医疗器械产品广告法律合规要点

医疗器械产品广告法律合规要点随着医疗技术的不断发展和人们对健康关注的日益增加，医疗器械

的市场需求也在不断扩大。为了确保广告宣传的准确性、规范性和安

全性，医疗器械产品广告必须遵循法律合规的要求。本文将介绍医疗

器械产品广告的法律合规要点。

一、不得夸大疗效和安全性

在医疗器械产品广告中，广告主不得夸大产品的疗效和安全性，也

不得以捏造、虚假的宣传手法误导消费者。广告主应该明确指明产品

的功能、适应范围和使用方法，禁止使用夸张的语言、图片和声音等

手段进行宣传。并且，如果产品的疗效和安全性需要在广告中提及，

必须有科学医学的依据支持，并得到相关医疗机构或权威专家的认可。

二、必须明确警示语和禁忌症

医疗器械产品广告中必须明确标识产品的警示语和禁忌症，以便消

费者能够正确理解并正确使用产品。警示语应以醒目的字体和适当的

字体大小展示，禁忌症则应明确列出。广告主在宣传中应当准确描述

产品的适应范围和使用方法，并提醒用户在使用之前仔细阅读产品说

明书或咨询医生，避免不正确的使用。

三、禁止利用虚假证明和权威认证

在医疗器械产品广告中，禁止使用虚假的医疗专家证明、权威机构

认证或其他虚假的认证手段。广告主在宣传中不得使用不存在的专家、医学研究机构或其他权威机构的名字和图像，不能利用虚假的认证手

段来增加产品的可信度。广告主需要确保所使用的任何证明或认证都

是真实可靠的。

四、广告不得有误导性陈述

医疗器械产品广告不得有误导性陈述，不能以任何方式误导消费者。广告主在宣传中应当直接、明确地描述产品的功能和使用方法，并且

不得以任何方式伪造数据、篡改结果，也不得通过其他手段制造虚假

印象，误导消费者对产品的理解和认知。

五、遵守相关法律法规

在医疗器械产品广告中，广告主必须遵守相关的法律法规，包括

《广告法》、《医疗器械广告审查办法》等。广告主在广告发布前应

当对广告内容进行审核，确保广告内容符合法律法规的要求，以免违

反法律法规带来的法律责任和不良影响。

六、加强广告监管和自律

为了保障医疗器械产品广告的合规性，相关部门应加强广告监管，

制定更加具体的规定和标准，提高广告审核和查处违法广告的效率。

同时，广告行业协会和企业自身也应加强自律，自觉遵守法律法规要求，严格控制广告宣传的真实性和准确性。

总结：

医疗器械产品广告法律合规是确保广告宣传准确性和消费者权益的

重要环节。广告主在发布医疗器械产品广告时，必须遵循医疗器械广

告相关法律法规，不得夸大疗效和安全性，明确警示语和禁忌症，禁

止利用虚假证明和权威认证，不得有误导性陈述等。相关部门、广告行业协会和企业自身应加强广告监管和自律，确保医疗器械产品广告合规性，保障消费者权益和市场秩序的稳定发展。