山西中药材标准(87版)(1)
《中药材商品规格等级标准汇编 全2册(下册)》读书笔记模板
附录A（资料性附 录）桑枝药材历史
产区沿革
中药材商品规格等 级桑枝
附录B（资料性附 录）桑枝药材品质
评价沿革
1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4规格等级划分 5要求
附录A（资料性附 录）珠子参药材历
史产区沿革
中药材商品规格等 级珠子参
附录B（资料性附 录）珠子参药材品
质评价沿革
1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4规格等级划分 5要求
附录A（资料性附 录）决明子药材历
史产区沿革
中药材商品规格等 级决明子
附录B（资料性附 录）决明子药材品
质评价沿革
1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4规格等级划分 5要求
附录A（资料性附 录）草果药材历史
产区沿革
中药材商品规格等 级草果
附录B（资料性附 录）草果药材品质
评价沿革
1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4规格等级划分 5要求
中药材商品规格等级标准汇编 全2 册（下册）
读书笔记模板
01 思维导图
03 目录分析 05 精彩摘录
目录
02 内容摘要 04 读书笔记 06 作者介绍
思维导图
关键字分析思维导图
商品
中医药学 会
范围
中国科学 技术协会
规范性
我国
文件
等级
中医药
中华 等级
术语
标准
规格
资料性
中药材
沿革
商品
药材
内容摘要
本标准汇编是中华中医药学会组织相关机构专家团队编制的有关中药材商品规格等级的标准，涉及160余个 常用中药材的商品规格标准，便于药材市场按照标准进行商品等级规格的管理工作。作者简介：中华中医药学会 是我国成立最早、规模最大的中医药学术团体。中华中医药学会接受业务主管部门中国科学技术协会和登记管理 机关民政部的业务指导与监督管理。学会办事机构是国家中医药管理局直属事业单位。中华中医药学会是全国中 医药科学技术工作者和管理工作者及中医药医疗、教育、科研、预防、康复、保健、生产、经营等单位自愿结成 并依法登记成立的全国性、学术性、非营利性法人社会团体，是党和政府中医药科学技术工作者的纽带，是中国 科学技术协会的组成部分，是发展我国中医药科技事业的重要社会力量。
中药材饮片验收标准（精选）
中药材饮片验收标准（精选）第一篇：中药材饮片验收标准（精选）中药材饮片验收标准中药材饮片验收岗位标准操作规程一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。
二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。
三、依据：《药品生产质量管理规范》查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。
一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010 年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准；2.2 二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准；2.3 三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。
3、验收条件 3.1 场所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。
4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收：① ② 检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。
检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。
③ 检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。
④ 所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。
实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
⑤ 以上初验准确无误后，方可寄库。
保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。
4.2 中药材饮片数量验收：① 检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查明原因。
② 数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种，清点数量验收，如对甘草、陈皮等。
称重量验收，中药材要过称除皮重，以确定净重。
③ 贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。
贵细药材应使用天平或电子称称量，做到计算准确无误。
4.3 中药材饮片质量验收：一般采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定，观察药材的形状，大小色泽，表出特征，断无特征及气味。
中药中试研究的技术指导原则(1)
片、贴、克、毫升”等。
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中试究的规模
不同剂型和工艺应有所区别:
适当扩大中试规模 装量大于或等于100ml的液体制剂
适当降低中试研究投料量 1、有效成分、有效部位为原料 2、 以全生药粉入药的制剂等 ——均要达到中试研究的目的；半成品
率、成品率应相对稳定
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五、结 语
以上是对中试研究技术指导原则 的基本共识。只要我们遵循药物研发 的科学规律，对中试工艺进行有效的 研究，重视制备工艺的全程控制，才 能规避研发风险，顺利实施大生产。
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外观性状
鉴别
崩解时限（min)
中
水 分（％） 吗啡含量（mg/粒）
试
麻黄碱含量（mg/粒） 重金属(ppm)
成
砷 盐(ppm)
细菌
品
霉菌
大肠杆菌
活螨
含测成分的转移率 （％）
****0605
8 4.26 0.432 1.96 <10 <2 30 10 未检出 未检出 46％
****0305
8 4.14 0.442 2.01 <10 <2 20 10 未检出 未检出 51％
指标成分含量
分离、纯化工艺：如醇沉工艺：醇沉
浓度、药液的相对密度、温度、搅拌速度、 静置时间等，使用有机溶剂：安全性、防 爆措施、环保等
浓缩、干燥工艺：方法、 温度、时
间等
成型工艺：方法、辅料等 28
关键工艺技术参数的考察
例：颗粒剂：水提、醇提 ➢ 提取：药材粉碎度、溶剂量、提取次数、
温度、压力等
以上的中试结果，从其各项质量指标上来反映此工 艺的稳定性和成熟程度”。
道地药材标准 山西连翘
道地药材山西连翘1 范围本标准规定了山西连翘道地药材的术语和定义、来源及植物形态、历史沿革、道地产区及生境特征、栽培及采收加工、质量特征及包装、标志和标签、运输及贮存要求。
本标准适用于中华人民共和国境内山西连翘道地药材的生产、销售、鉴定及使用。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志SB/T 11094 《中药材仓储管理规范》SB/T 11095 《中药材仓库技术规范》T/CACM 003-2016 道地药材标准编制通则《中华人民共和国药典》3 术语和定义T/CACM 003-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
为了便于使用，以下重复列出了T/CACM 003-2016中的某些术语和定义。
3.1道地药材Daodi-Chinese Medicinal Materials指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。
[T/CACM 003-2016定义3.1]3.2山西连翘Shanxi Lianqiao产于山西省太行山脉、太岳山脉、中条山及其周边伏牛山各地区的连翘。
4 来源及形态4.1 来源来源于木犀科植物连翘Forsythia suspensa (Thunb.) Vahl的干燥果实。
4.2 形态特征落叶灌木。
枝开展或下垂，棕色、棕褐色或淡黄褐色，小枝土黄色或灰褐色，略呈四棱形，疏生皮孔，节间中空，节部具实心髓。
叶通常为单叶，或3裂至三出复叶，叶片卵形、宽卵形或椭圆状卵形至椭圆形，长2-10厘米，宽1.5-5厘米，先端锐尖，基部圆形、宽楔形至楔形，叶缘除基部外具锐锯齿或粗锯齿，上面深绿色，下面淡黄绿色，两面无毛；叶柄长0.8-1.5厘米，无毛。
中药质量标志物（Q-Marker）：中药产品质量控制的新概念
中药质量标志物（Q-Marker）：中药产品质量控制的新概念当前中药质量控制的思路是控制中药中⼀种或者⼏种有效成分或特征性成分的量，以此作为该中药材或中成药的质量标准，以确保这些成分在样品检验时的质量可控性和稳定性。
通过分析已发表的研究和评述性⽂章，发现许多⼤量有关中药质量研究的现状和存在问题, 以及评价模式创新和技术创新等⽅⾯的内容，值得借鉴和参考。
2016年3⽉4⽇在国务院发布的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中，提出“完善质量标准体系，健全以《中国药典》为核⼼的国家药品标准体系”的要求，为今后完善中药、民族药及药品⽣产技术规范和质量控制标准，提⾼标准的科学性、合理性及可操作性，强化标准的权威性和严肃性指明了⽅向。
为提升我国中药及其产品质量，本⽂在研究现有质量评价⽅法和存在问题的基础上，提出中药质量标志物的新概念，以期与同⾏们共同讨论，引起共鸣。
1 影响中药质量的因素质量是⼀切产品的⽣命线，更是中药质量的⽣命线，但因其质量受多种因素的影响，所以保证中药的质量，把好中药质量关，加强药材市场的品种、栽培、加⼯、运输、储存的监督管理，确保⽤药安全极其重要。
1.1 品种因素中药的品种真伪、质量优劣均能影响临床疗效，有的甚⾄危害⼈民的⽣命安全。
由于各地⽤药习惯、⾃然条件等不同，使中药⼀药多源、同名异物、同物异名的现象⼗分常见。
如⽩附⼦，历代本草都以⽑茛科（Ranunculaceae）植物黄花乌头Aconitum anthoroideum DC. 的块根⼊药，⽽有的地⽅则⽤天南星科植物独⾓莲Typhonium giganteum Engl. 的块根作⽩附⼦⽤，两者疗效明显不同。
五加科的⼈参Panaxginseng C. A. Mey.，功能⼤补元⽓、强⼼固脱、⽣津安神，但市场上发现有⽤商陆科（Phytolaccaceae）的商陆Phytolacca acinosa Roxb. 根冒充。
历代本草贯众的记载不尽相同。
中药材生产质量管理规范(GAP)
中药材生产质量管理规范(GAP)第一章总则第一条为规范中药材生产全过程，保证中药材质量符合标准，以满足制药企业和医疗保健事业的需要，依据《中华人民共和国药品管理法》制订本规范。
第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产基地（集约经营的基地、商品药材基地、制药原料药材基地等）中药材（含植物药及动物药）生产的全过程。
第三条本规范的实施应对中药标准化、现代化和国际化起促进作用，并对中药材生产基地建设和各项标准操作规程的制订起指导作用。
第四条运用规范化管理和质量监控手段，调控野生药材的采集强度，坚持“最大持续产量”原则，保护野生药材资源和环境生态，走持续利用的道路。
第二章产地环境生态第五条生产基地应按中药材产地适宜性优化原则选定，因地制宜，合理优化布局，并应重视“地道药材”的地理学和“原产地”概念。
第六条生产基地应选择大气、水质、土壤无污染的地区。
周围不得有污染源，环境生态质量：空气环境执行“大气环境”质量标准的二级标准；灌溉水质执行“农田灌溉水”质量标准；土壤环境质量执行国家相关标准二级标准；药用动物饮用水执行“生活饮用水标准”。
第七条地上部分入药的植物，其生产基地应远离交通干道或周围设有防护林带等。
第八条药用动物养殖基地除应满足动物种群对生态因子的需求外，还应满足与之生活、繁殖等相适应的条件。
第三章种质和繁殖材料第九条对栽培(饲养) 的或野生采集的药用植(动)物, 应准确鉴定其物种(种、亚种、变种或品种), 记录其中文名及学名(拉丁名)。
第十条对生产用种子(仔)（包括药用植物种子、无性繁殖材料、菌种以及药用动物种仔）必须认真加以科学鉴定，确定物种和来源。
第十一条为保证种子质量和防止病虫害及杂草的传播，种子生产及贮运过程中应实行种子检验及检疫制度；根据不同植物种子的特性，规定保存方法及保存时间，严防伪劣及过时种子的交易与传播。
第十二条药用动物的引种及驯化应在对动物的习性充分调查了解的基础上进行。
中药材等级
中药材等级中药材等级是评定中药材品质的一种综合指标，其直接影响着中药材的药效和药用价值。
在中药材市场中，中药材等级分为五个级别：特级、一级、二级、三级和四级。
不同的等级代表了中药材的品质的高低，给消费者提供了针对性的选择。
特级中药材是最高等级的中药材，其品质卓越，药效显著。
这些中药材的原料来源于世界上纯净、优质的产地，经过严格的筛选和加工工艺，确保其纯度和活性成分的完整。
特级中药材常用于重要的中药配方，并且在制药领域具有广泛的应用。
一级中药材是品质较高的中药材，其性质稳定，化学成分丰富且药效显著。
这些中药材的原料来源较广泛，经过专业人员的鉴定和筛选后，确保其质量符合标准。
一级中药材常被用作中药饮片加工的主要原料。
二级中药材是中等品质的中药材，其药效一般。
这些中药材的原料来源较为普遍，但在采收、储存和加工过程中可能受到一定的影响，导致其品质稍有下降。
二级中药材常被用于制作普通中药饮片，价格相对较低。
三级中药材是低等级的中药材，其药效较弱。
这些中药材的原料可能来自普通的产地，并且在采收和贮存过程中可能存在一些瑕疵和损失。
三级中药材常被用于制作一些辅助性的中药制剂，其价格相对较低。
四级中药材是最低等级的中药材，其品质较差，药效较弱。
这些中药材的原料可能来自一些较为偏远的产地，通常在采收过程中存在较多的杂质和受污染的风险。
四级中药材通常用于制作一些廉价的中药产品或者是一些草药饮料。
在购买中药材时，消费者应该根据自身的需要和药物疗效的要求选购适当的等级。
如果需要更高的药效和品质，可以选择特级或一级中药材；如果需求不高，也可以选择二级或三级中药材。
需要注意的是，消费者在购买中药材时，应尽量选择正规的药店或中药材市场，以确保购买到真正的中药材，并避免购买到劣质或假冒伪劣产品。
总之，中药材等级是评估中药材品质的重要依据，不同等级的中药材具有不同的药效和应用价值。
消费者在购买中药材时应根据自身需求，选择合适的等级，以获得更好的疗效和效果。
中药学专业知识(一)
中药学专业知识（一）
《中药学专业知识（一）主要考查中药学类执业药师从事药品质量监管和药学服务工作所必备的专业知识，用于评价执业药师对中药学各专业学科的基础理论、基本知识和基本技能的识记、理解、分析和应用能力。
这部分的专业知识是中药学学科的核心组成内容，也是执业药师执业能力的基础，体现执业药师的知识素养和业务水准。
根据执业药师相关职责，本科目要求在理解中药药性基础理论的基础上，掌握中药制剂与剂型的特点、质量要求和临床应用，常用中药的来源、产地与性状鉴别，中药炮制与饮片质量控制等内容；熟悉中药化学成分与质量控制成分及中药毒理；并能够运用有关中药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题，正确认识中药与疾病治疗的客观规律。
山西产地趁鲜切制中药材品种目录中药材产地趁鲜切制加工指导原则
附件1产地趁鲜切制中药材品种目录柴胡、黄苓、黄茜、党参、丹参、黄精、甘草、防风、地黄（生地黄）、赤芍、玉竹、猪苓、远志、板蓝根、石刁柏、蒲公英、射干、知母、桔梗、白芍、秦芫（小秦芫）、瓜篓、香加皮、丹皮、天麻、杜仲、苍术附件2中药材产地趁鲜切制加工指导原则一、适用范围本指导原则适用于我省内中药材产地加工（趁鲜切制）的加工管理和质量控制的全过程。
二、原则中药材产地加工（趁鲜切制）与中药饮片的质量密切相关，应当对其质量和工艺流程严格控制。
中药材来源应当符合国家标准或省级标准的相应规定，净选、切制、干燥等应当按照工艺规程进行加工，在切制、干燥、包装、贮藏、运输过程中,应当采取措施防止变质发霉、污染和交叉污染、混淆、差错的情况。
三、人员要求（-）鲜切药材加工企业应当配备相应的管理和技术人员,管理和技术人员应当具有3年以上中药材加工经验、具备其加工的中药材品种真伪鉴别能力。
（二）应当由专人负责培训管理工作，培训的内容应当包括中药专业知识、岗位技能和相关法规知识等。
（三）直接接触鲜切药材的加工人员上岗前应当接受健康检查。
传染病人、体表有伤口、皮肤接触等对加工的鲜切药材有过敏者，不得从事鲜切药材的加工行为。
四、选址要求鲜切药材加工企业应当设置在中药材种植规模较大且相对集中的区域，符合环保等相关法律法规要求。
（-）应当远离污染源，整洁卫生，且交通便利。
（二）厂区的地面、路面及运输等不应当对中药材的加工造成污染。
五、厂房与设施要求（-）厂房与设施应当按加工工艺流程合理布局，并设置与其加工规模相适应的净选、切制、干燥等操作间。
（二）厂房地面、墙壁、天棚等内表面应当平整，易于清洁，不易产生脱落物，不易滋生霉菌；应当有防止昆虫或其他动物等进入的设施，灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等不得对设备、物料、产品造成污染。
（三）具备与加工规模相适应的硬化晾晒场（与加工品种相适应的干燥设备或者烘房），应当有防止昆虫、鸟类或者啮齿类动物等进入的设施。
卫生部颁药品标准(中药材第一册)54页word
卫生部颁药品标准（中药材第一册）(100种)白巨胜拼音名：Baijusheng英文名：SEMEN LACTUCAE书页号：y1-31 标准编号：本品为菊科植物莴苣Lactuca satica L.的干燥成熟果实。
夏秋采收，除去杂质，晒干。
【性状】本品呈长卵形，略扁，长3～4mm，宽1～2mm。
表面灰白色、黄白色或少有棕褐，有光泽，两面具突起的弧形棱线7～8条。
质坚，断面白色，富有油性，无臭，味淡。
【鉴别】(1) 取本品用湿水浸泡约1小时后用手捻之，果皮与种子即分离，种皮为一薄膜，包围整个种子。
子叶两枚，胚乳不发达。
(2) 本品粉末棕黄色。
子叶细胞众多,大小不等,类圆形。
种皮细胞表面观长条形。
果皮细胞淡黄色，长条形，细胞壁呈均匀的连珠状增厚。
油滴散在。
【性味与归经】微甘，温，归肝、肾经。
【功能与主治】通乳、利尿、活血、益肝肾。
用于乳汁不通，大便不利，伤损作痛，肾亏遗精，筋骨痿软。
【用法与用量】5～10g；外用适量。
【贮藏】置阴凉干燥处，防虫蛀。
白药子拼音名：Baiyaozi英文名：RADIX STEPHANIAE CEPHARANTHAE书页号：y1-32 标准编号：本品为防己科植物头花千斤藤Stephania cepharantha Hayata的干燥块根，秋、冬两季采挖，除去次根，洗净，切片，干燥。
【性状】本品为不规则的块状，直径2～7cm，厚0.2～1.5cm。
外皮暗褐色，有皱纹及须根痕。
切面类白色或灰白色，可见筋脉纹（维管束），有的略呈环状排列。
质硬而脆，易折断，断面显粉性。
气微，味苦。
【鉴别】(1) 本品横切面：木栓层为10余列细胞，含棕色物。
外有落皮层。
皮层散有少数石细胞。
维管束外韧型，略呈轮状排列，木质部不发达,中心木质部可见纤维束。
薄壁细胞含草酸钙方晶及细小针晶；并含多数淀粉粒。
(2) 取本品粗粉5g，加乙醇25ml，置水浴上回流10分钟，滤过，滤液蒸干, 残渣加稀盐酸2ml使溶解，滤过。
827个炮制规范被废止
827个炮制规范被废止来自：蒲公英综合：无忧截止到2020年9月30日共有17个省市废止了827个炮制规范；同时也有4省65个品种列入炮制规范。
各地停止执行炮制规范品种与《中国药典》收载重复品种、饮片打粉等废止的炮制规范827个：北京3个、山西3个、辽宁2个、吉林12个、黑龙江2个、上海7个、江苏2个、浙江21个、安徽1个、江西3个、山东50个、河南2个、重庆20个、四川20个、贵州2个、云南32个、陕西535个、甘肃2个、新疆108个。
北京(3个)2020年1月8日起停止执行《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版）中大黄粉、沉香粉、灵芝粉3个品规炮制规范。
山西(3个)2020年1月9日起废止《山西中药炮制规范》（1984年版）中收载的驴肾、狗肾、蝼蛄3个品种中药饮片炮制规范。
辽宁(2个)2020年1月13日起废止红参粉、灵芝粉2个中药饮片炮制规范。
吉林(12个)2020年1月21日起终止合欢花、大腹皮、金牛草（切制）、巨胜子、酒蒸桑寄生、关白附、水菖蒲（切制）、轮叶党参、炒地榆、番泻叶、夏枯草、鲜黄连12个炮制规范。
黑龙江(2个)2020年1月10日起停止执行《黑龙江省中药饮片炮制规范及标准》2012年版丹参粉饮片、沉香饮片（研粉品规）的炮制规范。
上海(7个)2020年1月13日，停止执行《上海市中药饮片炮制规范》2018年版的豆蔻仁粉、砂仁粉、林下山参粉、人参粉（含园参）、肉桂粉、狗鞭（狗肾粉）、灵芝粉7个品种。
江苏(2个)2020年1月10日起废止现行版《江苏省中药饮片炮制规范》（2002年版）中肉桂和灵芝的标准。
浙江(21个)2020年1月1日起，停止执行黑蚂蚁粉、檀香（粗末）、龙血竭、马宝（细粉）、狗宝（细粉）、珊瑚（细粉）、珍珠粉、鹿角粉、羚羊角粉、滑石粉（浙）、雄黄粉、雷丸粉、苏木（粗末）、胡椒粉、贡沉香粉、沉香粉、生藤黄粉、坎炁粉、狗鞭粉、海狗肾粉、鹿鞭粉21个饮片规格的炮制规范。
执业药师《中药一》冲刺练习题及答案(1)
执业药师《中药一》冲刺练习题及答案(1)中药质量标鉴定最佳选择题1、试验中的室温除另有规定外一般是指A、25±2℃B、25±1.5℃C、25±3℃D、26±2℃E、25±0.5℃【正确答案】 A【答案解析】试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行;温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以25℃±2℃为准。
2、取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A、±15%B、±10%C、±5%D、±3%E、±1%【正确答案】 B【答案解析】取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。
3、《中国药典》规定“称定”是指被称取重量应准确至所取重量的A、十万分之一B、万分之一C、千分之一D、百分之一E、十分之一【正确答案】 D【答案解析】“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。
4、《中国药典》2010年版规定，恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在()的重量A、0.2mg以下B、0.1mg以下C、0.3mg以下D、1.0mg以下E、0.5mg以下【正确答案】 C【答案解析】恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。
6、制作解离组织制片时，硝铬酸法适合于A、薄壁组织占大部分的样品B、木化组织少的样品C、木化组织分散的样品D、叶类、花类样品E、样品质地坚硬，木化组织较多或集成较大群束【正确答案】 E【答案解析】制作解离组织片时，解离液选择原则为：如样品中薄壁组织占大部分，木化组织少或分散存在，可用氢氧化钾法;如果样品坚硬，木化组织较多或集成较大群束，可用硝铬酸法或氯酸钾法。
7、适合于完整的药材或粉末特征相似的同属药材的鉴别A、性状鉴定B、基原鉴定C、理化鉴定D、生物鉴定E、显微鉴定【正确答案】 E【答案解析】显微鉴定主要包括组织鉴定和粉末鉴定。
中药材生产质量管理规范(试行)
国家药品监督管理局局令第32号《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。
本规范自2002年6月1日起施行。
局长：郑筱萸二○○二年四月十七日中药材生产质量管理规范（试行）第一章总则第一条为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，制订本规范。
第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业(以下简称生产企业) 生产中药材（含植物、动物药）的全过程。
第三条生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，坚持“最大持续产量”原则，实现资源的可持续利用。
第二章产地生态环境第四条生产企业应按中药材产地适宜性优化原则，因地制宜，合理布局。
第五条中药材产地的环境应符合国家相应标准：空气应符合大气环境质量二级标准；土壤应符合土壤质量二级标准；灌溉水应符合农田灌溉水质量标准；药用动物饮用水应符合生活饮用水质量标准。
第六条药用动物养殖企业应满足动物种群对生态因子的需求及与生活、繁殖等相适应的条件。
第三章种质和繁殖材料第七条对养殖、栽培或野生采集的药用动植物，应准确鉴定其物种，包括亚种、变种或品种，记录其中文名及学名。
第八条种子、菌种和繁殖材料在生产、储运过程中应实行检验和检疫制度以保证质量和防止病虫害及杂草的传播；防止伪劣种子、菌种和繁殖材料的交易与传播。
第九条应按动物习性进行药用动物的引种及驯化。
捕捉和运输时应避免动物机体和精神损伤。
引种动物必须严格检疫，并进行一定时间的隔离、观察。
第十条加强中药材良种选育、配种工作，建立良种繁育基地，保护药用动植物种质资源。
第四章栽培与养殖管理第一节药用植物栽培管理第十一条根据药用植物生长发育要求，确定栽培适宜区域，并制定相应的种植规程。
第十二条根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力，确定施肥种类、时间和数量，施用肥料的种类以有机肥为主，根据不同药用植物物种生长发育的需要有限度地使用化学肥料。
10种中药材商品规格标准(收藏版)
10种中药材商品规格标准（收藏版）本品为芸科植物酸橙的干燥未成熟果实（枳壳）或幼果（枳实）。
1.枳壳规格标准：一等：干货。
横切对开，呈扁圆形。
表面绿褐色或棕褐色，有颗粒状突起。
切面黄白色或淡黄色，肉厚、瓤小。
质坚硬。
气清香，味苦微酸。
直径3.5cm以上，肉厚0.5cm以上。
无虫蛀、霉变。
二等：干货。
横切对开。
呈扁圆形。
表面绿褐色或棕褐色，有颗粒状突起切面黄白色或淡黄色，肉薄，质坚硬。
气清香，味苦微酸。
直径2.5cm以上，肉厚0.5cm以上。
无虫蛀、霉变。
2.枳实规格标准：一等：干货。
幼果横切两瓣，呈扁圆片形，隆起，表面现象表黑色或黑褐色，具颗粒状突起和皱纹。
切面果肉黄白色。
肉厚瓤小，质坚硬。
气清香，味苦微酸。
直径1.5至2.49cm.无杂质、虫蛀、霉变。
二等：干货。
幼果横切两瓣，呈扁形，表面表黑色或黑褐色，具颗粒状突起和皱纹。
切面隆起，果肉黄白色，肉厚瓤小，质坚硬，罐子清香。
味苦微酸。
直径1.5cm以下。
间有未切的个子，但不得超过30%。
无杂质、虫蛀、霉变。
备注：枳壳、枳实系按四川、江西、湖南主产的酸橙果实，制订的标准，其他习惯用的枳壳、枳实，可自行制订标准。
2槟榔本品为棕榈科植物槟榔的干燥成熟种子.规格标准：一等：干货。
呈扁圆形或圆锥形。
表面淡黄色或棕黄色。
质坚实。
断面有灰白色与红棕色交错的大理石样花纹。
味涩微苦。
每公斤斤计160个以内。
无枯心、破碎、杂质、虫蛀、霉变。
二等；干货。
呈扁圆形或圆锥形。
表面淡黄色或棕黄色。
质坚实。
断面有灰白色与红棕色交错的大理石样花纹。
味涩微苦.每公斤160个以外，间有碎、枯心、不超过5%，轻度虫蛀不超过3%。
无杂质、霉变.3山茱萸本品为山茱萸入植物山茱萸的干燥成熟果肉.规格标准：统货，干货。
果肉呈不规则的片状或囊状。
表面鲜红、紫红色至暗红色，皱缩、有光泽。
味酸涩。
果核不超过3%。
无杂质、虫蛀、霉变。
4红花本品为菊科植物红花的干燥花。
规格标准：一等：干货。
管状花皱缩弯曲，成团或散在。
中药材生产质量管理规范(GAP)(1)
实施中药材GAP的意义
是我过实现中药现代化的必由之路 是推进中药现代化产业的战略出发点 是中药国际化的迫切需要 是中药产业可持续发展的客观要求
2002年11月 科技部 国家计委 国家经贸委 卫生部 国家药监局 知识产权局 中医药局 中科院联合颁 布了 中药现代化发展纲要（2002-2010）把标准 化建设列为重点任务
GAP的概念
中药材GAP是中药材生产和质量管理的基 本准则. 适用于生产中药材的全过程.
GAP : Good Agricultural Practice for Chinese crude drugs
药材质量与药材生产 过程控制与产品检验 规范与规模
国家中药现代化基地
四川省、吉林省、贵州省、云南省、广东 省、江苏省、河南省、湖北省、山东省、 浙江省、陕西省、江西省、天津市、广西 壮族自治区
中药材规范化种植基地
宁夏回族自治区、江西省、山西省、重庆 市、黑龙江省、浙江、陕西、海南省、湖 南省、河北省、安徽省
为使药用和芳香植物生产和采挖质量标准 化和国际化,实现安全、优质和可持续发展， WHO 起草了Good Sourcing Practice 包含G1998 我国成立中药材GAP规范起草专家小组 2002.6 试行 中药材生产质量管理规范 2003.4国家药品监督管理局出台 中药材生产质量
1990 WHO亚太区会议提出制订了区域性的国际 草药临床研究标准
GAP发展史
1992 日本制订了《药用植物栽培及质量评价》 1997 美国颁布了植物药在美批准法及天然植物混
合制剂药品申请指南 1998.8 欧洲草药种植者协会EUROPAM草拟了药
用和芳香植物的GAP规范 2002年5月，颁布了行 业执行标准 2002.2 欧盟草拟了 药用和芳香植物的GWP规范 Good Wildcrafting Practice 之前还有GHP Good Harvesting Practice