2020 ESMO ASIA 肺癌免疫治疗和靶向治疗重磅研究盘点(完整版)

2020 ESMO ASIA | 肺癌免疫治疗和靶向治疗重磅研究盘点（完整版）

2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（ESMO ASIA）年会将采用线上虚拟会议的形式，于11月20-22日隆重召开。医脉通特梳理了肺癌免疫治疗和靶向治疗领域口头报告专场和迷你口头报告专场的重磅研究，与您分享！

免疫治疗

中国之声| CS1001+化疗有望成中国肺癌患者一线治疗新选择

背景和方法

CS1001是一种全长全人源化PD-L1靶向免疫球蛋白G4(IgG4)的单克隆抗体，耐受性良好。Ia/Ib期临床研究中，在包括非小细胞肺癌（NSCLC）在内的多个瘤种中显示出有希望的抗肿瘤活性。GEMSTONE-302是一项随机、双盲III期临床研究，旨在评估化疗CS1001±化疗一线治疗晚期NSCLC患者的疗效和安全性。本次ESMO AISA大会上，同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授公布了研究结果。

研究纳入符合条件初治晚期NSCLC患者。分层因素包括组织学类型（鳞状或非鳞状）、PD-L1表达状态（≥1% vs <1%）、ECOG体力状况评分（0或1）。入组患者按2:1比例随机分配接受CS1001（1200 mg，Q3W，IV）或安慰剂+化疗，至多4个周期，序贯CS1001或安慰剂维持治疗，

至多2年。主要终点为研究者评估的无进展生存期（PFS）。

主要结果

共479例患者纳入研究，CS1001组和安慰剂组分别有320例和129例患者，两组基线特征均衡。截止2020年6月8日（预设PFS中期分析时），CS1001组和安慰剂组的中位随访时间分别为8.67个月和8.34个月。CS1001对比安慰剂可明显改善患者PFS，两组中位PFS分别为7.8个月和4.9个月（HR=0.50，P＜0.0001），两组的客观缓解率（ORR）分别为61.4%和39.2%。总生存期（OS）尚未成熟，但有改善趋势（HR=0.66），两组的中位OS分别为未达到和14.75个月。不论PD-L1表达和组织学类型如何，亚组分析也显示出一致的生存获益。

CS1001组和安慰剂组分别有61.9％和61.6％的患者发生了≥3级治疗相关不良事件。除CS1001组发生1~2级免疫治疗相关不良事件之外，两治疗组具有相似的安全性，未发现新的不良事件。

这是首个在中国开展的关于PD-L1+化疗用于初治晚期非鳞状和鳞状NSCLC一线治疗的III期研究，不论组织学类型和PD-L1表达水平如何，CS1001+化疗显示出有临床意义的PFS改善，且安全可耐受。该联合治疗有望成为晚期NSCLC患者新的一线治疗选择。

中国之声| 首个CIK细胞免疫治疗临床研究，疗效显著！

背景和方法

目前，细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK）治疗肺癌尚无多中心临床研究。天津医科大学肿瘤医院刘亮教授团队开展了一项多中心、随机对照研究，

旨在评估CIK细胞免疫疗法联合化疗在初治ⅢB/Ⅳ期鳞状NSCLC患者中的疗效。

这是一项II期研究，共纳入90例患者，随机分配接受CIK细胞免疫治疗+吉西他滨+顺铂或吉西他滨+顺铂。主要终点为PFS，次要终点为OS。主要结果

中位随访29.3个月时，CIK+化疗组和化疗组的中位PFS分别为8.7个月和4.0个月（HR=0.26，P < 0.001），中位OS分别为21个月和10.3个月（HR=0.22，P <0.001），两组的ORR分别为62.2% 和31.1%（P <0 .001）。3级及以上不良事件分别为33.3%和42.2%

结论

研究数据显示，CIK细胞免疫治疗加入化疗可显著改善初治晚期鳞状NSCLC患者的PFS和OS。

一线免疫单药治疗有望成PD-L1高表达NSCLC患者新选择

背景和方法

EMPOWER-Lung 1 是一项多中心、开放标签、全球III期研究，旨在评估PD-1抑制剂cemiplimab用于PD-L1≥50%（肿瘤细胞）初治

IIIB\IIIC\IV期鳞状或非鳞状NSCLC的疗效和安全性。

入组患者随机分配接受cemiplimab（350 mg Q3W IV）或研究者选择的化疗。允许化疗组交叉至cemiplimab组。主要终点为BICR 评估的OS 和PFS。在意向治疗人群（ITT）和PD-L1 ≥50% ITT人群中进行数据分析。数据截止日期为2020年3月1日。

主要结果

cemiplimab组和安慰剂组分别纳入356例和354例患者。中位随访13.1个月时，在ITT人群中，cemiplimab组和安慰剂组的中位OS分别为22.1个月和14.3个月（HR= 0.68，P=0.002），两组的中位PFS分别为6.2个月和5.6个月（HR=0.59，P<0.0001）。

PD-L1 ≥50% ITT人群中，中位随访10.8个月时，cemiplimab组和安慰剂组的中位OS分别为未达到和14.2个月（HR=0.57, P=0.0002），两组的中位PFS分别为8.2个月和5.7个月（HR=0.54，P<0.0001）。交叉治疗至cemiplimab组比率为73.9%。ITT人群中，cemiplimab组和安慰剂组的ORR分别为36.5%和20.6%，且cemiplimab组的中位缓解持续时间更长（21.0 个月和6.0个月），3级及以上不良事件发生率更低（37.2% vs 48.5%）

研究结论

研究显示，虽然交叉率很高，一线cemiplimab治疗仍可显著改善PD-L1 ≥50%晚期NSCLC患者OS和PFS。Cemiplimab为这类患者提供了新的治疗选择。

阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+化疗有望用于EGFR TKI治疗失败患者

背景和方法

EGFR TKI获得性耐药转移性NSCLC的治疗仍存在巨大挑战，这项研究评估了VEGF抑制剂+免疫治疗+含铂化疗在亚组患者中的疗效和安全性。研究纳入至少一种EGFR TKI治疗失败后的转移性NSCLC患者。对于