质量手册程序文件编写提纲
质量手册及程序文件【可编辑范本】
质量手册及程序文件景泰宝泰商砼有限责任公司目录第一章质量手册及程序文件第二章岗位责任制第一节生产操作人员责任制第二节设备维护人员责任制第三节综合办岗位责任制第四节财务部岗位责任制第五节出纳员岗位责任制第六节试验检测中心岗位责任制第七节检测人员岗位责任制第八节质量负责人岗位责任制第九节技术负责人岗位职责第十节保管员岗位责任制第十一节罐车司机岗位责任制第十二节门卫岗位责任制第十三节搅拌站操机员岗位职责第十四节搅拌站装载机司机岗位职责第十五节车辆管理制度第十六节车队负责人岗位职责第十七节调度岗位职责第十八节调度执行规章制度第十九节材料负责人岗位职责第三章制度及操作规程第一节公司质量目标及部门分目标第二节设备管理制度第三节安全管理制度第四节搅拌站作业指导书第五节搅拌站安全操作规程第六节生产现场管理制度第七节预拌商品混凝土冬施生产措施第八节混凝土质量控制技术措施第九节商品混凝土试块制作管理规定第十节预拌混凝土试验工作流程第十一节预拌混凝土使用说明第十二节预拌混凝土质量回访制度第一章质量手册及程序文件目录01 批准颁布令02 任命书０3质量方针和目标04 公司概况05 公司组织机构图0６质量管理体系过程和顺序图１质量手册的适用范围、删减、引用标准和术语2 质量手册的管理3 质量管理体系机构和职能分配4 质量管理体系4.1 总要求4。
2 文件要求4。
２。
1总责4.2。
2 文件控制-《文件控制程序》4。
２。
3记录控制—《记录控制程序》5 管理职责5.1管理承诺５.2以顾客为关注焦点５．3 质量方针５．４质量目标和质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5。
6 质量管理体系评审6 资源管理6.1资源提供６.２人力资源的提供和控制６。
3基础设施的提供和维护6。
4 工作环境的改善和管理7产品实现7.１产品实现的策划7。
2 与顾客有关的过程７.3 设计和开发7.4采购－—《采购过程控制程序》7。
5生产和服务提供——《生产和服务提供过程控制程序》7。
质量手册文件程序模板
文件编码
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②对零星的更换单，经签署后可暂时更换蓝图或者复印图，到一定阶段时集中更换软盘；
③软盘更换由综合办公室负责，更换完成后绘制白图或者底图，交设计者校核无误后，按更换后的软盘更换相应的软盘，将原始文件覆盖，作为新版本由综合办公室存档。
5.0支持性文件
●《记录操纵程序》
●GB417《汽车型号编制规则》
质量手册文件程序模板
文件编码
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文件操纵程序
1.0目的
对文件的编制、批准、发放、使用、更换、作废与回收等进行操纵，确保有关部门及时得到并使用有效版本。防止误用失效或者作废的文件与资料。
2.0适用范围
本程序适用于质量管理体系有关文件的操纵。
3.0职责
●总经理负责批准公布质量手册。
●管理者代表负责批准公布程序文件。
按产品实际使用的有效期确定储存期限，并记于“记录清单”中。关于储存期超过一年的记录，可集中储存于综合办公室，但需标识清晰所属的部门、记录的名称与年份。
●记录的借阅
(1)借阅记录时，应登记并规定归还日期。必要时须经部门主管批准后方可借阅。
(2)借阅的记录不得更换、遗失、损坏与拆页。
(3)合同要求时，在商定期内，记录可提供给顾客(或者其代表)、供方查阅。
●文件的发放
(1)文件管理部门根据对体系有效运行的需要拟定“文件发放清单”，经主管领导审批后执行。
(2)文件发放时办理登记手续，签字领用。
(3)公司范围内发放的文件为“受控”文件，在封面加盖“受控”印章，注明分发号。向顾客提供的文件为“非受控”文件，不盖印章。
文件名
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(4)当使用的文件严重破旧并影响使用时，应到发放部门办理更换手续，仍沿用原文件分发号，破旧文件由ISO办公室收回。
(完整版)质量手册+程序文件
质 量 手册(包括程序文件)分发号： 01编 制:审核：批 准：颁布令本公司依据ISO9001：2008《质量管理体系—要求》编制完成了《质量手册》(包括程序文件)，现予以批准颁布实施。
《质量手册》(包括程序文件)是本公司质量管理体系的法规性文件，是建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。
总经理：2010 年1月10 日任命书为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命为我公司的管理者代表。
管理者代表的职责是：1．确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2．向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。
3．确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。
4．就质量管理体系的有关事宜对外联络。
总经理：2010年1月10日1 目的说明对本公司建立、实施和保持质量管理体系的总体要求及对质量管理体系文件的要求。
2 范围适用于对本公司质量管理体系及文件的控制。
3 职责3.1 总经理a) 负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系；b) 批准质量手册和质量方针。
3.2 管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b) 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的要求；c) 在整个组织内部促进顾客要求意识的形成以及与质量体系有关的外部联络。
4 程序概要4.1 质量管理体系的总要求本公司按照ISO9001：2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。
为此作到下述要求。
a)本公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，本公司质量体系过程包括：管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进过程b)明确了过程控制的方法及相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理,按照PDCA方法执行。
c)对过程进行管理的目的实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；d)对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进性持续的改进。
质量手册程序文件编写提纲
质量手册程序文件编写提纲一、质量手册（一）要点1、QHB是阐明一个组织（企业）的质量方针并描述其QS的文件。
（QHB是QS文件的纲领性文件，对内用于QM；对外用于QA。
）（二）QHB描述内容★文件化质量方针、目标。
★明确组织机构，规定全体人员职责、权限和相互关系。
★对相应QAS的QS要求结合企业实际进行描述。
（要求内容上至少不少于标准的要求）★包括或引用程序文件。
（即对程序文件加以说明）★关于质量手册审批、修改、管理、控制的规定。
（三）QHB编制目录、格式1、目录------封面0.1-----颁布令 (1)0.2-----质量方针、目标 (2)0·3-----组织结构图-------------1 行政组织机构图-------------2 质量管理组织结构图-------------3 质量保证组织结构图-------------4 质量职能分配表0·4-----目录0·5-----前言（企业简介）------1范围 (1)------2引用标准------3定义、符号、缩略语------4质量体系要求------4 . 1管理职责--------------1 目的--------------2 职责--------------3 内容--------------4 相关文件------4 . 2 质量体系---------------1 目的---------------2 职责远大国际认证咨询中心--------------3 内容--------------4 相关文件-------4 .3合同评审-------4.20统计技术7-------5 程序文件一览表-------6 质量手册管理细则-------7 质量手册发放控制一览表-------- 质量手册修改页(5页) (1)2. 格式格式见附录A二、质量体系程序文件（一）要点1、GB/T19004.1第5.3.1条指出: “应将组织的QS中采用的全部要素、要求和规定，以程序和政策的形式有系统、有条理的形成文件并为人们所理解。
质量手册编写指引
质量手册编写指引工作行为规范系列质量手册编写指引（标准、完整、实用、可修改）编号：FS-QG-81902质量手册编写指引Guidelines for writing quality manuals说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。
一、质量手册的概念质量手册是证实或描述文件化质量体系的主要文件，是阐明一个组织的质量方针，并描述其质量体系的文件。
1.质量手册规定了质量体系的基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。
2.质量手册至少应包含或涉及以下内容:①企业组织的质量方针与质量目标;②对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述;③影响质量的管理、执行、验证或评审工作人员的职责与权限和相互关系;④质量体系程序及其说明;⑤关于质量标准手册评审、修改和控制的规定。
3.质量手册可以是:①质量体系程序文件的直接汇编;②一组或一部分质量体系程序文件;③针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序文件;④多份文件或多层次的文件;⑤剪裁掉附录只含有通用性内容的文件;⑥可独立应用的或是其他形式的文件;⑦基于组织所需的其他可能的派生文件。
因此根据质量手册的范围，可以使用如“质量保证手册”、“质量管理手册”。
二、质量手册的应用1.当质量手册用于质量管理的目的时，可称为质量管理手册，质量管理手册仅为内部使用。
2.当质量手册用于质量保证的目的时，可称为质量保证手册，质量保证手册可用于外部目的。
3.论述同一体系的质量管理手册和质量保证手册在内容上不应有矛盾。
三、质量手册的作用1.作为对质量体系进行管理的依据。
2.作为质量体系审核或评价的依据。
3.作为质量体系存在的主要证据。
四、编制质量手册的主要目的1.传达公司的质量方针、程序和要求。
2.使质量体系有效运行。
3.规定改进的控制方法和促进质量保证活动的活动。
4.为质量体系审核提供依据。
5.当情况改变时，保持质量体系及其要求的连续性。
程序文件和质量手册的编写()
程序文件和质量手册的编写GB/T15481-2000（（检测和校准实验室能力通用要求》E和CNAL/AC01:2002«检测和校准实验室认可准则》⑵（统称“标准”）要求:实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系。
应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测和（或）校准结果质量所需的程度。
有了文件，实验室的质量管理，就能更有效地传递信息、沟通意图、统一行动。
质量手册-程序文件-质量记录和技术记录构成了质量体系文件“链”，它与质量体系的运行平行而又一致。
其中，质量手册和程序文件是质量体系文件的核心。
遵循“标准”，结合实际,编写文件，对于理解、消化“标准”，设计质量管理过程，提高质量意识和质量管理能力，是一种有力的促进。
1编写文件的组织工作根据领导作用、全员参与的原则⑶，实验室应由最高管理者组织有关人员，成立编写小组。
小组成关于编写文件的顺序，哪一文件孰先孰后，无须限定，可酌情处置;但最好先撰程序文件，后写质量手册。
这是因为质量管理的实施，主要依据程序文件。
有了程序文件，质量体系就可以运行，从而缩短了建立质量体系的周期。
此外，质量手册的主要内容大多在程序文件之中，所引用的相关文件，主要是程序文件。
所以，先撰程序文件,再写质量手册，便于组织材料和加快编写速度。
程序文件应分工至相关人员执笔,最后由1〜2人统稿。
质量手册最好由掌握实验室全貌的人员编写。
2程序文件的编写程序是为进行某项活动或过程所规定的途径。
文件是信息及其承载媒体⑶，因而程序文件是承载于媒体对某项活动或过程的实施的规定。
质量体系由各个过程组成。
系统地确定和管理本实验室中所应用的过程，特别是这些过程的相互作用，称为过程方法⑶。
用程序文件规定各个过程的实施，可以几乎全面涵盖质量体系的内容。
2.1程序文件的格式程序文件可以一文一册,也可以将各单个程序文件集合成册。
每册程序文件，须有封面。
封面上注明实验室名称,程序文件字样（如果是单个文件则标出其文件名的全称），版次/修订号，受控状态，分发号;编制、审核、批准人姓名及日期；发布和实施日期。
质量手册编写提纲(制度范本、doc格式)
质量手册编写提纲（制度范本、doc格式）质量手册编写提纲委托代理授权书(参考格式）我作为XXX单位的法定代表人,任命XXX同志出任我单位XXX实验室的最高管理者(或——-）并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定，代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的质量体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，保持实验室的技术发展.在XXX检验服务活动领域中，可以独立与客户签立检验合同，开展检验工作，行使我所赋予的法律职权,履行相应的法律义务。
我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。
此授权有效期至：委托授权人(签字): 受权人（签字）:月日受权日期: 年授权日期: 年月日批准页-———- 实验室的最高管理者（签字）：修改页手册目录本实验室的行为准则1公正性和诚实性声明及措施(要准确地反映出实验室的公正立场）1.1公正性声明1.2公正性措施1。
3维护客户的权力1。
4对客户机密信息和所有权保护的承诺 1。
5员工守则1。
6法定代表人的重要声明--- 最高管理者/法定代表人（签字)：第一章前言1.0实验室简介（概况)1.1机构设置及经济形态1.2检测业务类别（公正检验；委托检验;监督检验；鉴定检验，等）1。
3 认定项目详见附页《检测项目一览表》1。
4通讯资料及帐号实验室的名称:(中文和英文) 通讯地址：邮政编码:电话：传真：电子信箱:互联网络：第二章质量方针、质量目标和质量承诺2。
0质量方针2。
1质量目标2。
2质量承诺——--实验室最高管理者（签字)：2.3名词术语与缩略语 2.4参考文件第三章质量手册3。
0概述3。
1职责3.2对质量手册的要求质量手册的编写目的、依据、要求、版本、审批、维护和修订、发放和回收、持有者的责任和质量手册的宣贯第四章管理要求4。
0概述4.1组织（对应新准则4.1)4.1.1对本实验室的法律地位、法律责任作出说明，对其隶属关系和组织机构设置说明。
如何编写质量手册（范文）
如何编写质量手册（范文）质量手册(范文)1.前言1.1 目的:1.1.1 本质量手册依照中华人民共和国国家标准GB/T19001-2008 質量管理體系要求(idt ISO9000:2008)(以下简称 QMS)，策划称司管理体系，以确保产品符合顾客要求、法律法规及本司企业标准(Q/NPVC01-2010)之要求。
1.1.2 本司质量管理体系的要点为：A.展现产品持续满足顾客需求及符合法律法规要求之能力。
B.藉有效的体系运作，包含各过程持续改进，以达到顾客满意的要求。
1.1.3 本司以生产XXX为服务顾客之主要产品，质量手册为本司实施全面质量管理体系之基本管理文件。
质量管理體系之建立在于保证本司产品，符合顾客与法律法规要求及持续改进，提高顾客满意度，故各部门必须依据本手册及其相关文件数据，作为业务执行之依据。
1.1.4本司质量管理体系依照GB/T19001- 2008之质量管理体系总要求而建立:A.建立以顾客为关注焦点的质量管理体系。
B.强调领导统御，设立与达成组织目标。
C.强调全员参与，增进组织利益。
D.采用过程方法，强调各过程体系之应用及相互间作用及其管理。
E.以测量、分析，持续改进产品、过程(PROCESS)与质量管理体系。
F.增强与供方创造价值，互蒙其利。
1.2 范围:1.2.1 质量手册适用于有关公司所生产之XX产品及相关部门。
1.2.2 根据本司及产品的特点删减标准的 7.3 和 7.5.2 條款(删减原因在该节中详述),对此条款的删减不影响本司提供顾客满意产品的能力。
1.3 内容：1.3.1 质量手册之管制及修订：A.质量手册之分发区分为《管制本》及《非管制本》，管制本分发给本司相关部门，依据「文件控制作业程序」予以登记、分发、更新等管制，非管制本则登記分发给顾客、供方等经经理批准之个人或机构，只登记分类，不进行跟踪控制。
B.质量手册之发行、修订与作废，依「文件控制作业程序」实施。
质量手册和程序文件讲稿制定质量手册和程序文件的目的
程序文件的主要内容
• 鉴定成绩和合格人员确定程序要点
• 鉴定合格人员确定依据是总评成绩 • 鉴定合格人员程序是职业技能鉴定委员会
会议讨论 • 有关工作人员要填写会议纪要，与会人员
并签字 • 鉴定站依据会议结论确定人员名单，经领
导审查后，报部中心审批
• 依据质量管理体系的要求，确定对基础设 施的需求，提供设施并保持其能力，对基 础设施实施维护保养，并对其能力进行评 价。
质量管理体系与职责
资源管理
• 工作环境：
• 依据质量管理体系要求确定并提供所需的 工作环境，对影响鉴定质量的环境实施控 制，评价其是否满足要求。
鉴定服务的实现
鉴定服务实现的策划，包括：
程序文件的主要内容
• 档案管理程序 • 记录管理程序 • 顾客满意度监视和测量程序 • 纠正和预防措施控制程序 • 未达标服务控制程序 • 文件资料控制程序
程序文件的主要内容
• 人力资源管理程序要点：
• 人员范围：从事职业技能鉴定的人员，包 括鉴定站工作人员，考评员等
• 明确各类人员的职责 • 对各类人员进行聘用和考核 • 保存考核记录
质量管理体系与职责
职责权限
最高管理者 管理者代表 鉴定站站长 综合管理岗 考务管理岗 信息管理岗
质量管理体系与职责
内部沟通
• 依据各部门职责的规定； • 依据有关质量管理体系文件的要求； • 会议； • 文件、简报和园区网 • 其他可能沟通的渠道
质量管理体系与职责
管理评审
时机：管理者代表在每年年初组织上年度
严明
• 监考人员应具有监考经验，熟人要回避 • 试题的抽取、印刷、运输、拆封程序要严
格
• 试卷的判阅、成绩的登统要符合程序
《质量计划》编写提纲
质量计划编写提纲一、质量计划编写要求编制质量计划的目的：对项目管理的全过程或合同规定专门的措施、资源和活动顺序，以满足其特殊的要求。
（我们在质量计划编写时，编写人可根据项目的特点及规模适当增加或减少计划内容。
）但必须保证质量计划制定过程中满足以下要求：1）质量计划应具有与其它质量体系文件的相容性。
2）质量计划应具有明确的质量目标。
3）制定的所有质量措施均应围绕项目合同中确立的质量目标。
4）确定各项质量措施和科学性、计划性、有效性和可操作性。
在编写质量计划前，编制人员应收集以下相关资料，作为质量计划编制的依据：1）招标文件（投标书、投标施工组织计划）2）设计图纸（名称、编号）：总图、专业图、说明书等3）现场勘察报告或情况4）项目签定的总包合同（名称、编号）、项目项目施工合同等5）各种相关的标准、规范及规定二、质量计划编写的格式第一部分：项目项目概况1）合同名称及编号2）项目总述：包括建设单位、设计单位、监理单位、监督单位、施工单位等。
3）项目特点、难点第二部分：项目部组织机构及职责1）项目部组织机构设置图（项目部设立的有关岗位）2）各部门（各主要岗位人员）职责及权限第三部分：项目项目的质量目标：在项目项目的质量目标中至少应包括国际项目项目承包一次验收通过率、顾客投诉处理率、顾客满意度等内容。
当然编制人还可以根据项目的实际情况及顾客方的具体要求确定本项目的其他质量目标。
（应注意的是质量目标的量化。
）第四部分：规范、管理办法及作业指导书1）项目施工所需使用的各种标准、规范、质量体系文件等。
2）制定本项目项目检验和试验计划，并明确控制办法。
3）列出本项目项目所需使用的检验、测量和试验设备清单，明确设备管理办法。
4）明确该项目哪些“特殊过程”，并编制“特殊过程”作业指导书。
有关专业规范、管理办法及作业指导书应由设计分供方及施工分供方负责提供或编写。
项目质5）设置项目质量控制点：根据项目“特殊过程”、工序、阶段等方面重要程度和监督控制要求不同，设置项目质量控制点，根据各质量控制点的重要性或其质量后果影响程度有所不同，可以分为：A、B、C三级。
质量管理体系文件编写大纲
质量管理体系文件编写说明一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标是指在质量方面所追求的目的。
质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件。
质量手册必要覆盖标准要求，即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
（文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000，而不是ISO9000）3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。
一般来说，质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节，而程序文件则要细致得多，是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求。
程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致，同时应简练、准确，具有很强的可操作性要求。
4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件，包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等，都是针对操作者或岗位编制的。
（1）作业指导书：是操作工艺规程的细化，对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。
（2）岗位责任书：是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和范围，责任和权力，工作步骤与方法。
（3）检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产品的合格与不合格等。
5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果，提供客观证据的文件。
质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处及责任者，分析出现问题的原则，为质量改进提供基础数据。
因此，质量记录是基础性、鉴证性的质量文件，要保证其客观真实，也要注意及时整理归档，便于查阅，并要保留一定时间（至少有3个月以上记录）。
质量手册编写提纲
质量手册编写提纲批准页----- 实验室的首席执行者（签字）：修改页手册目录第0章本实验室的行为准则0.1公正性声明及措施，发表几条精辟的声明）--- 法定代表人（签字）：第一章前言1.0实验室概况1.1实验室的机构设置、经济性质和工作形态实验室的设立依据：给出法人设置实验室的文件实验室的经济性质: 全民所有制实验室法人的性质: 事业法人实验室的组织形式: 委托代理/法定代理/指定代理实验室的检测性质: 第三方实验室的工作形态: 固定场所/离开固定场所/流动场所/临时场所1.2检测业务类别第三方检测（监督检验；委托检验；鉴定检验，等等）1.3 本实验室作业的法律地、质量资质和作业的法律效力符合以下法律法规要求实验室的法律地位实验室作业的法律和质量要求实验室作业的法律效力实验室作业的质量保证模式同时符合以下标准或规范的要求1.4通讯资料及帐号实验室的名称:(中文和英文)通讯地址:邮政编码:电话:传真:电子信箱:互联网络:第二章质量方针、质量目标和质量承诺2.0质量方针2.1质量目标突破性目标控制性目标2.2质量承诺----实验室首席执行者(签字)：2.3名词术语与缩略语2.4参考文件第三章质量手册3.0概述3.1职责手册的归口管理，编制和修订，印制、归档、发放、宣贯、复印、借阅、回收及监督执行。
手册的编制与审核手册批准和发布实施手册的修订和重大修订手册的维护3.2对质量手册的要求质量手册的编写目的质量手册的编写依据质量手册的编写要求3.3质量手册的版本3.4手册的编制和审批3.5质量手册的维护和修订3.6质量手册的发放和回收3.7质量手册的借阅3.8质量手册持有者的责任3.9质量手册的宣贯3.10本实验室的质量手册属于保密文件，未经首席执行者的批准不得对外公开或传播。
3.11质量手册的解释第四章管理要求4.0概述4.1组织机构实验室内部组织机构关系图，始终将遵守行为准则，实现承诺的诺言贯彻于自己的行动之中。
3C质量手册教学提纲
精品文档XXXXXXXX 公司质XXXXXXX^业标准QZG/TNM 04 00 001B质量手册X年X月X日发布X 年X月X日实施XXXXXX T质量手册编审批人员名单XXX编制：日X年X月X日期：审XXX核：日期：X年X月X日批准：XXX日期：X 年X 月X 日企业简介我们XXXX厂是X国家生产各种XXXX的定点企业之一，主要研制生产XXXXXXXXXXXXX工厂总经理：XXXX 通信地址：XXXX 邮政编码：XXXX 电话：XXXXXXXX 传真：XXXXX质量手册的管理为确保工厂严格按照XXXX2建立、实施和保持质量管理体系的有效运行，兹任命副总经理（质量）为质量负责人，全面负责工厂的质量管理体系活动，其职责及权限如下：1•负责按工厂的质量方针和XXXX建立、2•主管工厂所有与质量管理体系有关的活动，3.有权制止可能对本厂产品和服务质量造成不良影响的全部活动，并及时向总经理汇报；4•负责组织内部质量管理体系审核，5•负责对产品质量和服务质量问题的仲裁；6. 代表工厂就质量管理体系事宜对外联络并协调认证方面的事情；7. 促进工厂全体员工形成满足顾客要求的意识；8•负责及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；9•负责建立文件化的程序10. 负责建立文件化的程序11. 负责确保加贴强制性认证标志/兹任命XXXXX为认证联络工程师，其职责是协助质量保证负责人与认证机构联络认证事宜。
总经理：XXXXXXX年X月X日持证人——XXXXXX注：取证前称为申请人，取证后称为持证人生产者（制造商）――XXXXX。
生产厂/XXXXX4.质量体系4 .1职责和资源 4.1.1 职责和权限 4.1.1.1 总经理 a) X b) X ； c) X d) X ； e) Xf) X ； g) X ； h) X ； i) X 。
4.1.1.2 副总经理(财务) a) X 。
4.1.1.3副总经理(生产) a) X ；b) 负责设备管理工作；c) 在最高管理者领导下，对物资采购、保管工作负责 4.1.1.4副总经理(质量) a) XX ； b) X ； c) XX ； d) X ； e) X ； f) X 。
怎样拟写质量手册和程序文件
共25页第1页1 范围1.1 概述1.1.1 引言（公司名*仅供参考）致力**产品的开发、生产、销售为一条龙服务的专业厂家。
企业奉行“质量是企业生命”的信条,产品严格按照国家标准以及欧美标准等进行制造和检验，产品质量一直稳定可靠,赢得了广大顾客的信赖和赞誉。
建立健全的质量管理体系，持续稳定地制造符合标准和用户要求和合格产品,依据ISO9001：2000要求制定本质量手册。
质量手册是企业进行质量管理的基本准则,是全体员工必须遵守的行动纲领。
1.1.2 公司的经营理念以全球性、综合性、诚实性之理念，来引导公司全体员工，为实现公司的经营目标而努力。
1.1.3公司充分考虑市场与客户的要求，结合本公司实际状况，按照ISO9001：2000标准及有关法规的要求，建立质量管理体系，通过对ISO9001的应用，可以达到以下两点：1.1.3.1 证实本公司有能力稳定地提供满足客户要求和适用法规要求的产品。
1.1.3.2 通过对质量管理体系的有效运用，包括持续改善和预防不合格的过程（包括管理职责、资源管理、测量分析和改善的过程），使客户满意。
1.1.4 对客户的满意程度进行评价，与客户进行沟通，以了解客户的要求和感受，让客户感受到公司在不断地积极寻求改善机会，致力于提高有效性效率。
1.1.5 在一定的情况下，标准规定的某些要求可以被剪裁。
1.1.6 标准适用于（公司名*仅供参考）的产品开发、生产和销售。
2 引用标准2.1 ISO9001：2000质量管理体系—要求2.2 ISO9000：2000质量管理体系—基础和术语4质量管理体系4.1 总要求本公司为达到质量目标及确保产品和服务符合客户要求，遵照ISO9001:2000版标准制定一套符合国际标准的质量管理体系，并对影响质量的各项作业，必要时进行规定以符合本公司所需。
在建立及实施这套质量管理体系时，公司积极运用了过程方法，从而保证有效地：1）识别质量管理体系所需要的过程。
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远大国际认证咨询中心质量手册程序文件编写提纲一、质量手册（一）要点1、QHB是阐明一个组织（企业）的质量方针并描述其QS的文件。
（QHB 是QS文件的纲领性文件，对内用于QM；对外用于QA。
）（二）QHB描述内容★文件化质量方针、目标。
★明确组织机构，规定全体人员职责、权限和相互关系。
★对相应QAS的QS要求结合企业实际进行描述。
（要求内容上至少不少于标准的要求）★包括或引用程序文件。
（即对程序文件加以说明）★关于质量手册审批、修改、管理、控制的规定。
（三）QHB编制目录、格式1、目录------封面0.1-----颁布令 (1)0.2-----质量方针、目标 (2)0·3-----组织结构图-------------1 行政组织机构图-------------2 质量管理组织结构图-------------3 质量保证组织结构图-------------4 质量职能分配表0·4-----目录0·5-----前言（企业简介）------1范围 (1)------2引用标准------3定义、符号、缩略语------4质量体系要求------4 . 1管理职责--------------1 目的--------------2 职责--------------3 内容--------------4 相关文件------4 . 2 质量体系---------------1 目的---------------2 职责远大国际认证咨询中心--------------3 内容--------------4 相关文件-------4 .3合同评审-------4.20统计技术7-------5 程序文件一览表-------6 质量手册管理细则-------7 质量手册发放控制一览表-------- 质量手册修改页(5页) (1)2. 格式格式见附录A远大国际认证咨询中心二、质量体系程序文件（一）要点1、GB/T19004.1第5.3.1条指出: “应将组织的QS中采用的全部要素、要求和规定，以程序和政策的形式有系统、有条理的形成文件并为人们所理解。
”2、程序是为进行某项活动所规定的途径。
3、每个QSP都应能回答“5W1H”--------What：做什么；--------When：什么时候或时机做；--------Where：什么地点或场合做；--------Who：由谁去做；--------Why：为什么做；--------How：如何做。
4、程序中通常包括：开展活动的目的、范围；做什么、谁来做、何时做地以及谁来做；应采用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记录。
5、文件化的程序应具有可操作性和可检查性，是对与质量有关的管理、技术、人员控制的依据（不涉及纯技术性的细节）。
（二）QSP构架1、对现行企业文件分析企业现行的各种企业标准、制度和规定等文件，很多都具有“程序”性质，在以保证QS有效运行为前提，以程序文件的要求为尺度，对这些文件进行一次清理和检查。
2、拟划程序文件目录根据QS要素要求和企业过程网络规划QS程序文件目录。
对照自己有的各种文件，确定需新编、改造和完善的文件，制定计划按轻重缓急逐步编制。
（三）QSP编制格式1、标题要求-------文件名称-------文件编号-------其它2、控制要求-------编制、审核、批准人-------版本号-------文件受控号-------更改栏--------其它（四）QSP编制内容1、QSP编制内容-------封面（见附录B1）-------正文（目的、范围、职责、（流程图）、内容、引用文件、相关记录、（附录）（见附录B1）-------封底（修改页）（见附录B1）2、QSP正文解释-------目的：说明为什么开展该项活动；-------范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动……）-------职责：说明活动的策划和执行人员的职责、权力；（-------流程图：画出执行该程序的逻辑说明图示；）-------内容：逐步描述活动开展的步骤；-------引用文件：列出活动用到的文件；-------相关记录：列出活动用到或形成的记录；（附录：程序的支持文件。
）（五）QSP要点1、按QAM要素：〖4.1〗★《管理评审程序》〖4.2〗★《质量计划控制程序》〖4.3〗★《合同评审程序》★《样品制作控制程序》〖4.4〗〖4.5〗★《文件和资料控制程序》〖4.6〗★《分供方评定程序》★《分包方评定程序》★《采购控制程序》★《特采控制程序》〖4.7〗★《顾客提供产品的控制程序》〖4.8〗★《标识控制程序》★《可追溯性控制程序》〖4.9〗★《过程控制程序(生产作业控制程序》★《XXXX过程控制程序》★《工装、夹具、模具、设备控制程序》★《过程审核控制程序》〖4.10〗★《进货检验和试验控制程序》★《过程检验和试验控制程序》★《最终检验和试验控制程序》★《样品检验和试验控制程序》〖4.11〗★《检验、测量和试验设备控制程序》〖4.12〗★《检验和试验状态控制程序》〖4.13〗★《不合格品控制程序》〖4.14〗★《纠正和预防措施控制程序》〖4.15〗★《搬运、储存、包装、防护和交付控制程序》〖4.16〗★《质量记录控制程序》〖4.17〗★《内部质量审核程序》(可分为四个子程序) 〖4.18〗★《培训控制程序》★《人员需求控制程序》〖4.19〗★《售后服务控制程序》〖4.20〗★《统计技术应用程序》常用程序文件要点1、管理评审程序要点目的-------管理者定期对组织的质量体系进行有效评审；-------确保质量体系持续有效地满足国际/国家标准的要求；-------确保质量体系适合于实现组织的质量方针和目标的要求。
适用范围-------适用于管理者对质量体系的评审。
职责-------由组织对质量负有责任的管理者（厂长、总经理）负责管理评审活动；-------管理者代表负责向最高管理者报告质量体系的运行情况，准备收集并提供管理评审所需的资料，负责管理评审实施计划的落实及组织协调工作，负责评审后行动的跟踪检查和报告工作。
--------各相关部门负责人负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作。
程序要点--------管理评审频次（一般每半年一次）的规定；--------在什么情况下可增加管理评审；--------评审计划的制定及监督实施责任部门/人员；--------评审的目的；--------评审的内容；--------评审所需资料的准备工作如何进行；--------评审会议记录及评审报告的编制如何进行，由谁负责；--------评审报告应由对质量负有责任的管理者审批；--------评审报告的分发范围；--------管理评审中出现的不合格/待改进项目的纠正措施和预防措施如何进行；--------对纠正措施和预防措施的跟踪和监督如何进行；--------对纠正措施是否有效如何验证。
相关/支持性文件--------内部质量审核程序；--------纠正和预防措施控制程序；--------管理评审计划。
质量记录--------管理评审报告（附不合格/待改进项目报告）；--------管理评审会议记录（包括签到表）；--------评审报告分发记录等。
2、质量计划控制程序要点目的--------针对设计/开发、生产、安装、服务过程制定专门的质量措施；--------确定并配备必要的控制手段、资源和文件；--------确保特定的产品、项目或合同满足规定的质量要求。
适用范围---------适用于产品、项目及合同的质量计划的编制、实施和控制。
职责---------质量计划控制及管理部门职责；---------质量计划实施部门职责。
程序要点---------在什么情况下需编制质量计划；---------质量计划不应与已有质量体系文件矛盾的原则；---------质量计划编制的责任部门/责任人如何确定；---------如何下达质量计划编制任务书；---------任务书的内容应包括质量计划的目的、时间安排、人员分工、资源配备等内容；---------质量计划应包括哪些内容；---------质量计划的审批权限与审批手续；---------质量计划的分发如何控制；---------如何保证质量计划的实施进度；--------如何验证质量计划的实施效果；--------质量计划的修订如何进行。
相关/支持性文件--------文件和资料控制程序；--------合同评审程序。
质量记录---------质量计划；---------质量计划编制任务书；---------质量计划进度控制表等。
3、合同评审程序要点目的---------对每份投标、合同或订单进行评审；适用范围---------适用于对规定产品的所有合同/订单的评审。
职责---------组织合同评审的责任部门的职责；---------参与合同评审的各相关部门的职责（技术要求、质量保证要求、交货期、数量、包装、交付等）；---------合同的审批人的职责。
程序要点---------如何接收合同；---------如何进行合同的洽淡及草签；---------常规合同如何组织评审；---------常规合同评审的内容及要求；---------如何进行特殊要求合同的评审；---------参加评审各部门的评审内容及职权范围；---------各部门评审如何接口；---------采用何种评审形式；---------确定是否需要制定质量计划；---------评审的最终结果由谁进行审批；远大国际认证咨询中心---------评审记录及合同谁保存及管理；---------评审中由谁进行内外部协调工作；---------合同的修订如何进行；---------非正式合同（口头、电话等）如何进行确认记载、评审及管理；---------合同执行情况的检查由谁进行；---------采取什么方法保证合同的执行。
相关/支持性文件---------质量计划控制程序；---------生产计划控制程序；---------合同管理规定等。
质量记录---------合同评审记录表；---------销售合同书；---------合同登记表；---------合同执行情况月/旬/周报表等。
4、设计控制程序要点目的----------对设计过程进行控制；----------确保设计能满足合同或用户的要求。
适用范围----------适用于设计/开发的全过程。
职责----------设计/开发的组织及协调管理部门的职责；----------有关设计评审、验证、确认、更改的部门和人员的职责；----------设计图纸及设计文件的制作及管理部门职责。