内审不合格项分布表格

2020年GJB9001C质量体系内审不合格项模板

不符合标准条款：GJB9001C-2017标准7.5.1.2d
审核员：胡华部门负责人：赵炯
日期：20200302日期：20200302
不符合项类型： □体系性□实施性▉效果性
不符合项种类：□严重▉一般
处置方式：▉纠正和纠正措施 □纠正措施
原因分析：
1、由于该检具为我公司自己设计、制作，制作完成之后，没有及时交到品质部进行确认和登记、校验，直接交给了现场检验人员。
不符合项报告
№：xxxx-2020-01 第1页共3页
受审核部门
xxxx部门
部门负责人
Xxx
审核员
Xxxx
审核日期
2020．Xxx．xxx
审核依据
GJB9001C-2017标准质量体系文件适用的法律法规
不符合项事实陈述：
现场检查时，xxx车间之间人员使用的编号为xxxx自制检具无合格标识和校验记录，无法确认该检具符合要求。
2、由于检验人员GJB9001C-2017标准7.5.1.2d
认识不足，导致该检具未识别管理。
部门负责人：xxx2020年1月10日
纠正：
立即将检具进行回收、并进行内部校验、检测，合格之后进行合格标识，保留校验记录。
纠正措施：
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ对现场检验人员、校验人员进行培训
预计完成时间：2020.1.15制订人：xxxx
纠正措施效果验证：
通过上述培训，质量员、检验人员人员都能很好的执行和运用。
■纠正措施经验证有效 □纠正措施经验证无效，重新制定纠正措施
□纠正措施正在实施中。
审核员：年月日

内审不符合项分布表1

职能部门
质量/环境标准条款 4.1 理解本公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 本公司的作用、职责和权限 6.1 风险和机遇的对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3产品和服务的设计开发 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务的放行 8.7不合格品输出的控制 9.1.1 总则 9.1.2顾客满意 9.1.3数据分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进
内审不合格项目分布表
总经理
管理者代表
财务部
运营部
品管部
生产部
பைடு நூலகம்
行政部
财务部
1

内审常见不合格项

内审常见不合格项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。

（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。

（3）对标准的剪裁不合理。

（4）质量手册不是最高管理者签发。

（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

（7）程序文件与质量手册不协调一致。

（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。

2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。

（2）外来文件、发外文件未列入控制范围。

（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。

（4）发布的文件无批准人。

（5）不能识别文件的修订状态。

（6）未标识保存的作废文件。

（7）外来文件没有办理识别性的手续。

（8）未对文件进行定期评审。

（9）文件的发放没有控制，随便复制。

（10）保管不善，不能迅速出示文件。

（11）文件更改记录没有或不适当。

（12）文件被非授权人复制或更改。

（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。

（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

（3）质量记录保存环境不符合要求。

（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。

二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。

（2）下级人员不清楚质量方针。

（3）拿不出对质量方针的评审证据。

内审不合格清单

内部审核不合格（不符合）项记录清单审核员马小兵1、三个体系标准、公司管理手册、程序文件、工程公司实施细则。

1、未进行目标分解和目标考核；(E4.3.3/S4.3.3)2、未进行部门职责落实情况考核；(E4.4.1/S4.4.1)3、未进行培训效果评价；(4.4.2/4.4.2)4、对公司的管理方针、目标和指标不太熟悉；(S4.2、4.3.3/E4.2、4.3.3)5、未识别部门的环境因素和危险源；(E4.3.1/S4.3.1)6、相关记录不完善；(E4.5.4/S4.5.3)7、未见员工职业病预防、个人防护用品及卫生保健等方面的工作检查。

(E4.5.1/S4.5.1) 被审核单位机械公司财务科审核日期2005.9.27 审核依据1、三个体系标准、公司管理手册、程序文件、工程公司实施细则。

1、未进行目标分解和目标考核；(E4.3.3/S4.3.3) 2、未进行部门职责落实情况考核；(E4.4.1/S4.4.1) 3、对公司的管理方针、目标和指标不太熟悉；(S4.2、 4.3.3/E4.2、4.3.3) 4、未识别部门的环境因素和危险源；(E4.3.1/S4.3.1) 被审核单位机械公司综合科审核日期 2005.9.27 审核依据审核不合格(不符合)项内容5、相关记录不完善；(E4.5.4/S4.5.3)审核不合格(不符合)项内容审核员马小兵审核员黄媚媚1、三个体系标准、公司管理手册、程序文件 1、法律、法规文件收集不全，未在工程部发布的法律、法规目录清单基础上进行补充标识；（E4.3.2/S4.3.2）2、对材料设备供方在直属项目部上都有过期复评，但工程公司复评未进行控制；（Q7.4）3、公司本部计量器具有检定计划、台帐并按计划送检，但各工程公司的计划未进行备案，台帐未见，未进行控制。

（Q7.6/E4.5.1/S4.5.1）被审核单位企业公司材料设备部审核日期 2005.9.27审核不合格（不符合）项内容审核依据。

内审不合格项报告

内审不合格项报告1.引言内审是一种组织为了确保其运营符合内部规章制度及外部法规要求而进行的独立、客观的审核活动。

内审的目的在于帮助组织发现问题，改进业务流程，提高管理效率和质量水平。

本报告旨在总结本次内审中发现的不合格项，并提出相应的改进建议。

2.背景信息本次内审旨在对公司内部各部门的运营情况进行全面评估，发现存在的问题，并提出改进建议，以提高整体的运营效率和质量水平。

内审工作由专业的审计团队执行，覆盖了公司的财务、人力资源、生产制造等多个方面。

3.盲点问题在本次内审中，我们发现了以下盲点问题：(1) 财务管理方面：财务部门在账务核对、准确性审核等方面存在一定的问题。

需加强对财务数据的检查和审核，确保数据的准确性。

(2) 人力资源管理方面：人力资源部门在员工培训和绩效评估方面存在不足。

建议加强对员工培训的规划与组织，并建立完善的绩效评估机制。

(3) 生产制造方面：生产线上的产品质量管理存在一定问题。

建议加强对生产流程的监控和质量检验，确保产品的合格率。

4.成果评估本次内审发现的不合格项可能对公司的运营和发展造成一定的影响。

针对这些问题，我们将提出以下改进建议：(1) 财务管理改进建议：加强财务数据的核对与审核，确保信息的准确性和可靠性。

建议优化财务流程，提高处理效率。

(2) 人力资源管理改进建议：建立全面有效的员工培训机制，提高员工的技能和综合素质。

完善绩效评估机制，激励员工的积极性和创造力。

(3) 生产制造改进建议：加强对生产流程的监控和控制，确保产品合格率的提高。

建立完善的质量管理体系，加强质量检验和追溯。

5.沟通和执行为了确保改进措施的有效执行，我们建议在公司内部进行全员沟通，将不合格项和改进建议传达给相关部门。

同时，建议建立改进计划并明确责任人，将改进措施纳入部门目标考核体系。

6.反思与总结通过本次内审，我们发现了公司运营管理中存在的不足之处，并提出了一系列改进建议。

这些问题和建议将帮助公司建立更高效、更稳健的内部管理体系，提升整体运营质量和效率。

内审不符合事项汇总表update

经与黄总监沟通请教，我司有要求并且部分供应商已经提供，针对目前供应商的完成情况，实验室会协助提供高风险物料清单，采购部从高风险物料供方着于完成签署工作收集国际市场上环保法律法规，试用于我司的整理到《环保法律法规一览表》中 1.工程接到申请单时，业务为注明环保要求的工程直接退单回业务，请业务填写好客户的要求 2.工程按环保管控相关要求执行取消车间所张贴的未受控的架构图每天早会要求各班组员工朗读背诵管理方针，了解公司的各项方针目标。要求调油作业员认真填写并确认 1.待生产物料放置在物料架内或物料框内 2.冲完后的产品放置在待检物料筐内转入下工序 3.产线各班组长必须严格按照PDWI-004生产制程换线作业规范文件立即更新保养记录，并指定专人管理-刘世演预热板立即贴上警示标示，安全防护请设备开发部设计安装要求作业员调完机器后戴上手套才能开始作业开会宣导上班带厂牌 1.只供生产参考，该文件取消2.已将新版文件ENG-STD-32A0依产线产品包装规范张贴自本月起对所有涉及产品质量或环保要求的培训课程进行有效性评估
有害物质管控制程管制制程管制制程管制
QC080000
7.1
ISO9001 ISO14001
7.5 4.4.6
ISO9001
7.5.3
M-CAR090921
制程管制
ISO9001
7.5.3
客户要求已涵盖了法律法规要求，且严于法律法规要求查RoHS Standard Customer，发现实施性。我司只要满足了客户要求未收集环保法律法规。就能满足法律法规要求，故环保法律法规未予保持查新产品开发与样品申请单其中有业务员孙波（新飞）及韩中（紫和电子）等实施性业务漏写客户的环保要求客户在申请单上没有注明客户的环保要求 6楼车间所张贴的（丝印车间组织架构此架构图作为车间内部文实施性件，故为申请图）无受控章，也无法辨识为内部文查6楼车间员工杨继琼和品管人员钟文生产部员工都有发管理方针效果性的卡片，员工未积极执行背峰均无法回答出公司EMS和OHS方诵管理方针。针；查到相同油墨型号有1条华为油墨HW090613001无法查到电体系性 HW090813001的批号记录，油脑记录墨房组长查核为输入错误冲床组未按PD-WI-004生产制程换线作业规范第3点要求执车间所摆放的物料状态无法区别（属待效果性行，“各工序待加工的物料生产还是生产中或不合格品）或成品必须要有清晰的标签标识”

ISO9001-2015内审不合格项分布表格

6.3变更的策划
7.1资源
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5形成文件的信息
1
1
8.1运行的策划和控制
8.2产品和服务要求的确定
8.3产品和服务的设计和开发
8.4外部提供过程、产品和服务的控制
8.5生产和服务提供
8.6产品和服务放行
8.7不合格输出的控制
9.1.1总则
9.1.2顾客满意
9.1.3数据分析与评价
ISO9001:2015内审不符合项分布
职能部门
质量标准条款
管理层
行政人事部
采购部
营销部
集成项目部
财务部
研发部
合计
4.1理解组织环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3质量管理体系范围
4.4质量管理体系及其过程
5.1领导作用和承诺
5.2质量方针
5.3组织的岗位、职责和权限
6.1风险和机遇的应对措施
6.2质量目标及其实施的策划
9.2内部审核
9.3管理评审
10.1不符和纠正措施
10.2改进
合计
1
1

内审中常见的不合格项

质量管理体系审核中常见的不合格一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。

（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。

（3）对标准的剪裁不合理。

（4）质量手册不是最高管理者签发。

（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

（7）程序文件与质量手册不协调一致。

（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。

（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。

（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。

（4）发布的文件无批准人。

（5）不能识别文件的修订状态。

（6）未标识保存的作废文件。

（7）外来文件没有办理识别性的手续。

（8）未对文件进行定期评审。

（9）文件的发放没有控制，随便复制。

（10）保管不善，不能迅速出示文件。

（11）文件更改记录没有或不适当。

（12）文件被非授权人复制或更改。

（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳入控制范围。

（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

（3）质量记录保存环境不符合要求。

（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。

二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。

（2）下级人员不清楚质量方针。

（3）拿不出对质量方针的评审证据。

ISO13485 内审不合格项报告 1

计划完成日期
部门负责人日期：
认可（审核员）日期：
纠正措施完成情况：
经核查，已按措施实行。
签名（部门负责人）日期：
纠正措施验证结果
经核已实施有效；
签名（审核员）日期：
编号：QR-76/A0
内审不合格项报告
受审部门
仓库
审核员
日期
不合格项事实描述：
经查，仓库原材料及零配件标示不明确，放置的数量与标示不符。
不符合程序标识和可追溯性管理程序
条款ISO13485:20037.5.3.1条款
不合格程度：体系性□实施性□
签名（审核员）日期：
原因：
仓库管理执行训导，要求依文件操作，加强执行力度。

内部审核检查表【范本模板】

编号：SY/JL-822-04序号:0601
编号:SY/JL—822—04序号：0601
编号：SY/JL-822—04序号：0601
编号：SY/JL—822—04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号:0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号:0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号：0601
内部审核检查表
编号:SY/JL—822—04序号:0601
内部审核检查表
编号:SY/JL—822-04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822—04序号：0601
内部审核检查表
编号:SY/JL—822—04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号:0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822—04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL—822-04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822—04序号：0601。

ISO9000内审不符合(不合格)项判断参考条款

ISO9000内审不符合（不合格）项判断参考条款1. 质量方针与质量目标没有框架关系――5.32. 质量方针、目标不能被各级人员所理解和贯彻――5.33. 质量目标没有展开到职能部门，实现不能提供证据――5.4.14. 管理评审未进行――5.65. 管理评审未保存原始记录――5.6.16. 管理评审的输出没有包括与顾客要求有关的产品的改进――5.6.37. 职责和权限不清――5.5.18. 资源配置不足――69. 外来文件和资料不受控――4.2.3 f)10. 电子媒体和其他形式的文件未受控――4.2.311. 现场不能得到相应文件有效版本，或使用不受控文件――d)12. 现场有效版本和作废版本并存－－4.2.3 g)13. 现场只有作废版本－－4.2.3 g)14. 文件的现行修订状态不能识别―― 4.2.3 c)15. 文件和资料在发布前未经授权人审批其适宜性――4.2.3 a)16. 文件发放范围未经审批――4.2.3 d)17. 对文件未进行必要的评审和修订――4.2.3 b)18. 工作现场没有可依据的文件，导致了工作质量的不一致――7.119. 质量手册对删减的细节和合理性描述不充分――4.2.2 a)20. 质量手册对体系过程之间的相互作用没有表述-4.2.2 c)21. 供方的产品质量记录未保存在组织－－7.4或者4.2.422. 其他各种记录按就近不就远原则处理。

如合同评审无记录－－7.2.223. 未规定电子媒体形式的质量记录控制方法－－4.2.424. 质量记录未规定编目、标识、归档、处理办法――4.2.425. 没有确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力-6.2.2 a)26. 培训需求未确定――6.2.2 b)27. 没有保持教育、培训、技能、经验的适当记录－－6.2.2 e)28. 不能提供培训有效性评价的证据――6.2.2 c)29. 特殊工序的操作工人资格、培训、考察、考核不符合要求－－7.5.230. 检验人员、内审人员、计量人员不能胜任工作，未取得培训合格资格――6.2.131. 没有对与产品有关的四个方面要求进行确定――7.2.132. 未在合同签订前进行合同评审――7.2.233. 只对重要、大宗订货合同进行评审，未对零星、口头合同进行评审――7.2.234. 未对顾客特殊要求进行识别――7.2.135. 交货后发现组织没有履行合同能力――7.2.236. 合同更改未按程序进行――7.2.237. 合同更改后未传递到有关职能部门―― 7.2.238. 没有保存合同评审结果或所引起措施的记录――7.2.239. 没有进行设计和开发的策划――7.3.140. 设计输入未确定，未作评审，或未包括适用的法令和法律――7.3.241. 设计输出不符合输入要求或文件不完整或发放前未经评审和得到批准――7.3.342. 设计未验证或样机不合格仍投产――7.3.543. 样机合格性确认不符合要求仍投产――7.3.644. 可进行确认但未做――7.3.645. 设计修改(含笔误)不按规定程序――7.3.746. 未根据满足合同要求能力评价和选择分承包方――7.4.147. 需方指定采用某供方产品，供方对该分供方不评定也不检验其产品――7.448. 未明确规定对供方实行控制的方式和程度――7.4.149. 采购资料中未规定产品的技术指标和检验规程――7.4.250. 对采购产品的验证方式未在采购文件中规定――7.4.351. 不在合格供方名单中采购，也未按程序规定办理手续――7.4.152. 委托检验或委托搬运等活动，未对分承包方进行评审――7.4.153. 顾客提供的产品(元器件、材料)，未验证，也未保管好－－7.5.454. 顾客提供的产品不适用或损坏时未记录并向顾客报告－－7.5.455. 生产中产品无证明其身份的标志(过程卡、路线卡、随工单等)，出了问题无法追溯-7.5. 356. 一批产品，生产中再分批未复制或增加过程卡等标识-7.5.357. 产品标志在使用中消失而未补加标志-7.5.358. 原材料紧急放行未加标志――7.5.359. 半成品例外转序未加标志―― 7.5.360. 包装标志不符合要求-7.5.561. 不合格品未加标志-7.5.362. 未获得表述产品特性的信息――7.5.1 a)63. 由于缺少作业指导书而影响产品质量-7.5.1 b)64. 有章(操作规程、工艺规程等)不循，即使合理也不合法-7.5.165. 几种规定都有效，互相矛盾，难以控制工序－－7.166. 操作人员不知道按操作规程做－－6.2.267. 设备的维护没有计划、也没有记录。

GSP内审检查不合格项目整改措施表

GSP内审检查不合格项目整改措施表
序号
条款
缺陷内容
原因分析
风险评估
整改措施
预防措施
责任部门
完成时间
落实情况
1
01702
质量管理部门对其他部门进行监督指导中未保存相关记录
质管员在监督指导过程中未填写记录，口头形式指导与监督
未建立监督指导记录，无法了解监督指导是否到位，带来管理风险
建立本次内审整改指导记录
储运部
19.1.9
己落实整改到位
序号
条款
缺陷内容
原因分析
风险评估
整改措施
预防措施
责任部门
完成时间
落实情况
7
*08307
药品未按品种批号进行堆码管理：1.如不同品种堆放一起：吡拉西坦注堆放在甘油果糖注上，利多卡因注堆放于清开灵注上；2.同品种不同批号堆放一起：15mg盐酸氨溴索注20190780堆放于20190781上
立即清查在库药品，将拆零药品及时上架。并加强药品储存监督指导工作
储运部
19.1.9
己落实整改到位
10
08313
近效期药架清扫工作不到位，有积尘
保管员工作疏忽大意，储存管理工作不到位
可能污染药品，带来药品质量风险
保管员立即清扫药架，并整理药架
储运部应加强角落清扫，指定人员区域并加强监督
储运部
19.1.9
加强年度制度考核力度
质量管理部
19.1.8
己落实整改到位
2
03501
经查，部分岗位管理文件保管不善（如运输员岗位职责遗失）
运输员保管不善，导致遗失
无法保证工作顺利开展，造成运输隐患
综合部重新下发运输员岗位职责文件

不合格和纠正措施内审检查表模板

32
过程应包括防错装置失效或模拟失效的试验，且应保持记录
33
若使用挑战件，则应在可行时对挑战件进行标识、控制、验证和校准
34
防错装置失效应有一个反应计划
35
保修管理体系要求
当组织被要求为其产品提供保修时，组织应实施一个保修管理过程
36
过程中包含一个保修件分析法
37
包括 NTF (未发现故障）。
38
不合格和纠正措施内审检查表模板（10.2）
编号
检查内容
1
不合格包含的范围
来自投诉的不合格
2
新产品开发
3
使用现场失效
4
当前制造问题
5
审核发现，例如体系不合格
6
出现不合格时的做法
对不合格做出应对，并在适用时，包括
采取措施以控制和纠正不合格
7
处置后果
8
评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生，包括的活动：
43
组织应向顾客并且在组织内部传达试验/分析的结果。说明:确保组织内的沟通
顾客指定时，组织应实施所要求的保修管理过程
39
保修管理过程应处理和整合所有适当的顾客特殊要求，以及适用时，确定未发现故障决定的保修件分析程序应被顾客同意
40
顾客投诉和使用现场失效试验分析
应对顾客投诉和使用现场失效，包括退货零件，进行次发生
42
在顾客要求的情况下，这应包括最终顾客产品系统内，组织产品嵌入式软件相互作用的分析
20
控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动
21
根本原因分析
22
采用的方法
23
分析及结果
24

16949内审检查表-10.2不合格和纠正措施

评审和分析不合格
9
确定不合格的原因
10
确定是否存在或可能发生类似的不合格
11
实施所需的措施。说明：纠正措施应与不合格所产生的影响相适应
12
评审所采取的纠正措施的有效性。说明：一旦发现措施没有达到预期的要求，无法杜绝不合格的再发生；则必须重新采取措施，必要的时候还应重新评审不合格
13
需要时，更新策划期间确定的风险和机遇
14
需要时，变更质量管理体系
15
处理不合格时注意点
纠正措施应与不合格所产生的影响相适应
16
形成文件信息要求（作为证据）
不合格的性质以及随后所采取的措施
17
纠正措施的结果
18
问题解决要求，应包括事项：
有一个形成文件的问题解决过程
19
问题解决过程对用于各种类型和规模的问题（如：新产品开发、当前制造问题、使用现场失效、审核发现）有明确方法
20
控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动
21
根本原因分析
22
采用的方法
23
分析及结果
24
系统性纠正措施的实施
25
考虑对相似过程和产品的影响
26
对已实施纠正措施有效性的验证
27
对适当形成文件的信息（如：PFMEA、控制计划）的评审，必要时进行更新。
28
若顾客对问题解决有特别规定的过程、工具或系统，组织应采用这些过程、工具或系统，除非顾客另行批准。说明:明确了顾客的特殊要求
43
组织应向顾客并且在组织内部传达试验/分析的结果。说明:确保组织内的沟通
不合格和纠正措施（
编号
检查内容
记录
1
不合格包含的范围