临床实验室的功能及其涉及的法律法规教学案例
医学检验实验室法律法规培训ppt课件
02
《医疗机构管理条例实施细 则》
根据《医疗机构管理条例》制定本细则。细化相关要求： • 设置审批 • 登记与校验 • 名称 • 执业 • 监督管理：各级卫生行政部门负责所辖区域内医疗机构的监督管
理工作 • 处罚
03
《医疗机构临床实验室管理办法》
质量管理制度、患者（标本）登记和医疗文档管理制度、消防安全管理制度、危化 品使用管理制度、各检测项目标准操作程序和质量控制指标。 4. 严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施齐备。
05
《医学实验室管理规范》
一、机构管理 • 保障临床检验工作安全、有效地开展； • 质量管理与控制； • 医学检验实验室质量安全管理人员应
03 《危险化学品安全管理条例》 &《易制毒化学品管理条例》
实验室危化：盐酸（易制毒）、乙酸、2-巯基乙醇（双人双锁，单独记录） • 危险化学品单位从事生产、经营、储存、运输、使用危险化学品或者处置废弃
危险化学品活动的人员，必须接受有关法律、法规、规章和安全知识、专业技 术、职业卫生防护和应急救援知识的培训，并经考核合格，方可上岗作业。 • 第十五条 使用危险化学品从事生产的单位，其生产条件必须符合国家标准和 国家有关规定，并依照国家有关法律、法规的规定取得相应的许可，必须建立、 健全危险化学品使用的安全管理规章制度，保证危险化学品的安全使用和管理。 • 生产、储存、使用危险化学品的，应当根据危险化学品的种类、特性，在车间、 库房等作业场所设置相应的监测、通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、泄 压、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防渗漏、防护围堤或者 隔离操作等安全设施、设备，并按照国家标准和国家有关规定进行维护、保养， 保证符合安全运行要求。 • 第二十二条 危险化学品必须储存在专用仓库、专用场地或者专用储存室（以下 统称专用仓库）内，储存方式、方法与储存数量必须符合国家标准，并由专人 管理。
临床生物化学检验技术课程思政教学案例
林床生物化学检验技术是医学相关专业的重要课程之一，旨在培养学生对临床实验室工作的理论和实际操作技能。
而课程思政教学则是指在专业课程教学中，注重思想政治教育，促进学生思想品德的全面发展和人格的健全成长。
今天我们将探讨临床生物化学检验技术课程思政教学的案例，并从多个角度呈现这一主题。
一、课程思政教学和临床生物化学检验技术的融合临床生物化学检验技术课程思政教学要注重对学生思想品德、职业道德的培养，引导学生正确对待工作中的各种伦理和职业道德问题。
如何正确处理检验结果，如何对待患者信息的保密等，这些都是在临床生物化学检验技术实践中需要考虑的问题，也是思政教育的重要内容。
二、案例分析我们将从一个具体的案例来分析临床生物化学检验技术课程思政教学。
在教学实践中，可以通过举一些真实的案例来引导学生思考，在临床应用中，当检验结果出现异常时，学生应如何调整心态，并正确应对。
这样的案例教学不仅能帮助学生更好地理解临床生物化学检验技术的实际应用，也能引导学生树立正确的职业道德观念。
三、总结与展望临床生物化学检验技术课程思政教学案例的设计和实施，需要教师结合自身的临床实践经验和思政教育的理念，通过丰富的案例教学和讨论，引导学生在学习专业知识的树立正确的价值观念和职业道德观念，为未来的临床工作做好思想和实践准备。
个人观点：我认为，在临床生物化学检验技术课程中融入思政教育的案例，有助于培养学生的综合素质，不仅要注重学生的专业知识学习，更要注重学生的思想政治教育，培养学生正确的职业道德观和价值观，使他们成为具有专业素养和良好人格的医学人才。
我希望通过这篇文章的阐述和思考，读者能够更深入地理解临床生物化学检验技术课程思政教学的重要性和实践案例，从而在教育实践中更好地推进这一工作。
临床生物化学检验技术是医学相关专业的重要课程之一，旨在培养学生对临床实验室工作的理论和实际操作技能。
而课程思政教学则是指在专业课程教学中，注重思想政治教育，促进学生思想品德的全面发展和人格的健全成长。
临床教学实验室安全制度
临床教学实验室安全制度临床教学实验室安全制度一、总则1、为促进临床教学实验室安全秩序，保护师生安全，规范教学实验室安全管理，依据《中华人民共和国安全生产法》及有关法律、法规及规章，根据我校有关规定，制定本制度。
2、本制度适用于本校所有临床教学实验室。
二、安全责任1、教务处负责统筹落实本制度，严格实施安全教育和安全检查，协调解决安全问题，定期审核本制度。
2、临床教学实验室负责管理的实验室安全的相关事宜，负责组织安全检查，定期检查实验室设备，实施安全教育，安排安全技术指导。
3、学院负责组织实施安全教育，定期组织安全检查，定期检查实验室设备，实施安全教育，安排安全技术指导。
4、实验室管理者负责实验室安全教育，安全检查，安全管理，安全监察等事宜。
5、实验指导老师负责组织学生实施安全操作，开展安全教育，负责实验室安全操作。
6、实验技术人员负责实验室安全操作，定期检查实验室设备，安全技术引导，安全检查，安全审查，安全教育等事宜。
7、学生负责遵守实验室安全管理制度，遵守实验室安全操作，及时报告实验室发生的安全事件等事宜。
三、安全管理1、安全预防（1）加强实验室的管理，建立安全预警机制，及时发现实验室安全隐患，进行安全整改。
（2）实行安全技术指导制度，定期安全技术指导，提高安全技术水平。
（3）实行安全审查制度，定期对实验室设备、实验仪器进行安全检查，提高安全管理水平。
（4）实行安全教育制度，开展实验室安全教育，确保实验室安全管理制度的落实。
2、安全检查（1）实行安全检查制度，定期进行安全检查，发现实验室存在的安全隐患，及时采取整改措施。
（2）安全检查应定期进行，其周期以学期为单位，就安全状况、实验环境和实验设备等实验室情况进行检查，以确保实验室安全。
3、责任追究（1）对违反本制度的行为，应依据有关规定进行处理。
（2）对违反安全管理制度，擅自使用实验设备或其他行为造成安全事故的，应依法追究责任。
四、附则本制度自印发之日起施行，由教务处负责解释。
临床医学案例教学法运用
临床医学案例教学法运用临床医学案例教学法是一种通过讲解真实的临床病例来进行医学教学的方法。
它能够帮助学生将理论知识与实际临床应用相结合，促使学生深入思考和分析问题，并培养其解决实际临床问题的能力。
以下是临床医学案例教学法的一些运用方法及其优势。
首先，教师可以选择一些典型且具有启发性的病例进行讲解。
通过这些病例，学生可以了解到一些常见的临床疾病及其诊断和治疗方法。
同时，教师还可以通过讨论病例中的经典病征和病情演变过程来帮助学生掌握相关病理生理学知识。
其次，教师可以结合讲解病例的过程中引入相关的实验室检查和影像学检查结果。
通过讲解这些检查结果与病例的关系，学生可以更直观地了解到临床检查在诊断和跟踪病情中的作用。
此外，教师可以引导学生分析病例中的病例特点，比如年龄、性别、病史、症状等，从而判断疾病的可能性。
同时，教师还可以通过分析不同治疗方法对病例的疗效，帮助学生理解临床决策的相关因素。
最后，教师可以鼓励学生自己提出可能的诊断和治疗方案，并通过讨论的方式引导他们对不同方案的优劣进行分析和评价。
这有助于学生培养自主学习和临床思维的能力，并能够更好地应用知识解决实际问题。
1.能够激发学生的学习兴趣。
通过真实且有趣的病例，学生更容易对学习内容产生兴趣，提高学习积极性和主动性。
2.能够将理论知识与实际应用结合。
病例教学法可以帮助学生将所学知识应用到实际的临床问题中，促使他们更好地理解和掌握知识。
3.能够培养学生的分析和解决问题的能力。
通过分析和讨论病例，学生可以培养自己的分析和解决问题的能力，培养临床思维和决策能力。
4.能够培养学生的团队合作精神。
病例教学法通常是以小组讨论的形式进行，能够促使学生相互合作，共同解决问题，培养团队合作的能力。
总之，临床医学案例教学法是一种有效的教学方法，它能够激发学生的兴趣，帮助学生将理论知识应用到临床实践中，培养学生的临床思维和解决问题的能力。
教师在教学中应合理选择病例，引导学生分析和解决问题，并鼓励学生自主思考和学习。
医疗机构临床实验室管理办法
医疗机构临床实验室管理方法导语：为加强临床实验室的质量控制和管理，做好室内质量控制，参加室间质量评价，制定本方法。
下面是提供的医疗机构临床实验室管理方法，欢送阅读。
第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本方法。
第二条本方法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验效劳的实验室。
第三条开展临床检验工作的医疗机构合用本方法。
第四条卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监视管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监视管理工作。
第五条医疗机构应当加强临床实验室建立和管理，标准临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原那末开展临床检验工作。
第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。
医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验工程，提供临床检验效劳。
新增医学检验科下设专业或者超出已登记的专业范围开展临床检验工程，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。
第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验效劳应当满足临床工作的需要。
第八条医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响。
第九条医疗机构临床实验室应当集中设置，统一管理，资源共享。
第十条医疗机构应当保证临床实验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。
第十一条医疗机构临床实验室应当建立健全并严格执行各项规章制度，严格遵守相关技术标准和标准，保证临床检验质量。
第十二条医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格。
医院临床实验室管理规定
医院临床实验室管理规定为加强我院临床实验室管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》有关规定结合医院实际制定本规定。
一、临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。
二、按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。
三、临床实验室集中设置，统一管理，资源共享。
四、临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格。
五、临床实验室应当有分析前质量保证措施，制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程，并组织实施。
六、临床实验室应当制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。
七、临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。
八、医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制。
出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施。
九、临床实验室应当参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。
十、临床实验室参加室间质量评价应当按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行，不得另选检测系统，保证检验结果的真实性。
临床实验室对于室间质量评价不合格的项目，应当及时查找原因，采取纠正措施。
十一、临床实验室应当建立质量管理记录，包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。
十二、我院开展床旁检验POCT必须经医院批准同意后方能开展，若未经批准擅自开展床旁检验POCT的科室，一律按非法执业查处，由此造成的一切后果由当事科室及当事人负责。
十三、目前我院核准开展的床旁检验POCT项目为：微量血糖测定及重症医学科床旁血气分析。
医疗机构临床实验室管理办法
医疗机构临床实验室管理办法.doc为了加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗平安，根据相关法律法规，制定了本方法。
本方法所指的医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。
开展临床检验工作的医疗机构适用本方法。
为保证临床实验室按照平安、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作，医疗机构应加强临床实验室的建立和管理，规范临床实验室执业行为。
卫生行政部门应在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，明确医学检验科下设专业，并按照相关规定办理变更登记手续。
医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应满足临床工作的需要，保证客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响。
医疗机构应保证临床实验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件，并建立健全并严格执行各项规章制度，严格遵守相关技术标准和标准，保证临床检验质量。
医疗机构临床实验室专业技术人员应具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格。
二级以上医疗机构临床实验室负责人应经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训。
医疗机构临床实验室应有专(兼)职人员负责临床检验质量和临床实验室平安管理。
医疗机构临床实验室应按照卫生部规定的临床检验工程和临床检验方法开展临床检验工作。
卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监视管理工作，县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监视管理工作。
医疗机构应集中设置、统一管理、资源共享，提高临床实验室的质量控制和管理，参加室间质量评价。
医疗机构在进行临床检验工作时，不得使用卫生部公布的已停止临床应用的检验工程和方法，而应按照卫生部另行公布的新的临床检验工程和方法进行。
医疗机构应定期更新临床检验工程和方法。
为确保临床检验结果的准确性，医疗机构临床实验室应制定分析前的质量保证措施，并制定标准操作规程，包括患者准备、标本采集、标本储存、标本运送和标本接收等方面。
高等学校教学试验室安全工作部分法律行政法规部门规章和国家
高等学校教学试验室安全工作部分法律行政法规部门规章和国家第一篇：高等学校教学试验室安全工作部分法律行政法规部门规章和国家附件高等学校教学实验室安全工作部分法律、行政法规、部门规章和国家强制性标准目录一、部分法律中华人民共和国劳动法中华人民共和国环境噪声污染防治法中华人民共和国职业病防治法中华人民共和国安全生产法中华人民共和国环境影响评价法中华人民共和国放射性污染防治法中华人民共和国固体废物污染环境防治法中华人民共和国突发事件应对法中华人民共和国水污染防治法中华人民共和国消防法中华人民共和国特种设备安全法中华人民共和国环境保护法中华人民共和国大气污染防治法二、部分行政法规医疗用毒性药品管理办法放射性同位素与射线装置放射防护条例建设项目环境保护管理条例危险化学品安全管理条例使用有毒物品作业场所劳动保护条例特种设备安全监察条例医疗废物管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例劳动保障监察条例放射性同位素与射线装置安全和辐射防护条例麻醉药品和精神药品管理条例民用爆炸物品安全管理条例生产安全事故报告和调查处理条例特种设备安全监察条例放射性物品运输安全管理条例易制毒化学品管理条例危险化学品安全管理条例放射性废物安全管理条例女职工劳动保护特别规定三、部分部门规章城市放射性废物管理办法实验动物管理条例放射性环境管理办法高等学校实验室工作规程电磁辐射环境保护管理办法放射事故管理规定实验动物许可证管理办法（试行）国家职业卫生标准管理办法机关、团体、企业、事业单位消防安全管理规定放射工作人员职业健康管理办法安全生产行政复议暂行办法放射源编码规则劳动保障监察条例动物病原微生物分类名录剧毒化学品购买和公路运输许可证管理办法废弃危险化学品污染环境防治法放射源分类办法人间传染的病原微生物名录生产经营单位安全培训规定病原微生物实验室生物安全环境管理办法射线装置分类管理办法危险化学品建设项目安全许可实施办法生产安全事故报告和调查处理条例放射工作人员职业健康管理办法危险化学品建设项目安全设施目录（试行）安全生产违法行为行政处罚办法安全生产事故隐患排查治理暂行规定放射性同位素与射线装置安全许可管理办法动物病原微生物菌（毒）种保藏管理办法安全评价机构管理规定高等学校消防安全管理规定环境行政处罚办法药品类易制毒化学品管理办法特种作业人员安全技术培训考核管理规定农业部重点实验室管理办法新化学物质环境管理办法学生伤害事故处理办法工伤认定办法放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法首批重点监管的危险化学品安全措施和事故应急处置原则特种设备作业人员监督管理办法易制爆危险化学品名录危险化学品重大危险源监督管理暂行规定危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法安全生产培训管理办法企业安全生产费用提取和使用管理办法危险化学品建设项目安全监督管理办法工作场所职业卫生监督管理规定职业病危害项目申报办法用人单位职业健康监护监督管理办法职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法建设项目职业卫生“三同时”监督管理暂行办法危险化学品登记管理办法危险化学品安全使用许可证实施办法职业病诊断与鉴定管理办法危险化学品安全使用许可证实施办法工贸企业有限空间作业安全管理与监督暂行规定化学品物理危险性鉴定与分类管理办法工伤职工劳动能力鉴定管理办法用人单位职业病危害告知与警示标识管理规范危险化学品目录（2015版）职业健康检查管理办法安全生产检测检验机构管理规定建设项目环境影响评价分类管理名录2015 气瓶安全监督规定四、部分国家强制性标准GB5172-1985 粒子加速器辐射防护规定 GB15603-1995 常用化学危险品贮存通则GB9133-1995 放射性废物分类标准GB16351-1996 医用γ射线远距治疗设备放射卫生防护标准GB16352-1996 一次性医疗用品γ射线辐射灭菌标准GB16354-1996 使用密封放射源的放射卫生防护要求GB16368-1996 含密封源仪表的放射卫生防护标准GB12265.3-1997 机械安全避免人体各部位挤压的最小间距GB50084-2001 自动喷水灭火系统设计规范GB18597-2001 危险废物贮存污染控制标准GB14500-2002 放射性废物管理规定GB18871-2002 电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB50261-2005 自动喷水灭火系统施工及验收规范GB11806-2004 放射性物质安全运输规程GB50140-2005 建筑灭火器配置设计规范GB4717-2005 火灾报警控制器GB12158-2006 防止静电事故通用导则GB14194-2006 永久气体气瓶充装规定GB50311-2007 综合布线系统工程设计规范 GB5085-2007 危险废物鉴别标准GB50166-2007 火灾自动报警系统施工及验收规范GB12348-2008 工业企业厂界环境噪声排放标准GB50444-2008 建筑灭火器配置验收及检查规范GB15631-2008 特种火灾探测器GB19489-2008 实验室生物安全通用要求GB17568-2008 γ辐照装置设计建造和使用规范 GB4053-2009 固定式钢梯及平台安全要求 GB18218-2009 危险化学品重大危险源辨识GB4075-2009 密封放射源一般要求和分级GB13076-2009 GB14193-2009 GB13690-2009 GB15258-2009GB10252-2009 GB16362-2010 GB17945-2010 GB16348-2010 GB6566-2010 GB11930-2010 GB14925-2010 GB14925-2010 GB26851-2011 GB17589-2011 GB50346-2011 GB16163-2012 GB16361-2012 溶解乙炔气瓶定期检验与评定液化气体气瓶充装规定化学品分类和危险性公示通则化学品安全标签编写规范γ辐照装置的辐射防护与安全规范远距治疗患者放射防护与质量保证要求消防应急照明和疏散指示系统医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准建筑材料放射性核素限量操作非密封源的辐射防护规定实验动物环境及设施实验动物环境及设施火灾声和/或光警报器标准X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范生物安全实验室建筑技术规范瓶装气体分类临床核医学的患者防护与质量控制规范GB12268-2012 危险货物品名表GB15383-2011 气瓶阀出气口连接型式和尺寸GB16804-2011 气瓶警示标签GB6944-2012 危险货物分类和品名编号 GB50034-2013 建筑照明设计标准GB17914—2013 易燃易爆性商品储藏养护技术条件GB17915-2013 附着性商品存储养护技术条件GB17916-2013 毒害性商品存储养护技术条件 GB50016-2014 建筑设计防火规范 GB3095-2012 环境空气质量标准GB18597-2001 危险废物贮存污染控制标准第二篇：国家林业局关于修改部分部门规章的决定【发布单位】国家林业局【发布文号】国家林业局令第37号【发布日期】2015-04-30 【生效日期】2015-04-30 【失效日期】【所属类别】国家法律法规【文件来源】国家林业局国家林业局关于修改部分部门规章的决定国家林业局第37号令《国家林业局关于修改部分部门规章的决定》已经2015年4月27日国家林业局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。
临床实验室安全管理 教学设计案例
临床实验室安全管理教学设计案例《临床实验室安全管理：教学设计案例》嘿，同学们！今天咱们来讲讲临床实验室安全管理这个超重要的事儿，就好比在一个充满奇妙宝藏的城堡里，我们得知道怎么守护这个城堡，不让一点儿危险的小怪兽闯进来。
我呢，曾经带过一个学生小A，小A刚来临床实验室的时候，那眼睛里全是好奇和兴奋，就像一个发现新大陆的探险家。
他看着那些瓶瓶罐罐、花花绿绿的试剂，还有各种神秘的仪器，满心都想着赶紧大展一番拳脚。
可他压根儿没意识到，这里面也潜藏着危险，就像平静的海面下可能藏着汹涌的暗流一样。
那咱们怎么开始安全管理的教学呢？我会先带大家“逛”一圈实验室。
“看啊，同学们，这个化学试剂柜子，它就像一个脾气古怪的小老头，你要是不按照规矩来对待它里面的试剂，那它可就会大发脾气啦！”比如说强酸强碱，要是不小心洒出来，那不就像个小恶魔开始捣乱了吗？腐蚀性强得吓人。
我告诉小A还有其他同学，每一种试剂都得小心对待，得把它们当成随时可能爆炸的小炸弹那样谨慎。
再瞧瞧那些实验仪器，有些是又贵又精密，就像娇贵的小公主。
要是在操作的时候马马虎虎，那它就可能给出错误的结果，就像小公主生气了，不给你好脸色看，让你整个实验都白做啦！我就给大家演示正确的操作步骤，让每个人都亲手操作一下，我说：“这时候你们就得像小心翼翼照顾初生婴儿的护士一样，每一个动作都得精准无误。
”接下来讲讲实验室的废物处理。
这里面的学问可大了！这就好比收拾战场一样，可不能随随便便就把那些用过的试剂材料乱甩。
有次我发现小A差点把含有危险物质的废液直接倒进下水道，我连忙制止他：“哎呀，小A呀，这可不行呢！这就像是把一颗定时炸弹冲进马桶一样，会给整个环境带来大麻烦的！”必须按照规定来进行分类处理，该回收的回收，该无害化的无害化。
在实验室里，大家也要互相监督呢！就像一群一起赶路的伙伴，要是有一个人不小心走偏了，其他人得及时把他拉回来。
我就让同学们互相组成小组，彼此监督提醒。
临床实验室管理相关法律法规共51页
临床实验室管理相关法律法 规
41、实际上，我们想要的不是针对犯 罪的法 律，而 是针对 疯狂的 法律。 ——马 克·吐温 42、法律的力量应当跟随着公民，就 像影子 跟随着 身体一 样。— —贝卡 利亚 43、法律和制度必须跟上人类思想进 步。— —杰弗 逊 44、人类受制于法律，法律受制于情 理。— —托·富 勒
45、法律的制定为了保证每一个人 自由发 挥自己 的才能 ，而不 是为了 束缚他 的才能 。—— 罗伯斯 庇尔
6、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。——斯宾诺莎 7、自知之明是最难得的知识。——西班牙 8、勇气通往天堂，怯懦通往地狱。——塞内加 9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。——赫尔普斯 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。——笛卡儿
临床实验室的功能及其涉及的法律法规36页文档
16、云无心以出岫，鸟倦飞而知还。 17、童孺纵行歌，斑白欢游诣。 18、福不虚至，祸不易来。 19、久在樊笼里，复得返自然。 20、羁鸟恋旧林，池鱼思故渊。
56、书不仅是生活，而且是现在、过 去和未 来文化 生活的 源泉。 ——库 法耶夫 57、生命不可能有两次，但许多人连一 次也不 善于度 过。— —吕凯 特 58、问渠哪得清如许，为有源头活水来 。—— 朱熹 59、我的努力求学没有得到别的好处， 只不过 是愈来 愈发觉 自己的 无知。 ——笛 卡儿
拉
60、生活的道路一旦选定，就要勇敢地 走到底 ，决不 回头。 ——左
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
临床实验室管理相关法律法规51页PPT
36、“不可能”这个字(法语是一个字 )，只 在愚人 的字典 中找得 到。--拿 破仑。 37、不要生气要争气，不要看破要突 破，不 要嫉妒 要欣赏 ，不要 托延要 积极， 不要心 动要行 动。 38、勤奋，机会，乐观是成功的三要 素。(注 意：传 统观念 认为勤 奋和机 会是成 功的要 素，但 是经过 统计学 和成功 人士的 分析得 出，乐 观是成 功的第 三要素 。
39、没有不老的誓言，没有不变的承 诺，踏 上旅途 ，义无 反顾。 40、对时间的价值没有没有深切认识 的人， 决不会 坚韧勤 勉。
谢谢你的阅读
❖ 知识就是财富 ❖ 丰富你的人生
71、既然我已经踏上这条道路，那么，任何东西都不应妨碍我沿着这条路走下去。——康德 72、家庭成为快乐的种子在外也不致成为障碍物但在旅行之际却是夜间的伴侣。——西塞罗 73、坚持意志伟大的事业需要始终不渝的精神。——伏尔泰 74、路漫漫其修道远，吾将上下而求索。——屈原 75、内外相应，言行相称。——韩非
临床实验室质量管理之第一章 临床实验室的定义、作用和功能
第一章临床实验室的定义、作用和功能各个章节的要求程度辅导方法掌握章节的讲解：重点突出，难点讲明，要点记住。
熟悉章节的讲解：要点突出（包括重点）。
了解章节的讲解：只提要点（包括重点）。
我一共归纳了255个要点，其中需要重点掌握的有113个；还归纳出22个难点（含5个重点）。
大家在听辅导时，要特别注意要点以及其中的重点内容（黄色字体）。
为了帮助大家掌握这些重点，我会通过做练习题的方法去帮助大家复习。
第一章临床实验室的定义、作用和功能（了解）要点1：（临床实验室定义）根据卫生部2006年颁发的《临床实验室管理办法》定义：所称临床实验室是指以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验的实验室。
实验室可以提供其检查范围的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。
根据以上的定义，临床病理实验室、法医检验实验室以及其结果不用于临床诊治的医学科研实验室都不属于临床实验室的范畴。
目前，我国的临床实验室的主要存在形式为：独立实验室和非独立实验室。
独立实验室具有独立的法人资格。
非独立实验室多为医疗机构的实验室，包括：1.医院内的检验科、部分临床科室的实验室。
2.门诊部、诊所的实验室。
3.妇幼保健院（所）的实验室。
4.性病、结核病防治院（所）的实验室5.采供血机构的实验室。
6.卫生防疫部门从事人体健康检查的实验室。
7.卫生检疫部门对出入境人员进行健康检查的实验室。
8.独立的临床检验机构（第三方实验室）。
9.疗养院等机构的实验室。
10.其他。
临床实验室的作用和功能根据临床实验室的定义，临床实验室的作用就是为人类疾病的诊断、治疗、预防以及健康状况的评估提供有益的、重要的及科学的信息。
随着科学技术的进步，大量先进仪器和技术的采用，临床实验室在临床医学中发挥着越来越重要的作用。
临床实验室提供的检验信息占患者全部诊断、疗效等医疗信息的60%以上，因此临床实验室成为医疗机构完成医疗任务重要的支持部门之一。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1.明确临床实验室的定义和服务内容，确定监督管理的主
体和管理范围；
2.规范临床实验室的科学管理，从检验项目和技术的准入、
检验人员的资格认定；
到分析前质量保证，分析过程中的标准、室间质评、室内 质控、标准化操作规程，到检验结果的记录和报告等临床实验 室管理均提出了明确要求；
3.强调临床实验室的安全管理，保护实验人员的健康，防
人员、设施与环境、实验室设备、检验程序、结果报告 等提出了23项管理和技术要求。
临床实验室的定义及其功能
实验室规范化管理的过程
80年代以来，各级临检中心建立后，加强了对实验室的管理；但 还存在许多问题，如检验人员和技术无准入标准、实验室设置混 乱、实验室管理(包括质量管理）不规范、实验室设置和环境、仪 器和设备不符合要求、生物安全得不到保障、对临床实验室的监 管不力等。
临床实验室的定义及其功能
临床实验室的定义
2003 年CLIA 修订条款将检验医学被广义地定义如下： 是为了评价、诊断、治疗、管理或预防健康状况而进行 的检测服务与相关的实际工作，可用于制定患者治疗决 策、改善公共卫生。
检验医学是医疗保健整体的一个组成部分，扩展到研究、 临床（如筛查、诊断与治疗）、公共卫生机构。虽然实 验室服务只占总医疗保健费用的 2.3%﹡，但是在提供 信息给医疗保健决策与开支中有显著的作用。恰当地应 用实验室检测对实现患者安全、有效、高效治疗是很重 要的。
临床实验室的定义及其功能
临床实验室的定义
此定义描述了检验医学的构成及临床实验室中进行的活 动，但并未完全论述其实际工作。
检验医学的实际工作超出实验室活动的范围，影响范围 更为广阔，如向临床医生提供咨询协助确定检测的申请、 解释检测结果、改善患者治疗质量的功效检测，与患者 和公众直接接触、范围虽小却在不断扩大。
鉴于以上情况，卫生部依据《执业医师法》、《医疗机构管理条 例》、 《病原微生物实验室生物安全管理条例》等，参考 ISO15189、 CLIA88结合我国情况制定了《医疗机构临床实验 室管理办法》，于2006年6月1日起实施。
临床实验室的定义及其功能
临床实验室管理办法的主要内容
共6章56条。涉及有以下4个方面：
﹡此数据来源于美国检验医学国家报告(2008)
临床实验室的定义及其功能
临床实验室的定义
ISO15189医学实验室（medical laboratory）或临 床实验室（clinical laboratory）定义为：以诊断、 预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的，对取自人 体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液 学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室， 它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务，包 括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。上述 检验还包括对各种物质或微生物进行判定、测量或描述 存在与否的操作。
临床实验室的功能及其涉及的主 要法律法规
广安市人民医院检验科
临床实验室的定义及其功能
临床实验室的产生
1896 年 Johns Hopkins 医院开设了第1个临床实验室。 19 世纪末，对流行病致病源，如肺结核、白喉、霍乱等的发
现以及开发出检出它们的检测，使实验室在 20 世纪初获得重 要位置。 1922年美国临床病理学家学会成立。1926 年，被美国外科医 师学会认可的医院建立了在医生指导下的临床实验室。 今天，临床实验室扩展到研究、临床治疗、公共卫生监测。在 美国，超过 20 万个临床实验室提供检测与服务。
临床实验室的定义及其功能
临床实验室的定义
《医疗机构临床实验室管理办法》的定义：所称医疗
机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、 微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物 物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的 实验室。
实验室可以提供其检查范围的咨询性服务，包括结果解 释和为进一步适当检查提供建议。医院内的检验科是临 床实验室的主要存在形式之一。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
临床实验室的定义及其功能
临床实验室的功能
根据定义，临床实验室的作用：为人类疾病的诊断、治 疗、预防、以及健康状况的评估提供有益的、重要的及 科学的信息。
临床实验室的功能：主要为在受控的情况下，以科学的 方式收集、处理、分析血液、体液及其它人体材料，并 将结果提供给申请者，以便其采取进一步的医疗措施， 同时实验室应提供其检验范围内的咨询服务。咨询服务 应包括检验项目的选择、检验结果的解释和为进一步适 当的检查提供建议。
临床实验室的定义及其功能
实验室规范化管理的过程
1967年美国国会通过了临床实验室改进法案(Clinical Laboratory Improvement Act1967，CLIA 67) 1988 年的临床实验室改进修正案(Clinical Laboratory Improvement Amendments，CLIA 88)将各种临床实验室条例整合在一个法规之下，并为 全部实验室建立质量保证、记录维护、能力验证的标准； 并于1992年实施。
止医源性感染和扩散；
4.明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中
的职责。
临床实验室的定义及其功能
临床实验室的定义
CLIA 对临床实验室定义如下： “目的为诊断、预防， 或者治疗任何人类疾病或者损伤，或者为评价人类健康， 而对源自人体的物质进行生物、微生物、血清、化学、 免疫血液、血液、生物物理、细胞、病理或其他检查的 机构。这些检查还包括鉴定、测试，或其他方法来描述 在机体存在或不存在各种物质或者有机体。仅仅收集或 者制备标本（或者两者兼有）或者提供邮寄服务但不进 行 检验的机构不能认为是实验室。”
法国1999年发布了NOR：MESP9923609A《关于正 确实施医学生物分布实验的决议》
临床实验室的定义及其功能
实验室规范化管理的过程
2003年2月 ISO 专门针对医学实验室(即临床实验室) 的管理制定了标准：ISO15189《医学实验室—质量和 能力的专门要求》
目前ISO15189:2007已推荐为GB/T22576-2008。 标准从组织与管理、质量体系、文件控制、持续改进、