口服缓控释制剂的应用

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口服缓控释制剂的应用与注意事项

经验交流276 口服缓控释制剂的应用与注意事项马婷甘肃中医药大学药学院甘肃省兰州市 730000口服缓控释制剂具有有效性和顺应性等特点，并且优于普通制剂，在临床普遍使用。

而口服缓控释制剂的处方、药物剂型等繁杂，怎样合理、有效的使用药物是临床一直以来比较重视的问题[1]。

本研究主要阐述口服缓控释制剂的特点和应用中的注意事项，具体分析如下。

1概念缓控释制剂为缓释制剂和控释制剂。

缓释制剂指长期持续释放药物以达到长期效果，主要为一级速度释放药物；控释制剂指在预定的时间内自动以预定的速度释放，主要为零级或接近零级速度释药。

缓控释制剂与普通制剂比较，减少了用药次数，同时还能提高病人的用药依从性。

2分类与特点 2.1膜控型制剂当前，膜控型制剂是使用最普遍和种类较多的药物剂型。

是普通片剂外包具有优异成膜性能与机械性能的高分子膜，是抑制释放速度的一种药物制剂。

有微孔膜包衣片、膜控释小片、肠溶膜控释制剂。

（1）微孔膜包衣片：其衣膜材料在胃肠道内没有溶解性，在包衣液体内添加少许水溶性物质为致孔剂，后外包于普通片剂而成。

服用后在胃肠道内不会溶解，然后经肠道分泌出来。

（2）膜控释小片：根据常规方式把药物与辅料制粒后制成直径为0.3cm 的药片，包裹在缓释膜材料上置入胶囊。

其不管在体内与体外都能取得永恒的释药速度。

有茶碱微孔膜缓释小片等。

（3）肠溶膜控释制剂：在胃中不会破裂，在肠道内发挥作用，其可对胃酸不平稳或肠道特定部位发挥疗效。

有阿司匹林、吲哚美辛等。

2.2骨架型制剂当前，骨架型制剂是应用最多的口服缓控释制剂之一，其把高分子辅料和药物组合制成缓控释骨架后抑制药物释放的一种技术，以使用高分子材料凝胶型、溶蚀型及不溶型为主。

有曲马多、格列齐特、非洛地平缓释片、施乐凯、单硝酸异山梨酯缓释片等。

2.3渗透泵型制剂渗透泵型制剂分为初级与多室渗透泵片。

初级渗透泵片经片芯与包衣膜形成，适合应用在易溶性药物中；多室渗透泵片有零级释放药物特点，在体内外释放具有很好的关联性，大部分用在超大水溶性或不宜溶水的药物。

口服缓控释制剂药剂学特点及临床应用

口服缓控释制剂药剂学特点及临床应用口服缓控释制剂临床应用广泛，在治疗有效性、使用顺应性等方面，具有较普通制剂的优越性。

但其制剂处方、剂型等纷杂，如何科学用药，达到更好的用药效果，一直是临床关注的重点。

笔者结合临床实际，就口服缓控释制剂的药剂学特点和在临床应用中的选择处理总结分析如下，与同行分享交流。

1 缓控释制剂的概念缓控释制剂指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速或恒速释放药物，较相应的普通制剂，给药频次减少，且能增加患者依从性的制剂。

其中，缓释制剂主要是以一级速度释放药物，控释制剂则主要是以零级或接近零级速度释药[1]。

2 缓控释制剂分类及特点根据处方及制备工艺的不同可分为：膜控型、骨架型、渗透泵型、微丸及胃内滞留制剂。

2.1 膜控型制剂为普通片剂外包具有良好成膜性能和机械性能的高分子聚合物薄膜，以控制药物释放速率的一类制剂[2]。

包括：微孔膜包衣片、膜控释小片及肠溶膜控释片。

2.1.1 微孔膜包衣片衣膜材料在胃肠道中不溶解，包衣液中加入少量水溶性物质为致孔剂，然后包裹在普通片剂上制成。

当与胃肠液接触时，包衣膜上出现无数微孔，使衣膜具有通透性，胃肠道液体通过微孔渗入膜内，溶解片芯中的药物，利用渗透压原理获得零级或接近零级的药物释放速率。

其包衣膜在胃肠道内不被破坏，最后由肠道排出体外。

胃肠道严重狭窄的患者应慎重使用，以免发生梗阻的症状。

2.1.2 膜控释小片将药物和辅料按常规方法制粒，压制成直径仅为3mm的小片，外包缓释膜材料后装入硬胶囊。

茶碱微孔膜缓释小片是此类较典型的例子，其优点在于释放速度可控，可根据需要调节装入胶囊的片剂的包衣材料和厚度；其次，具有包衣颗粒的优点，但又克服了颗粒剂包衣不均匀，影响释药速率的缺点；而且制成小片后包衣，生产工艺简便，易于质量控制。

2.1.3 肠溶膜控释片将药物压制成片芯，外包肠溶衣，再包含药糖衣的制剂，肠溶衣片芯在进入肠道后衣膜溶解，释放药物，因而延长了释药时间。

口服缓控释制剂的研究进展及临床应用

缓控释制剂是应临床治疗需要而产生的临床实践发现一些慢性病患者在用普通制剂进行治疗时顺应性差而缓控释制剂缓慢释放药物的特点能够１使血药浓度平稳避免峰谷现象有利于降低药物的毒副作用特别是对于治疗窗窄的药物可保证其安全性及有效性２使血药
浓度在较长时间内维持在有效治疗浓度范围内对于半衰期短的药物可降低给药频率使用更方便［２］因此缓控释制剂可提高患者用药的顺应性特别适用于需长期用药的慢性疾病患者如心血管疾病哮喘风湿性疾病等
缓控释制剂的服用间隔一般为１２或２４小时为维持有效血药浓度避免不良反应患者应注意不要漏服以免血药浓度过低不能控制症状也不要随意增加剂量否则血药浓度太高会增加毒性反应服用时间必须间隔一致３．３整吃整排问题
需注意的是某些缓控释制剂的部分结构在胃肠道中不会破坏最后随粪便排出体外例如微孔膜包衣片的包衣膜不溶性骨架片的骨架及渗透泵片的生物学惰性组分后两者形似完整的药片因此须提前告知患者以免其产生误解３．４中毒救治
Ｇｌｕｍｅｔｚａ
３缓控释制剂临床应用中的注意事项３．１剂量突释ＤｏｓｅＤｕｍｐｉｎｇ
剂量突释是指缓控释制剂在释放初期出现的药物大剂量释放现象有几种情况可导致剂量突释
54
CONTINUING MEDICAL EDUCATION Vol.20.No.28
技能篇
一是制剂工艺不合格没有达到规定的释放速率标准为防止这种情况发生中国药典自１９９５年版开始增加了体外释放检查规定在释放实验开始后０．５２小时取样测定以考察是否有突释第二种情况是服药方法不当比如在咀嚼或辗碎后服用由缓控释制剂的工艺和释药原理可知这种服药方式将破坏用于控制药物释放的包衣膜骨架或渗透泵结构从而造成药物快速释放由于缓控释制剂的剂量通常是普通制剂的２倍以上因此突释造成的血药浓度升高有可能导致患者中毒据文献报道一名３１岁的男子在咀嚼服用一片缓释吗啡后发生了重度中毒［７］因此必须向患者反复强调正确的服药方法多种缓控释药品的说明书显示片剂多要求整片吞服切勿咀嚼或辗碎一般也不能将药片分成两半但假如片剂面有划痕则可按照说明书从划痕处掰开后服用小丸胶囊剂可打开胶囊直接服用小丸然而也应强调勿辗碎以免破坏小丸的缓释结构

某院口服缓控释制剂的临床应用及存在问题

国眶｜冒—盈暖疆
２０１３年１Ｏ月第１１卷第２９期
・
管理・教育・教学・２８３
及酵母样菌。临床尿液检验还可进行检验无形成分，对于其分析的方
［１１］缪万芳．浅析影响临床尿液检验的若干因素及对策［Ｊ］．中国卫生
验的对策还包括了采集规范化，对尿液保存规范化，以及运送规范
［２】张湘琦，兰爱纯，唐和林，等．临床尿常规检验的影响因素探讨［Ｊ］．检验医学与临床，２０１０，７（１６）：１７５７．１７５８．［３】许伟琼，黎瑞冰瑚汉斌，等．临床尿常规检验的影响因素分析［Ｊ］．广
１．２．３增加药物的稳定性，降低药物对胃肠道的刺激性
有些药物制成一般制剂，在贮藏期间容易发生氧化或水解反应而
变质失效、或口服后经胃酸作用而破坏，制成缓释或控释制剂后，使其化学稳定性增加或口服后不被胃酸所破坏。普通制剂口服后在胃肠道中迅速崩解溶出，对胃肠产生较大的刺激作用，制成缓释制剂则可
【摘要】目的了解我院口服缓释、控释制剂在临床中的应用情况，促进临床合理用药。方法调查我院２０１２年１月至１２月门诊处方、住院医嘱，就口服缓释、控释制剂在应用中存在的问题进行分析。结果我院口服缓释、控释制剂在临床应用中存在用法、用量不正确，给药频次错误等问题。结论药学人员应加强药学服务工作，指导医师、患者正确使用口服缓释、控释制剂，以保证患者用药安全、有效、经济、合理。

缓控释制剂在临床的应用

缓控释制剂在临床的应用摘要：近年来，随着人们对医疗的认识的提高及医药高分子材料的广泛应用，缓释，控释制剂日益应用增多.他的优点给药次数少，峰谷血药浓度波动少，胃肠道刺激轻，疗效长，安全等等的特点。

关键词：缓释制剂控释制剂应用缓释制剂作为控释制剂的初级剂型，二者都是延缓药物在体内的释放，吸收，分布，代谢，和排泄过程。

缓释制剂指用药后能在长时间内持续放药以达到长效作用的制剂，其药物释放主要是一级速率过程。

控释制剂指药物能在预定的时间内自动以预定的速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围之内的制剂，其药物释放主要是在预定的时间内以零级或接近零级速率释放。

缓控制剂类型有定速，定位，定时3种释药类型定速释放是改变片剂的几何形状来控制药物的释放如迭层扩散骨架片，双凹形带孔包衣片，环形骨架片等。

定位释放通过增加在口腔或胃肠道适当位置的停留时间达到增加局部治疗作用或增加特定吸收部位对药物的吸收。

定时释放又称为脉冲释放，根据生物时间节律特点释放需要量的药物，是药物发挥最佳治疗效果。

在临床应用中缓控释制剂能否掰开服用，关键看所采用的释放技术和原理。

如采用包膜技术，渗透泵技术，多片技术的多不能掰开使用。

采用骨架技术，胶囊小丸或小丸压片技术的缓释片，则可能掰开使用。

现就我院常用的缓释制剂，可以掰开服用的药物总结为，用于支气管哮喘的优喘平，用于心绞痛和高血压的硝苯地平缓释片，治疗高血压的琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸曲马多缓释片（奇曼丁）、咪唑斯汀缓释片（皿治林）。

用于前列腺增生症的哈乐（盐酸坦索辛缓释胶囊）﹑可乐华（甲磺酸多沙唑嗪控释片），治疗冠心病的单硝异山梨酯缓释片，治疗癫痫的丙戊酸钠缓释片（德巴金）、治疗帕金森及睡眠障碍的卡比多巴-左旋多巴控释片（息宁）。

和多为骨架结构的中药的缓释制剂如灯盏花素缓释片（治疗脑血管疾病）黄杨宁缓释片（治疗心脏病）银杏叶缓释片（治疗脑血管疾病）和苦参素缓释片（治疗乙肝），雷公藤双层片和正清风痛宁缓释片等等不可以掰开服用包括拜新同（硝苯地平控释片是利用渗透泵原理制成），治疗缺钾的氯化钾缓释片，高血压用到的吲哒帕胺缓释片（纳催离）、非洛地平缓释片（波依定）、甲磺酸多沙唑嗪控释片（可多华）。

中药口服缓控释制剂简介

对缓控释材料进行预处理，如干燥、研磨等，确保其与药物混合均匀。
采用合适的成型技术，如压制、填充等，制成适合口服的制剂形式。
采用高效液相色谱仪、气相色谱仪等设备进行质量检查，采用稳定性试验箱进行稳定性考察。
质量控制标准与要求
01
02
03
04
原料药的质量控制
对原料药进行严格的质量控制，确保其符合规定。
消化系统疾病
中药口服缓控释制剂可用于治疗消化系统疾病，如胃溃疡、胃炎等。
呼吸系统疾病
中药口服缓控释制剂在呼吸系统疾病治疗中也有一定的应用，如止咳化痰类中药等。
特殊人群用药需求
老年人
中药口服缓控释制剂具有缓慢释放的特点，适合老年人用药，减少用药次数和剂量。
儿童
对于儿童患者，中药口服缓控释制剂可以确保药物在体内的有效释放，避免药物过量或不足。
中药口服缓控释制剂简介
汇报人：日期:
目录
• 中药口服缓控释制剂概述 • 中药口服缓控释制剂制备技术 • 中药口服缓控释制剂应用领域 • 中药口服缓控释制剂市场前景
与挑战 • 中药口服缓控释制剂未来发展
趋势预测
01
中药口服缓控释制剂概述
定义与特点
定义
中药口服缓控释制剂是一种通过特定的制剂技术，使药物在体内缓慢释放，维持药物浓度的稳定，从而达到缓释、控释效果的制剂形式。
随着科技的发展，中药口服缓控释制剂将采用新型缓控释技术，如纳米技术、微囊技术等，以提
高药物的释放速率和稳定性。
智能化生产
引入智能化生产技术，实现中药口服缓控释制剂的自动化、数字化生产，提高生产效率和产品质量。
绿色环保
注重环保和可持续发展，采用环保材料和绿色生产工艺，降低对环境的影响。

缓、释控释制剂的特点与临床应用注意事项

缓、控释制剂的特点及临床应用注意事项1、缓释、控释制剂的特点1.1优点（1）降低给药频次普通制剂一般需要每天多次给药，因此常会造成漏服药现象，一些患者甚至会擅自改变给药方案，从而达不到预期的治疗目的。

而缓释制剂的载药量高于传统剂型药物的单剂量，且能在较长时间内保持有效的血药浓度，因此为了达到方便用药，提高患者的顺应性，开发每日一次给药的缓释或控释是今后的重要趋势，特别适用于长期服药的慢性病患者，如心血管疾病、哮喘等。

地尔硫卓.茶碱.硝苯地平.非洛地平.双氯芬酸钠等均有一天给药一次的产品。

(2)方便给药，提高患者的顺应性缓控释制剂具有普通制剂不能提供的可以提高病人用药的顺应性的特点。

如减少用药次数。

随着缓释制剂给药频率的降低，患者漏服的现象很少发生，同时也方便了患者的白天和夜间用药。

（3）吸收完全提高药物疗效普通制剂的血药浓度处于“波合”时很可能低于有效治疗浓度而不能发挥疗效。

而峰浓度时又可能高于最低中毒浓度而产生毒性作用。

缓控释制剂在一定程度上避免了“峰合现象”。

且与普通制剂相比，药物在吸收部位滞留的时间较长，吸收较为完全。

因此具有较高的生物利用度，从而起到增加药物疗效的作用。

(4)降低毒副作用普通药物制剂血药浓度处于“波峰”时可能会高于“最小中毒浓度”因而容易产生不良反应甚至中毒，缓控释制剂可以克服这一点，降低了药物的毒副作用，提高了用药的安全性。

另外，一些缓控释制剂具有局部定位作用，在提高了局部治疗效果的同时，还可以降低全身吸收带来的毒副作用。

（5）降低药物对胃肠道的刺激普通制剂口服后迅速在胃肠中崩解、溶出，对胃肠产生较大的刺激作用。

若制成缓控释制剂可降低药物溶出过快所造成的对胃肠的刺激。

如普通的阿司匹林在体内水解生成水杨酸后对胃肠道粘膜有较大的刺激作用，而将其制成缓释片后，药物缓慢释放，在很大程度上可缓冲对胃肠道粘膜的刺激性。

（6）全程治疗费用降低虽然应用缓控释制剂花费与普通制剂相比较高，但从全程治疗花费看，缓控释制剂具有很大的优越性，这也要基于疗效的提高，毒副作用减少及陪护人员护理时间、疗程缩短，等多方面原因。

缓释、控释药物制剂的研究进展及临床应用探究

缓释、控释药物制剂的研究进展及临床应用探究摘要：缓释、控释药物制剂主要是为了提升药物使用效率，缩短病症的治疗时间，避免因频繁用药增加患者治疗痛苦。

文章主要对缓释、控制药物制剂当前的研究进展及临床应用状况进行了探讨。

关键词：缓释药物制剂；控制药物制剂；临床应用；研究进展随着现代医学的不断进步，高分子材料在临床上的应用日益广泛，针对药物也逐渐开展了系统化研究，缓释、控制药物制剂的临床研究使用也越来越广泛。

由于缓释、控制药物制剂在实际应用过程中能够减少进药次数，并合理控制药物峰值血药浓度，具有更高的临床安全性，在临床治疗中的应用也更加广泛。

1 缓释、控制药物制剂应用优势分析缓释、控制药物制剂长效的药物制剂，从药剂学角度进行科学设计后能够有效缓解药物的释放速率，严格设置药理屏障。

这种类型的药物制剂自身具有较强扩散性，而且通过溶蚀作用和骨架生物降解可以有效突破屏障，减缓药物释放速度，保证患者机体内血药浓度保持稳定。

在临床上应用缓释控释药物制剂可以降低患者用药量，提升患者对服药的依存度。

患者每天只需要服用小剂量缓释和控制的药物制剂即可达到治疗效果，甚至一些药物可以间隔几天甚至数月服药一次。

另外，这种类型的药物制剂能够有效控制血药浓度出现巨大波动，保持血药浓度平稳，在提升治疗效果的同时，也能最大程度缓解患者并发症，提升治疗的安全性。

1.格列吡嗪控释片格列吡嗪控释片是一种渗透活性较高的药物，这种药物主要是通过表面包括半透膜和核心来发挥出缓释和控释作用。

药物核心主要有活性层和药理惰性层两个部分[1]，都能够发挥出很好的渗透和性。

在片剂外部包裹的外膜具有良好的水渗透性，但对药物并不会出现渗透性。

药物进入人体肠胃道时，渗透层压力逐渐增加，对药层形成挤压作用，通过激光微孔就能够进行药物缓慢释放，而且胃部的ph值和胃肠道活动并不会对药物释放控制速率产生影响。

充分保证了人体内部药物释放速度的稳定性。

1.美施康定美施康定属于一种盐酸吗啡缓释片剂，进入患者胃肠道后，会被胃肠道黏膜缓慢吸收，能够长时间保持患者机体血药浓度处在峰值。

中药口服缓控释制剂简介

降低副作用
缓控释制剂能够减少药物在体内的峰谷现象，降低药物的不良反应和副作用，提高患者的耐受性。
提高患者依从性
由于缓控释制剂的血药浓度平稳，能够减少服药次数和剂量，从而方便患者使用，提高患者的依从性。
缓控释制剂的历史与发展
历史
缓控释制剂的发展可以追溯到20 世纪50年代，当时人们开始研究如何控制药物的释放速度，以实
中药口服缓控释制剂简介
汇报人：日期:
目录
• 缓控释制剂概述 • 中药口服缓控释制剂的制备工艺与技术 • 中药口服缓控释制剂的优势与特点 • 中药口服缓控释制剂的种类与用途 • 中药口服缓控释制剂的研究现状与发展趋
势 • 中药口服缓控释制剂在临床应用中的优势
与挑战
缓控释制剂概述
01
定义与特点
降低给药次数，减少用药的繁琐程度，提高患者的依从性。
提高药效稳定性
药物在体内缓慢释放，维持药物浓度的稳定，提高药效的稳定性。
避免因药物浓度波动引起的疗效波动，提高治疗效果的可靠性。
中药口服缓控释制
04
剂的种类与用途
骨架型缓控释制剂
含义
骨架型缓控释制剂是指药物和一种或多种骨架材料混合后，药物从骨架材料中缓慢释放，从而达到缓控释效果。
薄膜包衣材料可选择不同类型的聚合物，如纤维素衍生物、聚乙烯醇等。
薄膜包衣技术可用于制备缓控释制剂，如缓释片、缓控释胶囊等。
激光刻蚀技术
激光刻蚀技术是指利用激光束在药物表面刻蚀出不同的图案或文字，以达到控制药物释放的目的
。
激光刻蚀技术可用于制备个性化药物，如刻有患者名字的药物。
激光刻蚀技术还可用于制备定位释放药物，如在特定部位释放药

口服缓控释制剂药剂特点及临床应用

综ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
口服缓控释制剂药剂特点及临床应用
刘志锋
安阳县第一人民医院，河南安阳４５５１００
摘要：口服缓控释制荆在医学上应用的比较多，与其他普通制剂相比有一定的优越性。本文首先分析了口服缓控释制剂的特
点以及类型，然后探讨了１３：服缓控释制剂在临床医学上的应用。关键词：口服缓控释制齐ｌｊ：特点：临床应用
中图分类号：Ｒ９４４
文献标识码：Ａ
文章鳊号：１６７ｌ一５８３７（２０１５）１０．００３６．Ｏ１
缓控释制剂指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速或恒速释放药物，较相应的普通制剂，给药频次减少，且能增加患者依从性的制剂。其中，缓释制剂主要是以一级速度释放药物，控释制剂则主要是以零级或接近零级速度释药“ 。虽然目前已经研制出很多不同种类的新型制剂，但是在临床医学上应用最多的还是缓控释制剂。
常见的降糖药有二甲双胍漂浮缓释剂和格列吡嗪控释剂。在临床医学中，服用格列吡嗪控释后，其制剂的一些结构不会在肠道中破坏，并随着粪便排出体外，所以，会出现整吃整排的想象，为此医生就需要提前给患者讲解清楚，避
免患者产生疑问，影响患者的正常治疗。３．４非甾体抗炎药常见的非甾体抗炎药有：阿司匹林、吲哚美辛以及对乙酰氨基酚等。在临床医学中，常用的这类药物是：布洛芬缓释胶囊，我们俗称为：芬必得。医生在制定用药方案时一般

口服缓控释制剂的应用及药学监护

不建议掰开使用
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案例3
• 患者，女，支气管哮喘，医嘱氨茶碱缓释为片维0持.1有g效，血b药i浓d口度，服避治免疗不良。反患应者，患因者只应记注住了意医不师要漏告服知，的以免该血药药浓作度用过时低不间能较控制长症，状故认
德巴金奇曼丁舍尼亭依静息宁
（怡诺思）混合食物咽下
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• Q2 药片能嚼碎服用吗？
A：所有的缓控释制剂均不能压碎和嚼碎服用
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• Q3 粪便里有完整的药片，是没起作用吗？
•
心内科常遇到老年高血压患者在服用硝苯地平
控释片（拜新同）后，自诉此药不好，甚至说其是假
药，问其原因，回答“服药后未吸收，整片药随大便
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可按刻痕掰开或打开服用的
药理作用
通用名
琥珀酸美托洛尔缓释片
抗高血药
单硝酸异山梨酯缓释片
单硝酸异山梨酯缓释胶囊
抗癫痫药
缓释片泌尿道解痉药
盐酸奥昔布宁缓释片
抗帕金森药卡左双多巴控释片
抗抑郁药
文拉法辛缓释胶囊
商品名倍他乐克依姆多、欣康
（长效异乐定）鼻饲
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• Q1 药片（胶囊）能掰开（打开）服用吗？
A：缓控释片剂是否可以掰开服用主要取决于其所采用的释药技术路线和释药原理
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口服缓控释制剂的常见类型
采用膜包衣技术、渗透泵技术、多层片技术做成的缓释或控释片，多不能掰开使用
通过多单元、独特的微囊技术实现缓释效果的
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渗透泵型控释片
精品课件
缓控释制剂的特点
精品课件
缓控释制剂的优点
• 延长给药间隔，减少服药频率，提高服药顺应性；

口服缓控释制剂的应用及药学监护

缓控释制剂的适用人群和注意事项
适用人群：慢性病患者、需要长期服药的患者、需要控制药物释放速度的患者等注意事项：避免过量服用、避免与其他药物同时服用、避免与食物同时服用等药物相互作用：缓控释制剂可能与其他药物发生相互作用需要医生指导用药药物不良反应：缓控释制剂可能产生不良反应需要医生指导用药
PRT 3
口服缓控释制剂的药学监护
药学监护的定义和意义
定义：药学监护是指在药物治疗过程中药师对患者进行药物使用指导、监测和评估以确保药物治疗的安全性和有效性。
意义：药学监护可以提高药物治疗的安全性和有效性减少药物不良反应的发生提高患者的生活质量。
内容：包括药物选择、剂量调整、用药时间、用药方法、药物相互作用、药物不良反应监测等。
口服缓控释制剂的市场前景和发展趋势
市场需求：随着人口老龄化慢性病患者增多对缓控释制剂的需求不断增加技术进步：新型缓控释制剂不断研发提高药物疗效和患者依从性法规支持：政府对缓控释制剂的监管和支持力度加大推动行业发展国际合作：跨国药企合作研发推动缓控释制剂的国际化发展
口服缓控释制剂的研发和生产中的挑战和机遇
药学监护的注意事项和要求
药物剂量：根据患者病情和个体差异合理调整药物剂量
药物相互作用：注意药物之间的相互作用避免不良反应
药物不良反应：密切观察患者用药后的反应及时发现和处理不良反应
药物代谢：了解药物的代谢途径和代谢产物确保药物的有效性和安全性
药物储存：注意药物的储存条件避免药物变质或失效
控释制剂：药物在预定的时间内以预定的速度释放适用于需要精确控制药物释放时间的药物。
缓控释制剂的优势和特点
提高药物的生物利用度减少给药次数提高患者依从性降低药物的毒副作用延长药物的作用时间提高疗效

药物制剂中缓控释技术的研究与应用

药物制剂中缓控释技术的研究与应用缓控释技术是一种在药物制剂中常用的技术，它可以用来延长药物的作用时间，提高疗效，并降低副作用。

本文将探讨药物制剂中缓控释技术的研究和应用，以及其在药物领域中的重要性。

1. 缓控释技术的概述缓控释技术是一种将药物持续释放或控制释放的技术。

它通过改变药物制剂的物理、化学、生物学性质，来控制药物在体内的释放速率和时间。

这种技术的应用可以有效地维持药物在治疗浓度范围内，减少频繁的口服或注射，提高患者的依从性。

2. 缓控释技术的原理与机制缓控释技术主要依赖于三种机制：扩散控制、溶解控制和反应控制。

在扩散控制中，药物通过渗透扩散从制剂中释放。

溶解控制主要依靠药物的溶解速度控制释放率。

反应控制则是通过在制剂中引入含有活性化学团的材料，当制剂进入体内后，药物与这些团发生反应进行释放。

3. 缓控释技术的研究进展随着药物制剂技术的不断发展，缓控释技术也在不断改进和创新。

一些研究人员利用生物可降解的聚合物来制备纳米颗粒，用于药物的缓控释。

其他研究人员则采用纳米脂质体、纳米微球等技术来控制药物的释放速率和时间。

这些研究的成果为药物持续释放提供了新的途径。

4. 缓控释技术的应用领域缓控释技术在药物领域中有广泛的应用。

例如，它可以用于控制糖尿病药物的释放，使得患者不再频繁注射胰岛素。

另外，它还可以用于缓慢释放抗癌药物，以提高治疗效果，并减少副作用。

此外，缓控释技术还可以应用于治疗慢性疼痛、心血管疾病等领域。

5. 缓控释技术的前景展望缓控释技术在药物制剂中的应用前景广阔。

随着人们对于药物疗效和副作用的要求不断提高，缓控释技术的研究也变得尤为重要。

未来，我们可以进一步研究和改进缓控释技术，以提高药物治疗的效果，并尽可能减少不良反应。

6. 结语药物制剂中的缓控释技术在现代医学中发挥着重要作用。

通过利用这一技术，我们可以更好地控制药物的释放速率和时间，提高疗效，并减少不良反应。

随着技术的不断改进和创新，缓控释技术将在更多的疾病治疗中得到应用，为人们的健康做出更大的贡献。

口服缓控释制剂设计与应用

茶碱微孔膜控释小片
无水茶碱细粉
( 主药 )
直径3mm,片重20mg,每片含茶碱15mg
5%SCMC浆 ( 稀释剂 )
制颗粒
硬脂酸镁
压片
( 润滑剂 )
干燥
Eudragit RL 100
Eudragit RS 100
乙
基
纤维
无水茶碱细粉
口服缓控释制剂的研究进展及临床应用
药物传递系统
• 20 世纪 90 年代以来，药物剂型和制剂研究已进入药物释放系统（Drug Delivery System，DDS）时代。新型药物释放系统已成为药学领域的重要发展方向；
• DDS是现代药剂学中新制剂和新剂型研究成果的典型代表，无论在理论系统、新型制剂和制备工艺的设计、临床治疗中的应用等方面都取得了重大的进展。
• 是目前应用最广、品种较多的剂型。 • 其缓释原理是在普通片剂外包以具有良好成膜性能和机械性能
的高分子聚合物形成的薄膜，如CA、EC和甲基丙烯酸共聚物等。 • 依据包衣材料的性能和包衣工艺，这类制剂可大致分为微孔膜
包衣片、肠溶膜控释片和膜控释小片。
多孔膜包衣片结构示意图
刚性半透膜
多微孔膜
药室
服用前
商品名
芬必得
缓
英太青
释
久保新
胶
长效异乐定
囊
合贝爽
哈乐
主要药物成分
布洛芬双氯酚酸钠吲哚美辛 5-单硝酸异山梨酯地尔硫卓坦索罗辛
国内上市缓/控释制剂
商品名
补达秀
控
福乃得美施康定
释
拜心通
片
息宁
瑞易宁

口服缓控释制剂在心血管药物研究中的应用

微丸是直径在2.5mm以下的控释丸，其通过混合药物和阻滞剂或者在药物外包衣来达到缓控释的目的。在空白丸芯中制备盐酸维拉帕米丸芯，包衣后即可达到控释效果。
3其他
除了上面介绍的常见制剂类型外，近年来还有关于脂质体的报道，用脂质体来作为心脑血管药物载体也为心血管疾病靶向缓控释治疗开辟了新的方法和思路。
4小结
缓释制剂，即药物进入体内可以长效释放，保持血药浓度维持在一个合理的范围内，药物释放主要是一级速度的过程；而控释制剂则可以在预定时间内按照一定的速度释放药效，药物以零级或接近零级的速度释放。这对于避免血药浓度的峰值谷值，保持药效稳定，提高患者用药的依从性是十分有效的。缓控释制剂都是长效制剂，药物释放的原理包括自由扩散、基本骨架的生物降解或溶蚀、渗透压等，按照一定的药剂学设计方法可以获得减慢或者控制药物释放的药理屏障，通常缓控释制剂可以在体内保持8小时到24小时，有效降低了服药频率。
[4]李晓燕,吴燕红,霍务贞，等.心血管药物缓控释制剂的研究进展[J].时珍国医国药，2008，19(11):2664-2666.
【关键词】心脑血管药物缓控释制剂研究与应用
【中图分类号】R969.4【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）08-0167-02
心血管疾病是世界范围内威胁人类健康的头号杀手，尤其是在中老年人群体中，其具有发病率高，致死致残率高，复发率高的特点，通常还会伴随多种并发症，对患者的生命造成严重的威胁。调查数据显示，我国患心血管疾病的患者已经接近三亿，且每年患病的人数还在不断的攀升。因心血管疾病而死亡的患者已经占到年人口死亡总数的一半以上，即使是在幸存的患者中，致残率和治疗后的复发率也相当高。因此，开发新的药物种类和药物制剂对于心血管疾病的患病人群和潜在患病人群都具有十分重要的意义。