食品药品监督试题及答案

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食品药品监督试题及答案(3篇)

食品药品监督试题及答案(3篇)

食品药品监督试题及答案(3篇)食品药品监督试题及答案(第一篇)一、选择题(每题2分,共20分)1. 《中华人民共和国食品安全法》规定,食品生产经营者应当建立食品安全自查制度,定期对食品安全状况进行检查评价。

以下哪项不属于自查内容?A. 食品原料的采购和使用B. 食品生产过程的控制C. 食品销售渠道的合法性D. 员工的个人卫生状况答案:C2. 药品生产质量管理规范(GMP)的核心要求是?A. 保证药品质量B. 降低生产成本C. 提高生产效率D. 扩大市场份额答案:A3. 食品添加剂的使用应当符合什么标准?A. 企业自定标准B. 国家食品安全标准C. 国际食品安全标准D. 地方政府标准答案:B4. 药品经营企业必须取得什么证件才能从事药品经营活动?A. 营业执照B. 药品生产许可证C. 药品经营许可证D. 医疗机构执业许可证答案:C5. 以下哪种行为不属于食品安全违法行为?A. 使用过期食品原料B. 未按规定进行食品检验C. 销售未经检疫的肉类D. 对食品进行合理保鲜答案:D6. 药品不良反应监测的主要目的是?A. 提高药品销量B. 降低药品成本C. 保障公众用药安全D. 增加药品品种答案:C7. 食品生产企业在召回不合格食品时,应当如何处理?A. 直接销毁B. 降价销售C. 通知相关生产经营者和消费者D. 私自转移答案:C8. 药品说明书应当包含哪些内容?A. 药品名称、成分、适应症B. 药品价格、生产日期C. 企业宣传语、广告词D. 员工姓名、联系方式答案:A9. 食品安全风险评估的主要依据是什么?A. 企业自检报告B. 消费者投诉C. 科学数据和证据D. 媒体报道答案:C10. 以下哪项不属于药品经营企业的质量管理职责?A. 建立药品购进验收制度B. 定期对员工进行药品知识培训C. 对药品进行广告宣传D. 保证药品储存条件符合规定答案:C二、填空题(每空2分,共20分)1. 《中华人民共和国食品安全法》规定,食品生产经营者应当建立并执行食品______制度。

食品药品监督试题及答案

食品药品监督试题及答案

食品药品监督试题及答案一、单项选择题(每题1分,共10分)1. 根据《食品安全法》,食品生产经营者应当对食品进行定期检查,检查的周期是:A. 每月一次B. 每季度一次C. 每半年一次D. 每年一次答案:B2. 以下哪项不是药品生产企业必须具备的条件?A. 符合药品生产质量管理规范B. 有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C. 有与药品生产相适应的技术人员D. 可以生产任何种类的药品答案:D3. 食品药品监督管理部门在监督检查中发现食品生产经营者有违法行为的,可以采取以下哪种措施?A. 责令改正B. 罚款C. 吊销许可证D. 所有选项答案:D4. 以下哪种情况不属于药品不良反应?A. 用药后出现的与用药目的无关的有害反应B. 用药后出现的与用药目的相关的有益反应C. 用药过量引起的反应D. 用药不当引起的反应答案:B5. 食品药品监督管理部门在监督检查中发现食品生产经营者违反食品安全标准,可能对人体健康造成严重危害的,应当:A. 立即停止其生产经营活动B. 立即报告上级主管部门C. 立即向社会公布D. A和B答案:D6. 药品经营企业在经营过程中,以下哪项行为是不被允许的?A. 销售过期药品B. 销售未经批准的药品C. 销售假冒伪劣药品D. 所有选项答案:D7. 食品药品监督管理部门在监督检查中,对不符合食品安全标准的食品,应当采取以下哪种措施?A. 责令召回B. 没收违法所得C. 销毁不合格食品D. 所有选项答案:D8. 以下哪项不是食品生产许可的申请条件?A. 有与食品生产相适应的场所B. 有与食品生产相适应的设备和设施C. 有与食品生产相适应的技术人员D. 可以生产任何种类的食品答案:D9. 药品生产企业在生产过程中,以下哪项行为是不被允许的?A. 使用未经批准的原料药B. 使用不符合标准的原料药C. 使用过期的原料药D. 所有选项答案:D10. 食品药品监督管理部门在监督检查中,对不符合药品生产质量管理规范的药品生产企业,应当采取以下哪种措施?A. 责令停产整顿B. 吊销药品生产许可证C. 没收违法生产、销售的药品D. 所有选项答案:D二、多项选择题(每题2分,共10分)11. 食品药品监督管理部门在监督检查中,以下哪些情况可以对食品生产经营者进行行政处罚?A. 未取得食品生产经营许可B. 超出许可范围生产经营食品C. 生产经营不符合食品安全标准的食品D. 食品标签不符合规定答案:ABCD12. 以下哪些行为属于药品生产违法行为?A. 生产假药B. 生产劣药C. 未经批准擅自生产药品D. 伪造药品生产批号答案:ABCD13. 食品药品监督管理部门在监督检查中,以下哪些措施可以对药品生产企业进行处罚?A. 责令停产整顿B. 没收违法生产、销售的药品C. 吊销药品生产许可证D. 罚款答案:ABCD14. 以下哪些行为属于食品生产经营者的违法行为?A. 使用非食品原料生产食品B. 使用回收食品作为原料生产食品C. 超过保质期的食品继续销售D. 未经许可从事食品生产答案:ABCD15. 以下哪些情况食品药品监督管理部门可以对药品经营企业进行行政处罚?A. 销售假药B. 销售劣药C. 未经批准擅自销售药品D. 伪造药品经营批号答案:ABCD三、判断题(每题1分,共10分)16. 食品生产企业在生产过程中,可以添加任何种类的食品添加剂。

食品药品考试题答案

食品药品考试题答案

食品药品考试题答案一、单选题(每题1分,共10分)1. 根据《中华人民共和国食品安全法》,食品生产经营者应当对其生产的食品进行____。

A. 定期检查B. 质量检验C. 安全评估D. 风险监测2. 下列哪种食品添加剂是被国家明令禁止使用的?A. 糖精钠B. 柠檬黄C. 亚硝酸钠D. 苯甲酸钠3. 食品标签上必须标注的内容不包括以下哪一项?A. 生产日期B. 保质期C. 营养成分表D. 食品生产许可证编号4. 根据《药品管理法》,药品的有效期应当在药品包装上明确标注,有效期的计算方式是:A. 生产日期起算B. 包装日期起算C. 检验合格日期起算D. 销售日期起算5. 以下哪种情况属于药品的不良反应?A. 药品过期B. 药品变质C. 药品过敏D. 药品中毒6. 药品生产企业在生产过程中必须遵守的GMP标准是指:A. 良好农业规范B. 良好生产规范C. 良好操作规范D. 良好销售规范7. 以下哪项不是药品的分类?A. 处方药B. 非处方药C. 保健品D. 特殊药品8. 药品的贮藏条件中,常温通常指的是:A. 0-10℃B. 10-20℃C. 20-30℃D. 30-40℃9. 根据《食品安全法》,食品生产者应当建立并执行食品安全追溯体系,其目的是:A. 提高生产效率B. 降低生产成本C. 保障食品安全D. 增加产品销量10. 以下哪种情况需要立即停止药品的生产和销售?A. 药品包装破损B. 药品过期C. 药品标签不清晰D. 药品价格调整二、多选题(每题2分,共10分)11. 食品添加剂的使用应当符合以下哪些条件?A. 不影响食品的安全性B. 不影响食品的营养价值C. 不影响食品的色香味D. 不影响食品的保质期12. 药品的不良反应可能包括以下哪些类型?A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 后遗症13. 以下哪些因素可能影响药品的有效期?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 包装材料14. 食品药品监督管理部门在监督检查中可以采取以下哪些措施?A. 查阅相关记录B. 抽样检验C. 责令改正D. 行政处罚15. 以下哪些行为属于食品药品生产经营者的违法行为?A. 使用非食品原料生产食品B. 未经批准擅自生产药品C. 销售过期食品D. 伪造食品标签三、判断题(每题1分,共5分)16. 食品添加剂在任何情况下都不得添加到食品中。

食品药品监督管理试题

食品药品监督管理试题

食品药品监督管理试题一、选择题1. 食品安全法规定,食品生产经营者应当保证食品安全,不得生产经营下列哪项产品?A. 过期食品B. 添加剂超标食品C. 标签不符合规定的食品D. 所有上述选项答案:D2. 药品管理法规定,药品经营企业应当具备哪些条件?A. 有与经营药品相适应的场所、设备B. 有与经营药品相适应的质量管理机构或者人员C. 有保证药品质量的规章制度D. 所有上述选项答案:D3. 以下哪项不是食品生产许可审查的重点内容?A. 生产场所的卫生状况B. 生产设备的先进性C. 食品原料的合法来源D. 从业人员的健康证明答案:B4. 药品生产企业在生产过程中,以下哪项行为是不被允许的?A. 严格按照药品生产质量管理规范操作B. 使用未经批准的原料药C. 定期对生产环境进行清洁消毒D. 按照规定进行药品批次检验答案:B5. 以下哪项不属于食品安全国家标准的内容?A. 食品添加剂的使用标准B. 食品中农药残留的限量标准C. 食品生产过程中的卫生操作规范D. 食品标签的标识要求答案:C二、判断题1. 食品生产企业必须取得食品生产许可证后,方可从事食品生产活动。

(正确)2. 药品生产企业可以在未获得药品注册证书的情况下生产新药。

(错误)3. 食品安全监管只针对生产环节,消费环节不需要监管。

(错误)4. 药品经营企业应当建立药品追溯制度,确保药品的可追溯性。

(正确)5. 食品中添加的非食用物质,如果不会对人体造成伤害,就可以添加。

(错误)三、简答题1. 请简述食品生产许可的申请条件。

答:食品生产许可的申请条件包括但不限于:具备合法的生产经营场所,场所的卫生条件符合规定要求;有与生产食品相适应的设备或者设施;有食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的培训制度;有与生产食品相适应的食品安全管理制度和食品安全保障措施;法律法规规定的其他条件。

2. 请说明药品经营企业不得经营的药品有哪些?答:药品经营企业不得经营以下药品:假药、劣药;未经批准生产的药品;未取得进口药品注册证书的药品;其他不符合药品管理法规定的药品。

食药局试题及答案

食药局试题及答案

食药局试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不是食品添加剂的主要功能?A. 增加食品的营养价值B. 改善食品的感官特性C. 延长食品的保质期D. 增加食品的安全性答案:A2. 根据《食品安全法》,食品生产者应当保证食品的什么?A. 安全性B. 口感C. 外观D. 包装答案:A3. 以下哪种物质不属于食品中的非法添加物?A. 苏丹红B. 三聚氰胺C. 防腐剂D. 瘦肉精答案:C4. 根据《药品管理法》,药品生产者必须具备什么条件?A. 合格的生产设备B. 合格的原料C. 合格的生产人员D. 所有以上5. 以下哪种药品属于非处方药?A. 抗生素B. 胰岛素C. 维生素CD. 阿司匹林答案:C6. 根据《药品管理法》,药品的标签和说明书上必须注明哪些信息?A. 药品名称B. 药品成分C. 用法与用量D. 所有以上答案:D7. 以下哪种行为不属于药品的合理使用?A. 按照医生的处方使用B. 按照药品说明书使用C. 随意加大剂量D. 根据个人经验使用答案:C8. 以下哪种情况需要立即停止使用药品?A. 药品过期B. 药品包装破损C. 药品出现异常D. 所有以上答案:D9. 根据《食品安全法》,食品经营者应当定期对食品进行什么?B. 抽查C. 检验D. 所有以上答案:D10. 以下哪种情况属于食品召回?A. 食品存在安全隐患B. 食品包装破损C. 食品标签错误D. 食品口味不佳答案:A二、判断题(每题1分,共10分)1. 食品添加剂的使用必须符合国家标准。

(对)2. 食品生产者可以自行添加任何食品添加剂。

(错)3. 药品的有效期是指药品的最长使用期限。

(对)4. 非处方药可以随意购买和使用。

(错)5. 药品说明书上的信息可以随意更改。

(错)6. 药品的储存条件不会影响药品的质量和效果。

(错)7. 食品经营者可以销售过期食品。

(错)8. 药品的召回制度是为了保障公众用药安全。

(对)9. 食品的检验报告可以伪造。

食品药品监督管理局考试试题

食品药品监督管理局考试试题

食品药品监督管理资料1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据( C )制定。

C、《中华人民共和国食品安全法》2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责,( C ),为食品安全监督管理工作提供保障;建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制,整合、完善食品安全信息网络,实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。

C、加强食品安全监督管理能力建设3、食品生产经营者应当依照( C )从事生产经营活动,建立健全食品安全管理制度,采取有效管理措施保证食品安全.C、法律、法规和食品安全标准4、食品安全监督管理部门应当依照( C )公布食品安全信息,为公众咨询、投诉、举报提供方便;任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。

C、食品安全法及其实施条例的规定5、下列属于行政法规的是( B )。

B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据,可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者( A )。

A、餐饮服务场所7、设立食品生产企业,应当预先核准企业名称,依照食品安全法的规定取得(A)后,办理工商登记。

A、食品生产许可8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为(B )。

B、3年9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化,不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当( C );有发生潜在食品安全事故风险的,应当立即停止食品生产经营活动,并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。

C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训,学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识,并建立(C )。

C、培训档案11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的,食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。

食品药品监督考试试题

食品药品监督考试试题

食品药品监督考试试题一、选择题1. 食品生产许可的有效期通常为多久?A. 一年B. 三年C. 五年D. 永久有效2. 以下哪种食品添加剂是被国家食品药品监督管理总局明确禁止使用的?A. 亚硝酸盐B. 糖精钠C. 柠檬酸D. 焦亚硫酸钠3. 药品经营企业在销售处方药时,以下哪项要求是必须的?A. 需要顾客出示身份证B. 需要医师开具的处方C. 需要药店工作人员的推荐D. 需要顾客签署知情同意书4. 食品安全国家标准中,对食品中重金属含量的限制是为了:A. 保证食品的口感B. 降低食品成本C. 保护消费者的健康D. 增加食品的保质期5. 以下哪项不是药品不良反应的表现?A. 头痛B. 恶心C. 过敏反应D. 疗效增强二、填空题6. 根据《中华人民共和国食品安全法》,食品生产企业应当取得________,并在生产场所的显著位置公示。

7. 药品的通用名称是指________,即不同生产企业生产的同一药品的________名称。

8. 食品中毒的常见原因包括食物受到________、________或________的污染。

9. 药品经营企业应当建立并执行药品________制度,确保药品的质量和安全。

10. 食品生产企业应当对生产的食品进行________,并保存相关记录。

三、判断题11. 食品生产企业在生产过程中可以添加任何合法的食品添加剂。

( 对/错 )12. 药品的副作用和不良反应是同一个概念的不同表述。

( 对/错 )13. 食品生产企业应当对从业人员进行食品安全知识培训,并建立培训档案。

( 对/错 )14. 所有药品都可以在互联网上进行销售。

( 对/错 )15. 食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品的采购记录制度。

( 对/错 )四、简答题16. 请简述食品生产企业在生产过程中应遵守的食品安全操作规范。

17. 描述药品经营企业在销售非处方药时应注意的事项。

18. 阐述食品中重金属含量超标对人体健康的潜在危害。

药品监督管理办法(试题答案)

药品监督管理办法(试题答案)

国家食品药品监督管理局令(第14号)《药品生产监督管理办法》考试题部门姓名得分一、填空题:(每空2分,共80分)1、为加强药品生产的监督管理,根据《》、《》,制定《药品生产监督管理办法》。

2、药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行等管理活动。

3、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,按照本办法第四条、第五条的规定办理。

4、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请后,应当根据情况作出处理。

受理或者不予受理药品生产企业开办申请的,应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的或者5、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自收到生产企业开办申请之日起工作日内,作出决定。

6、新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的(食品)药品监督管理部门申请认证。

7、《药品生产许可证》分正本和副本,正本、副本具有法律效力,有效期为。

《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。

8、《药品生产许可证》应当载明许可证编号、、法定代表人、、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:、生产范围、。

9、《药品生产许可证》变更分为变更和变更。

许可事项变更是指、生产范围、生产地址的变更。

10、《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,药品生产企业应当在有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。

11、任何单位或者个人不得、、、、《药品生产许可证》。

12、药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的认证证书的药品生产企业。

13、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责药品生产企业的监督检查工作,应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度,明确设区的市级(食品)药品监督管理机构和县级(食品)药品监督管理机构的。

食品药品监督试题答案

食品药品监督试题答案

食品药品监督试题答案一、选择题1. 食品生产许可的有效期是多久?A. 1年B. 3年C. 5年D. 永久有效答案:C2. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业应当具备的条件不包括以下哪项?A. 具有与经营药品品种相适应的仓储设施B. 具有与经营药品品种相适应的专业技术人才C. 具有与经营药品品种相适应的财务状况D. 具有与经营药品品种相适应的环保设施答案:D3. 食品添加剂的使用原则是什么?A. 按需添加B. 按量添加C. 安全使用D. 经济使用答案:C4. 以下哪种情形下,食品药品监督管理部门应当撤销食品生产经营许可?A. 许可申请人提供虚假材料骗取许可B. 许可申请人的生产经营条件发生重大变化,不再符合许可条件C. 许可申请人未能按时提交年度自查报告D. 所有以上情形答案:D5. 药品的不良反应报告应当包括哪些内容?A. 药品名称、规格、批号B. 不良反应发生的时间、地点C. 患者的年龄、性别、体重D. 所有以上内容答案:D二、判断题1. 食品生产企业在生产过程中可以添加任何种类的食品添加剂。

(错)2. 药品经营企业应当建立并执行药品追溯制度,确保药品可追溯。

(对)3. 食品药品监督管理部门应当对食品生产经营活动进行定期或者不定期的监督检查。

(对)4. 药品生产企业应当对生产的药品进行全项目检验后,方可出厂销售。

(错)5. 食品添加剂的使用必须符合国家食品安全标准,并且不得对人体健康造成危害。

(对)三、简答题1. 请简述食品生产许可的申请条件。

答:食品生产许可的申请条件包括但不限于以下几点:- 具有与生产食品品种、数量相适应的生产场所、设备或者设施;- 具有与生产食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;- 具有合理的设备布局和工艺流程,防止交叉污染;- 餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器应当洗净、消毒;- 贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害,保持清洁,防止食品污染;- 法律、法规规定的其他条件。

食品卫生监督员题库多选题

食品卫生监督员题库多选题

食品卫生监督员题库多选题1. 关于食品安全的定义,以下哪项是正确的?A. 食品安全是指食品的外观、口感和香味是否正常B. 食品安全是指食品是否合格、安全、卫生C. 食品安全是指食品是否有营养价值和功效D. 食品安全是指食品是否符合个人口味偏好答案:B. 食品安全是指食品是否合格、安全、卫生2. 食品卫生监督员的主要职责包括以下哪些方面?A. 检查食品生产企业的生产环境和设备是否符合卫生标准B. 检测食品中的有害物质是否超标C. 检查餐饮场所的卫生情况是否符合要求D. 检验食品的营养成分是否符合标准答案:A. 检查食品生产企业的生产环境和设备是否符合卫生标准B. 检测食品中的有害物质是否超标C. 检查餐饮场所的卫生情况是否符合要求3. 食品安全法规中,以下哪项属于食品卫生安全的基本要求?A. 食品严禁使用过期原料B. 食品严禁添加任何添加剂C. 食品严禁使用转基因原料D. 食品严禁过度加工答案:A. 食品严禁使用过期原料4. 食品卫生监督员在检查食品生产企业时,以下哪些方面需要督促改进?A. 保证原料的来源合法、质量合格B. 确保生产车间和设备的卫生状况C. 检测食品中的营养成分是否符合标准D. 检查食品包装是否完好无损答案:A. 保证原料的来源合法、质量合格B. 确保生产车间和设备的卫生状况D. 检查食品包装是否完好无损5. 食品安全事件处理中的“三个区分”的原则是什么?A. 区分食品安全事件的性质、严重程度和责任B. 区分食品安全事件的发生地点、人员和时间C. 区分食品安全事件的类型、影响范围和后果D. 区分食品安全事件的原因、处理方法和预防措施答案:A. 区分食品安全事件的性质、严重程度和责任以上为《食品卫生监督员题库多选题》的部分题目,希望对您有帮助!。

食品卫生监管员考试试题及答案

食品卫生监管员考试试题及答案

食品卫生监管员考试试题及答案
一、单选题
1.食品添加剂的国家标准是 ( )
A. GB-97
B. GB-01
C. GB2760-96
D. GB2759-94
答案:C
2.关于食品添加剂的使用,下列说法正确的是 ( )
A. 凡在国家法规中未明确禁止使用的食品添加剂均可使用
B. 使用过程中需要遵循“三不原则”,即不越级、不超量、不超范围
C. 市场上销售的添加剂只需要有卫生部颁发的生产许可证即可
D. 食品添加剂使用时只需要满足生产加工需要即可,不需要考虑成本
答案:B
二、多选题
1.以下产生食品中毒原因有哪些?()
A.食品污染
B.食品中有毒成分
C.个人体质原因
D.车间管理不严格
答案:A、B、C、D
2.治疗食物过敏症常用的方法有哪些?()
A.药物治疗
B.蛋白质饮食
C.注射免疫治疗
D.避免接触过敏食品
答案:A、C、D
三、简答题
1.食品卫生监管员的工作职责都有哪些?(简述即可)
答案:食品卫生监管员的工作职责主要是食品安全检验、监督、管理、调查、处理等相关工作,包括但不限于食品污染源判定、食
品安全问题处置和公共卫生事件的处理等等。

2.如何防止食品安全事故?(简述)
答案:防止食品安全事故的方法有很多,包括建立完善的食品
安全监督体系,加强食品质量管控,加强对企业和从业人员的监管
和培训,完善食品安全相关法律法规等等。

食品药品监督管理局考试试题及答案

食品药品监督管理局考试试题及答案

食品药品监督管理局考试试题及答案一、选择题(每题5分,共计100分)1.以下哪个部门是我国食品药品监管的最高行政机构?A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.国家食品安全风险评估中心答案:B2.以下哪个法规是我国食品安全的基本法?A.《食品安全法》B.《产品质量法》C.《消费者权益保护法》D.《反不正当竞争法》答案:A3.以下哪个环节不属于药品生产质量管理规范(GMP)的范畴?A.原料采购B.生产过程C.销售环节D.售后服务答案:C4.以下哪个疾病不属于疫苗预防的范围?A.乙肝B.感冒C.狂犬病D.破伤风答案:B5.以下哪个食品添加剂被禁止使用?A.苯甲酸钠B.山梨酸钾C.甲醛D.碳酸氢钠答案:C6.以下哪个药物不属于抗生素类?A.阿莫西林B.头孢拉定C.维生素DD.克拉霉素答案:C7.以下哪个机构负责药品不良反应监测?A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.中国疾病预防控制中心答案:C8.以下哪个行为不属于虚假宣传?A.夸大产品功效B.隐瞒产品缺陷C.使用未经批准的药物D.承诺快速减肥答案:C9.以下哪个原因不会导致食品变质?A.微生物污染B.温度过高C.湿度不足D.氧化答案:C10.以下哪个措施不能有效预防食物中毒?A.保持厨房卫生B.充分加热食物C.将生熟食物分开D.大量食用维生素答案:D二、判断题(每题10分,共计100分)1.药品生产企业在生产过程中可以自行调整生产工艺。

()答案:错2.保健食品的标签和说明书可以宣传具有治疗作用。

()答案:错3.食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。

()答案:对4.所有药物都可以在药店购买,无需医生处方。

()答案:错5.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

()答案:对6.食品添加剂可以随意使用,无需控制用量。

()答案:错7.进口药品必须经过国家药品监督管理局审查批准。

食品药品监督试题及答案

食品药品监督试题及答案

一、判断题20题,每小题1分1、新药系指在我国境内上市销售的药品.×教材第3页最后一行.2、医疗机构应根据本机构的功能、任务、规模,按照精简高效的原则设置相应的技术部门.×教材第12页第二段3、毒性反应是不可预知的,不能避免发生.×教材第41页第二段4、药物的吸收是指药物自体外或给药部位经过细胞组成的屏蔽膜进入血液循环的过程.√教材第46页第五段5、水解是药物在体内消除的重要途径.×教材第47页第二段6、多巴胺是去甲肾上腺素生物合成的前体,药用的多巴胺是人工合成品.√教材第59页第一段7、中枢兴奋药指能提高大脑活动的药物.×教材第66页第三段8、人体体温调节中枢位于下丘脑,调控产热和散热过程,使体温维持在37℃左右.√教材第69页第一段9、抗高血压药主要用于继发性高血压的治疗.×教材第80页第四段10、药物经加工制成的适合于预防、治疗应用的形式称作药物剂型.√教材第124页最后一段11、中药系指我国经典着作收载的,为中医师传统使用的天然药材,有的在使用前进行人工炮制.√教材第125页第四段12、药典是一个国家记载药品规格、标准的法典,一般由国家组织的药典委员会编写,并由政府颁布施行,不具法律的约束力.×教材第128页第一段13、口服给药是最常见、最符合正常生理活动规律的给药方式,适合于长期或短期的用药.√教材第131页第三段14、灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的繁殖体和芽孢的技术.√教材第142页最后一段15、防腐剂系指具有抑菌作用,能抑制微生物生长发育的物质.√教材第149页第二段16、药材炮制包含了根据浸出方法和工艺要求进行的净制、切制和粉碎,及依据方剂药性要求进行的炮炙.√教材第157页第四段17、中药合剂的制备工艺流程为:浸提→纯化→精制→灌装→灭菌.×教材第168页倒数第三段18、热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,是微生物的代谢产物.√教材第197页最后一段19、熔封后的安瓿应稍后灭菌,以免细菌繁殖.×教材第205页的六20、输液剂系指通过静脉滴注输入体内的大剂量注射液.√教材第206页第一段二、单项选择题20题,每小题1分1、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品为DA新药B处方药C劣药D假药教材第5页第三段2、医疗机构的院长担任医疗机构药事管理委员会的职务为AA主任委员B副主任委员C秘书D委员教材第11页第一段3、是医疗机构中的一个部门,直属院长领导,不具备法人资格,不承担投资风险.BA药房B药剂科C临床科室D医技科室教材第13页第四段4、取得专业技术资格的人员方可从事处方调剂、调配工作.BA医学B药学C药师D药士教材第20页第一段5、药物的吸收是指药物自体外或给药部位经过细胞组成的屏蔽膜进入的过程.DA动脉B静脉C毛细血管D血液循环教材第46页第四段6、是药物在体内消除的重要途径.CA氧化B水解C代谢D排泄教材第47页第二段7、在治疗高血糖的同时,低血糖的发生率也明显降低AA罗格列酮B胰岛素C速效胰岛素D长效胰岛素教材第108页第二段8、是研究药物制剂的制备理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学.CA药学管理B药理学C药剂学教材第123页第一段9、药物经加工制成的适合于预防、治疗应用的形式称作BA药品B剂型C制剂D方剂教材第124页最后一段10、可在注射剂、滴眼剂、漱口剂、灌洗剂等许多剂型中出现.AA溶液剂B混悬剂C液体剂D乳浊剂教材第127页倒数第三段11、中华人民共和国药品管理法规定,国家药品监督管理局颁布的和药品标准为国家药品标准.BA中华人民共和国药品管理法B中华人民共和国药典C国家药品监督管理局药品标准教材第130页最后一段12、是最易为病患者所接受的最常用给药途径.AA口服给药B注射给药C皮肤给药D粘膜及腔道给药教材第131页第四段13、是制剂生产中应用最广泛的一种灭菌法.BA干热灭菌法B湿热灭菌法C过滤灭菌法D射线灭菌法教材第144页第三段14、是中药制剂原料前处理的重要单元操作.BA浸渍B浓缩C干燥D提取教材第166页倒数第二段15、适宜于制备含药糖浆.DA溶解法B浸渍法C搅拌法D混合法教材第171页倒数第二段16、指溶质1gml能在溶剂10-不到30ml中溶解.BA易溶B溶解C略溶D微溶教材第178页中间17、混悬剂的制备方法主要是AA分散法B凝聚法C干胶法D湿胶法教材第188页中间18、甘油可增加药物的溶解度和提高药液的稳定性,常与乙醇、丙二醇或水等合并作混合溶剂用,用量为CA5%-10%B10%-15%C15%-20%D20%-25%教材第200页最后一行19、通过操作可使散剂中各药物达均匀分散状态.BA粉碎B混合C过滤D分装教材第214页第四段20、分剂量必须注意粉末特性并保持铲粉条件一致,以减少误差.DA估分法B重量法C溶剂法D容量法教材第215页倒数第三段三、多项选择题20题,每小题1分1、药品的特殊性ABCDA专属性B两重性C质量的重要性D限时性教材第7页,最后一段.2、三级医疗机构药事管理委员会有具有高级技术职务资格的等方面的专家组成.ABCD(A)药学B临床药学C医院感染管理D医疗行政管理教材第11页第二段3、医疗机构应根据药学工作实际需要配备与其任务相适应的BCDA技术服务B仪器设备C药学专业技术人员D工作条件教材第12页的54、医疗机构药剂科的性质ABCDA事业性机构性质B专业技术性C综合性D与临床药物治疗密切相关性教材13页5、处方的内容ABCA前记B正文C签名D盖章教材第16页6、胰岛素能提高细胞膜对的通透性,使血糖降低.ABC(A)葡萄糖B氨基酸C钾离子D铁离子教材第105页第一段7、常用的代谢药物有ACDA甲氨蝶呤B白消安C5-氟尿嘧啶D阿糖胞苷教材第117页8、药物剂型按形态分类可以分为ABCDA液体剂型B固体剂型C半固体剂型D气体剂型E混悬液剂型教材第126页最上面9、物理灭菌技术包括ABCDA干热灭菌B湿热灭菌C过滤灭菌D射线灭菌教材第143页第四段10、常用的浸提方法有ABCD(A)煎煮法B浸渍法C渗漉法D回流法教材第162页的二11、干燥方式按压力可分为BDA冷冻干燥B常压干燥C流化干燥D减压干燥教材第167页倒数第三段12、糖浆剂的制备方法主要有ABA溶解法B混合法C浓缩法D干燥法教材第170页第二段13、影响药物溶解速度的因素有BCD(A)溶剂B温度C搅拌D粒子大小教材第179页14、硫由于加工处理方法不同分为ABC(A)精制硫B沉降硫C升华硫D混合硫教材第189页第三段15、乳剂制备的影响因素有ACD(A)用量B均质C温度D时间教材第194页16、注射剂按给药途径分为ABCDEA皮内注射剂B皮下注射剂C肌肉注射剂D静脉注射剂E脊椎腔注射剂教材第197页第一段17、除去热原的方法有ABCDEA吸附法B超滤法C离子交换法D凝胶滤过法E反渗透法教材第199页18、常用的渗透压调节剂有ABCDA氯化钠B葡萄糖C磷酸盐D枸橼酸盐教材第202第二段19、药典中可见异物检查法有BC(A)对照法B灯检法(B)光散射法D溶解法教材第209页倒数第二段20、片剂包装的种类有ABCD(A)糖衣B薄膜衣C半薄膜衣D肠溶衣教材第240页倒数第三段四、简答题5题,每小题4分1、简述调剂管理必须做到“四查十对”.答:药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”.①查处方,对科别、姓名、年龄;②查药品,对药名、规格、数量、标签;③查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;④查用药合理性,对临床诊断.发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量.教材第21页的5.2、简述药典一、二、三部分别收载的内容.答:药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;药典三部收载生物制品.教材第128页3、简述药剂可能被微生物污染的途径答:微生物无处不在,药剂尤其是液体药剂又为微生物的生长繁殖提供了必要条件,因此药剂极易被微生物污染.所以应该了解药剂被微生物污染的途径并采取适当的措施消除污染.污染的主要途径有原料药及药材、辅助材料、制药设备、环境空气、操作人员的个人卫生、包装材料等.教材第142页4、简述浸出药剂的特点答:浸出药剂具有药材各浸出成份的综合效能,具有作用缓和持久、毒副作用较低、有效成份浓度较高、剂量较小和便于服用等特点.教材第152页最后一段5、简述影响药物溶解度的因素有哪些答:1药物和溶剂的本性:相似者相溶;2温度:药物溶解时吸收热量的药物,温度升,溶解度升;3药物的晶型:溶解度亚稳定型大于稳定型;4粒子大小:在一般情况下药物的溶解度与药物粒子的大小无关;5同离子效应和溶液离子强度:对电解质类药物,当水溶液中含有的离子与其离解产生的离子相同时,可使其溶解度降低.教材第179页的二五、论述题2题,每小题10分1、什么是处方药与非处方药分类管理,实施药品分类管理有哪些现实意义答:1处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品.2非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布,,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者即可自行判断、购买和使用的药品.根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类乙类非处方药更安全,消费者选择更有经验和把握的药品.3对药品实行处方药非处方药分类管理,其核心是加强处方药的管理,规范非处方药管理,减少不合理用药,切实保证人民用药的安全有效.意义是:①有利于保证人民用药的安全;②有利于推动医疗保险制度的改革;③有利于提高人民自我保健意识;④有利于促进医药行业与国际的接轨.教材第4页的7.2、药品保管的主要措施有哪些答:1药品储存的基本原则是分类储存.①六分开:处方药与非处方药分开;基本医疗保险药品目录药品与其他药品分开;内服药品与外用药品分开;性能互相影响、容易串味的品种与其他药品分开;新药、贵重药品与其他药品分开;配制制剂与外购药品分开.②麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品专库或专柜存放,专人保管,实行双人双锁保管.③针对易受温度影响的药品,应分库控制药库温度:冷库2℃-8℃;阴凉库≤20℃;常温库0℃-30℃.④危险药品、易燃、易爆物专柜存放.⑤准备退库药品、过期、霉变等不合格药品单独存放.2药品仓库应具有以下措施:①调温控湿设施;②通风排水设施;③防尘避光设施;④防火、防盗、照明设施;⑤防鼠、防虫设施;⑥储存特殊管理药品、贵重药品的具有安全功能的专用保管措施.3对库存药品要定期检查,每月应该对收、支、存情况,以求账物相符,防止变质失效,对以变质药品不得使用,报经领导核准后予以核销处理.教材第32页。

食品药品监督试题及答案【推荐】

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食品药品监督试题及答案【推荐】一、选择题1. 以下哪个部门负责我国食品药品监督管理工作?A. 国家卫生健康委员会B. 国家市场监督管理总局C. 国家药品监督管理局D. 国家食品安全风险评估中心答案:B2. 食品安全风险评估是指对食品中可能存在的危害因素进行科学评估,以下哪个环节不属于食品安全风险评估?A. 危害识别B. 暴露评估C. 风险沟通D. 风险控制答案:C3. 药品生产企业在生产过程中,以下哪项措施不是必须执行的?A. 严格执行药品生产质量管理规范B. 对原辅料、中间产品、成品进行检验C. 对产品质量进行跟踪调查D. 未经批准,不得生产、销售药品答案:D4. 以下哪种食品可以免于标注保质期?A. 鲜奶B. 肉类C. 蔬菜D. 酒精含量超过10%的酒类答案:D5. 儿童用药的特点是什么?A. 药效显著B. 剂量较小C. 毒副作用较小D. 儿童专用剂型较少答案:D二、判断题1. 所有食品添加剂都是有害的,应尽量避免使用。

()答案:错误2. 药品说明书上提到的副作用,一定会发生在每个患者身上。

()答案:错误3. 食品生产企业在生产过程中,必须对原辅料、中间产品、成品进行检验。

()答案:正确4. 药品广告可以宣传药品的疗效和安全性。

()答案:错误5. 食品药品监督管理部门可以对涉嫌违法的企业进行现场检查。

()答案:正确三、简答题1. 简述食品药品监督管理的基本原则。

答案:食品药品监督管理的基本原则包括:(1)预防为主,防治结合;(2)公开、公平、公正;(3)依法行政,严格执法;(4)企业自律,社会共治;(5)风险管理,全程控制。

2. 简述药品生产企业在生产过程中应执行的措施。

答案:药品生产企业在生产过程中应执行以下措施:(1)严格执行药品生产质量管理规范;(2)对原辅料、中间产品、成品进行检验;(3)对产品质量进行跟踪调查;(4)加强生产过程控制,确保产品质量;(5)建立健全药品生产记录和档案管理制度;(6)未经批准,不得生产、销售药品。

食品药品监督行政执法人员试题答案

食品药品监督行政执法人员试题答案

食品药品监督管理局行政执法人员试题科室姓名分数一、填空题(每空1分共15分)1、行政机关在调查或者进行检查时,执法人员不得少于 2 人,并应当向当事人或者有关人员出示证件。

2、餐饮单位粗加工场所内应至少分别设置动物性食品和植物性食品的清洗水池,水产品的清洗水池应独立设置。

3、违法事实确凿并有法定依据,对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的,可以当场作出行政处罚决定。

4、《餐饮服务食品安全操作规范》中“应”的要求是必须执行;“不得”的要求是禁止执行;“宜”的要求是推荐执行。

5、《药品经营质量管理规范》的英文简称为GSP 。

6、食品添加剂应专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存。

7、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在 7 日内作出行政处理决定。

8、甲类非处方药的英文缩写标志的颜色为红色。

9、职业学校、普通中等学校、小学、特殊教育学校、托幼机构的食堂不得制售凉菜。

10、医疗单位配制的制剂只限于在本单位临床和科研使用。

二、判断题(每题1分共10分)1、《食品安全法》于2009年5月1日起颁布施行。

(×)2、行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人;当事人不在场的,行政机关应当在十日内依照民事诉讼法的有关规定,将行政处罚决定书送达当事人。

(×)3、超过保质期的食品不允许使用,但通过高温、加热也可使用。

(×)4、药店销售发霉的黄芪,应视为销售假药。

(√)5、公民、法人或者其他组织对行政机关所给予的行政处罚享有陈述权、调查权。

(×)6、2011年5月2日起,药品监督部门查处生产、销售假药的应移送公安机关。

(√)7、食品采购记录应当如实记录产品名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货名称及联系方式、进货日期等,或有上述信息的票据。

(√)8、、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每半年进行健康体检。

食品安全抽检监测考试试题及答案(3篇)

食品安全抽检监测考试试题及答案(3篇)

食品安全抽检监测考试试题及答案(3篇)食品安全抽检监测考试试题及答案(第一篇)一、选择题(每题2分,共20分)1. 食品安全抽检监测的主要目的是什么?A. 提高食品价格B. 确保食品质量和安全C. 增加食品产量D. 促进食品出口答案:B2. 以下哪种食品添加剂在过量使用时可能对人体有害?A. 维生素CB. 柠檬酸C. 苯甲酸钠D. 食用盐答案:C3. 食品安全抽检监测中,常用的检测方法不包括以下哪项?A. 色谱法B. 光谱法C. 电化学法D. 机械法答案:D4. 食品中重金属污染的主要来源是什么?A. 农药残留B. 工业废水C. 食品添加剂D. 微生物污染答案:B5. 食品安全国家标准的主要制定机构是?A. 卫生部B. 农业部C. 国家市场监督管理总局D. 环保部答案:C6. 食品安全抽检监测中,样品采集的原则是什么?A. 随机性B. 目的性C. 代表性D. 以上都是答案:D7. 以下哪种食品最容易受到微生物污染?A. 罐头食品B. 熟食制品C. 干燥食品D. 冷冻食品答案:B8. 食品安全风险评估的主要目的是什么?A. 确定食品价格B. 评估食品营养价值C. 评估食品中有害物质的危害程度D. 提高食品产量答案:C9. 食品安全抽检监测报告的撰写应遵循哪些原则?A. 客观性B. 准确性C. 及时性D. 以上都是答案:D10. 食品安全监管的主要法律依据是?A. 《食品安全法》B. 《产品质量法》C. 《消费者权益保护法》D. 《环境保护法》答案:A二、填空题(每空2分,共20分)1. 食品安全抽检监测的基本流程包括:样品采集、样品处理、______、数据分析、报告撰写。

答案:检测分析2. 食品中常见的微生物污染包括:细菌、真菌、______、病毒。

答案:寄生虫3. 食品添加剂的使用应遵循______原则,确保对人体健康无害。

答案:安全性4. 食品安全国家标准中,对食品中重金属含量的限量要求是为了防止______。

食品药品监督行政执法人员试题答案

食品药品监督行政执法人员试题答案

食品药品监督管理局行政执法人员试题科室姓名分数一、填空题每空1分共15分1、行政机关在调查或者进行检查时;执法人员不得少于 2 人;并应当向当事人或者有关人员出示证件 ..2、餐饮单位粗加工场所内应至少分别设置动物性食品和植物性食品的清洗水池;水产品的清洗水池应独立设置..3、违法事实确凿并有法定依据;对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的;可以当场作出行政处罚决定..4、餐饮服务食品安全操作规范中“应”的要求是必须执行;“不得”的要求是禁止执行;“宜”的要求是推荐执行..5、药品经营质量管理规范的英文简称为 GSP ..6、食品添加剂应专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存..7、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施;并在 7 日内作出行政处理决定..8、甲类非处方药的英文缩写标志的颜色为红色..9、职业学校、普通中等学校、小学、特殊教育学校、托幼机构的食堂不得制售凉菜 ..10、医疗单位配制的制剂只限于在本单位临床和科研使用..二、判断题每题1分共10分1、食品安全法于2009年5月1日起颁布施行..×2、行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人;当事人不在场的;行政机关应当在十日内依照民事诉讼法的有关规定;将行政处罚决定书送达当事人..×3、超过保质期的食品不允许使用;但通过高温、加热也可使用..×4、药店销售发霉的黄芪;应视为销售假药..√5、公民、法人或者其他组织对行政机关所给予的行政处罚享有陈述权、调查权..×6、2011年5月2日起;药品监督部门查处生产、销售假药的应移送公安机关..√7、食品采购记录应当如实记录产品名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货名称及联系方式、进货日期等;或有上述信息的票据..√8、、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每半年进行健康体检..×9、从事生产、销售假药的企业;其直接负责的主管人员和其他直接负责人员五年内不得从事药品生产、经营活动..×10、发生食品安全事故的单位应立即采取封存等控制措施;并自事故发生之时2小时内应向所在地的县级餐饮环节食品安全监管部门报告..√三、单选题:每题1分共20分1、执法人员当场收缴的罚款;应当自收缴罚款之日起二日内;交至 A ..A、行政机关B、国库C、指定的银行D、人民法院2、食品安全法规定;食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实;保存期限不得少于C..A、6个月B、1年C、2年D、3年3、开办药品生产企业;必须取得 AA、药品生产许可证B、药品经营许可证C、医疗机构制剂许可证D、进口许可证4、当事人逾期不履行行政处罚决定的;作出行政处罚决定的行政机关可以对当事人每日按罚款数额的 A 加处罚款..A、百分之三B、百分之五C、百分之十D、百分之一5、违法行为在B 年内未被发现的;不再给予行政处罚..法律另有规定的除外..A、 1B、 2C、 3D、 46、食品安全法实施条例规定;食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为C年..A 、1年B 、2年C 、3年 D、 5年7、行政处罚法规定;作出罚款决定的行政机关应当与收缴罚款的机构 D ..A、合并B、合作C、合办D、分离8、药品需要检验的;必须自检验报告发出之日起 D 日内作出行政处理决定..A、3B、5C、7D、159、餐饮服务提供者应当建立健全食品安全管理制度;配备专职或者兼职A..A、食品安全管理人员B、营养师C、烹饪师D、选料师10、下列属于假药的是D..A、改变剂型或改变给药途径的药品B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、超过有效期的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的11、药店销售中药材;必须标明 D ..A、等级B、价格C、规格D、产地12、有下列情形之一的;按未取得餐饮服务许可证查处:AA、擅自改变餐饮服务经营地址、许可类别、备注项目的;B、餐饮服务许可证超过有效期限但不从事餐饮服务的;C、不使用以其他形式非法取得的餐饮服务许可证从事餐饮服务的;D、餐饮服务提供者违法受处罚的..13、对未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的;依法予以取缔;没收违法生产、销售的药品和违法所得;并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款 B ..A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下14、行政机关在调查或者进行检查时;在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下;经行政机关负责人批准;可以先行登记保存;并应当在B 日内及时作出处理决定;在此期间;当事人或者有关人员不得销毁或者转移证据..A、 5B、 7C、 9D、 1515、行政处罚中听证程序的范围是D ..A.警告B.行政拘留C.劳动教养D.责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚16、情况紧急;需要当场实施行政强制措施的;行政执法人员应当在C 小时内向行政机关负责人报告;并补办批准手续..A 、6 B、 12 C、 24 D、 4817、药店销售超过有效期的药品;应视为销售 CA、新药B、假药C、劣药D、合格药18、查封、扣押的期限最多不得超过 D 日..A 、七 B、十五 C、三十 D、六十19、药品经营企业未按规定实施药品经营质量管理规范的;逾期不改正的;责令停产、停业整顿;并处 C 罚款..A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、五千元以上二万元以下D、一万元以上三万元以下20、行政强制法中 C 日以内的期限的规定是指工作日;不含法定节假日..A 、5 B、7 C、 10 D、 15四、多选题每题 2 分共20分1、行政处罚的决定程序分为ABC ..A.简易程序B.一般程序C.听证程序D.执行程序2、以下属于行政处罚的种类的有:ABDA、警告B、罚款C、责令改正D、扣押财物3、以下属于行政强制措施的种类的有:BCD ..A、拘役B、查封场所、设施或者财物C、扣押财物D、冻结存款、汇款4、行政机关在作出行政处罚决定前;应当告知当事人ABCD ..A、行政处罚决定的事实B、行政处罚的理由C、行政处罚的依据D、依法事有的权利5、食品药品监督管理部门作出下列哪些决定之前;应当告知当事人有要求举行听证的权利:ABDA、吊销餐饮服务许可证B、责令停业C、责令改正;给予警告D、较大数额罚款6、餐饮服务提供者应当建立、、和的采购查验和索证索票制度..ABCD ..A、食品B、食品原料等C、食品添加剂D、食品相关产品7、患有下列哪些疾病的人员不得从事接触直接入口食品的工作..ABCA、痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病B、活动性肺结核C、化脓性或渗出性皮肤病D、腰腿疼痛8、食品安全监督检查人员对餐饮服务提供者进行监督检查时;应当对下列内容进行重点检查:ABCDA、餐饮服务许可情况;B、从业人员健康证明、食品安全知识培训和建立档案情况;C、餐饮加工制作、销售、服务过程的食品安全情况;D、餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品9、下列属于劣药的是ABCDA、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的B、未标明或者更改有效期、生产批号的C、药品成分含量不符合药品标准规定的D、超过有效期的E、被污染的10、下列属于假药的是 ABCEA、国务院药品监督管理局部门规定禁止使用的B、变质的C、被污染的D、超过有效期的E、所标明的适应症或者功能主治超过规定范围的..五、简答题每题10分;共20分:1、餐饮单位经营的预包装食品标签其标注内容不符合规定的行为应如何处罚答:依据中华人民共和国食品安全法第八十六条第二项规定:没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的;并处二千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的;并处货值金额二倍以上五倍以下罚款;情节严重的;责令停产停业;直至吊销许可证..2、药品经营企业从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的应如何处罚答:依据中华人民共和国药品管理法第八十条的规定责令改正;没收违法购进的药品;并处违法购进的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的;没收违法所得;情节严重的;吊销药品生产许可证、药品经营许可证或医疗机构执业许可证书..六、论述题15分结合各自岗位谈一谈如何做好食品药品监管工作。

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食品药品监督试题及答案 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020一、判断题(20题,每小题1分)1、新药系指在我国境内上市销售的药品。

(×)(教材第3页最后一行。

)2、医疗机构应根据本机构的功能、任务、规模,按照精简高效的原则设置相应的技术部门。

(×)(教材第12页第二段)3、毒性反应是不可预知的,不能避免发生。

(×)(教材第41页第二段)4、药物的吸收是指药物自体外或给药部位经过细胞组成的屏蔽膜进入血液循环的过程。

(√)(教材第46页第五段)5、水解是药物在体内消除的重要途径。

(×)(教材第47页第二段)6、多巴胺是去甲肾上腺素生物合成的前体,药用的多巴胺是人工合成品。

(√)(教材第59页第一段)7、中枢兴奋药指能提高大脑活动的药物。

(×)(教材第66页第三段)8、人体体温调节中枢位于下丘脑,调控产热和散热过程,使体温维持在37℃左右。

(√)(教材第69页第一段)9、抗高血压药主要用于继发性高血压的治疗。

(×)(教材第80页第四段)10、药物经加工制成的适合于预防、治疗应用的形式称作药物剂型。

(√)(教材第124页最后一段)11、中药系指我国经典着作收载的,为中医师传统使用的天然药材,有的在使用前进行人工炮制。

(√)(教材第125页第四段)12、药典是一个国家记载药品规格、标准的法典,一般由国家组织的药典委员会编写,并由政府颁布施行,不具法律的约束力。

(×)(教材第128页第一段)13、口服给药是最常见、最符合正常生理活动规律的给药方式,适合于长期或短期的用药。

(√)(教材第131页第三段)14、灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的繁殖体和芽孢的技术。

(√)(教材第142页最后一段)15、防腐剂系指具有抑菌作用,能抑制微生物生长发育的物质。

(√)(教材第149页第二段)16、药材炮制包含了根据浸出方法和工艺要求进行的净制、切制和粉碎,及依据方剂药性要求进行的炮炙。

(√)(教材第157页第四段)17、中药合剂的制备工艺流程为:浸提→纯化→精制→灌装→灭菌。

(×)(教材第168页倒数第三段)18、热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,是微生物的代谢产物。

(√)(教材第197页最后一段)19、熔封后的安瓿应稍后灭菌,以免细菌繁殖。

(×)(教材第205页的六)20、输液剂系指通过静脉滴注输入体内的大剂量注射液。

(√)(教材第206页第一段)二、单项选择题(20题,每小题1分)1、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品为(D)(A)新药(B)处方药(C)劣药(D)假药(教材第5页第三段)2、医疗机构的院长担任医疗机构药事管理委员会的职务为(A)(A)主任委员(B)副主任委员(C)秘书(D)委员(教材第11页第一段)3、()是医疗机构中的一个部门,直属院长领导,不具备法人资格,不承担投资风险。

(B)(A)药房(B)药剂科(C)临床科室(D)医技科室(教材第13页第四段)4、取得()专业技术资格的人员方可从事处方调剂、调配工作。

(B)(A)医学(B)药学(C)药师(D)药士(教材第20页第一段)5、药物的吸收是指药物自体外或给药部位经过细胞组成的屏蔽膜进入()的过程。

(D)(A)动脉(B)静脉(C)毛细血管(D)血液循环(教材第46页第四段)6、()是药物在体内消除的重要途径。

(C)(A)氧化(B)水解(C)代谢(D)排泄(教材第47页第二段)7、()在治疗高血糖的同时,低血糖的发生率也明显降低(A)(A)罗格列酮(B)胰岛素(C)速效胰岛素(D)长效胰岛素(教材第108页第二段)8、()是研究药物制剂的制备理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

(C)(A)药学管理(B)药理学(C)药剂学(教材第123页第一段)9、药物经加工制成的适合于预防、治疗应用的形式称作(B)(A)药品(B)剂型(C)制剂(D)方剂(教材第124页最后一段)10、()可在注射剂、滴眼剂、漱口剂、灌洗剂等许多剂型中出现。

(A)(A)溶液剂(B)混悬剂(C)液体剂(D)乳浊剂(教材第127页倒数第三段)11、《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品监督管理局颁布的()和药品标准为国家药品标准。

(B)(A)《中华人民共和国药品管理法》(B)《中华人民共和国药典》(C)《国家药品监督管理局药品标准》(教材第130页最后一段)12、()是最易为病患者所接受的最常用给药途径。

(A)(A)口服给药(B)注射给药(C)皮肤给药(D)粘膜及腔道给药(教材第131页第四段)13、()是制剂生产中应用最广泛的一种灭菌法。

(B)(A)干热灭菌法(B)湿热灭菌法(C)过滤灭菌法(D)射线灭菌法(教材第144页第三段)14、()是中药制剂原料前处理的重要单元操作。

(B)(A)浸渍(B)浓缩(C)干燥(D)提取(教材第166页倒数第二段)15、()适宜于制备含药糖浆。

(D)(A)溶解法(B)浸渍法(C)搅拌法(D)混合法(教材第171页倒数第二段)16、()指溶质1g(ml)能在溶剂10-不到30 ml中溶解。

(B)(A)易溶(B)溶解(C)略溶(D)微溶(教材第178页中间)17、混悬剂的制备方法主要是(A)(A)分散法(B)凝聚法(C)干胶法(D)湿胶法(教材第188页中间)18、甘油可增加药物的溶解度和提高药液的稳定性,常与乙醇、丙二醇或水等合并作混合溶剂用,用量为(C)(A)5%-10% (B)10%-15% (C)15%-20% (D)20%-25%(教材第200页最后一行)19、通过()操作可使散剂中各药物达均匀分散状态。

(B)(A)粉碎(B)混合(C)过滤(D)分装(教材第214页第四段)20、()分剂量必须注意粉末特性并保持铲粉条件一致,以减少误差。

(D)(A)估分法(B)重量法(C)溶剂法(D)容量法(教材第215页倒数第三段)三、多项选择题(20题,每小题1分)1、药品的特殊性(ABCD)(A)专属性(B)两重性(C)质量的重要性(D)限时性(教材第7页,最后一段。

)2、三级医疗机构药事管理委员会有具有高级技术职务资格的()等方面的专家组成。

(ABCD)(A)药学(B)临床药学(C)医院感染管理(D)医疗行政管理(教材第11页第二段)3、医疗机构应根据药学工作实际需要配备与其任务相适应的(BCD)(A)技术服务(B)仪器设备(C)药学专业技术人员(D)工作条件(教材第12页的5)4、医疗机构药剂科的性质(ABCD)(A)事业性机构性质(B)专业技术性(C)综合性(D)与临床药物治疗密切相关性(教材13页)5、处方的内容(ABC)(A)前记(B)正文(C)签名(D)盖章(教材第16页)6、胰岛素能提高细胞膜对()的通透性,使血糖降低。

(ABC)(A)葡萄糖(B)氨基酸(C)钾离子(D)铁离子(教材第105页第一段)7、常用的代谢药物有(ACD)(A)甲氨蝶呤(B)白消安(C)5-氟尿嘧啶(D)阿糖胞苷(教材第117页)8、药物剂型按形态分类可以分为(ABCD)(A)液体剂型(B)固体剂型(C)半固体剂型(D)气体剂型(E)混悬液剂型(教材第126页最上面)9、物理灭菌技术包括(ABCD)(A)干热灭菌(B)湿热灭菌(C)过滤灭菌(D)射线灭菌(教材第143页第四段)10、常用的浸提方法有(ABCD)(A)煎煮法(B)浸渍法(C)渗漉法(D)回流法(教材第162页的二)11、干燥方式按压力可分为(BD)(A)冷冻干燥(B)常压干燥(C)流化干燥(D)减压干燥(教材第167页倒数第三段)12、糖浆剂的制备方法主要有(AB)(A)溶解法(B)混合法(C)浓缩法(D)干燥法(教材第170页第二段)13、影响药物溶解速度的因素有(BCD)(A)溶剂(B)温度(C)搅拌(D)粒子大小(教材第179页)14、硫由于加工处理方法不同分为(ABC)(A)精制硫(B)沉降硫(C)升华硫(D)混合硫(教材第189页第三段)15、乳剂制备的影响因素有(ACD)(A)用量(B)均质(C)温度(D)时间(教材第194页)16、注射剂按给药途径分为(ABCDE)(A)皮内注射剂(B)皮下注射剂(C)肌肉注射剂(D)静脉注射剂(E)脊椎腔注射剂(教材第197页第一段)17、除去热原的方法有(ABCDE)(A)吸附法(B)超滤法(C)离子交换法(D)凝胶滤过法(E)反渗透法(教材第199页)18、常用的渗透压调节剂有(ABCD)(A)氯化钠(B)葡萄糖(C)磷酸盐(D)枸橼酸盐(教材第202第二段)19、药典中可见异物检查法有(BC)(A)对照法(B)灯检法(B)光散射法(D)溶解法(教材第209页倒数第二段)20、片剂包装的种类有(ABCD)(A)糖衣(B)薄膜衣(C)半薄膜衣(D)肠溶衣(教材第240页倒数第三段)四、简答题(5题,每小题4分)1、简述调剂管理必须做到“四查十对”。

答:药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。

①查处方,对科别、姓名、年龄;②查药品,对药名、规格、数量、标签;③查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;④查用药合理性,对临床诊断。

发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。

(教材第21页的5。

)2、简述药典一、二、三部分别收载的内容。

答:药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;药典三部收载生物制品。

(教材第128页)3、简述药剂可能被微生物污染的途径答:微生物无处不在,药剂尤其是液体药剂又为微生物的生长繁殖提供了必要条件,因此药剂极易被微生物污染。

所以应该了解药剂被微生物污染的途径并采取适当的措施消除污染。

污染的主要途径有原料药及药材、辅助材料、制药设备、环境空气、操作人员的个人卫生、包装材料等。

(教材第142页)4、简述浸出药剂的特点答:浸出药剂具有药材各浸出成份的综合效能,具有作用缓和持久、毒副作用较低、有效成份浓度较高、剂量较小和便于服用等特点。

(教材第152页最后一段)5、简述影响药物溶解度的因素有哪些答:(1)药物和溶剂的本性:相似者相溶;(2)温度:药物溶解时吸收热量的药物,温度升,溶解度升;(3)药物的晶型:溶解度亚稳定型大于稳定型;(4)粒子大小:在一般情况下药物的溶解度与药物粒子的大小无关;(5)同离子效应和溶液离子强度:对电解质类药物,当水溶液中含有的离子与其离解产生的离子相同时,可使其溶解度降低。

(教材第179页的二)五、论述题(2题,每小题10分)1、什么是处方药与非处方药分类管理,实施药品分类管理有哪些现实意义答:(1)处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。

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