实习五、病例对照研究

问题8： 根据以上资料列出吸烟与否与肺癌的关系表格，并计算2、 OR、及其可信区间。
1:1配对病例对照研究资料整理表 对照 病例
吸烟 不吸烟 合计(对子 数)
吸烟 32 50
82
不吸烟 22 9
31
合计(对子 数) 54 59
113
2=11.52, 20.005(1)=7.88<11.52, 则P＜0.005，拒绝无 效假设，即两组暴露率在统计学上有显著性差异。
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病例对照研究的优缺点
优点
缺点
• • • •
适用于罕见病的研究
适用于慢性病的研究 研究所需的样本量较小 省时、省钱、省力
• 不适用于暴露率低的研究 • 常发生各种偏倚 • 论证强度较低 • 只能估计相对危险性
• 可同时研究多个因素与
某疾病的联系
• 暴露与结局出现的时间先
后不易判断
(二) 分层资料分析
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理论知识的复习
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理论知识的复习
1、成组资料分析（不匹配不分层资料分析） 2、分层资料分析（不匹配分层资料分析）
3、匹配资料的分析
4、分级暴露资料分析（不匹配多暴露水平的资料 分析）
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不匹配不分层资料分析
不匹配不分层资料整理表
分层资料分析
按性别分层的结果 男 不吸烟 (b1) (d1) (n01) 女 不吸烟 (b2) (d2) (n02
2
20.05(1)=3.84 ,本例2=14.48＞3.84，则P＜ 0.05
结论为拒绝无效假设，即两组暴露率在统计 学上有显著性差异。 OR=ad/bc OR95%CI= OR
（11.96 / 2）
OR=ad/bc=2.89 说明吸烟组患肺癌的危 险性为不吸烟组的2.89倍 OR95%CI=1.661～5.030 ，可信区间中不 包括1.0，即可认为该OR值在0.05水平上有 显著性。
问题3：该计算结果能否说明吸烟与 肺癌之间的真实联系程度？为什么？

1、可能有混杂存在； 2、观察性研究的一种，只能探索病因或者 检验病因假说，不能直接得出因果关系的 结论
理论知识的复习
特点 1.属于观察法 2.设立对照组 3.观察方向由“果”及“因” 4.不能确实证明暴露与疾病的因果关系。
资料的分析
（二）统计推断 1.联系的显著性 2.联系的强度 （OR）
OR是两个暴露比值之比，其
数值范围从0到无限大的正数。 OR不同数值范围表明不同程 度的危险性。
OR＝1 表示暴露与疾病无关联； OR＞1 疾病的危险因素，称为“正关联”，说明 暴露使疾病的危险度增加； OR＜1 疾病的保护因素，称为“负关联”，说明 使疾病的危险度减少。
问题2：将表中资料按是否吸烟整理成四格表 形式计算χ2、OR、OR的95%CI，说明各指标 的含义？
问题2
不匹配不分层资料分析 ① 将数据整理成四格表形式
不匹配不分层资料整理表
② 暴露与疾病的统计学联系
ad bc T
2 2
m1m0n1n0
检验病例组某因素的暴露率或暴露比例与 对照组之间的差异是否具有统计学意义。
实习五：病例对照研究
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学习目标和要求
1.掌握病例对照研究资料整理和分析的基本方 法，常用指标的计算方法及其意义。 2.掌握病例对照研究的基本原理，熟悉病例对 照研究的优缺点设计原则与方法。
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Fra Baidu bibliotek要内容回顾
1、基本原理（定义、原理、特点） 2、研究类型：不匹配、匹配（频数、个体） 3、实施步骤 4、资料的整理与分析（卡方值、比值比 （OR）、OR的95%可信区间（CI）） 5、常见的偏倚及其控制
表2 按性别分层的结果 男 不吸烟 (b1) (d1) (n01) 女 不吸烟 (b2) (d2) (n02
吸烟 病例 对照 合计 (a1) (c1) (n11)
合计 (m11) (m01) (n1)
吸烟 (a2) (c2) (n12)
合计 (m12) (m02) (n2)
(二) 分层资料分析
表2 按性别分层的结果 男 不吸烟 21 (b1) 40 (d1) 61 (n01) 女 不吸烟 14(b2) 19(d2) 33(n02
作业
病例对照研究资料分析的基本方法， 常用指标的计算方法及其意义。
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OR=2.32，说明匹配了年龄因素后，吸烟组患肺癌的 危险性为不吸烟组的2.32倍 OR95%CI=？
问题9： 上述资料还可以做哪些因素分析？ 还可分析开始吸烟年龄、吸烟年限、 吸烟量、吸烟深浅
（四）分级暴露资料的分析
在收集资料时，如果能收集到研究因素不同暴露 水平的信息，可以用来分析该因素和疾病是否存 在剂量反应关系，以增加因果关系推断的依据。 收集的资料主要是可以定量的指标或信息。如吸 烟的支数/日、体重数、血生化指标等都可进行 此类分析。 分析时是以不暴露或最低暴露组为参照。
③ 关联强度分析
ad OR bc
④OR的可信限
2 11.96 /
OR95%CI OR
表1 成组病例对照研究资料的整理表
病例 吸烟 不吸烟 合计 82(a) 31(c) 113 对照 54(b) 59(d) 113 合计 136 90 226
(ad bc) 2 n x (a b)(c d )(a c)(b d )
吸烟 病例 对照 合计 (a1) (c1) (n11)
合计 (m11) (m01) (n1)
吸烟 (a2) (c2) (n12)
合计 (m12) (m02) (n2)
课题一
（一）成组资料分析 问题1：根据表5-1资料进行均衡性分析，分析 结果说明什么？
均衡性分析用来比较两组某些基本特征是否 相似或齐同.目的是检验病例组与对照组是 否有可比性。
注意问题
慎重选择匹配因素，可疑致病因素或有研究价值的 因素不能作配比因素。
增加了选择对照的难度。
可采用1∶1或1∶M匹配，不宜超过1∶4。
匹配的特征或变量必须是已知的混杂因素，或有充 分的理由怀疑为混杂因素。常作为匹配的因素有年 龄、性别、种族、经济状况、血型、血压等。 over-matching：把不必要的项目列入匹配，企图 使病例与对照尽量一致，就可能突然丢失信息， 增加工作难度，反而降低了研究效率。
吸烟
病例 对照 合计 59 (a1) 40 (c1) 99 (n11)
合计
80 (m11) 80 (m01) 160(n1)
吸烟
23(a2) 10(c2) 33(n12)
合计
37(m12) 29(m02) 66(n2)
问题4：
OR1=2.81，说明男性中吸烟者患肺癌的危险 性为不吸烟男性的2.81倍. OR2=3.12，说明女性中吸烟者患肺癌的危险 性为不吸烟女性的3.12倍。 男OR95%CI=（1.13,5.41），女OR95%CI= （1.5，8.41）可信区间不包括1.0，即可认为 OR值在0.05水平有显著性差异。 原OR=2.89
OR＝
资料的分析
（二）统计推断 1.联系的显著性 2.联系的强度 （OR）
OR是两个暴露比值之比，其
数值范围从0到无限大的正数。 OR不同数值范围表明不同程 度的危险性。
OR＝1 表示暴露与疾病无关联； OR＞1 疾病的危险因素，称为“正关联”，说明 暴露使疾病的危险度增加； OR＜1 疾病的保护因素，称为“负关联”，说明 使疾病的危险度减少。
其他因素可能的影响。 （卡方检验）
资料的分析
（二）统计推断 1.联系的显著性
常用χ2（卡方）检验
指标意义：检验病例组与对照组在
暴露方面的差异是否具有显著性。
2.联系的强度
查χ2界值表，得P< 或 >0.05或0.01， 以表示暴露与结局有无联系，但联 系的强度如何，要计算OR
资料的分析
（二）统计推断 1.联系的显著性 2.联系的强度 常用比值比（odds ratio，OR）（优势比） 表示疾病与暴露之间的联系强度大小。 病例组的暴露比值 对照组的暴露比值
资料的分析
（一） 描述性统计
1.研究对象一般特征的描述：年龄、性别、职业、出 生地、居住地、疾病类型的分布等。 计算出各种特征的构成比重---了解资料的一般情况 2.均衡性检验 比较病例组与对照组在某些基本特征是否相似或齐 同，目的是检验病例组与对照组的可比性，对两组
分布确有统计学差异的因素，在分析时应考虑它对
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理论知识的复习
原理： 以确诊的患有某特定疾病的病人作为病 例，以不患有该病但具有可比性的个体为对 照，通过询问，实验室检查或复查病史，搜 集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量 并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例， 经统计学检验，若两组差别有意义，则可认 为因素与疾病之间存在着统计学上的关系。
问题5：
按性别分层后，计算总OR值，与调控前 OR值比较是 否存在差异，如 果存在有意义 的 差异，则认为产生了混杂偏倚，性别是混 杂因素。
问题6：
预防和控制混杂偏倚的方法 设计阶段：限制；匹配；随机分组 分析阶段：标准化率分析、分层分析和多变量分 析方法。
（三）匹配资料的分析
问题7：
为什么要进行匹配？匹配应该注意哪些问题？
• 问题7： 匹配的要求是对照在某些因素或特征上与病例保持一致， 目的是对两组进行比较时能够排除匹配因素对研究结果 的干扰。 匹配的特征或变量必须是已知的混杂因子，或有充分的 理由怀疑为混杂因子，否则不应匹配。有两种情况不应 匹配，否则会造成配比过头，一是研究因素与疾病因果 链中的中间变量不应匹配，另一种是只与可疑病因有关 而与疾病无关的因素不应匹配。