制药公司半成品检验制度
原材、成品、半成品的检查、验收制度范文(三篇)
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原材、成品、半成品的检查、验收制度范文原材料、成品和半成品的检查验收制度是指对采购的原材料、生产制造的半成品和成品进行检查和验收的规定和程序。
该制度的目的是确保所采购和生产出来的材料和产品符合质量标准和要求,保证产品的质量稳定和安全性。
以下是一般情况下的原材料、成品和半成品的检查验收制度的一些要点:1. 原材料的检查验收制度:- 对于进货的原材料,应该先进行外观检查,确保无明显损坏、变质或异味等问题;- 对原材料进行抽样检测,包括化学成分、物理性能、微生物污染等等,以确保原材料符合规定标准或要求;- 检查原材料的检验报告和证书,确保提供的质量证明文件真实有效;- 严格按照验收标准,判定原材料是否合格。
2. 半成品的检查验收制度:- 对于生产过程中制造的半成品,应该检查其外观、尺寸、物理性能等参数,确认无明显问题;- 进行必要的功能测试和试验,确保半成品的性能符合产品设计要求;- 检查半成品的检验报告和质量记录,确保半成品的每个步骤都符合质量标准;- 验收半成品时,对合格的半成品进行标识和随附必要的文件。
3. 成品的检查验收制度:- 对于生产出来的成品,应该检查其外观、尺寸、功能等参数,确认无明显问题;- 进行相关的性能测试和试验,如强度测试、电气测试、耐久性测试等,以确保成品的性能和功能符合标准和产品要求;- 完善成品的质量文件和记录,包括产品出厂合格证明、产品质量标志等;- 审核相关的质量标准和质量控制文件,并进行验收判定。
需要注意的是,不同行业和不同产品的检查验收制度可能有所不同,需要根据具体情况制定相应的制度和程序,确保质量的可控和可追溯。
原材、成品、半成品的检查、验收制度范文(二)检查、验收制度范本一、引言本检查、验收制度旨在确保原材料、成品和半成品的质量符合公司标准,以保证产品的质量和安全性,提高客户满意度。
本制度适用于所有相关的采购、生产和质检环节。
二、原材料检查、验收制度1.目的确保采购的原材料符合公司的质量要求,防止不良原材料进入生产环节,影响产品质量。
阿苯达唑片(半成品)内控制量标准
![阿苯达唑片(半成品)内控制量标准](https://img.taocdn.com/s3/m/49ee50cbf5335a8103d2206b.png)
制药GMP管理文件
一、目的:制定阿苯达唑片(半成品)的内控标准,规范公司阿苯达
唑片的生产。
二、适用范围:适用于阿苯达唑片的生产与检验。
三、责任者:生产部、检验员、仓库保管员
四、正文:
阿苯达唑片
本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的92.0%~108.0%.
【性状】本品为类白色片.
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于阿苯达唑0.2g),加乙醇30ml,置水浴上加热使阿苯达唑溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照阿苯达唑项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见光光度法测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm波长处有最小吸收。
【检查】应符合片剂项下有关的各项定。
【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿苯达唑20mg),置100 ml量瓶中,加冰醋酸10ml,振摇使阿苯达唑溶
解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法,在295nm的波长处测定吸光度,按C12H15N3O2S吸收系数(E1%1㎝)为444计算,即得。
【类别】同阿苯达唑。
【规格】(1)25mg (2)50mg (3)200mg (4)500mg
【贮藏】密封保存。
原材、成品、半成品的检查、验收制度
![原材、成品、半成品的检查、验收制度](https://img.taocdn.com/s3/m/3387b782970590c69ec3d5bbfd0a79563c1ed4b8.png)
原材、成品、半成品的检查、验收制度
1. 原材料检查:在采购原材料时,应根据产品要求制定相应的检查标准。
原材料应进行外观检查、尺寸检查、化学成分分析等。
通过检查,确认原材料的质量符合产品要求,方可进行验收。
2. 成品检查:成品是指经过生产过程完成的最终产品。
对成品进行检查是为了确保产品质量,包括外观检查、性能测试、功能测试等。
成品检查应根据产品特点和标准确定相应的检查项目,对合格的成品进行验收。
3. 半成品检查:半成品是生产过程中的中间产品,未经最后一步加工或组装完成的产品。
对半成品进行检查是为了发现和解决可能出现的质量问题,以确保最终产品质量。
半成品检查内容包括尺寸检查、工艺流程检查、材料组成检查等。
半成品经检查合格后方可继续加工或组装。
以上检查和验收制度的目的是确保原材料、成品、半成品的质量符合公司的要求,以提供符合客户需求的产品。
制定和执行这些制度是公司质量管理的重要环节,可以通过一系列的检查和评估来不断提高产品的质量水平和客户满意度。
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半成品、待包装品、成品、水质取样管理规程
![半成品、待包装品、成品、水质取样管理规程](https://img.taocdn.com/s3/m/b3d40dea5ef7ba0d4a733b48.png)
QMS-QA-01ZZZ03 半成品、待包装品、成品、水质取样管理规
目的:阐明QA检查员与检验员取样工作交接程序
应用范围:半成品、待包装品、成品、饮用水、纯化水取样
责任人:QC检验员、QA检查员
内容:
1由QA检查员负责半成品(颗粒、素片)、待包装品、成品及洁净区纯化水的取样工作,由QC化验员负责一般区饮用水、纯化水的取样工作;
2 按照半成品、待包装品、成品、饮用水、纯化水的取样标准操作程序(QMS-QA-01ZZZ07、QMS-QA-01ZZZ08、QMS-QA-01ZZZ09、QMS-QA-01ZZZ11、QMS-QA-01ZZZ12),根据取样频次,到规定的取样点进行取样,同时在盛装容器外贴上取样证,填写取样记录。
半成品、待包装品,由生产车间填写请验单,纯化水由制剂车间制水工序操作工填写请验单,其他不需填写请验单。
3取样员将样品及请验单交给QC分样员或留样员。
1
2
请 验 单
取 样 证
物料取样记录
3
分样记录
4
5。
半成品、成品检验及出厂检验制度
![半成品、成品检验及出厂检验制度](https://img.taocdn.com/s3/m/bdbf2879a417866fb84a8e9b.png)
半成品、成品检验及出厂检验制度
1、半成品的检验项目和要求依照本企业内控标准进行,半成品的抽检基数为一定货合同中的不同规格数量;抽检比例依照批量的大小分为3%-10%。
大批量实行小比例,小批量实行大比例;半成品检验必须件件合格,不合格的不得进行产品检验;
2、半成品的检验在技检部指导下,由车间质检员进行。
检验表一式二份,一份技检部,一份车间存档,半成品检验单如表,应严格按表填写。
3、成品检验既是企业对每批产品的质量检验,也是对用户提供产品质量保证的保证书;成品检验由技检部按工程或按批量随机抽检原则,当其中不符合要求时则应加倍抽检,复检合格后方可出厂。
4、产品出厂或入库时应附带合格证书;产品检验记录一式三份,一份技检部存档,一份交车间,一份交用户;技检部以产品检验记录为准,填写产品质量月、季、年度质量报表、产品检验记录表。
5、工艺变化、原辅料的批次厂家改变时,由总经理或技检部制定产品检验规范,并指定质检员进行产品质量首检工作,首检合格,经技检部确认后,进行封样存档。
6、班组质检员根据封样,按照《产品检验规程》进行产品过程检验工作;质检员负责产品抽检和巡回检查工作,对产品质量负总责,班组质检员对当班产品质量负责;出现质量问题,逐级查找原因,找出最终责任者进行处罚。
地克珠利预混剂(半成品)内控质量标准
![地克珠利预混剂(半成品)内控质量标准](https://img.taocdn.com/s3/m/42dc4845b8f67c1cfad6b8e0.png)
制药GMP管理文件
一、目的:制定地克珠利预混剂(半成品)的内控质量标准,规范公
司地克珠利预混剂(半成品)的生产。
二、适用范围:适用于地克珠利预混剂(半成品)的生产和检验。
三、责任者:生产部、检验员、仓库保管员。
四、正文:
【物料名称】地克珠利预混剂(半成品)
本品为地克珠利与淀粉配制而成,含地克珠利应为标示量的93.0%-107.0%。
按干燥品计算,含C17H9Cl3N4O 2不得少于98.0%。
【鉴别】1取含量测定项下的供试液1ML,加10%氢氧化四丁基铵2-3滴,即显金黄色。
2在含量测定项下的色谱图中,供试品主峰应与对照品主峰的保留时间一致。
【检查】干燥失重取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过8.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
【规格】100g:0.5g.
【贮存】遮光、密封保存。
医药公司验证管理制度
![医药公司验证管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/6e17744da9114431b90d6c85ec3a87c240288a22.png)
第一章总则第一条为确保医药公司产品质量符合国家相关法规和标准,提高产品质量控制水平,保障人民群众用药安全,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有涉及产品质量控制的部门及人员。
第三条本制度依据国家相关法律法规、行业标准以及公司内部管理制度制定。
第二章验证范围与内容第四条验证范围:1. 生产线验证:包括设备、工艺流程、操作规程等。
2. 原料、辅料、包装材料验证:包括供应商选择、采购、验收、储存、使用等环节。
3. 产品质量验证:包括生产过程控制、成品检验、放行等环节。
4. 药品生产环境验证:包括生产车间、仓储设施、检验室等。
第五条验证内容:1. 生产线验证:验证设备性能、工艺流程合理性、操作规程的执行情况等。
2. 原料、辅料、包装材料验证:验证供应商资质、采购、验收、储存、使用等环节的合规性。
3. 产品质量验证:验证生产过程控制、成品检验、放行等环节的合规性。
4. 药品生产环境验证:验证生产车间、仓储设施、检验室等环境条件的符合性。
第三章验证程序第六条生产线验证:1. 设备验证:对新设备或设备改造进行验证,确保设备性能满足生产要求。
2. 工艺流程验证:对工艺流程进行验证,确保其合理性和可操作性。
3. 操作规程验证:对操作规程进行验证,确保操作人员正确执行。
第七条原料、辅料、包装材料验证:1. 供应商选择验证:对供应商资质进行审查,确保其具备生产合格原料、辅料、包装材料的能力。
2. 采购验证:对采购过程进行监控,确保采购产品符合质量要求。
3. 验收验证:对验收过程进行监控,确保验收结果准确。
4. 储存验证:对储存环境进行监控,确保原料、辅料、包装材料储存条件符合要求。
5. 使用验证:对使用过程进行监控,确保原料、辅料、包装材料使用合规。
第八条产品质量验证:1. 生产过程控制验证:对生产过程进行监控,确保生产过程符合质量要求。
2. 成品检验验证:对成品进行检验,确保产品质量符合标准。
3. 放行验证:对放行过程进行监控,确保放行产品符合质量要求。
原材、成品、半成品的检查、验收制度(四篇)
![原材、成品、半成品的检查、验收制度(四篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/7fcca24158eef8c75fbfc77da26925c52dc5915c.png)
原材、成品、半成品的检查、验收制度原材料、成品和半成品的检查、验收制度是企业生产管理中非常重要的一环,它能够保证产品的质量,减少不合格产品的产生,提高生产效率和客户满意度。
下面将详细介绍原材料、成品和半成品的检查、验收制度。
一、原材料的检查、验收制度原材料是生产过程中的第一道环节,其质量直接影响到最终产品的质量。
因此,原材料的检查、验收制度非常重要。
1. 原材料的供应商评估与选择企业应建立一套供应商评估与选择的制度,总结供应商的历史产品质量信息,评估其质量管理体系的可行性和有效性,以确保所选供应商的产品质量可靠。
2. 原材料进货检查原材料进货时,应按照公司质量管理体系的规定,对进货的原材料进行检查。
检查内容主要包括外观质量、尺寸、物理性能等。
对于关键原材料还需要进行化学成分分析和物理性能测试。
3. 原材料的分类和标识对于进货合格的原材料,应按照其性质和用途进行分类,并标识其相关信息,如名称、批次、供应商、生产日期等,以便于追溯和管理。
4. 原材料的质量评估和接收企业应制定原材料的质量评估标准,根据实际需要,确定合格品和不合格品的接收标准。
对于原材料的接收,应进行合格品的接收检验,并记录相关信息。
二、成品的检查、验收制度成品是企业最终交付给客户的产品,其质量直接关系到企业的声誉和市场竞争力。
因此,成品的检查、验收制度对于企业来说非常重要。
1. 成品的检查和测试成品在生产过程中应进行多道工序的检查和测试,包括外观检查、尺寸测量、功能测试等。
同时,还应进行关键性能测试和可靠性评估,以确保产品符合设计要求和客户需求。
2. 成品的包装和标识成品在出厂之前,应进行包装和标识,以保护产品的质量和完整性。
包装应符合相关标准,标识应包括产品名称、规格型号、批次号、生产日期等信息。
3. 成品质量的评估和接收对于成品质量的评估应根据企业的质量管理体系和客户需求,确定相应的评估标准。
对于合格的成品,应进行接收检验,并记录相关信息。
成品、半成品取样操作规程
![成品、半成品取样操作规程](https://img.taocdn.com/s3/m/8f4b95ca77eeaeaad1f34693daef5ef7ba0d129e.png)
依据:《GMP》与药品生产质量检验的要求
目的:规范成品、中间产品的取样操作。
范围:成品、中间产品
1.中间产品和成品取样时,应根据生产情况,在生产线上随机抽取。
2.中间产品取样
2.1 各工序按要求完成操作后,操作员填写请验单,交车间化验室。
2.2 车间化验室化验员接请验单后,带所需用具到操作岗位随机抽取所需量的中间产品(取样用具必须洁净、干燥;取样应有代表性)。
2.3 留样样品的抽取:待中间产品检验合格后,需留样的中间产品再由随机抽取3倍检验用量,送留样室。
2.4 取样方法
2.4.1粉状制剂取样:用取样器在容器或包装的上、中、下三层及周围间隔相等部位取样若干,将所得的样品混匀,然后从中取出所需数量的样品。
2.4.2液体制剂取样:首先要混合均匀,如容器底部发现沉淀时应反复搅拌混匀,再用取样器分别从不同部位取出所需数量的样品。
2.5 以上所抽样品均应在生产记录上注明取样量及样品用途。
3.成品取样
3.1其它检验项用样品的抽取:灭菌后,每批随机抽取所需量的样品。
3.2 留样样品的抽取:在贴签后的包装线上随机抽取。
3.3 成品取样后均应在生产记录上注明取样量及样品用途。
3.4 取样人员在取完样品后填写成品取样记录。
制药公司检验周期及管理办法
![制药公司检验周期及管理办法](https://img.taocdn.com/s3/m/045ace9f4a7302768f99393a.png)
XX制药GMP管理文件
一、目的:确定原辅料、包装材料和成品检验周期,用系统的办法监督和控制检验
及评价的制度。
三、责任者:生产部经理、质管部负责人、库管、质检员。
二、适用范围:适用于原辅料、包装材料和成品从取样到报告的全过程
四、正文:
1请验单的发送:物料检查验收后,半成品或成品生产结束后请验单位将请验单
在当日内交质管部取样员。
2取样:取样员到规定地点取样。
在取样完毕后,应及时填写取样记录。
取样不得超过1天,否则应在备注栏内说明原因。
3 样品的递交:取样员应在取样的当天将样品交质检员。
质检员接收样品时应核对样品,包括下列内容:
——品名
——批号
——样品量是否充足
4 检验:
检验结束后,检验员及有关审核人员根据检验结果发放检验报告单.
检验周期:根据本企业生产有关品种而制定检验周期。
理化检验须在二个工作日内检验完毕并出具检验报告。
生物检测须在一周内完成并出具检
验报告。
半成品实验检测操作流程
![半成品实验检测操作流程](https://img.taocdn.com/s3/m/7ea0acac4bfe04a1b0717fd5360cba1aa9118c7c.png)
半成品实验检测操作流程实验检测操作流程是确保半成品质量合格的关键步骤之一。
本文将介绍半成品实验检测操作流程及其重要步骤,并根据实验检测的特点,采用合适的格式进行描述。
一、实验检测流程概述实验检测是通过一系列的实验方法与技术手段,对半成品进行质量检测与分析的过程。
其目的是验证半成品是否符合预定的技术要求和标准,以确保半成品能够投入下一阶段的生产或加工,并保证最终产品的质量满足市场需求。
二、实验仪器与试剂准备在进行半成品实验检测之前,首先需要准备好相应的实验仪器和试剂。
根据实验需要,选择合适的实验仪器,并进行仪器的校准与调试,以确保仪器的准确性和可靠性。
同时,根据实验检测要求,准备好所需的试剂,并确保试剂的纯度与新鲜性。
三、样品准备在半成品实验检测中,样品的准备是至关重要的一步。
首先,从生产线上取得半成品的样品,并确保样品具有代表性。
接着,根据实验要求,对样品进行预处理和处理,以去除对实验结果可能产生干扰的成分,如杂质、残留物等。
根据实验检测的要求,样品的处理方式有不同的选择,可包括溶解、浸泡、过滤等。
四、实验操作步骤1. 样品测试前的准备工作- 首先,将实验仪器打开并进行预热、预调节,以确保仪器处于工作状态。
- 对样品进行标记,并记录相关信息,如批号、采样时间等。
- 检查实验仪器和试剂的有效期,并确保符合要求。
2. 样品的操作与处理- 根据实验要求,将样品按照一定的比例加入实验容器中。
- 如有需要,根据实验要求,添加相应的试剂进行处理。
- 对样品进行搅拌、振荡等操作,以确保样品充分混合并使化学反应充分进行。
3. 数据采集与分析- 按照实验仪器的操作指南,进行数据采集和分析。
- 确保实验数据的准确性和可重复性,可进行多次实验并取平均值。
- 对实验数据进行处理与解读,并进行统计分析,以得出实验结果。
4. 结果与报告- 根据实验结果,评估样品的质量是否合格,并与标准进行比对。
- 将实验数据、结果和分析结论,编制成实验报告,描述实验过程、结果和重要观察,以方便后续的数据分析和对比。
半成品检验标准
![半成品检验标准](https://img.taocdn.com/s3/m/15ea0a1a02020740be1e9be6.png)
半成品检验规程
版本号
生效日期
1目的
对公司在制半成品进行质量控制,以保证不合格的产品不流入下道工序.
2范围
适用于公司各生产车间所有在制半成品的检验.
3定义
无
4职责
4.1品管部负责本标准的制定、修订及具体实施;
4.2生产员工严格按照工艺规程及设备操作规程进行生产,确保不合格品不流入下道工序;
5程序
5.2.2QC在产品生产过程中需按《过程检验规范》要求进行制程巡检,并将结果真实的填写于巡拉报表中。
5.2.3生产并加工完成的半成品,品管QC在收到生产开具生产报检单后参照公司相关产品检验要求按5.2.1进行抽样检验。
5.2.4经品管QC检验合格的半成品贴上QC Pass并签上检验员姓名及时间后可进入下一环节的生产;
5.1检验依据/质量标准
5.1.1相关客户技术要求.
5.1.2对应客户检验标准;
5.1.3公司常规的检验标准;
5.2抽样/检验要求
5.2.1公司所有产品检验无特殊说明按GB/T2828正常检验一次抽样方案:1、外观检验按一般检验水平II;2、功能按特殊检验水平S-2;3、安规及破坏性测试按特殊检验水平S-1。CRI(致命)=0.01 MAJ(严重)=0.65 MIN(轻微)=2.5。
5.2.5抽检不合格的半成品按照抽检批次进行返工,同时将不良品与生产相关负责人进行确认,必要时QC可开《纠正和预防措施单》给生产进行整改。
5.3半成品检验项目,检测方法源自下表6相关文件无7相关记录
7.1《QC巡检登记表》
7.2《半成品/成品检验报告》
7.3《生产报检单》
7.4《纠正和预防措施单》
半成品成品检验及试验制度doc
![半成品成品检验及试验制度doc](https://img.taocdn.com/s3/m/d1442e7a640e52ea551810a6f524ccbff121ca38.png)
半成品、成品检验及试验制度
一、半成品中间检验制度:
1、生产过程中的半成品检验应严格执行“三检制”,即:“自检、互检、专检”。
操作者对自己生产的产品首先按工艺要求检验是否合格,经检验合格的产品填写记录跟踪卡,才允许转序。
2、每道工序的操作者在接收上道工序产品时应复检是否合格(互检),合格后才可进行本序生产。
3、各工序自检,互检合格的产品,专检员再次复检合格才允许交验。
凡车间生产的半成品,应由生产人员自检认可合格后,再由专职检验人员复检,检验认可合格后,再转入下一生产环节。
4.车间在生产中发现不合格半成品,应立即停止生产,通知质检科检验,经查明原因,分清责任,及时进行有效隔离,避免在生产中发生混乱。
二、成品的检验和试验
1、成品由质检员检验后,方可入库。
2、入库前检验员如发现产品不符合质量标准,以次充好,可上报质量检验科进行统一检验,质检科检验后证明产品合格率达不到98%时,可与厂部质量管理室进行研究处理,如此批产品不合格,不允许出厂。
并提出扣罚意见,记录备案。
成品检验依据产品出厂检验规程,由质检科专检人员进行检验和试验。
3、车间负责将成品送交质检试验室,由试验员对前序检验进行验证是否全合格,然后进行出厂试验项目检验,经检验合格的,由授权的质检员签发合格证。
合格证应填写完整、清晰,并对所检数据的准确性负责。
4、质检科负责产品检验/试验记录的保存。
5、在检验和试验过程中,发现的不合格,应予以记录、标识、隔离,需返工的及时返工,对报废的产品要办理报废的手续。
6、对发生的质量事故,由质检科组织责任单位,分析原因,制订措施,防止再发生。
双黄连口服液(半成品)内控质量标准
![双黄连口服液(半成品)内控质量标准](https://img.taocdn.com/s3/m/c7b1abc9783e0912a3162a40.png)
制药GMP管理文件一.目的:制定双黄连口服液(半成品)的内控标准,规范公司双黄连口服液的生产。
二.适用范围:适用于双黄连口服液的生产和质检。
三.责任者:生产部经理、质管部经理、检验员、各岗位操作人员。
四.正文:双黄连口服液【性状】本品为棕红色的澄清液体,久置可有微量沉淀;味微苦。
【鉴别】(1)取本品1ml,加75%乙醇溶液5ml,摇匀,作为供试品溶液。
另取黄芩苷对照品及绿原酸对照品,分别加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各2ul,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF254薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(8.5:2.5:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品1ml,加甲醇5ml,摇匀,静置,取上清液,作为供试品溶液,另取连翘对照药材0.5g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。
照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,日光下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】pH值应为5.0-7.0相对密度应不低于1.02.其他应符合合剂项下的有关各项规定。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相,检测波长为274nm,理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500.对照品溶液的制备精密称取黄芩苷对照品10mg,置100ml量瓶中,加50%甲醇适量,置水浴中振摇使溶解,放置至室温,稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加50%甲醇适量,超声处理20分钟,放置至室温,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
原材料成品、半成品、设备进场验收制度
![原材料成品、半成品、设备进场验收制度](https://img.taocdn.com/s3/m/aedd02d8f71fb7360b4c2e3f5727a5e9856a2716.png)
原材料成品、半成品、设备进场验收制度第一篇:原材料成品、半成品、设备进场验收制度原材料成品、半成品、设备进场验收制度根据项目部质量管理标准要求,更好地提高工作效率,现对各单位进入现场的原材料、成品、半成品的管理工作要求如下:1、工程开工前,各班组应尽快上报用于主体工程的原材料、成品、半成品的生产供应商名单,经汇总后上报项目经理,以便确定合格供应商名册。
2、对影响工程产品质量的主要物资,如钢材、模板、水泥、砖、外加剂等在采购前对供方均要进行评价,并建立合格供方花名册。
评价内容:a、对供方的质量管理体系或满足质量要求的能力进行评价;b、对采购的样品、说明书等技术资料进行评价;c、对采购物资的试验、检验结果、安装性能验证进行评价;d、对供方业绩、供应历史、信誉、质量保证能力以及经济实力进行评价;e、评审标准:生产厂或供货商提供的各类物资必须符合规定要求;f、生产厂或供货商提供的资质证明、管理体系文件必须符合规定要求。
g、产品的价格、运距、运输方式、供货能力能够满足工程进度的需求。
h、中间商提供的营业执照、经营可信度、证书等要符合规定要求。
对采购的物资和顾客提供的物资以及顾客指定的物资均需在进库前验收,发现实物与进货单、合同不符,技术资料不全等情况,有权拒绝入库(场),保证不合格物资不得进入施工现场。
对供货达一年的主要物资,要填写《供方供货质量综合分析表》进行分析,并上报公司工程部备案。
3、进货检验与验证:物资入库进场检验取样时,在顾客有特殊规定标准时,应首先执行顾客标准,在顾客没有特别规定标准时,应执行国家标准,具体标准与取样方法由试验部门提供的资料为准。
物资部门在物资进场二日内向试验室提供试验委托单和试验样品,做好采购进货物资的试验、检测工作。
认真做好进入现场的原材料、成品、半成品资料的收集和登记工作,同时报送监理检查审批,配合试验部门做好对原材料的取样检验工作。
4、钢材的验收:对钢材进行验收,按照程序规定,首先核对钢材的品种、规格、材质是否与计划一致,核对钢材批号(炉号)是否清楚,有无多种钢材混装、混淆情况。
半成品检验岗位职责
![半成品检验岗位职责](https://img.taocdn.com/s3/m/c439c4c4bdeb19e8b8f67c1cfad6195f302be863.png)
半成品检验岗位职责
半成品检验岗位职责是指在制造生产过程中,对半成品进行检
验和控制,以确保产品质量的稳定性和一致性。
以下是该岗位的职
责和工作内容:
1.根据制定的标准和规范,对半成品进行检验。
2.通过外观、尺寸、重量、颜色等参数的检测,严格控制半成
品的质量。
3.对检验结果进行汇总,并准确记录检验结果。
4.及时向生产部门反馈检验结果,并提供改进建议和建议。
5.在工作中遵守相关的安全措施和规定,确保工作场所的安全。
6.及时处理不符合标准的半成品,以保证生产生产工艺的顺畅
和稳定。
7.及时清理和维护检测设备,确保其正常运转。
8.按照生产计划和工作计划,确保检验工作的准时、高效和规范,以避免出现生产打乱或延误。
9.加强企业文化建设,重视职业道德,维护公司形象和声誉。
10.不断学习和掌握新型产品制造技术的变化和进展,以提高自
身的专业水平和技能水平。
以上是半成品检验岗位职责的一些基本内容,半成品检验工作
对于生产企业来说至关重要,只有确保半成品的质量稳定,才能保
证最终产品的质量和市场竞争力。
半成品检验员在工作中严格遵守
相关规定和标准,注重细节和质量,以确保产品满足客户的需求和
期望,提高公司的市场信誉和附加值。
海斯莱福牌钙加维D软胶囊半成品检验规程
![海斯莱福牌钙加维D软胶囊半成品检验规程](https://img.taocdn.com/s3/m/ab0fcbc2c1c708a1284a447b.png)
标题:海斯莱福牌钙加维D软胶囊半成品检验规程
分发部门:总经理室、质量技术部、行政部(存档)
海斯莱福牌钙加维D软胶囊半成品检验规程
1 目的
规定了本公司的海斯莱福牌钙加维D软胶囊半成品的检验规程。
2 适用范围
适用于我公司质量技术部相关人员。
3 标准来源
根据上海东海制药股份有限公司制订的企业标准:Q/BSCE 154-2007
4半成品检验规程
4.1 重量差异
应按公司制定的《装(重)量差异检验规程》(QC-O-052)种规定的方法检测。
4.2 崩解时限
应按公司制定的《崩解时限检验规程》(QC-O-034)种规定的方法检测。
4.3 平均装量
取样品20粒,分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损失囊壳),用乙醚洗净囊壳,置通风处使溶剂自然挥尽,再分别精密称定囊壳重量,求出每粒内容物装量,算出平均装量。
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XX制药GMP管理文件
一、目的:为规定半成品检验的内容和要求,特制定本制度。
二、适用范围:适用半成品的检验。
三、责任者:QA人员、质管部经理。
四、正文:
1 管理职能:
1.1 各品种半成品的检验项目、制度,统一由质管部下达执行。
1.2 凡有半成品质量制度的,均须经检验合格后方能流入下一工序。
1.3 半成品由化验室负责检验。
2 管理内容与要求:
2.1 半成品的检验由车间填写“检验申请单”,再由取样员到车间进行抽样。
取
样量做记录。
2.2 质检人员要及时、准确进行检验,如实填写检验结果,发出检验报告单。
半
成品的检验最多不能超过3个小时。
抽样检验剩余样品应弃去。
2.3 质量监督员审核生产记录及检验报告单,核实无误后在检验报告单上签名并
签发合格证,由质管部负责人签发检验报告单。
班组凭半成品检验合格单
才能送入下一工序,不合格产品严禁流入下一工序。
2.4 质检人员严格把好半成品和成品的质量关,保证每批产品合格后才能留样。