实验室程序文件
实验室程序文件(依据ISO∕IEC 17025和16949编写)
实验室程序文件目录**-**-01 …………………………………实验室人员公正行为控制程序**-**-02 …………………………………质量监督程序**-**-03 …………………………………实验室文件控制程序**-**-04 …………………………………服务和供应品采购程序**-**-05 …………………………………不符合检测工作的控制程序**-**-06 …………………………………纠正措施程序**-**-07 …………………………………预防措施与改进程序**-**-08 …………………………………实验室记录控制程序**-**-09 …………………………………实验室内部审核程序**-**-10 …………………………………实验室管理评审程序**-**-11 …………………………………检测过程管理程序**-**-12 …………………………………人员培训程序**-**-13 …………………………………设施和环境条件控制程序**-**-14 …………………………………检测方法确认程序**-**-15 …………………………………测量不确定度评估程序**-**-16 …………………………………数据控制程序**-**-17 …………………………………检测用计算机软件及网络控制程序**-**-18 …………………………………实验室设备管理程序**-**-19 …………………………………量值溯源程序**-**-20 …………………………………抽样程序**-**-21 …………………………………检测样品处置程序**-**-22 …………………………………检测结果的质量保证程序**-**-23 …………………………………检测报告管理程序。
试验室程序文件(简蒲)
JPXM-CX-18-2014计算机和自动化设备控制程序………………………………………63
JPXM-CX-19-2014记录和档案控制程序………………………………………………65
JPXM-CX-20-2014检测报告的编制和控制程序…………………………………………68
JPXM-CX-09-2014仪器设备管理程序…………………………………………………34
JPXM-CX-10-2014仪器设备量值溯源控制程序…………………………………………41
JPXM-CX-11-2014检测质量控制程序……………………………………………………42
JPXM-CX-12-2014检测监督控制程序……………………………………………………45
中铁津桥工程检测有限公司简蒲高速公路JPSY4标监理试验室
质 量 体 系 文 件
程 序 文 件
(第一版第1次修改)
中铁津桥工程检测有限公司简蒲高速公路JPSY4标监理试验室
中铁津桥工程检测有限公司简蒲高速公路JPSY4标监理试验室
程 序 文 件
文件编号:JPXM-CX-2014
版 本:第一版（第1次修改）
JPXM-CX-25-2014新检测项目评审控制程序……………………………………………93
JPXM-CX-26-2014实验室间比对与能力验证程序………………………………………95
JPXM-CX-27-2014不确定度评定程序……………………………………………………97
JPXM-CX-28-2014期间核查控制程序 ……………………………………………………98
4.5归档资料的保密
实验室程序文件(一)2024
实验室程序文件（一）引言概述：实验室程序文件是科研与实验室工作中必不可少的一部分。
它们为实验室的运行提供了必要的信息和指导，并起到了记录和存档的作用。
本文将介绍实验室程序文件的概念和重要性，并探讨编写和管理这些文件的关键要点。
正文内容：1. 程序文件的定义和分类1.1 定义：实验室程序文件指的是包含实验室操作、实验方法、数据分析等相关信息的文件。
1.2 分类：常见的实验室程序文件包括实验操作手册、实验记录表、实验报告和数据分析代码等。
2. 编写程序文件的要点2.1 完整性和准确性：程序文件应包含实验的全部步骤和相关操作，确保实验能够被他人成功复制。
2.2 清晰简洁：使用清晰的语言和简明扼要的句子，确保读者能够理解和执行文件中的指导。
2.3 细致入微：注意描述实验中的关键步骤和技巧，避免遗漏重要细节。
2.4 格式规范：按照统一的格式和标准进行编写，包括字体、字号、标题等，方便文件的阅读和归档。
3. 程序文件的管理和更新3.1 版本管理：为每个程序文件建立版本号，并记录文件的修改历史，便于查找和追溯。
3.2 存储和备份：将程序文件进行分类存储，建立备份，确保文件的安全性和可访问性。
3.3 定期更新：根据实验的发展和改进，定期对程序文件进行更新和修订，保持其及时性和可靠性。
4. 程序文件的共享和传播4.1 内部共享：实验室成员之间共享程序文件，促进工作高效进行，并确保实验结果的一致性。
4.2 外部传播：通过学术会议、期刊等途径传播文件，分享实验过程和成果，推动科学研究的进展和交流。
5. 实验室程序文件的重要性5.1 标准化实验：程序文件规范了实验的进行，保证了实验结果的准确性和可信度。
5.2 知识保留和共享：程序文件记录了实验室工作的经验和知识，为后续研究提供参考和借鉴。
5.3 知识传承：程序文件的管理和更新有助于实验室成员之间的知识传承，保障实验工作的连续性。
总结：实验室程序文件是实验室工作中不可或缺的一部分，它们为实验室的运行和研究提供了重要的支持和指导。
试验室《程序文件》文件控制和维护程序
试验室《程序文件》文件控制和维护程序1目的保证检测中心各部门使用的是现行有效的质量体系文件。
2适用范围适用于检测中心的各部门。
3职责3.1质量负责人是程序实施的负责人，保证程序实施的资源。
3.2质量负责人协调和处理程序实施过程中出现的问题。
3.3资料管理员3.3.1负责文件控制和管理，办理文件的分类、编号、编制、审核、批准和修改的有关手续。
3.3.2建立受控文件目录，办理文件的接收、使用发放、作废回收和销毁的登记。
4程序4.1受控文件范围和分类4.1.1质量体系文件均属于受控文件，它由四层组成: 第一层质量手册; 第二层程序文件和规章制度; 第三层作业指导书; 第四层质量计划、质量记录和体系的其它文件。
4.1.2质量手册是质量体系文件的主文件，它阐述了实验室质量方针、目标和各项质量活动的指导原则，是各项质量工作的依据。
4.1.3程序文件和规章制度是满足质量手册方针目标的支持性文件，它规定了质量体系职能活动的目的、范围、职责、工作程序及的记录，是必须遵守的文件。
4.1.4作业指导书包括:检验细则、操作规程和自校细则，是检验工作的具体指导性文件。
4.1.5各类质量计划 (审核和评审计划、验证试验和比对计划、检定和校准计划、仪器设备维护计划、检验工作计划、新项目评审计划和采购计划)、各类质量活动中形成的记录、档案类文件 (人员档案、仪器设备档案、样品档案、检验报告档案和技术标准档案)和外来文件，是质量体系运行的载体。
4.2文件的编制、审核和批准4.2.1质量体系文件的编制依据是《实验室认可准则》和检验技术标准规范。
体系的下一层文件是上一层的支撑文件，形成一个有机的、一环扣一环的体系文件结构。
4.2.2体系文件的编写由质量负责人指定具备相应资格的人员编写，文件编写的内容和质量要满足体系运行和检验工作的需要，要简单明了说明问题、便于执行。
4.2.3各类文件的书写和格式要按标准化要求统一。
4.2.4质量体系文件编制后，由质量负责人组织有关专业技术人员对文件进行全面审核，报检测中心主任审批。
实验室体系文件 保证公正性程序
修订页保证公正性程序1.目的规范本公司全体员工检测工作行为，避免卷入任何可能会降低独立、公正、诚实和能力的活动。
2. 范围适用于本公司对避免卷入任何可能会降低技术能力、公正性、判断或运作诚实性的公正活动的控制。
3.职责3.1最高管理者负责发布公正性声明书，组织宣贯公正政策和程序。
3.2质量负责人负责对公司内部公正性的情况进行监督。
3.3全体人员自觉抵制来自任何方面的对检测工作公正性的干扰，接受监督和检查，有责任、义务和权利抵制一切可能会降低技术能力、公正性、判断力和运作诚实性的活动和行为。
4. 程序4.1 公正性声明4.1.1 公司从事实验室活动的人员，应遵守国家相关法律法规的规定，按照相关检测标准和工作规范独立的开展实验室活动，遵循客观公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。
最高管理者负责制定并在质量手册中签发《公正性声明》，对公正性做出承诺。
4.1.2 最高管理者应带头贯彻执行公正性声明。
4.1.3 新员工应通过入职培训对其宣贯公正性声明。
4.1.4 所有从事实验室活动的人员也应签署《公正性、诚信性和保密性承诺书》。
4.2 公正性、诚信性行为的监督检查和处理4.2.1 管理层在制定年度计划和下达任务指标时，应统一认识，明确在检测能力许可范围内和确保检测质量为前提，严禁以数量压质量。
4.2.2 对来自上级机构和关系机构的不正当干预，管理层应按照公正性声明的要求予以抵制，必要时管理层应研究对策以集体名义予以抵制。
4.2.3 本公司出具给客户的检测数据和结果应从制度上保证不是个人行为结果，确保检测、审核、批准三级签字授权制度落到实处。
4.2.4 诚实是公正的前提，公司最高管理者应坚持原则，不接受检测能力范围以外的检测任务，对于设备和环境条件不能完全满足要求的检测活动以及对检测方法有效性没有把握的检测工作应如实通过综合管理部告之客户。
4.2.5 公司所有人员均有权监督制止违反本公司公正性声明和公正性措施的人和事，应及时向有关负责人报告。
临床检验标准化实验室完整SOP程序文件
4、自配试剂须以严格校正后方可使用。
5、试剂的保存应严格按照要求，以保证有效期内能有效地使用，杜绝浪费现象。
6、试剂外借一律须经科主任同意方可执行。
7、剧毒试剂必须由科主任和负责科室保卫的同志负责保存，放保险箱内，使用时应有两人在场，并做好登记。
D4、过氧化物酶(POX)染色标准操作规程
D5、苏丹黑B(SBB)染色标准操作规程
D6、中性粒细胞碱性磷酸积分(NAP)染色改良GOmorI氏钙钴法标准操作规程
D7、中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP)染色偶氮偶联法标准操作规程
D8、糖原(PAS)染色标准操作规程
D9、酯酶染色---中性非特异性脂酶(α-NAE)染色标准操作规程
D18、血浆游离血红蛋白测定标准操作规程
D19、淋巴细胞亚群测定标准操作规程
D20、HLA B27 / HLA B7测定标准操作规程
D21、活化细胞亚群测定标准操作规程
D22、活化血小板测定标准操作规程
D23、APO 2.7测定标准操作规程
D24、CD25/CD3测定标准操作规程
D25、MDR(P—gP)多药耐药基因）测定标准操作规程
B4、VMA标准操作规程
B5、Insulin Autoantibadies(IAA)胰岛素自身抗体标准操作规程
B6、Islet Cell Autoantibodies (ICA)胰岛细胞自身抗体标准操作规程
B7、脯氨酸肽酶测定(Prolidase Test Kit)标准操作规程
B8、I型糖尿病检测（诊断酶联试剂盒）标准操作规程
E3、酵母菌鉴定卡(YBC卡)标准操作规程
二、检验科工作流程图
住院病人就诊检验流程
实验室程序文件(二)2024
实验室程序文件（二）引言概述：实验室程序文件是在实验室环境中使用的关键文件，它们对于实验室的管理和操作起着重要的作用。
本文将详细介绍实验室程序文件的相关内容，并从以下五个大点进行阐述：文件的命名规则、文件的存储方式、文件的格式与结构、文件的更新与版本控制，以及文件的安全与备份。
正文：1. 文件的命名规则- 关键字命名法：使用简明的关键字来命名文件，以便在浏览文件时能够迅速找到所需的文件。
- 规范化命名法：遵循公司或实验室的统一命名规范，以保持文件命名的统一性和一致性。
- 版本号命名法：在文件名称中添加版本号，以便在文件更新时能够区分不同版本的文件。
2. 文件的存储方式- 按功能分类存储：将具有相同功能或用途的文件存放在同一个文件夹中，以便快速查找和管理。
- 按时间分类存储：将文件按照时间顺序存储，以便追溯历史版本或记录实验过程中的变化。
- 网络共享存储：通过网络将文件存储在中央服务器上，以便多人协作和远程访问。
3. 文件的格式与结构- 文件格式选择：选择适合实验室需求的文件格式，如文本文档、电子表格、图像文件等。
- 文件结构设计：根据实验室工作的特点，设计文件的结构和布局，使其具有清晰的层次结构和易于阅读的内容。
4. 文件的更新与版本控制- 定期更新：定期检查实验室程序文件，并对需要更新的文件进行相应修改和更新，以确保文件的准确性和有效性。
- 版本控制系统：使用版本控制系统来管理文件的不同版本，记录文件的修改历史和变更信息，以便追溯和回滚文件的变动。
5. 文件的安全与备份- 权限管理：设置文件的访问权限，确保只有授权人员才能查看和修改实验室程序文件。
- 定期备份：定期对实验室程序文件进行备份，以防止文件丢失或损坏，并保证实验室的正常运行。
结论：实验室程序文件是实验室管理和操作的重要组成部分。
通过遵守命名规则、合理存储文件、设计良好的格式和结构、进行定期更新与版本控制以及保证文件的安全与备份，可以有效地管理和优化实验室程序文件的使用和维护。
实验室认可程序文件(一)2024
实验室认可程序文件（一）引言概述：实验室认可程序文件（一）是为了确保实验室在进行各种测试和试验时的准确性、可靠性和可追溯性而制定的一系列标准和规范。
本文将介绍实验室认可程序文件的内容，包括质量管理体系、设备校准和检验、标准操作程序、数据处理、实验室安全等五个大的方面。
一、质量管理体系1. 确定实验室质量方针及目标2. 实施质量管理体系的组织结构和职责3. 设定质量管理相关的职业要求和培训计划4. 确立内部审核程序和纠正措施二、设备校准和检验1. 购买合格的设备并确保其性能符合要求2. 编制设备校准和检验计划3. 定期进行设备校准和检验4. 记录设备校准和检验结果并进行跟踪和分析5. 修复或更换不合格的设备三、标准操作程序1. 制定标准操作程序并进行文件化2. 培训人员熟悉标准操作程序3. 实施标准操作程序并记录实验过程的相关数据4. 定期评估和更新标准操作程序5. 处理标准操作程序改变的变更管理四、数据处理1. 设立数据处理流程并确保数据的准确性和完整性2. 制定数据存档和保密政策3. 校验和验证实验数据的算法和方法4. 评估数据处理软件的适用性和可靠性5. 设立数据备份和恢复系统以应对意外情况五、实验室安全1. 制定实验室安全管理制度和操作规程2. 提供安全培训和意识教育3. 定期安全巡检和隐患排查4. 确保实验室周围环境的安全和卫生5. 处理和报告实验室事故和紧急情况总结：实验室认可程序文件（一）对实验室的准确性、可靠性和可追溯性提出了一系列要求，包括质量管理体系、设备校准和检验、标准操作程序、数据处理以及实验室安全等方面。
遵循这些规范和标准将有助于提高实验室的工作质量和效率，并确保实验结果的准确性和可靠性。
实验室质量管理体系文件编写要点—程序文件
管理体系文件的架构一般从上到下分为质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格4个层次，也有将作业指导书和记录表格合并为1个层次，总体为3个层次。
那么实验室体系文件怎样编写呢？一起来看！
具体的编写原则：
满足和充分体现国际和国家标准的要求：
符合实验室的实际水平和特点，从管理体系的整体出发，层次分明，相辅相成，协调统一：
上下层次文件要相互衔接，质量手册要求原则，程序文件规定具体，作业指导书技术性、实际操作性强。
程序文件
程序文件是描述实施管理体系要素所涉及到的质量活动由谁来做，做什么，何时何地做。
它是质量手册的支持性文件。
程序文件的内容要求与质量手册的规定一致，对检测工作中的每个质量活动环节做出具体、可行的规定。
每个程序的内容包括：目的，职责，工作程序，相关记录和支持性文件。
例如内部审核程序的目的是评价日常的实际活动是否持续符合管理体系文件和评审准则的要求。
该程序对如何进行内审工作做出具体、细致的规定。
由质量负责人负责指定内审组长或兼任组长，批准内审计划和内审报告；内审组长负责编制内审计划，明确现场评审的方式和审核范围、审核要素、内审员分工，提交最终的内审报告：内审员要负责编
制内审检查表并实施内审，在审核中发现不符合项要填写不符合项通知书，还要对审核发现的问题的纠正措施进行跟踪验证。
在审核过程中，被审核部门应积极配合，并对提出的不符合项按照整改要求进行整改。
中心实验室程序文件
中心实验室程序文件测试工作日常治理程序 ZYJZ102-20001 范畴本程序规定了中心实验室日常工作内容方面的治理。
本程序适用于中心实验室日常治理。
本程序的目的：通过科学、严谨、务实的内务治理，制造一个良好的检测环境，为检测工作顺利有效进行服务。
2 定义本程序引用ISO/IEC17025-1999的术语和定义。
3 职责3.1 技术负责人职责3.1.1宣贯执行上级部门与环境和安全有关的政策、方针、法规、条例等。
3.1.2检查监督各科室测试工作基础知识的培训情形。
3.1.3考核测试日常治理程序的执行情形。
3.2质量负责人职责：3.2.测试工作日常治理程序的制定、修改、补充及审核，并监督实施。
3.2.2负责对各室主任及实验室工作人员进行日常测试治理程序的检查考核。
3.2各实验室主任职责：3.2.1各实验室主任组织本室工作人员遵照环境与安全要求进行测试工作。
3.2.2宣贯安全知识，普及消防知识及触电、中毒、烧伤、射线、辐射等急救措施，不定期进行安全知识讲座。
3.3实验室各岗位人员职责：3.3.1化学分析室岗位人员必须操纵环境条件，如温度、时刻、避光、通风等条件，对环境的操纵应按有关规定执行。
3.3.1.1化学分析岗位人员必须严格穿戴，保证安全与卫生。
3.3.2光谱分析室岗位职责：3.3.2.1光谱仪运行条件如温度、湿度等达到要求时，才可进行光谱分析。
3.3.2.2分析试样的尺寸、表面粗糙度、材质要适合光谱分析要求。
3.3.3力学性能室岗位职责：3.3.3.1力学性能岗位人员进行机械性能试验时，在环境与安全等条件符合要求时方可进行。
3.3.4无损探伤室岗位职责：3.3.4.1无损探伤岗位人员在无电磁干扰、无辐射、无震动等条件下，穿戴工作服，方可进行测试工作。
3.3.5 金相室人员职责：3.3.5.1 金相室人员必须严格操纵金相显微镜室的温度、湿度及试样爱护和暗室的避光等环境条件，确保测试设备精度和试样完好前提下工作。
程序文件45---实验室间比对程序
技术要求程序版本号：页码：第1页共4页1目的通过实施必要的实验室间比对活动，确保检验结果的可接受性。
2范围适用于检验科各专业科的检测项目。
3职责3.1技术负责人负责组织制定比对计划，检验科主任负责审批。
3.2各专业科主任负责组织相关比对试验的实施、不具有可比性项目的整改。
3.3质量监督员负责比对不合格时纠正措施有效性的验证。
3.4相关检验人员负责比对实验的操作。
4程序4.1比对计划的制定4.1.1技术负责人在每年12月份组织各专业科主任制定各科的实验室间比对计划，填写《实验室间比对计划表》报检验科主任审批。
计划应包括比对的项目、比对的类型、比对的频率和比对的时间等内容。
计划要求覆盖全部检测项目及不同标本类型，对于无法提供相应评价计划的所有项目应有替代评估方案，方案应尽可能使用适宜的物质（包括有证标准物质或标准样品、以前检验过的样品、与其他实验室的交换样品、实验室间比对计划中日常测试的质控物）。
4.1.2实验室间比对的类型：（1）参加国际组织、卫生部临床检验中心、省临床检验中心组织的室间质量评价（EQA）活动；（2）参加仪器或试剂供应商提供的利用室内质控数据进行验室间比对活动；（3）与其他实验室进行临床样品比对。
4.2实验室间比对的实施4.2.1EQA活动的实施（1）EQA样本必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用实验室的常规检测方法。
（2）在检测EQA样本的次数上必须与常规检测患者样本的次数一样。
（3）在规定的回报EQA结果给EQA组织者截止日期之前，不能与其他实验室进行关于室间质评样本结果之间的交流。
（4）不能将EQA样品或样品的一部分送到另一实验室进行分析。
（5）各专业科应根据专业特点制定EQA标本的处理程序，包括标本的接收、保存、准备、检测步骤、结果上报等过程。
在进行EQA样本处理时，须按已文件化的处理程序进行检测，填写《室间质评标本处理记录表》，确保标本能被按时和正确处理。
实验室程序文件目录
实验室程序文件目录一、人员管理程序1、人员招聘与选拔程序明确招聘需求和岗位要求制定招聘流程和选拔标准记录招聘和选拔过程2、人员培训程序新员工入职培训计划岗位技能培训课程安排培训效果评估方法3、人员绩效考核程序设定绩效指标和评估标准定期进行绩效评估绩效反馈与改进措施4、人员离职程序离职申请与审批流程工作交接要求离职手续办理二、设备与设施管理程序1、设备采购程序设备需求评估与申请供应商选择与评估采购合同签订2、设备验收与安装程序验收标准与流程安装调试要求验收报告填写3、设备维护与保养程序日常维护计划与记录定期保养内容与周期故障维修流程4、设备校准与计量程序校准计划制定校准机构选择与资质审核校准证书管理5、设施管理程序实验室布局与设计要求设施维护与修缮计划安全设施检查与维护三、样品管理程序1、样品采集程序采样方法与工具选择采样点设置与代表性评估样品采集记录2、样品运输与保存程序运输条件与包装要求保存环境与期限设定样品标识与追踪3、样品接收与登记程序样品信息核对与登记样品状态检查与记录不合格样品处理4、样品检测程序检测项目确定与方法选择检测过程质量控制检测结果记录与报告5、样品处置程序剩余样品处理方式废弃样品处理流程四、检测方法与标准管理程序1、检测方法选择与确认程序方法适用性评估方法验证与确认实验方法变更控制2、标准物质管理程序标准物质采购与验收标准物质储存与使用标准物质期间核查3、标准操作规程（SOP）编写与修订程序 SOP 编写要求与格式SOP 审核与批准流程SOP 修订与更新机制五、质量控制程序1、内部质量控制程序质控样品制备与使用平行样检测加标回收实验2、外部质量控制程序参加能力验证计划实验室间比对活动组织3、质量监督程序质量监督员职责与权限监督计划制定与实施监督记录与问题处理六、数据与记录管理程序1、数据采集与记录程序数据记录的准确性与完整性要求原始数据的保存与备份电子数据管理2、数据处理与计算程序数据处理方法选择与验证计算过程的准确性检查数据修约规则3、记录归档与保存程序记录分类与编号归档方式与保存期限记录查阅与借阅规定七、安全与环境管理程序1、安全管理制度实验室安全规则制定个人防护用品配备与使用安全培训与应急演练2、危险化学品管理程序危险化学品采购与储存危险化学品使用与操作危险化学品废弃物处理3、环境保护程序废水、废气、废渣处理方法环境监测与评估节能减排措施八、报告与结果发布程序1、检测报告编制程序报告格式与内容要求检测结果的表述与评价报告审核与批准流程2、结果发布与保密程序结果发布的对象与方式客户信息保密措施数据安全与保护九、投诉与改进程序1、投诉处理程序投诉受理渠道与记录投诉调查与处理流程投诉回复与满意度调查2、不符合工作控制程序不符合工作的识别与记录原因分析与纠正措施制定纠正措施的跟踪与验证3、持续改进程序质量目标设定与监控内部审核与管理评审改进措施的提出与实施。
实验室安全管理程序-程序性文件
实验室安全管理程序-程序性文件2011-05-05 22:08:47 作者：检验在线来源：本站原创实验室安全管理程序一．目的：在规范临床实验室的安全管理。
二．适用范围：实验室和工作人员安全的一般要求，防火、用电、化学危险物品、微生物的安全要求，以保证实验室的安全运作，将事故控制在最低限度。
三．实验室安全管理程序一．目的：在规范临床实验室的安全管理。
二．适用范围：实验室和工作人员安全的一般要求，防火、用电、化学危险物品、微生物的安全要求，以保证实验室的安全运作，将事故控制在最低限度。
三．工作程序：l工作人员和实验室安全的一般要求1．1吸烟实验室工作区内绝对禁止吸烟。
点燃的香烟是易燃液体的潜在火种；香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。
1．2食物、饮料及其它实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手接触可能的其它物质。
实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。
食物应放置在允许进食、喝水的休息区内。
1．3化妆品实验工作区内禁止使用化妆品或进行化妆，并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。
1．4眼睛和面部的防护处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜其它保护眼睛和面部的防护用品。
但允许面罩或工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜，除非同时使用护目镜或面罩。
使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂，或有可能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。
1．5服装和个人防护装备除要求符合实验室工作需要的着装外，工作服应干净、整洁。
所有人员在各一实验区内必须穿着遮盖前身的长袖隔离服或长袖长身的工作服。
当工作中有危险物喷溅到身上的可能时，应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。
有时还需要佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩或面罩等。
个人防护服装应定期更换以保持清洁，遇被危险物品严重污染，则应立即更换。
盛放被污染的实验服和工作服，应用合适的、有标识并能防渗的包装。
清洗时应用足够高的温度和足够长的时间以获得良好的去污效果。
实验室程序文件
实验室程序文件在科学研究、质量检测、产品开发等众多领域，实验室都扮演着至关重要的角色。
为了确保实验室的工作能够高效、准确、安全地进行，制定一套完善且合理的实验室程序文件是必不可少的。
实验室程序文件是实验室工作的规范和指南，它涵盖了从实验的准备、操作、数据记录与处理，到实验结果的报告与存档等一系列环节。
其目的在于保证实验的重复性、准确性和可靠性，同时保障实验人员的安全和实验室环境的安全。
首先，让我们来谈谈实验准备阶段的程序。
在开展任何实验之前，实验人员需要明确实验的目的和要求。
这包括了解实验所涉及的原理、预期的结果以及可能存在的风险。
然后，根据实验的需求，选择合适的仪器设备和试剂材料。
在选择仪器设备时，要确保其性能良好、精度符合要求，并经过了正确的校准和维护。
对于试剂材料，要检查其有效期、纯度和质量，避免使用过期或变质的试剂。
在实验操作过程中，严格遵循操作规程是关键。
每一个实验都应有详细的操作步骤，实验人员必须按照这些步骤进行操作，不得随意更改。
如果在实验过程中发现问题或出现异常情况，应立即停止实验，并采取相应的措施进行处理。
例如，如果仪器设备出现故障，应及时报修；如果实验结果与预期不符，应仔细检查实验步骤和数据，寻找可能的原因。
数据记录与处理是实验中非常重要的环节。
实验人员需要及时、准确地记录实验过程中的各种数据，包括实验条件、观测结果、测量数据等。
数据的记录应清晰、完整，便于后续的查阅和分析。
在处理数据时，要运用正确的统计方法和计算工具，确保数据的准确性和可靠性。
同时，要对数据进行合理的分析和解释，得出有意义的结论。
实验结果的报告与存档也是不可忽视的步骤。
实验完成后，实验人员应根据实验的结果撰写报告，报告应包括实验的目的、方法、结果和结论等内容。
报告的格式应规范、统一，语言应简洁明了。
同时，要将实验过程中的原始数据、记录表格、图像等资料进行妥善存档，以便日后查阅和参考。
为了确保实验室程序文件的有效执行，还需要建立相应的监督和管理机制。
2017版实验室检测程序文件
2017版实验室检测程序文件在科学研究和质量控制等领域，实验室检测工作的准确性和可靠性至关重要。
为了确保检测过程的规范化、标准化和科学化，我们制定了 2017 版实验室检测程序文件。
这份文件将为实验室的检测工作提供明确的指导和规范，以保障检测结果的质量和可信度。
一、文件的适用范围和目的本程序文件适用于实验室进行的各类检测活动，包括但不限于化学分析、物理性能测试、微生物检测等。
其目的在于明确检测工作的流程、方法、质量控制要求以及相关的责任和权限，确保检测结果的准确性、重复性和可比性，为客户提供可靠的检测服务。
二、实验室检测的基本流程1、样品接收与登记样品送达实验室后，由专人负责接收和检查。
检查内容包括样品的数量、状态、标识等是否符合检测要求。
对于不符合要求的样品，应及时与送样方沟通并说明情况。
接收合格的样品应进行详细的登记，包括样品名称、来源、检测项目、送样日期等信息。
2、样品预处理根据检测项目的要求，对样品进行必要的预处理。
预处理方法应符合相关的标准操作规程，确保样品的代表性和均匀性。
例如，对于化学分析样品，可能需要进行消解、萃取等处理；对于微生物检测样品，可能需要进行稀释、培养等操作。
3、检测方法选择根据样品的性质和检测项目的要求，选择合适的检测方法。
检测方法应优先采用国际标准、国家标准或行业标准中规定的方法。
如果没有适用的标准方法，可采用经过验证的实验室自建方法。
在选择检测方法时，应考虑方法的准确性、灵敏度、特异性等因素。
4、检测仪器设备的准备与校准在进行检测前，应对所需的仪器设备进行检查和校准。
确保仪器设备处于正常工作状态，性能指标符合检测要求。
对于需要定期校准的仪器设备，应按照规定的周期进行校准，并保存校准记录。
5、检测操作检测人员应严格按照选定的检测方法和标准操作规程进行检测操作。
在操作过程中，应认真记录检测数据和观察到的现象，确保数据的真实性和完整性。
6、数据处理与结果计算对检测得到的数据进行处理和分析，按照规定的公式和方法进行结果计算。
15189实验室认可程序文件之实验室间及实验室内部比对程序
实验室间及实验室内部比对程序1 目的建立和实施实验室间及实验室内部比对计划和程序，以确保实验室间及实验室内部应用不同的程序或设备，或在不同地点，或以上各项均不相同时同一项目的检验结果具有可比性。
2 范围适用于我院检验科内部检测系统或与其它实验室检测系统同一检验项目（主要是指常规生化、血细胞计数、电解质等定量检测项目）之间的比对。
3 职责3.1 技术负责人负责组织讨论并确定比对方案的实施计划，准备实验材料等，检验科主任负责审批，并确保比对计划按时进行。
3.2 各专业组组长具体负责比对计划的实施以及不具有可比性项目的整改。
3.3 质量监督员负责比对试验的实施和全过程质量监督。
3.4 相关检验人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养，并完成标本的检测和上报。
4 比对计划4.1 标准比对方案：原则上实验室内部常规生化项目、血细胞计数、电解质检验项目等的比对每年进行一次。
其他项目视具体情况每1-2年进行一次。
4.2 简化比对方案：实验室检测系统每季度进行一次简化比对，如果某个检测系统进行维修或校准等，则应在两个检测系统间进行比对实验。
4.3 外部比对方案：根据需要选择通过实验室认可的单位或权威检测单位进行比对试验，比对方案由参加比对单位协商解决。
5 工作程序5.1 标准比对方案5.1.1 检验人员有足够的时间熟悉检测系统的各个环节，熟悉评价方案。
5.1.2 在整个实验中，保持实验方法和比较方法都处于完整的质量控制之下，始终对实验结果有校准措施。
5.1.3 实验时间至少做5天，时间长一点更好；至少做40份病人标本（如每天至少做8份病人标本），多一点更好。
尽可能使50％的实验标本分析物的含量在参考区间外、线性范围内，各个标本分析物含量越宽越好。
5.1.4 不要使用对任一方法有干扰的标本，如做血细胞分析的标本，不应有小红细胞、破碎红细胞、巨大血小板等的影响。
5.1.5 标本的收集、处理与分发由门诊组完成，最好使用当天采集的标本。
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(3)本站一般技术性文件由技术负责人(业务室)组织编制或由相关专业组编制。
4.6文件的发放
4.6.1受控文件的发放
(1)受控文件由质量负责人按需求分发至部门及有关人员，并填写《受控文件发放与回收登记表》，领用或借用人签字；
Q/SH
永吉县畜牧局农畜实验室管理体系文件
Q/SH002006
程序文件
文件控制与维护程序
版次：A/1页次:1~4
编制:日期:
审核:日期:
批准:日期:
受控印章:
持有人:
2014年1月5日发布2014年1月10日实施
永吉县畜牧局农畜实验室程序文件
文件编号:
文件控制与维护程序
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第A版第X次修订
颁布日期年月日
(8)图书资料一览表Q/SH002.006F
(2)不加盖“受控”印章的文件为非受控文件。本站编制的和外来的一般性技术性文件，均属于非受控文件，执行一般性技术文件管理规定管理。
4.2外来文件的接收
(1)凡外来文件先由资料信息员接收、登记，填写《外来文件等级表》；
(2)文件先由站长或技术负责人批阅，提出处理意见，填写《文件处理表》；
(3)按处理意见送至传阅人或执行人(如，需要文件可复印，留于传阅人或执行人处使用)；
(4)文件原件和《文件处理表》，由资料信息员分类存档；
(5)如外来文件属质量文件，还应交质量负责人按受控文件处理。
4.3文件的编制
(1)本站管理体系文件的编制按《管理体系文件编制与管理程序》规定分工负责；
(2)一般性技术文件由相关部门和相关人员编制。
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文件控制与维护程序
(2)受控文件破损影响使用时，可由各部门向质量负责人申请置换完好的有效文件，但必须上交破损的有效文件并由质量负责人销毁；
(3)如受控文件丢失，应想质量负责人提出书面申请，经批准后由质量负责人补发，丢失的文件一旦找回，应立即上交质量负责人并销毁Βιβλιοθήκη 4.6.2一般性技术文件的发放
(1)一般性技术(如请示、报告、总结等)发放前，应填写《发文审批表》，说明主送、抄送、拟稿人、核稿人等，随文送至站长或技术负责人审批；
1目的
对本站质量管理体系所要求的文件(包括资料数据及需要控制的外来文件及标准)进行控制和维护,确保本站及有关场所使用的文件及资料为最新有效版本.
2适用范围
适用于质量管理体系所有文件、资料和外来文件的控制和维护。
3职责
(1)质量负责人负责本站质量管理体系文件的管理,包括本站的质量手册、程序文件、作业文件和外来质量文件，如技术标准、技术法规、计量检定规程等的控制和管理；
(2)换发新版文件时，原版次有效文件由各组收回交自含量负责人做好标记，并及时销毁。需作资料保留的，须加盖“作废”印章标识后方可留用。
4.9文件归档与管理
(1)本站所有文件，由资料信息管理员进行存档；
(2)受控文件按外来法规法令技术标准类和本站管理体系文件类分别列出《受控文件一览表》。一旦归档按《记录管理程序》执行；
(3)所有存入软盘的文件应进行适当标识、编目，由资料信息管理员按档案管理规定保存。更改或换版时应及时修正；
(4)所有图书和技术性资料，均编号并列出清单。
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4.10外来文件的控制
(1)上级办法的指导性文件,由业务室负责管理,并控制其有效性;
(2)直接引用的各类外来文件,质量负责人按本程序受控文件管理的有关规定控制其有效性，并报业务室备案；
(3)委托方提供的资料文件，由业务负责其有效性，并报档案室备案。
5相关文件
(1)《记录管理程序》Q/SH002.028
(2)《编号管理规定》Q/SH003.044
(3)《档案整理规范》Q/SH003.043
4.1.2外来文件
(1)外来质量文件(如国家及上级机关办法的有关法规、法令、政策以及行业可直接引用或执行的技术规范、技术标准、规则等)；
(2)外来技术性文件(如上级批示、指示和委托方提供的资料、信函及传真件、电话记录等)；
(3)外来图书和技术资料
4.1.3文件的受控和非受控
(1)文件上加盖“受控”印章的文件为受控文件。本站编制的管理体系文件(如质量手册、程序文件及作业文件等)和国家现行有效的相关法规、法令、政策及行业和当地需直接引用或执行的技术规范、技术标准、规则等质量文件、属于受控文件；
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颁布日期年月日
4.4文件的编号
(1)本站所有管理体系文件均按《编号管理规定》Q/SH003.004进行编号；
(2)本站编制的拟发放技术性文件，按本站发文编号进行编号；
(3)本站图书和技术性资料按本站图书资料编号。
4.5文件的审核、批准和发布
(1)本站质量手册由质量负责人审核，站长批准、发布；
(2)经站长或技术负责人审批后，由资料信息员填写《发文登记表》，划密，并按审批发放范围发放，原文需按类归档。
4.7文件更换和换页
如本站管理体系文件需修改，应按《管理体系文件编制与管理程序》Q/SH002.001执行。
4.8文件的换版与作废
(1)有效文件经多次修改或经内部评审需大幅度修改时，可进行换版。原版次有效文件相应作废。按原发放范围、发放程序换发新版本文件；
(2)技术负责人(业务室)负责外来技术文件的控制和管理；
(3)各职能部门的专用文件及资料由各职能部门自行控制保管；
(4)档案室负责所有文件的存档。
4程序要点
4.1文件的分类
4.1.1本站编制的文件
(1)本站编制的管理体系文件(如质量手册、程序文件、作业文件等)；
(2)本站编制的各类一般性技术文件(如请示、报告、总结等).
6记录
(1)外来文件接受登记表Q/SH002.006A
(2)发文登记表Q/SH002.006B
(3)文件处理表Q/SH002.006C
(4)文件审批单Q/SH002.006D
(5) (受控文件)发放与回收登记表按《管理体系文件编制与管理程序》
(6)文件更改单按《管理体系文件编制与管理程序》
(7)受控文件一览表Q/SH002.006E