围产期用药安全
孕围产期合理用药
孕期禁用口服降糖药！
抗甲状腺素和碘制剂
丙硫氧嘧啶（PTU）和甲硫咪唑（他巴唑）： 属于D类，但PTU较后者不易通过胎盘，故适合孕妇。PTU 每日用量＜200mg,极少发生胎儿甲状腺肿大。粒细胞减少， 是PTU最会严重不良反应，一旦出现应立即停止治疗（PTU少 量入乳，哺乳期可继续使用）
糖皮质激素
重视孕期合理用药，减少出生缺陷！
顔面裂 腕或踝脱臼
先天心脏 腭裂、小 病 下颌 主动脉异 短头 常
孕期用药原则
孕前
生育年龄准备怀孕的妇女用药应慎重 孕妇健康有利于胎儿的正常生长发育，急、慢性疾病的患者应在孕前进行
治疗 孕期
孕期非必需的药物尽量少用，尤其是在孕3个月以前
孕期患病，必须用药时，应根据病情需要选用有效且对胎儿比较安全的药
药物对胚胎及胎儿的不良影响
畸形
是否致畸及致畸类型取决于药物的种类（包括半衰期）、服用剂量、胎龄及母体个 体差异
神经中枢抑制和神经系统损害
产程中给孕妇麻醉剂(如麻醉乙醚)、镇痛药(如吗啡、哌替啶)、镇静药(如地西泮)， 呼吸抑制或循环衰竭等
有可能引起胎儿神经中枢抑制及神经系统损害，娩出的新生儿呈现不吃、不哭、体温低、
抗结核药：孕期结核首选乙胺丁醇（B） 抗真菌药:克霉唑（B），制霉菌素（B），咪康唑（Cm），阴
道局部用药不增加对胎儿的危害
抗寄生虫药:甲硝唑（B）,对滴虫性阴道炎和BV都很有效 呋喃坦丁（呋喃妥因）:B类，孕期治疗泌尿系感染，孕晚期应
用可致新生儿溶血
抗病毒药:阿昔洛韦（C）---孕期必要时可用
孕期合理用药
孕期胎儿处于发育过程，如用药不当，对孕妇、胎儿、新生儿
可能产生不良影响
过去认为胎盘是天然屏障，药物不会通过胎盘危及胎儿
围产期的临床合理用药（上）
围产期的临床合理用药（上）妊娠是育龄期妇女特殊的生理过程，会出现胎儿及胎盘形成等一系列生理变化。
当妊娠妇女患病需使用药物治疗时候，需考虑孕妇生理变化对药物作用的影响和药物对胎儿带来可能的损害，故应十分谨慎地选择对胚胎、胎儿、新生儿无损害性而对孕妇所患疾病最有效的药物。
妊娠期长，常有异常。
患病时是否用药常常困扰着每一位即将为母的准妈妈。
20世纪50年代以前，人民普遍认为母体与胎儿之间存在胎盘屏障，胎盘具有保护作用，药物分子无法通过屏障，从而可以隔绝药物对胎儿的影响。
50年代震惊世界的“反应停”事件，短短5年间西德出生5000多例海豹样畸胎。
从此，孕妇用药引起世人关注。
一门新兴学科──围产期药理学应运而生。
围产期合理用药对优生优育有着重要意义。
围产期，一般是指从妊娠第28周到产后一周，包括胎儿在母体内生长发育的后1/3阶段到出生后的新生儿阶段。
此期指进入分娩前的准备期，母体子宫呈部分“开放”状态（为分娩作准备），“血胎屏障”对外界的屏蔽力减轻，此时母体用药更易透入胎儿体内。
虽然此期胎儿绝大多数器官已形成，对药物致畸性的敏感性降低且致畸的可能性减少，虽不致造成胎儿严重畸形，但尚未分化完全的器官系统，如生殖系统，牙齿等仍可能因药物受损，而神经系统因整个妊娠期间持续分化、发育而一直存在受药物损害的风险。
此外，有一些药物对胎儿致畸的影响和其他损害，并不一定都表现在新生儿期，而在若干年后才表现出来。
如孕妇服用己烯雌酚导致后代生殖道畸形或阴道腺癌，至孩子青春期才显现出来，因此围产期妇女的用药也应适应症权衡利弊后选择。
孕妇在分娩前两周内的用药应更加谨慎。
因为有的要能使胎儿心动过缓或心动过速，进而发生惊厥、发绀、呼吸抑制等，有的会抑制新生儿的造血功能或引起严重的黄疸与溶血性贫血，有的能是新生儿产生低血糖；还有的会导致胎儿死亡。
这些药物主要有：抗菌药（大剂量青霉素、红霉素、氯霉素等），维生素（维生素K3与维生素K4等）；麻醉药（乙醚、氯仿等）；解痉药（颠茄制剂、东崀宕碱等）镇痛药（吗啡、哌替丁、美沙酮等）；抗高血压药（利血平等）；抗心律失常（利多卡因等）。
围产期合理用药(
• C级 不能除外危害性，动物实验可能 对胎仔有害（致畸或杀死胚胎）但并未 在人类充分研究，或无人类与动物并行 研究，但对孕妇的益处大于对胎儿的危 害。
• D级 有对人胎危害的明确证据，但治 疗孕妇疾病的效益明显超过药物危害，
2021/3/22 如孕妇病情严重威胁生命时应用其他药
• 不同的药物在相同或相似时间可以导致 同样的畸形。
• 一种致畸因素可产生多种畸形，主要与 应用时间有关，不同时间用药，可产生 不同畸形。
2021/3/22
• 不同个体、种族、家族、敏感性也不同 。
• 有些药物剂量小可对胚胎无害，剂量大 可致胎儿死亡，故孕期用药宜用最低而 又有效的剂量
• 多数畸形是由遗传与环境因素相互作用 所致
• 孕期不随便用药，可用可不用的尽量少 用，尤其在妊娠12周以内避免用有致畸 可能的药，孕末期少用可能影响胎儿心 、肺、肝、肾功能或干扰凝血机制的药 物。
2021/3/22
• 必须用药时严格掌握药物的用法和用量 ，尽量缩短用药时间。能用一种药避免 联合用药。能用疗效肯定的老药避免用 尚无定论的新药；能用小剂量避免大剂 量。
• 药物与蛋白结合：如大量与蛋白结合， 则游离至组织减少。胎儿蛋白结合能力 较低孕龄越小蛋白结合能力越低。
• 药物的代谢与排泄:胎儿分解药物的酶系 统发育尚不完善，对药物的解毒能力较 低，主要依靠重返母体，再由母体解毒
。 2021/3/22
药物致畸的一般原则
• 最敏感时期是器官分化时期相当于妊娠 期前三个月（一般孕3-10周），着床前 期（受精后1-2周内）为不敏感期。
2021/3/22
孕期药代动力学特点
• 吸收：包括吸收的量和吸收速率，妊娠 期药物在血中的峰值延迟出现且峰值偏 低。
产房用药安全管理制度
一、目的为保障产妇和新生儿用药安全，预防和减少用药差错，确保医疗质量，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院产房所有医护人员、药品管理人员及参与产房工作的相关人员。
三、职责1. 产房主任负责组织、实施和监督本制度的执行。
2. 产房护士长负责制定具体操作规程，并对本制度执行情况进行监督检查。
3. 产房医护人员负责遵守本制度，确保用药安全。
4. 药品管理人员负责药品的采购、储存、配送和使用管理。
四、制度内容1. 药品采购与储存（1）严格按照《药品管理法》及相关法规采购药品，确保药品质量。
（2）药品储存需符合国家药品储存规范，分区、分类存放，确保药品质量。
（3）定期检查药品有效期，及时处理过期、变质药品。
2. 药品调配与使用（1）医护人员调配药品时，需核对药品名称、规格、剂量、用法等，确保准确无误。
（2）严格执行无菌操作规程，避免交叉感染。
（3）使用药品前，医护人员应向产妇及家属告知药品名称、作用、用法、用量、禁忌等，并取得同意。
（4）新生儿用药需由有经验的医护人员负责，严格按照药品说明书或医嘱进行。
3. 药物不良反应监测（1）医护人员应密切观察产妇和新生儿用药后的反应，发现不良反应及时报告。
（2）对出现不良反应的产妇和新生儿，应及时采取相应措施，并做好记录。
4. 药品回收与处理（1）产房内不得随意丢弃过期、变质药品，应按规定回收。
（2）回收的药品由药品管理人员统一处理，确保废弃药品安全。
五、奖惩措施1. 对严格执行本制度，保障用药安全的个人和集体给予表扬和奖励。
2. 对违反本制度，造成用药差错、事故的个人和集体，按相关规定追究责任。
六、附则1. 本制度由产房主任负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
孕妇抗菌药物用药安全管理制度
一、目的为保障孕妇在孕期、产期和哺乳期的用药安全，预防和减少抗菌药物的不良反应及药物相互作用，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有孕妇抗菌药物的使用和管理。
三、管理制度1. 严格掌握抗菌药物使用的适应症和禁忌症，避免不必要的用药。
2. 在孕妇抗菌药物使用前，应详细询问病史，了解孕妇的过敏史、基础疾病等，并根据病情选择合适的抗菌药物。
3. 对于疑似细菌感染，应尽快采集相关标本进行细菌培养和药敏试验，根据药敏结果选择敏感抗菌药物。
4. 选用抗菌药物时，优先考虑对孕妇和胎儿安全性高的药物，如青霉素类、头孢菌素类等。
5. 严格控制抗菌药物的使用剂量和疗程，避免长期用药导致耐药性增加。
6. 抗菌药物使用过程中，密切观察孕妇的病情变化和药物不良反应，一旦出现不良反应，应及时停药并采取相应措施。
7. 对于需要长期使用抗菌药物的孕妇，应定期进行肝肾功能、血常规等检查，以监测药物对孕妇和胎儿的影响。
8. 医师在开具抗菌药物处方时，应详细记录用药原因、药物名称、剂量、用法、疗程等信息，并签字确认。
9. 抗菌药物使用期间，孕妇应避免与宠物、生食、污染水源等接触，以减少感染风险。
10. 医师应向孕妇及家属充分说明抗菌药物的使用风险和注意事项，取得孕妇及家属的理解和配合。
四、监督与考核1. 医院设立抗菌药物使用管理小组，负责对孕妇抗菌药物使用情况进行监督和考核。
2. 定期对医师进行抗菌药物知识培训，提高医师的合理用药水平。
3. 对抗菌药物使用情况进行统计和分析，对不合理用药行为进行纠正和处罚。
4. 对孕妇抗菌药物使用情况进行满意度调查，及时了解孕妇及家属对用药安全的意见和建议。
五、附则1. 本制度由医院医务科负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施，原有规定与本制度不一致的，以本制度为准。
3. 本制度如有未尽事宜，由医院医务科负责修订。
分娩用药安全管理制度
一、总则为了保障母婴健康，提高分娩质量，确保用药安全，防止药物不良反应和医疗事故的发生，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院内所有从事分娩工作的医务人员、护士及相关人员。
三、管理制度1. 严格药品采购管理（1）医院应按照国家药品管理规定，采购合法、合规、有效的药品。
（2）药品采购前，需对药品的质量、价格、供货企业进行严格审查。
（3）药品采购后，应建立药品入库、出库、库存管理制度，确保药品质量。
2. 规范用药流程（1）医务人员在用药前，应详细询问患者病史、过敏史、药物不良反应史等，评估患者用药风险。
（2）根据患者病情，选择合适的药物及用药剂量，确保用药安全。
（3）严格执行医嘱，不得擅自更改药物种类、剂量、给药途径等。
（4）对特殊药物（如抗生素、抗凝药等）使用，需遵循相关规定，如药物过敏试验、监测血药浓度等。
3. 加强用药监测（1）医务人员在用药过程中，应密切观察患者病情变化，及时调整用药方案。
（2）对患者进行用药指导，告知药物不良反应及注意事项。
（3）定期对用药患者进行随访，了解药物疗效及不良反应情况。
4. 药物不良反应监测与报告（1）医务人员应认真记录患者用药情况，发现药物不良反应及时报告。
（2）医院应建立药物不良反应监测系统，定期对药物不良反应进行分析、总结。
（3）对严重药物不良反应，应及时上报上级主管部门。
5. 药品使用培训与考核（1）医院应定期组织医务人员进行药品使用培训，提高医务人员用药安全意识。
（2）对医务人员进行用药安全知识考核，确保其具备良好的用药能力。
四、责任追究1. 对违反本制度规定，造成患者损害的，依法承担相应的法律责任。
2. 对在药品采购、使用过程中，存在失职、渎职行为的，依法依规追究相关人员责任。
五、附则1. 本制度由医院医务科负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
通过以上制度的实施，旨在提高分娩用药安全管理水平，保障母婴健康，降低医疗风险，为患者提供安全、有效的医疗服务。
围产期用药原则
围产期用药后有胎盘转运和乳汁转运特点，除遵守一般用药原则外，应考虑到孕妇和胎儿双方的因素，权衡其利弊，合理用药，防止孕期滥用药和不敢用药两种偏向。
（一）对生育年龄有受孕可能的妇女用药时，注意月经是否过期，排除早孕可能。
（二）孕妇患病应及时明确诊断，由有经验的医生决定是否需要终止妊娠和采用何种治疗。
不经医生指导，乱用滥用药可对胎儿造成不良影响；发病不治或拖延治疗不仅对母体有害，也可对胎儿造成不良影响。
孕妇用药应遵守以下原则： 1.根据孕妇病情需要，选择疗效确实且对胎儿比较安全的药物。
能用已证实的安全有效的药物就不用尚难肯定对胎儿是否会造成不良影响的药物；能单独用药就避免联合用药；早期妊娠用药多考虑致畸影响，中晚期妊娠用药多考虑毒副作用。
2.恰当掌握用药剂量、时间和给药途径。
用量不宜太大，以最小有效剂量为原则。
疗程不宜太长，病情控制即停药。
根据需要选择用药途径，用于治疗胎儿的，可考虑宫腔给药，如羊膜腔注射地塞米松促胎儿肺成熟。
3.妊娠晚期、分娩期用药要考虑到药物对新生儿的影响。
如4小时内可能分娩者，不宜注射吗啡，避免新生儿呼吸抑制。
4.哺乳期不要随便用药。
因治疗需要用药者，一般不需中断哺乳，可在哺乳后即服药尽可能推迟下次哺乳，延长服药至哺乳的间隔时间，以减少乳汁中的药物浓度。
5.对已用过对胎儿有不良影响药物的孕妇，应根据药物的性质、用量、用药时间长短及用药时胚胎或胎儿所处时期综合判断，慎重决定终止妊娠问题，早孕期用过明显致畸作用的药物者，应考虑终止妊娠。
如需继续妊娠，应作产前诊断。
围产期用药指南
围产期用药指南临床工作中，我们将妊娠28周至产后一周这一段时间称之为围产期，这段时间对于新生儿健康以及孕产妇生命健康安全有重要影响，因而围产期是女性生育期间非常值得关注的一个时间段。
我们都知道妊娠周期相对较长，而且妊娠对于女性身体产生较大影响，各种生理变化在一定情况下会导致孕妇出现相应的并发症，一些慢性病也可能在妊娠期间病情加重，而在产后较短时间内由于分娩对产妇身体造成了较大的负担，因此产妇也可能面临各种不利威胁，所以说在围产期女性也可能存在相应的治疗需求，而谈及治疗，我们就必须要讲一讲药物使用，所有疾病在治疗过程中都需要使用到一些针对性的药物，而对于围产期女性而言，在药物使用过程中，我们需要考虑的相关因素比较多，产前需要考虑用药对胎儿的影响，而产后由于哺乳的需求，也需要考虑药物对乳汁成分的影响，在这种情况下围产期用药需要慎之又慎，目前我们在临床工作中需要结合围产期女性具体情况，根据其病情状况，来选择恰当的治疗缓解方式，以科学谨慎的态度来为围产期女性进行药物治疗，才能够更好的保障孕产妇及新生儿的生命健康。
本文将针对围产期用药相关内容进行分析，希望大家阅读后能够加深围产期用药认识。
我们要分析围产期的具体用药注意事项，自然要先了解围产期用药特点。
首先孕妇因妊娠影响自身出现了一系列的生理变化，而在这种情况下药物进入其体内后，其药代动力学也发生了相应的变化，比较显著的变化情况，包括由母体血容量增加而导致的血药浓度变化以及因小球过滤率增加而导致的药物清除速率加快，同时由于一些药物需要在肠道进一步吸收并发挥相应作用，而孕期女性肠道蠕动减缓吸收能力下降，因此也会对药物吸收产生影响。
根据目前临床研究显示，已知药物中多数药物都能够在母体用药后通过胎盘转运进而对胎儿造成影响，我们可以简单了解一下药物透过胎盘影响胎儿的具体途径，这其中主要包括一般扩散、异化扩散、主动转运以及一些特殊的血药结合转运形式，了解母体胎盘转运具体形式后我们可以分析哪些类型的药物更易通过胎盘进而影响胎儿。
围产期如何合理用药
围产期如何合理用药作者：冯闻评来源：《健康必读（上旬刊）》2019年第06期【中图分类号】R197;;;;;;【文献标识码】A; ;;;;【文章编号】1672-3783（2019）06-0029-01妊娠期是女性特殊时期，此期间由于母体代谢功能相对亢进，肾脏及肝脏等负荷功能增加，在药物的吸收与利用上发生一定程度的改变，加之妊娠特异性，药物进入机体后，对胎儿的生长发育具有一定影响，而胎儿机体尚未发育成熟，对药物的代谢及排泄能力较弱，既往常规药物摄入都极易导致胎儿生长发育出现问题，围产期用药应特别小心。
药物的摄入会对胎儿发育造成影响，具体损伤有哪些？1 胎儿在器官形成前，也就是受精卵成型后18d内，临床妊娠时间对应的是1个月，此期间受精卵的细胞没有定向分化，若药物不当摄入，对机体细胞造成影响，少量的细胞损伤，细胞会自行分裂并修复直至正常分娩，可若是损害了大量的细胞，导致细胞坏死，极易导致胚胎的死亡，导致流产情况，即使胚胎存活，也具有一定可能为畸形，严重危害胚胎质量，影响胎儿生长发育。
2 胎儿成型后，对应的临床妊娠期间为3～4月，此期间的胎儿机体内的器官已经发育成型，临床药物摄入导致胎儿畸形的几率降低，但并不是完全不会导致畸形，胎儿此时期的生殖器官发育尚不成熟，唇部等结构尚未完成分化，此期间药物使用同样应慎重，若药物使用不当极易导致胎儿出现生殖器畸形或兔唇等情况，同样会导致胎儿畸形情况;临床妊娠5个月之后，药物对胎儿的影响相对降低，胎儿机体结构及器官发育完善，不会导致畸形情況，但是药物的使用会导致胎儿内环境的改变，影响胎儿发育，例如药物的摄入会导致羊水减少、胎儿发育延迟、胎儿窒息甚至早产等情况;同时随着临床学者对小儿疾病研究发现，围产期药物的使用对胎儿的影响具有一定的潜伏性，可于新生儿期间或婴幼儿前进表现出现，例如在围产期服用乙烯雌酚药物会导致胎儿肾管功能异常，胎儿并不会立即表现异常，发育到生育年龄会导致阴道腺病等疾病。
《围产期用药》课件
孕妇在怀孕期间 使用激素类药物， 如地塞米松、泼 尼松等，可能会 对胎儿产生不良 影响。
激素类药物可能 会导致胎儿畸形、 发育迟缓、智力 障碍等。
孕妇在使用激素 类药物时，需要 严格遵循医生的 指导，并定期进 行产检。
孕妇在使用激素 类药物时，需要 密切关注胎儿的 发育情况，如有 异常应及时就医。
孕期用药的重要性 孕期用药的安全性 孕期用药的注意事项 孕期用药的咨询和指导
了解孕期用药 风险：了解孕 期用药可能对 胎儿造成的影 响，如畸形、
流产等
遵循医嘱：在 医生指导下用 药，避免自行
用药
避免使用可能 影响胎儿的药 物：如抗生素、
激素等
定期检查：孕 期定期进行产 检，了解胎儿 发育情况，及 时发现问题并
致畸作用：可能导致 胎儿畸形
致突变作用：可能导 致胎儿基因突变
致毒作用：可能导致 胎儿中毒
致敏作用：可能导致 胎儿过敏反应
致发育不良：可能导 致胎儿发育不良
致流产：可能导致胎 儿流产
症状：胎儿发育 迟缓、畸形、智 力障碍等
处理：及时停止 用药，进行胎儿 监测和治疗
预防：孕期避免 使用可能对胎儿 有害的药物
治疗：根据胎儿 中毒程度和类型 ，采取相应的治 疗措施
Part Six
孕妇患有乳腺癌，需要接受抗肿瘤药物治疗 抗肿瘤药物对胎儿的影响：可能导致胎儿畸形、发育迟缓等 治疗方案：权衡利弊，选择对胎儿影响较小的抗肿瘤药物 监测胎儿发育情况：定期进行产检，监测胎儿发育情况
孕妇在孕期出现发热、头痛等症状 医生建议使用解热镇痛药进行治疗 孕妇在医生的指导下使用解热镇痛药 孕妇在使用解热镇痛药后症状得到缓解 医生对孕妇进行定期检查，确保胎儿健康 孕妇在孕期结束后顺利分娩，胎儿健康
孕产期合理用药-执业药师
苯妥英钠:D 扑痛酮、抗癜灵:D
抗癜痫药物
欧磨月孕谚白骗驶垛缝漱勒氰剃漂羹周辉珍萎辗帐嚷税蟹级乍扔漾炉森轴孕产期合理用药--执业药师孕产期合理用药--执业药师
*
用于甲状腺疾病的药物
丙硫氧嘧啶:D
左旋甲状腺素:A
01
02
拧萨熏剿栅胰秉盏秤志瑶掺扮厅黑撵还淤玩尖玉霍覆民案勃盾言斟冤烂房孕产期合理用药--执业药师孕产期合理用药--执业药师危险性等级分类表（1）：
1979年美国食品和药品管理局（FDA）
01
药物对人胎儿无不良影响，是最安全的。
A级：对照研究显示无害。已证实此类
02
单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，请尽量言简意赅地阐述观点。
B级：对人类无危害证据。
03
霓膨岁潘迹绎戊荒砧驹林洪赁诺减鼓琶蔼秩富赴瑟联射翠缴龙蛆胯粒咕灯孕产期合理用药--执业药师孕产期合理用药--执业药师
*
C
B
A
某些药物因其用药
持续时间不同
可有两个级别
涣却乐吹烤楞酚磕髓耙吃嫉撑纶痒遏糙冕壬峦靠雪歇乍双枫瞅涉捌矗诚咎孕产期合理用药--执业药师孕产期合理用药--执业药师
*
在妊娠前3个月
以不用C、D、X级药物为好
斗新哗僻亏侩卜卢腕赋燕季晒泣五株耙肯策闽蒲嫁郭晌巴漂惧蔽韵踏咆晦孕产期合理用药--执业药师孕产期合理用药--执业药师
*
八：围产期主要用药原则
使用对胎儿可能有影响的药物时，要权衡利弊，将危险因素降低到最小程度，因为有的药物对胎儿的影响比对母亲的影响要长久。 禁止在孕期试验性用药。 注意父体用药对其后代是否有致畸作用。
全录拐披吓嗓抑但框忆尿尽泅炙觉荷永签加充察挞赎汉店昆众孺吞死迁囚孕产期合理用药--执业药师孕产期合理用药--执业药师
妊娠期和新生儿合理用药-精选文档
三、药物在胎盘的转运
在妊娠过程中：母体—胎盘—胎儿形成一个生物学和药动学的单位。胎盘对药物起重要传送作用。 1．胎盘的结构特点与功能 胎儿与母血不直接流通，由胎盘绒毛膜板相隔，有转运、代谢和内分泌功能，并具有生物膜特性，所以有很多药物可通过胎盘屏障进入胎儿体内。药物在胎盘的运输部位是血管合体膜（vasculo-syncitical-membrane，VSM），随妊娠期的延长，膜厚度减小，到后期仅为妊娠产早期的10%。 有些药物如巴比妥、阿托品、抗生素、维生素等经1-8分钟即可到达胎儿体内，并可与母体血运达平衡，如：阿托品1mg经6min可使胎儿心跳加快。
围产期药理学正是研究围产期内药物与胎儿和新生儿的相互作用及其规律性。围产期系指孕妇分娩前后的一段时间。WHO将其规定为：从妊娠第28周到产后1周。 妊娠前3个月是药物致畸作用的敏感期，凡可能致畸的药物此时应禁用。从妊娠第14周到胎儿出生后4周，有些药物如四环素、氨基糖苷类、氯霉素、磺胺类、安定和镇痛药对胎儿和新生儿可能发生不良反应，亦应禁用或慎用。
（二）药物分布 1.膜的通透性：新生儿血-脑屏障通透性强，故脑脊液血药浓度比成人高。 2.蛋白结合率低，使游离药物浓度升高，易导致中毒。如：苯妥英钠在新生儿中游离占11%，而成人占7%。 3.较高的细胞外液：新生儿体内水分占80%（成人占60%）；新生儿细胞外液占40%（成人20%）。故：新生儿细胞外液中药物浓度低，不易进入靶细胞。
围产期抗菌药物应用原则
围产期抗菌药物应用原则引言抗菌药物在围产期的使用一直备受争议。
随着某些情况下感染的严重性不断加剧，医生和患者越来越倾向于使用抗菌药物。
然而，不合理使用抗菌药物可能会导致细菌的耐药性增强等医疗问题。
故在围产期，使用抗菌药物必须遵循一定的原则，以确保其使用的必要性和合理性。
使用原则氧化还原药物的选择围产期应用氧化还原药物之前应实施药敏试验，而慎重考虑选药。
考虑该药作用机制、药物的适应症、剂量和给药方法等因素。
应尽可能选择对母婴影响小的药物，不能以抑制生理反应为目的使用抗菌药物。
然而，如果治疗适应症明确且危害大，应依据临床和实验室检查结果选用合适的氧化还原药物，如必须使用β-内酰胺类药物时，应优先考虑阿莫西林和头孢菌素类药物为首选，硝基咪唑和喹诺酮类药物不应作为首选药物或扩展治疗。
合理的使用剂量和用药时间应根据患者的具体病情，科学合理地确定氧化还原药物的剂量和用药时间。
短程、低剂量和使用单一药物的治疗方案可能减少药物的不良反应的发生率。
抗生素联合用药联合用药有可能显著增加不良反应，而且第三代、第四代头孢菌素和氟喹诺酮类药物可能会增加新生儿结构发育缺陷的发生率，因此不适当使用这类药物联用应长期限制。
抗菌药物与人乳抗菌药物是否适合经人乳传递尚不明确。
因此，在使用抗菌药物时，应仔细权衡风险和收益，并咨询临床医生。
使用抗菌药物的时机在围产期，使用氧化还原药物的时机应考虑多个因素，如治疗适应症、细菌类型和母婴影响等。
化脓性分娩、中产道感染或感染性疾病应及早治疗。
在拍片和临床症状不符合时，避免使用抗菌药物。
严格掌握使用原则应按照合理的治疗方案实施，根据治疗和病原体的响应情况进行调整。
未按规定使用导致临床的错误后果由医生保管。
结论合理使用氧化还原药物是围产期患者合理治疗的重要保障，应在保证必要性和合理性的基础上，谨慎选用、控制使用剂量和用药时间，避免不合理的抗菌药物使用，以此降低感染死亡率和明显降低抗菌药物滥用所导致的细菌耐药性增强程度。
产科药品安全应急预案
一、预案概述为保障孕产妇及围产儿生命安全，预防和控制产科药品安全突发事件，提高产科药品安全管理水平，特制定本预案。
二、适用范围本预案适用于产科药品安全突发事件，包括但不限于以下情况：1. 孕产妇使用药品后出现严重不良反应；2. 孕产妇因药品使用不当导致严重后果；3. 药品质量问题导致孕产妇及围产儿健康受损；4. 其他产科药品安全突发事件。
三、组织机构及职责1. 成立产科药品安全突发事件应急指挥部，负责组织、协调、指挥和监督产科药品安全突发事件应急处置工作。
2. 应急指挥部下设办公室，负责日常管理工作，包括：（1）收集、整理和发布产科药品安全信息；（2）制定和修订产科药品安全应急预案；（3）组织开展应急演练；（4）对产科药品安全突发事件进行评估和总结。
3. 医院各科室、部门应按照职责分工，积极参与产科药品安全突发事件应急处置工作。
四、应急处置流程1. 发现产科药品安全突发事件后，立即向应急指挥部报告，启动应急预案。
2. 应急指挥部组织专家对事件进行调查、评估，确定事件等级。
3. 根据事件等级，启动相应级别的应急响应。
4. 采取以下措施：（1）对孕产妇进行救治，确保生命安全；（2）对涉事药品进行调查，确认药品质量；（3）对涉事医院进行调查，查找原因；（4）向相关部门报告事件，寻求支持；（5）开展宣传教育，提高产科药品安全意识。
5. 事件得到有效控制后，应急指挥部宣布终止应急响应。
五、应急保障措施1. 加强产科药品安全管理，严格执行药品采购、储存、使用等环节的规章制度。
2. 定期对产科药品进行质量检查，确保药品质量。
3. 加强医务人员培训，提高对产科药品安全事件的识别、报告和处理能力。
4. 建立产科药品安全信息平台，实现信息共享。
5. 加强与上级部门、其他医院的沟通协作，共同应对产科药品安全突发事件。
六、附则1. 本预案由医院产科药品安全突发事件应急指挥部负责解释。
2. 本预案自发布之日起实施。
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4、药物经母乳转运
• 药物经母乳转运的方式与胎盘转运类似，其影响因素也 与之相同，分子量小于200时母乳/母血浆药物浓度之比 为1。由于乳汁中脂质含量较高，致使脂溶性高的药物 有时在乳汁的含量比在血浆中还高。弱碱性类药物，如 巴比妥类、有机酸等在乳汁中含量低而在母血中含量高； 弱碱性类药物，如抗过敏药、红霉素等在乳汁中含量高 于母血。但母血中血药浓度与泌乳量及血/乳药物浓度 之比无关。
• 胎儿血脑屏障发育不全，因此药物容易在 脑中积聚，如吗啡、巴比妥类等。
• 胎儿肾脏滤过率低下，因而药物的排泄过 程缓慢，易积蓄中毒。
6、新生儿对药物反应的特点
• 药物分布与成人不同 • 药物代谢功能不完善 • 排泄功能不全 • 对药物的敏感性大于成人
二、药物对孕产妇、胎儿和新生儿的影响
药物对孕妇危害性的分类等级 母亲用药对胎儿和新生儿的不良影响 可卡因对孕妇和胎儿的影响 酒精对胎儿的影响 乳汁中所含药物对新生儿的影响
用可卡因者高5.7倍 • 可卡因对胎儿的影响：低出生体重、小于
胎龄儿、早产、胎盘早剥、畸形、胎儿畸 形、胎儿窘迫、死胎、胎膜早破的发生率 比对照组明显增高。
4、酒精对胎儿的影响
• 酒精综合征（FAS）儿童有以下三个方面缺 陷
• ①面部特征：颧弓低平、上唇薄、鞍鼻、 低位耳等。FAS也可出现心脏畸形、泌尿生 殖道畸形、骨骼畸形、视力或（和）听力 障碍等。
可致死幼小胚胎而流产。 • 妊娠12—14周内，胎儿各系统逐渐分化、发育成
熟，此时如果母体用了致畸药物，往往引起畸胎。 • 妊娠14周以后，胎儿各器官已形成，致畸药物不
易产生影响。 • 孕晚期胎儿对缺氧敏感，至分娩期母体用了抑制
呼吸的药物可能造成新生儿窒息。
• 胎儿期由于各器官功能不完善，且分解药 物的酶系统的活性也较低，解毒功能不足。 如胎儿肝脏中缺乏葡萄糖醛酸转移酶不能 将代谢过程中的氧化物与葡萄糖醛酸结合 而灭活，因而对氯霉素、磺胺类药物解毒 功能不足。
一、决定药物影响的因素
1、药物方面的因素 2、母体方面的因素 3、药物通过胎盘的转运 4、药物经母乳转运 5、胎儿方面的因素 6、新生儿对药物反应的特点
1、药物方面的因素
• 药物的理化性质决定了其通过胎盘到达胎 儿体内的速度，药物分子量小于500的容易 通过胎盘，分子量大于1000的不易通过胎 盘，如肝素等。
• 药物的药理作用及毒理决定了其对胎儿、 母体的影响及其影响的部位和性质。
• 药物因剂量及使用方法不同对胎儿及母体 影响各异。
2、母体方面的因素
• 药物的吸收 • 药物的分布 • 药物的代谢 • 药物的排泄
3、药物通过胎盘的转运
• 药物的理化性质 • 母体与胎体血浆中药物的游离程度 • 子宫血流量 • 胎盘中母胎间隔的厚度
• ②FAS还常伴有生长迟缓。 • ③中枢神经系统障碍。
5、乳汁中所含药物对新生儿的影响
• 抗生素类药物 • 解热镇痛药 • 激素类 • 作用于心血管的药物 • 麻醉、镇痛及精神科用药
三、围产期合理用药
围产期用药原则 围产期抗生素的合理选用 围产期心血管药物的合理选择 围产期抗癌药物的合理应用 孕产妇精神科疾病的合理应用 妊娠期重症哮喘的用药 麻醉、镇痛药物在围产期的合理应用 孕产妇抗癫痫药物的选择应用 药物治疗胎儿病的选择 产褥期乳母常用药物的选择
硫酸镁 肝素
给药孕期
不良影响
近足月
粒细胞减少、灰婴综合征
全程
未见毒副作用
近足月
可能耳损伤
孕早期
动物致畸
近足月
高胆红素血症
早期
可能肢体短缺、心脏畸形
早期
致畸
晚期
迅速通过胎盘可能致新生儿出血
全程
治疗量无副作用
不通过胎盘
3、可卡因对孕妇和胎儿的影响
• 增加孕妇血压 • 使用可卡因可加速产程进展 • 可卡因组艾滋病毒感染阳性的机会比不使
围产期用药安全
合肥市妇幼保健院
戴银芝
L/O/G/O
• 随着围产医学的发展，孕产妇用药问题越 来越得到重视。
• 正确用药才能保证母婴安全，用药不当， 有可能对母儿造成不良影响。
• 围产医学工作者必须充分了解围产期用药 的有关问题，慎重合理地选择用药，并在 临床实践中不断积累围产期用药的经验， 最大限度的保证母婴安全。
• ④尽量避免使用新药，也不主张孕产妇自用偏方、 秘方。使用各种成药时，必须弄清其药物成分。
• ⑤孕妇必须使用明显对胎儿有毒性的药物时，应注 意观察药物反应，必要时使用对抗药物。
2、围产期抗生素的合理 • • • 呼吸道感染 • • • 胎膜早破或 • 羊膜腔感染综合征 • 弓形体感染 • 心脏病孕妇分娩
1、药物对孕妇危害性的分类等级
• A类：在妇女控制对照研究中，未发现药物对妊娠初期、 中期和后期的胎儿有危险。
• B类：在妇女控制对照研究中，药物对妊娠初期、中期 和后期的胎儿危险的证据不足或不能证实。
• C类：动物实验显示药物造成胎仔畸形或死亡，但无妇 女控制对照研究，使用时必须谨慎权衡药物对胎儿的潜 在危险。
• D类：药物对人类胎儿危险的证据确凿，孕妇使用必须 权衡利害，只有在妇女生命危在旦夕或患有严重疾病非 用不可时方能应用。
• X类：在动物或人类中的研究已表明，药物可致胎儿异 常，已怀孕或可能怀孕的妇女禁用。
2、母亲用药对胎儿和新生儿的不良影 响
药物
氯霉素 红霉素 庆大霉素 灭滴灵 磺胺类 口服避孕药 巴比妥类
1、围产期用药原则
• ①孕妇不可随意用药，可用可不用的药物，一律不 用。
• ②用药前，权衡孕妇所患疾病和准备使用的药物可 能导致对胎儿的伤害，分清轻重和利弊。
• ③必须用药时应尽量挑选对孕产妇及胎儿无害或毒 性小的药物，采用适当的剂量、用药途径及时间。 最好经常测定孕产妇血浆中的药物浓度，并以此来 调节药物剂量。既使有效药物浓度到达靶器官，又 可保证胎儿体内药物浓度不至于太高。
• 任何进入母体血循环的药物均可进入乳汁，但大多数处 于无活性状态。且总量很少超过母体摄入总药量的1%。 然而乳婴每日吸收乳汁600—1000ml，其摄入总药量也 是不可忽视的。
5、胎儿方面的因素
• 胎儿处于不同的发育阶段，药物对其影响不同。 • 受精后7—8天内孕卵尚未着床，此时母体用药对
孕卵甚少影响。 • 孕卵着床后6—7周内 如果用了有毒性的药物，常