质量内审不合格项分布表

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内审常见的不合格项

内审常见的不合格项

一、质量管理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准条款4.2.2)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。

(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。

(3)对标准的剪裁不合理。

(4)质量手册不是最高管理者签发。

(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

(7)程序文件与质量手册不协调一致。

(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。

2、文件控制(标准条款4.2.3)(1)程序没涉及失效文件的控制。

(2)外来文件、发外文件未列入控制范围。

(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。

(4)发布的文件无批准人。

(5)不能识别文件的修订状态。

(6)未标识保存的作废文件。

(7)外来文件没有办理识别性的手续。

(8)未对文件进行定期评审。

(9)文件的发放没有控制,随便复制。

(10)保管不善,不能迅速出示文件。

(11)文件更改记录没有或不适当。

(12)文件被非授权人复制或更改。

(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制(标准条款4.2.4)(1)供方的质量记录未纳人控制范围。

(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

(3)质量记录保存环境不符合要求。

(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。

二、管理职责(标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5.1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针(标准条款5.3)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。

(2)下级人员不清楚质量方针。

(3)拿不出对质量方针的评审证据。

(4)有的部门也制订了质量方针。

ISO13485内部审核控制程序(含表格)

ISO13485内部审核控制程序(含表格)

内部审核控制程序1目的验证质量管理体系运行的符合性及所覆盖产品的全部过程质量活动是否符合标准要求。

2范围适用于企业质量管理体系及所覆盖产品全部过程质量活动的内部审核。

3职责3.1办公室负责制定内部审核计划,协助管代组织内审并记录,保存内审文件。

3.2管代负责组织内审并批准内审文件。

3.3审核组长负责内审实施及有关内审文件。

3.4各部门配合内审并对审核中发生的不合格项制定,实施纠正预防和改进措施。

4工作程序4.1内部审核计划的编制4.2办公室负责编制《内部审核计划》,其内容有:a、审核目的、依据、范围、准则和方法。

b、受审核部门和审核时间。

c、上次审核中发生的不符合项的纠正预防和改进措施及实施结果。

d、审核组工作分工及应遵守原则。

4.1.2《内部审核计划》内容应包括体系所覆盖产品要求及各部门所开展质量活动是否符合标准要求。

4.1.3内审至少每年进行一次。

4.1.4出现下列情况应组织临时内审:a、法律法规及其他外部要求变更;b、相关方的要求;c、发生重大产品质量事故或设备安全工伤事故;d、体系大幅度变更:计划外审核由管代临时组织。

4.1.5必要时应对产品进行审核,审核前应做好策划、组织与实施准备。

4.2审核前准备:4.2.1管代组织成立审核组,可兼任或任命审核组长、内审应与受审核部门无直接关系的内审员负责。

内审员应经体系认证机构或咨询机构培训,考核合格,领取内审员证书后方能担任。

4.2.2审核组长应策划、编制本次《审核实施计划》报管代批准,其内容有:a、审核目的、依据、范围、准则和方法。

b、审核程序安排。

c、审核组成员。

d、审核时间、地点。

e、受审部门及审核要点。

f、审核报告分发范围、日期。

4.2.3审核组长应根据审核结果编制《内审检查表》,列出受审部门,审核项目、依据、方法、不符合项描述及不符合项条款。

4.3内审的实施4.3.1首次会议:a、由管代、内审组成员及各部门负责人参加审核。

办公室负责首次会议签到及会议记录,并整理归档保存,审核组长主持会议。

内审不符合项分布表1

内审不符合项分布表1
职能部门
质量/环境标准条款 4.1 理解本公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 本公司的作用、职责和权限 6.1 风险和机遇的对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3产品和服务的设计开发 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务的放行 8.7不合格品输出的控制 9.1.1 总则 9.1.2顾客满意 9.1.3数据分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进
内审不合格项目分布表
总经理
管理者 代表
财务部
运营部
品管部
生产部
பைடு நூலகம்
行政部
财务部
1

内审不合格项分布表

内审不合格项分布表

内审不合格项分布表下面是诗情画意的句子欣赏,不需要的朋友可以编辑删除!!谢谢1. 染火枫林,琼壶歌月,长歌倚楼。

岁岁年年,花前月下,一尊芳酒。

水落红莲,唯闻玉磬,但此情依旧。

2. 玉竹曾记凤凰游,人不见,水空流。

3. 他微笑着,在岁月的流失中毁掉自己。

4. 还能不动声色饮茶,踏碎这一场,盛世烟花。

5. 红尘嚣浮华一世转瞬空。

6. 我不是我你转身一走苏州里的不是我。

7. 几段唏嘘几世悲欢可笑我命由我不由天。

8. 经流年梦回曲水边看烟花绽出月圆。

9. 人生在世,恍若白驹过膝,忽然而已。

然,我长活一世,却能记住你说的每一话。

10. 雾散,梦醒,我终于看见真实,那是千帆过尽的沉寂。

11. 纸张有些破旧,有些模糊。

可每一笔勾勒,每一抹痕迹,似乎都记载着跨越千年万载的思念。

12. 生生的两端,我们彼此站成了岸。

13. 缘聚缘散缘如水,背负万丈尘寰,只为一句,等待下一次相逢。

14. 握住苍老,禁锢了时空,一下子到了地老天荒15. 人永远看不破的镜花水月,不过我指间烟云世间千年,如我一瞬。

16. 相逢一醉是前缘,风雨散,飘然何处。

17. 虚幻大千两茫茫,一邂逅,终难忘。

相逢主人留一笑,不相识,又何妨。

18. 天下风云出我辈,一入江湖岁月催;皇图霸业谈笑间,不胜人生一场醉。

19. 得即高歌失即休,多愁多恨亦悠悠,今朝有酒今朝醉,明日愁来明日愁。

20. 直道相思了无益,未妨惆怅是清狂。

21. 看那天地日月,恒静无言;青山长河,世代绵延;就像在我心中,你从未离去,也从未改变。

22. 就这样吧,从此山水不相逢。

23. 人天自两空,何相忘,何笑何惊人。

24. 既不回头,何必不忘。

既然无缘,何须誓言。

今日种种,似水无痕。

明夕何夕,君已陌路。

25. 有缘相遇,无缘相聚,天涯海角,但愿相忆。

有幸相知,无幸相守,苍海明月,天长地久。

26. 相见得恨晚,相爱的太慢,进退让我两难。

缘过了远分,缘过了聚散,是否回头就能够上岸27. 天凉了,凉尽了天荒地老了,人间的沧桑,爱哭了,这么难舍心都空了,想放不能放。

ISO9000内审不符合(不合格)项判断参考条款

ISO9000内审不符合(不合格)项判断参考条款

ISO9000内审不符合(不合格)项判断参考条款1. 质量方针与质量目标没有框架关系――5.32. 质量方针、目标不能被各级人员所理解和贯彻――5.33. 质量目标没有展开到职能部门,实现不能提供证据――5.4.14. 管理评审未进行――5.65. 管理评审未保存原始记录――5.6.16. 管理评审的输出没有包括与顾客要求有关的产品的改进――5.6.37. 职责和权限不清――5.5.18. 资源配置不足――69. 外来文件和资料不受控――4.2.3 f)10. 电子媒体和其他形式的文件未受控――4.2.311. 现场不能得到相应文件有效版本,或使用不受控文件――d)12. 现场有效版本和作废版本并存--4.2.3 g)13. 现场只有作废版本--4.2.3 g)14. 文件的现行修订状态不能识别―― 4.2.3 c)15. 文件和资料在发布前未经授权人审批其适宜性――4.2.3 a)16. 文件发放范围未经审批――4.2.3 d)17. 对文件未进行必要的评审和修订――4.2.3 b)18. 工作现场没有可依据的文件,导致了工作质量的不一致――7.119. 质量手册对删减的细节和合理性描述不充分――4.2.2 a)20. 质量手册对体系过程之间的相互作用没有表述-4.2.2 c)21. 供方的产品质量记录未保存在组织--7.4或者4.2.422. 其他各种记录按就近不就远原则处理。

如合同评审无记录--7.2.223. 未规定电子媒体形式的质量记录控制方法--4.2.424. 质量记录未规定编目、标识、归档、处理办法――4.2.425. 没有确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力-6.2.2 a)26. 培训需求未确定――6.2.2 b)27. 没有保持教育、培训、技能、经验的适当记录--6.2.2 e)28. 不能提供培训有效性评价的证据――6.2.2 c)29. 特殊工序的操作工人资格、培训、考察、考核不符合要求--7.5.230. 检验人员、内审人员、计量人员不能胜任工作,未取得培训合格资格――6.2.131. 没有对与产品有关的四个方面要求进行确定――7.2.132. 未在合同签订前进行合同评审――7.2.233. 只对重要、大宗订货合同进行评审,未对零星、口头合同进行评审――7.2.234. 未对顾客特殊要求进行识别――7.2.135. 交货后发现组织没有履行合同能力――7.2.236. 合同更改未按程序进行――7.2.237. 合同更改后未传递到有关职能部门―― 7.2.238. 没有保存合同评审结果或所引起措施的记录――7.2.239. 没有进行设计和开发的策划――7.3.140. 设计输入未确定,未作评审,或未包括适用的法令和法律――7.3.241. 设计输出不符合输入要求或文件不完整或发放前未经评审和得到批准――7.3.342. 设计未验证或样机不合格仍投产――7.3.543. 样机合格性确认不符合要求仍投产――7.3.644. 可进行确认但未做――7.3.645. 设计修改(含笔误)不按规定程序――7.3.746. 未根据满足合同要求能力评价和选择分承包方――7.4.147. 需方指定采用某供方产品,供方对该分供方不评定也不检验其产品――7.448. 未明确规定对供方实行控制的方式和程度――7.4.149. 采购资料中未规定产品的技术指标和检验规程――7.4.250. 对采购产品的验证方式未在采购文件中规定――7.4.351. 不在合格供方名单中采购,也未按程序规定办理手续――7.4.152. 委托检验或委托搬运等活动,未对分承包方进行评审――7.4.153. 顾客提供的产品(元器件、材料),未验证,也未保管好--7.5.454. 顾客提供的产品不适用或损坏时未记录并向顾客报告--7.5.455. 生产中产品无证明其身份的标志(过程卡、路线卡、随工单等),出了问题无法追溯-7.5. 356. 一批产品,生产中再分批未复制或增加过程卡等标识-7.5.357. 产品标志在使用中消失而未补加标志-7.5.358. 原材料紧急放行未加标志――7.5.359. 半成品例外转序未加标志―― 7.5.360. 包装标志不符合要求-7.5.561. 不合格品未加标志-7.5.362. 未获得表述产品特性的信息――7.5.1 a)63. 由于缺少作业指导书而影响产品质量-7.5.1 b)64. 有章(操作规程、工艺规程等)不循,即使合理也不合法-7.5.165. 几种规定都有效,互相矛盾,难以控制工序--7.166. 操作人员不知道按操作规程做--6.2.267. 设备的维护没有计划、也没有记录。

内审常见不合格项

内审常见不合格项

一、质量管理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准条款4.2.2)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。

(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。

(3)对标准的剪裁不合理。

(4)质量手册不是最高管理者签发。

(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

(7)程序文件与质量手册不协调一致。

(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。

2、文件控制(标准条款4.2.3)(1)程序没涉及失效文件的控制。

(2)外来文件、发外文件未列入控制范围。

(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。

(4)发布的文件无批准人。

(5)不能识别文件的修订状态。

(6)未标识保存的作废文件。

(7)外来文件没有办理识别性的手续。

(8)未对文件进行定期评审。

(9)文件的发放没有控制,随便复制。

(10)保管不善,不能迅速出示文件。

(11)文件更改记录没有或不适当。

(12)文件被非授权人复制或更改。

(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制(标准条款4.2.4)(1)供方的质量记录未纳人控制范围。

(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

(3)质量记录保存环境不符合要求。

(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。

二、管理职责(标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5.1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针(标准条款5.3)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。

(2)下级人员不清楚质量方针。

(3)拿不出对质量方针的评审证据。

(4)有的部门也制订了质量方针。

内审中常见的不合格项

内审中常见的不合格项

质量管理体系审核中常见的不合格一、质量管理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准条款)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。

(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。

(3)对标准的剪裁不合理。

(4)质量手册不是最高管理者签发。

(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

(7)程序文件与质量手册不协调一致。

(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。

(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。

(4)发布的文件无批准人。

(5)不能识别文件的修订状态。

(6)未标识保存的作废文件。

(7)外来文件没有办理识别性的手续。

(8)未对文件进行定期评审。

(9)文件的发放没有控制,随便复制。

(10)保管不善,不能迅速出示文件。

(11)文件更改记录没有或不适当。

(12)文件被非授权人复制或更改。

(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制(标准条款)(1)供方的质量记录未纳入控制范围。

(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

(3)质量记录保存环境不符合要求。

(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。

二、管理职责(标准条款:5)(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点(标准条款)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针(标准条款)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。

(2)下级人员不清楚质量方针。

(3)拿不出对质量方针的评审证据。

(4)有的部门也制订了质量方针。

(5)(方针与实际战略不符)4、质量目标(标准条款)(1)质量目标的内容不完全,没有包括产品要求所需的内容。

(2)质量目标与质量方针给定的框架不一致。

不合格项矩阵表-质量审核报告

不合格项矩阵表-质量审核报告

不合格项矩阵表-质量审核报告引言本文档是根据质量审核过程中发现的不合格项整理而成的矩阵表质量审核报告。

通过对不合格项进行分类和分析,旨在帮助项目团队全面了解质量问题的发生情况,并提出相应的改进措施。

背景质量审核是项目开发过程中的一项重要活动,目的是发现并解决项目实施过程中的不足之处,确保项目交付的产品符合质量标准。

本次质量审核共针对项目中的各个方面进行了全面而细致的审查,发现了一些不符合质量要求的项。

不合格项矩阵表以下是根据质量审核过程中发现的不合格项整理而成的矩阵表:序号不合格项描述影响所属阶段责任人处理措施1 页面加载缓慢用户体验差前端开发张三优化前端代码,减少不必要的请求2 数据库连接异常无法正常访问数据后端开发李四检查数据库配置,修复连接异常问题3 页面样式错乱用户界面混乱前端开发张三确认样式表链接是否正确,修复样式文件中的错误4 缺少输入验证用户输入非法数据后端开发王五在后端代码中添加合适的输入验证逻辑5 页面无响应用户操作无效前端开发张三检查前端逻辑,解决卡顿和无响应问题不合格项分析根据以上不合格项矩阵表,我们可以进行以下分析:1.不合格项的影响:根据表中的“影响”列,可以了解到每个不合格项对项目的影响程度。

在本次审核中,用户体验差和无法正常访问数据被认为是最为严重的不合格项,因为它们直接影响用户使用产品和获取数据。

2.不合格项所属阶段和责任人:通过“所属阶段”和“责任人”列,我们可以追踪到每个不合格项出现在项目开发的哪个阶段以及责任人是谁。

这有助于我们在未来的项目中更好地提前预防和解决类似的问题。

3.处理措施:最后一列“处理措施”列提供了对每个不合格项的解决方案。

根据表中提供的处理措施,我们可以了解到团队已经意识到问题并采取了相应的措施来解决。

改进措施根据不合格项分析的结果,我们可以制定以下改进措施:1.加强前端开发能力:针对前端开发中的问题,建议进行培训和技术分享,提高团队成员的前端开发水平,减少页面加载缓慢和样式错乱等问题的出现。

ISO体系内审不符合参考条款

ISO体系内审不符合参考条款
20.质量手册对体系过程之间的相互作用没有表述-4.2.2 c)
21.供方的产品质量记录未保存在组织--7.4或者4.2.4
22.其他各种记录按就近不就远原则处理。如合同评审无记录--7.2.2
23.未规定电子媒体形式的质量记录控制方法--4.2.4
24.质量记录未规定编目、标识、归档、处理办法――4.2.4
(4)记录
标准中对要求有记录而无记录时,应判到所对应条款;对用于提供证据的记录问题,应判到4.2.4记录的控制;对作为产品实现质量记录的策划问题,应判到7.1产品实现的策划。
(5)人员
标准各条款中,涉及到人员问题时,可采取由表及里的原则,如应知而不知,应会而不会,宜判到6.2人力资源。
(6)测量和监视
14.文件的现行修订状态不能识别―― 4.2.3 c)
15.文件和资料在发布前未经授权人审批其适宜性――4.2.3 a)
16.文件发放范围未经审批――4.2.3 d)
17.对文件未进行必要的评审和修订――4.2.3 b)
18.工作现场没有可依据的文件,导致了工作质量的不一致――7.1
19.质量手册对删减的细节和合理性描述不充分――4.2.2 a)
85.现场产品检验状态标志错误--7.5.3
86.现场产品无检验状态标识--7.5.3
87.出了不合格品不标识、不隔离--8.3
88.出了不合格品不评审、不处置--8.3
89.出了不合格品不通知有关部门或由无资格(无权)人员处理--8.3
90.让步接收不合格品未经有关授权人员批准--8.3
91.返修/返工后产品未进行重新检验--8.3
65.几种规定都有效,互相矛盾,难以控制工序--7.1
66.操作人员不知道按操作规程做--6.2.2

ISO9001内审中常见的不合格

ISO9001内审中常见的不合格
1、质量方针空洞,没有组织的特色; 2、质量目标没有展开、分解、量化; 3、质量目标留于形式,没有实施、 考核的记录; 4、部门、人员接口不明确,常有扯 皮现象; 5、质量管理的权限不充分,执行管 理的职能无力;
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5、管理职责常见的不合格
6、管理者代表不履行职责; 7、对沟通的管理控制不明确; 8、管理评审的深度不够;如,仅对 内审的不合格项所采取的纠正措施进行 评审; 9、管理评审的输入不充分,输出仅 是结论,没有改进的措施和方向。
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6.2人力资源常见的不合格
1、没有识别影响质量工作的人员所 必要的能力;
2、以学历替代上岗证; 3、以培训替代上岗资格认可; 4、忽视特殊工种的培训,如;没有 经培训就任质量检验员; 5、培训效果缺乏实际操作的验证。
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6.3基础设施常见的不合格
1、在用设备没有按规定进行正常的 维护保养;
2、不按周期检定、校准、超期使用; 3、失控的装置仍在使用; 4、检定、校准人员不按规程操作; 5、记录不全。
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8.1总则 常见的不合格
1、策划的输出文件不详尽;如:有关 检
验准则不建全; 2、 没有明确a)~c)要求; 3、策划的安排不能满足测量检查的要 求。 4、 统计技术的应用没有明确。
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8.4数据分析常见的不合格
1、有数据的收集但无统计分析; 2、所使用的统计分析方法没有得到确
认; 3、有关的决策没有数据分析的依据。
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8.5改进常见不合格
1. 制订的纠正措施计划不能如期实 施;
2. 纠正措施有效性验证资料缺少; 3. 申诉、抱怨、不合格缺乏原因分 析; 4. 实施纠正、预防措施的过程缺乏控 制,如:原因分析、信息流向、责任划 分、效果确认,汇总提交管理评审等。

2020年GJB9001C质量体系内审不合格项模板

2020年GJB9001C质量体系内审不合格项模板
不 符 合 项 报 告
№:xxxx-2020-01 第1页共3页
受审核部门
xxxx部门
部门负责人
Xxx
审 核 员
Xxxx
审核日期
2020.Xxx.xxx
审核依据
GJB9001C-2017标准 质量体系文件 适用的法律法规人员使用的编号为xxxx自制检具无合格标识和校验记录,无法确认该检具符合要求。
纠正措施效果验证:
通过上述培训,质量员、检验人员人员都能很好的执行和运用。
■纠正措施经验证有效 □纠正措施经验证无效,重新制定纠正措施
□纠正措施正在实施中。
审核员: 年 月 日
不符合标准条款:GJB9001C-2017标准7.5.1.2d
审核员:胡华部门负责人:赵炯
日 期:20200302日 期:20200302
不符合项类型: □体系性□实施性▉效果性
不符合项种类:□严重▉一般
处置方式:▉纠正和纠正措施 □纠正措施
原因分析:
1、由于该检具为我公司自己设计、制作,制作完成之后,没有及时交到品质部进行确认和登记、校验,直接交给了现场检验人员。
2、由于检验人员GJB9001C-2017标准7.5.1.2d
认识不足,导致该检具未识别管理。
部门负责人:xxx2020年1月10日
纠正:
立即将检具进行回收、并进行内部校验、检测,合格之后进行合格标识,保留校验记录。
纠正措施:
对现场检验人员、校验人员进行培训
预计完成时间:2020.1.15制订人:xxxx

内审不符合项报告案例

内审不符合项报告案例
在供销部检查时发现,有关人员不能提供有关服务计划及记录。
以上事实,不符合ISO9001:2000标准第)条款和公司上述文件的要求。
审核员签名:审核组组长签名:被审核部门负责人签名:
原因分析:
主要是销售管理人员认为以进行了口头的回访,记录做与不做无关紧要责任心不强,工作粗心大意所致。
被审核部门负责人:实施作好记录
被审核部门负责人:日期:
纠正措施跟踪情况:
纠正措施完成并行之有效。
审核员:日期:
不符合项分布表
职能部门
体系要求
管理层
技术部
办公室
供销部
生产部
金具车间
镀锌车间
总计
4.2.3文件控制
4.2.4质量记录控制
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4.1质量目标
a)对需外校的设备,由质检部负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告。
b)对需进行内部校准的设备,技术部应编制相应的《内校规程》,规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容,经技术负责人批准由质检部实施并填写《内校记录表》。
在电镀车间镀锌厚层检查工序时发现,该工序使用的测厚仪没有校验合格记录。
在生产部现场检查发现,有关人员未按工艺要求进行产品的定职管理且工装也无对应的修复记录。
审核员:审核组长:被审核部门负责人:
原因分析:
主要是生产部负责人对工艺纪律的执行意义理解不够,认为工作较多且平时由有所监督,对工艺管理的的认识缺乏理解。
被审核部门负责人:日期:
纠正措施:
组织技术部、办公室等负责人按《工艺纪律规定》对各生产车间进行逐项检查,并作好记录。
不符合报告
受审核部门

内审中常见的不合格项

内审中常见的不合格项

质量管理体系审核中常见的不合格一、质量管理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准条款)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。

(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。

(3)对标准的剪裁不合理。

(4)质量手册不是最高管理者签发。

(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

(7)程序文件与质量手册不协调一致。

(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。

(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。

(4)发布的文件无批准人。

(5)不能识别文件的修订状态。

(6)未标识保存的作废文件。

(7)外来文件没有办理识别性的手续。

(8)未对文件进行定期评审。

(9)文件的发放没有控制,随便复制。

(10)保管不善,不能迅速出示文件。

(11)文件更改记录没有或不适当。

(12)文件被非授权人复制或更改。

(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制(标准条款)(1)供方的质量记录未纳入控制范围。

(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

(3)质量记录保存环境不符合要求。

(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。

二、管理职责(标准条款:5)(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点(标准条款)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针(标准条款)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。

(2)下级人员不清楚质量方针。

(3)拿不出对质量方针的评审证据。

(4)有的部门也制订了质量方针。

(5)(方针与实际战略不符)4、质量目标(标准条款)(1)质量目标的内容不完全,没有包括产品要求所需的内容。

(2)质量目标与质量方针给定的框架不一致。

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审不合格项分布表
NCFC/FM/A0—030
序号
质量管理
体系要素
职能分配
合计
管理层
行政部
市场营销部
财务部
工程部
1
质量管理体系
2
文件和资料控制
3
质量记录控制
4
管理职责
5
管理评审
6
资源管理
7
产品实现的策划
8
与顾客有关的过程控制
9
设计和开发控制
10
采购控制
11
产品实现的控制
12
产品标识和可追溯性
13
顾客财产控制
14
产品防护控制
15
监视和测量装置控制
16
测量、分析和改进
17
顾客满意度测量
18
部质量审核
19
过程的监视和测量
20
产品的监视和测量
21
不合格品的控制
22
数据分析
23
改进控制
合计
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