布洛芬片

布洛芬片

布洛芬片

拼音名：Buluofen Pian

英文名：Ibuprofen Tablets

书页号：2000年版二部－121

本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的95.0％～105.0 ％。

【性状】本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【鉴别】取本品的细粉适量，加0.4 ％氢氧化钠溶液制成每1ml 中含布洛芬0.25mg的溶液，滤过，取滤液，照布洛芬项下的鉴别(1)项试验，显相同的结果。

【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第一法），以磷酸盐缓冲

液(pH7.2)900ml为溶剂，转速为每分钟120 转，依法操作，经30分钟，取溶液5ml 滤过

，精密量取续滤液2ml,加上述缓冲液稀释至25ml，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），

在222nm 的波长处测定吸收度，按C13H18O2的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为449 计算出每片

的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规定。

其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相

当于布洛芬0.5g），加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml，振摇使布洛芬溶解，

用垂熔玻璃漏斗滤过，容器与滤器用中性乙醇洗涤4 次，每次10ml，洗液与滤液合并，

加酚酞指示液5 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1

mol/L)相当于20.63mg 的C13H18O2。

【类别】同布洛芬。

【规格】 (1) 0.1g (2) 0.2g

【贮藏】密封保存。