输血科输血相容性检测室内质量控制管理制度

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输血相容性检测室内质量控制及流程

输血相容性检测室内质量控质及流程1目的建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。

2适用范围适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。

3职责3.1各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。

3.2实验室负责人、质控员负责监督执行。

4工作程序4.1质控品的技术规则定义4.1.1质控品来源：a.商品化质控品 b.自配质控品（科室购置商品化质控品，厂家：北京金豪制药股份有限公司）4.1.2技术要求：严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。

4.2质控品常规使用前的确认。

4.2.1生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。

4.3实施质控的频次：常规实验应该每天一次，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验，特殊实验应在每次实验前进行。

（本科室每周周一质控一次）4.4常规检测前将质控品于室温放置30分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备及室内温度、环境均应相对固定。

4.5质控规则的选定：结果的判定是通过与质控品定标时的反应强度进行比对。

4.6试验有效性判断的标准：，若阴性质控出现阳性结果和（或）阳性质控结果与预期结果比较出现超过一个凝集强度的差异时均视为失控。

4.7 失控的调查分析、处理：室内质控结果出现失控后，采取相应措施查找原因：（1）重复检测，排除人为误差所致（2）更换质控品，以查明质控品是否过期或变质；（3）更换质控品以后仍不在控，可以进行仪器维护后再测失控项目，可排除仪器问题引起的失控。

（4）经过上述处理以后仍然失控，应停止相关失控检测项目（可使用替代检测方法），立即与试剂或仪器厂家沟通，寻求技术上的支持。

输血科室间质量评价管理制度

输血科室间质量评价管理制度【目的】验证本实验室临床输血相容性检验工程的准确性。

【适用范围】卫生部临床检验中心室间质评工程(临床输血相容性检测)。

【职责】1.室间质评物接收、登记、保存：对于收到的室间质评物需进行登记，登记内容包括质评组织机构、工程、批号、瓶号、接收日期、建议检测日期、质评结果报告截止日期、质评物有无异常，如无异常，接收人签字，不能立即检测的室间质评物应按规定条件进行存放〔如2～8℃冰箱〕；如发现室间质评物异常，应及时与质评组织机构联系，更换室间质评物。

2．检验技术人员应在规定时间内进行室间质评物的测定，填写室间质评报告表。

并对室间质评报告表的完整性、正确性〕进行仔细审核。

3.室间质评报告表应由科主任审核签字后上报室间质评结果，并跟踪室间质评结果回报。

【工作程序】1．室间质评样品应与常规病人标本同等对待，由相同的操作人员、相同的仪器、相同的试剂和相同的检测次数进行检测。

2．在室间质评结果提交截止日期前禁止实验室间的结果交流或询问。

3.室间质评样品检测完毕后，室间质评物按病人标本处理方法进行处理。

4.室间质评结果应在规定时限内上报,网报时应核对无误后再上传结果。

5．对不合格的室间质评结果，应其分析原因，提出整改指施，并有记录，将情况向科主任汇报。

6．所有室间质评回报结果应作为全室业务学习内容。

7．不合格室间质评结果分析步骤：(1).首先检查质控品与其对应检测工程有无错误。

(2).检查室间质评物检测当天仪器运行情况。

(3).检查室间质评物检测当天室内质控情况，质控是否在控。

(4).检查室间质评物复溶、检测步骤、检测结果报告是否正确。

(5).检查室间质评物检测记录,查看使用试剂是否在有效期内。

(6).稀释计算是否正确。

(7).是否存在文字错误或转抄转录错误。

输血科输血相容性检测室内质量控制管理制度

输血科输血相容性检测室内质量控制管理制度Ⅰ目的为了规范室内质控的管理，特制定此制度。

Ⅱ范围本制度适用于输血科工作人员。

Ⅲ制度一、质控品来源商品化质控（生产商或供应提供）。

二、质控品的技术规则定义（一）由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。

（二）自制质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。

排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。

三、质控品常规使用前的确认生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。

四、实施质控的频次常规试验应该在每天试验开始前进行，试验中途更换试剂批号后应重做质控试验，特殊试验应在每次试验前进行。

五、质控前准备常规检测前将质控品恢复到室温后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备及室内温度、环境均应符合要求。

六、质控品选择基本要求每次质控试验应至少选择1个阳性对照质控品，1个阴性对照质控品。

七、过程控制（一）ABO、Rh（D）血型鉴定。

1.一般选择两个质控标本；2.要求1个标本A型，1个标本B型；3.同时选择两个标本Rh（D）不同型，即一阴一阳。

（二）不规则抗体筛查。

1.IgG抗体组：1个含有不规则抗体的质控标本作为受者；选择两个与受者ABO同型的质控标本作为供者，要求两个供者标本中，一个含有可与受者不规则抗体反应的抗原，另一个不含有可与受者不规则抗体反应的抗原；三个质控标本直抗均为阴性。

2.IgM抗体组：选择3个已知血型分别为A、B、O质控标本，选A或B作为受者，其余两个为供者；3个质控标本直抗均为阴性。

八、试剂控制（一）抗A、抗B血清与反定A、B、O细胞：1.可以采用互相验证的方法进行质量控制，即同时对A、B、O细胞进行正定型；2.也可以采用过程控制使用的质控品，并遵照过程质控的要求进行操作。

输血相容性检测室内质控操作规程

规*输血科各级检验人员室内质控操作程序，确保检验结果准确、可靠。

合用于输血相容性检测项目。

选择已知型别的红细胞和血清，根据其与在用试剂标准血清：抗 A、抗 B、抗 D 、ABO 血型反定型红细胞及 ABO 血型抗原检测卡(微柱凝胶)阳性及阴性检测结果，通过每天或者每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测，以监控实验室进行 ABO 、RhD 血型检测过程中应用的试剂、设备及实验流程，并评估实验结果的有效性。

1. 质控品：样本 1 A1 型 RhD (+)红细胞样本 2 B 型 RhD (+)红细胞样本 3 A 血清样本 4 B 血清样本 5 O 型 RhD (+)红细胞样本 6 RhD ( -)红细胞2. 血型鉴定试剂：标准血清：抗 A，抗 B，抗 DABO 血型反定型红细胞： Ac， Bc， OcABO 血型抗原检测卡(微柱凝胶)卡式专用离心机首先将质控品、标准血清及 ABO 血型反定型红细胞从冰箱取出后平衡至室温。

操作步骤按不同检验方法(平板法、试管法、微柱凝胶法)具体如下：1. 平板法：在玻片上(或者纸片上)按表 1 加样各 1 滴(50ul)，混匀(直径约 20mm 大小)，先后缓慢摇晃玻片， 2 分钟摆布肉眼判读结果，并记录。

2. 试管法：取 13 支(95mm×12mm 或者 75mm×12mm) 试管做好标记，按表 1 加样各 1 滴(50ul)，混匀，离心 (离心速度和时间可以选择转速 1000rpm 时间 1 分钟或者转速3400rpm 时间 15 秒) ，判定结果，并记录。

3. 柱凝胶法：取 4*待检 ABO 血型抗原检测卡(微柱凝胶)做好标记。

将样本 1 分别加入第 1*卡的 1-3 孔中各 1 滴(50ul)，将样本 2 分别加入第 2*卡的 1-3 孔中各 1 滴(50ul)，将样本 5 分别加入第 3*卡的 1-3 孔中各 1 滴(50ul)，将样本 6 加入第 4*卡的第 3 孔内。

输血相容性实验室的管理制度制度

输血相容性实验室的管理制度制度输血相容性实验室是医疗机构中至关重要的部门，负责确保输血过程中的安全性和有效性。

为了保证实验室的正常运作，必须建立严格的管理制度。

以下是输血相容性实验室的管理制度：一、组织机构1.实验室设立科室主任，负责实验室日常管理工作；设立技术负责人，负责技术指导和质控工作；设立技术人员，负责具体实验工作。

2.实验室设立质控小组，每月至少召开一次会议，对实验室的技术操作、质量控制等方面进行评估和改进。

3.实验室设立突发事件处理小组，负责应对输血过程中可能出现的紧急情况，制定相应的处理流程和方案。

二、质量管理1.实验室必须具备相应的设备和仪器，保证实验室的正常运作。

2.实验室人员必须经过系统的培训和考核，掌握相关实验技术，并定期参加相关培训和学术会议，提高业务水平。

3.实验室必须定期进行内部质量控制和外部质量评估，确保实验结果的准确性和可靠性。

4.实验室必须建立标本追踪系统，确保标本的准确性和完整性，避免混样和误判。

5.实验室必须建立标准操作流程(SOP)，确保实验操作的规范性和一致性。

6.实验室必须建立不良事件报告制度，对输血过程中可能出现的不良事件进行记录和分析，并及时采取对策。

三、安全管理1.实验室必须建立实验室安全管理制度，包括实验室环境的消毒、洁净、通风等方面，确保实验室的安全。

2.实验室必须严格执行血液制品管理制度，包括血液制品的储存、运输、使用等环节，确保血液制品的质量和安全。

3.实验室必须建立个人防护措施，包括穿戴实验室服装、戴口罩、手套等，确保实验人员的安全。

4.实验室必须建立危险废物处理制度，包括实验室废液、废标本的处理方式，确保废物的处理安全。

四、信息管理1.实验室必须建立标本信息登记系统，对接收到的标本进行登记和追踪，确保标本信息的准确性和完整性。

2.实验室必须建立实验信息管理系统，对实验结果进行记录和存档，确保实验结果的可追溯性和可访问性。

3.实验室必须建立实验数据管理制度，对实验数据进行分析和存储，确保数据的准确性和可信度。

输血科质量控制管理流程

输血科质量控制管理流程1制定目的提高医学检验质量2适用范围输血科日常开展的实验项目，包括血型、不规则抗体和交叉配血实验。

3主要内容3.1室内质量控制3.1.1.输血科建立和实施与检测项目相适应的室内质量控制流程。

3.1.2.质控规则的选定：使用经过国家认证的室内质控品进行室内质控，每次实验至少选择一个阴性、一个阳性对照质控品。

3.1.3.质控频次：试剂质控每月一次；实验质控每日一次。

3.1.4质控品技术规则定义：质控参照临床化学定量实验Levrey-Jennings质控图。

技术规则定义如下：3.1.4.1 1S（1-2S）:一个质控测定值超过X+2S质控限，作为Levrey-Jennings质控图的警告限。

3.1.4.2 2S（1-3S）:一个质控测定值超过X+3S质控限，作为Levrey-Jennings质控图的失控限。

3.1.4.3 22S（2-2S）两个连续的质控测定值超过X+2S 质控限3.1.4.4 R4S（R-4S）同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4S。

3.1.4.5 10X（10-X）十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。

3.1.5质控品常规使用前的确认：所有制品包括质控品、试剂均必须在有效期内，且无其他异常情况，否则结果无效。

3.1.6质控品监测数据的分析：血清质控采用定性及半定量标准，要求效价在规定范围内；机测质控必须与质控品规定结果一致。

3.1.7试验有效性判断：质控品监测数据超过允许范围，本次试验无效。

3.1.8失控处理：每次质控都要做好室内质量控制记录，失控时要积极查找原因，原因清楚后，对通次标本重新检测。

3.2室间质量控制参加省输血质量控制中心和国家卫计委临床检验中心组织的输血相容性检测实验室室间质评工作。

3.3参加地区和全国 EQA 总结会议。

学习质控有关文献、掌握质控学术动态（质控项目、质控规则等）。

输血相容性检测实验管理制度

输血相容性检测实验管理制度
为落实输血相容性检测实验的管理制度，确保输血安全，特制定本制度。

输血科所有输血相容性检测实验依照本制度执行。

输血科依照日常工作将本科成员分为：技术小组和质量小组。

技术小组负责制定操作规程、实验步骤及各项操作的规范化；质量小组负责检测试剂及仪器设备的质量控制，在日常工作中发现问题，对科室工作人员每年至少一次的实验操作考评，提出问题使大家操作更加规范，同时不断地督促技术小组完善各项试验的操作规程。

医院输血管理委员会和医务处协调输血科的大量用血审批，同时对输血科的日常工作进行不定时的检查。

检查内容如下：
1、输血相容性检测的试剂管理
2、输血相容性检测的仪器设备管理
3、标本的管理
4、按照操作规范进行输血前检验
5、受血者配血试验的血标本必须是输血前三天之内的
6、检测报告必须按规范书写。

输血相容性检测管理规定

输血相容性检测管理制度1.为规范输血相容性检测试验的管理,确保输血安全,特制定本制度和程序,各工作人员必须严格执行.2.进行输血相容性检测试验前,应执行下列管理规定或完成下列工作：2.1.严格核对输血审批单、临床输血申请单和血标本,要求字迹清楚、信息填写完整,联号相符,并有相关人员的签名,确保患者身份信息等准确、一致；若联号不符或患者身份信息不一致,应拒收,要求临床重新采集血标本送检.2.2.认真检查血标本质量,确保血标本符合实验要求,要求实验用的血标本必须是输血前3天之内的,且无溶血、无气泡、颜色正常、标本量充足；否则应拒收,要求临床重新采集血标本送检.2.3.复检患者的ABO血型和RhD血型,要求复检血型与申请单上的血型一致,否则应要求临床重新采集血标本送检.2.4.对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血的患者,应在配血前进行不规则抗体筛查,阳性结果还应进行抗体鉴定试验.2.5.根据患者的血型、申请输血种类和输血量,取相应库存血液进行ABO血型和RhD血型复检,要求复检血型与血袋上标注的血型一致急诊抢救患者紧急输血且无RhD血型相同的血液时,可以不考虑患者和库存血RhD血型的一致性,否则应更换相符的库存血液进行复检,并通知和配合市血站纠正相关错误.3.进行输血相容性检测试验时,应执行下列管理规定或完成下列工作：3.1.严格按照输血相容性检测实验操作规程进行操作,不得擅自更改或简化操作程序.3.2.对急性溶血性贫血或烧伤患者的溶血标本,应在试验前、后作溶血程度的比较.3.3.凡输注红细胞类血液制品、浓缩白细胞和手工分离浓缩血小板等,应进行血液相容性检测；血浆类血液制品可以不要求进行血液相容性检测.3.4.配血时,应采用能检查完全抗体的实验方法和能检查不完全抗体的实验方法同时进行血液相容性检测,即盐水法+凝聚胺法,或盐水法+微柱凝胶法等.3.5.配血不合时,应对患者进行不规则抗体筛查,阳性结果还应进行抗体鉴定试验.3.6.日常的输血相容性检测应由双人负责,互相核对,只有操作相符时,方可发布报告；一人值班时,操作完毕后应进行复核,复核相符时,方可发布报告.4.输血相容性检测操作完毕后,应及时、认真、准确、完整填写输血记录单,并签名和记录时间,要求双人操作时进行双人签名或一人操作时双签名,时间记录应精确到分钟.5.用于输血相容性检测的试剂应符合国家相应的标准,同时应做好试剂的质量控制工作.6.用于输血相容性检测的仪器设备应符合国家相应的要求,同时应做好日常维护保养,确保仪器设备能正常使用.7.血液发出后,输血科应将患者和供血者的血标本置于4±2℃专用保存冰箱内至少保存7天.8.应做好各项记录工作,各类输血相关文件须保存十年.。

输血相容性检测室内质控管理程序

输血相容性检测室内质量控制管理程序1.目的规范室内质控操作流程，以便能够及时发现实验室常用试剂、耗材的质量问题和反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和预防措施，为实验室检测结果的一致性提供证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。

2.适用范围：本程序适用于输血科输血相容性检测实验室室内质量控制管理。

3.职责3.1.各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程；3.2.科室负责人和质量监督员（由科室专业技术职称最高的人员担任）负责监督执行。

4.管理程序4.1.质控品来源：商品化质控品、本实验室自制的质控品。

4.2.技术要求4.2.1.由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。

4.2.2.本实验室自制的质控品须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果，并排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。

4.3.质控品常规使用前的确认4.3.1.生产商或供应商提供的试剂盒对照质控品应在有效期内使用，每次实验操作前应进行检查，发现有浑浊、变色、溶血或凝集等现象时，应放弃使用并更换新的质控品。

4.3.2.自制的红细胞类质控品，若使用未经任何处理的抗凝全血（要求置于4±2℃冰箱内密闭保存），其保存期限参照红细胞类血液制品的保存期限；若使用红细胞保养液或生理盐水制备，一般限当天使用。

每次实验操作前应进行检查，发现有浑浊、变色、溶血或凝集等现象时，应放弃使用并更换新的质控品。

4.3.3.自制的血浆类质控品（即稀释后抗血清），要求根据需要按月配制，并置于4±2℃冰箱内密闭保存，每次实验操作前应进行检查，发现有浑浊或变色等现象时，应放弃使用并更换新的质控品。

4.4.实施质控的频次：常规实验应在每天实验开始前做质控；实验中途更换不同批号的试剂时，应重做质控；特殊实验应在每次实验前做质控。

4.5.质控规则选定：每次进行质控试验时，应至少选择一个阳性对照质控品和一个阴性对照质控品；所用质控品应与实验项目的要求相一致；操作人员应具备上岗资格；仪器设备和室内温度等应相对固定；实验操作应要求标准化，常规检测前应将质控品置于室温30分钟后再使用。

输血相容性检测室内质控操作规程

输血相容性检测室内质控操作规程本规程适用于输血相容性检测项目，旨在规范检验人员的室内质控操作程序，以确保检验结果的准确性和可靠性。

所有输血科员工都应该遵守执行。

一、ABO、RhD血型室内质控操作规程该规程的检验原理是选择已知型别的红细胞和血清，根据它们与在用试剂标准血清的阳性和阴性检测结果，通过每天或每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测。

这样可以监控实验室进行ABO、RhD血型检测过程中应用的试剂、设备及实验流程，并评估实验结果的有效性。

主要试剂组成包括质控品和血型鉴定试剂。

质控品包括样本1A1型RhD（+）红细胞、样本2B型RhD（+）红细胞、样本3A血清、样本4B血清、样本5O型RhD（+）红细胞和样本6RhD（-）红细胞。

血型鉴定试剂包括标准血清：抗A，抗B，抗D、ABO血型反定型红细胞：Ac，Bc，Oc以及ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）。

卡式专用离心机是该规程的主要仪器。

操作步骤根据不同的检验方法（平板法、试管法、微柱凝胶法）具体执行。

建立参考值是该规程的重要步骤之一，可以通过统计实验室内已知血型的样本来确定参考值。

以上是关于输血相容性检测室内质控操作规程的简要介绍，通过遵守该规程，可以确保输血科检验结果的准确性和可靠性。

凝聚胺介质法是一种血型鉴定方法，其原理是利用红细胞表面带有的负电荷和Zeta电位来实现红细胞之间的排斥作用。

该方法首先使用低离子溶液降低介质的离子强度，减少红细胞周围的阳离子云，以促进红细胞和血清（血浆）中的抗体结合。

然后加入凝聚胺溶液，中和红细胞表面带有的负电荷，使红细胞Zeta电位降低，缩短红细胞之间的距离，从而产生非特异性的凝聚。

最后加入悬浮液，中和凝聚胺阳离子作用，使正常的红细胞非特异性凝聚散开，试验结果为阴性。

但如果红细胞被相应的抗体致敏，则会被凝聚胺凝结，试验结果为阳性。

微柱凝胶法是另一种常见的血型鉴定方法。

该方法选择已知的血清和相应的细胞，标本其与在用试剂抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶）中的阳性及阴性结果，通过每天或每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测，以监控实验室进行交叉配血过程中应用的试剂、设备及实验流程，并评估实验结果的有效性。

输血相容性检测室内质控标准操作规程

输血相容性检测室内质控标准操作规程
1、目的
为检测、控制实验室测定工作的精密度、准确度、提高常规测定工作的批间、批内的一致性，依据《输血血实验室管理程序》的相关条款的要求制定本规程。

2、适用范围
适用于输血科对血型血清学实验室检测的全过程质控。

3、职责
输血科所有工作人员负责血型血清学实验室检测的全过程质控。

4、原理
选择已知血浆和红细胞，标定其在不同检测介质（盐水介质、凝聚胺、抗人球蛋白以及微柱凝胶等）中的阳性及阴性检测的结果。

通过每天或每批与检测标本同等的检测以证明其检测过程中影响检测结果的主要因素（试剂、设备、检测程序、人员操作等）是否符合标准操作规程限定的范围，证明检测结果是否有效的衡量标准。

5、试剂和仪器
5.1仪器：普通离心机，血型血清学专用离心机，电热恒温水浴箱，普通显微镜等。

5.2试剂：凝聚胺试剂盒、抗球蛋白质试剂，单克隆抗-A（B）。

输血相容性检测室间质评管理程序

输血相容性检测室间质量评价管理程序1.目的：为规范输血科实验室输血相容性检测工作，确保工作质量和保障临床输血安全，依据《质量手册》相关条款的要求制定本程序。

2.适用范围：本程序适用于输血科按照省血液管理中心规定的输血相容性检测项目，参加省临检中心组织的实验室室间质量评价。

3.职责3.1.实验室检测人员：负责所检测项目的实验室操作（即室间考评）和改进措施的实施。

3.2.质量监督员（由科室专业技术职称最高的人员担任）：负责上报检测结果；负责根据省临检中心下发的考评结果，分析本实验室与其他实验室之间的差距，并制定、实施改进计划和措施。

3.3.科主任：负责审核改进计划、改进措施和《输血相容性检测室间质评不合格分析报告单》；负责监督改进计划、改进措施的实施和改进成效的评价。

4.管理程序4.1.输血科实验室应积极参加省临检中心组织的输血相容性检测室间质量评价活动，按期完成室间质量评价。

4.2.接收室间质评样本时，应核查外包装是否完好、标签是否清楚、样本量是否足够、是否与清单上列出的一致、有无渗漏等，确认合格后，按说明书的要求进行保存和运输，并及时送达输血科保存。

4.3.根据省临检中心规定的考评时间和室间质评样本的送达时间，随机指定实验室检测人员进行室间质评样本检测。

4.4.进行室间质评样本检测时，检测人员应以与常规检测方法相同的方法对室间质评样本进行检测和判定，以确保操作的一致性。

4.5.质量监督员应及时对室间质评样本检测结果进行汇总，经科主任审核后，及时按规定时间上传汇总结果，同时保存室间质评样本的原始检测记录，以备省临检中心反馈结果时能进行核对和查找差距原因。

4.6.接到省临检中心室间质评的反馈报告后，质量监督员应对考评结果进行比对、分析，查找差距产生的原因，制定、实施改进计划和改进措施。

科主任应对改进计划和改进措施的实施进行监督，并评价改进成效。

4.7.对室间质评不合格的检测项目，质量监督员应在三天之内组织检测人员找出不合格的原因。

输血科输血相容性检测实验室管理制度

输血科输血相容性检测实验室管理制度I目的为了输血相容性检测的管理，特制定此制度。

Il范围本制度适用于输血科工作人员。

Ill制度一、血标本审核（一）由医护人员或经培训专门人员持患者血标本和“临床输血申请单”与输血科工作人员（必须具有医学检验资格证书）双方逐项核对正确无误后双方全名签字。

对不符合要求的血标本应一律退回。

（二）患者血液交叉匹配试验的血标本必须是输血前3d之内的。

对下列之一者血液交叉匹配试验的血标本必须是输血前24h之内的。

1.有输血史。

2.有妊娠史3.抗体筛选与鉴定阳性。

4.大量输血患者等。

（三）输血科在血型鉴定和血液交叉匹配试验前必须再逐项核对"临床输血申请单”内容、患者和献血者血标本。

二、血型鉴定（一）输血科对患者红细胞ABO血型鉴定必须包括正定型（即用己知的抗A,B标准血清试剂检测红细胞表面未知的血型抗原）和反定型（即用已知的A、B、。

标准红细胞试剂检测血清或血浆中未知的血型抗体）以及红细胞RhD血型鉴定（紧急抢救输血时RhD血型鉴定可除外）。

出生3个月内的婴儿红细胞ABO血型鉴定只行正定型检测，可不行反定型检测。

（二）血型鉴定结果报告复查后由输血科两人核对全名签字；节假日或夜间一人值班时，血型鉴定后自己复查全名签字。

（三）血型鉴定结果必须有记录，并保存10年备查。

三、血液交叉匹配试验前进行的相关检查（一）应用血液交叉匹配试验的血标本行抗体筛选试验。

如患者48h内多次输血，应重新行抗体筛选试验。

抗体筛选试验结果阳性应进行抗体的特异性鉴定。

（二）应作HBsAg、Anti-HBs>HBeA g、Anti-H Be、Anti-H Be、Anti-HCV>Anti-HIVl/2.梅毒等项目检测，确保检测结果能真实反映患者输血前即刻输血病毒性传染病的指标情况。

（三）复查患者ABo血型（正、反定型）等。

（四）复查血液制剂ABO血型等。

1.悬浮红细胞、洗涤红细胞、冰冻红细胞、少白细胞红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板、全血等血液制剂应复查ABO血型（正、反定型）等。

输血相容性检测室间质量评价管理制度

文件名称输血相容性检测时间质量评价管理制度文件编号Dlsy-sxk-070文件类型制度版本编号5/14-9 页次1/3输血相容性检测室间质量评价管理制度(一)目的本程序规定了实验室常规操作人员以常规检侧相同的方式对实验室质量考评的样品检测和判定的基本要求，并全面分析考评结果，发现问题并寻找差距，以改进和完善试验操作与管理，确保常规实验结果的准确性。

(二)适用范围适用于规定检测项目的实验室质量考评。

(三)职责1．检测岗位人员负责所检测项目的实验室质量考评操作。

2．实验室负责人负责分析考评结果和实验室差距，制订和实施改进计划。

(四)工作程序1.参加卫生部、市临床检验中心组织的全国输血相容性检测实验室质量考评活动。

2.实验室负责人根据卫生部及市临床检验中心下发的年度室间质评汁划表，制订年度实验室质量考评估动时间表，确保质量考评单位名称大连三院输血科编写者张广波文件名称输血相容性检测时间质量评价管理制度文件编号Dlsy-sxk-070文件类型制度版本编号5/14-9 页次2/4 按期完成。

3.以常规检测相同的方法对质量考评的样品进行检测和判定。

4.根据标本接收时间随机指定检测岗位人员进行检测。

5.接收实验室质量考评标本品时，要核对外包装是否完好，是否在规定时间内到达，标识是否清楚，标本量是否足够，与清单上列出的是否一致，有无漏渗及发货时间是否准时等异常情况，并按说明书要求保存．6．严格按说明书规定的时间和频次进行检测。

7.试验操作岗位人员须将质控品与其他标本按标准操作规程常规操作、结果分析、判定、审核及报告。

8．试验完成后对质控品的检测数据进行汇总,填写《输血相容性检测室间质量评价结果回报单》。

9．结果报告经实验室负责人审核签发,按规定时间通过邮寄或网络发出。

10．保留对质量考评样品检测的原始记录,以备与质量考评考核部门反馈结果进行核对和查找差距原因。

单位名称大连三院输血科编写者张广波文件名称输血相容性检测时间质量评价管理制度文件编号Dlsy-sxk-070文件类型制度版本编号5/14-9 页次3/411．接到质量考评结果反馈报告,应对结果进行比对、分析,查找差距产生的原因,制定改进计划和措施,并评价相应改进措施的成效。

输血前检测输血相容性检查管理制度

输血前检测输血相容性检查管理制度
1制定目的
为保证临床患者输血安全
2适用范围
全院
3.主要内容
3.1 确定输血后，医护人员持输血申请单和贴好标签的试管，当面核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室／门急诊、床号、血型和诊断，采集血样。

3.2 由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科，双方进行逐项核对。

3.3 受血者配血试验的血标本必须是输血前3天之内的。

3.4 凡申请输血患者，必须做经血传播疾病输血前九项的检查，内容包括：乙肝项、艾滋病、梅毒、丙肝、转氨酶。

3.5 输血相容性检测包括：ABO血型鉴定、Rh（D）血型鉴定、不规则抗体筛查和交叉配血试验。

3.6 输血科要逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样，复查受血者和供血者ＡＢＯ血型（正、反定型），并常规检查患者Ｒｈ（Ｄ）血型（急诊抢救患者紧急输血时Ｒｈ（Ｄ）检查可除外），正确无误时可进行交叉配血。

3.7 下列情况必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验：交叉配血不合时；对有输血史、妊娠史或短期内需要接收多次输血者。

3.8 交叉配血必须采用能检查不完全抗体的实验方法。

3.9 输血相关检测所用试剂及器材应符合国家相关标准确保质量并在有效期内使用。

3.10 血液发出后,受血者和供血者标本于2℃-6℃保存至少7天。

输血相容性检测实验室管理制度

19.6 落实输血相容性检测的管理制度，做好相容性检测实验质量管理，确保输血安全•6.1 有输血相容性实验室的管理制度【C】原文：1、有输血前的检测管理制度（1）凡遇有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次献血的患者，应开展不规则抗体筛查。

（2）按照要求规范开展输血前检验项目：ABO正反定型、Rh（D）、交叉配血、输血感染性疾病免疫标志物检查等指标。

（3）交叉配血必须采用能检查不完全抗体的实验方法。

（4）血液发出后，受血者和供血者标本于2℃～6℃保存至少7天。

2、输血相容性检测报告内容完整100%。

3、输血相容性检测的项目组合既能保证临床用血安全又不过度检测4、用于输血相容性检测的试剂应符合相应标准。

5、用于输血相容性检测的仪器设备符合相应要求。

•【C】释义：•1、科室必须制定《输血前检测管理制度》•内容：上述C原文项目均应涵盖在内，特别•提到凡遇有有输血史，妊娠史或短期内需要接•受多次输血的患者，应开展抗筛检查。

•2、输血前检查项目应完整，如血型，血红•蛋白量，红细胞压积，谷丙转氨酶，四项免疫•标志物的检查。

••3、临床输血记录单记录应完整，准确。

•包括•（1）受血者资料；病人基本情况，输血前检•查项目。

（已实现电脑传递申请单的单位）•（2）输血资料：献血码、血型、RhD 、输•血种类、血量、交叉配血结果、不规则抗体筛•查结果。

双签字，日期，时间。

•（3）输血不良反应资料。

•【B】原文：符合“C”，并•科室能按照制度和流程要求检查落实情•况，对存在问题及时整改。

【B】释义：•按照【C】原文所述5条，制定管理制度、•整理、补充、检查、完善，不应有漏项。

•对存在问题及时整改，最好有书面的东西。

•【A】原文：符合“B”，并•职能部门按照制度和流程落实监督检查，•对存在的问题与缺陷追踪评价，有改进成•效。

•【A】释义：•职能部门定期检查一定数量的病历，•有记录，有公示，有处理意见，有改进措•施。

•6.2 做好相容性检测质量管理，•开展室内质量控制，参加输血相•容性检测室间质评•【C】原文：•建立和实施与检测项目相适应的室内质量控制流程，应包括：•（1）质控品的技术规则定义•（2）质控品常规使用前的确认•（3）实施质控的频次•（4）质控品检测数据的适当分析方法•（5）质控规则的选定•（6）试验有效性判断的标准•（7）失效的判定标准、检查分析、处理和记录【C】释义：制定《xx医院输血相容性检测室内质控管理制度及流程》包括目的：•适用范围：输血相容性检测实验室室•内质量控制管理。

中心医院输血科输血相容性检测制度

中心医院输血科输血相容性检测制度
1、输血科工作人员必须熟练掌握科室有关输
血相容性检测的操作规程，并严格执行。

2、工作人员在每天开始检测前应检查试剂、仪
器、血液储备情况，如有异常应立即处理。

3、工作人员在每天九时前完成科室规定的室
内质控。

4、受血者配血试验的血标本必须是输血前3
天之内的，要逐项核对输血申请单、受血者
和供血者血样，严格把握血样的质量关，如
不符合要求则应退回临床重新抽取血样，应
做好相关记录，正确无误后方可进行交叉配
血试验。

5、首次输血病人应先检测ABO血型（正反定。

输血相容性检测管理制度

输血相容性检测管理制度一、前言为了确保输血过程中的安全性和有效性，对于输血患者和供血者的血液相容性检测是非常重要的一环。

血液相容性检测管理制度是医疗机构的重要管理制度之一，涉及到输血的每一个环节，直接关系到患者的生命安全。

因此，建立完善的输血相容性检测管理制度对于医疗机构来说至关重要。

二、目的为了规范输血相容性检测管理工作，保障输血患者的安全，制定此管理制度。

三、适用范围本管理制度适用于医疗机构内进行血液相容性检测的所有部门。

四、管理责任1. 医院领导：负责对输血相容性检测工作进行监督和检查，并确保整个工作的合理、有序进行。

2. 输血科负责人：负责指导输血相容性检测工作，制定并完善相应的制度和规范，并确保工作人员严格按照规定进行操作。

3. 输血科医师和护士：负责具体的输血相容性检测工作，严格遵守相关操作规程和标准，确保输血过程的安全性和有效性。

五、工作流程1. 血液样本采集：对于患者和供血者的血液样本进行采集，确保血液样本的真实和准确。

2. 血型鉴定：对血液样本进行血型鉴定，保证输血患者和供血者的血型信息准确无误。

3. 抗体筛查：进行抗体筛查，排除输血过程中可能出现的免疫反应。

4. 交叉配血：对患者和供血者的血液进行交叉配血检测，确保输血过程中的相容性。

5. 结果确认：对所有检测结果进行确认，确保结果的准确性。

六、管理要求1. 严格遵守操作规程和标准，确保输血相容性检测工作的准确性和可靠性。

2. 保证血液样本的采集、储存和运输的质量和安全。

3. 对于检测结果异常或不确定的情况，及时进行排查和处理，确保输血过程的安全性和有效性。

4. 输血相容性检测工作人员必须经过专业培训和考核，取得相应资格证书才能从事相关工作。

5. 建立相关记录和档案，保留必要的检测数据和信息。

七、质量控制1. 对输血相容性检测工作进行定期的内部质量控制和外部质量评价，保障检测工作的准确性和可靠性。

2. 对检测设备和试剂进行定期的维护和检测，确保设备和试剂的质量和安全。

14医院输血科流程、程序、管理、记录表14.输血相容性检测自制室内质控品管理程序

输血相容性检测自制室内质控品管理程序1 目的为规范输血相容性检测自制室内质控品制备流程，使自制室内质控品满足室内质量控制的相关质量要求，确保输血相容性检测结果的准确性，特制定本管理程序。

2 适用范围适用于ABO及RhD血型、不规则抗体筛查、交叉配血等输血相容性检测室内质控品的制备、性能评价、使用及保存全过程。

3 职责3.1 实验室质控品管理人员根据实际检测需要、考虑质控品需求量和保存周期以月为周期制备相应数量的室内质控品。

3.2 实验室质控品管理人员负责每批次室内质控品的性能评价，将符合质量要求的质控品在《输血科血型血清学质控品在库状态登记表》登记。

3.3 实验室负责人负责每批次室内质控品投入使用前的审批工作。

4 工作程序4.1 单独ABO及RhD血型鉴定试验室内质控品的配伍原则为满足A 抗原、B抗原、抗-A、抗-B阴阳性对照的基本要求，一般情况下可以选择以下四种质控品组合方式。

4.1.1 A型RhD阳性与B型RhD阴性全血质控品。

4.1.2 B型RhD阳性与A型RhD阴性全血质控品。

4.1.3 O型RhD阳性与AB型RhD阴性全血质控品。

4.1.4 AB型RhD阳性与O型RhD阴性全血质控品。

4.2 单独不规则抗体筛查试验室内质控品的配伍原则只需选择一个含有IgG不规则抗体和一个不含有不规则抗体的全血或单独血清质控品。

4.3 ABO及RhD血型鉴定与不规则抗体筛查联合试验室内质控品的配伍原则4.3.1 可以按单独试验选择质控品分别选择对应的质控品。

4.3.2 选择两个质控品同时满足ABO及RhD血型鉴定与不规则抗体筛查联合试验的质控要求。

4.4 交叉配血试验室内质控品的配伍原则4.4.1 IgG抗体质控品选择配伍原则4.4.1.1选择1个含有不规则抗体的质控品作为受者。

4.4.1.2选择2个与受者ABO同型的质控品作为供者，要求两个供者标本中，一个含有已知可与受者不规则抗体反应的抗原，另一个不含有可与受者不规则抗体反应的抗原。

输血相容性检测管理制度模板

输血相容性检测管理制度模板一、目的为确保输血安全，防止输血传播疾病，提高输血相容性检测的准确性和可靠性，制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于医院输血科、临床实验室及其他进行输血相容性检测的部门。

三、组织机构1. 成立输血管理委员会，负责输血相容性检测的监督管理工作。

2. 设立专门的输血相容性检测实验室，配备专业人员和设备。

四、人员资质1. 输血相容性检测人员必须具备相应的专业资格证书。

2. 定期进行专业培训和考核，确保检测人员的知识更新和技能提升。

五、设备与试剂1. 使用的检测设备和试剂必须符合国家相关标准和规定。

2. 定期对设备进行维护和校准，确保检测结果的准确性。

六、操作规程1. 严格执行输血相容性检测的标准操作程序。

2. 对所有输血患者进行ABO血型、RhD血型鉴定以及抗体筛查。

3. 在输血前进行交叉配血试验，确保供血者与受血者的血液相容性。

七、质量控制1. 实施室内质量控制，定期参加室间质量评价。

2. 对检测结果异常或不确定的情况，进行重复检测或进一步分析。

八、记录与报告1. 详细记录输血相容性检测的全过程，包括患者信息、检测结果等。

2. 检测报告应及时、准确，对检测结果负责。

九、信息管理1. 建立输血相容性检测信息管理系统，实现信息的电子化管理。

2. 保护患者隐私，对患者信息和检测数据进行严格保密。

十、监督与改进1. 定期对输血相容性检测工作进行监督检查。

2. 根据监督检查结果和临床反馈，不断改进管理制度和操作流程。

十一、应急预案1. 制定输血不良反应和输血错误的应急预案。

2. 定期组织应急演练，提高应对突发事件的能力。

十二、附则1. 本制度自发布之日起实施，由输血管理委员会负责解释。

2. 对本制度的修改和补充，须经输血管理委员会审议通过。