QS9000五大工具概要说明
五大工具基本知识
3.最新版本：目前使用的版本是APQP第二版(2008-11)；PPAP第四版（2006-6）；FMEA第四版（2008-7）；SPC第二版（2005-7）；MSA第三版（2002-3）。
2.2可制造性和装配设计；2.11产品和过程特殊特性；
2.3设计验证； 2.12 样件控制计划
2.4设计评审； 2.13量具/试验设备要求；
2.5样件制造-样件控制计划；2.14小组可行性承诺和管理者支持。
2.6工程图样(包括数学数据)；
2.7工程规范；2.8 材料规范
2.9图样和规范的更改。
3阶段：过程设计和开发
△ 减少了质量策划的复杂性和因人而异的弊病；
△ 能提早发现所需的更改，避免晚期更改；
△ 能以最低成本提供优质产品；
△ 便于供应商向分供方传达产品进行质量策划的技术。
4）说明：
△ 先期 —— 是指从提出产品开发到开始量产至，有的到达纲量产（一般开始量产后三个月）止。该时间段在产品生命周期中处于早期地位。这就是先期的由来。
4内容介绍：
一．APQP（产品质量先期策划）
产品质量策划进度图
过
程
概念批准项目批准样件制造试生产量产达纲量产
开始开始开始开始
策划
先
产品设计与开发
后过程设计与开发
产品和过程确认
生产
时间
计划与项目 产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认 早期生产
确定(试生产)
产品实现所需的时间
汽车行业质量管理五大工具详解
汽车⾏业质量管理五⼤⼯具详解作者：⼩唐⽼师导读在汽车圈的朋友，不知道你是否听说过质量管理的五⼤⼿册：FMEA、MSA、SPC、APQP和PPAP？这五⼤⼿册源⾃于美国QS9000质量体系，是三⼤汽车公司克来斯勒、福特和通⽤制定的对其供⽅的标准质量要求。
五⼤⼿册在汽车圈影响⼒之⼤，影响⾯之⼴，可以说，占掉了汽车质量培训的半壁江⼭。
那么，问题来了，你知道德系也有这五⼤⼯具吗？⽽且可能，并不⽐美系的差哦！1两个“神秘”的组织⾸先，先和⼤家介绍两个“神秘”的组织——AIAG和VDA。
AIAG全称是Automotive Industry Action Group，翻译成中⽂就是汽车⼯业⾏动⼩组，由美国三⼤汽车公司通⽤、福特和克莱斯勒共同创建的⾮盈利组织。
⽬前已有超过1000多家的成员公司。
其中包括整车制造商：克莱斯勒、福特、通⽤、北美丰⽥和北美本⽥以及⼀级供应商：德尔福、江森⾃控、固特异、麦格纳、约翰迪尔、伟世通、李尔、博格华纳等。
这么多成员，⼤家聚在⼀起总得找些事情做做，可做的事情⼜不能赚钱（⾮盈利组织），可把各位成员给憋得。
最后，它们就决定写书，可能是憋着太久，⼜或者是各位成员太过有才华，这⼀写就⼀发不可收拾，写了质量标准（16949系列）、特殊⼯艺系列⼿册（CQI系列）以及知名度最⾼的五⼤⼿册。
这世界上哪个国家汽车最⽜？德国想说⾃⼰是第⼆，可能没有哪个国家敢说⾃⼰是第⼀。
作为现代汽车的发源地，坐拥保时捷、奔驰、宝马、奥迪、⼤众等知名汽车品牌的德国，岂能坐看AIAG⼀个“⼈”在那孤独的“写书”？当然不能！于是，VDA，这个“神秘”组织逐渐暴露在⼈们的眼前。
VDA全称是Verband der Automobilindustrie，即德国汽车⼯业协会，虽然成员数量（600多位）没有AIAG那么多，但是挡不住它的成员阵容豪华啊！成员既多⼜豪华，写起书来就更加收不住⼿，刹不住车了，不信？那你来感受⼀下！上⾯，只是⼩唐⽼师⼿中收集到的“书”，要是全部收集到，估计还要多上许多。
品质管理五大核心工具六西格玛-CPK
品质管理五大核心工具1。
APQP：Advanced Product Quality Planning and Control Plan 产品质量先期策划和控制计划2. FMEA: Potential Failure Mode and Effects Analysis潜在的失效模式与后果分析3。
SPC: Statistical Process Control统计过程控制4. MSA：Measurement System Analysis测量系统分析5. PPAP: Production Parts Approval Process产件批准程序APQPAPQP=Advanced Product Quality Planning 中文意思是:产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。
产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
什么是APQP？APQP=Advanced Product Quality Planning中文意思是:产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。
定义及其他知识点：产品质量策划是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
理解要点·结构化、系统化的方法；·确保使产品满足顾客的需要和期望；·团队的努力，（横向职能小组是重要方法）;·从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动；·不断采取防错措施降低产品风险（见“8.APQP与防错”）；·持续改进;·制定必要的程序、标准和控制方法;·控制计划是重要的输出；·制定、实施时间表。
五大工具基本知识
·过程FMEA检查表（A7）
·控制计划检查表（A8）
Ⅳ
输入：
第三阶段的输出
产
品
和
过
程
确
认
输出：
1有效生产（试生产） 采用正式工装设备环境人员，是对制造过程确认的开始。
2测量系统评价
3初始过程的能力研究
4生产件批准 确认正式工装和过程制造的产品是否满足工程要求。
5生产确认试验——用生产件按工程规范来作工程试验
41
PPK报告
技术部
42
包装评价
包装评价报告
项目小组
43
送样
PPAP文件包
项目小组
44
顾客所需的样件(数量)
销售部
45
项目小组多方论证
生产控制计划
项目小组
46
生产件批准
顾客批准书
47
质量策划认定
质量策划总结和认定书
项目小组
48
管理者支持
五
减少变差
过程中发现的问题的优先整改计划(与顾客要求)
项目小组
49
·设计信息检查表（A2）
·可行性承诺表
Ⅲ
输入：
第二阶段的输出
过
程
设
计
和
开
发
输出：
1包装标准和包装规范 应保证产品的完整性，在包装运输及拆装过程中特性不变。
2产品/过程质量体系评审 小组对质量手册评审，产品所需任何控制要求和程序上的更改都应在手册中体现并包括在CP中。
3过程流程图 表示现有过程流程。
4车间平面布置图 系目视管理方法。
2）适用范围：
△ 产品质量先期策划是汽车生产件组织制订产品实现计划时一般选用的程式化方法；
QS9000(ISOTS 16949)五大工具概要说明
UNTL
0.00135
x 3ˆ
六、製程能力分析(續)
1. 製程能力分析可定義為估計製程能力的一種工作研究， 通常是量測產品品質特性進而瞭解現有生產條件(材料 、方法、環境)對該特性之管制能力。
2. 製程能力的估計可用機率分配的型態、 位置 (平均數) 及分散(標準差) 來表示。
3. 製程能力的評估必須要在製程穩定後才實施。亦即管制 圖上之點子連續若干點判讀為正常，無非機遇原因，或 直方圖顯示，特性數據呈現趨近於常態分配。
定功能。 2.在規定條件下，產品參數值不能維持在規定的上
下限之間。 3.產品在工作範圍內，導致零組件的破裂、斷裂、
卡死等損壞現象。
三、FMEA過程順序
系統有那功能，特徵，需要條件？
會有那些錯誤？
發生錯誤會有多慘？
那些錯誤是什麼造成的？
發生之頻率？ 有那些預防和檢測？
檢測方法能多好程度？
我們能做什麼？ －設計變更 －過程變更 －特殊控制 －改變標準程序或指南
變更和發展更進一步的設計。
九、設計FMEA作業流程
組成DFMEA小組 資料蒐集
釐訂DFMEA計畫 建立功能方塊圖
產品結構樹 設計可靠度展開(DQFD)
決定分析之項目功能 進行DFMEA分析 選擇關鍵失效模式
選擇關鍵失效模式
矯正預防
填寫矯正後風險優先數
N
所有RPN小
於規定值？
Y
FTA分析
DFMEA報告 N
2.不同之使用法產生之失效，以FMEA克服
五、FMEA之演變
1.FMECA之前身為FMEA，係在1950由格魯曼 飛機提出，用在飛機主控系統的失效分析。 2.波音與馬丁公司在1957年正式編訂FMEA的作 業程序，列在其工程手冊中。 3.60年代初期，美太空總署將FMECA成功的應用 於太控計畫。美軍同時也開始應用FMECA技術，並 於1974年出版MIC-STD-1629 FMECA作業程序。 4.1980修改為MIC-STD-1629A，延用至今。 5.1985由國際電工委員會 (IEC)出版之 FMECA國際標準 (IEC812)，即參考MIC-STD-1629A 加以部份修改而成。
质量管理体系五大工具介绍及应用201609
FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，
找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统 化的活动。
PRODUCT QUALITY PLANNING TIMING CHART
概念提出/批准
Concept Initiation/Approval
项目批准
Program Approval
样件
Prototype
试生产
Pilot
投产 Launch
策划 PLANING
策划 PLANING
产品设计和开发
PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT
RPN=（S）×（O）×（D） 在单一FMEA范围内，此值（1-1000）可 用于设计中所担心的事项的排序。
—— RPN阀值（1-1000）以前成为许多人的首要选择，通常RPN值>125 时,应优先采取改进措施，但实际它会误导。
—— 应该考虑：更多适合的优先评级方式：
SO（S*O） 或
SOD，SD（自然排序法）
主要的车厂有FIAT、 IVECO等
6/30
质量管理体系的发展
质量管理体系标准多样带来的困难
VDA 6.1
AVSQ
QS-9000
EAQF
7/30
ISO/TS 16949介绍
ISO/TS 16949 的概念
¾ ISO/TS16949是一个国际标准化组织的技术规范,全球汽车行业中统一现行的汽车质量 体系要求.与ISO 9001:2008相关,ISO/TS16949针对与汽车行业相关的设计/开发、生产、 安装和服务规定了质量体系的要求。
1.QC五大工具
二、品质部增效减人：编制优化状况 （QC人 员）
序号
部门
减少人员
比例
1
一厂品质部
10
2
二厂品质部
0
3
三厂品质部
28
4
四厂品质部
22
5
客服
1
6
来料
Measurement 7 总计
a) b) c) 三、第一阶段减人绩效激励（QC） 按公司50%+员工50%激励方式进行激 励，预 计每月 激励金 额为： 序号
程序
工作态度
人因工程
人员/程序
经验 培训
技能
理解
五、变异的类型：
(一)位置变异(Location Variation)
(二)宽度变异(Width Variation)
品质部第一阶段减人增效激励方案
一、实施目标及基本原则
(三)量测系统变异(Measurement 通过对品质人员实施检验技能培训提升及通过系统管控等方式达到减少人员提高部门工作的整体效率，前提是减人不降低工作质量，通过人员减少提高品质部QC的绩效工资、实现公司与QC双赢，既增加员工工资也能为公司留住老员工，保证品质工作稳定发展。
拟制：
审核：
批准：
二厂品质部
三厂品质部 16.38万 四厂品质部
客服
来料
实验室
设计变异
－夹持 线体数量 减少
560 13% 600 0%
原编制
76 92
720
90
31%
550
84
－位置 26% 6% 25% 0%
16 8 10
376
313
－测量站
编制人数 80
－测量探测器 103 73 75 15 6 10 313
五大工具基本知识讲解
5）APQP方法的描述：
APQP方法包括三部分内容：
第一部分：要求组织成立项目组，作为实现项目的主体。
项目设组长一名，由主管领导任命，并规定其职责。
由组长组建项目组，项目组成员应来自不同的职责部门，并规定其在组内担任的职务。
顾客满意
顾客信息收集、评审、措施、验证、反馈，取得顾客满意
有关部门
50
改善交付和服务
交付和服务记录
销售部
51
其他
计划的过程审核、产品审核
有关部门
52
计划的全尺寸检验和试验
质保部
53
计划的MSA和报告
量产开始
5
早期生产（反馈评定和纠正措施）代号为Ⅴ
达纲量产开始
产品质量先期策划阶段(共5个阶段)和步骤(共43个步骤)
1阶段：计划和确定项目
输入：1.1顾客的声音； 输出：1.7设计目标；
1.1.1市场研究； 1.8可靠性和质量目标；
1.1.2保修记录和质量信息 1.9初始材料清单；
1.1.3小组经验； 1.10初始过程流程图；
5特性矩阵图—是描述过程参数与工位之间关系的图表
6过程潜在失效模式和后果分析（PFMEA）
7试生产控制计划
8过程指导书
9测量系统分析计划
10初始过程能力研究计划
11管理者支持要求安排评审进行协调问题和资源。
使用工具和检查表：
·新设备、工装和试验设备检查表（A3）
·产品/过程质量检查表（A4）
·车间平面布置检查表（A5）
3初始材料清单
4初始过程流程图
质量管理五大工具介绍
质量管理五大工具简介质量五大工具起初源于QS9000要求，QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求，后与德国汽车工业联合会VDA 、法国汽车工业质量体系EAQF 及意大利汽车工业质量体系AVSQ 进行整合，形成ISO/TS16949，一个国际标准化组织的技术规范，在全球汽车行业中统一现行的质量体系要求。
质量五大工具为ISO/TS16949的顾客支持参考技术手册，主要为产品质量先期策划APQP （Advanced Product Quality Planning ）、失效模式和效果分析FMEA （Failure Mode & Effects Analysis ）、测量系统分析MSA （Measurement System Analysis ）、统计过程控制SPC （Statistical Process Control ）、生产件批准程序PPAP （Production Part Approval Process ），其相互关系见下图。
1. APQP即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产 品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质 量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
产品质量先期策划的益处主要为引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。
产品指令先期策划主要分五个过程：a.计划和定义·如何确定顾客的需要和期望，以计划和定义质量大纲； ·做一切工作必须把顾客牢记心上； ·确认顾客的需要和期望已经十分清楚。
b.产品的设计与开发·讨论将设计特征发展到最终形式的质量策划过程诸要素；·小组应考虑所有的设计要素，即使设计是顾客所有或双方共有； ·步骤中包括样件制造以验证产品或服务满足“服务的呼声”的任务；·一个可行的设计应能满足生产量和工期要求，也要考虑质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和时间目标；●DFMEA1技术和定义2产品设计和开发3过程 设计和开发4产品和过程 确认5反馈、评定和纠正措施● 1●0● 3● 2● 5● 4●PFMEA●MSA ●SPC ●PPAP●APQP·尽管可行性研究和控制计划主要基于工程图纸和规范要求，但是本章所述的分析工具也能猎取有价值的信息以进一步确定和优先考虑可能需要特殊的产品和过程控制的特性；·保证对技术要求和有关技术资料的全面、严格的评审；·进行初始可行性分析，以评审制造过程可能发生的潜在问题。
QC五大工具
一、统计技术之应用
供货商
组织
顾客
IPQC
IQC
IPQC FQC/OQC
SPC
SQC
一、统计技术之应用(续)
1.市场分析 2.产品设计 3.相依性规格、寿命及耐用性预测 4.制程管制及制程能力研究 5.制程改善 6.安全评估／风险分析 7.验收抽样 8.数据分析、绩效评估及不良分析
二、 SPC使用之统计技术
－测量探测器
重复性
单一性 量
维护 再现性变异性
校准 预防性维护
测 系 统
标准
几何的兼容性
阳光 人工光阳
光阳
空气污染
身体的 教育 限制
变
经验
异
培训
空气流程 人员
热的系统
平等化－ 系统构成要素
周期
振动
工作规定 目视标准
照明 压力
程序
工作态度
经验 培训
技能
标准与环境
温度 的关系
环境
人因工程
理解
人员/程序
五、变异的类型：
1.柏拉图（决定管制项目） 2.直方图（决定次数分配） 3.管制图 4.抽样计划 5.变异数分析
三、制程管制系统
制程中对策 绩效报告 成品改善
制程中对策
人设材 员备料
成
品
方环 法境
三、制程管制系统(续)
一、制程： 制程乃指人员、设备、材料、方法及环境的输入，经由 一定的整理程序而得到输出的结果，一般称之成品。成 品经观察、量测或测试可衡量其绩效。SPC 所管制的制 程必须符合连续性原则。
六、制程能力分析(续)
制程准确度
Ca指标(Capability of Accuracy;制程准确度)
00 认识TS16949五大参考手册及其相互关系
认识TS16949五大参考手册及其相互关系众所周知,ISO/TS16949：2002是建立在QS-9000:1998基础上的，同样QS9000的五大工具手册，即生产件批准程序（PPAP）、产品质量先期策划和控制计划（APQP）、潜在失效模式及后果分析（FMEA）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制(SPC）仍然是IATF所推荐的配套工具类手册，所以在推行ISO/TS16949：2002之时，有必要对上述五大手册作个概括了解。
一、产品质量先期策划Advanced Product Quality Planning ，简称APQP （第2版)，是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量先期策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
实施APQP有如下好处：引导资源,使顾客满意；促进对所需更改的识别；避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。
二、潜在失效模式及后果分析Potential Failure Mode and Effects Analysis，简称FMEA (第4版).FMEA是一组系统化的活动，其目的是：发现、评价产品／过程中潜在的失效及其后果;找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
1．由于不断追求产品质量是一个企业不可推卸的责任，所以应用FMEA技术来识别并消除潜在隐患有着举足轻重的作用.对车辆回收的研究结果表明，全面实施FMEA能够避免许多事件的发生。
2．虽然FMEA的准备工作中，每项职责都必须明确到个人，但是要完成FMEA还得依靠集体协作，必须综合每个人的智能。
例如，需要有设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等各方面的专业人才。
3．及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一,它是一个“事前的行为”，而不是“事后的行为"，为达到最佳效益，FMEA必须在设计或过程失效模式被无意纳入设计产品之前进行。
QS9000七大手册 与 TS16949五大手册
先来看一下TS16949的五大手册作为TS16949的老版，QS9000除了上述的五大手册外，还包括QSR、QSA两大手册。
这两大手册在TS16949时进行了处理后被取消了。
APQP&CP：Advanced Product Quality Planning & Control Plan 产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）PPAP：Production Part Approval Process 生产产品认可程序FMEA：Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效模式与后果分析SPC：Statistical Process Control 统计过程控制MSA:Measurement System Analysis 测量系统分析QSR：QualitySystem Requirement 质量体系要求QSA：Quality System Assessment质量体系评审附：QS9000背景知识介绍QS9000、VDA6.1、ISO/TS16949均可以称为"汽车行业的9000标准"。
QS9000标准是由美国三大汽车公司（通用、福特和克莱斯勒）结合汽车行业特点，在ISO9000标准的基础上，共同制定的一套完整的质量体系文件。
VDA6.1标准是由德国的汽车供应商共同制定的一套汽车行业的质量体系文件。
意大利和法国等欧洲国家的汽车制造商也推出了自己的汽车行业质量体系标准(EAQF/AVSQ)。
ISO/TS16949是ISO综合以上QS9000、VDA6.1制定的国际标准。
ISO/TS16949是IATF和ISO/TC176，质量管理、质量确保和它的附属委员会的代表准备的ISO工业检验。
ISO/TS16949包含ISO9001:1994的特定要求.ISO/TS16949使美国、德国、意大利和法国的汽车供应商的质量体系要求相一致，以达到一个欧洲和美国汽车工业承认的统一文件和认证流程。
五大工具基本知识
五大工具基本知识1.出处和用途：系产品开发和设计以及期间产品质量控制的技术和工具，由美国三大汽车公司（福特、通用、克莱斯勒）联合于1995年为统一对供方管理而提出的指南，专用于汽车生产件和维修件组织，初供与QS9000（94版）配套，现供与ISO/TS16949配套，使用此工具和技术能规范开发和设计模式，开拓设计者思路，始终贯彻防错、杜绝浪费、降低成本的宗旨、充分发挥开发人员的聪明才智，使按顾客要求一次成功，使顾客满意。
2.工具名称：（一）产品质量先期策划和控制计划（APQP &CP ）；（二）生产件批准程序（PPAP ）；（三）潜在的失效模式和后果分析（FMEA ）；（四）统计过程控制（SPC ）；（五）测量系统分析（MSA ）。
3.最新版本：目前使用的版本是APQP 第二版(2008-11)；PPAP 第四版（2006-6）；FMEA 第四版（2008-7）；SPC 第二版（2005-7）；MSA 第三版（2002-3）。
4内容介绍：一． APQP （产品质量先期策划）产品质量策划进度图过 程概念批准 项目批准 样件制造 试生产 量产 达纲量产 开始 开始 开始 开始策划 先 产品设计与开发后 过程设计与开发产品和过程确认生产时间计划与项目 产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认 早期生产确定 (试生产)产品实现所需的时间1）含义：APQP&CP 是产品质量先期策划和控制计划（Advanced Product Quality Planning and Control plan ）英文名的缩写。
2）适用范围：△ 产品质量先期策划是汽车生产件组织制订产品实现计划时一般选用的程式化方法；△ 凡按ISO/TS16949的要求建立质量管理体系的组织，在进行产品质量先期策划时，必须按本方法来进行策划。
（顾客有特殊要求者除外）。
3）使用本方法进行产品质量策划带来的好处：△ 用本方法为某产品开发确定和建立的步骤，因领导的重视和鼓励、各部门组成反馈、评估与纠正措施策划初始样件工装样件生产件首件样件节拍生产的团队目标一致，能充分发挥设计人员的业务水平，必将瀛得顾客的满意；△减少了质量策划的复杂性和因人而异的弊病；△能提早发现所需的更改，避免晚期更改；△能以最低成本提供优质产品；△便于供应商向分供方传达产品进行质量策划的技术。
质量管理五大工具介绍
质量管理五⼤⼯具介绍五⼤⼯具(SPC,MSA,FMEA,APQP,PPAP)名词解释：SPC:Statistical Process Control，统计过程控制MSA:Measure System Analyse，测量系统分析FMEA:Failure Mode & Effct Analyse, 失效模式和效果分析APQP:Advanced Product Quality Planning, 产品质量先期策划PPAP:Production Part Approval Process, ⽣产件批准程序APQP=Advanced Product Quality Planning中⽂意思是:产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）是QS9000/TS16949质量管理体系的⼀部分。
定义及其他知识点：产品质量策划是⼀种结构化的⽅法，⽤来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的⽬标是促进与所涉及每⼀个⼈的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于⾼层管理者对努⼒达到使顾客满意这⼀宗旨的承诺。
ppap⽣产件批准程序(Production part approval process)ppap⽣产件提交保证书：主要有⽣产件尺⼨检验报告,外观检验报告,功能检验报告,材料检验报告;外加⼀些零件控制⽅法和供应商控制⽅法；主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap⽂件及⾸件，只有当ppap⽂件全部合格后才能提交；当⼯程变更后还须提交报告。
ppap是对⽣产件的控制程序，也是对质量的⼀种管理⽅法。
SPC开放分类：质量、管理、质量管理、质量控制SPC是Statistical Process Control的简称统计过程控制利⽤统计的⽅法来监控制程的状态，确定⽣产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异SPC能解决之问题1.经济性：有效的抽样管制，不⽤全数检验，不良率，得以控制成本。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
三、製程管制系統
製程中對策
績效報告
成品改善
製程中對策 人設材 員備料
成品
方環 法境
QS9000五大工具概要说明
三、程管制系統(續)
一、製程： 製程乃指人員、設備、材料、方法及環境的輸入，經由 一定的整理程序而得到輸出的結果，一般稱之成品。成 品經觀察、量測或測試可衡量其績效。SPC 所管制的製 程必須符合連續性原則。
四、變異的來源(一)
工作件(零件)
彈性變形 質量 彈性特性 支撐特性
相互關連 的特性
清潔
儀器(量具)
發展的變異
發展
建立公差
適合的
數據
使用假設 穩健設計 偏移
穩定性 線性
擴大
接觸幾何 變形效應
敏感性 一致性
校準 熱擴散係數
彈性特性
隱藏的幾何 可追溯性
工作的 定義
設計變異 －夾持 －位置
－測量站
－測量探測器
QS9000五大工具概要说明
三、量測系統的統計特性
1.量測系統均須在統計管制下而其所產生之變異應根源 於共同原因，而非特殊原因。
2.量測系統之變異須相對小於生產製程之變異。 3.量測系統之變異須相對小於規格界限。 4.量測系統之最小刻度須相對小於製程變異或規格界限
之較小者。
QS9000五大工具概要说明
X-Rm P
Pn
u
C
管
管
管
管
管
管
管
制
制
制
制
制
制
制
圖
圖
圖
圖
圖
圖
圖
管 制 圖
QS9000五大工具概要说明
六、製程能力分析
前言: 在產品的生產週期內統計技術可用來協助生產製
造條件（人、機、材料、環境）之檢討與調整，製程 變異性之瞭解、製程變異性相對於產 品規格之分析及 協助降低製程內之變異性。
一般是將產品品質特性之6 範圍當作是製程能 力之量測 。 此範圍稱為自然公差界限(natural tolerance limits)或稱為製程能力界限(process capability limits)
QS9000五大工具概要说明
六、製程能力分析(續)
UNTL = LNTL =
上自然允差界限 下自然允差界限
LNTL
0.00135
99.73%
UNTL
0.00135
QS9000五大工具概要说明
六、製程能力分析(續)
1. 製程能力分析可定義為估計製程能力的一種工作研究， 通常是量測產品品質特性進而瞭解現有生產條件(材料 、方法、環境)對該特性之管制能力。
準確度 (Accuracy)：指一個或多個量測結果的平均數 與參考值之間一致的接近程度。
QS9000五大工具概要说明
(二) 寬度變異
精密度 (Precision)：量測系統整個作業量測範圍內 (尺寸、範圍和時間) 的分辨力、敏感度和重複性的 最終影響。
QS9000五大工具概要说明
(三)量測系統變異
量測系統能力 (Capability)：
是指短期評估中量測系統變異 (隨機的和系統的) 組合
的估計值。
組成要素：
‧不準確的偏倚或線性
‧重複性或再現性 (GRR)，包括短期的一致性。
s2 = GRR
再現性 + 重複性
偏倚 (線性)
能力
QS9000五大工具概要说明
六、量測不確定性 (Uncertainty)
重複性
單一性 量
維護 再現性變異性
校準 預防性維護
測 系 統
標準
幾何的相容性
陽光 人工光陽
光陽
空氣污染
身體的 教育 限制
變
經驗
異
培訓
空氣流程 人員
熱的系統
平等化－ 系統構成要素
周期
振動
工作規定 目視標準
照明 壓力
程序
工作態度
經驗 培訓
技能
標準與環境
溫度 的關係
環境
人因工程
理解
人員/程序
QS9000五大工具概要说明
QS9000五大工具概要说 明
2020/10/31
QS9000五大工具概要说明
MSA 量測系統分析
Measurement Systems Analysis
QS9000五大工具概要说明
二、量測過程
S ：標準 W ：零件 I ：儀器 P ：人/程序 E ：環境
量測系統
輸入
量測
數 值
分析
輸出
可接受 可能可接受 須改善
SPC
SQC
QS9000五大工具概要说明
一、統計技術之應用(續)
1.市場分析 2.產品設計 3.相依性規格、壽命及耐用性預測 4.製程管制及製程能力研究 5.製程改善 6.安全評估／風險分析 7.驗收抽樣 8. 數據分析、績效評估及不良分析
QS9000五大工具概要说明
二、 SPC使用之統計技術
1.柏拉圖（決定管制項目） 2.直方圖（決定次數分配） 3.管制圖 4.抽樣計劃 5.變異數分析
五、變異的類型：
(一) 位置變異 (Location Variation) (二) 寬度變異 (Width Variation) (三) 量測系統變異 (Measurement System Variation)
位置(Location ) 寬度 (Width )
QS9000五大工具概要说明
(一) 位置變異
量測不確定性 計算量測系統不確定性95%之信賴區間
t = 真值 m=量測值
t = m ± 2 量測系統
不確定性
QS9000五大工具概要说明
統計製程管制 SPC
Statistical Process Control
QS9000五大工具概要说明
一、統計技術之應用
供應商
組織
顧客
IPQC
IQC
IPQC FQC/OQC
決定抽樣方法
選用管制圖的格式
記入管制界限
繪點、實施
NG
管制圖判讀
OK
OK 重新檢討管制圖
QS9000五大工具概要说明
五、管制圖的選擇
管制圖的選擇 計量值
數據性質？
計數值
n≧2
樣本大小
n=1
n=？
不良數
數據係不良數 或缺點數
缺點數
CL性質?
n=3或5
n=2~5
n10 n=？
不是
是
n是否相等？
不是 單位大小是 是 否一定
二、績效報告：
從衡量成品得到有關製程績效的資料，由此提供製程的 管制對策或改善成品。
三、製程中對策：
是防患於未然的一種措施，用以預防製造出不合規格的 成品。
四、成品改善：
對已經製造出來的不良品加以選別、或進行全數檢查並 修理或報廢。
QS9000五大工具概要说明
處置措施
四、管制圖的應用
決定管制項目
決定管制標準
不確定性 (Uncertainty) ：是一個與量測結果有關的參數， 其特性是由於被測物特徵所可能合理造成的數值離散。
量測不確定性
量測系統 不確定性
＝
2 再現性 2 重複性 2 平行性 2 線性 2 穩定性 2 校正標準 2 時間 2 產品 2 溫度
2 電性改變
QS9000五大工具概要说明
七、量測不確定性 (Uncertainty)