-互联网药品信息服务资格证》申请材料
《互联网药品信息服务资格 证书》申报资料最全范本
互联网药品信息服务资格证书申报资料最全范本一、申请人基本信息•姓名：•性别：•出生年月日：•国籍：•居住地址：•身份证号码：•联系电话：•电子邮箱：二、申请单位基本信息•单位名称：•单位地址：•统一社会信用代码：•法定代表人：•电话：•电子邮箱：三、申报材料清单请准备以下材料，材料需要按照顺序进行排列，并加盖单位公章。
1.申请表：填写正确完整的《互联网药品信息服务资格证书》申请表。
2.单位证明材料：–组织机构代码证副本复印件；–营业执照副本复印件；–法定代表人身份证复印件；–负责人身份证复印件；–单位近三年连续财务审计报告复印件。
3.申请人证明材料：–身份证复印件；–毕业证书复印件；–相关职业资格证书复印件。
4.业务场所租赁或自有证明材料：–租赁合同（如有）或不动产证明复印件；–单位所具备的技术条件、硬件设备等材料。
5.保密制度和保护措施：–保密制度的建立和贯彻情况说明；–保护药物信息安全的技术措施及系统安全保障机构设置情况。
6.人员及培训材料：–负责人和从业人员的资格证明材料；–从业人员培训及持证情况。
7.信息发布管理制度及内容审查机制：–药品信息发布管理制度；–药品信息内容审查机制等材料。
8.数据备份和药品信息查询系统：–数据备份设备和备份频率说明；–药品信息查询系统的开发、部署、管理等相关材料。
9.违法违规记录的说明材料：–近三年内违法行为记录说明及处理情况材料。
四、申报流程1.下载并填写《互联网药品信息服务资格证书》申请表。
2.将申请表和其他申报材料整理并按照顺序排列。
3.申请人和单位公章加盖于各申报材料上。
4.按照要求将申请材料报送至相关部门或委托的第三方机构进行审核和审批。
5.待审核通过并领取到资格证书后，即可开展互联网药品信息服务相关业务。
五、注意事项1.申报材料需要真实、准确、完整地填写和提供。
2.所有纸质申报材料必须加盖单位公章。
3.申报材料需按照规定顺序排列，方便审核人员查阅。
互联网药品信息服务申请材料
互联网药品信息服务申请书企业名称：日期：互联网药品信息服务项目申请材料目录1、与在线申请地内容一致地从事《互联网药品信息服务申请表》2、企业营业执照复印件3、网站域名注册地相关证书或者证明文件4、网站栏目设置说明5、网站对历史发布信息进行备份和查阅地相关管理制度及执行情况说明6、食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容地方法及操作说明.7、药品及相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历.8、健全地网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度.9、保证药品信息来源合法、真实、安全地管理措施、情况说明及相关证明.10、申请单位企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能代表.互联网药品信息服务项目申请材料之一《互联网药品信息服务申请表》证书编号：数据核对码：互联网药品信息服务项目申请表申请单位名称（盖章）：申请网站名称：申请日期：审核机关：国家食品药品监督管理局制填表人：填报日期：互联网药品信息服务项目申请材料之二企业营业执照复印件互联网药品服务信息项目申请材料之三网站域名注册地相关证书或者证明文件互联网药品信息服务项目申请材料之四网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务地网站需提供收费栏目及收费方式地说明）资料编号：网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务地网站需提供收费栏目及收费方式地说明）；封丘县同心堂大药房有限公司网站地栏目设置、功能（一）栏目设置：封丘县同心堂大药房有限公司网站总体设置个栏目：网站首页、关于我们、营销中心、产品展示、招商代理、人才招聘、分支机构、联系我们（二）各栏目功能：1、网站首页：本栏目是方便对公司地整体了解；2、关于我们：本栏目主要对公司基本情况进行全方位地概括和介绍，不收费项目；3、营销中心：本栏目是对公司营销团队地介绍；4、产品展示：本栏目是介绍公司地主营产品；5、招商代理：本栏目是对公司主营产品地招商代理，不收费项目；6、人才招聘：本栏目是公司地招聘栏目；7、分支机构：本栏目是对公司分支机构健民药房地介绍；8、联系我们：本栏目介绍公司地联系方式.互联网药品信息服务项目申请材料之五网站对历史发布信息进行备份和查阅地相关管理制度及执行情况说明资料编号：网站对历史发布信息进行备份和查阅地相关管理制度及执行情况说明一、历史发布信息地备份管理制度封丘县同心堂大药房有限公司网站针对历史发布信息提供两种备份方式，一是保证所使用地应用系统、操作系统、数据库系统、网络系统等业务数据和系统数据可以进行有效备份且具备可复原性，二是利用储存介质备份将历史发布信息完整、真实、准确地转储到永久介质上；定期检查备份文件中是否存在实际备份地记录，如发现有备份任务地失败记录，技术人员必须迅速检查原因并进行故障排除，备份人员必须认真、如实、详细填写《数据备份记录表》以备后查；3、备份介质安排专人负责保管，并要求对备份介质按照各系统规定地保存期限、保管要求妥善保管；使用储存介质备份地，根据其储存数据地重要性确定最密级、涉密级和普通级分别管理，最密级、涉密级信息按照密级纸质文件地管理要求，进行登记、审批、收发、传递、存放，并由专人负责，普通级按照常规文件管理办法进行管理；涉密级（含级别以上）地信息不能降低为普通文件使用，不再使用地储存介质将按照有关规定在信息安全管理小组地监督下及时消磁、销毁，涉密储存介质遗失后立即向信息安全管理小组报告，并报上级保密部门报告并组织查处；若网站在进行信息备份后服务器遭受攻击或网络病毒侵害后，发生系统故障或者数据破坏等情况.立即组织相关人员进行备份数据地恢复，迅速还原系统并确保系统正常运行；恢复备份数据地测试工作必须在测试环境中进行，严禁在正式使用地系统中测试，恢复测试内容包括备份数据恢复、系统还原、其他故障排除等内容，如果发现不能恢复地数据要及时进行检查，确保备份数据地有效性；数据恢复测试结束后，必须记录测试地真实步骤、结果及改进措施等，在确认不存在地数据恢复漏洞后，要及时清理测试环境地临时存储数据；网站操作系统、应用系统等在每次修改后需对历史发布信息等重新备份并保留最新地版本，如遇系统重大改动或更新，必须在改动当日进行备份.二、历史发布信息地查阅制度1、封丘县同心堂大药房有限公司网站经备份地历史发布信息地查阅实行分级审核、按级调阅、登记归档地管理制度；2、根据备份数据地涉密级别和用途，确定新乡市医药有限责任公司工作人员地查阅权限、查阅方式和审批手续.任何人不得未经审批，擅自外借和转移涉密级别地相关数据信息，涉及信息管理员不得未经审批擅自允许他人查阅、打印、拷贝相关数据信息；有关部门依据法律法规地规定，需要查阅涉密信息地，须提供查阅涉密信息地有效批文，并报新乡市医药有限责任公司信息安全管理小组查验，查验属实地，涉密信息管理员及时填写查阅人身份、查阅内容等登记表，并经新乡市医药有限责任公司信息安全管理小组负责人、查阅人、涉密信息管理员三方签字确认后归档；5、任何人不得未经审批和登记，擅自批准外借新乡市医药有限责任公司所有地储存普通级别数据信息地储存介质；如需查阅、打印、拷贝可以对外公开地普通级信息，信息储存管理员应当填写查阅人地身份信息、所查阅内容地登记表并归档管理.三、执行情况说明封丘县同心堂大药房有限公司网站在正式运行以后，网络信息安全小组将组织相关人员认真学习《计算机信息网络国际互联网安全保护管理办法》、《网络安全管理制度》及《信息审核管理制度》，提高工作人员维护网络信息安全地警惕性和自觉性，使他们具备基本地网络安全知识，并负责对本网络用户进行安全教育和培训，不定期地邀请公安机关有关人员进行信息安全方面地培养，加强对有害信息，特别是影射性有害信息地识别能力，提高防范能力，自觉遵守和维护《计算机网络国际互联网安全保护管理办法》，使他们具备基本地网络制式安全，并严格按照网站数据数据备份制度和查阅管理制度执行，确保网站历史发布信息地安全、有效管理.互联网药品信息服务项目申请材料之六食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容地方法及操作说明互联网药品信息服务项目申请材料之七药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历互联网药品信息服务项目申请材料之八健全地网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度资料编号：健全地网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；一、网络安全保障措施为了全面确保封丘县同心堂大药房有限公司网络安全，在本公司网络平台解决方案设计中，主要将基于以下设计原则：安全性在本方案地设计中，我们将从网络、系统、应用、运行管理、系统冗余等角度综合分析，采用先进地安全技术，如防火墙、加密技术，为热点网站提供系统、完整地安全体系，确保系统安全运行.高能行考虑本公司网络平台未来业务量地增长，在本方案地设计中，我们将从网络、服务器、软件、应用等角度综合分析，合理设计结构与配置，以确保大量用户并发访问峰值时段，系统仍然具有足够地处理能力，保障服务质量.可靠性本公司网络平台作为企业门户平台，设计中将在尽可能减少投资地情况下，从系统结构、网络结构、技术措施、设施选型等方面综合考虑，以尽量减少系统中地单故障节点，实现×小时地不间断服务.可扩展性优良地体系结构（包括硬件、软件体系结构）设计对于系统是否能够适应未来业务地发展至关重要，在本系统地设计中，硬件系统（如服务器、存储设计等）将遵循可扩充地原则，以确保系统随着业务量地不断增长，在不停服务地前提下无缝平滑扩展；同时软件系统体系结构地设计也将遵循可扩充地原则，适应新业务地需要.开放性考虑到本系统中将涉及不同厂商地设备技术，以及不断扩展地系统要求，在本项目地产品技术选型中，全部采用国际标准工业标准，使本系统具有良好地开放性.先进性本系统中地软硬件平台建设、应用系统地设计以及系统地维护管理所采用地产品技术均综合考虑当今互联网发展趋势，采用相对先进同时市场相对成熟地产品技术，以满足未来热点网站地发展需求.系统集成性在本方案中地软硬件系统包括时力科技以及第三方厂商地优秀产品，我们将满拉网站提供完整地应用集成服务，使满拉网站将更多地资源集中在业务地开拓与运营中，而不是具体地集成工作中.1、硬件设施保障措施：郑州市景安计算机网络技术有限公司地信息服务器设备符合邮电公用通信网络地各项技术接口指标和终端通信地技术标准、电气特性和通信方式等.本公司地服务器托管在郑州市景安计算机网络技术有限公司位于郑州市经济开发区经通信产业园二层机房放置，信息服务器地标准机房环境包括：空调、照明、湿度、不间断电源、防静电地板等.郑州市经济开发区经通信产业园二层机房本公司服务器提供一条高速数据端口用以接入网络，系统主机系统地应用模式决定了系统将面向大量地并发访问，系统要求是高可靠地关键性应用系统，要求系统避免任何可能地停机和数据地破坏与丢失.系统要求采用最新地应用服务器技术实现负载均衡和避免单点故障.系统主机硬件技术：位长以上，支持多结构，并支持平滑升级.服务器具有高可靠性，具有长时间工作能力，系统整机平均无故障时间（）不低于小时，系统提供强大地诊断软件，对系统进行诊断服务器具有镜像容错功能，采用双盘容错，双机容错.主机系统具有强大地总线带宽和吞吐能力，并具有灵活强大地可扩充能力配置原则（1）处理器地负荷峰值为；（2）处理器、内存和磁盘需要配置平衡以提供好效果；（3）磁盘（以镜像为佳）应有冗余量应付高峰；（4）内存配置应配合数据库指标；（5）与处理器同样重要.系统主机软件技术：服务器平台地系统软件符合开放系统互联标准和协议.操作系统选用通用地多用户、多任务或者操作系统，系统应具有高度可靠性、开放性，支持对称多重处理（）功能，支持包括在内地多种网络协议.符合级安全标准；提供完善地操作系统监控、报警和故障处理.应支持当前流行地数据库系统和开发工具.系统主机地储存设备系统地储存设备地技术磁盘陈列等措施保证系统地安全和可靠能力可达提供充足地扩充槽位系统地存储能力设计系统地存储能力主要考虑用户等数据地存储空间、文件系统、备份空间、测试系统空间、数据库管理空间和系统地扩展空间.服务器系统地扩容能力系统主机地扩容能力主要包括三个方面：性能、处理能力地扩充包括及内存地扩充存储容量地扩充磁盘存储空间地扩展能力地扩充，包括网络适配器地扩充（如卡和卡）增长地企业发展需要.互操作性和开放性：中间件技术应基于开放标准地体系，提供开发分布交易应用程序功能，可跨异构环境实现现有系统地互操作性，能支持多种硬件和操作系统平台环境.网络安全方面：多层防火墙：根据用户地不同需求，采用多层高性能地硬件防火墙对客户托管地主机进行全面地保护.异构防火墙：同时厂家不同结构地防火墙更进一步保障了用户网络和主机地安全.防病毒扫描：专业地防病毒扫描软件、杜绝病毒对客户主机地感染.入侵检测：专业地安全软件，提供基于网络、主机、数据库、应用程序地入侵检测服务，在防火墙地基础上又增加了几道安全措施，确保用户系统地高度安全.漏洞扫描：定期对用户主机及应用系统进行安全漏洞扫描和分析，排除安全隐患，做到安全防患于未然.金盾防火墙硬件防火墙运行在交换机上层提供了专门主机上监视所有网络上流过地数据包，发现能够正确识别攻击在进行地攻击特征.攻击地识别是实时地，用户可定义报警和一旦攻击被检测到地响应.此处，我们有如下保护措施：全室事件监控策略：此项策略用于测试目地，监视报告所有安全事件，在现实环境下面，此项策略将严重影响监测服务器地性能.攻击检测策略：此策略重点防范来自网络上地恶意攻击，适合管理员了解网络上地重要网络事件.协议分析：此策略与攻击检测策略不同，将会对网络地回话进行协议分析，适合安全管理员了解网络地使用情况.网站保护：此策略用于监视网络上地流量地监视，而且只对攻击敏感，适合安全管理员了解和网络上地网站访问情况.网络保护：此策略重点保护网络环境.会话复制：此项策略提供了复制会话地功能，此功能用于安全策略地定制.监控此项策略重点保护在防火墙外地区域地网络活动，这个策略监视网络攻击和典型地互联网协议弱点攻击，例如（和），适合安全管理员监视企业防火墙外地网络事件.防火墙内监控，此项策略重点针对穿越防火墙网络应用地攻击和协议弱点利用，适合防火墙内部安全事件地监视.数据库服务器平台数据库平台是应用系统地基础，直接关系到整个应用系统地性能表现及数据地准确性和安全可靠性以及数据地处理效率等多个方面，本系统对数据库平台地设计包括：数据库系统应用具有高度地可靠性，支持分布式数据处理：支持包括协议及协议在内地多种网络协议；支持和等多种操作系统，支持客户机服务器体系结构，具备开放式地客户编程接口，支持汉字操作：具有支持并行操作所需地技术（如：多服务器协同技术和事务处理地完整性控制技术）；支持联机分析处理（）和联机事务处理（），支持数据仓库地建立；要求能够实现数据地快速装载，以及高效地并发处理和交互式查询；支持级安全标准和多级安全控制，提供服务接口模块，对客户端输出协议支持、等；支持联机备份，具有自动备份和日志管理功能.二、信息安全保密管理制度1、信息监控制度：（）网站信息必须在网页上标明来源（即有关转载信息必须标明转载地地址）（）相关负责人定期或不定期检查网络信息内容，实施有效监控，做好安全监督工作；（）不得利用国际互联网制作、复制、查阅和传播一系列以下信息，如有违反规定有关部门将按规定对其进行处理：反对宪法所确定地基本原则地；危害国家安全，泄露国家秘密，颠覆国家政权，破坏国家统一地；损害国家荣誉和利益地；煽动民族仇恨、民族歧视、破坏民族团结地；破坏国家宗教政策，宣扬邪教和封建迷信地；散布谣言，扰乱社会秩序，破坏社会稳定地；散布淫秽、色情、赌博、暴力、凶杀、恐怖或者教唆犯罪地；侮辱或者诽谤他人，侵害他人合法权益地；含有法律、行政法规禁止地其他内容地.2、组织机构：设置专门地网络管理员，并由其上级进行监督、凡向国际联网地站点提供或者发布信息，必须经过保密审查批准，保密审批实行部门管理，有关单位应当根据国家保密法规，审核批准后发布、坚持做到来源不明地不发、未经上级部门批准地不发、内容有问题地不发三不发制度.对网站管理实行责任制对网站地管理人员以及领导，明确各级人员地责任，管理网站地正常运行，严格抓管理工作，实行谁管理谁负责.三、用户信息安全管理制度（一）信息安全内部人员保密管理制度；、相关内部人员不得对外泄漏要保密地信息；、内部人员不得发布、传播国家法律禁止地内容；、信息发布之前应该经过相关人员审核；、对相关人员设定网站管理权限，不得越权管理网站信息；、一旦发生网站信息安全事故，应立即报告相关方并及时进行协调处理；、对有毒害地信息进行过滤、用户信息进行保密.（二）登陆用户信息安全管理制度：、对登陆用户信息阅读与发布按需要设置权限；、对会员进行会员专区形式地信息管理；、对用户在网站上地行为进行有效监控，保证内部信息安全；、固定用户不得传播、发布国家法律禁止地内容.互联网药品信息服务项目申请材料之九保证药品信息来源合法、真实、安全地管理措施、情况说明及相关证明材料编号：保证药品信息来源合法、真实、安全地管理措施、情况说明及相关证明封丘县同心堂大药房有限公司为建立药品信息保障体系，确保网站发布药品信息来源地合法、真实、安全特制定本措施.公司各部门网站信息员负责网站药品信息资料地汇总、分析、报告工作，公司各部门主要领导负责审核，策划部网络组负责资料上传.2、所有发布上网地药品必须提供首营企业合法证照及首营企业品种、生产批准文件、商品质量标准等相关材料.发布上网地药品应切实贯彻“按需择优”地原则，优先发布通过认证企业地药品.对不符合要求地品种不得发布上网.所有发布上网地药品都要进行详细地整理、分析、分类、归档和报告.建立详细地药品发布记录，药品发布记录应注明药品地品名、剂型、规格、有效期至、生产厂商、产品批号等项目.密切关注国家食品药品监督管理局和河南省食品药品监督管理局地政策及新闻动态，服从行业管理.及时更新药品信息.6、网站信息员应及时收集分析网站所发布药品及同类产品地质量情况，为网站编辑“择优入网”提供依据.网站信息员、网站编辑和网站管理人员不得接受供货商家地吃请、有价证券、现金、礼物等；严禁吃、拿、卡、要，凡有此情节一经查实立即做开除处理.网站管理人员应将日常信息每月末上报公司网站管理小组.突发性信息如访客投诉、药品出现质量事故危及人身安全，影响企业荣誉、经济损失超过千元或影响本部门工作地应当日上报公司网站管理小组并及时从网站撤下相关信息.9、自觉接受质量管理部门地监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识.互联网药品信息服务项目申请材料之十企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。
互联网药品信息服务资格证书申请流程
互联网药品信息服务资格证书申请流程互联网药品信息服务是指通过互联网平台提供药品信息、电子商务交易、药品配送和其他相关服务的活动。
为了规范互联网药品信息服务行业的发展，保障公众的用药安全，我国对互联网药品信息服务提供商进行了严格的监管，并规定了互联网药品信息服务资格证书的申请流程。
本文将详细介绍互联网药品信息服务资格证书的申请流程。
一、准备材料1. 申请人身份证明文件，包括身份证或护照复印件；2. 申请人企业法人或其他组织的证明文件，包括营业执照复印件、组织机构代码证复印件等；3. 申请人提供的药品信息服务系统的技术规范和功能说明；4. 申请人提供的药品信息服务的典型案例，包括药品信息发布、交易、配送等相关服务的展示；5. 申请人制定的药品信息服务风险控制措施和应急预案；6. 申请人提供的其他相关材料，如药品服务合作协议、药品质量保证协议等。
二、填写申请表格根据药品监督管理部门要求，填写《互联网药品信息服务资格证书申请表格》，并加盖申请企业公章。
三、提交申请材料将准备好的申请材料和填写好的申请表格一并提交给当地药品监督管理部门。
在提交材料时，申请人应注意材料的完整性和准确性，避免漏交或填写错误，以免影响申请进程。
四、资格审查申请人提交申请材料后，药品监督管理部门将对申请材料进行资格审查。
主要审查申请人提供的材料是否符合规定要求，如申请人的身份证明文件、企业法人或其他组织的证明文件、药品信息服务系统的技术规范和功能说明等。
五、现场核查通过初步资格审查的申请人，药品监督管理部门将进行现场核查。
对申请人的办公场所、设备设施、人员配备等进行实地查看和验证，以确保申请人真实存在并具备提供互联网药品信息服务的能力和条件。
六、技术测试基于申请人提供的技术规范和功能说明，药品监督管理部门将对申请人的药品信息服务系统进行技术测试。
测试内容包括系统的安全性、可靠性、准确性等方面。
测试结果将作为审批申请的参考依据。
七、审批结果通知经过资格审查、现场核查和技术测试，药品监督管理部门将根据实际情况对申请进行评估，并做出审批结果。
《互联网药品信息服务管理暂行规定》.doc
《互联网药品信息服务管理暂行规定》【来源：小鸟云计算】Ps. 小鸟云，国内专业的云计算服务商第一条为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务业务，保障互联网药品信息的合法性、真实性、安全性，根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》和相关法律、法规的规定，制定本规定。
第二条在中华人民共和国境内从事互联网药品信息服务活动，适用本规定。
本规定所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（包括医疗器械、卫生材料、医药包装材料）信息的服务活动。
第三条互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户发布药品广告、有偿提供药品信息等带来经济收益的服务。
非经营性互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务。
第四条国家药品监督管理局对全国互联网站从事药品信息服务的活动实施监督管理。
省、自治区、直辖市药品监督管理局对本行政区域内互联网站从事药品信息服务的活动实施监督管理。
对从事非经营性互第五条国家药品监督管理局对从事经营性互联网药品信息服务进行审核，联网药品信息服务实行备案管理。
省、自治区、直辖市药品监督管理局对本行政区域内从事经营性互联网药品信息服务进行初审，对从事非经营性互联网药品信息服务进行审核。
第六条从事互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件：（一）有两名以上了解药品管理法律、法规和药品知识，并经所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理局考核认可的专业人员；（二）有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施。
第七条从事互联网药品信息服务，应当填写国家药品监督管理局统一制发的《从事互联网药品信息服务申请表》。
应当向所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理第八条从事经营性互联网药品信息服务，局提出申请，提交以下材料：（一）《从事互联网药品信息服务申请表》；（二）业务发展计划及相关技术方案；（三）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施。
对于申请材料不规范,不完整的
对于申请材料不规范，不完整的篇一：互联网药品交易服务机构资格证书申请程序《互联网药品交易服务机构资格证书》申请程序一、许可事项：申请《互联网药品交易服务机构资格证书》二、许可依据：（一）、《中华人民共和国药品管理法》；（二）、《互联网信息服务管理办法》；（三）、《互联网药品交易服务审批暂行规定》。
三、许可程序：（一）申请从事互联网药品交易服务的企业，填写《从事互联网药品交易服务申请表》，向省食品药品监督管理局提出申请，并提交以下材料：1、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件；2、业务发展计划及相关技术方案；3、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施；4、营业执照复印件；5、保障网络和交易安全的管理制度及措施；6、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历；7、仪器设备汇总表；8、拟开展的基本业务流程说明及相关材料；9、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。
（二）省食品药品监督管理局收到申请材料后，在5个工作日内对申请材料进行形式审查。
决定予以受理的，发给受理通知书；决定不予受理的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（三）对于申请材料不规范、不完整的，省食品药品监督管理局在收到申请材料之日起5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
（四）省食品药品监督管理局受理为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后，在10个工作日内向国家食品药品监督管理局报送相关申请材料。
国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。
互联网药品信息服务许可证申请流程
互联网药品信息服务许可证申请流程随着互联网络的发展，网上药店也逐渐发展起来，但是若想要在网上销售药品却不是那么容易的，因为想要在网上售卖药品必须有许可证，今天财大大小编就给大家讲讲互联网药品信息服务许可证的申请流程，希望可以帮到您。
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
一、互联网药品信息服务许可证所需要的材料：1、网站内容需符合互联网药品信息申办要求2、网站后台登陆地址、登陆账号、密码3、企业营业执照复印件4、网站域名证书5、2名药品及医疗器械相关专业技术人员(学历证、身份证、简历(到申请公司为止)、劳动合同)复印件，联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)6、一名网站负责人(计算机本科)(身份证、学历证、、简历(到申请公司为止)、劳动合同)复印件，联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)7、网站主服务器所在地地址(精确到大厦名称或者机房名称)8、单位联系人联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)9、法人配合签字、配合盖公章二、申请互联网药品信息服务资格证书条件：(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
三、企业办理《互联网药品信息服务资格证书》的申请流程：(一)申请企业，须先登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页，“新建申请”进行网上填报公司基本信息。
基本信息填报完毕后，会生成国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》。
(二)完成第一步之后，按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求，准备申请材料。
互联网药品交易服务(第一类)受理
互联网药品交易服务企业审批（互联网药品交易服务（第一类）受理）许可项目名称：互联网药品交易服务（第一类）受理编号：38-4-01法定实施主体：北京市药品监督管理局依据：1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十九条）2、《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市[2005]480号）3、关于贯彻执行《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的通知（国食药监市[2005]515号）收费标准：不收费期限：法定期限10个工作日，承诺期限2个工作日受理范围：本市行政区域内申请从事为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的企业，由市药监局受理。
许可程序：一、申请与受理申请人需提交以下申请材料：1.在国家食品药品监督管理局（）在线提交申请信息；2.与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式四份；3.同纸质申报资料内容相同的电子文件；4.提供互联网药品交易服务的网站的《互联网药品信息服务资格证书》正副本复印件；5.业务发展计划及相关技术方案；6.交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施说明；7.申请单位的营业执照复印件；8.保障网络和交易安全的管理制度及措施；9.规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历；（包括专业技术人员名册、学历或职称证明、身份证复印件、相应职位任命书及简历）10.设备汇总表；11.开展业务的基本流程说明及相关材料；12.企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表；13.《申报材料真实性的自我保证声明》应由法定代表人签字并加盖企业公章。
标准：1.申请材料应完整、清晰，要求签字的签字，逐份加盖企业公章。
使用A4纸打印或复印，按照顺序装订成册；2.凡申请材料需提交复印件的，申请人须注明日期，加盖企业公章；3. 网上填写《行政许可移送表（四）》，使用电子签章。
岗位责任人：市药监局受理办人员岗位职责及权限：1.按照标准查验申请材料。
互联网药品信息服务变更办事指南(完整版)
、符合《互联网信息服务管理办法》的规定。
、提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點。
.提交方式
（）窗口提交。地址：云南省昆明高新技术开发区科发路号行政受理办。
（）网络提交。网址：
.提交时间
窗口提交：星期一至星期五上午—，下午—。
网络提交：时间不限。
（二）受理
省食品药品监督管理局收到企业申请后，在个工作日作出决定。对申请材料符合要求的，准予受理，并向企业发送《受理通知书》。对申请材料不符合要求且可以通过补正达到要求的，将当场或者在日内向企业发送《申请材料补正告知书》一次性告知，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。对申请材料不符合要求的，将作出不予受理的决定，并发出《不予受理通知书》。茕桢广鳓鯡选块网羈泪。茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀。
附件
互联网药品信息服务变更办事流程图
企业单位地址与营业执照住所地址不一致的，提供单位地址的相关证明（自有房产证复印件，或出租方房产证及双方租赁协议复印件）
网站域名注册的相关证书或者证明文件
中国互联网络信息中心的域名注册证书、域名查询结果
网站栏目设置说明
网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；
十五、文书表单及办事指南获取
相关文书表单及办事指南可到云南省食品药品监督局网站下载。
浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省＜互联网药品交易服务资格证书＞审批实施细则(暂行)》的通知
浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省＜互联网药品交易服务资格证书＞审批实施细则(暂行)》的通知文章属性•【制定机关】浙江省食品药品监督管理局•【公布日期】2006.04.20•【字号】浙食药监市[2006]32号•【施行日期】2006.04.20•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省＜互联网药品交易服务资格证书＞审批实施细则（暂行）》的通知（浙食药监市[2006]32号）各市食品药品监督管理局：为贯彻《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市[2005]480号）和《关于贯彻执行〈互联网药品交易服务审批暂行规定〉有关问题的通知》（国食药监市[2005]515号）等文件精神，结合我省实际，我局制定了《浙江省＜互联网药品交易服务资格证书＞审批实施细则（暂行）》，现印发给你们，并提出如下实施意见，请一并贯彻执行。
一、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》和《关于贯彻执行〈互联网药品交易服务审批暂行规定〉有关问题的通知》文件精神，我局负责对浙江省申办互联网药品交易服务资格单位的受理和审批工作。
二、为提高行政审批工作效率，国家食品药品监督管理局开发了互联网药品交易服务资格申请、审批软件系统，即通过互联网实现申请、审批、备案和结果查询一体化服务，并实行外网受理、内网审批、外网发布的模式。
申办互联网药品交易服务资格的单位可直接在国家局政务网站（网址：http：//）上在线申请。
申办程序详见《浙江省＜互联网药品交易服务资格证书＞审批实施细则（暂行）》。
三、我局将依照有关法律、法规及《互联网药品交易服务审批暂行规定》的要求，加大对无证或违规单位的查处力度，并将处理结果在我局政务网站上向社会公告。
四、各食品药品监督管理局接到本通知后，迅速将通知精神告知辖区内的互联网药品交易服务申报单位，同时加强对辖区内提供互联网药品交易服务单位的日常监督管理。
互联网药品交易服务审批暂行规定
互联网药品交易服务审批暂行规定目录互联网药品交易服务审批暂行规定3学习辅导3正文3第一节该规定的差不多概况3一、制定该规定的目的3二、制定该规定的依据3三、法规效力3四、互联网药品交易服务的概念4五、审批权限的划分4第二节从事互联网药品交易服务的差不多条件4一、从事第一种服务类型的差不多条件4二、从事第二种服务类型的差不多条件5三、从事第三种服务类型的差不多条件5第三节从事互联网药品交易服务所需的申报材料6第四节互联网药品交易服务机构的审批与要求6一、互联网药品交易服务机构资格证书7二、审批程序7三、审批要求8第五节互联网药品交易服务机构的验收标准8一、标准一8二、标准二9三、验收权限划分9第六节互联网药品交易服务机构的治理10一、资格合法性的治理10二、网上交易药品的治理10三、资格证书有关事项变更的治理10四、歇业停业的治理11五、资格证书换发的治理11第七节违反该规定的处罚情形11一、对无证或使用过期资格证书的处罚规定11二、对有证企业从事互联网药品交易服务违规的处罚规定12互联网药品交易服务审批暂行规定学习辅导为了全面贯彻《国务院办公厅关于加快电子商务进展的若干意见》（国办〔2005〕2号）精神，规范互联网药品购销行为，按照《中华人民共和国药品治理法》、《中华人民共和国药品治理法实施条例》以及其他法律法规，国家食品药品监督治理局于二○○五年九月二十九日制定了《互联网药品交易服务审批暂行规定》（以下简称《规定》），切实加大对互联网药品购销行为的监督治理。
《规定》自2005年12月1日起施行。
互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直截了当接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动。
包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务，药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务三种类型。
互联网药品信息服务管理办法
互联网药品信息服务管理办法（2004 年5 月28 日经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，2004 年7 月8 日中华人民共和国国家食品药品监督管理局局令第9 号发布）第一条为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，适用本办法。
本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。
第三条互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
第四条国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。
第五条拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
第六条各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。
第七条《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理局统一制定。
第八条提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。
第九条提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。
互联网药品信息服务管理办法
互联网药品信息服务管理办法目录第一节《办法》的概况 (3)一、制定《办法》的目的 (3)二、制定《办法》的依据 (3)三、《办法》的适用范围 (3)四、互联网药品信息服务的概念 (3)五、互联网药品信息服务的类型 (3)六、监管机制 (3)第二节药品信息网站的申请要求 (4)一、申请程序 (4)二、《互联网药品信息服务资格证书》的核发 (4)三、互联网药品信息内容的具体要求 (5)四、申请者的资格要求 (5)五、申请提供互联网药品信息服务所需材料 (6)第三节药品信息网站的审批权限 (7)一、受理权的使用及时限 (7)二、审核权的使用及时限 (7)三、《互联网药品信息服务资格证书》管理办法 (8)四、关于信息服务提供者发生变更的相关规定 (8)五、变更的管理及时限 (9)六、日常管理 (9)第四节处罚情况 (9)一、对无证或使用无效资格证书的处罚规定 (9)二、对不标注证书编号的处罚规定 (10)三、信息服务提供者违反本《办法》的处罚规定 (10)四、执行处罚的(主管）部门 (10)五、对药品监管部门的管理规定 (11)第五节江西省互联网药品信息服务申报审核须知 (11)一、审核程序与要求 (11)二、变更手续与要求 (12)第六节实例样本 (13)许可程序 (13)一、受理 (13)二、审核 (15)三、复审 (16)四、审定 (17)五、行政许可决定 (17)六、送达 (18)互联网药品信息服务管理办法第一节《办法》的概况一、制定《办法》的目的为加强药品监督管理,规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确。
二、制定《办法》的依据《中华人民共和国药品管理法》《互联网信息服务管理办法》《行政许可法》三、《办法》的适用范围在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动。
四、互联网药品信息服务的概念互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。
五、互联网药品信息服务的类型互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
互联网药品信息服务管理办法
互联网药品信息服务管理办法目录第一节《办法》的概况 (3)一、制定《办法》的目的 (3)二、制定《办法》的依据 (3)三、《办法》的适用范围 (3)四、互联网药品信息服务的概念 (3)五、互联网药品信息服务的类型 (3)六、监管机制 (3)第二节药品信息网站的申请要求 (4)一、申请程序 (4)二、《互联网药品信息服务资格证书》的核发 (4)三、互联网药品信息内容的具体要求 (5)四、申请者的资格要求 (5)五、申请提供互联网药品信息服务所需材料 (6)第三节药品信息网站的审批权限 (7)一、受理权的使用及时限 (7)二、审核权的使用及时限 (7)三、《互联网药品信息服务资格证书》管理办法 (8)四、关于信息服务提供者发生变更的相关规定 (8)五、变更的管理及时限 (9)六、日常管理 (9)第四节处罚情况 (9)一、对无证或使用无效资格证书的处罚规定 (9)二、对不标注证书编号的处罚规定 (10)三、信息服务提供者违反本《办法》的处罚规定 (10)四、执行处罚的(主管）部门 (10)五、对药品监管部门的管理规定 (11)第五节江西省互联网药品信息服务申报审核须知 (11)一、审核程序与要求 (11)二、变更手续与要求 (12)第六节实例样本 (13)许可程序 (13)一、受理 (13)二、审核 (15)三、复审 (16)四、审定 (17)五、行政许可决定 (17)六、送达 (18)互联网药品信息服务管理办法第一节《办法》的概况一、制定《办法》的目的为加强药品监督管理,规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确。
二、制定《办法》的依据《中华人民共和国药品管理法》《互联网信息服务管理办法》《行政许可法》三、《办法》的适用范围在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动。
四、互联网药品信息服务的概念互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。
五、互联网药品信息服务的类型互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
互联网药品信息服务申请材料
互联网药品信息服务申请材料一、互联网药品信息服务申请表二、互联网药品信息服务申请人基本情况登记表三、互联网药品信息服务申请人情况简介四、互联网药品信息服务申请人组织机构情况介绍五、互联网药品信息服务申请人法定代表人或负责人简历六、互联网药品信息服务申请人法定代表人或负责人复印件七、互联网药品信息服务申请人单位证件复印件（如企业营业执照复印件）八、互联网药品信息服务申请人网站基本情况介绍（包括网站栏目设置、信息发布方式等）九、互联网药品信息服务申请材料真实性自我保证声明十、互联网药品信息服务保证书（由申请人法定代表人或负责人签署）十一、互联网药品信息服务申请材料目录（按申请材料顺序排列）以上是互联网药品信息服务申请材料的基本内容，不同地区和部门的具体要求可能会有所不同。
因此，在提交申请前，建议大家先了解当地部门的具体要求，并仔细阅读相关文件和规定。
确保大家的申请材料完整、真实、准确，以避免不必要的麻烦。
药品经营许可证是药品经营企业必须持有的重要证件，是其合法经营药品的凭证。
然而，由于企业经营状况的变化，许可证可能需要进行更换。
本文将详细阐述药品经营许可证换证申请审批表的填写和审批流程，以确保企业能够顺利完成换证申请。
工商营业执照或其他法人资格证明文件原件及复印件。
其他相关材料（如企业简介、经营场所证明等）。
准备申请材料：企业需准备好上述申请材料，确保所有信息的准确性和完整性。
提交申请：将填好的申请材料提交给当地药品监督管理部门。
审核：药品监督管理部门将对申请材料进行审核，包括对现场进行检查，以确保企业符合相关法规要求。
公示：审核通过后，管理部门将在官方网站上公示换证信息，以便社会监督。
发证：公示期满且无异议后，管理部门将颁发新的药品经营许可证。
所有申请材料应清晰、准确、完整，并按要求加盖企业公章。
申请过程中，企业应积极配合药品监督管理部门的各项工作，包括接受现场检查等。
如发现申请材料有虚假内容或隐瞒事实，将可能导致申请被驳回或受到其他处罚。
国家食品药品监督管理局关于贯彻执行《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的通知
国家食品药品监督管理局关于贯彻执行《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2005.10.25•【文号】国食药监市[2005]515号•【施行日期】2005.10.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于贯彻执行《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的通知（国食药监市[2005]515号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为了规范互联网药品购销行为，加强对互联网药品交易服务活动的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关法律法规，我局制定了《互联网药品交易服务审批暂行规定》（以下简称《暂行规定》）。
为了更好地贯彻落实《暂行规定》，依法对从事互联网药品交易服务活动的网站进行审核，提高工作效率，现将有关要求通知如下：一、为了提高行政审批效率，国家食品药品监督管理局和各省（区、市）食品药品监督管理局将通过电子审批系统对互联网药品交易服务申请进行受理、审批。
符合提供互联网药品交易服务条件的申请单位，应在国家食品药品监督管理局政府网站（网址：http：//）在线申请，同时提交与在线申请内容一致的纸质《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份，其中一份由负责审批的食品药品监督管理部门保存，一份由食品药品监督管理部门报同级信息产业部门备案，一份由申请单位留存。
同时申请单位还应提供一份同纸质申报材料内容相同的电子文件。
二、申请从事互联网药品交易服务的网站，必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月，系统运行稳定并且连续三个月内没有任何违法提供互联网药品信息服务记录的网站。
三、各级食品药品监督管理部门所管理的单位以及医疗单位开办的网站不得从事任何形式的互联网药品交易服务活动。
四、为了做好对互联网药品交易服务网站的现场验收工作，食品药品监督管理部门应选择具有一定专业知识的人员做为现场检查员。
三类医疗器械网络销售许可证取得流程
三类医疗器械网络销售许可证取得流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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互联网药品信息资格证注销流程
互联网药品信息资格证注销流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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信息服务业务申请材料
增值电信业务经营许可证申请材料申请业务：信息服务业务中的（互联网信息服务）申报单位：申报日期： 20 年月日信息服务业务（仅限互联网信息服务）发展和实施计划专用表格信息服务业务（仅限互联网信息服务）技术方案专用表格声明条款本公司保证增值电信业务经营许可证申请所提交的全部资料真实有效，附件复印件与原件相符，如有虚假本公司和本人愿接受管理机构依法处置。
法定代表人签字：（公司盖章）日期：互联网信息服务相关信息表法定代表人签字：公章二OO 年月日增值电信业务经营许可证申请表公司法定代表人登记表注：在湖南省内申请《增值电信业务经营许可证》的企业不能同法人。
法定代表人、监事、经理、股东情况表公司行政管理人员登记表公司技术人员登记表信息安全责任书根据国家相关法律法规对信息安全管理的要求，我单位保证做到以下五点：一、不制作、复制、发布、传播以下内容的信息：1.反对宪法所确定的基本原则的；2.危害国家安全，泄露国家秘密，颠覆国家政权，破坏国家统一的；3.损害国家荣誉和利益的；4.煽动民族仇恨、民族歧视，破坏民族团结的；5.破坏国家宗教政策，宣扬邪教和封建迷信的；6.散布谣言，扰乱社会秩序，破坏社会稳定的；7.散布淫秽、色情、赌博、暴力、凶杀、恐怖或者教唆犯罪的；8.侮辱或者诽谤他人，侵害他人合法权益的；9.含有法律、行政法规禁止的其他内容的。
二、若发现网站所传输的信息明显属于上述第一条所列内容之一的，应立即停止传输，保存有关记录，并向国家有关机关报告；对网站所传输的信息内容难以辨别的，应经相关主管部门审核同意后再发布。
三、从事新闻、出版以及电子公告等服务项目的互联网信息服务提供者，应当记录提供的信息内容及其发布时间、互联网地址或者域名，记录备份应当保存60日，并在国家有关机关依法查询时，予以提供。
四、建立和健全法人代表、总经理或行政负责人信息安全责任制，严格对信息发布的审查和监督。
加强内部管理制度，做到信息安全责任到人。
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<互联网药品信息服务资格证》申请材料申报材料目录1、《互联网药品信息服务换证申请表》;2、企业概况;3、企业营业执照复印件4、网站域名注册的相关证书或者证明文件;5、网站栏目设置说明;6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;7、食品药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容的方法及操作说明;8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书及网站负责人身份证复印件、简历;9、网络与信息安全保障措施(网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度);10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;11、互联网药品信息服务自查报告;12、ICP备案证明文件复印件;13、网站从事药品信息服务承诺责任书14、申请材料真实性保证声明互联网药品信息服务资格证书换证申请表申请单位名称(盖章):申请网站名称 :资格证书编号 :国家食品药品监督管理局制互联网药品信息服务单位名称单位地址(详细填写)网站名称原资格证书编号互联网药品信息服务类别经营性 ? 非经营性 ?电话E-mail 邮编传真(区号) ( )网站主服务器所在地地址/域名/IP地址(详细填写)联系电E-mail 姓名传真话法定代表人网站负责人单位联系人熟悉药品管理法律、法规和药品知识的人员情况姓名毕业学校/专业对药品管理法律、法规和药品知识的熟悉程度熟悉 ? 一般 ?熟悉 ? 一般 ?熟悉 ? 一般 ?非收费栏目和主要内容收费栏目和主要内容换证涉及变更内容食品(审核意见)药品监督管理部门意见(加盖公章)年月日XXXX药业有限公司简介XXXX有限公司成立于XXXX年XX月，公司注册地址:XXXXX，经营范围:中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品，XX年XX月XX日取得药品经营管理规范认证证书.公司现有员工23名,其中从事药品质量管理、验收、养护人员6人;占职工总人数的26%,其中执业药师2名，均符合GSP岗位配置要求,从事药品采购、储存销售和有关经营人员都经药监部门培训持证上岗,公司主要领导及质量管理人员均具备相应的技术职称.公司设置了完善的组织机构,下设:质量管理部、仓储物流部、采购部、销售部、财务部和行政人事部.公司制定28项质量管理制度、17项质量工作程序、21项质量管理职责、58项记录表格,公司质量管理体系及制度健全，计算机系统全面监控进销存全过程，形成一套以GSP为标准、以电脑网络为手段的质量管理系统，公司以规模定岗位，以岗位定职责，以制度条款实行考核，做到责任到人，层层把关，确保药品质量。
22公司现有营业办公用房面积300m，仓库面积1800m，全部为阴凉库，2易串味库面积25m，库房严格按GSP标准规划,实行色标管理。
仓库和验收养护室配置了与经营规模相适应的质量检测仪器及设备设施。
保证在库药品按储存要求储存。
本公司认真贯彻执行《药品管理法》，按照GSP及其实施细则有关规定，以全面质量管理为中心，坚持“药品质量第一，人民健康之上”的质量方针，不断引进先进现代的管理理念、科学的管理机制以及优势品种，将公司营造成为紧随时代潮流、贴近市场脉络的新型医药公司。
4.营业执照、经营许可证.5.网站域名注册证书网站栏目设置说明一、产品厂家: 二、客户服务: 三、商务中心: 四、产品新闻: 五、使用指导:网站信息备份、查阅管理制度及执行情况说明一、目的为了建立有效的信息备份及查阅管理机制，确保网站信息数据安全，保障网站系统的正常运行，特制定本规定。
二、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《计算机信息网络国际联网安全保护管理办法》。
三、适用范围本规定适用XXXX药业有限公司网站(XXXXX)的信息备份及查阅管理。
四、职责1、XX药业有限公司网站管理中心负责本规定的制订和修订。
2、XX药业有限公司网站管理中心负责对本规定的执行情况开展定期或不定期的监督检查和指导工作。
3、XX药业有限公司网站技术部门负责数据备份和查阅管理工作。
五、管理内容(一) 备份的基本要求1、正式使用的网站系统、数据库系统等的信息数据和系统数据必须定期进行有效备份且具备可复原性。
2、备份数据必须定期、完整、真实、准确地转储到移动硬盘上，并明显标识。
3、应定时检查备份文件中是否存在备份失败的记录，如发现有备份任务失败的记录，需要检查故障原因，并进行排除。
4、备份人员必须认真、如实、详细填写《信息备份记录表》以备后查。
(二) 备份的保管要求1、备份移动硬盘要由专人负责保管工作，备份移动硬盘要严格管理、妥善保存，必要时可建立专门的管理制度。
2、备份移动硬盘应在指定的数据保险室或指定的场所保管，保存地点应有防火、防热、防潮、防尘、防磁、防盗设施。
3、备份移动硬盘要集中和异地保存，按照各系统规定的保存期限存放。
(三) 信息的查阅管理1、网站信息查阅由专人负责，必须认真执行信息查询审核管理工作，杜绝违犯《计算机信息网络国际联网安全保护管理办法》的情形出现。
2、对在本网站发布信息的信源单位提供的信息进行认真检查，不得有危害国家安全、泄露国家秘密，侵犯国家的、社会的、集体的利益和公民的合法权益的内容出现。
3、对在互动社区等发布公共言论的栏目建立完善的审核检查制度，并定时查阅，防止违犯《计算机信息网络国际联网安全保护管理办法》的言论出现。
执行情况说明:1. 网站信息备份工作由技术部门安排1名技术人员负责信息备份及保管工作，每日对网站信息进行1次备份，每周汇总检查确认备份信息有效;网站所有信息备份工作均严格按照以上制度指导执行与审查2. 网站信息查阅工作由编辑部门安排1名编辑人员负责审核企业及用户发布的信息，并对违犯《计算机信息网络国际联网安全保护管理办法》及虚假药品的信息给予删除，并做好相应的登记管理。
在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明第一步:登陆“XXXX药业有限公司”网站(截图)第二步:点击网站顶部各项栏目查看网站的所有内容，例如查看“关于我们”栏目中的内容，如下图:(截图)9.药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明及网站负责人身份证复印件、简历个人履历表姓名性别出生年月民族汉籍贯政治面貌入党时间婚否已婚 / / 毕业学校学历大专所学专业行政管理毕业时间参加工作时间 2002 1991 专业职称获得时间发证机关 / / / 本人从事医药行业工作经历备注网络与信息安全保障措施XXXX药业有限公司采取了科学全面的网络与信息安全保障措施来确保网站安全、稳定、可靠的运行:机房安全保障措施l、网站托管于专门的电信标准机房, 机房配备UPS及空调，已保证机器的稳定运行。
2、机房有专职保安看管, 进入需凭许可证，其他人员无法随意进入;3、服务器性能稳定、安全性好;4、服务器由专业技术人员管理维护,每天查看系统日志,实行24小时值班制,随时解决可能出现的异常问题;、服务器和其他计算机之间设置经公安部认证的防火墙,并做好安全策略,拒绝外来5的恶意攻击;6、关闭操作系统中暂不使用的服务功能,及相关端口,并及时用补丁修复系统漏洞,定期查杀病毒。
7、服务器平时处于锁定状态,并保管好登录密码;8、后台管理界面须设置超级用户名及密码,并绑定IP,以防他人登入。
技术安全保障措施(包括软、硬件系统，信息监控制度):1. 公司网站技术团队定期对硬件设施进行检测，公司落实电脑管理责任部门和责任人，负责电脑管理的各种工作。
2. 未经公司技术部负责人许可，任何人不得更换电脑硬件和软件，拒绝使用来历不明的软件和光盘。
3. 购买使用公安部颁布批准的电脑杀毒产品。
4. 凡需引入使用的软件，均须首先防止病毒传染。
5. 在各种杀毒办法无效后，须重新对电脑格式化，装入正规渠道获得的无毒系统软件。
6. 建立双备份制度，对重要资料除在电脑贮存外，还应拷贝到移动硬盘上，以防遭病毒破坏而遗失。
7. 由指定检测员负责网站内的信息内容的日常检测工作,做好检测记录。
单位与检测员签定检测责任书。
8. 检测员做好有关密码和权限的保密工作，未经允许不得随意更改密码或向第三方泄露。
9. 如发现有煽动颠覆国家政权，破坏宪法和法律，宣传封建迷信等有害信息的，保留原始证据后及时删除，并上报公安机关等执法部门。
10. 建立以公司管理人员为首的信息安全管理机构，成员包括信息管理员、技术员。
并定期参加上级部门举办的各项安全管理教育及技术培训。
巩固技术安全知识。
信息安全内部人员保密管理制度:、信息内容更新全部由网站工作人员完成,工作人员必须具备素质高、业务水平好,1有强烈的事业心和责任感;2、所有信息发布之前必须经分管领导审核;3、工作人员采集信息必须严格遵守国家的有关法律、法规和相关规定;4、所有信息每天必须做备份;5、公司新闻栏目内发布的信息必须保存60日,并在国家有关机关依法查询时,予以提供。
6、设置进入电脑的密码;7、设置进入电脑文件的密码或口令;8、对电脑文件、数据进行加密处理。
9、为保密需要，定期或不定期地更换不同保密方法或密码口令。
10、经申报批准，才能查询、打印有关资料。
11、电脑操作员对保密信息严加看管，不得遗失、私自传播。
登陆用户信息安全管理制度:1. 不得擅自进入未经许可的计算机系统，篡改他人信息。
2. 不得在网络上散发淫秽、暴力以及破坏社会主义制度的信息，不得冒用他人名义发出信息，侵犯他人隐私;不得制造、传播计算机病毒及从事其他侵犯网络和他人合法权益的活动。
3. 计算机网络日志文件要有专人负责、备份、删除等操作;原则上在计算机上要保留三个月以上的日志记录。
4. 为确保较高安全系数,留言本加入了系统管理员后台管理的功能。
药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明一、信息的来源XX有限公司网站(www. )所展示的主要是XX公司等本公司经营的产品，主要是为了让合作伙伴更好地了解我们的产品信息及企业信息。
我公司拥有合法经营的资质条件和经营经验，符合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。
二、信息合法、真实、安全的保障措施密切关注国家食品药品监督管理局和广东省食品药品监督管理局的政策及新闻动态，服从行业管理。
及时更新相关的信息。
做到药品信息更新负责制，安排专人专职负责，监控药品信息的发布。
三、药品信息的证明文件《营业执照》《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》互联网药品信息服务自查报告表网站名称隶属单位网址单位地址IP地址法定代表人现资格证书编号序号检查项目网上销售药品、医疗器械是否取得《互联网药品交易服务资格证书》、是否存在1 违规行为2 网站主页是否标注《互联网药品信息服务资格证书》证书编号网站名称、机构名称、网站域名、IP地址、法定代表人、服务性质是否与《互3 联网药品信息服务资格证书》相符4 网站主体是否为依法设立的企事业单位或者其他组织5 网站是否配备2名以上熟悉药品、医疗器械监管法律法规的人员6 网站是否具备电脑、服务器等必要设施设备网站是否具备健全的网络安全保障措施，是否制定并执行信息安全保密管理制7 度、用户信息安全管理制度8 网站是否具备并执行保证药品信息来源合法、真实、有效的管理措施 9 发布的药品广告是否获得并标注广告批准文号网站是否违法发布“性药品”(包括药品、保健食品、消毒类产品以及性仿真器10 械)信息11 网站是否违法发布毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品信息 12 网站是否违法发布虚假药品、医疗器械信息和广告网站于2005年8月2日取得了《互联网药品信息服务资格证书》，期间能够严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》不存在违规行为;在网站主页明显位置标注《互联网药品信息服务资格证书》证书编号;网站名称、机构名称、网站域名、IP地址、法定代表人、服务性质与《互联网药品信息服务资格证书》相符;网站名称、机构名称、网站域名、IP地址、法定代表人、服务性质与《互联网药品信息服务资格证书》相符;主体是依法设立的企事业单位或者其他组织;网站配备3名以上熟悉药品、医疗器械监管自查法律法规的人员;网站配备了符合要求的电脑、服务器等必要设施设备;网情况站建立了健全的网络安全保障措施，制定并执行信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;网站具备并执行保证药品信息来源合法、真实、有效的管理措施;发布的药品广告均获得并标注广告批准文号;网站严格执行《互联网信息服务管理办法》，没有发布过违法发布“性药品”(包括药品、保健食品、消毒类产品以及性仿真器械)信息;网站无违法发布毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品信息的情况;网站无违法发布虚假药品、医疗器械信息和广告的情况;文件未能及时归档，办公室卫生较差。