关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等3个技术文件的通知
2020年碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
三、碳青霉烯类抗菌药物临床应用的专家建议 ：
1、严格掌握药物临床应用适应证：
《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》明确碳青霉烯类抗菌 药物临床应用适应证：
（1）多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染；
（2）脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者；
（3）病原菌尚未查明的严重免疫缺陷患者感染的经验治疗。
碳青霉烯类抗菌药物国内已经上市的品种
化学名 亚胺培南西司他丁钠 美罗培南 帕尼培南倍他米隆 厄他培南 比阿培南
商品名 泰能 美平 克倍宁 怡万之 安信
医保类别 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类
碳青霉烯类抗菌活性
1、适应症为对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染， 包括由肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、阴沟肠杆菌、柠檬酸菌属、粘 质沙雷菌等肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属等细菌所致 败血症、下呼吸道感染、肾盂肾炎和复杂性尿路感染、腹腔感染、 盆腔感染等
碳青霉烯类抗菌药物的耐药产生机制
1、青霉素结合蛋白结合力下降，主要见于耐甲氧西林葡萄 球菌及某些肠球菌；
2.Ⅰ型β-内酰胺酶水解碳青霉烯类的微弱活性加上细菌对碳 青霉烯类通透性下降致耐药性产生，主要见于一些肠杆菌及绿 脓杆菌；
3.菌株产生含锌β-内酰胺酶水解碳青霉烯类，这些菌株大多 为临床非常见的病原菌。
二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题
1、碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升:
碳青霉烯类使用量增加的主要原因 ：
（1）多重耐药菌感染患者增多。 （2）免疫缺陷/免疫抑制治疗患者增多。 （3）部分医务人员临床应用不合理。
二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题
2、G-杆菌对碳青霉烯类抗菌药物耐药呈上升趋势:
卫生部38号文件
卫生部38号文件[卫办医政发〔2009〕38号]卫生部办公厅文件卫办医政发〔2009〕38号卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）下发以来，各级卫生行政部门和医疗机构认真组织学习、贯彻落实，取得了一定的成效，部分地区医疗机构抗菌药物应用比例有所下降，围手术期抗菌药物预防应用进一步规范。
为继续推进抗菌药物临床合理应用，根据2008年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果，现就抗菌药物临床应用管理有关问题通知如下：一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理医疗机构要严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》中围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。
对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《常见手术预防用抗菌药物表》（见附件）选用抗菌药物。
也可以根据临床实际需要，合理使用其他抗菌药物。
医疗机构要重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。
Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。
给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。
二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。
氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。
WST826—2023____碳青霉烯类耐药肠杆菌预防与控制标准
ICS11.020CCS C 05WS 中华人民共和国卫生行业标准WS/T 826—2023碳青霉烯类耐药肠杆菌预防与控制标准Standard for infection prevention and control of carbapenem-resistantEnterobacterales2023-08-20发布2024-02-01实施目次前言 (II)1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4管理要求 (2)5医疗卫生机构的预防策略 (2)6患者识别和管理 (4)7环境及物品管理 (7)8 防控措施的监督、管理和质量评价 (8)9 暴发的应急处理 (8)前 言本标准为推荐性标准。
本标准由国家卫生健康标准委员会医院感染控制标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医政司负责业务管理、法规司负责统筹管理。
本标准起草单位：四川大学华西医院、北京大学人民医院、郑州大学第一附属医院、中南大学湘雅医院、中国人民解放军总医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、广州医科大学附属第一医院、复旦大学附属中山医院、中国医科大学附属盛京医院。
本标准主要起草人：宗志勇、乔甫、王辉、孙同文、吴安华、刘运喜、俞云松、卓超、高晓东、张秀月。
碳青霉烯类耐药肠杆菌预防与控制标准1 范围本标准规定了碳青霉烯类耐药肠杆菌感染预防与控制的相关要求，包括管理要求、医疗卫生机构的预防策略、患者识别和管理、环境及物品管理、防控措施的监督管理和质量评价、暴发的应急处理等要求。
本标准适用于各级各类医疗卫生机构。
2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。
其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
GB 15982 医院消毒卫生标准WS/T 313 医务人员手卫生规范WS/T 512 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范WS/T 524 医院感染暴发控制指南医院感染暴发报告及处置管理规范 卫医政发〔2009〕73号3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》要点
《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》要点近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。
经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。
一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β-内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。
该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。
目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。
厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。
亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂，并不起到抗菌作用。
二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题（一）碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。
（二）革兰阴性杆菌对碳青霉烯类抗菌药物耐药呈上升趋势。
三、碳青霉烯类抗菌药物临床应用的专家建议（一）严格掌握药物临床应用适应证。
《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》明确碳青霉烯类抗菌药物临床应用适应证：多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染；脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者；病原菌尚未查明的严重免疫缺陷患者感染的经验治疗。
对照这3个适应证，临床合理应用的重点有：1. “重症感染”是指因感染导致患者出现低血压、低氧血症、脏器功能损害等临床表现的患者。
而对于“重症患者”，则需要认真鉴别是否存在感染后，再决定是否需要使用抗菌药物，特别是碳青霉烯类药物。
2. 多重耐药菌感染的重症患者才有使用碳青霉烯类抗菌药物的指征。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
附件1之阳早格格创做碳青霉烯类抗菌药物临床应用博家共识连年去，尔国碳青霉烯类抗菌药物正在临床应用中出现了一些分歧理局面，部分细菌对付其耐药性呈明隐降下趋势.经相闭范畴博家多次钻研论证，对付碳青霉烯类抗菌药物的临床应用完毕以下共识.一、碳青霉烯类抗菌药物正在治疗熏染性徐病中收挥着要害效率碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对付需氧、厌氧菌均具备抗菌效率，特天是对付多沉耐药革兰阳性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性.该类药物的临床符合证广，正在多沉耐药菌熏染、需氧菌与厌氧菌混同熏染、沉症熏染及免疫缺陷患者熏染等的抗菌治疗中收挥着要害效率.暂时尔国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培北、好罗培北、帕僧培北、比阿培北战厄他培北.厄他培北抗菌谱相对付较窄，对付铜绿假单胞菌、没有动杆菌等非收酵糖细菌抗菌效率好；其余4个品种的药效教个性相仿.亚胺培北、帕僧培北分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后两者分别为肾脱氢肽酶压造剂及近端肾小管有机阳离子输支系统压造剂，本去没有起到抗菌效率.两、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存留的问题（一）碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年降下.世界抗菌药物临床应用监测网数据隐现，自2011年尔国启展抗菌药物临床应用博项修理此后，尔国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59.4%降至2017年的36.8%，抗菌药物使用强度共期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7 DDDs/100人·天.普遍类型抗菌药物包罗第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈低沉趋势，而共期该监测网核心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1.83DDDs/100人·天降下至3.28 DDDs/100人·天.正在部分天区存留各别品种应用过多或者降下过快的局面.碳青霉烯类抗菌药物使用量减少的主要本果：1.多沉耐药菌熏染患者删加.连年去，寰球范畴内临床分散细菌对付抗菌药物的耐药性总体呈降下趋势，果而采用该类药物的几率减少.2.免疫缺陷/免疫压造治疗患者删加.3.部分医务人员临床应用分歧理.（两）革兰阳性杆菌对付碳青霉烯类抗菌药物耐药呈降下趋势.世界细菌耐药监测网隐现，2017年世界碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的检出率仄衡为9.0%，较2014年降下了2.6个百分面，各别省份检出率最下达到26.9%.老年、女童战成人患者碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的检出率依次为10.2%、9.1%战7.8%.碳青霉烯耐药鲍曼没有动杆菌（CRAB）的检出率持绝较下，2017年世界仄衡检出率为56.1%，各别省份检出率最下达到80.4%.三、碳青霉烯类抗菌药物临床应用的博家修议（一）庄重掌握药物临床应用符合证.《抗菌药物临床应用指挥准则（2015年版）》精确碳青霉烯类抗菌药物临床应用符合证：多沉耐药但是对付本类药物敏感的需氧革兰阳性杆菌所致宽沉熏染；坚强拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混同熏染的沉症患者；病本菌尚已查明的宽沉免疫缺陷患者熏染的体味治疗.对付照那3个符合证，临床合理当用的沉面有：1.“沉症熏染”是指果熏染引导患者出现矮血压、矮氧血症、净器功能益伤等临床表示的患者.而对付于“沉症患者”，则需要宽肃鉴别是可存留熏染后，再决断是可需要使用抗菌药物，特天是碳青霉烯类药物.2.多沉耐药菌熏染的沉症患者才有使用碳青霉烯类抗菌药物的指征.应当提议耐药菌熏染抗菌治疗的百般化，对付于一些沉中度的多沉耐药菌熏染，宜采用其余类别的抗菌药物，如产ESBL细菌所致的沉中度熏染也可根据药敏截止采用其余类型抗菌药物.3.有用药符合证的患者应当强调病本教诊疗，即时降阶梯治疗.正在应用碳青霉烯类抗菌药物前，必须支检标本干病本教查看，精确病本及药敏截止时，应当即时举止病情评估，合理采与降阶梯治疗.4.按病本菌类型及抗菌药物药代能源教/药效教个性采用符合的碳青霉烯类品种.①亚胺培北、好罗培北、帕僧培北及比阿培北的体中抗菌活性相仿（最矮抑菌浓度交近），对付于某些沉症熏染及广大耐药菌熏染（如CRE熏染）则应包管脚够的用量，采用证明书籍或者有循证医教凭证的权威指北推荐给药剂量较大的品种.②厄他培北可用于中、沉度细菌性熏染，其半衰期少，不妨一天一次给药.5.除厄他培北可用于曲结肠择期脚术的防止用药中，碳青霉烯类抗菌药物无其余防止用药指征，没有成动做防止用药.6.多沉耐药定植菌或者携戴状态，没有宜使用碳青霉烯类抗菌药物治疗.（两）典型碳青霉烯类抗菌药物正在女童患者中的应用.连年去，女童集体碳青霉烯类抗菌药物的使用量及耐药性明隐降下，主要本果：1.熏染患女不妨采用的抗菌药物较成人少，包罗碳青霉烯类正在内的β—内酰胺类抗菌药物为主要采用.2.越去越多的调理机构修坐了女科沉症监护室，支治了更多沉症熏染患女.大于1月龄女童的碳青霉烯类抗菌药物临床应用符合证与成人相仿，正在新死女及肾功能没有齐的女童用药仄安性尚已决定.为减少细菌耐药采用性压力，应当庄重统造碳青霉烯类抗菌药物正在熏染患女中的应用.1.庄重掌握用药指征.临床科室应当庄重掌握碳青霉烯类抗菌药物临床应用指征，依照确定会诊，由具备相映处圆权的医师启具处圆，并经药师考查后使用.2.造定合理的给药规划.患女爆收熏染时，即时精确留与微死物标本，依据标本培植及药敏考查截止，合理采用相映的给药规划.强调通过病本教诊疗尽早真施目标性治疗.（三）典型碳青霉烯类抗菌药物正在特殊人群中的应用.该类药物主要通过肾净排鼓，肾功能没有齐患者或者存留肾功能低沉的老年人需要减量使用；肝功能没有齐患者使用时普遍无需剂量安排.好罗培北与厄他培北为妊娠B类药物，有精确指征时可用于孕妇，其余品种为C类.四、加大耐药菌医院熏染防控力度，降真博档管造央供（一）加大医院熏染防控力度.脚卫死等医院熏染前提防控步伐适用于所有耐药菌的防控.应当沉视CRE熏染下危人群的主动筛查，逐步修坐医院CRE等耐药菌的筛查造度，对付熏染及携戴者需举止断绝.对付于CRAB熏染，则通过加强环境消毒、阻断交触传播去加强医院熏染防控步伐.通过加强医院熏染防控，遏止碳青霉烯类抗菌药物耐药菌株的播集.（两）降真博档管造央供.动做特殊使用级抗菌药物，应当依照《闭于进一步加强抗菌药物临床应用管造遏止细菌耐药的报告》（国卫办医收〔2017〕10号）央供，加强碳青霉烯类抗菌药物的博档管造.。
我院碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性评估
·药物临床·我院碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性评估*沈应育**徐向辉***石堃 顾佳尼 蒋晴（上海建工医院药剂科 上海 200083）摘要目的：分析我院碳青霉烯类抗菌药物的临床使用情况，为临床合理用药提供依据，并进一步规范特殊使用级抗菌药物的临床使用。
方法：收集我院2016年—2018年使用碳青霉烯类抗菌药物的住院患者472例，根据碳青霉烯类抗菌药物合理使用的评估标准，采用回顾性病例调查方法对用药指征、用药过程、治疗结果、管理指标这4个方面进行统计分析。
结果：与2016年和2017年相比，2018年碳青霉烯类抗菌药物的使用在上述4个方面均有明显好转。
结论：加强信息化管理后，碳青霉烯类抗菌药物临床使用合理性显著提高。
对仍存在的问题和不足，将采取进一步的改善措施，更加规范合理地使用碳青霉烯类抗菌药物。
关键词碳青霉烯类 抗菌药物 用药合理性中图分类号：R978.11; R969.3 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2019)19-0048-03Rationality analysis of clinical application of carbapenem antibiotics in our hospital*SHEN Yingyu**, XU Xianghui***, SHI Kun, GU Jiani, JIANG Qing(Department of Pharmacy, Shanghai Jiangong Hospital, Shanghai 200083, China)ABSTRACT Objective: To analyze the clinical use of carbapenem antibiotics in our hospital so as to provide reference for clinically rational medication and further regulate the clinical use of special-use antibiotics. Methods: Four hundred and seventy-two inpatients treated with carbapenem antibiotics from 2016 to 2018 were collected and their medication indications and process, treatment outcome and management indicators were statistically analyzed using retrospective case investigation according to the established evaluation criteria for the rational use of carbapenem antibiotics. Results: Compared with 2016 and 2017, the use of carbapenem antibiotics in 2018 was significantly improved in the above four aspects. Conclusion: After strengthening the information management, the rationality of clinical use of carbapenem antibiotics is significantly improved.Some further improvement measures will be taken to solve the remaining problems and deficiencies so as to realize more standardized and rational use of carbapenem antibiotics.KEy WORDS carbapenem; antibiotics; rationality of drug use碳青霉烯类抗菌药物属于特殊使用级抗菌药物，是现今抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺类抗菌药物，具有抗菌谱广、毒性低、对多数β-内酰胺酶高度稳定等优点，是治疗多重耐药菌所致的院内感染的首选药物[1]。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
附件1碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。
经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。
一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。
该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。
目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。
厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。
亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂，并不起到抗菌作用。
二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题（一）碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。
全国抗菌药物临床应用监测网数据显示，自2011年我国开展抗菌药物临床应用专项整治以来，我国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59.4%降至2017年的36.8%，抗菌药物使用强度同期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7 DDDs/100人·天。
多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势，而同期该监测网中心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1.83 DDDs/100人·天上升至3.28 DDDs/100人·天。
在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。
碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因：1.多重耐药菌感染患者增多。
近年来，全球范围内临床分离细菌对抗菌药物的耐药性总体呈上升趋势，因而选择该类药物的几率增加。
国家药品监督管理局关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等3个技术文件的通知
国家药品监督管理局关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等3个技术文件的通知
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2018.09.18
•【文号】国卫办医函〔2018〕822号
•【施行日期】2018.09.18
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等3个技术
文件的通知
国卫办医函〔2018〕822号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委：
为进一步规范碳青霉烯类抗菌药物和替加环素临床应用，我委组织专家研究制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》和《替加环素临床应用评价细则》（可在国家卫生健康委官方网站“医政医管”栏目下载）。
现印发你们，请认真组织学习，持续提高碳青霉烯类抗菌药物和替加环素等特殊使用级抗菌药物的临床应用水平，科学开展抗菌药物临床应用评价工作。
附件：1.碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
2.碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
3.替加环素临床应用评价细则
2018年9月18日。
2018年抗菌药物管理政策解析(精品课件)
条件的地区在三级综合医院实行含酶抑制剂复合制剂的专档管理。
将专档管理数据与药品采购记录、处方信息、临床病历信息等进
行比对，理清所有纳入专档管理的抗菌药物购用情况，查找薄弱环节，
采取有效措施，加强管理。
质 1. 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内。
控 2. 碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物实施专档
2017：WHO发布全球急需新型抗生素细菌列表
极为重要 碳青霉烯类药物耐药鲍曼不动杆菌 碳青霉烯类药物耐药绿脓杆菌 碳青霉烯类药物耐药、产超广谱β-内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科
十分重要 万古霉素耐药屎肠球菌 甲氧西林耐药、万古霉素中介和耐药金黄色葡萄球菌 克拉霉素耐药幽门螺旋杆菌 氟喹诺酮类药物耐药弯曲菌属 氟喹诺酮类药物耐药沙门氏菌 头孢菌素耐药、氟喹诺酮类药物耐药淋病奈瑟菌
2018年抗菌药物临床应用管理 政策解析
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目录
关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工 作的通知（国卫办医发[2018]9号）
关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等 3个技术文件的通知(国卫办医函〔2018〕822号)
关于做好抗菌药物临床应用阶段性评估工作的通知（国 卫办医函[2018]397号）（不予公开）
质 2、品种、品规结构科学合理，符合规定
控
三级医院≤50种，妇产医院（含妇幼保健院）≤40种，二级医院≤35种，
要
口腔医院≤35种，肿瘤医院≤35种，精神病医院≤10种，。
求
头霉素类抗生素≤2个品规,三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型≤5个品
critical high
中等重要 青霉素不敏感肺炎链球菌 氨苄西林耐药流感嗜血杆菌 氟喹诺酮类药物耐药志贺氏菌属
2009年38号文件 卫生部
卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发〔2009〕38号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》(卫办医发〔2008〕48号)下发以来,各级卫生行政部门和医疗机构认真组织学习、贯彻落实,取得了一定的成效,部分地区医疗机构抗菌药物应用比例有所下降,围手术期抗菌药物预防应用进一步规范。
为继续推进抗菌药物临床合理应用,根据2008年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果,现就抗菌药物临床应用管理有关问题通知如下:一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点,进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理医疗机构要严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》中围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定,加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理,改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。
对具有预防使用抗菌药物指征的,参照《常见手术预防用抗菌药物表》(见附件)选用抗菌药物。
也可以根据临床实际需要,合理使用其他抗菌药物。
医疗机构要重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。
I类切口手术一般不预防使用抗菌药物,确需使用时,要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。
给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定,术前0.5-2小时内,或麻醉开始时首次给药;手术时间超过3小时或失血量大于1500ml,术中可给予第二剂;总预防用药时间一般不超过24小时,个别情况可延长至48小时。
二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理,严格掌握临床应用指征,控制临床应用品种数量。
氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染,其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下,逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。
应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。
山东省碳青霉烯类抗菌药物临床合理
反复使用抗菌药物或前期曾使用三代头孢菌素 住院日延长（≥7 天） 曾入住或现入住重症监护病房 留置导管（包括中心静脉或动脉置管、经皮胃或空肠造瘘管、导尿管等） 存在结石或梗阻（如胆道、泌尿道） 既往曾有产 ESBLs 细菌感染或定植 反复住院（包括护理中心） 严重疾病状态（如器官移植） 基础疾病（糖尿病、免疫功能低下、心脑血管疾病、慢性呼吸系统疾病、肾功能衰竭） 机械通气 年龄≥60 岁 肾脏替代治疗
2.粒缺伴发热的定义C)<0.5×109／L 或预计 48 h 后 ANC<0.5×109／L。（2）发热：口腔温度单次测定≥38.3℃(腋温≥38.0℃)或≥38.0℃(腋温≥37.7℃)持续超过 l h。
5.耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)
1. 多重耐药菌所致的重症感染 多重耐药（multidrug-resistant，MDR）是指细菌对潜在有抗菌活性的 3 类及以上抗菌药物 耐药[3]。如多重耐药鲍曼不动杆菌(Multidrug-resistant Acinetobacter baumannii，MDRAB)是指对 下列 5 类抗菌药物中至少 3 类抗菌药物耐药的菌株，包括：抗假单胞菌头孢菌素、抗假单胞菌 碳青霉烯类抗生素、含有 β-内酰胺酶抑制剂的复合制剂(包括哌拉西林/他唑巴坦、头孢哌酮/ 舒巴坦、氨苄西林/舒巴坦)、氟喹诺酮类抗菌药物、氨基糖苷类抗生素[4]。目标性治疗时需判 断病原菌是否为多重耐药但对该类药物敏感，同时还要注意判断是否为多重耐药定植或携带， 多重耐药菌定植或携带状态不宜使用碳青霉烯类抗菌药物治疗。 “重症感染”是指因感染导致患者出现低血压、低氧血症、脏器功能损害等临床表现，包 括血流感染、肺炎、上尿路感染、中枢神经系统感染、腹腔感染等[5]。对于一些轻中度的多重 耐药菌感染，宜选择其他类别的抗菌药物，如产 ESBL 细菌所致的轻中度感染可根据药敏结果 选用其他类别抗菌药物[5]。 2. 多重耐药危险因素的需氧革兰阴性杆菌感染 尚未或无法获得病原菌药敏结果时，重症感染患者如有多重耐药革兰阴性杆菌感染风险， 也可经验性应用碳青霉烯类抗菌药物。多重耐药革兰阴性杆菌主要包括产超广谱 β-内酰胺酶 （ESBLs）肠杆菌科细菌、多重耐药铜绿假单胞菌、多重耐药鲍曼不动杆菌。常见多重耐药的 需氧革兰阴性杆菌感染的危险因素见表 1-表 3。
我院碳青霉烯类抗菌药物专档管理体系的构建与实践
我院碳青霉烯类抗菌药物专档管理体系的构建与实践作者：沈爱宗张圣雨陈泳伍苏丹邵蓉来源：《中国药房》2021年第12期摘要目的：構建碳青霉烯类抗菌药物专档管理体系，规范该类抗菌药物的临床合理应用。
方法：根据国家卫生健康委相关文件要求，构建中国科学技术大学附属第一医院（以下简称“我院”）碳青霉烯类抗菌药物专项管理体系，并对管理前后抗菌药物使用强度、处方合理率和耐碳青霉烯类肠杆菌检出率进行分析。
结果：我院构建的碳青霉烯类抗菌药物专档管理体系包括组织建设、专档管理信息化建设、专档管理药品处方审核、处方点评干预等方面。
实施专档管理体系后我院碳青霉烯类抗菌药物的使用强度由实施前的2.78下降到2.03;处方合理率由62.8%上升至98.3%（P关键词碳青霉烯类抗菌药物;专档管理;合理用药ABSTRACT OBJECTIVE： To establish a special management system of carbapenems， and to standardize the clinical and rational application of carbapenem antibacterial drugs. METHODS：According to the requirements of the relevant documents of National Health Commission of the People’s Republic of China， the special management system of carbapenems in the First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China （called “our hospital” in short） was constructed. The use intensity， reasonable rate of prescription and the detection rate of carbapenem resistant Enterobacteriaceae were analyzed before and after management. RESULTS： The special management system of carbapenems in our hospital included organization construction， information construction of special management， prescription review of special management drugs，prescription comment intervention and so on. After the implementation of the special management system， the intensity of carbapenems use decreased from 2.78 to 2.03，the reasonable rate of prescription increased from 62.8% to 98.3% （PKEYWORDS Carbapenems; Special management; Rational drug use碳青霉烯类抗菌药物（carbapenems）是一类β-内酰胺类药物，是目前治疗严重或耐药革兰氏阴性菌感染的重要药物[1]。
新乡医学院第一附属医院抗菌药物临床应用管理培训考试试题(内科)
新乡医学院第一附属医院抗菌药物临床应用管理培训考试试题（内科）一、单项选择题（每题2分，共80分）1. 下列药物应一日给药一次的是： [单选题] *A.青霉素类B.克林霉素类C.碳青霉烯类D.氟喹诺酮类(正确答案)E.万古霉素2. 下列关于大环内酯类药物说法错误的是 [单选题] *A.为抑菌剂B.主要不良反应为肾损害(正确答案)C.抗菌谱包括:需氧G＋菌、支原体、衣原体、军团菌等D.血浓度低，不易透过血脑屏障3. 下列情况可以使用较小剂量治疗的是 [单选题] *A.血流感染B.感染性心内膜炎C.中枢神经系统感染D.尿路感染(正确答案)4. 儿科应用抗菌药物相对安全的是 [单选题] *A.氟喹诺酮类B.氨基糖苷类C.四环素类D.头孢类(正确答案)5. 关于氨基糖苷类药物下列说法错误的是： [单选题] *A.水溶性好B.作用机制为抑制细菌蛋白质的合成C.不同品种之间有交叉耐药D.主要不良反应为胃肠道反应(正确答案)6. 下列药物对铜绿假单胞菌活性差的药物是： [单选题] *A.阿莫西林克拉维酸钾(正确答案)B.哌拉西林他唑巴坦C.头孢哌酮舒巴坦D.替卡西林克拉维酸7. 肾功能减退时需调整剂量： [单选题] *A.阿奇霉素B.头孢曲松C.头孢唑啉(正确答案)D.莫西沙星8. 亚胺培南、美罗培南等碳青霉烯类抗菌药主要用于 [单选题] *A.革兰氏阴性产酶菌(正确答案)B.革兰氏阳性产酶菌C.真菌D.支原体9. 下列关于喹诺酮类药物的说法，错误的是 [单选题] *A.属于时间依赖性抗菌药物(正确答案)B.左氧氟沙星生物利用度高C.环丙沙星对革兰阴性菌活性最强D.莫西沙星对革兰阳性菌、嗜麦芽窄食单胞菌、不典型病原体、厌氧菌活性最强10. 抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施。
不符合合理使用抗生素的原则的是 [单选题] *A. 病毒性感染者不用B. 尽量避免皮肤粘膜局部使用抗生素C. 联合使用必须有严格指征D. 发热原因不明者若无明显感染的征象可少量应用(正确答案)11. 下列关于β-内酰胺类药物皮试问题错误的是 [单选题] *A.头孢菌素抗原决定簇尚未完全明确B.头孢菌素皮试价值不如青霉素皮试C.患者对一种头孢菌素皮试阳性时，也不能应用其它类型的头孢菌素(正确答案)D.青霉素过敏患者使用头孢菌素的风险并不高于非过敏患者12. 肝功能减退时，不需要调整给药剂量的药物为： [单选题] *A.克林霉素B.利福平C.红霉素D.头孢他啶(正确答案)13. 下列关于利奈唑胺错误的是 [单选题] *A.肾功能损伤需调整剂量(正确答案)C.对革兰氏阳性菌有效D.对骨髓有抑制作用14. 青霉素类一般一天3-4次给药原因 [单选题] *A.时间依赖性(正确答案)B.浓度依赖性C.抗菌素后效应长D.半衰期长15. 下列关于万古霉素的说法错误的是 [单选题] *A.口服可以治疗艰难梭菌所致假膜性肠炎B.对厌氧菌无活性(正确答案)C.个体差异大，需监测血药浓度D.主要经过肾脏排泄16. 胆汁中药物浓度最高的头孢菌素类药物是 [单选题] *A.头孢曲松B.头孢氨苄C.头孢哌酮(正确答案)D.头孢呋辛17. 患者，男性，12岁，实验室检查结果提示支原体肺炎，经验性给予阿奇霉素抗感染治疗5天疗效欠佳，根据患者情况，可考虑选用哪种药物抗感染治疗： [单选题] *A.红霉素B.左氧氟沙星D.多西环素胶囊(正确答案)18. 下列药物属于抑菌剂的是 [单选题] *A.克林霉素(正确答案)B.氨曲南C.环丙沙星D.磷霉素19. 下列药物对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌（MSSA）作用最强的抗菌药物的是： [单选题] *A.万古霉素B.头孢唑啉C.苯唑西林(正确答案)D.利奈唑胺20. 男性，40岁，嗜酒，因牙龈炎给予抗菌药物治疗，恰朋友来探望，小酌后有明显的恶心、呕吐、面部潮红，头痛，血压降低，这种现象与下列哪种药物有关：[单选题] *A.青霉素B.甲硝唑(正确答案)C.头孢曲松D.罗红霉素21. 抗菌药物有首选和次选之分，对于肺炎链球菌（敏感株）感染，首选药物是[单选题] *A.青霉素(正确答案)B.头孢曲松C.头孢替安D.利奈唑胺22. 下列关于头孢哌酮舒巴坦说法错误的是 [单选题] *A.主要用于肝胆、腹腔感染B.舒巴坦对不动杆菌有效C.主要经过肾排泄(正确答案)D.可能出现出血不良反应23. 美罗培南不能覆盖下列哪种细菌 [单选题] *A.嗜麦芽窄食单胞菌(正确答案)B.甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌C.铜绿假单胞菌D.厌氧菌24. 根据我院“院发字〔2018〕号”关于贯彻执行《关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等3个技术文件》的通知，碳青霉烯类抗菌药物临床应用适应证不包括（） [单选题] *A.多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染B.脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者C.病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重度感染的经验治疗D.重症感染(正确答案)25. 下列关于头霉素类药物的说法错误的是 [单选题] *A.对EBSL稳定B.对厌氧菌有效C.可用于腹腔或盆腔手术的预防用药D.属于超广谱抗菌药物(正确答案)26. 抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后（）小时。
《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》解读
15
临床应用存在的问题
原因分析
碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因：
多重耐药菌感染患者增多。 免疫缺陷/免疫抑制治疗患者增多。 部分医务人员临床应用不合理。
16
临床应用存在的问题
不同细菌对美罗培南的耐药率
中国细菌耐药监测网
17
临床应用存在的问题
不同细菌对亚胺培南的耐药率
全中国细菌耐药监网测网
临床应用的专家建议
碳青霉烯耐药肠杆科细菌
35
MIC≤8，可以 通过增加剂量 和延长输注时 间有效
Simulated concentration–time profiles of three different dosing regimens of meropenem. TI, traditional 30-min infusion; PI, prolonged 3-h infusion.
MDR感染治疗原则：
• 针对可能的致病菌，能单药的就单药；不能单药的，选择有协同作用的药 物联合治疗
中国医学论坛报.2012年10月11日.A12-A13
31
临床应用的专家建议
产ESBLs肠杆科细菌
2010年在Drugs发表的一篇关于产 ESBL肠杆菌感染治疗综述指出：
肺炎、菌血症 腹腔感染、复杂尿路感染
11
碳青霉烯类抗菌药物
药动学和不良反应
药品名称
亚胺培南 帕尼培南 美罗培南 比阿培南 厄他培南
配伍
西司他丁 倍他米隆
无
无
无
半衰期（h）
~1
~1
~1
~1
~4
剂量（mg）
250~1000 500~1000 500~2000 300~600
2020碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识和扣分细则
2020碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识和扣分细则为进一步规范碳青霉烯类抗菌药物临床应用，我委组织专家研究制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》。
现印发你们，请认真组织学习，持续提高碳青霉烯类抗菌药物特殊使用级抗菌药物的临床应用水平，科学开展抗菌药物临床应用评价工作。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则注释：[1]适用于MIC≤8μg/ml的CRE感染（如与多黏菌素联用时则CRE的MIC可为16—32μg/ml），使用时应加大剂量、延长输注时间并联合其他抗菌药物。
[2]推荐剂量（见附录）[3]部分地区厄他培南在抗菌药物分级管理目录中属于限制使用级，遇此情况无需进行第五部分评价。
评价细则说明1.本评价细则是为评价碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性提供参考，供专档管理和督导检查时使用。
2.所指碳青霉烯类抗菌药物包括以下品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南、厄他培南。
3.评价表中权重分数高的部分仅代表管理侧重点，并不代表在临床应用中权重分数低的部分不重要。
4.评价表分为5部分：适应证、品种选择、给药方案、病原学及疗效评估、会诊权限。
5.每张表针对1个病例进行评价，如病例中使用1个以上碳青霉烯类抗菌药物时，进行总体评价。
根据不合理情况，予以扣分。
6.评价表共100分，实行扣分制，扣完为止，最低0分。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。
经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。
一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。
该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。
2020碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识和扣分细则
2020碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识和扣分细则应定期进行培训和考核，确保其专业水平和处方权使用的合理性。
为了规范碳青霉烯类抗菌药物的临床应用，我们委员会组织了专家研究并制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》和《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》。
我们现在将其印发，希望大家认真研究，不断提高对特殊使用级抗菌药物的临床应用水平，并科学开展抗菌药物临床应用评价工作。
第一部分：适应证对于多重耐药但对该类药物敏感的需氧革兰阴性性杆菌所致的严重感染，包括血流感染、肺炎等，以及脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者、粒缺伴发热等病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重症感染的经验治疗以及耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)感染，都可以使用碳青霉烯类抗菌药物。
第二部分：品种选择评价对于中枢神经系统感染，应该选择___和___，对于考虑耐药革兰阴性杆菌所致的感染应该选择美罗培南，而不宜选择亚胺培南、比___和___。
对于CRE感染及重症感染，应该选择推荐剂量较大的亚胺培南和美罗培南。
对于铜绿假单胞菌、不动杆菌属等非发酵菌的感染，不应该选用___。
对于妊娠患者，不推荐选用亚胺培南、___和比___。
对于儿童，不推荐选用比___。
第三部分：用法、用量及配伍在使用碳青霉烯类抗菌药物时，需要注意用法和用量是否正确，对于肾功能不全的患者，需要根据肾功能进行给药方案的调整。
碳青霉烯类抗菌药物应该宜单瓶输注，不与任何药物配伍。
___不得使用含葡萄糖的液体作为溶媒。
此外，本类药物均应避免与丙戊酸联合使用，亚胺培南应避免与更昔洛韦联合使用。
第四部分：病原学及疗效评估在使用抗菌药物前，需要进行相应的病原学送检，指细菌培养（含院外有效病原学证据），以便进行正确的治疗。
治疗中应该有对疗效进行评估的动态实验室检查，如血常规、降钙素原及细菌培养等。
第五部分：特殊使用级抗菌药物处方与会诊特殊使用级抗菌药物的处方应该由具有高级职称的医生开具，并且需要有信息化支持。
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碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
评价细则说明
第二部分：品种选择评价
①中枢神经系统感染应选用美罗培南和帕尼培南，如考虑耐药革兰阴性杆菌所致应选 用美罗培南；不宜选用亚胺培南、比阿培南和厄他培南； ②CRE感染及重症感染应选用推荐剂量较大的亚胺培南和美罗培南； ③铜绿假单胞菌、不动杆菌属等非发酵菌的感染不应选用厄他培南； ④妊娠患者不推荐选用亚胺培南、帕尼培南和比阿培南； ⑤儿童不推荐选用比阿培南。 违反①—⑤中任意一 条，每条扣10分。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
评价细则说明
第四部分：病原学及疗效评估
①使用抗菌药物前有相应病原学送检，指细菌培养（含院外有效病原学证据）； 不符合①扣20分； ②治疗中应有对疗效进行评估的动态实验室检查，如血常规、降钙素原及细菌培养 等。 不符合②扣10分
碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
评价细则说明
多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势。 在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题
耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌检出率
30 25 20 15 10 5 90 80 70 60 50 40 30 20 10
目 录
Content
A B C
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识 碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则 替加环素临床应用评价细则
01
碳青霉烯类抗菌药物 临床应用专家共识
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部 分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯 类抗菌药物的临床应用达成以下共识。
⑤对授予特殊使用级抗菌药物处方权的医师有定期培训及考核并有记录。
03
替加环素 临床应用评价细则
替加环素临床应用评价细则
评价细则说明 本评价细则是为评价替加环素临床应用合理性提供参考，供专档管理和督 导检查时使用。
评价表中权重分数高的部分仅代表管理侧重点，并不代表在临床应用中权重分数低的 部分不重要。 评价表分为4部分：适应证、给药方案、病原学及疗效评估、特殊使用级抗菌药物处方 与会诊。 每张表针对1个病例进行评价，根据不合理情况，予以扣分。 评价表共100分，实行扣分制，扣完为止，最低0分。
多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染； 脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者； 病原菌尚未查明的严重免疫缺陷患者感染的经验治疗。
1.“重症感染”是指因感染导致患者出现低血压、低氧血症、脏器功能损害等临床表现的患者。而对于“重症患者”， 则需要认真鉴别是否存在感染后，再决定是否需要使用抗菌药物，特别是碳青霉烯类药物。 2.多重耐药菌感染的重症患者才有使用碳青霉烯类抗菌药物的指征。应当提倡耐药菌感染抗菌治疗的多样化，对于一些 轻中度的多重耐药菌感染，宜选择其他类别的抗菌药物。 3.有用药适应证的患者应当强调病原学诊断，及时降阶梯治疗。在应用碳青霉烯类抗菌药物前，必须送检标本做病原学 检查，明确病原及药敏结果时，应当及时进行病情评估，合理采用降阶梯治疗。 4.按病原菌类别及抗菌药物药代动力学/药效学特性选择合适的碳青霉烯类品种。①亚胺培南、美罗培南、帕尼培南及 比阿培南的体外抗菌活性相仿（最低抑菌浓度接近），对于某些重症感染及广泛耐药菌感染（如CRE感染）则应保证足 够的用量，选择说明书或有循证医学证据的权威指南推荐给药剂量较大的品种。②厄他培南可用于中、重度细菌性感 染，其半衰期长，可以一天一次给药。 5.除厄他培南可用于直结肠择期手术的预防用药外，碳青霉烯类抗菌药物无其他预防用药指征，不可作为预防用药。 6.多重耐药定植菌或携带状态，不宜使用碳青霉烯类抗菌药物治疗。
耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌检出率
0
检出率（%） 2014年 2017年 省份最高 老人 儿童 成人
0
检出率（%） 2017年 省份最高
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
碳青霉烯类抗菌药物临床应用的专家建议 （一）严格掌握药物临床应用适应证。《抗菌药物临床应用指导原则（2015年 版）》明确碳青霉烯类抗菌药物临床应用适应证：
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
碳青霉烯类抗菌药物临床应用的专家建议 （二）规范碳青霉烯类抗菌药物在儿童患者中的应用。
近年来，儿童群体碳青霉烯类抗菌药物的使用量及耐药性明显上升，主要原因：
感染患儿可以选用的抗菌药物较成人少，包括碳青霉烯类在内的β—内酰胺类抗菌药物为主要选择。 越来越多的医疗机构建立了儿科重症监护室，收治了更多重症感染患儿。
第三部分：病原学及疗效评估
①使用抗菌药物前有相应病原学送检，指细菌培养（含院外有效病原学证据）；
不符合①扣20分；
②治疗中应有对疗效进行评估的动态实验室检查，如血常规、降钙素原及细菌培养等。不符合②扣10分
替加环素临床应用评价细则
评价细则说明
第四部分：特殊使用级抗菌药物处方与会诊
①处方由具有高级职称的医生开具，须有信息化支持；
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题
2011年至2017年全国变化
碳青霉烯类（%） DDDs/100人·天（%） 使用率 0 10 20 30 40 2011年 50 60 70 80 90
2017年
碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主 要原因： 1.多重耐药菌感染患者增多。 2.免疫缺陷/免疫抑制治疗患者增多。 3.部分医务人员临床应用不合理。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
评价细则说明
第一部分：适应证 评分说明 分数
①多重耐药但对该类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染，包括血流感染、肺 炎、上尿路感染、中枢神经系统感染、腹腔感染等； ②脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者； 不符合①—④，扣
100分。
③粒缺伴发热等病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重症感染的经验治疗；
感染及携带者需进行隔离。 对于CRAB感染，则通过加强环境消毒、阻断接触传播来加强医院感染防控措施。 通过强化医院感染防控，遏制碳青霉烯类抗菌药物耐药菌株的播散。
（二）落实专档管理要求。 作为特殊使用级抗菌药物，应当按照《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理 遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发〔2017〕10号）要求，加强碳青霉烯类抗菌药 物的专档管理。
替加环素临床应用评价细则
评价细则说明
第一部分：适应证
评分说明
分数
①复杂性腹腔感染、复杂性皮肤和软组织感染、社区获得性肺炎的重症患者; ②多重耐药鲍曼不动杆菌感染（不包括中枢神经系统和尿路感染）； 不符合①-③，扣
③碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌感染（不包括中枢神
经系统和尿路感染）。
100分。
替加环素临床应用药方案
①治疗广泛耐药革兰阴性菌感染不宜单药治疗；
②首剂负荷量100mg，维持量50mg q12h；≥8岁儿童：8-11岁，每12小时1.2mg/kg，最
大剂量为每12小时输注50mg；12-17岁，每12小时50mg； ③肝功能不全：轻中度肝功能不全患者（Child Pugh分级A和B级）无需调整剂量；重 违反①-④中任意
关于印发 碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识 等3个技术文件的通知
国卫办医函〔2018〕822号 2018-09-21
背景
为进一步规范碳青霉烯类抗菌药物和替加环素临床应用，我委组织专家研究制定了 《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》和 《替加环素临床应用评价细则》。持续提高碳青霉烯类抗菌药物和替加环素等特殊使用级 抗菌药物的临床应用水平，科学开展抗菌药物临床应用评价工作。
为减轻细菌耐药选择性压力，应当严格控制碳青霉烯类抗菌药物在感染患儿中的应用。
严格掌握用药指征。临床科室应当严格掌握碳青霉烯类抗菌药物临床应用指征，按照规定会诊，由具 有相应处方权的医师开具处方，并经药师审核后使用。 制定合理的给药方案。患儿发生感染时，及时正确留取微生物标本，依据标本培养及药敏试验结果， 合理选择相应的给药方案。强调通过病原学诊断尽早实施目标性治疗。
②及时请院内或院外特殊使用级抗菌药物会诊专家进行会诊，并有会诊记录； ③越级使用仅限24小时内，并有相应病程记录； ④按照“国卫办医发〔2017〕10号”文件规定进行专档登记； 不符合① - ⑤，每条 扣10分
⑤对授予特殊使用级抗菌药物处方及会诊权限的医师有定期培训及考核并有记录。
第五部分：特殊使用级抗菌药物处方与会诊[3]
①处方由具有高级职称的医生开具，须有信息化支持；
②及时请院内或院外特殊使用级抗菌药物会诊专家进行会诊，并有会诊记录； 不符合①—⑤，每条 ③越级使用仅限24小时内，并有相应病程记录； 扣10分
④按照“国卫办医发〔2017〕10号”文件规定进行专档登记管理；
一条，每条扣15分 度肝功能损害者（Child Pugh分级C级）剂量应调整为首剂100mg，然后每12小时25mg；
④治疗HAP或VAP时，可增加剂量，维持剂量可达100mg q12h；治疗考虑是CRE、耐碳青
霉烯类鲍曼不动杆菌(CRAB)引起的重症感染可考虑剂量加倍。
替加环素临床应用评价细则
评价细则说明
一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用 二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题 三、碳青霉烯类抗菌药物临床应用的专家建议 四、加大耐药菌医院感染防控力度，落实专档管理要求
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用 碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌 作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆 菌科细菌具很强抗菌活性。该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧 菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要 作用。 目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕 尼培南、比阿培南和厄他培南。 厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌 作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。 亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后二者分别为肾 脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂，并不起到抗菌作用。