-互联网药品信息服务资格证》申请材料

<互联网药品信息服务资格证》申请材料申报材料目录

1、《互联网药品信息服务换证申请表》;

2、企业概况;

3、企业营业执照复印件

4、网站域名注册的相关证书或者证明文件;

5、网站栏目设置说明;

6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

7、食品药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容的方法及操作说明;

8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书及网站负责人身份证复印件、简历;

9、网络与信息安全保障措施(网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、

用户信息安全管理制度);

10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;

11、互联网药品信息服务自查报告;

12、ICP备案证明文件复印件;

13、网站从事药品信息服务承诺责任书

14、申请材料真实性保证声明

互联网药品信息服务资格证书换证申请表

申请单位名称(盖章):

申请网站名称 :

资格证书编号 :

国家食品药品监督管理局制

互联网药品信息服务单位名称

单位地址(详细填写)

网站名称

原资格证书编号

互联网药品信息服务类别经营性 ? 非经营性 ?

电话

E-mail 邮编传真

(区号) ( )

网站主服务器所在地地址/域名/IP地址

(详细填写)

联系电

E-mail 姓名传真

话

法定代表人

网站负责人

单位联系人

熟悉药品管理法律、法规和药品知识的人员情况姓名毕业学校/专业对药品管理法律、法规和药品知识的熟悉程度

熟悉 ? 一般 ?

熟悉 ? 一般 ?

熟悉 ? 一般 ?

非收费栏目和主要内容

收费栏目和主要内容

换证涉

及

变

更

内

容

食

品

(审核意见)

药

品

监

督

管

理

部

门

意

见

(加盖公章)

年月日

XXXX药业有限公司简介

XXXX有限公司成立于XXXX年XX月，公司注册地址:XXXXX，经营范围:中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品，XX年XX月XX日取得药品经营管理规范认证证书.

公司现有员工23名,其中从事药品质量管理、验收、养护人员6人;占职工总

人数的26%,其中执业药师2名，均符合GSP岗位配置要求,从事药品采购、储存销

售和有关经营人员都经药监部门培训持证上岗,公司主要领导及质量管理人员均具

备相应的技术职称.

公司设置了完善的组织机构,下设:质量管理部、仓储物流部、采购部、销售

部、财务部和行政人事部.公司制定28项质量管理制度、17项质量工作程序、21

项质量管理职责、58项记录表格,公司质量管理体系及制度健全，计算机系统全面

监控进销存全过程，形成一套以GSP为标准、以电脑网络为手段的质量管理系统，

公司以规模定岗位，以岗位定职责，以制度条款实行考核，做到责任到人，层层把关，确保药品质量。

22公司现有营业办公用房面积300m，仓库面积1800m，全部为阴凉库，

2易串味库面积25m，库房严格按GSP标准规划,实行色标管理。仓库和验收养

护室配置了与经营规模相适应的质量检测仪器及设备设施。保证在库药品按储存要

求储存。

本公司认真贯彻执行《药品管理法》，按照GSP及其实施细则有关规定，以全

面质量管理为中心，坚持“药品质量第一，人民健康之上”的质量方针，不断引进

先进现代的管理理念、科学的管理机制以及优势品种，将公司营造成为紧随时代潮流、贴近市场脉络的新型医药公司。

4.营业执照、经营许可证.

5.网站域名注册证书

网站栏目设置说明

一、产品厂家: 二、客户服务: 三、商务中心: 四、产品新闻: 五、使用指导:

网站信息备份、查阅管理制度及执行情况说明一、目的

为了建立有效的信息备份及查阅管理机制，确保网站信息数据安全，保障网站系统的正常运行，特制定本规定。

二、依据

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《计算机信息网络国际联网安

全保护管理办法》。

三、适用范围

本规定适用XXXX药业有限公司网站(XXXXX)的信息备份及查阅管理。四、职

责

1、XX药业有限公司网站管理中心负责本规定的制订和修订。

2、XX药业有限公司网站管理中心负责对本规定的执行情况开展定期或不定期

的监督检查和指导工作。

3、XX药业有限公司网站技术部门负责数据备份和查阅管理工作。五、管理内

容

(一) 备份的基本要求

1、正式使用的网站系统、数据库系统等的信息数据和系统数据必须定期进行

有效备份且具备可复原性。

2、备份数据必须定期、完整、真实、准确地转储到移动硬盘上，并明显标

识。 3、应定时检查备份文件中是否存在备份失败的记录，如发现有备份任务失

败的记录，需要检查故障原因，并进行排除。

4、备份人员必须认真、如实、详细填写《信息备份记录表》以备后查。 (二) 备份的保管要求

1、备份移动硬盘要由专人负责保管工作，备份移动硬盘要严格管理、妥善

保存，必要时可建立专门的管理制度。

2、备份移动硬盘应在指定的数据保险室或指定的场所保管，保存地点应有防火、防热、防潮、防尘、防磁、防盗设施。