质量管理自查和年度报告制度
质量管理自查与评价制度(三篇)
质量管理自查与评价制度1.目的为确保本单位所建立的质量管理体系的符合性和评价实施质量管理体系的有效性，建立自我监视和自我完善机制，以便能够及时获得有关体系和过程运作的信息，通过分析、评价，识别和确认所存在的问题，____力量及时加以解决，确保质量管理体系的有效运行和对体系的不断改进，从而提高发包方和相关方满意度。
2.适用范围适用于单位所建立的质量管理体系全过程的管理。
3.职责3.1管理者代表领导____相关人员策划并实施本单位质量管理体系所需的监视、测量、分析和改进过程。
3.2办公室3.3办公室实施对本单位的过程进行监视和测量。
3.4其他部门、职能部门等负责本部门主控过程进行监视和测量。
4.工作程序4.1过程的监视和测量由办公室____质量检查小组，由分管领导带队，对单位工程质量进行普查；检查前下发检查通知，检查过程中认真做好记录，针对发现的质量问题下达《不合格品整改通知单》，提出纠正意见和建议，检查结束应进行总结，编发《质量检查简报》予以公布。
由办公室____安全管理检查小组，由分管领导带队，对项目部安全工作进行检查。
对检查过程中发现的安全隐患，下达《安全隐患整改通知单》，责令项目部进行整改；整改落实后由办公室进行验证，检查结束后进行总结，并将检查结果编发《安全检查简报》予以公布。
办公室____办公室、工程部、财务科、项目部等相关职能部门参加，每年进行一次质量目标实施情况检查，并作好记录。
质量目标测量考核方法见《质量目标管理制度》。
a.办公室对文件控制、内部沟通过程、质量记录、管理评审、内部审核控制过程，每半年进行一次监视和测量；b.工程部对文件控制、质量记录、检测设备控制、工作环境过程控制、工程/劳务分包、生产和服务提供、过程/产品监视和测量、不合格品控制、纠正/预防措施等控制的过程，每半年进行一次监视和测量；c.工程部对与顾客有关的过程每半年进行一次监视和测量；d.人力资源部对人力资源的管理过程每半年进行一次监视和测量；e.工程部对物资采购、施工机具管理过程每半年进行一次监视和测量；f.项目部对文件控制、质量记录、安全管理、资源管理、采购、生产和服务提供、特殊过程、关键过程、检测设备、过程/产品监视和测量、不合格品的控制、纠正/预防措施等过程进行控制，每月进行一次监视和测量。
质量管理年度自查报告（精选8篇）
质量管理年度⾃查报告（精选8篇）质量管理年度⾃查报告（精选8篇） ⾟苦的⼯作在不经意间已告⼀段落了，回眸过去这段时间的⼯作，有惊喜，也有不⾜，⾮常值得我们做好总结和完成⾃查报告。
那么⼤家知道正规的⾃查报告怎么写吗？下⾯是⼩编为⼤家整理的质量管篇），欢迎⼤家分享。
理年度⾃查报告（精选8 根据县市场监督管理局下发的20xx年医疗机构药品质量监督检查⽅案的通知，我院按照检查⽅案中的要求进⾏⾃查，现将⾃查结果汇总如下： ⼀、领导重视，管理组织健全⼀、领导重视，管理组织健全 我院成⽴了药品质量管理组织和管理制度。
药剂科设⽴了药品质量管理⼈员负责药品质量管理的⼯作，确定各岗位职能，并建⽴健全药品质量管理各环节制度。
⼆、药品的管理⼆、药品的管理 1、我院已经于20xx年9⽉通过⽹上集中采购平台采购药品，药品采购⽬录根据《国家基本药物⽬录》、《城镇医疗保险⽬录》及结合临床实际使⽤确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药库按照⽬录进⾏⽹上采购。
2、建⽴供货单位档案，严格审核供货单位及销售⼈员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格药品。
购进的药品每批次都索取合法的票据并留存。
严格执⾏进货验收制度并建⽴了药品验收记录。
中药饮⽚的购进严格按照《医院中药饮⽚管理规范》的要求，从具有中药饮⽚⽣产经营范围的公司购进，验收⼊库时认真核对品名、产地、⽣产企业、产品批号、⽣产⽇期、合格标识等内容，不符合要求的⼀律拒绝⼊库。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规制定了药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处⽅的调配及发放制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、拆零药品调配管理制度、药品质量事故报告制度等。
4、对验收合格的⼊库药品，按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实⾏⾊标管理。
药品与⾮药品分开存放；中药饮⽚、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品放置在不合格库（区）。
质量标准化自检制度范文
质量标准化自检制度范文一、引言质量标准化自检是企业实施质量管理的重要环节，通过自检能够及时发现和纠正质量问题，提高产品的质量水平。
为了确保自检工作的有效性和规范性，制定质量标准化自检制度是必不可少的。
二、目的及适用范围本制度的目的是规范企业质量标准化自检工作，确保产品质量符合相关标准和要求。
适用于公司生产部门的各个岗位，包括质量检验员、生产操作工、设备操作工等。
三、职责与权限1.质量检验员的职责：（1）制定质量标准化自检计划，并进行相关培训；（2）组织实施质量标准化自检工作，包括检测方法、检测指标的确定；（3）收集、整理和分析质量自检数据，及时发现问题并报告；（4）与其他部门协作，制定和推行质量改进措施。
2.生产操作工的职责：（1）按照要求进行质量标准化自检，确保产品质量合格；（2）及时汇报自检结果，如发现问题需要停机处理及时上报。
3.设备操作工的职责：（1）确保设备正常运行，不良情况下停机处理；（2）按照要求进行设备自检，确保设备性能符合要求。
四、质量标准化自检内容1.外观质量（1）产品外观是否符合要求，包括表面是否平整、无划痕、无气泡等；（2）产品尺寸是否符合要求，包括长度、宽度、高度等。
2.功能性能（1）产品是否能够正常工作，无功能性问题；（2）产品的可靠性是否符合要求，包括寿命、稳定性等。
3.安全性能（1）产品是否存在安全隐患，如有裂纹、破损等；（2）产品是否符合相关安全标准和要求。
五、质量标准化自检程序1.制定自检计划质量检验员根据生产任务和质量要求制定自检计划，明确自检的时间和内容。
2.自检准备（1）生产操作工和设备操作工准备自检所需的工具和设备；（2）检验员对自检工具进行校验，确保准确性和可靠性。
3.质量标准化自检生产操作工和设备操作工按照自检计划进行自检，并记录自检结果。
4.数据分析与报告质量检验员收集、整理和分析自检数据，发现问题及时报告，并制定改进措施。
5.问题处理与整改根据问题的严重程度和影响范围，进行及时的处理和整改，并记录整改过程和结果。
质量管理体系运行自查报告
质量管理体系运行自查报告质量管理体系建设自查报告“一流”质量管理体系建设自查报告企业根据国家局印发的《一流质量管理体系建设评价标准》及公司分解的《一流质量管理体系建设自查内容分解表》，对企业综合管理体系运行情况进行了自查，并对自查中发现的体系建设中存在的薄弱环节做了认真的分析和思考，现将我厂“一流”质量管理体系建设自查情况汇报如下：一、建立“精品制造”的目标体系（一）目标引领目标引领在企业新一轮贯标中至关重要，设定好目标才能展现出体系的生命力和活力。
2012年，企业目标设定在基于对行业、公司、企业重点工作的深刻理解，和与综合体系建设内涵紧密结合的基础上，依据公司“十二五”规划确定的战略方向，确立了“精品制造”及“六个一流”的工作目标。
在与行业标杆比对并评价历年来目标完成情况后，科学策划了企业年度目标，以确保企业年度目标与战略目标相协调并与时俱进。
今年目标体系重点将“六个一流”的推进工作和精品线对接工作列入各主责部门的业绩合同中，并对企业核心业务工作和流程关键环节的工作质量确定了具体工作目标。
（二）层层分解企业通过将目标层层分解，将各项指标落实到相关职能和层次，建立起覆盖各部门、各岗位的目标、指标体系。
在目标分解过程中，要求各职能部门对时间进度和任务措施做具体展开：在时间进度上要确定各分阶段的目标，以便实施过程的控制；在任务分解上，要明确具体的工作措施，并确定配合部门和实施责任人。
对于综合类目标，企业将目标依据各相关职能部门在任务完成过程中的职责进行分解，细化成各项子目标，并确定考核权重。
通过对各子目标的过程管控，形成聚合作用，支撑总体目标的实现。
（三）目标可测为了切实做到目标可测量，可管控，目标按SMART原则科学设定，定性指标明确了具体的评价标准。
同时目标设定也体现和反映了持续改进的思想，企业目标在公司目标设定的基础上进一步严格要求，将公司的挑战目标作为企业必须完成的最低目标。
同时关键质量目标逐年提升，如烟叶单耗由2011年的35.8KG/箱降到35.5KG/箱，软线效率由2011年的81.63%提升到87%。
质量自检管理制度
质量自检管理制度一、目的和范围1.1目的1.2范围本制度适用于公司全部生产过程中的质量自检活动，包括原材料采购、生产加工、产品检验和出货检查等环节。
二、责任和权限2.1质量部门的责任和权限质量部门负责制定质量自检计划、培训员工进行自检、评估自检结果和提供改进建议等工作。
2.2生产部门的责任和权限生产部门负责组织和落实质量自检活动，配合质量部门进行培训和评估，并及时改进和纠正自检中发现的问题。
三、质量自检计划3.1编制质量自检计划质量部门根据产品特性和生产过程要求，制定质量自检计划，并将计划提前通知生产部门和相关岗位员工。
3.2自检频率和方法质量自检的频率和方法根据产品的特性和生产工艺的复杂程度确定。
一般情况下，自检频率不低于生产过程的十分之一，并且采用文件确认、抽检和全检相结合的方法进行。
四、质量自检内容4.1原材料采购和进货检查在原材料采购和进货过程中，对供应商提供的产品进行检查，确保质量符合标准要求，并检查货物的数量、包装是否完整。
4.2生产加工自检在生产加工过程中，对各工序的关键控制点进行自检，包括设备操作是否规范、工艺参数设置是否正确、产品尺寸和外观是否合格等。
4.3产品检验和出货检查对生产完成的产品进行自检和抽检，确保产品的质量达到国家标准和客户的要求。
同时，在出货前对产品进行全检，确保货物完好无损。
五、质量自检记录和报告5.1自检记录质量自检中的每一项检查都要生成相应的自检记录，包括自检时间、自检人员、自检内容、自检结果等信息。
5.2自检报告生产部门将收集到的自检记录整理成自检报告，并将报告提交给质量部门进行评估和分析。
六、问题处理和改进6.1问题发现和处理在质量自检过程中发现的问题，应及时记录并通知相关部门进行处理。
问题应分类归档，并采取纠正措施，以防止问题再次发生。
6.2改进建议质量部门根据自检记录和报告，提出改进建议，并与生产部门进行沟通和协商。
改进建议应尽快实施，以提高生产过程的质量稳定性和可靠性。
药店药品质量管理年度自查报告范文(通用6篇)
药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）在工作和生活中，少不了要写各种各样的文档，不论是写制度、写总结、写计划还是写其它的材料，能写出一篇好的文档,体现了一个人的文笔，也体现着一个人的能力，下面是我汇编整理的《药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）》，希望能够帮到你!药店药品质量管理年度自查报告篇1根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。
现将自查结果汇报如下：一、加强管理，明确责任。
我院成立了专门的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。
严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。
二、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全（一）药品购进制度执行情况1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。
2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。
3、网上集中采购：根据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中采购。
4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。
（二）验收管理制度执行情况1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。
2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。
（三）储存和养护管理制度执行情况1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。
过期、破损等药品放置在退药区。
均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。
2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。
3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。
医疗器械质量管理自查和年度报告制度
医疗器械质量管理自查和年度报告制度1、目的：建立医疗器械质量管理体系的监督自查及报告制度，持续改进质量管理体系，保持质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。
3、适用范围：本制度规定对公司医疗器械质量管理体系各要素进行自查，明确相关部门的职责，适用于医疗器械质量管理体系的完善。
4、责任：质量管理部对本制度的实施负责。
5、内容：5.1、自查的目的在于审核医疗器械管理体系的合法性、规范性、适宜性、充分性、有效性以及质量管理体系文件的执行情况。
5.2、自查的内容：5.2.1、质量管理的组织机构及人员；5.2.2、部门和岗位职责及公司医疗器械质量管理制度和工作程序的执行情况；5.2.3、经营过程的管理，包括医疗器械采购、收货、验收、贮存、销售、出库、运输等。
5.2.4、设施设备，包括营业场所、仓库设施及其设备。
5.2.5、相应的计算机系统。
5.3、由质量管理部具体负责自查工作的实施。
5.3.1、自查人员应具有较强的原则性，能按自查标准认真考核；5.3.2、自查人员熟悉医疗器械经营业务和质量管理；5.4、按照规范及制度要求进行自查，每年3月31日前向所在地市县级药品监督管理部门提交上一年度的自查报告。
自查报告内容应当真实、准确、完整和可追溯，并建立档案。
5.5、自查工作的重点应放在对医疗器械和服务质量影响较大的环节，并结合阶段性工作中的重点环节进行自查。
5.6、自查人员应对自查的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
质量自检管理制度范本
质量自检管理制度范本
1.引言
本制度的目的是确保公司产品和服务的质量，通过自检程序和标准化的检查方法，提高产品质量和客户满意度。
2.适用范围
本制度适用于公司所有部门和员工，所有产品和服务。
3.术语定义
(1)质量自检：由生产过程中负责人员进行的针对产品的检查。
(2)自检记录：记录质量自检过程和结果的文件。
4.责任与义务
(1)公司负责人负责制定和实施质量自检管理制度并监督执行。
(2)各部门负责人负责组织和落实质量自检工作。
(3)员工负责按照质量自检制度要求进行自检工作。
5.质量自检程序
(1)在生产过程中，由操作人员进行自检。
(2)自检包括对产品外观、尺寸、功能等方面的检查。
(3)自检过程中，如发现不合格品，应立即停止生产并报告负责人。
(4)负责人对不合格品进行处理，并记录自检结果。
6.自检记录管理
(1)自检记录由负责人保存，并按要求进行归档。
(2)负责人要确保自检记录的完整性和准确性。
(3)自检记录应包括自检日期、自检内容、结果以及处理情况等信息。
7.持续改进
(1)负责人应每月对自检记录进行评估，并总结经验和教训。
(2)负责人应及时对发现的问题进行改进，并通过培训和沟通传达给员工。
8.违规处理
(1)对未按质量自检制度要求进行自检的员工，将给予相应的纪律处分。
(2)对故意隐瞒不合格品的员工，将予以辞退。
制度修订与解释权归公司所有。
本制度自发布之日起生效。
药品质量管理年度自查报告6篇
药品质量管理年度自查报告6篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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2024年年度药品质量管理自查报告
2024年年度药品质量管理自查报告一、引言作为一家专注于药品质量管理的企业，我们致力于提供高质量、安全和有效的药品产品。
为了确保我们的药品质量符合相关法规要求和公司标准，我们每年进行一次全面的药品质量管理自查。
本报告旨在总结我们在2024年度的自查情况，并提出改进措施，以不断提升我们的药品质量管理水平。
二、自查范围本年度的自查范围涵盖了我们整个生产和质量管理的流程，包括原辅材料采购和管理、生产工艺控制、产品检验和测试、仓储物流管理以及质量记录和文档管理等。
三、自查结果1. 原辅材料采购和管理：我们在2024年度对原辅材料采购和管理进行了详细的自查。
通过审核供应商的资质和质量体系，我们确保采购到符合要求的原辅材料，并进行全面的检验和测试。
自查结果显示，在采购和管理过程中，我们遵循了公司的采购流程，并及时更新了供应商的资质文件。
2. 生产工艺控制：我们对生产工艺进行了自查，包括合理设置生产工艺参数、设备维护、操作员培训等。
自查结果显示，我们的生产工艺控制符合标准要求，并且通过了内部审核和第三方审核。
3. 产品检验和测试：我们对产品进行了全面的检验和测试，包括原辅材料的检验、中间产品的检验以及最终产品的检验。
自查结果显示，我们的检验和测试项目齐全，并且在2024年度内没有发生重大的产品质量问题。
4. 仓储物流管理：我们对仓储物流管理进行了自查，包括仓库温湿度控制、货物储存和运输等。
自查结果显示，我们的仓储物流管理符合相关要求，并在物流过程中采取了合适的控制措施，确保产品的质量和安全。
5. 质量记录和文档管理：我们对质量记录和文档管理进行了自查，包括记录完整性、审批流程和归档等。
自查结果显示，我们的质量记录和文档管理规范，所有相关文件均得到妥善保管和归档。
四、改进措施基于自查结果，我们总结了以下几点改进措施，以进一步提升我们的药品质量管理水平：1. 强化供应商管理：加强对供应商的跟踪检查，确保供应商的资质和质量体系符合要求。
质量标准化自检制度范本
质量标准化自检制度范本一、前言本质量标准化自检制度旨在确保质量管理工作的规范性、科学性和可持续性。
所有员工都有责任遵守该制度，并将其作为日常工作的重要一环。
通过自检制度的执行，我们将提高工作效率，减少错误和不符合要求的产品或服务的发生。
二、自检制度的实施要求1. 所有员工必须熟悉并理解本制度的内容，严格按照制度要求执行工作。
2. 各部门负责人应当组织并监督员工按照制度要求执行相关工作。
3. 定期进行自检，发现问题及时整改，并对整改情况进行记录和追踪。
4. 对于违反本制度规定的行为，将依据公司的相关纪律进行处理。
三、自检内容及流程1. 工作环境自检：a. 按照规定的工作流程和操作要求，确保工作区域的整洁、有序。
b. 检查工作区域是否存在安全隐患，如电线散乱、易燃物品摆放不当等，并及时排除。
c. 检查消防设施是否完好，如灭火器是否在有效期内，消防通道是否畅通等。
2. 设备设施自检：a. 检查使用的设备设施是否正常工作，如电脑、打印机、电话等。
b. 检查设备设施是否经过定期的维护保养，如有异常或损坏的情况，应及时报修。
3. 文件记录自检：a. 检查各类文档和记录是否齐全、准确、完整。
b. 检查文件记录的存档是否符合规定，保密性要求是否得到保障。
4. 产品质量自检：a. 按照产品的规格要求和工艺流程进行检查，确保产品质量符合要求。
b. 检查产品是否存在缺陷或不符合要求的情况，及时进行整改或报告相关部门。
5. 服务质量自检：a. 按照服务标准和流程要求对服务过程进行自检，确保服务质量水平。
b. 检查服务人员的形象、态度和专业知识水平，及时纠正不符合要求的情况。
6. 管理体系自检：a. 检查各类管理制度和流程执行情况，是否存在漏洞和不足之处，并及时进行改进。
b. 检查管理指标的达成情况，对未达标的指标进行纠正和改进。
四、自检记录与整改1. 自检记录应当详细、准确，包括检查内容、检查时间、检查人员等信息。
2. 自检记录应及时归档并得到保密，以备后续审查和追溯。
自检自查及整改制度范文（4篇）
自检自查及整改制度范文第一章总则第一条为规范公司的运营和管理，确保公司各项工作的有效开展，制定本制度。
第二条本制度适用于公司全体员工，包括各级管理人员、员工和临时工。
第三条公司要坚持自查自纠、自警自省、自我加压、自我教育的原则，定期制定自检自查及整改工作安排，全面自查自纠各项工作、业务和管理情况。
第四条自检自查及整改工作是对公司各项工作进行全面、系统、持续的自我检查、纠正和改进，以发现问题、解决问题、提高工作质量和效率。
第五条公司要重视自检自查及整改工作，建立相应工作机构和人员，制定科学的工作计划、组织实施、落实整改，确保工作的顺利进行。
第六条公司要加强对自检自查及整改工作的培训和引导，提高员工的自我意识、自觉性和自律性，推动工作的不断改进和提高。
第二章自检自查及整改工作的安排与组织第七条公司每年制定一年一度的自检自查及整改工作安排，明确各项工作内容、时间节点和责任人。
第八条自检自查及整改工作由公司领导小组负责组织和协调，形成全员参与的工作格局。
第九条公司设立自检自查及整改工作小组，负责具体的工作计划制定、组织实施和结果评估等工作。
第十条公司要建立自检自查及整改工作档案，对每次自检自查及整改工作进行记录和归档，作为后续工作的参考和借鉴。
第十一条公司要建立自检自查及整改工作的绩效考核机制，对自检自查及整改工作进行评估和奖惩，激励优秀的个人和团队。
第三章自检自查及整改工作的流程与要求第十二条自检自查及整改工作的流程包括问题发现、问题分析、整改措施制定、整改落实和效果评估。
第十三条自检自查及整改工作要适应公司的实际需求，具体要求包括：（一）准确把握自检自查及整改工作的目标和要求，明确工作的重点和难点。
（二）全面覆盖公司各项工作和业务，确保工作的全面和系统性。
（三）建立科学的问题分类体系和问题研究方法，提高问题发现和分析的精准性和深度。
（四）制定切实可行的整改措施和时间计划，确保整改工作的落实和效果。
（五）及时跟进和评估整改工作的进展和成果，保证工作的及时性和有效性。
质量管理自查与评价制度
质量管理自查与评价制度
是指企业为了保证产品质量，提高质量管理水平而建立的一套自查与评价体系。
该制度包括以下几个方面的内容：
1. 自查内容：企业通过制定自查标准和程序，自主开展质量管理自查工作。
自查内容包括质量管理体系的各个要素，如质量目标的实现情况、质量管理文件的有效性、各工作环节的质量控制措施等。
2. 自查频率：企业根据实际情况确定自查的频率，一般可以选择每季度、半年度或年度进行自查，以确保质量管理工作的持续改进。
3. 自查方法：企业可以采用问卷调查、现场检查、文件审查等方式进行自查。
同时，还可以借助质量管理软件或系统，对关键指标进行自动监测和评价。
4. 自查记录和报告：企业应及时记录和整理自查结果，并编制自查报告。
自查报告应包括自查的背景、自查过程、自查结果、问题分析和改进措施等内容。
5. 评价制度：企业可以通过内部评审或外部第三方评估，对自查结果进行评价。
评价制度可以包括评价标准、评价程序和评价指标等。
6. 改进措施：根据自查和评价结果，企业应制定相应的改进措施，并落实到各个管理环节中。
同时，还要建立相应的纠正和预防措施，以防止类似问题再次发生。
通过建立质量管理自查与评价制度，企业可以及时了解自身质量管理水平和存在的问题，及时采取相应的改进措施，以提升产品质量和顾客满意度，增强市场竞争力。
同时，该制度还可以帮助企业建立质量管理的风险意识和持续改进机制，促进质量管理工作的规范化和标准化。
药品质量管理自查制度
药品质量管理自查制度一、前言药品质量管理自查制度是指药品生产企业为了保证药品质量，自行建立的一套质量管理自查程序。
这是药品生产企业必须严格执行的规定，旨在确保药品生产过程中的合规性和质量安全。
二、自查内容1. 药品生产企业应建立完善的质量管理体系，包括质量保证、质量控制、质量检验等方面的要求。
2. 对药品生产过程进行全面自查，包括原材料采购、生产工艺、生产设备、人员操作等环节的检查。
3. 对药品质量进行全面检验，包括外观、理化指标、微生物指标等方面的审核。
4. 对药品包装和标识进行检查，确保包装完好，标签清晰准确。
三、自查程序1. 制定自查计划：药品生产企业应每月制定自查计划，明确自查的内容、时间和责任人。
2. 实施自查工作：按照自查计划，严格执行自查工作，对照相关标准和规范逐项检查。
3. 记录和整理自查结果：对自查工作中发现的问题进行记录，并及时整理分析，制定整改措施。
4. 整改和复查：对于自查中发现的问题，及时进行整改，并进行复查确认，确保问题得到有效解决。
四、自查责任1. 生产企业负责人应对药品质量自查工作负总责，并要求各部门、各岗位严格执行自查制度。
2. 质量管理部门应组织协调自查工作，定期汇总自查结果，并提出改进意见。
3. 生产人员、质检人员等各岗位应按照规定要求，认真履行自查工作，确保自查记录真实准确。
五、自查效果药品质量管理自查制度的建立和落实，可以帮助药品生产企业及时发现和解决质量问题，提高药品质量控制水平，降低不合格产品的发生率，增强消费者信心。
同时也有利于提升企业的市场竞争力，确保企业长期持续稳定发展。
六、结语药品质量管理自查制度是药品生产企业质量管理的重要组成部分，对企业的稳定发展和消费者的用药安全至关重要。
希望各药品生产企业认真贯彻落实自查制度，真正做到以质量为根本，推动行业规范发展，为人民群众提供更为安全、有效的药品产品。
质量自检管理制度模版
质量自检管理制度模版一、目的和适用范围本质量自检管理制度的目的是规范质量自检的流程和要求，确保产品或服务的质量符合相关标准和客户的需求。
适用于本公司所有生产制造环节，包括原材料采购、生产过程控制、产品检验等环节。
二、定义1. 质量自检：指由生产人员或相关工作人员对产品或生产过程进行检测和评估的过程。
2. 自检记录：指质量自检时所填写的相关数据和记录，用于对产品质量进行评估和追溯。
三、自检责任和要求1. 生产人员应具备相应的技能和知识，并按照相关规定履行质量自检的责任。
2. 生产人员应按照作业指导书或质量标准要求进行质量自检。
3. 质量自检结果应真实可靠，记录应准确清晰，确保真实反映产品或生产过程的质量情况。
4. 生产人员在发现问题或异常时，应及时采取纠正措施并上报。
四、质量自检流程1. 原材料自检1.1 生产人员在收到原材料后，应按照收货标准进行质量自检。
1.2 若原材料不符合质量要求，应立即上报并采取相应的措施。
2. 生产过程自检2.1 生产过程中应设立自检节点，生产人员应按照工艺流程和作业指导书的要求进行质量自检。
2.2 确保生产设备和工装夹具的准确性和稳定性，保障质量自检的可靠性。
2.3 如发现生产过程中存在问题或异常，应立即采取纠正措施，并上报相关负责人。
3. 产品自检3.1 生产人员在产品制造完成后，应按照质量标准要求进行产品自检。
3.2 自检内容包括产品尺寸、外观、性能等方面。
3.3 自检结果应记录在自检记录中，并签字确认。
五、自检记录管理1. 自检记录应按照规定进行记录，包括但不限于生产日期、自检人员姓名、自检时间、自检结果等。
2. 自检记录应按时分类归档，并保留一定的时间用于质量追溯。
3. 自检记录应配备相关的管理人员进行审核和审批，并确保记录的准确性和完整性。
六、质量自检的风险防控1. 针对可能出现的质量风险，在生产过程中设立风险点，加强质量自检的频率和精度。
2. 加强对生产人员的培训和技能提升，提高质量自检的水平。
工程质量管理自查报告自查报告
工程质量管理自查报告＿自查报告为进一步提升建设工地文明施工管理水平,工程质量和安全生产监督管理，下面是整理的相关内容，希望对你有帮助.ﻭ工程质量管理自查报告一为进一步提升建设工地文明施工管理水平，工程质量和安全生产监督管理，进一步整顿全县建筑市场秩序,规范建筑市场**方主体行为,确保安全生产和稳定，根据市住建局《全市建筑工程质量安全及建筑市场监督执法检查工作方案》（晋市建建字〔201*〕３8号)精神，我局于５月１1日开展了全县建筑工程质量安全及市场综合大检查活动。
现将检查有关情况报告如下：一、基本情况在综合大检查领导组的统一组织领导下，由局建管科牵头,规划、质量、安全等相关科室负责人参加，并联合县纪检委对全县在建工程进行了全面检查。
全县共检查建筑工程25项，总建筑面积22。
92万，总3．33亿元,涉及建设单位２5家，施工单位15家,监理单位4家。
同时,还对今年以来发现的违规工程3项进行了检查处理。
这次活动主要检查了在建项目的工程建设基本程序、工程质量、安全生产和文明施工及**方主体市场行为。
检查中，对存在问题的项目和单位发出整改书25份，停工整改书６份;发现违法违规建设项目３项；共出动人员120人次,车辆20余次.从检查情况看，全县工程建设基本程序履行较好，工程质量处于受控状态，安全生产措施基本落实,市场行为不断规范.从项目上看，县城建设项目好于乡镇，住宅工程项目、高层建筑项目、规模较大项目、市场诚信较好的企业所承建的项目好于其他项目，高资质、规模大的企业好于低资质、规模小的企业。
具体表现在：1.高度重视,认真组织。
我局高度重视建筑市场及质量安全工作，将开展“建筑市场秩序规范年”活动作为今年建筑业管理工作的重中之重。
5月１1日,我局联合县纪检委了规范建筑市场及质量安全工作会议，了《建筑市场及质量安全检查方案》（住建字〔201*〕2７号),明确了检查的组织机构、时间、范围、重点。
建设**方主体均对此次检查高度重视，及时主动配合，使综合大检查工作能顺利进行。
药品质量管理年度自查报告
药品质量管理年度自查报告药品质量管理年度自查报告（一）我院高度重视药品使用质量的管理，严格按照相关法规、条例、规范的要求，切实加强药品质量管理我院组织人员认真进行了自查，现将自查情况简要报告如下：一、是成立组织，加强领导。
成立以院长为组长，药剂科主任为副组长，相关人员为成员的药事管理委员会，负责药品质量管理工作，职能职责明确。
二、是建立健全药品质量管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。
三、是严格执行药品“三统一”的规定，按照国家基本药物目录进购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。
确保从有合法资格的定点企业采购合法药品。
四、是建立并执行进货检查验收制度。
验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。
五、是实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。
六、是药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。
7、是药品储存设施装备齐全，定期进行检查和保养。
八、是严格麻醉药品办理，专柜存放，专帐记录，帐物相符。
九、是认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
十、是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制医疗费用不合理增长。
十一、是加强村卫生室管理，定期对村卫生室药品的申购、储存、使用进行督导，发现问题及时指出，限期整改。
药品质量和管理责任重大，我院充分利用院委会、职工大会组织干部职工研究，让全院干部职工明白药品质量管理的目标、任务，充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。
在下一步的办理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：一)提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。
二)提高服务意识，改善服务态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系。
三)建立卫生院药品质量科学办理的长效机制，严格贯彻履行药品质量办理法律法规。
四)医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度;认真负责，严密监测，及时报告;严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等征象产生。
37质量管理自查和年度报告制度V1
质量管理自查与年度报告制度版本：编号：编制：审核：批准：执行日期：年月日一、目的1.1为确保公司所建立的质量管理体系符合国家相关法规要求，与公司实际质量管理需求一致，建立自我监视和自我完善机制，以便能够及时获得有关体系和过程运作的信息，通过分析、评价，识别和确认所存在的问题，及时加以解决，保证质量管理体系的有效运行，从而促进公司质量管理体系不断完善与改进。
特制定此制度。
二、依据2.1依据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第680号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家药监总局令第8号）、《医疗器械经营质量管理规范》（国家药监总局令第58号）、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监械监〔2015〕239号),并结合本公司经营实际情况。
三、职责3.1质量负责人领导组织相关部门策划并实施针对公司质量管理体系所需的监视、测量、分析和改进过程。
3.2质量管理部3.2.1作为本制度的主控部门，负责监视、测量本制度的实施。
3.2.2负责公司质量管理体系执行全过程的监视和测量。
3.2.3负责公司质量目标与方针实施情况的监视与测量。
3.2.3负责本部门相关质量管理制度执行情况的监视与测量。
3.3各部门负责本部门相关质量管理制度执行情况的监视与测量。
四、工作程序4.1质量管理自查4.1.1公司每年应进行不少于1次质量管理体系自查。
由质量管理部组织自查小组，对公司整体质量管理体系进行普查；检查前下发检查通知，检查过程中认真做好记录，针对不合格质量问题应提出纠正意见和建议，检查结束应进行总结，编发质量管理体系自查报告予以公布。
4.1.2公司每年应进行不少于2次质量目标实施情况自查，由质量管理部组织质量目标实施情况自查小组，对公司质量目标实施情况进行普查。
检查前下发检查通知，检查过程中认真做好记录，针对质量目标实施不达标问题应提出整改意见，由质量管理部跟进整改情况。
检查结束应进行总结，编辑质量目标实施情况检查报告予以公布。
医疗器械经营公司 质量管理自查与年度报告制度
质量管理自查/内审与年度报告制度制订部门：质量管理部文件编号：JY-QM-019版本：A/0 页码：1/3编制：审核：批准：日期：日期：日期：分发部门：办公室、业务部、仓储物流部、财务部1目的对质量管理体系开展自查/内审，以验证质量管理体系是否持续符合相关法规、体系标准要求，是否得到有效的实施和保持，特制定本文件。
2范围适用于公司质量管理体系的自查/内审和年度报告。
3职责3.1 质量管理部：是质量管理体系自查/内审和年度报告的组织部门。
3.2 各部门：配合质量管理部开展质量管理体系自查/内审工作。
3.3 质量负责人：负责自查/内审计划和年度报告的审核。
3.4 企业负责人：负责自查/内审计划和年度报告的批准。
4定义4.1 质量管理自查：由公司内部组织的小组，依据有关法规、规范及公司内部质量管理文件要求对公司质量管理体系进行系统性的自我检查并形成记录的活动。
5内容5.1 自查的策划5.1.1 质量管理部应当于每年11-12月份定期组织开展一次质量自查，并在下列情况下及时组织开展专项自查/内审：◆当组织机构、关键人员、关键设备、关键工作流程发生重大改变。
如，增减部门、企业负责人变更、质量负责人变更、制度重大修订、自动温湿度系统更换、仓库变更、冷链变化、计算机系统变动等。
◆因产品质量原因而发生重大质量事故，并造成严重后果的。
◆服务质量出现重大问题或顾客投诉、新闻曝光造成不良影响时，5.1.2 质量自查/内审的准则为《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》及其现场检查指导原则等相关法规和标准要求、公司内部质量管理文件要求。
5.1.3 质量自查/内审的主要内容：◆主体资格的变化情况及合法性；◆经营产品的变化情况及合法性；◆人员要求的符合性；◆经营条件的变化情况及符合性；◆经营过程的合法性；◆经营行为的合法性等。
5.1.4 自查实施前，质量管理部应当编制《质量管理自查实施计划》，报质量负责人审核、企业负责人批准后发布。
质量管理体系自查报告
质量管理体系自查报告为提高企业的信誉，增强企业在市场的竞争能力，公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查，以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整，从而为用户提供全方位的服务。
一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查；本公司依据《医疗器械监督管理条例》、ISO9001《质量管理体系—要求》、ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和MDD93/42/EEC《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系，并定期进行管理评审。
管理评审每年度不少于一次。
1．做好标识管理，便于产品质量追溯：仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识；生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识；质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督；生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。
1.1原材料的标识1.1.1原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括：原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等，1.1.2所有原材料要实行动态管理，每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。
1.2生产过程的产品标识1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数，以便追溯。
1.2.2包装工序的标识，产品在制作过程中，严格按照生产计划单进行生产，对生产工序加以相应的标识。
1.3成品的标识1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品，都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“批号”，各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。
1.3.2中包装标识中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型1.3.3外包装的标识产品经工序的最终检验后，在其外包装上注明生产批号、生产日期、实效日期、产品数量、产品类型等标识。
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质量管理制度
变更原因: 据食药监械监[2015]）239号医疗器械经营企业2015年10月15日实行《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》
一、目地;为确保质量管理体系的有效运行，建立高效畅通的质量信息网络体系，保证质量信息作用的充分发挥。
二、适用范围：质量管理部。
三.依据：医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则
四、内容
1、自查每年要全项检查一次。
2、成立由总经理、质量负责人、质管部部门负责人组成的自查小组.
3、公司每年年底按医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则检查（职责与制度，人员与培训 ,设施与设备, 采购、收货与验收,入库、贮存与检查,销售、出库与运输,售后服务等7项）。
4、平时根据上级部门的要求，在上能部门检查前先实行自查。
5、检查时，各岗位人员首先向检查人员汇报本岗位实施情况和存在的问题，然后检查人员按照任务分工进行现场检查：询问问题，观察实施结果，执行情况，作好自检记录。
6、对各岗位检查结束后，组长组织检查小组开会，根据自检结果找出差距和偏差，做出自检结论，并提出改进措施，规定责任人和完成日期。
7、质量管理部负责整理自查记录，并由组长写出自查报告，并通报公司各人员进行整改。
8、每年年底前向市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。