输血相容性检测室内质量控制及流程

输血相容性检测室内质量

控质及流程

1目的

建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。

2适用范围

适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。

3职责

3.1各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。

3.2实验室负责人、质控员负责监督执行。

4工作程序

4.1质控品的技术规则定义

4.1.1质控品来源：a.商品化质控品 b.自配质控品（科室购置商品化质控品，厂家：北京金豪制药股份有限公司）

4.1.2技术要求：严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。

4.2质控品常规使用前的确认。

4.2.1生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。

4.3实施质控的频次：常规实验应该每天一次，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验，特殊实验应在每次实验前进行。（本科室每周周一质控一次）

4.4常规检测前将质控品于室温放置30分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备及室内温度、环境均应相对固定。

4.5质控规则的选定：结果的判定是通过与质控品定标时的反应强度进行比对。

4.6试验有效性判断的标准：，若阴性质控出现阳性结果和（或）阳性质控结果与预期结果比较出现超过一个凝集强度的差异时均视为失控。

4.7 失控的调查分析、处理：室内质控结果出现失控后，采取相应措施查找原

因：

（1）重复检测，排除人为误差所致

（2）更换质控品，以查明质控品是否过期或变质；

（3）更换质控品以后仍不在控，可以进行仪器维护后再测失控项目，可排除仪器问题引起的失控。

（4）经过上述处理以后仍然失控，应停止相关失控检测项目（可使用替代检测方法），立即与试剂或仪器厂家沟通，寻求技术上的支持。

5 相关文件

5.1《临床输血技术规范》

6 相关记录

《凉州医院输血科ABO血型鉴定及不规则抗体筛查记录本》

输血科室内质控流程

1.正定型管试验

1.1制备1.0%红细胞盐水悬液；

1.2撕开卡封膜，于蓝A，黄B，灰D，Control微柱管反应腔中加入1%待检红细胞生理盐水悬液各50ul;

1.3将检测卡置离心机1800r/min 2min,2500r/min 1min离心；

2.反定型管试验

2.1离心取出血浆待检，并制备1.0%红细胞盐水悬液；

2.2撕开卡封膜，于白色A、B、O、自身管分别各加入待检血浆（或血清）50ul，在分别加入对应的1.0%A1、B、O型试剂红细胞、待检红细胞生理盐水悬液各50ul；

2.3将检测卡室温放置≥10min后， 1800r/min 2min,2500r/min 1min离心；

2.4取出，判定结果，同上；

3.血型抗体筛检

3.1撕开卡封膜，于反应腔中依标记分别加入相应的0.5%筛选细胞LIM悬液100 ul，各管再加入待测血浆或血清25 ul；

3.2同1.3

3.3取出，判定结果，同上；

4直接抗人球蛋白实验

4.1撕开卡封膜，于反应腔中加入待检1%RBC生理盐水悬液50 ul；

4.2将检测卡于离心机 1800r/min 2min,2500r/min 1min离心。

4.3取出，判定结果，同上；