医疗器械出口备案表

医疗器械出口备案表

备案编号：省（区、市）简称+（设区的市简称）+4位年份数+4位顺序编号

填表说明：

1.生产企业应于产品出口前，填写本表向生产地址所在区（县）食品药品监督管理部门备案。

2.本表按实际内容填写，不涉及的可缺项。

3.本表一式两份，经备案部门盖章后，备案部门和生产企业各一份。

上海市生产出口医疗器械备案资料一览表

受理资料号：

申请企业名称：__________________ 申请企业类别Ⅰ□Ⅱ□Ⅲ□无□

委托代理人（签名）：______________ 日期: 年月日

备案人（签名）： _________________ 日期: 年月日

注：1、首次办理出口备案时已提交营业执照和组织机构代码证复印件的企业，如相关证照未发生变化，则之后可不再重复提交；

2、企业可选择第5项“医疗器械质量管理体系第三方认证证书”或第6项

“同类产品境内生产许可证/生产备案凭证和出口医疗器械注册证/产品备案凭证”其中之一提交资料即可。

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