称量罩

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东中机械
控制系统
产品验证资料
• • DQ确认的目的:依据客户需求标准及生产工艺,对照合同配置,设计图纸资 料审核设备的性能、材质、结构、附件、控制、仪表等方面进行确认,验证 设计过程中产品的合理性和可靠性。 FAT确认的目的:在制作工厂通过一系列试验性测试证明该设备在装箱出厂 之前产品质量的可靠性,并证明该设备能够满足设计确认的基本要求、产品 出厂标准及国家GMP要求
• SAT确认的目的:在客户现场通过一系列试验性测试证明该设备在安 装后产品质量的可靠性,并证明该设备能够满足设计确认的基本要求、 产品出厂标准及国家GMP要求
• • • • IQ确认的目的:通过现场安装、调试以及验证活动,提供一系列试验数据, 证明产品的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求,资料和文件 符合GMP管理要求。 OQ确认的目的:首先检查验证方所提供的产品的检验报告,检查和测试设备 的运行技术参数,确认产品的运行性能达到设计要求,并符合GMP的相关要 求。 PQ确认的目的:在安装确认和运行确认的基础上,根据使用厂家的具体生产 工艺加入相应的试验品进行试验,确认设备的运行性能符合设计要求,并符 合新版GMP的相关要求 详细文本资料在做现场验证时提供
称量罩技术交流会
东中机械设备公司 特别感谢贵公司邀请参加ຫໍສະໝຸດ Baidu次称量罩技 术交流会,
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密闭称量系统
(结构图) 负压称量罩 密闭称量系统
(结构图对比) 新负压称量罩 传统负压称量罩
(结构图对比) 新密闭称量罩 传统隔离称量台
配件
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