质量手册程序文件编写提纲

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质量手册程序文件编写提纲

一、质量手册

（一）要点

1、QHB是阐明一个组织（企业）的质量方针并描述其QS的文件。（QHB 是QS文件的纲领性文件，对内用于QM；对外用于QA。）

（二）QHB描述内容

★文件化质量方针、目标。

★明确组织机构，规定全体人员职责、权限和相互关系。

★对相应QAS的QS要求结合企业实际进行描述。（要求内容上至少不少于标准的要求）

★包括或引用程序文件。（即对程序文件加以说明）

★关于质量手册审批、修改、管理、控制的规定。

（三）QHB编制目录、格式

1、目录

------封面

0.1-----颁布令 (1)

0.2-----质量方针、目标 (2)

0·3-----组织结构图

-------------1 行政组织机构图

-------------2 质量管理组织结构图

-------------3 质量保证组织结构图

-------------4 质量职能分配表

0·4-----目录

0·5-----前言（企业简介）

------1范围 (1)

------2引用标准

------3定义、符号、缩略语

------4质量体系要求

------4 . 1管理职责

--------------1 目的

--------------2 职责

--------------3 内容

--------------4 相关文件

------4 . 2 质量体系

---------------1 目的

---------------2 职责

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--------------3 内容

--------------4 相关文件

-------4 .3合同评审

-------4.20统计技术7

-------5 程序文件一览表

-------6 质量手册管理细则

-------7 质量手册发放控制一览表

-------- 质量手册修改页(5页) (1)

2. 格式

格式见附录A

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二、质量体系程序文件

（一）要点

1、GB/T19004.1第5.3.1条指出: “应将组织的QS中采用的全部要素、要求

和规定，以程序和政策的形式有系统、有条理的形成文件并为人们所理

解。”

2、程序是为进行某项活动所规定的途径。

3、每个QSP都应能回答“5W1H”

--------What：做什么；

--------When：什么时候或时机做；

--------Where：什么地点或场合做；

--------Who：由谁去做；

--------Why：为什么做；

--------How：如何做。

4、程序中通常包括：开展活动的目的、范围；做什么、谁来做、何时做地

以及谁来做；应采用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记

录。

5、文件化的程序应具有可操作性和可检查性，是对与质量有关的管理、技

术、人员控制的依据（不涉及纯技术性的细节）。

（二）QSP构架

1、对现行企业文件分析

企业现行的各种企业标准、制度和规定等文件，很多都具有“程序”性质，在以保证QS有效运行为前提，以程序文件的要求为尺度，对这些文件进

行一次清理和检查。

2、拟划程序文件目录

根据QS要素要求和企业过程网络规划QS程序文件目录。对照自己有的各种文件，确定需新编、改造和完善的文件，制定计划按轻重缓急逐步编制。

（三）QSP编制格式

1、标题要求

-------文件名称

-------文件编号

-------其它

2、控制要求

-------编制、审核、批准人

-------版本号

-------文件受控号

-------更改栏

--------其它

（四）QSP编制内容

1、QSP编制内容

-------封面（见附录B1）

-------正文（目的、范围、职责、（流程图）、内容、引用文件、相关记录、（附录）（见附录B1）

-------封底（修改页）（见附录B1）

2、QSP正文解释

-------目的：说明为什么开展该项活动；

-------范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动……）

-------职责：说明活动的策划和执行人员的职责、权力；

（-------流程图：画出执行该程序的逻辑说明图示；）

-------内容：逐步描述活动开展的步骤；

-------引用文件：列出活动用到的文件；

-------相关记录：列出活动用到或形成的记录；

（附录：程序的支持文件。）

（五）QSP要点

1、按QAM要素：

〖4.1〗

★《管理评审程序》

〖4.2〗

★《质量计划控制程序》

〖4.3〗

★《合同评审程序》

★《样品制作控制程序》

〖4.4〗

〖4.5〗

★《文件和资料控制程序》

〖4.6〗

★《分供方评定程序》

★《分包方评定程序》

★《采购控制程序》

★《特采控制程序》

〖4.7〗

★《顾客提供产品的控制程序》

〖4.8〗

★《标识控制程序》

★《可追溯性控制程序》