公司质量管理程序文件细则
质量管理体系程序文件
XXXXXX科技股份有限公司企业标准质量管理体系程序文件版本号：分发编号：受控状态：20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施XXXXXXX科技股份有限公司批准《质量管理体系程序文件》发布令根据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、GJB9001B-2009标准和本公司《质量手册》，结合公司发展和有效增强顾客满意的需要，组织修订了《质量管理体系程序文件》。
本程序文件阐述了实施质量管理体系要求所涉及的部门和有关人员的质量职责，描述了开展质量管理活动的准则，是公司开展质量管理方面的法规性文件。
《质量管理体系程序文件》经审核现予以发布，从XXXX年XX月XX日起实施。
希望全体员工遵照执行。
管理者代表：XXXX年XX月XX日前言为使公司质量管理工作与国际标准接轨，落实规定的各项质量保证措施，实现公司的方针目标，保证长期稳定地向顾客提供满意的产品和服务，积极参与市场竞争，永保企业信誉，按GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、GJB9001B-2009建立质量保证体系，对原《质量管理体系程序文件》进行修订，共包括23个程序文件。
《质量管理体系程序文件》是质量管理体系的重要组成部分，是《质量手册》的支持性文件，明确了做什么、由谁做、何时何地、如何做，是规范员工质量行为的法规性文件和重要的操作性文件。
《质量手册》规定的质量方针、质量目标和各项质量保证措施是借助于本《质量管理体系程序文件》的实施和依靠全体员工的努力来实现，因此要求广大员工必须认真执行，努力实施。
由于时间紧迫，编写人员水平有限，本程序文件难免存在不足之处，诚恳希望公司各级领导和全体员工在执行过程中提出宝贵意见，以便适时进行修改和完善。
公司地址：通讯地址：电话：传真：邮政编码：目录Q/WS G15.01-2011 文件控制程序 (1)Q/WS G04.01-2011 质量记录控制程序 (10)Q/WS G17.02-2011 管理评审控制程序 (15)Q/WS G01.20-2011 人员培训和资格认证控制程序 (20)Q/WS G06.01-2011 基础设施和工作环境控制程序 (23)Q/WS G02.08-2011 产品实现策划控制程序 (31)Q/WS G02.09-2011 设计和开发控制程序 (34)Q/WS G01.28-2011 合同评审控制程序 (43)Q/WS G03.11-2011 采购控制程序 (47)Q/WS G04.22-2011 外包过程控制程序 (53)Q/WS G04.01-2011 生产过程控制程序 (56)Q/WS G03.10-2011 产品的标识和可追溯性控制程序 (61)Q/WS G08.06-2011 顾客财产控制程序 (66)Q/WS G09.01-2011 产品防护和交付控制程序 (69)Q/WS G07.06-2011 监视和测量设备控制程序 (73)Q/WS G10.02-2011 顾客服务控制程序 (79)Q/WS G04.06-2011 内部质量审核控制程序 (82)Q/WS G07.07-2011 产品的检验和试验控制程序 (85)Q/WS G04.07-2011 不合格品的控制程序 (94)Q/WS G04.08-2011 质量信息控制程序 (101)Q/WS G04.10-2011 纠正措施控制程序 (105)Q/WS G04.11-2011 预防措施控制程序 (108)Q/WS G02.13-2011 新产品试制控制程序 (111)1 范围为了对公司质量管理体系的文件进行控制，确保文件编制、使用和管理符合规定的要求。
公司质量手册及程序文件之质量管理体系内部审核程序
1.目的规定内部质量管理体系审核的要求，确保质量管理体系持续地保持符合性和有效性，并为质量体系的改进提供依据。
2.适用范围适用于公司质量管理体系内部审核的控制。
3.职责3.1质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划。
3.2管理者代表审核、总经理（最高管理者）批准质量管理体系年度审核计划。
3.3质量部负责内部质量管理体系审核的组织工作。
3.4各部门接受内部质量审核活动，并对发现的和潜在的不合格项及时采取纠正和预防措施。
4.工作程序和要求4.1内部质量管理体系审核的前期工作4.1.1质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划。
4.1.2总经理批准内部质量管理体系审核计划。
4.1.3管理者代表提名经过培训、具备审核资格的内审员组成审核组并任命审核组长。
4.1.4审核组长主持召开审核组会议，并进行分工。
4.1.5审核员按分工，查阅有关资料，并编制检查表。
4.1.6制订和实施内部质量管理体系审核计划。
审核组长制订内部质量管理体系审核具体实施计划，计划内容应包括：a.审核的目的和范围；b.审核依据、过程要求；c.审核组成员；d.审核的日期；e.审核范围必须覆盖质量管理体系运行的所有部门、场所和班次。
4.1.7审核组应将审核计划提前7天通知受审核部门，受审核部门接到审核计划后如有异议，应在3天内向审核组长提出更改建议，最终审核时间安排由审核组长和受审核部门共同商定。
4.2实施内部质量管理体系审核4.2.1审核组长主持召开有审核组成员和受审核部门有关人员参加的首次会议，介绍审核计划，说明审核要求，落实具体安排。
4.2.2实施现场审核审核员按审核计划和审核检查表实施现场审核，对在现场审核发现的不符合事实进行记录，不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。
a.严重不符合项：凡所查质量管理体系中有明显不符合ISO/TS16949：2002规范或质量管理体系运行中有明显不完善如缺少某个质量管理体系过程或某个质量管理体系程序未实施，或多次发现并形成系统的一般不符合。
质量手册、程序文件的管理制度
质量手册、程序文件的管理制度一、规章制度目的和依据1.1 目的本规章制度的目的在于规范企业内部质量手册和程序文件的管理流程，确保质量文件的准确、完整和及时性，以提高企业的管理效率和产品质量。
1.2 依据本规章制度依据《中华人民共和国企业法》《中华人民共和国质量管理体系要求》等相关法律法规，以及公司内部质量管理制度等文件。
二、质量手册、程序文件的定义和分类2.1 质量手册质量手册是企业质量管理体系的基本文件，用于描述企业的质量政策、目标、职责和组织结构等内容。
2.2 程序文件程序文件是指包含工作引导书、工作手册、操作规程、标准规范、检验方法、验证报告等实在的质量管理过程文件。
三、质量手册、程序文件的编制要求3.1 编制责任质量手册和程序文件的编制责任由企业法务部门负责，需确保编制的准确性和合规性。
3.2 编制流程质量手册和程序文件的编制需按以下流程进行：1.订立编制计划：明确编制的质量文件类型、编制时间、责任人等信息，并报批相关部门。
2.收集资料和信息：收集和整理与质量文件相关的法律法规、企业规章制度、技术标准等资料和信息。
3.内部讨论和修订：由相关部门成员进行内部讨论，并依据实际情况进行修订。
4.报批和发布：将修订后的质量文件报批相关部门，并确认后进行发布。
3.3 文件编制要求质量手册和程序文件的编制需符合以下要求：1.内容准确完整：质量文件中的内容应准确、完整地描述相关的质量管理要求和掌控流程。
2.基于法律法规和标准：质量文件应基于相关的法律法规和标准进行编制，确保企业的质量管理符合法律要求。
3.语言简明清楚：质量文件的语言应简明清楚，避开使用模糊的词语和术语，以便员工理解和操作。
四、质量手册、程序文件的管理标准4.1 质量文件编号和版本掌控质量文件须订立统一的编号规定并进行版本掌控。
每个质量文件应有唯一的编号，且在修订时需要标注版本号、修订时间和修订人员。
4.2 质量文件存档与管理质量文件应进行存档，并订立存储和管理规范。
公司质量手册及程序文件之管理评审程序
管理评审流程图1．目的定期对质量管理体系进行系统的评审,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性.2．适用范围适用于公司对质量管理体系的有效性和绩效进行评审.3．职责总经理主持管理评审并做出决策；管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况,向总经理提出召开管理评审会议的建议,协助改进措施的制订与实施；质量部负责管理评审会议的具体组织工作及会议决策的落实；各部门负责提供本部门有关管理评审输入所需的资料及上次管理评审提出的改进措施完成情况的资料、参加会议及决策措施的实施.4．工作程序质量部制定评审计划4.1.1管理评审每年至少一次.若因市场发生重大变化、组织机构发生重大变化、产品质量发生重大问题、质量法规和质量标准发生重大改变、顾客严重投诉时,由管理者代表提议、总经理决定,适时增加管理评审.4.1.2评审计划内容包括：评审频次、时间、评审范围、参加部门和人员、地点,明确输入要求和责任单位.管理者代表审核管理评审计划,总经理批准管理评审计划.评审输入4.3.1综合部按计划内容书面通知各部门准备好评审输入资料.4.3.2质量部书面提供质量管理体系运行情况；质量管理体系运行监督情况.4.3.3综合部书面提供机构、职责和人力资源状况；人员培训及业务计划执行情况.4.3.4财务部书面提供质量成本分析和评估报告.4.3.5技术部书面提供过程能力提高和技术管理及预防和纠正措施实施情况.4.3.6生产部书面提供生产计划完成情况、安全环保情况及设备/工装管理情况.4.3.7采购部书面提供采购控制和供方供货情况.4.3.8质量部书面提供产品质量总体评价及产品的质量控制情况.4.3.9销售部书面提供产品销售、顾客订单完成情况、顾客抱怨、顾客满意度以及合同完成情况和对实际的和潜在的市场失效分析.管理者代表提供质量管理体系运行报告,内容包括：4.4.1方针、目标适宜情况；4.4.2内部、外部质量管理体系的审核报告；4.4.3采取纠正、预防措施的效果,以及存在的问题；4.4.4质量管理体系运行、保持及其效果做全面的汇报、分析并提出改进建议.组织评审4.5.1 管理者代表汇报质量管理体系运行状况,包括失效、绩效和效率及改进建议.4.5.2 各部门经理对主管的质量管理体系活动和/或本部门质量体系运行状况、存在问题和改进措施进行汇报.4.5.3与会人员提出评审意见.4.5.4总经理对质量管理体系做出评审结论,并对体系、过程、产品改进和资源需求做出决策、包括对方针、目标适宜性做出结论.评审输出4.6.1质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；4.6.2对质量管理体系及其过程改进的决定和措施,必要时包括对质量方针和质量目标改进的措施；4.6.3与顾客有关的产品的改进决定和措施；4.6.4资源配置的需求改进.管理者代表审核评审报告,总经理批准管理评审报告.整改及跟踪验证4.8.1质量部根据批准的评审报告,下发纠正、预防措施通知单,明确责任和期限要求.4.8.2责任部门在针对实际质量问题进行分析的基础上,制定整改措施.4.8.3责任部门按纠正和预防措施控制程序实施整改.4.8.4质量部组织实施效果验证,验证人员应记录验证结果,根据验证记录编写验证报告,对验证有效的措施涉及到文件更改时,由综合部组织相关部门对文件进行更改.具体执行文件控制程序.4.8.5管理者代表审核、总经理批准验证报告.4.8.6质量部按记录控制程序归档.5. 相关文件目录纠正和预防措施控制程序持续改进工作程序质量管理体系内部审核程序生产件批准程序文件控制程序记录控制程序6. 相关记录及保存期管理评审记录保存期五年管理评审改进情况报告保存期五年会议记录保存期一年管理评审报告保存期五年管理评审计划保存期五年。
质量管理规章制度
质量管理规章制度一、总则。
为了提高产品和服务的质量，保障客户利益，公司制定本规章制度。
二、质量目标。
公司的质量目标是，不断提升产品和服务的质量，确保客户满意度达到90%以上。
三、质量管理责任。
1. 公司领导要高度重视质量管理工作，制定质量管理政策，确保全员贯彻执行。
2. 各部门负责人要落实质量管理工作，确保部门内的质量目标得以实现。
3. 全体员工要认真履行质量管理职责，积极参与质量管理活动。
四、质量管理体系。
1. 公司建立质量管理体系，包括质量管理手册、程序文件、工作指导书等文件。
2. 各部门要按照质量管理体系的要求，开展质量管理工作。
五、质量管理流程。
1. 公司制定质量管理流程，包括产品设计、生产过程、售后服务等环节。
2. 各部门要严格按照质量管理流程执行，确保产品和服务的质量。
六、质量监控。
1. 公司建立质量监控机制，对产品和服务进行全程监控。
2. 各部门要加强对质量的监控，及时发现和解决质量问题。
七、质量改进。
1. 公司要不断进行质量改进，提高产品和服务的质量水平。
2. 各部门要积极开展质量改进工作，提出改进措施并落实。
八、质量考核。
1. 公司建立质量考核制度，对各部门和个人进行质量绩效考核。
2. 各部门要按照质量考核制度的要求，积极开展质量管理工作。
九、质量奖惩。
1. 公司对质量管理工作突出的部门和个人给予奖励，对质量管理工作不力的部门和个人进行处罚。
2. 各部门要根据质量奖惩制度，切实提高质量管理水平。
十、附则。
本规章制度自颁布之日起执行，如有需要修改，须经公司领导同意并报相关部门备案。
质量管理制度全文
一、总则为了确保产品质量、提高公司竞争力，我公司制定了质量管理制度，明确各岗位职责，规范各项活动，从而保证产品质量符合国家法律法规和客户要求。
二、质量管理政策1. 质量第一，客户至上，持续改进，追求卓越。
2. 以市场需求为导向，锐意进取，追求技术创新和管理高效。
3. 倡导团队合作、持续改进，达到质量零事故、零缺陷。
三、质量管理组织机构1. 董事会：负责制定公司的总体质量政策和目标。
2. 总经理：制定公司具体质量目标和计划，并监督执行情况。
3. 质量管理部：负责公司质量管理，包括质量目标制定、质量控制、质量改进等。
四、质量管理责任1. 董事会：对公司质量管理工作进行全面领导和监督。
2. 总经理：负责组织并实施公司的质量管理工作，并对质量目标的达成负责。
3. 质量管理部：领导全公司开展质量管理，制定质量目标和计划，并对执行结果进行评估。
五、关键工作流程1. 产品设计阶段：制定产品设计方案，明确产品要求，确保产品符合标准。
2. 采购管理：严格控制供应商质量，保证原材料符合要求。
3. 生产管理：制定标准作业流程，确保产品合格率。
4. 检验检测：严格把关，确保产品合格出厂。
5. 市场服务：建立完善的售后服务体系，保障客户权益。
六、质量管理评审公司每季度组织一次质量管理评审会议，对公司的质量管理工作进行全面评估，确定改进措施和持续改进方向。
公司设立质量管理监督小组，对各部门的质量管理工作进行监督，发现问题及时提出改进意见。
八、质量管理体系公司建立完善的质量管理体系，确保质量管理工作的持续改进和稳定运行。
九、质量管理培训公司定期组织各类质量管理培训，提升员工的质量意识和能力，确保质量管理水平持续提升。
十、质量管理改进公司通过质量管理评审和监督，不断改进质量管理工作，提高产品质量，确保公司的长期发展。
十一、质量管理绩效考核公司每年对各部门进行质量管理绩效考核，根据考核结果进行奖惩，激励全员提升质量管理水平，共同推动公司的发展。
质量管理规章制度
质量管理规章制度
一、目的与范围。
为了保证产品质量，提高生产效率，保障员工健康，制定本规
章制度。
本规章制度适用于公司所有生产环节，所有员工必须遵守。
二、质量管理责任。
1. 公司领导层负有最终的质量管理责任，确保产品符合相关质
量标准。
2. 生产部门负责制定并执行质量管理计划，确保生产过程符合
质量标准。
3. 每位员工都有责任保证自己的工作符合质量标准，且有权利
报告任何可能影响产品质量的问题。
三、质量管理流程。
1. 制定质量管理计划，包括产品检验标准、生产过程控制等。
2. 对原材料进行严格的质量检验，确保只有符合标准的原材料才能用于生产。
3. 在生产过程中进行质量抽检，及时发现并纠正问题。
4. 对成品进行全面检验，确保产品质量符合标准。
四、质量管理措施。
1. 建立质量管理团队，负责监督和执行质量管理计划。
2. 建立质量档案，记录每一批产品的质量情况，以便追溯和分析。
3. 加强员工培训，提高员工的质量意识和技能水平。
4. 定期进行质量管理评估，发现问题并及时改进。
五、质量管理奖惩制度。
1. 对于发现并解决质量问题的员工给予表扬和奖励。
2. 对于严重影响产品质量的行为给予相应的惩罚。
六、附则。
1. 本规章制度自发布之日起生效。
2. 对本规章制度的修改和解释权归公司质量管理部门所有。
以上为质量管理规章制度，希望全体员工严格遵守，共同努力，确保产品质量，提高公司竞争力。
物业公司质量体系文件管理工作程序
物业公司质量体系文件管理工作程序物业公司质量体系文件管理工作程序一、目的根据物业公司质量管理体系的要求，建立和规范质量体系文件管理工作程序，以确保文件的合理性、准确性和及时性。
二、适用范围本程序适用于物业公司的所有部门和员工。
三、定义1. 质量体系文件：指规定了物业公司的质量管理体系要求、政策和目标，以及相关管理程序、工作指引和相应记录的文件。
2. 文件控制：指在文件的创建、发布、修订、变更、废止等过程中的管理控制。
四、程序1. 文件的编制（1）质量体系文件应由相关部门或岗位的责任人负责编制。
（2）编制质量体系文件前，应进行必要的调研和资料收集，确保文件内容合理和准确。
（3）编制质量体系文件应根据公司的实际情况和质量管理要求，结合行业最佳实践和相关法规进行编写。
2. 文件的审查和批准（1）编制完成的质量体系文件应提交给质量管理部门进行审查。
（2）审查内容应包括文件的准确性、逻辑性、一致性和可操作性等方面。
（3）审查完成后，质量管理部门应及时反馈审查意见，并要求文件责任人进行修订。
（4）修订后的质量体系文件应重新提交给质量管理部门进行批准。
3. 文件的发布和使用（1）质量体系文件的发布应由文件责任人负责，确保在相关部门和人员中得到充分的传达和理解。
（2）文件的使用应严格按照文件内容和要求进行操作，不得随意变更或超越文件要求。
（3）如有变更需求，应按照文件控制程序进行申请和批准。
4. 文件的修订和变更（1）质量体系文件的修订应由文件责任人负责，修订前应进行必要的调研和资料收集，确保修订内容合理和准确。
（2）修订后的质量体系文件应重新提交给质量管理部门进行审查和批准。
（3）质量体系文件的变更应按照变更控制程序进行申请和批准，变更内容应明确、具体，并及时通知相关部门和人员。
5. 文件的废除和归档（1）质量体系文件的废除应由文件责任人负责，废除时应说明废除理由和废除日期，并及时通知相关部门和人员。
（2）质量体系文件的归档应按照归档规定进行，确保文件的安全性和可检索性。
公司质量管理文件
公司质量管理文件
第一部分：引言
公司质量管理文件是公司内部重要的文件之一，对于确保公司产品和服务的质
量至关重要。
本文档旨在规范公司的质量管理制度，以提高产品质量，满足客户需求。
第二部分：质量管理目标
公司质量管理的主要目标是保障产品质量，提升客户满意度。
具体目标包括但
不限于： - 改进产品设计和生产流程，减少产品缺陷率 - 提高员工培训和素质，提
升服务质量 - 提高配送和售后服务效率，提升客户体验
第三部分：质量管理制度
1. 资源管理
公司将合理配置人力、物力、财力等资源，确保质量管理有效开展。
2. 流程管理
公司将建立完善的产品设计、生产、检验、销售等流程管理制度，确保每个环
节都符合质量标准。
3. 控制措施
公司将采取相应的控制措施，包括但不限于质量检验、员工考核、客户反馈等，确保产品和服务的质量稳定。
第四部分：质量管理责任
1. 领导责任
公司高层领导将对质量管理负总责，确保质量管理体系的顺利实施。
2. 部门责任
各部门负责人将对本部门质量管理工作负责，确保每个环节符合质量管理要求。
第五部分：质量管理评估
公司将定期进行内部和外部的质量管理评估，发现问题及时改进，确保质量管
理体系的持续改进。
结语
公司质量管理文件是公司质量管理工作的基础和指导，是确保产品质量，提升客户满意度的重要保障。
公司将严格遵守质量管理文件的规定，不断完善质量管理体系，为客户提供更优质的产品和服务。
GSP质量管理文件管理程序
1 目的：规范公司质量管理文件的起草、审核、批准、执行、保管、修订、废除、回收和编码等环节的操作流程，规范公司经营和质量管理文件的管理工作。
2 依据：《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》。
3 适用范围：适用于文件系统的管理。
4 职责：公司主要负责人、质量管理部及有关部门负责人对本程序的实施负责。
5 程序：5.1质量管理文件的编制、审批程序：由质量管理部负责按GSP要求编制计划，并确定数量、内容、格式、要求，并确定编制人员，明确进度。
5.2 文件的制订和修订5.2.1文件的制订5.2.1.1 质量管理部填写《文件制订（修订）申请批准表》，说明需要编制的文件题目、依据、原因或目的，经批准后制订文件。
5.2.1.2 质量管理部将起草后的质量管理文件交质量负责人审核，审核的要点包括：5.2.1.2.1 与现行的GSP标准一致性。
5.2.1.2.2 与现行国家标准一致性。
5.2.1.2.3 与国际通行惯例的一致性。
5.2.1.2.4 与公司内其它已生效的标准文件的一致性及协调性。
5.2.1.2.5 文件形式的规范性和内容的可操作性。
5.2.1.2.6 文件内容是否简练、确切、易懂，不会引起理解的困难或误解。
5.2.1.3 经质量负责人审核后的文件，如需修改，返回质量管理部进行修改，修改后仍需按5.2.1.2进行审核，直到符合要求。
5.2.2 文件的修订5.2.2.1 文件的修订是指文件的题目不变，仅对其内容进行修订。
5.2.2.2 在下列情况下应对文件进行修订。
5.2.2.2.1 当有关法律、法规修订或组织机构职能变动，质量管理体系需要改进时。
5.2.2.2.2质量管理体系文件在实践运用中发现问题。
5.2.2.2.3 根据公司工作人员、用户或顾客意见，认为有必要修订标准时。
5.2.2.2.4经GSP认证检查或内部质量管理体系评审或其他需要修改时。
5.2.2.2.5 根据对文件定期复审结果，认为有必要修订文件时。
质量管理规章制度
质量管理规章制度
第一条为了提高产品质量，保障客户利益，公司特制定本规章制度。
第二条全体员工必须严格遵守公司的质量管理制度，不得擅自修改或违反规定。
第三条公司将建立完善的质量管理体系，包括质量管理部门、质量管理流程和质量管理标准。
第四条公司要求所有员工在生产、加工、检验等环节严格遵守质量管理标准，确保产品符合国家标准和客户要求。
第五条公司将定期对产品进行抽样检验，对不合格产品进行追溯和处理，并对相关责任人进行追究。
第六条公司将建立质量管理档案，对产品的生产、质检、销售等环节进行记录和归档，以备查证。
第七条公司将加强对员工的质量管理培训，提高员工的质量管
理意识和技能。
第八条公司将建立质量管理奖惩制度，对质量管理工作出色的员工进行表彰和奖励，对违反质量管理规定的员工进行惩罚。
第九条公司将定期对质量管理工作进行评估和检查，对发现的问题及时进行整改和改进。
第十条公司将严格执行本规章制度，对违反规定的员工将进行相应的处理，包括警告、罚款、停职、开除等。
第十一条本规章制度自颁布之日起生效，公司将对员工进行全面宣传和培训，确保所有员工都能够遵守和执行本规章制度。
质量管理制度
质量管理制度
第一章总则
第一条为了加强公司产品质量管理，提高产品质量，根据国家相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司产品生产、质量控制、质量改进等各个环节。
第三条公司应建立健全质量管理体系，明确各部门和人员的职责，确保产品质量管理的正常进行。
第四条质量管理应遵循预防为主、过程控制、持续改进的原则。
第二章质量控制
第五条公司应制定产品质量标准，明确产品的外观、性能、安全等要求。
第六条公司应建立原材料、中间产品、成品的检验制度，确保产品的质量符合标准要求。
第七条公司应定期对生产设备、工艺流程、操作人员进行检查和评估，确保生产过程的稳定和可靠。
第八条公司应建立质量异常处理制度，对质量异常情况进行及时报告、调查和处理。
第三章质量改进
第九条公司应建立质量改进制度，对产品质量问题进行及时纠正和改进。
第十条公司应定期进行质量审计，发现问题及时进行改进，提高产品质量。
第四章质量培训与教育
第十一条公司应开展质量培训与教育活动，提高员工的质量意识和管理水平。
第十二条公司应定期组织质量知识培训，提高员工的质量知识和技能。
第五章质量认证与评审
第十三条公司应按照国家和行业的相关要求，进行质量认证和评审，确保产品质量的稳定和提高。
第十四条公司应定期进行质量管理体系的内部审核，确保质量管理体系的有效运行。
第六章附则
第十五条本制度自发布之日起施行。
第十六条本制度的解释权归公司质量管理部所有。
质量管理记录工作程序
质量管理记录工作程序一、目的通过对质量管理体系运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制使用、保存及管理的制，以证明和检查公司质量体系的有效性，规范文件管理，保证质量记录的可追溯性。
二、适用范围本程序适用于公司质量管理体系运行的所有部门三、定义3.1质量记录：企业在质量体系运行的过程中，对所有质量活动和控制过程产生的行为和结果进行记载的证明性文件3.2可追溯性。
能全面、准确、真实、有效地反映质量活动行为及结果。
四、职责4.1各有关部门按照质量记录的职责、分工，对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及管理负责。
4.2质量记录的设计由各使用部门提出，报质管部审批后执行。
质管部负责设计确定企业所需的通用质量记录（服务质量管理，工作质量记录、药品质量管理记录、表式、凭证等）。
4.3质量记录由各岗位人员负责填写，各部门有专人负责管理，并按规定期限归档。
4.4质管部负责对全公司质量记录的日常检查，并对其中的不合格项提出纠正措施。
五、质量记录应符合以下要求：5.1质量记录应字迹清楚、正确完整。
不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应在更改处有本人签名，保证其具有真实性、规范性和可追溯性;5.2质量记录可采用书面、也可用计算机方式，都应易于检索。
文字与计算机格式内容应保持一致5.3质量管理控制过程中，需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式，由相关人员签字留存5.4质量记录应妥善保管，防止损坏、变质、丢失;六、记录的收集、编目、归档、保管、查阅和处理：6.1各种质量记录应及时收集，年终汇总、编目、归档，以便使用查阅6.2各种质量记录在规定保存期限内不得遗失或擅自处理 6.3到期的质量记录需处理时，应报质量管理机构监督实施并记录6.4质量记录处理（销毁）记录保存五年以上七、应对以下质量记录进行重点控制管理：.年度质量方针目标展开与实施考核记录.合同评审记录.质量文件发放与更改记录.药品呆购记录.供货方评定记录.合格供货方名单及供货方提供的各种质量证明文件.首营企业与首营品种审批记录第二篇：质量记录控制程序质量记录控制程序1目的对质量记录进行控制和管理，提供产品质量符合要求和质量体系有效运行的证据。
质量管理规章制度
质量管理规章制度
第一条，为了提高产品和服务的质量，确保客户满意，公司制
定了本规章制度。
第二条，质量管理的目标是全员参与，持续改进，不断提高产
品和服务的质量。
第三条，公司将建立质量管理体系，包括质量目标、质量政策、质量手册、程序文件等。
第四条，公司将进行质量管理培训，确保员工了解质量管理的
重要性，掌握相关知识和技能。
第五条，公司将建立质量检测和监控机制，确保产品和服务符
合相关标准和要求。
第六条，公司将建立质量反馈机制，及时处理客户投诉和意见，改进产品和服务质量。
第七条，公司将进行定期的质量管理评审，发现问题和改进机
会，制定相应的改进计划。
第八条，公司将建立质量管理的责任制，明确各部门和岗位的质量管理职责和权限。
第九条，公司将建立质量管理的奖惩制度，奖励优秀质量管理表现，惩罚违反质量管理规定的行为。
第十条，公司将建立质量管理的文件和记录管理制度，确保相关文件和记录的完整性和可追溯性。
第十一条，公司将进行定期的内部和外部质量审核，确保质量管理体系的有效性和符合性。
第十二条，本规章制度自颁布之日起生效，公司全体员工必须严格遵守，违反者将受到相应的处罚。
质量管理体系文件完整版
质量管理体系文件完整版(内含：质量手册、程序文件、工作手册）受控状态：受控分发号：持有者:2001年6月28日发布 2001年6月28日实施山东恒建工程监理咨询有限公司质量手册。
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155—190SDHJJL/QM—2001编号：SDHJJL/QM-2001-01 山东恒建工程监理咨询有限公司质量管理版次/修改：A/1体系文件页次：1/1山东恒建工程监理咨询有限公司0 前言0。
1 公司概况0。
2 质量手册批准页 0。
3 质量手册颁布令 0.4 管理者代表任命书 0.5 质量手册管理说明 1 目的、范围2 质量方针、质量目标3 组织结构与职责3。
1 公司质量管理体系结构图 3.2 质量管理体系职能分配表 3。
3 职责描述4 质量管理体系要求 4.1 质量管理体系总要求 4。
2 质量管理体系文件要求4.3 质量管理体系的描述5 管理职责主程序6 资源管理主程序7 产品实现主程序8 测量、分析和改进主程序 9 附件9.1 程序文件9.2 工作手册9.3 质量记录汇总表9.4 质量手册修改履历编号：SDHJJL/QM—2001—00 山东恒建工程监理咨询有限公司版次/修改：A/1 质量手册页次：1/1本手册规定了山东恒建工程监理咨询有限公司的质量方针和质量目标，引用了质量管理体系标准的核心内容,并对公司质量管理体系的过程及其相互作用进行了描述，是本公司实施质量管理，开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动的纲领性文件.编号：SDHJJL/QM-2001-01 山东恒建工程监理咨询有限公司版次/修改：A/1 质量手册页次：1/1山东恒建工程监理咨询有限公司是国内较早成立的，专门从事公路工程咨询和监理的专业化公司，其前身是山东省济青公路潍坊市工程监理处，成立于1989年3月，1994年5月更名为潍坊市交通工程监理公司,1997年11月更名为潍坊市交通工程监理中心,2004年8月更为现名。
公司ISO9001质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)
ISO9001-2015质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件）编号：HJ-QM-2017XXX有限公司质量手册依据ISO19001：2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型：文件版本：C/0受控号：持有者：发布日期：2017 年9 月26 日实施日期：2017 年9 月26 日XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品范围2.2.3 规范性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017附录：附录 A：组织机构图附录 B：职能分配表附录 C：部门职责和权限附录 D：工艺流程图附录 E：程序文件目录附录 F：手册修改记录XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-20170.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理，不断提高公司对外质量保证能力，遵守公司领导层要求，在原已依据ISO9001：2008 标准建立质量管理体系的基础上，实施向ISO9001：2015版标准的转换。
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XXXX有限责任公司有限公司程序文件（依据GB/T19001—2016/ISO9001:2015编制）发布日期：2020年8月1日实施日期：2020年8月1日XXXX有限责任公司有限公司程序文件（依据GB/T19001—2016/ISO9001:2015编制）X 版受控状态：受控号：审核：批准：发布日期：2020年8月1日实施日期：2020年8月1日目录序号文件编号文件名称1 X-7503—2020文件控制程序2 X-7503—2020记录控制程序3 X-7401—2020信息沟通与协商控制程序4 X-4201—2020法律法规和其他要求管理程序5 X-9301—2020管理评审控制程序6 X-9103—2020数据分析控制程序7 X-7102—2020人力资源管理程序8 X-7103—2020基础设施管理程序9 X-8501—2020生产和服务提供的控制程序10 X-8201—2020合同评审控制程序11 X-8401—2020外部提供的过程、成品和服务控制程序12 X-8501—2020产品防护控制程序13 X-8201—2020顾客满意度分析和评价管理控制程序14 X-8502—2020标识和可追溯性控制程序15 X-9101—2020监视和测量设备控制程序16 X-9201—2020内部审核程序17 X-9101—2020 产品的监视和测量控制程序18 X-1002—2020不合格品控制程序19 X-1002—2020纠正措施控制程序20 X-1002—2020预防措施控制程序1 目的对质量管理体系文件的编制、批准、发放、更改、回收、作废和销毁等进行控制，包括外来文件的管理，确保各单位及时得到并使用有效版本，防止非预期使用。
2 适用范围本程序适用于公司质量管理体系文件（简称体系文件）的控制。
3 职责3.1质量管理部负责公司质量手册和程序文件的编写、发放和管理。
3.2综合管理部（纪委工作部）负责电子文件的发放和管理。
3.3各单位负责相关文件的编制、发放和管理。
3.4各单位负责本单位与质量管理体系有关文件的存档和管理。
3.5外来文件由各归口单位进行控制。
4 工作程序4.1文件的分类4.1.1质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标)。
4.1.2质量管理体系程序文件。
4.1.3质量管理体系作业文件：包括企业活动所依据的相关法律法规、管理类文件、技术类文件（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）、工作程序类文件（部门工作标准）和岗位工作（作业）类文件（岗位责任制和任职要求、操作规程等）。
4.1.4质量管理体系记录。
4.2文件的编制4.2.1质量管理部负责组织按《XXXX有限责任公司有限公司质量管理体系文件编制导则》编写公司质量手册和质量管理体系程序文件。
4.2.2各单位负责相关文件的编制。
4.3文件的审批和发布4.3.1质量手册由管理者代表审核，呈报最高管理者批准、发布；程序文件由质量管理部经理审核，呈报管理者代表批准、发布。
4.3.2各单位负责编制相关作业文件，由该单位主管领导审核，呈报公司主管副总经理批准、发布，外来文件由各归口单位负责收集、登记、发放管理。
4.3.3电子文件的审批，各单位形成的文件发放前必须按照文件发放控制程序审批，且以适当的载体保存文件审批记录、文件的原件，并做好标识。
4.3.4电子文件经审批后通过公司OA发放，各行文单位需确认接收文件终端或人员。
4.3.5全体人员都有责任检查并确保使用的文件是有效的最新版本。
未经授权不允许拷贝或打印。
4.4文件的标识和发放4.4.1质量手册、程序文件及作业文件在其首页加盖“受控”章和受控号进行控制，质量手册、程序文件受控号为“文件使用单位代码—文件发放顺序号”；作业文件受控号为“文件使用单位代码—文件分类代码—文件发放顺序号”。
凡受控（盖受控章的）文件必须跟踪修改状态，而非受控（不盖受控章的）文件不予跟踪修改。
4.4.2受控文件的发放由文件编制或管理单位确定文件发放范围，填写“受控文件发放（回收）登记本”登记发放，“受控文件发放（回收）登记本”要妥善保管，必要时作电子版备份。
4.4.3文件发放也可在公司内部计算机网络上发布，具体按综合管理部（纪委工作部）的规定执行。
4.4.4外来的技术标准、法律法规不加盖“受控”章，由归口管理单位定期进行审核，并编制《年度有效外来文件清单》。
凡过期的作废文件应隔离存放并做失效标识，以保证在现场使用的外来文件均为有效版本。
4.5文件的管理4.5.1文件管理和使用单位要指定专人负责文件的建档、保管、发放工作，建立“受控文件清单”，登记文件名称、编号、数量、受控号、文件归口单位等，同时要防止文件受潮、损坏、变质或丢失。
4.5.2需查、借阅受控文件时，经文件管理单位负责人同意后，填写“文件借阅登记表”，方可借阅。
借阅的文件要按期归还。
4.5.3文件的持有者，应妥善保管文件，一旦丢失应及时到该文件发放单位填写“文件补发申请表”，说明丢失原因报文件发放单位领导批准后，重新领用文件。
新补发的文件重新给受控号。
原文件作废，并在“受控文件发放（回收）登记本”上备注。
4.5.4作废文件由文件管理单位按“受控文件发放（回收）登记本”收回作好记录，统一处理。
4.5.5“非受控”文件不跟踪修改，一般不回收。
4.6文件的评审和更改4.6.1现场使用文件由文件归口单位进行定期评审，并做好记录。
4.6.2文件更改时由文件更改单位填写“文件更改申请单”，说明理由并报文件归口管理单位，经有关人员讨论，原审批者审批，若原审批人不在时，由接替其岗位的人员审批。
4.6.3“文件更改申请单”经审批后，由文件的原编制单位进行更改，如果由其他单位更改时，须经主管副总经理授权，并获取相应背景材料。
4.6.4文件的更改方式、更改量的情况，采用划改、换页和换版。
划改即在原有文字上划两道横线，并在适当位置写出更改后的内容；当划改次数超过6次或文字更改量超过该页的1/4时应换页。
4.6.5文件更改后，由文件管理单位按“受控文件发放（回收）登记本”向文件持有单位（人）分发“文件更改通知单”，并填写“修改记录页”。
“文件更改通知单”由持有单位（人）留存备查。
4.6.6文件经6次修改或重新排版时应换版，换版按本程序4.2、4.3、4.4条款的有关规定执行。
新版文件生效时，原版文件同时作废。
文件管理单位应收回全部受控的旧版本文件，统一发放新版本文件。
4.7文件的保存、作废与销毁4.7.1文件的保存4.7.1.1受控文件上严禁乱涂乱画及更改，不准私自外借，确保文件的清晰，并易于识别和检索。
4.7.1.2各单位文件由专人保管，并应及时填写“文件接收清单”和“受控文件清单”。
4.7.2文件的作废与销毁4.7.2.1所有失效或作废受控文件由文件管理单位及时从所有发放或使用场所收回，经评审、核准后加盖“作废”印章，杜绝作废文件的非预期使用。
4.7.2.2需作资料保留的作废文件，需由申请人填写“文件留用申请表”，经文件管理单位批准后，加盖“保留资料”印章方可留用。
4.7.2.3 需销毁的作废文件，由文件管理单位填写“文件销毁记录”，经原审批人批准后，对作废文件进行销毁。
4.8文件的编号4.8.1质量手册X-M-2020X-XXXX-2020Q/X-FS-XX-A01-2020Q/X-FS- XX-JL01-20204.8.5单位代码4.8.7文件要有版号/修订次数a)版号----用 A、B、C ...表示；b)修订次数----用 1、2、3 ...表示。
c)A/0--表示第一版，未修订过；B/1--表示第二版，第1次修订5 支持性文件5.1《XXXX有限责任公司有限公司质量管理体系文件编制导则》5.2《记录控制程序》6 质量记录6.1受控文件发放（回收）登记本6.2年度有效外来文件清单6.3受控文件清单6.4文件借阅登记本6.5文件补发申请表6.6文件更改申请单6.7文件更改通知单6.8文件留用申请表6.9文件接收清单6.10文件销毁记录附录一：工作流程图文件控制程序流程图附录二：修改记录页1 目的为产品实现策划的要求和管理体系的有效运行提供客观证据，实现可追溯性，以及为持续改进提供依据，特制定本程序。
2 适用范围适用于公司质量管理体系覆盖单位产生的所有记录，包括相关方提供的记录。
3职责3.1质量管理部负责质量记录的编号、登记及归口管理。
3.2各单位负责本单位所需质量记录的设计、编制、填写及保管工作。
3.3记录填写人员负责所填写记录的完整性、准确性、清晰性。
4 工作程序4.1质量记录的分类质量记录是指质量管理体系运行中形成的所有记录（包括声像记录、照片、U盘、文字资料等），也包括来自供方的记录。
4.1.1各项管理记录。
4.1.2各项操作记录。
4.1.3各种监视和测量记录。
4.1.4各种报告。
4.2质量记录的设计4.2.1记录格式由使用单位负责编制，在保证实现可追溯性的基础上遵循简洁适用的原则编制记录格式。
4.2.2记录编制单位按《文件控制程序》的规定进行记录编号，经单位主管领导批准后方可使用。
4.2.3当记录格式不适应实际工作要求需要更改时，更改单位负责编制新的记录格式。
4.3记录的填写4.3.1填写记录时，一律用蓝（黑）钢笔/签字笔/圆珠笔填写,填写时字迹要清晰、整齐，能准确识别，填写人员签名时必须签全名。
4.3.2记录内容要完整、齐全，提供的数据、资料要准确，语言要简练，并正确使用符号和法定计量单位。
收集和保存的现场记录用原始件（包括记录本身规定的复写件）。
4.3.3记录一经填写完成不允许涂改，如系笔误或经证实原有记录不准确，可在原始记录上采用“划改”形式进行更改，在更改处画两道横线，并由更改人签字或盖章，但应保留原有记录的可识别性。
4.4质量记录的标识各单位负责收集和管理本单位在体系运行中形成的记录，并按记录编号进行分类汇总、保管，编制本单位的“QHSE记录管理册”。
4.5质量记录的传递和搜集各单位在体系运行中形成的记录，由相关人员负责填写，经审核后，按规定的时间和要求向有关单位和人员传递。
4.6质量记录的贮存、保管、归档4.6.1各类质量记录应有专人负责保管，贮存环境应清洁、干燥，以防止质量记录损坏、变质和丢失。
4.6.2质量记录的贮存可以有不同的方式，如书面、U盘和照片等。
4.6.3各单位对本单位质量记录的重要程度予以识别，确定保存期限。
4.6.4如有合同要求，应按合同规定的期限保管和归档质量记录。
4.7质量记录的查、借阅4.7.1需查阅质量记录，应经质量记录管理单位负责人同意后，方可查阅。
4.7.2保密级质量记录需经管理者代表批准后，方可查阅。
4.7.3需借阅质量记录时，应经质量记录管理单位负责人同意后，填写“质量记录借阅登记本”方可借阅，并在规定期限内归还。