第三节 质量管理体系的理解

合集下载

汽车零部件制造质量管理体系建设方案

汽车零部件制造质量管理体系建设方案

汽车零部件制造质量管理体系建设方案第一章质量管理体系概述 (3)1.1 质量管理体系的概念与意义 (3)1.1.1 质量管理体系的概念 (3)1.1.2 质量管理体系的构成 (3)1.1.3 质量管理体系的意义 (3)1.1.4 高度的专业性 (4)1.1.5 严谨的过程控制 (4)1.1.6 完善的售后服务 (4)1.1.7 持续改进与创新 (4)1.1.8 严格的法规要求 (4)1.1.9 全面的培训与人才储备 (4)第二章质量管理体系策划 (5)1.1.10 质量方针的制定 (5)1.1 质量方针的内涵 (5)1.2 质量方针的制定原则 (5)1.3 质量方针的制定流程 (5)1.3.1 质量目标的制定 (5)2.1 质量目标的内涵 (5)2.2 质量目标的制定原则 (5)2.3 质量目标的制定流程 (5)2.3.1 质量管理体系的总体架构 (6)3.1 质量管理体系的基本组成 (6)3.2 质量管理体系的设计原则 (6)3.2.1 质量管理体系的具体设计 (6)4.1 组织结构和职责 (6)4.1.1 建立以质量管理为核心的组织结构,明确各部门的质量职责和权限; (6)4.1.2 设立质量管理委员会,负责质量管理体系的建设、实施和监督; (6)4.1.3 设立质量管理部门,负责质量管理体系的具体运作。

(6)4.2 资源配备 (6)4.2.1 提供充足的人力、物力和财力资源,保障质量管理体系的顺利实施; (6)4.2.2 建立人力资源管理机制,提高员工的质量意识和技能; (6)4.2.3 加强设备管理和维护,保证设备满足生产质量要求。

(6)4.3 过程控制 (6)4.3.1 制定详细的生产过程控制文件,保证生产过程的稳定性; (6)4.3.2 建立严格的原材料采购和供应商管理机制,保证原材料质量; (6)4.3.3 强化生产现场的作业指导和管理,提高生产效率和质量。

(7)4.4 质量改进 (7)4.4.1 建立质量改进机制,鼓励员工提出合理化建议; (7)4.4.2 开展质量培训,提高员工的质量意识和技能; (7)4.4.3 对质量管理体系进行定期评估,持续改进体系运行效果。

第三讲:第2章:3节,质量管理体系

第三讲:第2章:3节,质量管理体系

12
七、文件
1、文件的概念
定义:信息及其存载媒体 媒体包括:纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体(如录音 带、录像带)、照片或样件,或它们的组合。
2、文件的价值 文件的价值
文件的价值是传递信息、沟通意图、统一行动。其使用有助于: 文件的价值是传递信息、沟通意图、统一行动。其使用有助于: a) 满足顾客要求和质量改进; b) 提供适宜的培训; c) 重复性和可追溯性; d) 提供客观证据; e) 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。 文件的形成本身并不是目的, 文件的形成本身并不是目的,文件的产生和使用应是一项增 值的活动。 值的活动。
14
八、质量管理体系评价
质量管理体系建立并实施后,可能会发现不完善 或不适应环境变化的情况。所以需要对它的适宜性、充 分性和有效性进行系统的、定期的评价。
(1)质量管理体系过程的评价 (2)质量管理体系审核 (3)质量管理体系评审 (4)自我评定
15
1、质量管理体系过程的评价
由于体系是由许多相互关联和相互作用的过程构成的,所 以对各个过程的评价是体系评价的基础。 过程评价,从四个方面进行: a) 过程识别 文件审核 b) 职责分配 c) 程序的实施和保持情况 d) 过程结果的有效性
17
3、质量管理体系评审
最高管理者就质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜 充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。 性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。
评审内容: 评审内容:修改质量方针和质量目标,响应相关方需求和期望的变化 评审的依据: 评审的依据:相关方的需求和期望 输入:审核报告与其他信息(如顾客需求、产品质量、预防/纠 正措施等) 输出:评审结论,即确定需采取的措施。

ISO 质量管理体系及卓越绩效管理模式

ISO 质量管理体系及卓越绩效管理模式
【例题】下面属于GB/T19011-2013 idt ISO 19011:2011《管理体系审核指南》提出的6个 审核原则的是( )。P18 A.诚实正直 B.公开表达 C.职业素养 D.独立性和保密性 E.基于事实的方法
第一节 ISO质量管理体系标准构成、质量管理原则及特征
网校答案:ACD 网校解析:标准提出了“诚实正直、公正表达、 职业素养、保密性、独立性、基于证据的方法 ”6个体现审核基本性质的“审核原则”。
第一节 ISO质量管理体系标准构成、质量管理原则及特征
“审核方案管理”提供了审核管理的思路和方法 ;“实施审核”为审核活动的准备与实施提供了指南 ;“审核员的能力和评价”中明确了对实施审核的人 员(包括审核员和审核组长)的能力要求和审核员评 价准则的建立,为评价审核员提供了指南。
第一节 ISO质量管理体系标准构成、质量管理原则及特征
ISO 质量管理体系及卓越绩 效管理模式
ISO 质量管理体系及卓越绩效管理模式
第一节 ISO质量管理体系标准构成、质量管理原则 及特征 第二节 工程监理单位质量管理体系的建立与实施 第三节 工程项目质量控制系统的建立和实施 第四节 卓越绩效管理模式
第一节 ISO质量管理体系标准构成、质量管理原则及特征
第一节 ISO质量管理体系标准构成、质量管理原则及特征
二、ISO质量管理体系的质量管理原则及特征
(一)质量管理原则
为了确保质量目标的实现,ISO质量管理体系明确
了以下8项质量管理原则:
1.以顾客为关注焦点; 2.领导作用;
3.全员参与;
4.过程方法;
5.管理的系统方法;
6.持续改进;
7.基于事实的决策方法; 8.与供方互利的关系
1.以顾客为关注焦点 组织依存于其顾客,因此,组织应理解顾客当前的

学校质量管理与评价体系

学校质量管理与评价体系

学校质量管理与评价体系第一节:介绍学校质量管理与评价的重要性学校质量管理和评价是保障教育发展和提高教育质量的关键环节。

学校质量管理体系可以帮助学校建立和维护一种良好的教育环境,提供高质量的教育服务。

学校评价则可以帮助学校了解自身的优势和不足,为改进教育质量提供参考依据。

第二节:学校质量管理的基本原则学校质量管理应该遵循以下基本原则:全面性,即关注教育的各个环节和方面;科学性,即基于科学的方法和理论进行管理;绩效导向,即关注学校的教育成果和质量效益;持续改进,即不断完善和提升管理水平。

第三节:学校质量管理的主要内容学校质量管理主要包括教学管理、师资管理、课程管理、学生管理、资源管理等方面。

教学管理包括制定教学计划、教学评价等;师资管理包括选拔优秀教师、提供培训等;课程管理包括制定课程方案、评估课程效果等;学生管理包括学生考勤、学生评价等;资源管理包括教育设施、教育经费等。

第四节:学校评价的目的与意义学校评价的基本目的是了解学校的教育质量,它可以帮助学校发现问题、改进教育质量,促进学校的可持续发展。

学校评价的意义在于提高教育质量,增加教育公平,推动教育改革,提升学校声誉,满足社会对教育的需求。

第五节:学校评价的方法和指标体系学校评价的方法包括定性研究和定量研究两种途径。

定性研究可以通过访谈、观察等方式了解学校的教育质量;定量研究可以通过问卷调查、实验研究等方式收集数据。

学校评价的指标体系应该包括教师水平、教学质量、学生综合素质、学校管理等多个维度。

第六节:学校质量管理与评价的实施学校质量管理与评价的实施需要学校领导的支持和推动,同时也需要相关政府部门和教育机构的指导和监督。

学校可以借鉴国内外的案例和经验,结合自身的实际情况,制定适合本校的质量管理与评价方案。

第七节:学校质量管理与评价的挑战和问题学校质量管理与评价存在一些挑战和问题,如评价指标的选择与有效性,评价结果的可比性和公正性等。

因此,学校需要积极面对这些问题,并寻找解决途径,不断提升质量管理与评价的水平。

第三章 全面质量管理

第三章 全面质量管理

全面质量管理的基本内容
第三节 全面质量管理的基本内容 四、辅助过程质量管理
1、物资供应的质量管理(物料采购、供应商管理)
2、工具(计量器具)供应的质量管理 3、设备的质量管理(日常维护保养-TPM、定期检修、状态维修、 预测预防维修、智能维修系统-IMS) 4、其它(动力供应、基础设施、工作环境、运输服务、仓库保管、 后勤保障)
全面质量管理阶段
全面质量管理阶段:
50年代中期,费根鲍姆(A.V.Feigenbalm)提出了全面质量管理理论。
“全面质量管理是为了能在最经济的水平上,并考虑到充分满足用户要求 的条件下进行市场研究、设计、生产和服务,把企业内各部分的研制质量、 维持质量和提高质量的活动,构成为一种有效的体系。”


第二节 全面质量管理的基本要求

3、全企业的质量管理
全企业的质量管理可以从纵横两个方面来理解。


1)从组织管理的角度 每个企业都可以划分成上层管理、中层管理和基层管理。


—上层管理:制定方针、目标
—中层管理:分解、执行 —基层管理:执行


第二节 全面质量管理的基本要求



作,全体参加质量管理,才能生产出顾客满意的产品。
第二节 全面质量管理的基本要求

实现全员的质量管理,应当做好三个方面的工作: 1)必须抓好全员的质量教育和培训


2)要制订各部门、各级各类人员的质量责任制,明确任务和职权,
各司其职,密切配合,以形成一个高效、协调、严密的质量管理工作 的系统。 3)要开展多种形式的群众性质量管理活动。(如:与质量相关的劳 动竞赛、QC、合理化建议活动等)。
量管理战略方法转变。实际上,之前的质量管理一直致力于在产品 送到市场之前发现并处理其质量问题。这无疑是一种消极被动的方

质量管理之质量管理体系及其评价.pptx

质量管理之质量管理体系及其评价.pptx
贯穿于产品形成的全过程,对产品形成全过程有关质量的 作业技术和活动的控制 监视产品形成全过程,排除导致不满意的原因 三主要
环节:制订计划和程序
计划和程序的实施、评价和验证 异常情况的分析、处理和采取纠正措施
——范围:全过程 ——手段:作业技术和活动 ——对象:影响质量的人(man)、机(machine)、
但到了20年代末30处年代初,由于经济危机, 商品滞销,产品积压,生产力下降,致使这些方法 未能得到广泛的应用。因此,一直到30年代末40年 代初,绝大多数企业仍采用事后检验的质量管理方 法。
3.统计质量管理阶段(一般指20世纪40年代至50年代)
特点: 运用数理统计方法,从产品的质量波动中找出规律性,
工长质量管理:20世纪初,泰勒提出了操作者与管理者的 分工,建立了“工长制”,由工长行使对产品质量的检验, 使操作与检验职能分化,强化了质量检验职能。称为“工 长质量管理”。
检验员质量管理:随着管理分工概念的提出,企业中逐渐 产生了专职的质量检验岗位,有了专职的质量检验员、专 门的质量检验部门,使质量检验的职能进一步加强。这一 过程称为“检验员质量管理”。
QMS有效运行 年内实现ISO14000质量体系认证
13
4.质量策划
“质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定 必要的运行过程和相关资源,以实现质量目标。”
——活动:5W1H
——内容主要包括:
产品策划 管理和作业策划 编制质量计划
5.质量控制(quality control)
“质量管理中致力于达到质量要求的部分” 说明:
4.全面质量管理的产生及其原理方法 (20世纪60年代至今)
特点: 以顾客为关注点;授权与团队合作;持续改进和学习;

现代企业质量管理

现代企业质量管理
下一页 返回
第一节 质量管理概述
(二)质量管理的意义 企业质量管理是指导、控制企业的与质量有关的、相互协调的管理活动
质量管理作为企业经营管理的一部分,其范畴包括企业最高管理层对质 量方钊(即宗旨和方向)和质量目标的确定以及为实现方针和目标所作的 质量策划、质量控制、质量保证和质量改进的一系列管理工作 质量管理的最终目标是能够用最经济、最有效的手段进行设计、生产和 服务,生产出客户满意的产品质量管理工作的步骤,一般是根据实践和 试验,发现产品质量上的薄弱环节和问题,从科学技术原理、工艺上研 究产生的原因;采取有钊对性的措施并组织稳定的生产工艺路线,切实加 以改进,将改进的结果同原来的情况对比,看是否达到预期的效果;在主 要质量问题得到解决时,次要问题又上升为主要矛盾,这时再重复上述 过程,以解决新产生的质量问题
第五章 现代企业质量管理
1 第一节 质量管理概述 2 第二节 全面质量管理 3 第三节 质量管理方法 4 第四节 质量管理体系的标准化
返回
第一节 质量管理概述
一、质量与质量管理的基本概念
(一)质量的含义 质量有广义和狭义之分广义的质量是指“产品、体系或过程的一组固有
特性满足规定要求的程度”根据这一含义,质量可以分为产品质量、工 序质量和工作质量“产品质量”是指产品适合于规定的用途以及在使用 期间满足顾客的需求这里的“产品”包括有形的实物产品和无形的服务 “工序质量”是指工序能够稳定地生产合格产品的能力“工作质量”是 指企业管理、技术和组织工作对达到质量标准和提高产品质量的保证程 度狭义的产品质量是指实物产品的质量,包括实物产品内在质量的特性 ,如产品的性能、精度、纯度、成分等以及外部质量特性,如产品的外 观、形状、色泽、手感、气味、光洁度等 实物产品质量特性一般可概括为产品性能、寿命、可靠性、安全性、经 济性五个方面

(完整版)质量管理体系八大原则详细解释

(完整版)质量管理体系八大原则详细解释

八项管理原则详细解释第一节以顾客为关注焦点1、如何理解“顾客”这一术语英语customer可以翻译为顾客,也可以翻译成客户、用户、买主等。

按GB/T 19000-2000的定义,顾客是“接收产品的组织或个人”,顾客可以是组织内部的或外部的。

也就是说,顾客不仅存在于组织外部,也存在与组织内部。

按全面质量管理的观点,“下一道过程”就是“上一道过程”的顾客。

例如:我们公司采购部是工程部的顾客,客服部是设计部的顾客"。

2. 组织与顾客的关系组织生产的目的,不是为了自己消费,而是为了交换。

组织提供给顾客,顾客用货币回报组织,双方形成交换关系。

因此,组织是依存于顾客的。

在市场经济条件下,这是组织和顾客之间最基本的关系。

组织的产品只有顾客认可了、购买了,组织才能生存下去;而组织又不可能强迫顾客认可和购买,这样决定了组织应“以顾客为关注焦点”,用优质的产品吸引顾客。

从这个角度看,组织的地位就应该比顾客“低一等”,因此,才有“顾客就是上帝”的说法。

3. 顾客的需求A.“以顾客为关注焦点”,本质是以顾客的需求为关注焦点B.从组织的角度看,要把握的是自己的产品针对的是顾客的哪一层次、哪一方面的需求,是当前的需求还是将来的需求。

C.需求和需要是有区别的。

需要是本身具有的,需求是需要的反映,是需要和实际购买能力相结合的产物,是受条件限制的需要D.随着社会的发展和科技的进入,顾客对产品的需求已呈现五大趋势:1)从数量型需求向质量型需求转变;2)从低层次需求向高层次需求转变3)从满足物质需求向满足精神需求转变4)从统一化需求向个性化需求转变5)从只考虑满足自身需求向既考虑满足自身又考虑满足社会和子孙后代需求转变。

比如房子:短缺经济时代以前是有住就行,顶多是过年挂个画,而现在还需要个性化,舒服,美观,漂亮,有档次等4 满足顾客的要求并努力超越顾客的期望组织“以顾客为关注焦点”就是通过自己的产品去满足顾客的要求并努力超越顾客的期望。

IATF 16949培训资料-Weallam

IATF 16949培训资料-Weallam
-与相应的机构建立正式的联系以支持实现IATF的目标。
第一章 IATF 16949及其发展历程
二、ISO、ISO/TC176、IATF、IAOB简介
4. IAOB(国际汽车监督局) International Automotive Oversight Bureau -目的是代表IATF实施及管理IATF认证体系的监督
三、IATF的产生背景和过程
2.9. 1996年国际汽车特别工作小组成立-IATF 2.10. ISO/TS 16949标准的起草
1996年开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系规范 是以ISO9001、AVSQ、EAQF、QS9000和VDA6.1为基础的共同 的汽车工业质量体系要求。 ISO/TS 16949:1999第一版(日本未加入) ISO/TS 16949:2002第一版(世界范围内认可)是由IATF 和JAMA在ISO/TC176的支持下共同制定的, GB/T 18305 ISO/TS 16949:2002是我们的国家标准
第二章 IATF 16949的基本内容和组成
二、 IATF的特点和质量管理七大原则
1、 特点
a. 是以ISO9001:2015版标准为基础的 b. IATF16949更强调: 以顾客为关注焦点 员工激励与质量意识目标成本, 降低成本之要求 提升对供应商过程绩效的监督 可靠性目标 精益生产精神
第二章 IATF 16949的基本内容和组成
活动。 -与IATF欧洲监督办公室共同进行管理和协调工作,
以确保IATF认证体系的全球一致性。 -为获取更进一步的全球一致性与其他汽车制造商
共同支持IATF。 -开发及维持一个中心制的IATF战略信息数据库以
支持认证体系的管理。
第一章 IATF 16949及其发展历程

名词解释 质量管理体系

名词解释 质量管理体系

名词解释 质量管理体系
质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

它是一种系统的质量管理模式,旨在实现组织的质量目标,并确保产品或服务的质量符合规定的要求。

质量管理体系将资源与过程结合,以过程管理方法进行系统管理,并根据企业的特点和需求选用若干体系要素加以组合,一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成。

质量管理体系的建立和实施旨在帮助组织实现持续改进,提高组织的工作效率和客户满意度,从而增强组织的竞争力。

第二章-第三节-质量管理体系的基本术语和定义

第二章-第三节-质量管理体系的基本术语和定义

第二章第三节质量管理体系的基本术语和定义一、概述GB/T 19000—2000《质量管理体系基础和术语》第三章“术语和定义”中,规定了80条术语,按其内容分别归类为10个部分。

这些术语和定义适用于GB/T19000族标准的所有标准,而且为iso13485:2003所引用。

准确地理解和掌握术语和定义,有助于标准条文的学习和应用。

本章仅就若干通用的基本术语进行解释,其它有关术语将在第三章讲术iso13485标准条款时分别加以阐述,80个术语中也有一部分不需特别解释,如“顾客”是指“接受产品的组织或个人”。

在理解这些术语时要注意术语间的概念关系。

1、概念间的替代关系:即一个术语可能“套用”两个或更多个术语。

如产品的定义是“过程的结果”,而过程也有自己独立的定义:“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。

如果将“过程”的定义“代入”,则“产品”的定义就是:“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动的结果”。

类似这样积木式的术语很多,我们可以“分层”进行理解。

如“质量”是“一组固有的特性满足要求的程度”。

而“特性”与“要求”也分别是独立的术语,在标准中特别以黑体字表示,并注上词条号。

我们了解了“特性”和“要求”的概念,对“质量”的概念也就清楚了。

2、概念间的属种关系(generic relation):即属种、属类关系。

如质量手册、程序文件、规范、记录都属于文件的一个种,它们与文件在概念上是属种关系。

再如春、夏、秋、冬都属于季节的概念。

3、概念间的从属关系(partitive relation):即集合与部分的关系,在层次结构中,下层概念是上层概念的组成部分。

如质量管管理与质量策划、质量控制、质量保证和质量改进;年与春、夏、秋、冬之间,整体与部分的关系。

4、概念间的关连关系(associativeaelation):概念之间存在着原因与结果,活动与场所,材料与产品的联系,即连带关系。

在GB/T19000标准的附录A中,将十个部分的术语以图解的方式表示了它们之间的关系,不同的关系用不同图形加以区分。

第三节全面质量管理的思想和概念

第三节全面质量管理的思想和概念

第三节全面质量管理的思想和概念一、质量管理的发展历程通常认为,现代质量管理的发展历程大体经历了质量检验阶段、统计质量和全面质量管理阶段。

(一) 质量检验阶段20世纪前,产品质量基本上依靠操作者的技艺和经验来保证,可称为“操作者的质量管理”到了20世纪初,由于“操作者的质量管理”容易造成质量标准的不一致和工作效率的低下,因而不能适应生产离得发展。

科学管理的奠基人泰罗(F.W.Taylor)提出了在生产中应该将计划于执行、生产与检验分开的主张。

后来,在一些工程中开始设立专职的检验部门,对生产出来的产品进行质量检验,鉴别合格品或废次品,从而形成所谓“检验员(部门)的质量管理”。

这种人专职制订标准、有人负责实施标准、有人按标准对产品质量进行检验的“三权分立”的质量管理是质量检验阶段的开始,是一种历史的进步,现代意义上的质量管理便从此诞生。

(二) 统计质量管理阶段由于“事后把关”的检验不能预防不合格品的发生,对于大批量生产和破坏性检验也难以适用。

于是,促使人们去探寻质量管理的新思路和新方法。

20世纪20年代开始,一些国家(如英国、美国、德国、前苏联等)相继制订并发布了公差标准,以保证批量产品的互换性和质量的一致性。

与此同时,人们开始研究概率和梳理统计在质量管理中的应用。

1926年美国贝尔电话研究室工程师休哈特(W.A.Shewhart)提出了“事先控制,预防废品”的质量管理新思路,并应用概率论和数理统计理论,发明了具有可操作性的“质量控制图”,解决了质量检验和破坏检验在事后把关的不足。

后来,美国人道奇(H.F.Dodge)和罗米格(H.G.Romig)又提出了抽样检验法,并设计了可实际使用的“抽样检验表”,解决了全数检验和破坏性检验在应用中的困难。

第二次世界大战期间,为了提高军品质量和可靠性,美国先后制定了三个战时质量控制标准,即AWSZ1.1-1941《质量管理指南》、A WSZ1.2-1941《数据分析用控制图表》、AWSZ1.3-1942《工序控制图法》,并要求军工产品承制厂商普遍实行这些统计质量控制方法。

质量管理基础知识培训

质量管理基础知识培训
并给予鼓励
质量管理理论的发展
统计质量阶段
时间:20世纪40年代—50年代末 背景:大批量生产进一步发展要求用更经济的方
法来解决质量问题并能预先防止 1924年休哈特提出控制和预防缺陷的概念设计
出控制图 1931年休哈特与戴明等人提出抽样检验 美国军方为保证军需物资质量强制要求生产军需
品各工厂实行统计质量控制制定和颁布美国战时 质量标准
质量管理基础知识培训
Suitable for teaching courseware and reports
学习目标——
对质量管理的含义及质量管理理论的演变 有所了解; 对质量管理标准化体系有所了解; 熟悉全面质量管理理论; 熟悉现代质量管理的8大原则
什么是质量
盾安的质量观: 质量就是生命质量就是人格
➢考虑所有的相关方的需求和期望
➢为本组织的未来描绘清晰的远景确定富有挑 战的目标
➢在组织的所有层次上建立价值共享、公平公 正和道德伦理观念
➢为员工提供所需的资源和培训并赋予具职责 范围的自主权
原则三:全员参与
只有全体员工的充分参与才能使他们的才 于得到充分地发展和发挥达到个人和组织 的价值的最大化
实施本原则带来的效应:
➢对于方针和战略的制订:使得整个组织 都能理解顾客以及其他受益者的需求
➢对于目标的设定:能够保证将目标直接 与顾客的需求和期望相关联
➢对于运作管理:能够改进组织满足顾客 需求的业绩
➢对于人力资源管理:保证员工具有满足 组织的顾客所需的知识与技能
原则二:领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向应当 创造并保持使员工能充分参与实现组织 目标的内部环境
公司生产的岛柜
明示的:岛柜的长度、容积、展示面积

第二章第三节质量管理体系的基本术语和定义_图文(精)

第二章第三节质量管理体系的基本术语和定义_图文(精)

第二章第三节质量管理体系的基本术语和定义一、概述GB/T 19000—2000《质量管理体系基础和术语》第三章“术语和定义”中,规定了80条术语,按其内容分别归类为10个部分。

这些术语和定义适用于GB/T 19000族标准的所有标准,而且为iso 13485:2003所引用。

准确地理解和掌握术语和定义,有助于标准条文的学习和应用。

本章仅就若干通用的基本术语进行解释,其它有关术语将在第三章讲术iso 13485标准条款时分别加以阐述,80个术语中也有一部分不需特别解释,如“顾客”是指“接受产品的组织或个人”。

在理解这些术语时要注意术语间的概念关系。

1、概念间的替代关系:即一个术语可能“套用”两个或更多个术语。

如产品的定义是“过程的结果”,而过程也有自己独立的定义:“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。

如果将“过程”的定义“代入”,则“产品”的定义就是:“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动的结果”。

类似这样积木式的术语很多,我们可以“分层”进行理解。

如“质量”是“一组固有的特性满足要求的程度”。

而“特性”与“要求”也分别是独立的术语,在标准中特别以黑体字表示,并注上词条号。

我们了解了“特性”和“要求”的概念,对“质量”的概念也就清楚了。

2、概念间的属种关系(generic relation):即属种、属类关系。

如质量手册、程序文件、规范、记录都属于文件的一个种,它们与文件在概念上是属种关系。

再如春、夏、秋、冬都属于季节的概念。

3、概念间的从属关系(partitive relation):即集合与部分的关系,在层次结构中,下层概念是上层概念的组成部分。

如质量管管理与质量策划、质量控制、质量保证和质量改进;年与春、夏、秋、冬之间,整体与部分的关系。

4、概念间的关连关系(associative aelation):概念之间存在着原因与结果,活动与场所,材料与产品的联系,即连带关系。

质量管理04_ISO19000标准的理解

质量管理04_ISO19000标准的理解

原则四:过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到 期望的结果。
(一)理解要点 任何利用资源并通过管理,将输入转化为输出的活动,均 可视为过程。系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这 些过程之间的相互作用就是“过程”。 过程方法的目的是获得持续改进的动态循环,`1`并使组 织的总体业绩得到显著的提高。过程方法通过识别组织内的关 键过程随后加以实施和管理并不断进行持续改进来达到顾客满 意。 过程方法鼓励组织要对其所有的过程有一个清晰的理解. 过程包含一个可多个将输入转化为输出的活动,通常一个过程 的输出直接成为与内部和外部顾客相连.在应用过程方法时,必 须对每个过程,特别是关键过程的要素进行识别和管理。这些 要素包括输入、输出、活动、资源、管理和支持性过程。此外, PDCA循环适用于所有过程,可结合考虑。
原则七:基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 (一)理解要点 决策是组织中各级领导的职责之一。所谓决策就是针对 预定目标,在一定约束条件下,从诸方案中选出最佳的一个 付诸实施达不到目标责任制的决策就是失策。正确的决策需 要领导者用科学的态度,以事实或正确的信息为基础,通过 合乎逻辑的分析,作出正确的决断。盲目的决策或只凭个人 的主观意愿的决策是绝对不可取的。
(二)八项质量管理原则的作用
八项质量管理原则至少有四方面的作用: 1 指导ISO/TC176编制ISO9000族国际新标准和相关文件; 2 指导组织的管理者建立、实施、改进本组织的质量管理体 系; 3 指导广大的审核员、咨询师和质量工作者学习、理解和掌 握2008版GB/T19000族标准; 4 将成为现代企业质量管理工作的指导原则。
二、八项质量管理原则的理解 原则一:1.以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的 需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。

第二章-第三节-质量管理体系的基本术语和定义

第二章-第三节-质量管理体系的基本术语和定义

第二章第三节质量管理体系的基本术语和定义一、概述 GB/T 19000—2000《质量管理体系基础和术语》第三章“术语和定义”中,规定了80条术语,按其内容分别归类为10个部分。

这些术语和定义适用于GB/T 19000族标准的所有标准,而且为iso 13485:2003所引用。

准确地理解和掌握术语和定义,有助于标准条文的学习和应用.本章仅就若干通用的基本术语进行解释,其它有关术语将在第三章讲术iso 13485标准条款时分别加以阐述,80个术语中也有一部分不需特别解释,如“顾客"是指“接受产品的组织或个人”。

在理解这些术语时要注意术语间的概念关系。

1、概念间的替代关系:即一个术语可能“套用”两个或更多个术语。

如产品的定义是“过程的结果”,而过程也有自己独立的定义:“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。

如果将“过程”的定义“代入”,则“产品"的定义就是:“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动的结果”.类似这样积木式的术语很多,我们可以“分层”进行理解.如“质量”是“一组固有的特性满足要求的程度”。

而“特性”与“要求”也分别是独立的术语,在标准中特别以黑体字表示,并注上词条号。

我们了解了“特性”和“要求”的概念,对“质量"的概念也就清楚了。

2、概念间的属种关系(generic relation):即属种、属类关系。

如质量手册、程序文件、规范、记录都属于文件的一个种,它们与文件在概念上是属种关系。

再如春、夏、秋、冬都属于季节的概念。

3、概念间的从属关系(partitive relation):即集合与部分的关系,在层次结构中,下层概念是上层概念的组成部分。

如质量管管理与质量策划、质量控制、质量保证和质量改进;年与春、夏、秋、冬之间,整体与部分的关系. 4、概念间的关连关系(associative aelation):概念之间存在着原因与结果,活动与场所,材料与产品的联系,即连带关系. 在GB/T 19000标准的附录A中,将十个部分的术语以图解的方式表示了它们之间的关系,不同的关系用不同图形加以区分。

第六章 质量管理

第六章 质量管理


产品质量设计概念 质量损失函数 三次设计概述 质量功能展开 实验设计技术 设计过程的质量经济分析
一、


产品质量设计概念
(一)产品质量设计的任务 : 1、要求所设计的新产品达到技术上规 定的功能目标; 2、保证产品的价值质量; 3、保证产品的图纸质量。



八、质量管理体系评价: (一)过程评价; (二)质量管理体系审核; (三)质量管理体系评估; (四)自我评定





持续改进: 1、分析和评价现状,以识别改进范围; 2、设定改进目标; 3、寻找可能的解决办法以实现这些目 标; 4、评价这些解决办法并作出决策; 5、实施选定的解决办法; 6、测量、验证、分析和评价实施的结 果以确定这些目标已经满足; 7、将更改纳入文件。


二、质量认证的作用 三、产品质量认证质量管理体系认证的 区别: 1、认证的对象不同; 2、认证的依据不同; 3、认证的机构不同; 4、认证获准表示方式不同。


四、质量管理体系认证程序(略) 五、纠正措施跟踪与认证后监督: (一)纠正措施跟踪; (二)认证后的监督
第五节 产品设计过程中的 质量管理


二、质量管理体系文件汇编: (一) 质量手册的编制 (二) 程序文件的编制 (三) 质量设计 (四) 质量记录





三、质量管理体系的运行机制: (一) 文件的发布与宣讲 (二) 组织协调 (三) 质量监控 (四) 信息管理 (五) 质量管理体系审核和评审 (六) 采取纠正和预防措施。
第三节


质量审核

《质量管理学》第三章:质量管理体系

《质量管理学》第三章:质量管理体系
组织依存于顾客。因此, “组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当 前和未来的需求, 前和未来的需求 , 满足顾客要求并争取超越顾客期 望。”
2.领导作用 “领导者确立组织统一的宗旨及方向,他 领导者确立组织统一的宗旨及方向, 们应当创造并保持使员工能充分参与实现组 织目标的内部环境。” 织目标的内部环境。
(二) 9001和9004标准的异同
1. ISO9001和ISO9004标准的共同点 2. ISO9001和ISO9004标准的区别和联系
虽然两项标准具有不同的使用范围, 虽然两项标准具有不同的使用范围,但由于具有相似的 结构, 结构,有助于使用者将它们作为协调一致的一对标准加以 应用。当它们一起使用并得到全面实施时,组织将获得比 应用。 当它们一起使用并得到全面实施时, 仅使用一个标准更大的收益。 仅使用一个标准更大的收益。
2. 关于国际标准的采用 国际标准主要是指ISO/IEC所制定的标准。目前国 所制定的标准。 国际标准主要是指 所制定的标准 际标准中约有60%是ISO制定的,20%是IEC制定 制定的, 际标准中约有 是 制定的 是 制定 是其他国际标准化组织制定的。 的,20%是其他国际标准化组织制定的。 是其他国际标准化组织制定的 在国际贸易与交往中, 在国际贸易与交往中,一切需要制定技术规范或标 准的地方,均应以国际技术规范或标准为依据。 准的地方,均应以国际技术规范或标准为依据。 等同采用:可用idt或 表示, 等同采用:可用 或IDT、也可用“—”表示,是 、也可用“ 表示 指国家标准在技术内容上相同, 指国家标准在技术内容上相同,但在编写上不完全 对应于国际标准。我国对ISO9000组标准是等同采 对应于国际标准。我国对 组标准是等同采 用。
3. 统计技术的作用 (1) 寻找最佳的方法以有助于解决现存问题; 寻找最佳的方法以有助于解决现存问题; (2) 提高解决问题的有效性和组织的工作效率; 提高解决问题的有效性和组织的工作效率; (3) 利用相关数据进行分析做出决策; 利用相关数据进行分析做出决策; (4) 证实产品或体系的符合性、有效性; 证实产品或体系的符合性、有效性; (5) 持续改进。 持续改进。
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

质量管理体系的理解质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。

它根据企业特点选用若干体系要素加以组合,加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动,并予制度化、标准化,成为企业内部质量工作的要求和活动程序。

质量管理体系在现代企业管理中,质量管理体系最新版本的标准是ISO9001:2008,是企业普遍采用的质量管理体系。

质量管理体系的八项原则八项原则主要是指ISO9001:2008所涉及的:(1)以顾客为关注焦点;(2)领导作用;(3)全员参与;(4)过程方法;(5)管理的系统方法;(6)持续改进;(7)基于事实的决策方法;(8)与供方互利的关系。

质量管理体系应具有符合性欲有效开展质量管理,必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。

组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责,对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责;管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。

质量管理体系应具有惟一性质量管理体系的设计和建立,应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。

因此,不同组织的质量管理体系有不同的特点。

质量管理体系应具有系统性质量管理体系是相互关联和作用的组合体,包括:①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系;②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书,是过程运行和进行活动的依据;③过程——质量管理体系的有效实施,是通过其所需请过程的有效运行来实现的;④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。

质量管理体系应具有全面有效性质量管理体系的运行应是全面有效的,既能满足组织内部质量管理的要求,又能满足组织与顾客的合同要求,还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求质量管理体系应具有预防性质量管理体系应能采用适当的预防措施,有一定的防止重要质量问题发生的能力。

质量管理体系应具有动态性最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核,定期进行管理评审,以改进质量管理体系;还要支持质量职能部门(含车间)采用纠正措施和预防措施改进过程,从而完善体系。

质量管理体系应持续受控质量管理体系所需求过程及其活动应持续受控。

质量管理体系应最佳化,组织应综合考虑利益、成本和风险,通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化质量管理体系的特点(一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点;(二)它是深入细致的质量文件的基础;(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实质量管理体系过程方法管理的基础;(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。

任何组织都需要管理。

当管理与质量有关时,则为质量管理。

质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。

实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。

它可以有效进行质量改进。

ISO 9000是国际上通用的质量管理体系撰写质量手册质量手册是高级别文件,它要列出你对质量管理的要点。

是什么,为什么和怎么做在业务中实施质量管理体系。

建立支持性文件建立程序文件以支持质量手册。

清晰简练,列出为完成一项工作的要点,是谁做,做什么和怎么做。

实施你的质量管理体系实施的关键是沟通和培训。

在实施阶段,所有执行程序的人都要收集记录以证明:规定的做到了,做到的符合规定。

预审核服务预审核服务通常是在体系实施后6周进行。

目的是找出哪些区域没能达到标准。

这将使你在初审之前考虑改进的方向。

质量管理体系的维护——持续改进“持续改进”是质量管理体系的精神,是指增强满足要求的能力的循环活动,它要求组织不断寻求改进的机会,以改善产品的特性和提高用于生产或交付产品的过程的有效性和效率。

改进措施可以是日常的改进活动,也可以是较重大的改进项目。

组织应对以下5项活动进行策划和管理,以持续改进质量管理体系的有效性。

a) 评审质量方针:组织可通过更新和实施新的质量方针来激励员工不断努力,营造一个不断改进的气氛与环境;b) 评审质量目标,明确改进方向;c) 对现有过程的状况(包括已发生的和潜在的不合格),进行数据分析和内部审核分析,确定改进的方案,不断寻求改进的机会;d) 实施纠正和预防措施以及其他适用的措施,实现持续改进;e) 组织管理评审。

质量管理体系审核的分类及作用第一方审核又称内部审核,用于内部的目的,由组织自已或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。

内部审核是质量管理体系的一种质量体系认证审核。

内部审核的作用如下:(1)依据质量管理体系要求标准,对活动和过程进行检查,评程序和管理体系及相应法规的要求。

(2)验证组织自身的质量管理体系要求是否持续有效地实施和保持。

(3)对管理者的决策、质量方针和目标、组织自身的规定、合同的要求等评价其有效性和效率。

(4)作为一种重要的管理手段,及时发现问题,采取纠正或预防措施,为持续改进提供信息。

(5)促进产品质量提高,持续的顾客满意以及满足法规要求和质量管理体系的持续改进。

对于内审,组织应编制相应的程序文件,应包括对审核方案的策划、审核员的要求、实施审核、确保审核独立性、记录结果和向管理者报告事项活动的职责和纠正措施的跟踪、验证、记录和报告等要求作出明确的规定。

第二方审核是由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。

第二方审核的作用:(1)当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。

(2)在有合同关系的情况下,验证供方的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行。

(3)作为制定和调整合格供方的名单的依据之一。

(4)沟通供需双方对质量要求的共识。

第三方审核是由外部独立的审核服务组织进行。

这类组织通常是经认可的,提供符合(如:ISO9001)要求的认证或注册。

第三方审核的作用:(1)确定质量管理体系要求是否符合规定要求。

(2)确定现行的质量管理体系是否实现规定质量目标的有效性。

(3)确定受审方的质量管理体系是否能被认证/注册下面总结范文为赠送的资料不需要的朋友,下载后可以编辑删除!祝各位朋友生活愉快!员工年终工作总结【范文一】201x年就快结束,回首201x年的工作,有硕果累累的喜悦,有与同事协同攻关的艰辛,也有遇到困难和挫折时惆怅,时光过得飞快,不知不觉中,充满希望的201x年就伴随着新年伊始即将临近。

可以说,201x年是公司推进行业改革、拓展市场、持续发展的关键年。

现就本年度重要工作情况总结如下:一、虚心学习,努力工作(一)在201x年里,我自觉加强学习,虚心求教释惑,不断理清工作思路,总结工作方法,一方面,干中学、学中干,不断掌握方法积累经验。

我注重以工作任务为牵引,依托工作岗位学习提高,通过观察、摸索、查阅资料和实践锻炼,较快地完成任务。

另一方面,问书本、问同事,不断丰富知识掌握技巧。

在各级领导和同事的帮助指导下,不断进步,逐渐摸清了工作中的基本情况,找到了切入点,把握住了工作重点和难点。

(二)201x年工程维修主要有:在卫生间后墙贴瓷砖,天花修补,二栋宿舍走廊护栏及宿舍阳台护栏的维修,还有各类大小维修已达几千件之多!(三)爱岗敬业、扎实工作、不怕困难、勇挑重担,热情服务,在本职岗位上发挥出应有的作用二、心系本职工作,认真履行职责,突出工作重点,落实管理目标责任制。

(一)201x年上半年,公司已制定了完善的规程及考勤制度。

201x年下半年,行政部组织召开了年的工作安排布置会议年底实行工作目标完成情况考评,将考评结果列入各部门管理人员的年终绩效。

在工作目标落实过程中宿舍管理完善工作制度,有力地促进了管理水平的整体提升。

(二)对清洁工每周不定期检查评分,对好的奖励,差的处罚。

(三)做好固定资产管理工作要求负责宿舍固定资产管理,对固定资产的监督、管理、维修和使用维护。

(四)加强组织领导,切实落实消防工作责任制,为全面贯彻落实“预防为主、防消结合”的方针,公司消防安全工作在上级领导下,建立了消防安全检查制度,从而推动消防安全各项工作有效的开展。

三、主要经验和收获在安防工作这两年来,完成了一些工作,取得了一定成绩,总结起来有以下几个方面的经验和收获:(一)只有摆正自己的位置,下功夫熟悉基本业务,才能更好适应工作岗位。

(二)只有主动融入集体,处理好各方面的关系,才能在新的环境中保持好的工作状态。

(三)只有坚持原则落实制度,认真统计盘点,才能履行好用品的申购与领用。

(四)只有树立服务意识,加强沟通协调,才能把分内的工作做好。

(五)要加强与员工的交流,要与员工做好沟通,解决员工工作上的情绪问题,要与员工进行思想交流。

四、加强检查,及时整改,在工作中正确认识自己。

(一)开展常规检查。

把安全教育工作作为重点检查内容之一。

冬季公司对电线和宿舍区进行防火安全检查。

(二)经过这样紧张有序的一年,我感觉自己工作技能上了一个新台阶,做每一项工作都有了明确的计划和步骤,行动有了方向,工作有了目标,心中真正有了底!基本做到了忙而不乱,紧而不散,条理清楚,事事分明,从根本上摆脱了刚参加工作时只顾埋头苦干,不知总结经验的现象。

就这样,我从无限繁忙中走进这一年,又从无限轻松中走出这一年,还有,在工作的同时,我还明白了为人处事的道理,也明白了,一个良好的心态、一份对工作的热诚及其相形之下的责任心是如何重要(三)总结下来:在这一年的工作中接触到了许多新事物、产生了许多新问题,也学习到了许多新知识、新经验,使自己在思想认识和工作能力上有了新的提高和进一步的完善。

在日常的工作中,我时刻要求自己从实际出发,坚持高标准、严要求,力求做到业务素质和道德素质双提高。

五、要定期召开工作会议,兼听下面员工的意见,敢于荐举贤才,总结工作成绩与问题,及时采取对策!六、存在的不足总的来看,还存在不足的地方,还存在一些亟待我们解决的问题,主要表现在以下几个方面:1、对新的东西学习不够,工作上往往凭经验办事,凭以往的工作套路处理问题,表现出工作上的大胆创新不够。

2、本部有个别员工,骄傲情绪较高,工作上我行我素,自已为是,公司的制度公开不遵守,在同事之间挑拨是非,嘲讽,冷语,这些情况不利于同事之间的团结,要从思想上加以教育或处罚,为企业创造良好的工作环境和形象。

3、宿舍偷盗事件的发生,虽然我们做了不少工作,门窗加固,与其公司及员工宣传提高自我防范意识,但这还不能解决根本问题,后来引起上级领导的重视,现在工业园已安装了高清视频监控系统,这样就能更好的预防被盗事件的发生。

七、下步的打算针对201x年工作中存在的不足,为了做好新一年的工作,突出做好以下几个方面:(一)积极搞好与员工的协调,进一步理顺关系;(二)加强管理知识的学习提高,创新工作方法,提高工作效益;(三)加强基础工作建设,强化管理的创新实践,促进管理水平的提升。

相关文档
最新文档