标准物质管理办法
标准物质标准溶液的管理办法
标准物质（标准溶液）的管理标准物质（标准溶液）的管理是关系到检测结果量值溯源的一项重要内容，在实验室认可中也有相关规定要求，是实验室认可的重要部分。
1.标准物质的购买标准物质有其稳定的一面，要想保证标准物质的稳定性，最好有固定的供应商，一般情况下不要随便更换供应商。
供应商的选择一般有以下几点注意事项：1.1对于用于设备校准类的供应商一般选择设备的生产商提供的标准物质，比如购买的实验室pH计为上海雷磁生产的，那么标准溶液的选择最好就要选择该生产商提供的pH值缓冲溶液，因为这样可以减少因为标准溶液使用不当而造成设备的损伤，能有效提高设备的使用寿命。
1.2有证标准物质的选择要保证供应商的资质对于提供标准物质的供应商一般是对其生产资质是有要求的，对于这种供应商提供的产品我们可以放心使用；一般这种资质可以从网上查询到也可以在对供应商评价时索要，只要有生产资质我们才能选择该供应商。
1.3对于有溯源要求的标准物质我们可以委托供应商到当地的检定机构对购买的标准物质进行检定或校准，这样能保证我们使用的标准物质可溯源。
2.标准物质的验收并不是供应商合格产品一定合格，所以产品的验收是必需的，外观的验收大家都知道，但是有的标准物质值需要内在质量的验收，验收的方法可以通过标准方法及产品说明书上得到，这就是我们产品验收的途径。
3.标准物质的管理标准物质验收完毕入库前要建立标准物质台帐，这是标准物质的明细表，通过台帐我们可以看出购置时间、入库时间及数量等信息，有助于标准物质的查询。
4.标准物质的标识标准物质的购置一批往往不是单个会有一些，这样的话我们应该将所用的标准物质进行细分编号，这样可以通过记录的查询查询到每个编号的样品所用的标准物质是哪个批号的哪一瓶，一般标识方法是批号+总瓶（个）数+第几瓶（个）。
5.标准物质的储存标准物质的储存是根据其性质来定的，尤其是标准溶液会在包装等标签上表明储存的条件，这就是我们储存过程中所注意的地方，为了保证其质量稳定性我们一般会分类存放，这样能保证标准物质间因为性质的不同而引起相互污染。
国防专用标准物质管理办法
国防专用标准物质管理办法一、引言随着国防技术的发展和军事装备的升级，国防专用标准物质的重要性日益凸显。
为了确保国防专用标准物质的供应和使用具备标准化、规范化和有效性，特制定本《国防专用标准物质管理办法》。
二、总则本办法旨在规范国防专用标准物质的管理，保证国防装备的质量和可靠性，增强军队建设的科学性、规范性和可持续性。
三、管理职责1. 国防专用标准物质管理部门负责全面管理国防专用标准物质，包括物资采购、储备、使用、维护和报废等环节。
2. 各军区、军兵种需要与国防专用标准物质相关的单位，应设立相应部门或岗位，负责管理国防专用标准物质的入库、出库和库存流动等工作。
四、物资采购1. 国防专用标准物质的采购应按照国家和军队的规定程序进行，确保物资的质量和供应的可靠性。
2. 采购人员应当具备相应的专业知识和技能，对供应商进行严格的审核和评估，确保选择合适的供应商。
五、物资储备1. 国防专用标准物质应按照分类、等级和重要程度进行储备和管理。
2. 储备的物资应按时更新和维护，确保其质量和可用性。
3. 必要时，应制定相应的应急储备方案，保证在紧急情况下能够及时调用储备物资。
六、物资使用1. 物资使用应严格按照军事作战需要和技术要求进行，确保国防装备正常运行和任务的完成。
2. 物资的领用和归还应进行严格的登记和审核，防止浪费和损失。
3. 物资的使用情况应进行定期审计和检查，发现问题及时处理。
七、物资维护1. 物资维护应进行定期巡查和保养，确保其性能和寿命。
2. 物资维护人员应具备相应的专业知识和技术能力，做好维护工作。
3. 物资的维护记录应进行详细的记录和归档，以备查阅和追溯。
八、物资报废1. 物资报废应按照相关法律法规和国家标准进行，确保物资的合法处理和环境友好。
2. 报废的物资应进行分类、清点和销毁，销毁过程应进行监督和记录。
3. 报废物资的处理应做好相应的追责和总结，以防止类似问题再次发生。
九、监督检查1. 国防专用标准物质管理部门应定期对各单位的物资管理情况进行检查和评估。
国家药品标准物质管理办法
国家药品标准物质管理办法第一条为进一步规范国家药品标准物质的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》及《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的相关规定，制定本办法。
第二条国家药品标准物质的标定、审核、批准以及国家药品标准物质的对外供应，应遵守本办法。
第三条国家药品标准物质是指供国家药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的材料或物质。
国家药品标准物质分为生物标准品、生物参考品、化学对照品、对照药材/对照提取物、医疗器械对照材料和标准品、体外诊断试剂标准品、药用辅料对照品及药包材对照物质等。
第四条中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）负责对标定的药品标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性、分装与包装条件、成本等进行全面审核，并作出可否作为国家药品标准物质的结论。
第五条中检院设立标准物质管理处，负责国家药品标准物质工作的综合、组织、协调和管理，中检院设立国家药品标准物质委员会，负责国家药品标准物质全面技术审核，并负责相关技术指导规范的审定。
第六条标准物质管理处负责组织药品注册申请与药品标准修订中新增的药品标准物质原料的申报与受理，申报的药品标准物质原料及其研究资料，应符合《国家药品标准物质申报、备案办法》及相关类别药品标准物质原料的要求。
第七条国家药品标准物质的原材料应满足国家药品标准的要求，由标准物质管理处负责组织相关品种原料的制备或采购。
对于特殊来源要求的药品标准物质，可通过采取自行制备、向有关机构或特定人群收集的方式，获得符合国家药品标准要求的原材料。
对于药品标准物质原材料供应不足或难以获得的品种，应由标准物质管理处汇总后报送相关单位，并提请国家食品药品监督管理局协调解决。
第八条国家药品标准物质的标定及定值方法，应遵照国家药品标准、中检院发布的《国家药品标准物质技术规范》以及具体类别标准物质定值方法的要求。
标准物质的管理制度
标准物质的管理制度一、总则为了加强对标准物质的管理，保证其准确性和可靠性，规范标准物质的使用和保管，制定本管理制度。
二、管理范围本管理制度适用于所有单位内的标准物质的管理工作，包括采购、使用、储存、核算等全过程。
三、管理机构单位设立标准物质管理委员会，负责制定标准物质的管理制度以及监督、检查和评审标准物质的管理工作。
四、管理人员1.标准物质管理员：由单位领导任命，负责管理标准物质的采购、储存、使用、保养、核算等工作。
2.使用人员：使用标准物质的人员，必须接受相关的标准物质管理培训，并按照管理要求进行操作。
五、标准物质的采购1.采购前应进行标准物质的需求评估，确定购买的品种、规格和数量。
2.选定供应商后，应签订采购合同，合同中应包括标准物质的名称、规格、数量、价格、交货时间等内容。
3.采购到货后应与合同内容进行核对，并按照规定进行验收。
六、标准物质的使用1.标准物质的使用必须严格按照标准操作程序进行，不得超出规定范围使用。
2.使用人员应做好标准物质使用记录，以便追踪标准物质的使用情况。
3.对于易挥发、易溶解、易氧化等特性的标准物质，在使用过程中应严格控制环境条件，确保其稳定性。
七、标准物质的储存1.标准物质的储存应符合相关的安全规定，设立专门的存储区域，并进行编号、标识。
2.不同性质的标准物质应分开储存，避免发生混淆和交叉污染。
3.标准物质的储存环境应符合其要求，如温度、湿度、通风等条件。
八、标准物质的保养1.对于容易挥发、易挥发、易溶解等特性的标准物质，应定期进行保养和检测，确保其准确性和可靠性。
2.标准物质的密封性、稳定性等性能应定期检测，对于发现问题的标准物质应及时处理。
九、标准物质的核算1.标准物质的入库和出库应有专门的账册登记，确保其数量和品质的可追溯性。
2.定期进行标准物质的盘点，核实库存情况，对于发现的问题应及时处理。
十、标准物质的报废1.对于超过有效期、失效、变质、不符合要求的标准物质，应及时进行报废处理。
标准物质或样品的管理方案
标准物质或样品的管理方案一、标准物质或样品管理的重要性。
1.1 这就好比盖房子打地基。
标准物质和样品那可是实验或者检测工作的根基啊。
要是根基不牢，这整个“大厦”都得摇摇欲坠。
咱就说做化学分析实验吧，标准物质不准，那测出来的数据就跟没谱的风筝似的，忽高忽低，完全不可信。
这就像盖房子用了劣质的地基材料，房子能好吗？1.2 关乎信誉与口碑。
在商业检测领域或者科研项目里，标准物质或样品管理不善，那得出的结果就可能是错的。
这就像卖东西缺斤少两一样，时间一长，信誉就没了。
客户或者合作伙伴发现你的数据老是不对，那以后谁还敢跟你合作呀。
就像大家都知道的“狼来了”的故事，老是不靠谱，就没人信你了。
二、管理方案的具体内容。
2.1 采购环节要严格把关。
采购标准物质或样品的时候，可不能马虎。
得找靠谱的供应商，那些口碑好、质量有保证的。
就像咱们买菜挑新鲜的一样，得多看看、多比比。
不能光图便宜，要是买了假冒伪劣的标准物质，那可就是“赔了夫人又折兵”。
得查看供应商的资质、产品的证书，确保是“货真价实”的东西。
2.2 储存条件得合适。
不同的标准物质或样品有不同的储存要求。
有的需要低温保存，那就得放进冰箱，而且温度还得精准控制，不能像“三天打鱼，两天晒网”似的，想起来才看温度。
有的怕光，就得放在避光的地方。
这储存就像照顾小孩一样，得精心，环境不合适了，这标准物质或样品可能就变质了，那就没法用了。
2.3 标识与记录要清晰。
每个标准物质或样品都得有清晰的标识，就像每个人都有名字一样。
标明它是什么、什么时候采购的、有效期到什么时候等等。
记录也得详细，什么时候用了、用了多少，都得记下来。
这就像记账一样，一笔一笔清清楚楚，不能搞成“糊涂账”。
三、人员培训与监督。
3.1 人员得培训到位。
负责管理标准物质或样品的人员，得知道这里面的门道。
得像学武功一样，把相关的知识和技能都学会。
要培训他们如何正确储存、如何判断标准物质或样品是否变质等。
不然就像让一个没学过开车的人去开车，肯定要出乱子。
标准物质使用及管理制度范文
标准物质使用及管理制度范文标准物质使用及管理制度范文第一章总则第一条为了规范和加强标准物质的使用及管理，提高工作效率和经济效益，制定本制度。
第二条标准物质使用及管理制度适用于本单位内所有使用和管理标准物质的人员。
第三条标准物质是指本单位内用于测试、校准、质量控制等工作所需的具有一定稳定性和可靠性的物品或物质。
第四条标准物质的使用和管理应严格按照国家有关法律、法规和规定执行，确保安全、准确和可追溯。
第二章标准物质的采购第五条标准物质的采购应符合以下原则：实用、准确、经济和合理。
第六条标准物质的采购工作应由专门的采购人员负责，按照相关规定进行采购程序，确保采购的标准物质具有合法来源、质量可靠等特点。
第七条标准物质的采购应根据实际工作需要编制并执行采购计划，确保标准物质的及时供应。
第八条标准物质的采购应根据工作需要，选择适用的供应商，并签订合同，明确标准物质的规格、数量、价格、交货期等内容。
第三章标准物质的接收与验收第九条标准物质的接收工作应根据采购合同约定进行，接收人员应仔细核对所收到的标准物质的数量和规格。
第十条接收人员应对所收到的标准物质进行验收，确保其质量完好，无破损和污染，并与供应商签署验收单。
第十一条验收不合格的标准物质应立即通知供应商，并要求其退换或补偿。
第十二条接收人员应及时将验收合格的标准物质进行分类存放，确保其安全和保质期的有效性。
第四章标准物质的使用第十三条标准物质的使用应严格按照操作规程进行，确保测试、校准等工作的准确性和可靠性。
第十四条使用人员在使用标准物质之前应仔细阅读操作规程和安全注意事项，并进行相应的培训和考核。
第十五条使用人员在使用标准物质时，应确保仪器设备的准确性和稳定性，避免对标准物质造成损坏。
第十六条使用人员应及时记录标准物质的使用情况，并定期向上级报告使用情况和库存状况。
第五章标准物质的保管与管理第十七条标准物质的保管应按照严格的库管制度进行，确保标准物质的安全和完好。
标准物质使用及管理制度
标准物质使用及管理制度第一章总则第一条标准物质使用及管理制度是为了规范标准物质的使用和管理，确保标准物质的准确、可靠、安全使用，促进科学研究和生产活动的开展，保障产品质量、技术创新及环境保护的需要而制订的。
第二条标准物质使用及管理制度适用于所有使用标准物质的科研单位、企业和事业机构。
第三条标准物质使用及管理制度遵循“科学规范、公正公平、保密安全、便利高效”的原则，坚持科学管理和依法合规原则。
第四条本制度适用于标准物质的选择、申领、接收、保管、使用、返还、处置等环节的管理。
第五条科研单位、企业和事业机构应当建立标准物质使用及管理的档案，定期进行备案。
备案内容包括标准物质的种类、规格、数量、来源、用途、使用人员、使用时间和使用地点等。
第二章标准物质的选择和申领第六条为了保障标准物质的准确性和可靠性，科研单位、企业和事业机构在选择标准物质时应当参照国家标准、行业标准和国际标准，严格选择符合要求的标准物质。
第七条科研单位、企业和事业机构在申领标准物质时应当填写标准物质申领单，明确标准物质的种类、规格、数量、用途、使用地点和使用时间等信息，并由负责人签字确认。
第八条标准物质申领单应当连同标准物质的使用计划一并提交，经管理人员审核后方可申领。
第九条申领标准物质的时间应当提前提交，以便标准物质的准备和调配。
第十条科研单位、企业和事业机构应当建立标准物质的档案，对申领的标准物质进行登记和备案，包括标准物质的名称、规格、数量、用途、使用人员等信息。
第三章标准物质的接收和保管第十一条科研单位、企业和事业机构在接收标准物质时应当对标准物质的外观、标识、包装进行检查，确保标准物质的完整和准确。
第十二条接收标准物质的人员应当及时对标准物质的数量和质量进行检验，如有质量问题应当及时联系供应商进行退换。
第十三条科研单位、企业和事业机构应当建立标准物质保管的专门库房，对标准物质进行分类、编号、标识、存放，并建立标准物质的台账和保管记录。
标准物质管理办法
标准物质管理办法一、引言标准物质是科学研究和实验室质量控制中不可或缺的重要组成部分。
标准物质的管理对于保证实验结果的可靠性和准确性具有关键作用。
本文档旨在介绍标准物质管理的基本原则、流程和注意事项，以帮助实验室建立科学、高效的标准物质管理体系。
二、定义标准物质是经过严格认证的、具有被广泛接受的特定性质和确定的浓度或含量的物质。
标准物质可用于校准仪器、检验方法验证、质量控制和实验室间比对等，并为产品质量监控提供基准。
三、标准物质管理原则1. 建立管理制度：实验室应根据标准物质的特性和使用需求，制定相应的管理制度，明确责任和权限，并制定相关的操作规范。
2. 严格的采购程序：标准物质的采购应符合国家标准和相关法规，确保其来源可靠、质量稳定。
3. 进货检验：对于购入的标准物质，应进行严格的进货检验，包括外观、标签、包装完好等方面的检查，确保符合要求后才能入库。
4. 安全储存：标准物质应按照其特性进行分类储存，并与其他物质隔离。
储存条件应满足相关规定，并严格控制温度、湿度和光线等因素，保证其稳定性。
5. 定期核查：定期对标准物质进行核查，并检查其保存状态和有效期。
超过有效期或出现异常情况的标准物质应及时淘汰和更新。
6. 管理记录：对于标准物质的采购、使用、核查和报废等过程，应及时记录并保存相关数据和文件，以备查证。
四、标准物质管理流程1. 采购计划：根据实验室需要，制定标准物质采购计划，明确物质名称、规格、品牌、数量和预算等相关信息。
2. 选择供应商：根据采购计划，选择具有资质和良好信誉的供应商，与其进行洽谈，并签订合同。
3. 进货检验与验收：对于采购回来的标准物质，进行进货检验，包括外观、标签、包装完好等方面的检查，并与合同要求进行比对。
合格后进行验收，记录相关信息。
4. 样品接收与入库：验收合格的标准物质，由专人进行样品接收，并按照分类、标识和编号等要求进行入库，并记录相关信息。
5. 安全储存：按照标准物质的特性和要求，将入库的物质妥善储存，并设置相应的警示标识和安全措施。
实验室标准物质管理办法
标准物质室管理制度
1 .本办法拟对标准物质实施有效的控制与管理，确保其完整性和有效性。
2 .本办法适用于本实验室所用标准物质、基准试剂、标准样品等的管理。
3•为确保有效性，在每次有使用需求前，如实验室无符合条件的标准物质,由使用人提出标准物质申购需求及申购计划，报分管领导审批通过后，选择能溯源到Sl 测量单位或有证标准物质供应商进行采购。
4 .实验室管理人员对所购置标准物质的有效证明、品种、数量、有效期进行验收，验收合格者登记入库，对不合格的标准物质，采取退货或索赔措施，严禁不合格标准物质入库。
5 .所有标准物质均应具有相应证书，实验室管理人员负责证书的管理工作。
6 .使用人于实验室领用使用标准物质，应报分管领导审批，办理领用手续并作好登记。
7 .标准物质应存放在干燥、清洁的专用房间或专用橱柜内，在避光、阴凉,通风良好的环境保存，严防污染。
8 .标准物质使用前，必须检查其是否在合格或准用有效期内。
9 .调查实验室每年两次对在库标准物质进行核查，变色、变质、破损或超过有效期的标准物质按不合格标准物质处理，停止使用，并办理报废手续。
标准物质管理办法
【返回首页】【关闭窗口】标准物质管理办法标准物质管理办法于1987年7月10日由国家计量局发布，具体条文如下：第一条根据《中华人民共和国计量法实施细则》第六十一条、第六十三条的规定，制定本办法。
第二条本办法适用的标准物质是指用于统一量值的标准物质。
用于统一量值的标准物质，包括化学成分分析标准物质、物理特性与物理化学特性测量标准物质和工程技术特性测量标准物质。
第三条凡向外单位供应的标准物质的制造以及标准物质的销售和发放，必须遵守本办法。
第四条企业、事业单位制造标准物质，必须具备与所制造的标准物质相适应的设施、人员和分析测量仪器设备，并向国务院计量行政部门申请办理《制造计量器具许可证》。
第五条企业、事业单位制造标准物质新产品，应进行定级鉴定，并经评审取得标准物质定级证书。
第六条标准物质的定级条件：（一）一级标准物质１．用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。
在只有一种定值方法的情况下，用多个实验室以同种准确可靠的方法定值；２．准确度具有国内最高水平，均匀性在准确度范围之内；３．稳定性在一年以上或达到国际上同类标准物质的先进水平；４．包装形式符合标准物质技术规范的要求。
（二）二级标准物质１．用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值；２．准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平，但能满足一般测量的需要；３．稳定性在半年以上，或能满足实际测量的需要；４．包装形式符合标准物质技术规范的要求。
第七条申请《制造计量器具许可证》和定级证的单位，需向国务院计量行政部门填报申请书并提交标准物质样品三份和以下材料：（一）生产设施、技术人员状况和分析测量仪器设备及实验室条件的情况：（二）研制计划任务书；（三）研制报告，包括制备方法、制备工艺、稳定性考察、均匀性检验，定值的测量方法、测量结果及数据处理等；（四）国内外同种标准物质主要特性的对照比较情况；（五）试用情况报告；（六）标准物质产品检验证书的式样；（七）保障统一量值需要的供应能力和措施。
国家药品标准物质供应管理办法
国家药品标准物质供应管理办法第一条为加强和规范国家药品标准物质供应管理工作，实现管理的科学化、规范化和制度化，更好地为药品检验、科研、生产提供服务，制定本办法。
第二条本办法适用于中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）、参与国家药品标准物质供应工作的二级供应单位。
第三条国家药品标准物质实行按需供应，采取两级供应模式。
中检院作为国家药品标准物质一级供应单位向二级供应单位发放国家药品标准物质；两级供应单位均可直接向药品检验、生产、科研单位等最终使用者供应国家药品标准物质；对非上述范围内机构、单位或个人，原则上不予提供国家药品标准物质。
第四条国家药品标准物质实行全国统一零售价格，并及时通过中检院网站予以公布。
为弥补二级供应单位供应成本，一级供应单位向二级供应单位发放国家药品标准物质时，采取批发价。
第五条中检院标准物质管理处负责国家药品标准物质供应的组织管理工作，具体职责为：（一）国家药品标准物质供应计划的审核、组织、实施；（二）负责监测全国药品标准物质库存和需求情况，决定新批号的供应时间和数量；（三）负责应急检验用国家药品标准物质的制备、调配和供应工作；（四）负责对国家药品标准物质二级供应单位的资格审查和年度工作评估。
第六条中检院标准物质服务中心负责国家药品标准物质供应工作，具体职责为：（一）负责向二级供应单位发放国家药品标准物质；（二）负责直接向药品检验检测机构、药品生产企业和相关科研单位等使用者提供国家药品标准物质；（三）负责收集整理二级供应单位、国家药品标准物质使用者的意见和需求。
第七条中检院计划财务处负责国家药品标准物质供应资金的结算和管理，负责国家药品标准物质货款的收取、结算和会计核算；负责国家药品标准物质欠款的及时催缴。
第八条中检院信息处负责国家药品标准物质供应网络系统的管理和维护。
第九条二级供应单位可申请参与也可要求终止参与国家药品标准物质的供应工作。
第十条二级供应单位在申请参与国家药品标准物质供应工作时，应填写《国家药品标准物质供应工作申请表》（附件1），加盖单位公章后报中检院。
标准物质管理办法
标准物质管理办法标准物质管理办法一、总则为了建立标准物质的管理制度，规范标准物质的采购、保管、使用和处置等工作，保证标准物质的准确性、可靠性和持续性，提高实验室的质量和效益，特制定本办法。
二、适用范围本办法适用于单位内从事有关标准物质采购、保管、使用和处置的各级人员。
三、管理机构1. 标准物质管理委员会设立标准物质管理委员会，由固定成员和临时成员组成。
固定成员由单位技术负责人、仪器设备管理人员、实验室管理人员、质量管理人员等组成。
临时成员根据需要设置。
委员会主席由单位技术负责人担任。
2. 立项小组标准物质的采购、保管、使用和处置等工作，应当经过立项小组审批后方可实施。
立项小组由固定成员和临时成员组成。
固定成员由单位技术负责人、质量管理人员、实验室管理人员等组成。
临时成员根据需要设置。
四、标准物质采购1. 采购程序(1) 标准物质需求的提出实验室在工作中需要使用的标准物质如有余量时，可由实验室管理人员提出需求；如无余量时，需经质量管理人员或实验室技术负责人审批后再提出需求。
(2) 标准物质采购的立项采购需求提出后，立项小组进行审批，如符合采购条件，可立项采购。
(3) 询价过程在涉及金额较大或标准物质来源较多的情况下，应当先行进行询价，以确定标准物质的采购方式和来源。
(4) 签约过程采购方与供应方签订采购合同，合同应当注明标准物质种类、数量、质量规范、价格、交付期限、支付方式、验货情况等内容。
(5) 交货验收标准物质采购的交货验收应当由实验室管理人员和质量管理人员共同参加。
验收情况记录在验收记录表中，经验收确认后予以签字，如有不合格情况，应当及时处理。
2. 采购注意事项(1) 标准物质应当在合法的渠道采购；(2) 标准物质采购应当符合国家有关法律、法规和规定；(3) 标准物质采购应当严格按照程序进行，确保采购程序的透明、公开和公正性；(4) 标准物质采购应当注意保证标准物质的准确性、可靠性和持续性；(5) 标准物质采购后，应当及时进行保管。
标准物质安全管理制度
标准物质安全管理制度一、总则为了加强对标准物质的管理，保障标准物质的安全性和可靠性，确保标准物质在各类测量活动中发挥应有的作用，本制度根据有关法律法规和标准物质管理的要求制定。
二、管理机构1. 标准物质管理领导小组：设立标准物质管理领导小组，负责全面领导、协调、监督和检查本单位标准物质管理工作的开展。
2. 标准物质管理部门：设立专门的标准物质管理部门，负责具体组织实施本单位标准物质管理工作。
三、标准物质的采购1. 标准物质的采购应当按照法律法规的规定和采购流程进行，确保采购标准物质的真实性和可靠性。
2. 采购人员应当具备相关的专业知识和经验，熟悉标准物质的特性和使用要求，确保采购的标准物质符合要求。
3. 对于需要委托外部机构进行采购的标准物质，应当明确委托事项、要求和责任，经过严格的资质审查和评估。
四、标准物质的存储1. 标准物质的存储应当按照特定的要求进行，确保标准物质的稳定性和安全性。
2. 标准物质应当存放在专门的标准物质库房内，严禁与其他物质混杂存放。
3. 标准物质的存放温度、湿度、光线等环境应当符合标准要求，确保标准物质的质量不受影响。
五、标准物质的使用1. 标准物质的使用应当按照规定的方法和程序进行，确保使用的准确性和可靠性。
2. 使用标准物质的人员应当经过专门培训，掌握使用方法和注意事项。
3. 对于需要溶解、稀释或配制的标准物质，应当按照正确的比例和方法进行，确保使用效果符合要求。
六、标准物质的维护和校准1. 标准物质的维护和校准应当定期进行，确保标准物质的稳定性和准确性。
2. 标准物质的维护应当按照标准物质的要求和标准程序进行，确保维护的有效性和可靠性。
3. 标准物质的校准应当由具有资质和能力的机构进行，确保校准的准确性和可靠性。
七、标准物质的处置1. 对于过期、损坏、变质等不符合使用要求的标准物质，应当按照规定的程序进行处置，防止对环境造成污染和对人员造成伤害。
2. 处置标准物质的程序和方法应当符合相关法律法规和标准要求，确保处置的安全和有效性。
实验室 标准物质管理
实验室标准物质管理实验室标准物质管理是确保实验结果准确性和可靠性的重要环节。
以下是一些关于实验室标准物质管理的建议：1. 确保标准物质的合格性：购买符合质量标准的标准物质，并确保其规格和纯度符合实验要求。
同时，应具备完整的标签和说明书，以便正确使用。
2. 存储和管理：标准物质应存储在干燥、清洁、阴凉、避光的专用房间或专用橱柜内，并遵守制造商建议的存储温度和湿度。
容器应保持密闭，以避免湿气、氧化、污染等影响。
3. 验收和登记：实验室管理人员应对所购置的标准物质进行验收，检查其合格证明、品种、数量、有效期等。
验收合格的标准物质应登记入库，对不合格的标准物质应采取退货或索赔措施，严禁不合格标准物质入库。
4. 领用和使用：使用人应报分管领导审批，办理领用手续并作好登记。
在使用标准物质前，应检查其是否在合格或准用有效期内。
同时，应严格按照相关规定和说明书进行操作，控制使用量，防止浪费和交叉污染。
5. 校准和检定：根据实验需要，选择正确的校准方法和测定仪器，并按照标准物质的浓度和含量进行配制和校准。
定期检定标准物质的稳定性、纯度和含量等指标，保证其准确性和可靠性。
6. 记录和报告：记录标准物质的配制、试验日期、使用者和数量，并将记录保存备查。
同时，应及时报告标准物质的异常情况。
7. 培训和管理：对实验室人员进行培训，使其了解标准物质的使用和管理要求。
制定严格的管理制度和操作规程，规范标准物质的购买、存放、使用和处置等各个环节。
8. 标准物质的追溯性：确保标准物质能够溯源到国家或国际承认的标准，以保证其准确性。
9. 废弃物处理：对于过期或不再使用的标准物质，应按照相关规定进行废弃处理，防止对环境和人体造成危害。
总之，实验室标准物质管理需要从多个方面入手，确保标准物质的准确性和可靠性，为实验结果的准确性和可靠性提供保障。
地方中药民族药标准物质管理办法
地方中药民族药标准物质管理办法（征求意见稿）第一条为规范地方中药民族药标准物质管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《国家药监局关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知》等法律法规文件，结合我省实际，制定本办法。
第二条地方中药民族药标准物质（以下简称地方药品标准物质）的研究、制备、标定、审核、批准及供应，遵守本办法。
本办法所称地方药品标准物质是指供地方中药民族药标准中物理、化学测试等分析测试使用，具有确定特性量值，用于评价测量方法或者给供试药品赋值的材料或物质。
第三条本省的使用单位应采用国家标定的药品标准物质，国家标定的药品标准物质没有供应的，使用标定的地方中药民族药标准物质。
第四条省食品药品检验所（以下简称省药检所）负责地方药品标准物质标定工作，具体承担受理、原材料选择、制备、标定、审核、包（分）装、成本审核、供应等工作。
省药检所可以组织有能力的药品检验机构、研究机构和生产企业等单位协作标定地方药品标准物质。
省药检所标定的地方药品标准物质，需经省药品监督管理局批准，制备标定结果报中国食品药品检定研究院备案。
求。
省药检所负责组织地方药品标准物质原料的制备或采购，对于特殊来源要求的地方药品标准物质，可通过采取自行制备、委托加工、向有关机构或特定人群收集的方式，获得符合地方中药民族药标准要求的原材料。
对地方药品标准物质原材料供应不足或难以获得的品种，应由省药检所汇总后报送相关单位。
第六条除特殊情况外，理化检测用地方标准物质原料的特性应与标准物质的使用要求相一致，原料的均匀性、稳定性以及特性量值范围应适合该标准物质的用途，每批原料应有足够的数量，以满足供应的需要。
第七条地方药品标准物质研究申报资料，应符合《中国药典》国家药品标准物质通则、国家药品标准物质制备指导原则要求及我省相关类别标准物质原料的要求。
第八条地方药品标准物质的标定及定值方法，应遵照地方药品标准、现行版《中国药典》国家药品标准物质通则及国家药品标准物质制备指导原则以及具体类别标准物质定值方法的要求。
标准物质管理规定
1、目的：建立标准物质管理制度，确保检测工作安全、有效进行。
2、适用范围：适用标准物质。
3、责任人：质量部4、内容：4.1标准物质的采购实验室根据工作需要，向综合管理部提出采购申请，填写《月度物资需求计划表》，应从实验室内部批准、发布的《关键易耗品合格供应商一览表》标准物质目录中选择。
当目录中未能找到或供应单位因故不能提供本实验室所需的标准物质时，在考虑从国内其他单位购买或从国外进口。
填写标准“标准物质采购计划”。
4.2标准物质的验收4.2.1采购的标准物质，由使用检验室验收，验收时应检查：(1)标准物质名称、编号、技术特性（均匀性、稳定性、标准值和不确定度等）是否符合使用要求；(2)是否附有标准物质证书；(3)是否在有效的使用期限内。
4.2.2 填写“标准物质表”。
内容包括：名称、生产厂家、不确定度、批号、数量、级别、有效期、存放位置等。
4.3标准物质的贮存：不同的标准物质根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存条件。
4.4标准物质的管理4.4.1标准物质的管理由指定专人负责管理。
4.4.2 管理人员每日（工作日）检查1次温度、湿度并记录。
凡不符合规定要求的，应及时采取必要措施并记录。
4.5标准物质的发放4.5.1 管理人员负责标准物质的发放。
4.5.2 领用人员填写“标准样品使用情况表”和“标准溶液使用情况表”。
内容包括：标准物质名称、用途、领用量、领用日期、领用人等。
4.5.3 管理人员检查即将发放的标准物质与领用记录登记品种的一致性，无误后发放。
4.6标准物质的剩余退库和销毁4.6.1标准物质按需取用，已取出的标准物质严禁倒回原瓶中。
4.6.2 剩余的标准物质需密闭并按照标准物质的储存要求进行保存。
4.6.3 超过有效期的或确认已变质的标准物质、要加标识、分区存放，定期清理，开列清单，填写《销毁申请单》经检测室负责人批准销毁，并及时从该检测室的在用标准物质目录中注销。
4.7标准物质的期间核查：管理人员根据制定的计划、方法、手段对标准物质进行期间核查。
标准物质管理办法
标准物质管理办法一、引言。
标准物质是指在一定条件下具有特定性质、特定成分和特定纯度的物质，通常用于校准仪器、验证分析方法、质量控制和质量保证等方面。
标准物质的管理对于保证实验数据的准确性和可靠性具有重要意义。
因此，建立科学的标准物质管理办法，对于提高实验室的管理水平和技术水平具有重要意义。
二、标准物质管理的基本要求。
1. 采购标准物质应当从具有资质的供应商处购买，并且应当具有合法的检定证书和质量保证书。
2. 接收标准物质后，应当及时进行验收，确保标准物质的完好无损，并且符合规定的技术要求。
3. 标准物质应当按照规定的条件进行保存，包括温度、湿度、光照等环境因素的控制，以确保其长期稳定性。
4. 对于标准物质的使用，应当建立严格的登记和管理制度，确保标准物质的使用记录真实可靠。
5. 定期对标准物质进行检定和校准，以确保其性能和准确度符合要求。
6. 对于标准物质的废弃物处理，应当按照规定的程序进行处理，以防止对环境造成污染。
三、标准物质管理的具体措施。
1. 采购管理，建立健全的供应商管理制度，对供应商进行定期评估和考核，确保采购的标准物质符合要求。
2. 接收管理，建立标准物质的接收记录，对接收的标准物质进行检查和验收，确保其完好无损。
3. 保存管理，建立标准物质的保存台账，对保存条件进行定期监测和记录，确保保存条件符合要求。
4. 使用管理，建立标准物质的使用登记制度，对使用记录进行管理和归档，确保使用记录真实可靠。
5. 检定管理，建立标准物质的检定计划，定期对标准物质进行检定和校准，确保其准确度和稳定性。
6. 废弃物处理，建立标准物质废弃物处理程序，对废弃的标准物质进行分类、包装和标识，确保其安全处理和处置。
四、标准物质管理的监督检查。
1. 实验室管理部门应当定期对标准物质的管理情况进行检查和评估，发现问题及时整改。
2. 实验室应当建立标准物质管理档案，对标准物质的采购、接收、保存、使用、检定和废弃等环节进行记录和归档。
标准物质管理办法
标准物质管理办法一、前言标准物质作为一种用来检验、校准和确认某种测试、计量设备或方法的物质，其精度和准确性至关重要。
基于此，标准物质的管理也显得尤为重要。
本文旨在探讨标准物质的管理办法，从规范管理的角度来提高标准物质的质量和精度。
二、标准物质的种类及需求分析目前，标准物质的种类非常多，其中包括纯化的化学物质、纯净水、等温热量计、称量引物、荧光探针、细菌菌株等。
不同的标准物质在不同的领域具有不同的用途，例如，在食品安全领域，标准物质被广泛用于检测食品中的有害物质，而在环境保护领域，标准物质则被用于检测空气和水中的污染物。
因此，不同领域对标准物质的种类和质量的需求也不同。
在管理标准物质时，应该针对不同领域的需求，选择适合的标准物质进行测试和校准。
三、标准物质的采购与验收标准物质的采购应该在正规途径下进行，遵循以下原则：1.选择正规的标准物质供应商，确保提供的标准物质来源可靠、质量稳定、价格合理；2.对产品的质量和技术指标进行全面了解，看是否符合企业需求；3.优先考虑产品供应能力和配送服务是否规范；4.必须有完整的采购记录，包括标准物质的名称、编号、规格、生产厂家、批号、生产日期、有效期、质量监督部门检验报告、销售单据等，确保各项数据准确无误。
验收标准物质时，应对标准物质的外观、数量、性状、包装、标签等进行仔细检查，以确保标准物质的质量。
具体应做到以下几点：1.检查标准物质的外观、数量、性状等是否符合采购要求；2.对标准物质的包装要求，如密封、防潮、防火等进行检查；3.检查标准物质的标签是否完整、清晰、准确；4.检查标准物质的批号、生产日期、有效期、检验报告等是否符合要求。
如果验收结果符合要求，应及时将标准物质入库。
四、标准物质的储存条件与要求标准物质的储存要求比较严格，应遵循以下原则：1.标准物质应存放在制定的位置，以便快速、准确地取出；2.标准物质应放在专门的柜架、卡板或保险柜内、放在干燥、阴凉的地方，避免阳光直接照射；3.标准物质应密封存放，防止与环境中的空气接触；4.标准物质的密封包装应选择合适的材料，确保密封性能；5.不同的标准物质应当分别存储，避免不同标准物质相互污染；6.标准物质应按生产日期和有效期先后进行管理；7.标准物质的存储日志应当记录存放时间、存放位置、存放人员、标准物质批号、保管人签字等信息。
标准物质的管理制度
标准物质的管理制度标准物质的管理制度一、总则为规范标准物质的管理工作，确保标准物质的质量，维护标准物质的准确性、稳定性和参照性，保证标准物质在科学研究、生产和检验测试等领域的准确应用，制定本管理制度。
二、管理对象标准物质指由国家或者相关权威机构制定、控制和分配，用于保证计量单位、检验方法和质量特性等方面的准确性和可比性的物质。
本管理制度适用于本单位所管辖的所有标准物质。
三、管理机构本单位建立标准物质管理机构，负责标准物质的采购、存储、使用、核查、维护和报废等工作。
标准物质管理机构应该由有关技术人员、计量专家和管理人员组成。
其中，技术人员主要负责技术工作；管理人员主要负责管理工作；计量专家主要负责计量检测工作。
四、管理要求（一）采购1、在采购标准物质前，应该认真了解所需标准物质的性质、用途、质量等要求，并查阅相应的标准和规范。
2、为确保标准物质的准确、可靠，请优先购买国家或相关权威机构授权生产的标准物质，尽量避免购买从未获得过授权的标准物质。
3、在购买标准物质时要查看其生产许可证、国家计量认证证书等相关证件，确保其符合国家标准和法规要求，并且采用了正确的生产工艺和生产工具。
（二）存储1、标准物质存放时间应该尽量短，避免长期存放。
2、存放标准物质的地点应该选择环境稳定、温度恒定、通风良好、光照适宜、干燥无尘、无有害气体、防火防爆等条件良好的仓库或者柜子。
3、标准物质应爱护、细心保管。
禁止与其他杂物杂草混存，避免标准物质被损坏、污染、弄丢等情况发生。
（三）使用1、在使用标准物质前，应该严格按照标准物质的使用说明书或相关规范操作。
2、标准物质应该用专用器皿容器，避免和其他物质接触，防止样品受污染，发生杂质干扰现象。
3、使用标准物质前应该进行检查，确保标准物质的质量是否合格，满足测试要求，避免影响测试结果和误差。
（四）核查1、为确保标准物质的准确性和稳定性，应该定期对存放的标准物质进行核查，并记录核查记录。
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标准物质管理办法
(一九八七年七月十日国家计
根据《中华人民共和国计量法实施细则》第六十一条、第六十三条的规定，制定本办法。
本办法适用的标准物质是指用于统一量值的标准物质。
用于统一量值的标准物质，包括化学成分分析标准物质、物理特性与物理化学量标准物质。
凡向外单位供应的标准物质的制造以及标准物质的销售和发放，必须遵守本办法。
企业、事业单位制造标准物质，必须具备与所制造的标准物质相适应的设施、人员和分析测量仪器设备，并向国务院计量行政部门申企业、事业单位制造标准物质新产品，应进行定级鉴定，并经评审取得标准物质定级证书。
标准物质的定级条件：
准物质
量法或两种以上下同原理的准确可靠的方法定值。
在只有一种定值方法的情
室以同种准确可靠的方法定值；
有国内量高水平，均匀性在准确度范围之内；
一年以上或达到国际上同类标准物质的先进水平；
符合标准物质技术规范的要求。
物质
标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值；
均匀性未达到一级标准物质的水平，但能满足一般测量的需要；
半年以上，或能满足实际测量的需要；
符合标准物质技术规范的要求。
申请《制造计量器具许可证》和定级证书的单位，需向国务院计量行政部门填报申请书并提交标准物质样品三份和以下材料：
施、技术人员状况和分析测量仪器设备及实验室条件的情况；
划任务书；
告，包括制备方法、制备工艺、稳定性考察、均匀性检验，定值的测量方法、测量结果及数据处理等；
同种标准物质主要特性的对照比较情况；
况报告；
质产品检验证书的式样；
一量值需宴的供应能力和措施。
国务院计量行政部门聘请有关主管部门和有关单位的专家组成标准物质技术评审组织，负责对申请《制造计量器具许可证》的考核以定由国务院计量行政部门按标准物质的专业分类，授权有关主管部门的技术机构或法定计量检定机构负责。
术评审组织的章程和工作程序，由国务院计量行政部门组织制定。
经标准物质技术评审组织的评审，对符合本办法第四条、第六条规定的，由国务院计量行政部门审批后颁发《制造计量器具许可证》，
，并向全国公布。
单位未取得《制造计量器具许可证》和标准物质定级证书，有关主管部门不得批准其投入生产。
申请标准物质定级鉴定经评审未通过的，可准许申请单位改进后再进行一次鉴定、评审，经二次鉴定、评审仍未通过的，申请单位改制造标准物质的企业、事业单位，必须对重复制造的每批标准物质，进行定值检验和均匀性检验，出具标准物质产品检验证书，保取得《制造计量器具许可证》制造标准物质的企业、事业单位，拟停止供应的，应在六个月以前向国务院计量行政部门报告。
未经
经标准物质技术评审组织评定，对技术指标落后，不适应国家需要的标准物质，国务院计量行政部门可以决定将其降级或废除，并可证》、标准物质定级证书和编号。
企业、事业单位未取得《制造计量器具许可证》和标准物质定级证书的，不得制造用以销售和向外单位发放的标准物质。
没有标准物质产品检验证书和编号的，或超过有效期的标准物质，一律不得销售和向外单位发放。
负责标准物质定级鉴定的单位以及考核、鉴定、评审人员，必须对申请单位提供的样品和技术资料保密。
国务院计量行政部门负责全国标准物质工作的管理，其工作机构负责受理《制
》考核、定级鉴定的申请，办理发证手续，并进行其他有关组织工作。
县级以上地方人民政府计量行政部门负责本行政区域内制造、销售标准物质的监督检查，对违反本办法规定的，有权依照《中华人定决定行政处罚。
对外商在中国销售标准物质的监督管理，按照国务院计量行政部门制定的有关进口计量器具的规定执行。
与本办法有关的申请书、定级证书的式样以及标准物质编号方法、技术规范，
部门统一制定。
申请《制造计量器具许可证》和定级鉴定，应按规定缴纳费用。
本办法由国务院计量行政部门负责解释。
本办法自发布之日起施行。
以前发布的有关标准物质的管理办法，凡与本办法有抵触的，以本办法为准。