药厂工艺流程图的设计原则
制药工程工艺设计第二章_工艺流程设计
制药工程工艺设计第二章_工艺流程设计1.引言工艺流程设计是制药工程中的关键环节之一，它直接决定了制药产品的质量、产量和经济效益。
本章重点介绍了工艺流程设计的基本原则、主要内容和步骤。
2.基本原则（1）安全性原则：工艺流程设计应符合安全生产的要求，保证工艺的稳定性和可靠性，减少事故发生的风险；（2）经济性原则：工艺流程设计应尽量降低成本，提高产品的经济效益；（3）适用性原则：工艺流程设计应根据所要生产的产品特性和规模选择合适的工艺流程；（4）环境友好原则：工艺流程设计应符合环境保护要求，减少污染物的排放。
3.主要内容（1）原料准备：根据产品配方和工艺要求，选择合适的原料，并进行准备处理，如清洗、筛选、研磨等；（2）反应过程：根据反应性质和工艺要求，确定适当的反应条件、反应时间和反应器类型；（3）分离纯化：对反应混合物进行分离纯化，如过滤、结晶、蒸馏、萃取等，得到纯净的产品；（4）制剂工艺：对制剂进行配制和加工，如溶解、混合、干燥、压片等，得到制剂产品；（5）产品包装：对产品进行包装，如瓶装、袋装、罐装等。
4.步骤（1）确定产品：根据市场需求和公司定位，确定要生产的产品；（2）调研：了解同类产品的生产工艺和工艺参数，进行市场调研，并收集相关文献资料；（3）确定工艺路线：根据产品特性和工艺要求，确定合适的工艺路线；（4）原料选择：根据工艺路线和配方要求，选择合适的原料；（5）工艺参数：根据反应性质和工艺要求，确定适当的反应条件、反应时间和反应器类型；（6）工艺流程图：根据上述内容，绘制完整的工艺流程图；（7）工艺验证：根据工艺流程图，进行实验验证，确定每一步工艺的条件和效果；（8）优化改进：通过实验结果和产品质量反馈，对工艺进行优化改进；（9）工艺文件编制：根据最终确定的工艺流程，编制相应的工艺文件，如工艺描述、操作规程、操作指导书等。
5.结论工艺流程设计是制药工程中至关重要的环节，它直接关系到产品质量和经济效益。
制药工艺流程图解析
⑶物料的回收与利用
在工艺流程设计中，充分考虑物料的回收与再利用， 以降低原辅材料消耗，提高产品收率，是降低产品成本
方案2:采用闪蒸浓缩,用抽真空降低压力,使T水蒸发↘, 主要靠废酸本身放出的热蒸发水,节省低压蒸汽 但增加一台真空泵并耗电 ⑶ 结论
从单位能耗为标准,方案2比方案1适宜
2、以单元操作或单元反应为中心,完善工艺流程 药品生产过程由一系列单元操作或单元反应过程所组成。 在工艺流程设计中，常以单元操作或单元反应为中心， 建立与之相适应的工艺流程 例如,设计和完善工艺流程时: # 常以单元操作或单元反应为中心 ,标明进料和出料的名 称、数量、组成和工艺条件 # 根据单元操作或单元反应过程的T、Q效应等,确定传热设 备和载能介质的技术规格 # 根据单元操作或单元反应过程的参数显示和控制方式 , 确定仪表和自动控制方案 # 根据单元操作或单元反应过程的燃烧、爆炸、毒害情况, 确定响应的安全、技术措施 # 根据单元操作或单元反应过程所产生的污染物 ,确定相 应的污染治理方案
工 程 设 计
1. 工艺流程框图
工艺路线和生产方法确定后，物料衡算前 绘制的一种定性图纸，不编入设计文件中， 主要为物料衡算计算方便。 ① 主要内容： Ⅰ、以方框表示单元过程，圆框表示单元反 应，并加注必要文字说明； Ⅱ、以箭头表示物料和载能介质流向，并辅 以文字注释； ②例: 阿司匹林工艺流程框图
⑶∵T反高,物系中低沸物蒸 发,既造成浪费又污染环境
∴反应器上部设回流冷凝器,
药品生产工艺流程设计
• β–内酰胺类药品（包括青霉素类、头孢菌素类）按单独分开的建筑厂房进行工 艺流程设计。
• 遵循“三协调”原则即人流物流协调、工艺流程协调、洁净级别协调，正确划分 生产工艺流程中生产区域的洁净区别，按工艺流程合理布置，避免生产流程的迂 回、往返和人、物流交叉等。
三． 工艺流程设计的基本程序 （初步设计）
（二）务
① 确定全流程的组成。 ② 确定工艺流程中工序划分及其对环境的卫生要求（如洁净度）。 ④ 确定载能介质的技术规格和流向。 ⑤ 确定生产控制方法。 ⑥ 确定安全技术措施。 ⑦ 编写工艺操作规程
2. 工艺流程设计的成果
① 工艺流程示意图 ② 物料流程图 ③ 带控制点的工艺流程图（简称工艺流程图）
（一）对选定的生产方法、工艺过程进行工 （二）绘制工艺流程示意图 （三）绘制物料流程图 （四）绘制带控制点的工艺流程图
程分析及处理
四． 工艺流程设计技术
（一）工艺流程设计的基本方法、方案的比较
（二）工艺流程设计的技术处理
1.
操作方式
连续操作
间歇操作
2. 根据生产操作方法确定主要制剂过程及机械设备 3. 保持主要设备能力平衡，提高设备的利用率 4. 确定配合主要制剂过程所需的辅助过程及设备 5. 其他还应考虑的如物料的回收、循环，使用，节能，安全，合理的选择质量检
二． 工艺流程设计的原则
• 按GMP要求对不同的药物制剂型进行分类的工艺流程设计。 • 其他如避孕药、激素、抗肿瘤药、生产用毒菌种、非生产用毒菌种、生产用细胞与
非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制剂的活疫苗与灭活 疫苗、人血液制品、预防制品的剂型及制剂生产按各自的特殊要求进行工艺流程设 计。
药品生产工艺流程设计的目的是通过图解的形式，表示出在生产过程中，由原、辅料 制得成品过程中物料核能料发生的变化及流向，以及表示出生产中采用哪些药物制剂 加工过程及设备（主要是物理过程、物理化学过程及设备），为进一步进行车间布置 、管道设计及计量控制设计等提供依据。
工艺流程图制图标准
工艺流程图制图标准工艺流程图是指将一个制作产品或执行某个操作的过程，通过图形和符号进行图解的一种方法。
它用来明确流程中各个步骤的顺序和关系，帮助人们更直观地了解工作流程，并为之后的改进和优化提供依据。
工艺流程图制图的标准有如下几点：1.符号的选择：制作工艺流程图时应选择统一的符号，以确保图示的统一性和易懂性。
一般工艺流程图使用的符号包括：开始和结束的圆圈，操作步骤的长方形框，决策节点的菱形框等。
每个符号对应着不同的含义，使用时要符合规定的标准。
2.步骤说明：每个步骤都需要进行简要的说明，以便读者能够明白每个步骤的具体操作和目的。
说明文字应简洁明了，尽量避免使用模糊朦胧的词句，同时要确保文字的准确性和一致性。
3.流程的顺序和连接：工艺流程图中的每个步骤都应按照时间顺序进行排列，以确保整个流程的合理性。
同时，每个步骤之间都要有明确的连接线，表示各个步骤之间的关联和顺序。
4.标尺和刻度：在制作工艺流程图时，应使用合适的比例尺和刻度，以便读者能够根据图示的比例来判断大小和位置关系。
标尺和刻度的使用要准确和一致，确保图示和实际情况一致。
5.图示的布局：工艺流程图的布局应合理，以便读者能够从图中快速找到所需信息。
一般来说，可以按照从左到右、从上到下的顺序进行排列，同时要避免图示中的遮挡和混乱。
6.标题和图例：每个工艺流程图都应有明确的标题，以便读者能够快速地了解图示的内容。
同时，图示中还应包含适当的图例，用来解释和标明不同符号和线条的含义。
7.使用软件辅助绘制：当制作复杂的工艺流程图时，可以使用专门的绘图软件来辅助完成。
这样可以更加精确和方便地绘制出清晰、美观的工艺流程图。
总之，制作工艺流程图时需要遵循一定的制图标准，以确保图示的准确性和可读性。
通过合理使用符号、步骤说明、流程顺序和连接、标尺和刻度、图示布局、标题和图例，以及使用绘图软件辅助绘制等方法，可以制作出高质量的工艺流程图，帮助人们更好地理解和优化工作流程。
制药工艺流程设计
制药工艺流程设计
《制药工艺流程设计》
制药工艺流程设计是制药生产过程中非常重要的一环，它直接影响着药品的质量和产量。
一个合理的工艺流程设计能够提高生产效率、降低成本以及保证药品的质量和安全性。
首先，在制药工艺流程设计时，需要考虑原料的选择和采购。
不同的原料质量和来源直接影响着药品的质量和稳定性。
因此，设计工艺流程时需要对原料进行严格的选择和控制，确保原料的质量符合标准。
其次，工艺流程设计还需要考虑生产设备和工艺参数。
不同的药品生产需要不同的设备和工艺参数。
在设计工艺流程时，需要根据具体的生产要求和工艺特点来选择适当的设备和合理的工艺参数，以确保药品的生产过程稳定和可控。
另外，工艺流程设计还需要考虑药品的制造流程和环境条件。
不同的药品需要不同的制造流程和环境条件。
在设计工艺流程时，需要考虑到生产场地、生产条件和环境要求，以确保药品的制造过程符合相关规定和标准。
最后，在工艺流程设计时，也需要考虑到药品的包装和贮藏。
不同的药品需要不同的包装和贮藏方式。
在设计工艺流程时，需要考虑到药品的包装要求和贮藏条件，以确保药品的安全和有效性。
综上所述，制药工艺流程设计是制药生产中非常关键的一环，它直接影响着药品的质量和生产效率。
一个合理的工艺流程设计能够提高生产效率、降低成本以及保证药品的质量和安全性。
因此，在进行制药生产时，需要重视工艺流程设计的重要性，注重细节并严格执行相关规定和标准。
工艺流程图要求
工艺流程图要求
按照《医疗器械生产质量管理规范》（国食药监械[2009]833号）第三十二条、四十二条规定要求，工艺流程包括从物料开始到产品放行全过程，流程图中应体现清洁处理或从产品上去除处理物、加工、监测和测量的过程，并且要标示生产环境，关键工序和特殊过程，反之，认为工序不全。
工序中如有外包加工的，要标示出来，并且写明委托企业名称。
示例1：采购物料→进货检测→合格入库→领料→半成品加工（、清洁）→半成品调试→整机装配、调试→整机老化→成品检验→合格入库。
其中整机装配、调试、老化、检验为关键工序。
示例2：。
工艺流程图的规范
工艺流程图的规范工艺流程图（Process Flow Diagram，简称PFD）是工业生产过程中常用的一种图示工具，用来描述整个产品的生产线条及其各个流程单元之间的关系和操作顺序。
规范的工艺流程图能帮助工程师和操作人员更好地理解和控制生产过程，提高生产效率。
下面是一些关于工艺流程图规范的要点和指导事项。
1. 简洁明了：工艺流程图应该尽量简洁明了，删除不必要的细节，只保留与生产过程相关的主要信息。
图中应包括主要的输入和输出物流、加工步骤、操作设备和控制系统等。
2. 流程单元的表示：每个流程单元应该在图中用矩形框表示，框中注明流程单元的名称和表示符。
流程单元之间用直线连接。
3. 输入和输出物流的表示：输入和输出物流应该以箭头表示，箭头的起点表示输入来源，箭头的终点表示物流的去向。
箭头上应标明物流的名称和数量。
4. 设备的表示：每个操作设备可以用一个简化的图标表示，图中应标明设备的名称和表示符。
设备图标应与实际设备相符，以便操作人员能够快速识别和理解。
5. 控制系统的表示：控制系统通常采用通用符号进行表示，如传感器、阀门、仪表等。
图中应标明控制系统的类型和关键参数。
6. 原料和产品的表示：在工艺流程图中，原料和产品可以用特殊的图标进行表示。
原料通常用一个倒三角形表示，产品通常用一个正三角形表示，并标明名称和规格。
7. 流程单元之间的连接：流程单元之间的连接应该清晰明了，用直线连接，并在线上标明连接线的关系和流向。
8. 标明流程单元的编号：每个流程单元应该标明一个唯一的编号，以便于查找和分析。
编号通常采用阿拉伯数字或者机构内部的代码规定。
9. 文字和符号的标明：工艺流程图上的文字和符号应该清晰可读，字体应该足够大，符号应该符合相关的标准和规范。
10. 编制和审查的要求：工艺流程图的编制和审查应由专业人员进行，确保准确无误。
图的文件名和版本号应注明清楚，以便于后续的追溯和修改。
工艺流程图是一种重要的工业生产管理工具，它能够帮助工程师和操作人员更好地理解和控制生产过程。
工艺流程的设计原则
工艺流程的设计原则工艺流程的设计是一项关键的工作，它直接影响到产品质量和生产效率。
因此，合理的工艺流程设计是生产过程中的重要任务之一。
本文将介绍工艺流程设计的原则。
1.全面性原则工艺流程设计应覆盖整个生产流程。
从原材料的采购和仓储、生产加工、成品制造到产品销售和售后服务，都应包括在设计范围之内。
这样可以确保生产过程的全面性，同时可以提高生产效率和产品质量。
2.简洁性原则工艺流程设计应该尽可能简洁。
一些不必要的生产步骤应该被消除，从而使整个生产过程更直观、清晰，并且可以减少出错的概率。
简洁的工艺流程设计还包括合理的设备布局和人员安排。
3.重复性原则工艺流程设计应考虑到生产的重复性。
在设计时，应将工艺流程分解成可重复性的步骤，使得生产工人可以始终按照同样的步骤进行操作。
4.经济性原则工艺流程设计应该经济合理。
在设计时，应考虑材料的成本、机器的使用成本和人力成本等因素。
工艺流程应该尽可能地节省时间、材料和人力，从而实现较低的制造成本。
5.可行性原则工艺流程的设计必须考虑到现实因素。
例如人员技术水平、机器的运作能力、环境的温度和湿度等，这些因素都将影响工艺流程的实施。
设计人员必须考虑到这些因素，以确保工艺流程的可行性和可靠性。
6.联动性原则工艺流程设计必须考虑到不同生产流程之间的联动性。
针对不同的生产流程，设计人员应该制定有效的联动策略，确保整个生产过程流畅运转。
7.尽可能自动化工艺流程的设计应该尽可能使用自动化工具提高工作效率。
例如使用光电传感器自动检测产品是否符合质量标准。
自动化可以提高生产效率和产品质量。
工艺流程的设计应该考虑到可持续发展的因素。
设计要求考虑到材料的可再生性和产品的可回收性等因素，并尽可能减少对环境的污染和浪费。
总之，工艺流程的设计是一个需要考虑到多方面因素的复杂任务。
设计人员需要综合考虑生产效率、产品质量、经济成本和可持续性等多个方面的因素，才能制定出更为合理、科学和切实可行的工艺流程。
药品生产工艺流程设计
（二）绘制工艺流程示意图 （三）绘制物料流程图 （四）绘制带控制点的工艺流程图
四． 工艺流程设计技术
（一）工艺流程设计的基本方法、方案的比较 （二）工艺流程设计的技术处理 1. 操作方式
连续操作 间歇操作
2. 根据生产操作方法确定主要制剂过程及机械 设备
一． 工艺流程设计的重要性和任务
（一）工艺流程设计的重要性 工艺流程设计是车间工艺设计的核心。
（二）工艺流程设计的任务及其成果
1. 工艺流程设计的任务
① 确定全流程的组成。 ② 确定工艺流程中工序划分及其对环境的
卫生要求（如洁净度）。 ④ 确定载能介质的技术规格和流向。 ⑤ 确定生产控制方法。 ⑥ 确定安全技术措施。 ⑦ 编写工艺操作规程
β–内酰胺类药品（包括青霉素类、头孢菌素 类）按单独分开的建筑厂房进行工艺流程设 计。
遵循“三协调”原则即人流物流协调、工艺 流程协调、洁净级别协调，正确划分生产工 艺流程中生产区域的洁净区别，按工艺流程 合理布置，避免生产流程的迂回、往返和人、 物流交叉等。
三． 工艺流程设计的基本程序 （初步设计）
2. 工艺流程设计的成果
① 工艺流程示意图 ② 物料流程图 ③ 带控制点的工艺流程图（简称工艺流程图）
二． 工艺流程设计的原则
按GMP要求对不同的药物制剂型进行分类的 工艺流程设计。
其他如避孕药、激素、抗肿瘤药、生产用毒菌 种、非生产用毒菌种、生产用细胞与非生产用 细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱 毒后的制剂的活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、 预防制品的剂型及制剂生产按各自的特殊要求 进行工艺流程设计。
（四）各种剂型的生产工艺流程方框图
片剂生产 工艺流程 方框图
工艺规程的设计原则与作用
工艺规程的设计原则与作用
1. 设计原则
（1）符合工艺特点。
尊重产品工艺特点，遵循工艺规律，尽可能地发挥工艺的优势，为生产提供优质的技术支持。
（2）规范工艺操作。
工艺规程是产品生产的指导手册，要求规范、简洁、明确、易懂，使操作人员能够正确理解和执行规程。
（3）保证质量。
工艺规程应该遵循“质量第一”的原则，确保产品质量达到要求，并规定必要的检验、检测、测试和试验工作。
（4）提高生产效率。
工艺规程应该使生产操作工序简化，操作步骤合理，减少不必要的人力、物力和时间浪费，提高生产效率和产量。
（5）注重安全性。
工艺规程设计时必须考虑工艺操作的安全性，制定出符合生产实际的安全措施，避免生产过程中产生事故。
2. 作用
（1）提高生产效率。
工艺规程规定了工艺工序和操作步骤，使操作人员能够准确、快速地完成工作，提高生产效率。
（2）保证产品质量。
工艺规程详细规定了生产过程中每个环节的要求和规范，从而保证产品质量。
（3）促进设备更新。
工艺规程设计时需要考虑先进的技术和新型设备的应用，使企业能够及时更新设备、提高生产效率。
（4）提高生产者素质。
员工通过工艺规程的学习，能够了解产品生产的每个环节及其要求，掌握产品生产的技能和方法，从而提高员工素质。
（5）方便组织管理。
工艺规程规范了生产操作和管理方法，使组织管理更加方便、高效。
工艺流程图注意事项
工艺流程图注意事项在绘制工艺流程图时，需要注意以下几个方面：1. 精确性：工艺流程图必须准确地反映生产过程中的各个细节和环节，包括工序、设备、材料、时间、温度、压力等，确保不漏掉任何重要的信息。
流程图必须按照实际生产情况绘制，准确到每一个细节。
2. 简洁明了：流程图应该尽可能简洁清晰，方便人们一目了然地了解整个生产过程。
不要在流程图上添加冗长的文字描述和过多的细节，以免造成混淆和误解。
3. 规范统一：在绘制工艺流程图时，要遵循一定的图形符号和标识规范，确保整个流程图的统一性和规范性。
对于各种设备、材料、工序等，应该采用统一的标识符号和颜色，以便于人们快速理解。
4. 完整性：流程图应尽可能完整地描述生产过程中的所有环节和步骤，包括从原料准备到成品包装的全过程。
确保整个生产过程的每一个环节都得到充分的表达和描述。
5. 可操作性：流程图不仅要清晰明了，还应该具有一定的可操作性。
对于需要调整或改进的生产环节，流程图应该方便人们快速地进行修改和更新，以适应生产的实际需求。
在实际绘制工艺流程图时，还需要注意以下几点：1. 充分了解生产过程：在绘制工艺流程图之前，需要对生产过程有一个清晰的认识和了解，包括各个工序的具体内容、作用、耗能、耗材等各项参数。
只有深入了解生产过程，才能绘制出准确、清晰的流程图。
2. 与相关部门协作：在绘制工艺流程图的过程中，需要与相关部门进行充分的协作和沟通，包括生产部门、设备部门、工艺部门等。
只有各个部门之间密切合作，才能确保流程图的准确性和完整性。
3. 持续改进：工艺流程图是一个动态的图示化表达方式，生产过程是不断变化和改进的。
因此，在绘制流程图之后，需要持续关注生产过程的变化，及时更新和调整流程图，以确保和生产实际情况的一致性。
总之，工艺流程图是整个生产过程中的重要组成部分，它有助于整体了解生产过程，提高生产效率和产品质量。
在绘制工艺流程图时，需要注意精确性、简洁明了、规范统一、完整性和可操作性，确保整个生产过程的每一个环节都得到充分的表达和描述。
制药工程学4 工艺流程设计
VE-E120215-32-L1B CW
B1L-002-211021T-GP
E1202
TIC 215 B1L-23-412021E-LP
CW-E120217-50-L1B
CW
PI 209 TI 211
PI 210 TI 212
FR 213
FRC 214
PL-E120218-32-L1B B1L-05-737021V-EV
包括物料组成 和工艺条件， 载能介质规格， 自控方案等。
举例
氟化反应单元 在合成抗菌药诺氟沙星生产中，以对硝
基苯为原料，制备其中间体对氟硝基苯，此氟化 反应在间歇式反应釜中进行，试以此反应釜为中 心，完善反应过程的工艺流程设计？
四、设备平衡
•
设计合理的工艺流程，保持各工序处理能力平衡， 使各设备都能满负荷运转。
设备外形尺寸、 夹套、搅拌、 电机功率、 材质。
绘制初步设计阶段带控制点的工艺流程
•
图 将设备按工艺流程顺序依次排布，并作管道的 工艺计算以及仪器仪表和自动化控制等的设计， 并在此基础上绘制出初步设计阶段带控制点的 工艺流程图，进一步完善设备一览表。
PG-E120213-200-L1B CW-E120216-50-L1B
自动控制要求 较高，其水平 反应企业现代 化程度。
常见单元设备的自控方案
反应釜的自控方案
•
•
•
温度的控制： 改变加热剂或致冷剂的流量以控制反应温度。 压力的控制： 通过压力传感器控制泄压阀以保持釜压恒定。 进料量的控制： 维持反应物工艺配比或控制反应物进入速度。
改变加热剂或致冷剂流量控制方 案 该方案简单易 操作，使用仪 表较少；但当 釜内物料较多 时，温度滞后 严重，适用于 对温度控制要 求不高的场合。
工艺流程设计原则和步骤
工艺流程设计原则和步骤英文回答：Crafting a process design involves several principles and steps to ensure efficiency and effectiveness. Here are the key principles and steps that I follow when designing a process:1. Identify the objective: The first step is to clearly define the objective of the process. This involves understanding the desired outcome and the purpose of the process. For example, if the objective is to streamline the customer service process, the goal might be to reduce response time and improve customer satisfaction.2. Map the current process: The next step is to map out the current process. This involves documenting each step in the process, along with the inputs, outputs, and decision points. This helps identify any bottlenecks orinefficiencies in the current process and provides abaseline for improvement.3. Analyze and identify areas for improvement: Once the current process is mapped, it's important to analyze it and identify areas for improvement. This can be done by looking for bottlenecks, redundancies, or unnecessary steps. For example, if there are multiple approval steps that often cause delays, it might be possible to streamline the process by reducing the number of approvals required.4. Design the future state process: Based on the analysis, the next step is to design the future state process. This involves reimagining the process to eliminate bottlenecks and improve efficiency. For example, if the analysis identified that the current process requires multiple handoffs between departments, the future state process could involve cross-functional teams that handle the entire process from start to finish.5. Implement and test the new process: Once the future state process is designed, it's time to implement and test it. This involves communicating the changes to the relevantstakeholders, training employees on the new process, and monitoring its performance. Testing the new process allows for any necessary adjustments to be made before full implementation.6. Monitor and continuously improve: Finally, it's important to monitor the performance of the new process and continuously improve it. This can be done by collecting data and feedback from employees and customers and making adjustments as needed. Continuous improvement ensures that the process remains effective and efficient over time.中文回答：工艺流程设计需要遵循一些原则和步骤，以确保效率和效果。
制药工程工艺设计第二章工艺流程设计 ppt课件
三、生产工艺物料流程图（Process
Flow
Diagram, PFD图）
物料流程图是初步设计的成果，编入初步设计说明 书中。
物料流程图有三纵行，左边表示原料、中间体和成 品；
中间的表示单元反应和单元操作；右边的表示副产 品和“三废”排放物。
四、工艺管道及仪表流程图（带控制点工艺流程图）
是以工艺管道及仪表为主体的流程图。
二、绘制工艺流程框图 生产方法和规模确定后，即可绘制工艺流程
框（草）图，是以方框或圆框、文字和带箭头的 线条的形式定性地表示出由原料变成产品的生产 过程。
三、进行方案比较 从成本、收率、能耗、环保、安全及关键设
备使用等方面对提出的几种方案进行比较，从中 确定最优方案。
四、绘制设备工艺流程图（简图）
第二节、工艺流程设计的基本程序
一、对选定的生产方法进行工程分析及处理
对中、小试实验工艺报告或工厂实际生产工艺及操作 控制数据进行工程分析。在确定产品方案、设计规模及生 产方法的条件下，将产品的生产工艺过程按制药类别和制 剂品种要求分解成若干个单元反应、单元操作或若干个工 序，并确定每步的基本操作参数(又称为原始信息，如温 度、压力、时间、进料速度、浓度、生产环境、洁净级别 、人净物净措施要求、制剂加工、包装、单位生产能力、 运行温度与压力、能耗、型式、数量等)和载能介质的技 术规格。
第二章 工艺流程设计
基本要求：
（1）了解工艺流程是车间设计的关键步骤； （2）掌握流程设计的程序和方法，会选定判据进 行方案比较；
（3）从回收、套用、节能、安全、控制等方面， 掌握流程技术处理、完善流程的方法；
（4）掌握各种流程图。特别是带控制点流程图的 内容和绘制方法。
第二章 工艺流程设计
工艺流程图制图标准
工艺流程图制图标准工艺流程图是工程设计中非常重要的一环，它能清晰地展示出整个工艺流程的各个环节和步骤，为工程实施提供了重要的参考依据。
因此，在制图时需要按照一定的标准和规范进行，以保证制图的准确性和可读性。
下面将介绍工艺流程图制图的标准。
首先，工艺流程图的制图标准要求图纸规格统一，一般采用A0、A1、A2等国际标准规格，以保证图纸的统一性和便于传阅。
其次，制图时需要选择合适的比例尺，一般常用的比例尺有1:100、1:200、1:500等，选择合适的比例尺有助于将复杂的工艺流程清晰地展现在图纸上。
同时，需要在图纸上标注比例尺，以便读者准确理解图纸上的尺寸。
其次，工艺流程图的绘制要求清晰、简洁、准确。
在绘制过程中，需要使用规范的符号和图例，标注清楚各种设备、管道、阀门、仪表等，保证图纸的可读性和准确性。
另外，需要在图纸上标注工艺流程的各个关键参数，如温度、压力、流量等，以便工程人员在实施过程中能够准确把握工艺参数。
此外，工艺流程图的制图标准还要求标注清晰的流程流向和流程线，以便读者清晰地了解工艺流程的各个步骤和流向。
同时，需要在图纸上标注清晰的设备编号和管道编号，以便工程人员能够准确地定位设备和管道。
最后，工艺流程图的制图标准还要求图纸的布局合理，各个部分之间的比例协调，文字、符号、线条等要有明显的对比度，以便读者能够清晰地辨认各个部分。
另外，需要在图纸上标注制图单位、绘图日期、图名等基本信息，以便读者了解图纸的来源和时间。
总之，工艺流程图的制图标准对于工程设计和实施具有重要的意义，只有严格按照标准进行制图，才能保证工艺流程图的准确性和可读性，为工程实施提供重要的参考依据。
因此，工程设计人员在进行工艺流程图制图时，务必严格遵循相关标准和规范，力求做到准确、清晰、简洁。
工艺流程设计原则
工艺流程设计原则工艺流程设计，这可不是一件能随便糊弄的事儿！就好像你要盖一座房子，得先有个靠谱的设计图，不然盖出来的房子可能歪歪扭扭，风一吹就倒。
工艺流程设计也是同样的道理，要是设计得不好，那生产出来的东西质量没保障，效率低得让人想哭，成本还高得吓人，这可怎么得了！咱先说准确性原则。
这就好比你做菜，盐该放多少，火候要多大，时间得多长，都得心里有数，不能瞎搞。
工艺流程设计也是一样，每个步骤，每个参数，都得准确无误。
要是含含糊糊，差不多就行，那最后出来的产品能好吗？比如说制药，剂量稍微有点偏差，这药能治病还是能要命？然后是完整性原则。
这就像拼图，少了一块都不行。
工艺流程得把从原材料到成品的每一个环节都考虑进去，不能有遗漏。
就像做衣服，从选布料到裁剪，到缝纫，到最后的整理包装，哪一个环节能少？少了一个，这衣服能穿吗？还有合理性原则。
这好比你安排一天的行程，得合理安排时间和精力，不能把自己累得半死还啥都没干成。
工艺流程设计也要合理安排资源，人力、物力、财力都得用在刀刃上。
比如说生产线上的设备，该买贵的还是便宜的？贵的性能好但成本高，便宜的成本低但可能容易坏。
这就得权衡利弊，做出合理的选择。
灵活性原则也很重要。
生活中计划赶不上变化，工艺流程设计也是。
市场需求变了，原材料价格涨了，技术进步了，工艺就得跟着变。
不能像个老顽固，死抱着原来的不放。
这就像开车，路况变了，你还不换挡，能行吗？安全性原则更是重中之重！这就像走钢丝，稍有不慎，后果不堪设想。
工艺流程中涉及到的各种操作、设备、材料，都得保证安全。
不能让工人在危险的环境中工作，也不能生产出对消费者有危害的产品。
不然，出了事，谁能担得起这个责任？经济性原则也不能忽视。
谁的钱都不是大风刮来的，得精打细算。
在保证质量和安全的前提下，尽量降低成本，提高效益。
这就像过日子，得会省钱，还得会赚钱。
总之，工艺流程设计就像一场精心编排的舞蹈，每个动作都要恰到好处，才能跳出优美的旋律。
工艺流程的原则
工艺流程的原则工艺流程是指按照一定的工艺顺序和规范，对产品进行生产或加工的过程。
在制定工艺流程时，需要遵循一些原则，以确保产品的质量、生产效率和生产成本的控制。
首先，工艺流程的原则是逻辑性原则。
即工艺流程应该按照一定的逻辑顺序进行，每个工序都有其固定的位置和功能，各个工序之间应该相互衔接、紧密配合，避免出现重复、漏项或交叉的情况，以确保整个生产过程的连贯性和高效性。
其次，工艺流程的原则是可操作性原则。
即工艺流程应该具有可操作性，即在实际生产中能够根据工艺指导的要求完成每个工序，而不会因为工序设置繁琐、操作不明确等原因导致操作人员困惑或操作失误。
为了实现可操作性，工艺流程的设置应该符合实际生产中的操作习惯和经验，并且应该考虑到各种可能的异常情况，并提供相应的处理方法和措施。
再次，工艺流程的原则是调试性原则。
即工艺流程应该具备调试性，即在产品的试生产过程中能够通过适当的调试和优化，使得工艺流程能够达到最佳的生产效果。
为了实现调试性，工艺流程的设置应该具有一定的灵活性，能够根据实际生产的情况进行调整和优化，以提高产品的质量和生产效率。
此外，工艺流程的原则还包括安全性原则和环保性原则。
即工艺流程应该保证生产过程的安全性和环境的保护，确保操作人员的安全和生产环境的卫生。
为了实现安全性和环保性，工艺流程的设置应该符合相关的法律法规和标准要求，采取适当的措施保护员工的安全和生产环境的卫生。
最后，工艺流程的原则还包括经济性原则。
即工艺流程应该在保证产品质量的前提下，尽可能节约生产成本，提高生产效益。
为了实现经济性，工艺流程的设置应该合理利用资源，避免浪费、降低成本，并且应该考虑到整个生产过程的可行性和可持续性，以确保工艺流程的长期稳定性和经济效益。
总之，制定工艺流程时需要遵循逻辑性、可操作性、调试性、安全性、环保性和经济性等原则，以确保产品质量、生产效率和生产成本的控制。
只有在将这些原则合理地融入工艺流程中，才能够实现高效、稳定和可持续的生产过程。
药品生产流程设计
药品生产流程设计1. 引言药品的生产流程设计是药品生产过程中非常重要的一环。
一个合理的生产流程设计能够确保药品的质量和安全性，提高生产效率，减少资源浪费。
本文将介绍药品生产流程设计的一般原理和步骤，并以某药品的生产为例，详细展示药品生产流程的设计过程。
2. 药品生产流程设计的原则药品生产流程设计需要遵循以下原则：2.1 安全性原则药品生产涉及到化学物质的使用和处理，安全性是首要考虑的因素。
在生产流程设计中，应该合理选择药品的合成路径，减少安全风险。
同时，需要设立相关的安全措施和操作流程，确保生产过程中的安全。
2.2 质量控制原则药品的质量是药品生产的核心目标之一。
在生产流程设计中，应该考虑如何控制药品的质量，并设立相应的检测和控制手段。
例如，在合成过程中使用纯度高的原材料、设立中间产物和终产物的质量检测等。
2.3 生产效率原则药品生产需要考虑生产效率，以提高生产效率和降低生产成本。
在生产流程设计中，应该优化生产流程，减少不必要的工序，优化操作条件，提高产量和效率。
3. 药品生产流程设计的步骤药品生产流程设计一般包括以下几个步骤：3.1 确定药品的结构和性质在设计药品生产流程之前，首先需要对药品的结构和性质进行充分的了解。
需要确定药品的化学结构，物理化学性质，以及药理学和药代动力学参数等。
这些信息将有助于后续的生产流程设计。
根据药品的结构和性质，可以设定药品的合成路径。
合成路径需要考虑合成步骤的合理性、原料的可获得性、合成中间产物的稳定性等因素。
合成路径的选择将直接影响到后续的工艺设计和操作条件设定。
3.3 设计药品的工艺流程根据药品的合成路径，可以设计药品的工艺流程。
工艺流程包括各个合成步骤的操作条件、操作时间、原料投入量等，并考虑到各个步骤之间的衔接和影响。
在设计工艺流程时，需要充分考虑安全性、质量控制和生产效率等因素。
3.4 设计药品的质量控制方法药品生产需要严格的质量控制，以确保药品的质量符合要求。
工艺流程设定的原则
流程
原则
说明
产品工艺线路
一般
1.路线最短原则
2.禁止孤岛加工
3.禁止局域路线分离
4.减少停滞的原则
5.禁止重复的停滞
6.禁止交叉
7.禁止逆行
路线长度,范围越小越好
减少工位的分离
减少(去除)很难流水线化的大型设备
减少中间停滞
禁止重复的停滞
禁止交叉流动
禁止逆行流动
生产线
8.减少物流前后摇摆
9.减少无谓移动
10.去除工序间隔
11.1/0一致原则
12.物料上下移动减少
减少物料流动的左右摇摆
减少无实际作业内容的移动
去除加工设备间的间隔
投入(IN)与取出(OUT)一致
减少去除生产过程中物料的上下移动
作业流程
一般˙生产线
1.线路最短原则
2Hale Waihona Puke 去除间隔的原则3.与产品工艺一致原则
4.1/0一致的原则
5.禁止逆行的原则
6.零等待的原则
路线长度,范围越小越好
去除加工设备的间隔
作业内容全部集中产品流程内完成
投入(IN)与取出(OUT)一致
禁止逆行流动
去除机械自动状态下的等待
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药厂工艺流程图的设计原则
英文回答：
Design principles for pharmaceutical process flowcharts involve several key considerations to ensure efficiency, safety, and quality in the production of pharmaceutical products. Here are some of the principles that I believe are important:
1. Clarity and simplicity: The flowchart should be easy to understand and follow. It should use clear and concise symbols, labels, and arrows to represent each step in the process. Complicated or unnecessary details should be avoided to prevent confusion.
2. Logical sequence: The flowchart should present the process steps in a logical order, from start to finish. Each step should be connected to the next step, showing the flow of materials, equipment, and information.
3. Accuracy and completeness: The flowchart should accurately represent the actual process, including all the necessary steps and decision points. It should provide a comprehensive overview of the entire process, from raw material intake to final product packaging.
4. Standardization: The flowchart should follow established industry standards and guidelines, such as Good Manufacturing Practices (GMP) and International Organization for Standardization (ISO) requirements. This ensures consistency and compliance with regulatory standards.
5. Flexibility and adaptability: The flowchart should allow for modifications and adjustments as needed. It should be able to accommodate changes in the process, such as the introduction of new equipment or the implementation of process improvements.
6. User-friendliness: The flowchart should be user-friendly and accessible to all stakeholders involved in the process, including operators, supervisors, and quality
control personnel. It should be easy to update and maintain, with clear instructions and explanations.
7. Visual appeal: The flowchart should be visually appealing and well-organized. The use of colors, shapes,
and fonts can help to enhance readability and understanding. The layout should be neat and structured, with a clear hierarchy of information.
To illustrate these principles, let's consider an example of a pharmaceutical process flowchart for tablet manufacturing. The flowchart would start with the raw material intake, followed by steps such as blending, granulation, compression, coating, and packaging. Each step would be clearly labeled and connected with arrows to show the flow of materials and information. Decision points,
such as quality control checks or equipment maintenance, would also be included in the flowchart. The flowchart
would be designed in a way that is easy to understand and follow, ensuring that all stakeholders can effectively navigate the manufacturing process.
中文回答：
药厂工艺流程图的设计原则涉及几个关键考虑因素，以确保制药产品的生产过程具有高效性、安全性和质量性。
以下是我认为重要的一些原则：
1. 清晰简洁，流程图应易于理解和遵循。
它应使用清晰简洁的符号、标签和箭头来表示每个步骤。
应避免复杂或不必要的细节，以防止混淆。
2. 逻辑顺序，流程图应按照逻辑顺序呈现过程步骤，从开始到结束。
每个步骤应连接到下一个步骤，显示物料、设备和信息的流动。
3. 准确完整，流程图应准确地表示实际过程，包括所有必要的步骤和决策点。
它应提供整个过程的全面概述，从原材料接收到最终产品包装。
4. 标准化，流程图应遵循行业已建立的标准和指南，如良好生产规范（GMP）和国际标准化组织（ISO）要求。
这确保了符合法规标准的一致性和合规性。
5. 灵活性和适应性，流程图应允许根据需要进行修改和调整。
它应能够适应过程的变化，如引入新设备或实施工艺改进。
6. 用户友好性，流程图应对所有参与过程的利益相关者（包括
操作员、主管和质量控制人员）友好和易于访问。
它应易于更新和
维护，具有清晰的说明和解释。
7. 视觉吸引力，流程图应具有视觉吸引力和良好的组织性。
使
用颜色、形状和字体可以提高可读性和理解性。
布局应整洁有序，
信息层次清晰。
为了说明这些原则，让我们以制药过程流程图为例。
流程图将
从原材料接收开始，然后是混合、制粒、压片、包衣和包装等步骤。
每个步骤都将明确标记，并用箭头连接起来，以显示物料和信息的
流动。
流程图中还将包括质量控制检查或设备维护等决策点。
流程
图将被设计成易于理解和遵循的方式，以确保所有利益相关者能够
有效地进行制药过程。