PET无菌冷灌装
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自清洗杯
灌装阀结构
灌装阀结构
灌装
Volumetrisches Füllsystem mit induktiver Durchflussmessung
Füllen im Vollstrahl
kein Kontakt zwischen Flaschenmündung und Füllventil
常见的瓶胚缺陷
冷却不良
缩水
气
泡
瓶口缺料
注口拉丝
长注 口
拉长注口
未溶料
飞边
常见的瓶胚缺陷
色斑
瓶底结晶
水气痕迹
瓶身白雾
瓶身黑点
焦痕
常见的瓶胚缺陷
坯底内 部收缩
坯底缩水
坯身发黄
坯底剥离
注口针孔
厚薄不均
制盖
制盖
A = 模芯(上模) B = 脱模装置 C = 设备投料
D = 下模模腔 E = 加热好的料丸
1、人员卫生管制
无菌环境的保持
1、人员卫生管制
无菌环境的保持
1、人员卫生管制
万级区控制
2、更衣管制 设置二次更衣室，进入万级区前再次更衣
1、一次性无菌服 2、口罩 3、无菌手套 4、鞋套或专用鞋
无菌环境的保持
2、更衣管制 设备维修或生产中需要修理时
1、穿上无菌服、戴上面罩手套 2、打开设备的门，坐在出口处；穿上 鞋套，穿上鞋套后不准再回到地面。 3、自己或请他人在手套、鞋套上喷上 消毒剂。 4、如需在设备内使用工具，操作完成 后，必需执行整套的清洁、灭菌程序。
0.5 µm
1 µm 5 µm
10
2
100
24
10
[Particles /ft³] 4
1000 237 102
35
1
8
10000 2370 1020
352
10
83
100000 23700 10200
3520
100 832
29
1000000 237000 102000
35200
1 000 8320
293
万级形成原理
层流 风速
A: 空气出口 B: 循环空气 C: 补充空气 D: 中效过滤器(60% on particles 0.5 m) E: 空调 F: 疏水器 G: 风机H：高效过滤器(85% on particles 0.5 m)
百级形成原理
一、清洗
1、水
依机器
2、碱性泡沫 3%-5%，20分钟
STERILIZATION
RINSING
CIP COP
FILLING CAPPING
STERIL
.....
STORAGE
STERIL
.....
CAP
………
PET定义
PET 聚对苯二甲酸乙二醇酯
（Polyethylene Terephthalate） 是将对苯二甲酸与乙 二醇聚合而成之饱和聚 酯，本身具有良好的透 明性、光泽度及阻气性， 符合食品安全性标准， 并可回收处理再应用。
清洗程序：
1、水
依机器
2、碱性泡沫 3%-5%，20分钟
3、水
依机器
4、酸性泡沫 3%-5%，20分钟 每月
5、水
依机器
无菌环境的保持
6、消毒监控 浓度、流量、压力、温度、喷洒效果、喷
嘴堵塞情况 消毒液 过氧乙酸、双氧水
7、正压 正压 克朗期：灌装20Pa,洗瓶10Pa，瓶消毒1Pa 密封性 窗户、隔离罩等的密封效果 清洗消毒验证：涂抹、空暴
Komplette Oberflächenbenetzung
Desinfektion der Atmosphäre
Hochwirksame Keimreduktion bis log 7
Minimaler Desinfektionsmittelverbrauch
Gleichzeitige Außenbehandlung
Integrierte Oberflächenreinigung (COP)
瓶杀菌及控制（克朗斯）
瓶消毒及控制（克朗斯）
瓶消毒及控制（克朗斯）
瓶冲洗（克朗斯）
瓶冲洗（克朗斯）
Komplettes Ausspülen der Desinfektionsmittellösung mit Sterilwasser
Class Limits (particles/m3) Maximum concentration limits (particles/m3 of air) for particles equal to and
larger than the considered sizes shown below
0.1 µm 0.2 µm 0.3 µm
无菌环境的保持
3、空气过滤器管制 1、每次生产结束，检查初效、高效过滤网 是否破损，如有必要，更换。 2、每月更换初效过滤棉 3、每半年或一年更换中效过滤网。 4、每三年更换高效过滤网。 5、当尘埃粒子检测、空暴检测不合格时， 如为过滤网问题，必需更换。
无菌环境的保持
5、清洗要求（设备内、外表面、墙面、地面）
无菌环境的保持
8、维修工具的使用
工具的准备
无菌托盘 无菌手套 酒精喷壶
定期使用酒精与干净的 戴上无菌手套
布料清洗脏的工具
对手托盘进行清洁灭菌
布料为不含棉绒的棉布 对工具进行清洁灭菌，
为佳
然后将其放置无菌托盘
内
无菌环境的保持
8、维修工具的使用
工具必须是清洁的， 防止生产线受到污 染
352000
10 000 83200
2930
3520000
100 000 832000 29300
35200000
8320000 293000
The yellow field shows the conversion into Federal Standard 209 E classes.
杀菌剂
杀菌剂
9、将物品拿入百级区，并关闭窗门
瓶杀菌
瓶杀菌
Kontrollierte und reproduzierbare Desinfektion der Flaschen mit Peressigsäure-Dampf-Gemisch
Dampf als Trägermedium, Verteiler und Aktivator des Desinfektionsmittels
投料
投料剖面图 压塑成型 脱模
盖子的密封
内塞
辅助密封 装置
密封垫子 盖子
瓶 口
单片盖：靠内塞与瓶口的 配合密封。上图为用于热 灌装、碳酸饮料的单片盖
瓶 两片盖：靠密封垫子 口 密封，主要用于热灌 装、碳酸饮料产品
三位一体灌装机
三位一体灌装机
三位一体灌装机
三位一体灌装机
灌装机 尺寸可 以根据 要求的 生产速 度进行 调整
不得使用图中所示 的脏的、受腐蚀的 工具
工具必须适用，尺 寸合适，以免造成 擦伤
不得在百级区内使 用油与油脂
工具也不得沾有油 与油脂
无菌环境的保持
8、维修工具的使用
无菌环境的保持
9、传递窗的使用
从万级区进入百级区
从百级区进入万级区
1、确认传递窗两端门的密封性
1、确认传递窗两端门的密封性
2、对传递窗内喷消毒液1分钟
2、对传递窗内喷消毒液1分钟
3、打开万级区内窗门
3、打开百级区内窗门
4、将物品快速放入传递窗
4、将物品快速放入传递窗
5、快速关闭窗门
5、快速关闭百级区窗门
6、对传递窗内喷消毒液，浸没物品 6、打开万级区窗门
7、消毒液保持2分钟
7、将物品拿出，并关闭窗门
8、打开百级区内窗门
8、对传递窗内喷消毒液1分钟
一、无菌冷灌装概念 二、无菌冷灌线的品牌 三、PET无菌线工艺流程 四、设备布局及设备简介 五、工艺控制点
P-2
一、无菌冷灌装概念
概念：将无菌的产品，在无菌的环境下，使用无菌的 容器进行常温充填，并进行密封。
二、无菌冷灌线的品牌
三、PET无菌线工艺流程
原辅料
处理
调配
UHT
无菌罐
PET粒子
瓶检测
P-10
PET瓶工艺流程
一 步 法
干燥
挤压塑化
注塑
调整站
吹塑
P-11
PET瓶工艺流程
制坯
二步法
加料 干燥 挤压塑化 注塑 成型
吹瓶
加坯 理坯 加热 吹塑 成型
常见的瓶胚缺陷
冷却不良 缩水 气泡 AA过高 IV降过大 未熔胶粒 胚口缺料 长注口 拉长注口 注口拉丝 水气痕迹 底部结晶
飞边 瓶胚发黄 壁厚不均 瓶底剥皮 胚底缩水 瓶底内部收缩 焦痕 鱼刺状条纹 注口针孔 色斑瓶身白雾 瓶胚黑点/污染
百级、万级概念
25
洁净室分级标准
立方米体积空气内颗粒数 量的上限(≥个/m3)
ISO classification number (N)
ISO Class 1 ISO Class 2 ISO Class 3 ISO Class 4 ISO Class 5 ISO Class 6 ISO Class 7 ISO Class 8 ISO Class 9
瓶杀菌
瓶冲洗
灌装
注塑
吹瓶
三位一体灌装机 洗瓶口
注塑
盖检测
盖杀菌
盖冲洗
旋盖
PE粒子
贴标
测扭力
洗瓶
液位
瓶喷码
裹包
箱喷码
码垛
入库
四、设备布局示意图
BOTTLwk.baidu.comS BLOWING
SRERILANT PREPARATION
WATER THERMAL STEAM FILTERIN
SRERIL AIR
CONNVAIR C200
P-9
PET作为包装物的优点
①有良好的力学性能，耐冲击性、耐折性好。 ②耐油、耐脂肪、耐稀酸、稀碱，耐大多数溶剂。 ③具有优良的耐高、低温性能，可在120℃温度范围 内长期使用，短期使用可耐150℃高温，可耐-70℃低温， 且高、低温时对其机械性能影响很小。 ④气体和水蒸气渗透率低，既有优良的阻气、水、油 及异味性能。 ⑤透明度高，可阻挡紫外线，光泽性好。 ⑥无毒、无味，卫生安全性好，可直接用于食品包装
无菌环境的保持
1、人员卫生管制
无菌环境的保持
1、人员卫生管制
无菌环境的保持
1、人员管制
多数污染均通过手部进 行传播
手部卫生是个人卫生最 重要的环节
无菌环境的保持
1、人员卫生管制
手部卫生要求： • 不得佩戴手表 • 不得佩戴珠宝
首饰 • 剪短指甲 • 如有需要，应
对手部进行清 洗消毒
无菌环境的保持
nur ein Steuerventil
keine Hubzylinder
Automatische CIP-KappenZuführung
Integrierte Oberflächenreinigung (COP)
灌装
1、灌装阀出口 2、夹具 3、螺丝钉连接件 4、表面
1、CIP杯 2、CI装置
eines Schwebekörpers
Integrierte Oberflächenreinigung (COP)
瓶冲洗（克朗斯）
灌装
基本配置
灌装阀结构
环缸 感应流量计
排气
无菌区
具有流量计的流量式灌 装系统
用于灌装非碳酸饮料的 灌装阀
只需要一个控制阀
产品阀
自动自清洗 装置 自清洗回路
Restliche PES < 0,1 ppm
Restliches H2O2 < 0,1 ppm
Niedriger Wasserverbrauch durch ”Jetten”:
Sterilluft und Sterilwasser in 2-Komponenten-Düse
Schnelles Ablaufen aus der Flasche Gasaustausch Überwachung jeder Düse mittels
P-8
PET历史
于1941年首先由英国 J．tt．Whinfield与 J．T．Dickon研制成功。
PET瓶在1976年开始工业化，这是塑料瓶用于碳酸 饮料行业的真正开端。
PET注拉吹瓶的市场发展迅速，使得PET成为当今 应用于吹塑的第二大聚合物。PET瓶的容积小至 50mL、大至30L，其形状有圆形、椭圆形和方形。 PET瓶主要用于包装碳酸饮料，还可包装酒类饮料 （啤酒、葡萄酒）、果汁、矿泉水、食用油、调味品 （酱油、果酱、醋）、药品（眼药水、糖浆）、化妆 品、农药及洗涤剂等。
盖杀菌（克朗斯）
盖杀菌及控制（克朗斯）
盖行进路线与冲洗
盖杀菌（Procomac）
旋盖装置
旋盖装置
化学中心
化学试剂有过氧乙酸、过氧乙酸润湿 剂、酸性泡沫、碱性泡沫
化学中心
外围设备
无菌水系统
无菌水系统
无菌水系统
无菌气系统
外围设备
CIP SIP
3、水
依机器
4、酸性泡沫 3%-5%，20分钟
5、水
依机器
二、消毒
1、过氧乙酸
2、双氧水
三、正压
百级形成原理——清洗、消毒
旋转喷嘴 固定喷嘴
百级形成原理——清洗、消毒
百级形成原理-正压
百级形成原理-正压
无菌环境的保持
1、人员卫生管制 2、更衣管制 3、空气过滤器管制 4、空气质量监控（尘埃粒子、空暴） 5、清洗要求（设备内、外表面、墙面、地面） 6、消毒监控 7、正压及密封性 8、维修工具的使用 9、传递窗的使用
灌装阀结构
灌装阀结构
灌装
Volumetrisches Füllsystem mit induktiver Durchflussmessung
Füllen im Vollstrahl
kein Kontakt zwischen Flaschenmündung und Füllventil
常见的瓶胚缺陷
冷却不良
缩水
气
泡
瓶口缺料
注口拉丝
长注 口
拉长注口
未溶料
飞边
常见的瓶胚缺陷
色斑
瓶底结晶
水气痕迹
瓶身白雾
瓶身黑点
焦痕
常见的瓶胚缺陷
坯底内 部收缩
坯底缩水
坯身发黄
坯底剥离
注口针孔
厚薄不均
制盖
制盖
A = 模芯(上模) B = 脱模装置 C = 设备投料
D = 下模模腔 E = 加热好的料丸
1、人员卫生管制
无菌环境的保持
1、人员卫生管制
无菌环境的保持
1、人员卫生管制
万级区控制
2、更衣管制 设置二次更衣室，进入万级区前再次更衣
1、一次性无菌服 2、口罩 3、无菌手套 4、鞋套或专用鞋
无菌环境的保持
2、更衣管制 设备维修或生产中需要修理时
1、穿上无菌服、戴上面罩手套 2、打开设备的门，坐在出口处；穿上 鞋套，穿上鞋套后不准再回到地面。 3、自己或请他人在手套、鞋套上喷上 消毒剂。 4、如需在设备内使用工具，操作完成 后，必需执行整套的清洁、灭菌程序。
0.5 µm
1 µm 5 µm
10
2
100
24
10
[Particles /ft³] 4
1000 237 102
35
1
8
10000 2370 1020
352
10
83
100000 23700 10200
3520
100 832
29
1000000 237000 102000
35200
1 000 8320
293
万级形成原理
层流 风速
A: 空气出口 B: 循环空气 C: 补充空气 D: 中效过滤器(60% on particles 0.5 m) E: 空调 F: 疏水器 G: 风机H：高效过滤器(85% on particles 0.5 m)
百级形成原理
一、清洗
1、水
依机器
2、碱性泡沫 3%-5%，20分钟
STERILIZATION
RINSING
CIP COP
FILLING CAPPING
STERIL
.....
STORAGE
STERIL
.....
CAP
………
PET定义
PET 聚对苯二甲酸乙二醇酯
（Polyethylene Terephthalate） 是将对苯二甲酸与乙 二醇聚合而成之饱和聚 酯，本身具有良好的透 明性、光泽度及阻气性， 符合食品安全性标准， 并可回收处理再应用。
清洗程序：
1、水
依机器
2、碱性泡沫 3%-5%，20分钟
3、水
依机器
4、酸性泡沫 3%-5%，20分钟 每月
5、水
依机器
无菌环境的保持
6、消毒监控 浓度、流量、压力、温度、喷洒效果、喷
嘴堵塞情况 消毒液 过氧乙酸、双氧水
7、正压 正压 克朗期：灌装20Pa,洗瓶10Pa，瓶消毒1Pa 密封性 窗户、隔离罩等的密封效果 清洗消毒验证：涂抹、空暴
Komplette Oberflächenbenetzung
Desinfektion der Atmosphäre
Hochwirksame Keimreduktion bis log 7
Minimaler Desinfektionsmittelverbrauch
Gleichzeitige Außenbehandlung
Integrierte Oberflächenreinigung (COP)
瓶杀菌及控制（克朗斯）
瓶消毒及控制（克朗斯）
瓶消毒及控制（克朗斯）
瓶冲洗（克朗斯）
瓶冲洗（克朗斯）
Komplettes Ausspülen der Desinfektionsmittellösung mit Sterilwasser
Class Limits (particles/m3) Maximum concentration limits (particles/m3 of air) for particles equal to and
larger than the considered sizes shown below
0.1 µm 0.2 µm 0.3 µm
无菌环境的保持
3、空气过滤器管制 1、每次生产结束，检查初效、高效过滤网 是否破损，如有必要，更换。 2、每月更换初效过滤棉 3、每半年或一年更换中效过滤网。 4、每三年更换高效过滤网。 5、当尘埃粒子检测、空暴检测不合格时， 如为过滤网问题，必需更换。
无菌环境的保持
5、清洗要求（设备内、外表面、墙面、地面）
无菌环境的保持
8、维修工具的使用
工具的准备
无菌托盘 无菌手套 酒精喷壶
定期使用酒精与干净的 戴上无菌手套
布料清洗脏的工具
对手托盘进行清洁灭菌
布料为不含棉绒的棉布 对工具进行清洁灭菌，
为佳
然后将其放置无菌托盘
内
无菌环境的保持
8、维修工具的使用
工具必须是清洁的， 防止生产线受到污 染
352000
10 000 83200
2930
3520000
100 000 832000 29300
35200000
8320000 293000
The yellow field shows the conversion into Federal Standard 209 E classes.
杀菌剂
杀菌剂
9、将物品拿入百级区，并关闭窗门
瓶杀菌
瓶杀菌
Kontrollierte und reproduzierbare Desinfektion der Flaschen mit Peressigsäure-Dampf-Gemisch
Dampf als Trägermedium, Verteiler und Aktivator des Desinfektionsmittels
投料
投料剖面图 压塑成型 脱模
盖子的密封
内塞
辅助密封 装置
密封垫子 盖子
瓶 口
单片盖：靠内塞与瓶口的 配合密封。上图为用于热 灌装、碳酸饮料的单片盖
瓶 两片盖：靠密封垫子 口 密封，主要用于热灌 装、碳酸饮料产品
三位一体灌装机
三位一体灌装机
三位一体灌装机
三位一体灌装机
灌装机 尺寸可 以根据 要求的 生产速 度进行 调整
不得使用图中所示 的脏的、受腐蚀的 工具
工具必须适用，尺 寸合适，以免造成 擦伤
不得在百级区内使 用油与油脂
工具也不得沾有油 与油脂
无菌环境的保持
8、维修工具的使用
无菌环境的保持
9、传递窗的使用
从万级区进入百级区
从百级区进入万级区
1、确认传递窗两端门的密封性
1、确认传递窗两端门的密封性
2、对传递窗内喷消毒液1分钟
2、对传递窗内喷消毒液1分钟
3、打开万级区内窗门
3、打开百级区内窗门
4、将物品快速放入传递窗
4、将物品快速放入传递窗
5、快速关闭窗门
5、快速关闭百级区窗门
6、对传递窗内喷消毒液，浸没物品 6、打开万级区窗门
7、消毒液保持2分钟
7、将物品拿出，并关闭窗门
8、打开百级区内窗门
8、对传递窗内喷消毒液1分钟
一、无菌冷灌装概念 二、无菌冷灌线的品牌 三、PET无菌线工艺流程 四、设备布局及设备简介 五、工艺控制点
P-2
一、无菌冷灌装概念
概念：将无菌的产品，在无菌的环境下，使用无菌的 容器进行常温充填，并进行密封。
二、无菌冷灌线的品牌
三、PET无菌线工艺流程
原辅料
处理
调配
UHT
无菌罐
PET粒子
瓶检测
P-10
PET瓶工艺流程
一 步 法
干燥
挤压塑化
注塑
调整站
吹塑
P-11
PET瓶工艺流程
制坯
二步法
加料 干燥 挤压塑化 注塑 成型
吹瓶
加坯 理坯 加热 吹塑 成型
常见的瓶胚缺陷
冷却不良 缩水 气泡 AA过高 IV降过大 未熔胶粒 胚口缺料 长注口 拉长注口 注口拉丝 水气痕迹 底部结晶
飞边 瓶胚发黄 壁厚不均 瓶底剥皮 胚底缩水 瓶底内部收缩 焦痕 鱼刺状条纹 注口针孔 色斑瓶身白雾 瓶胚黑点/污染
百级、万级概念
25
洁净室分级标准
立方米体积空气内颗粒数 量的上限(≥个/m3)
ISO classification number (N)
ISO Class 1 ISO Class 2 ISO Class 3 ISO Class 4 ISO Class 5 ISO Class 6 ISO Class 7 ISO Class 8 ISO Class 9
瓶杀菌
瓶冲洗
灌装
注塑
吹瓶
三位一体灌装机 洗瓶口
注塑
盖检测
盖杀菌
盖冲洗
旋盖
PE粒子
贴标
测扭力
洗瓶
液位
瓶喷码
裹包
箱喷码
码垛
入库
四、设备布局示意图
BOTTLwk.baidu.comS BLOWING
SRERILANT PREPARATION
WATER THERMAL STEAM FILTERIN
SRERIL AIR
CONNVAIR C200
P-9
PET作为包装物的优点
①有良好的力学性能，耐冲击性、耐折性好。 ②耐油、耐脂肪、耐稀酸、稀碱，耐大多数溶剂。 ③具有优良的耐高、低温性能，可在120℃温度范围 内长期使用，短期使用可耐150℃高温，可耐-70℃低温， 且高、低温时对其机械性能影响很小。 ④气体和水蒸气渗透率低，既有优良的阻气、水、油 及异味性能。 ⑤透明度高，可阻挡紫外线，光泽性好。 ⑥无毒、无味，卫生安全性好，可直接用于食品包装
无菌环境的保持
1、人员卫生管制
无菌环境的保持
1、人员卫生管制
无菌环境的保持
1、人员管制
多数污染均通过手部进 行传播
手部卫生是个人卫生最 重要的环节
无菌环境的保持
1、人员卫生管制
手部卫生要求： • 不得佩戴手表 • 不得佩戴珠宝
首饰 • 剪短指甲 • 如有需要，应
对手部进行清 洗消毒
无菌环境的保持
nur ein Steuerventil
keine Hubzylinder
Automatische CIP-KappenZuführung
Integrierte Oberflächenreinigung (COP)
灌装
1、灌装阀出口 2、夹具 3、螺丝钉连接件 4、表面
1、CIP杯 2、CI装置
eines Schwebekörpers
Integrierte Oberflächenreinigung (COP)
瓶冲洗（克朗斯）
灌装
基本配置
灌装阀结构
环缸 感应流量计
排气
无菌区
具有流量计的流量式灌 装系统
用于灌装非碳酸饮料的 灌装阀
只需要一个控制阀
产品阀
自动自清洗 装置 自清洗回路
Restliche PES < 0,1 ppm
Restliches H2O2 < 0,1 ppm
Niedriger Wasserverbrauch durch ”Jetten”:
Sterilluft und Sterilwasser in 2-Komponenten-Düse
Schnelles Ablaufen aus der Flasche Gasaustausch Überwachung jeder Düse mittels
P-8
PET历史
于1941年首先由英国 J．tt．Whinfield与 J．T．Dickon研制成功。
PET瓶在1976年开始工业化，这是塑料瓶用于碳酸 饮料行业的真正开端。
PET注拉吹瓶的市场发展迅速，使得PET成为当今 应用于吹塑的第二大聚合物。PET瓶的容积小至 50mL、大至30L，其形状有圆形、椭圆形和方形。 PET瓶主要用于包装碳酸饮料，还可包装酒类饮料 （啤酒、葡萄酒）、果汁、矿泉水、食用油、调味品 （酱油、果酱、醋）、药品（眼药水、糖浆）、化妆 品、农药及洗涤剂等。
盖杀菌（克朗斯）
盖杀菌及控制（克朗斯）
盖行进路线与冲洗
盖杀菌（Procomac）
旋盖装置
旋盖装置
化学中心
化学试剂有过氧乙酸、过氧乙酸润湿 剂、酸性泡沫、碱性泡沫
化学中心
外围设备
无菌水系统
无菌水系统
无菌水系统
无菌气系统
外围设备
CIP SIP
3、水
依机器
4、酸性泡沫 3%-5%，20分钟
5、水
依机器
二、消毒
1、过氧乙酸
2、双氧水
三、正压
百级形成原理——清洗、消毒
旋转喷嘴 固定喷嘴
百级形成原理——清洗、消毒
百级形成原理-正压
百级形成原理-正压
无菌环境的保持
1、人员卫生管制 2、更衣管制 3、空气过滤器管制 4、空气质量监控（尘埃粒子、空暴） 5、清洗要求（设备内、外表面、墙面、地面） 6、消毒监控 7、正压及密封性 8、维修工具的使用 9、传递窗的使用