卫生质量管理手册.doc

卫生质量管理手册

文件编号：Q/XGKJ·ZLGLSC-18

版本号：A /1

受控状态：受控

持有者：

起草人：年月日

审核人：年月日

批准人：年月日

2018-03-30发布2012-05-08实施

目录

1 前言 3

2 企业概况 4

3 卫生质量手册及其管理 5

4 卫生质量方针和目标 7

5 组织机构及其职责 8

6 生产质量管理人员卫生与健康管理程序 9

7 厂房、设施管理规程 12

8 原料、辅料管理规程 14

9 半成品（中间体）质量控制规程 17

10 成品质量控制管理规程 19

11 生产过程卫生管理规程 23

12 卫生清洁标准操作程序 28

13 生产部管理制度 37

14 灯检岗位卫生控制程序 39

15 包装、储存、运输管理规程 45

16 有毒、有害物品的管理规程 51

17 不合格品管理规程 55

18 产品标识和质量追踪管理程序 58

19 产品召回管理规程 61

20 生产设备使用与维护保养管理规程 65

21 厂房及设施的维护保养规程 71

22 职工培训管理规程 75

23 质量管理体系自检管理规程 78

24 质量管理体系评审规程 82

25 记录管理规程 87

26 文件和资料管理规程 91

27 偏差和预防措施管理规程 96

28 消费者投诉处理程序 100

前言

基于《保健食品良好生产规范》、《食品卫生法》的要求，结合本公司实际情况，编制的本卫生质量手册是全公司卫生质量工作的法规性、纲领性文件，用以统一、协调全公司的卫生质量管理和卫生质量保证活动。经审定，本手册符合国家有关质量政策、法律、法规和规章，现予以批准颁发，自2018年5月8日起实施。本手册是质量管理活动必须遵循的纲领性文件，全体员工必须遵照执行。本手册亦可作为对外提供卫生质量保证和第三方审核使用。

总经理：

二0一八年三月三十日

企业概况

本厂是民营企业。现有员工50人。占地面积10000m2，建筑面积3500m2。主要产品为硒谷系列保健食品。本厂生产设备、检测仪器设备齐全，质量体系完善。

质量手册说明

1 主题内容

质量手册阐明本厂质量方针和质量目标，对构成质量管理体系的23个要素进行描述。

2 适用范围

适用于本厂生产的保健食品。

3 编写依据

《保健食品良好生产规范》、《食品卫生法》

4 联系方式

地址：

邮编：

电话：

法定代表人：

3、卫生质量手册及其管理

卫生质量手册是公司描述卫生质量体系的法规性、纲领性文件。公司卫生质量体系要求满足《保健食品良好生产规范》、《食品卫生法》规定，复盖本公司生产的保健功能食品。由公司总经理发布管理者代表控制，质量管理部具体办理。

质量管理部在管理者代表领导下负责组织编写、校审、修订、换版；负责对卫生质量手册内容的解释，以保证公司全体员工熟悉、需方能正确理解手册中与其有关的内容；负责定期会同其它部门对本手册进行校验，负责卫生质量手册的发放和收回。

本手册通常范围是对内指导公司内部各项卫生质量活动，对外提供卫生质量保证和第三方审核依据。

公司中的每位员工都应做到正确理解，并保证做到卫生质量手册及其相应支撑文件中提出的要求。对不适应的部分可提出修改意见，但要在保证修改批准后才允许执行。

卫生质量手册是受控文件，持有者必须有领出签名，手册扉页有登记号。修订5处的页要整页更换，并在修订部分的右侧空白处注上▲标记以提出注意。每次修订必须同时更换卷末的修订记录，记录中记载本版所有的修改情况。一个版本修改次数较多或修改内容较多，影响使用时，就必须颁发新的版本。新的版本颁发时，所有历次修订本均已废除。作废的手册和修改本由管理部门收回后按

《文件和资料控制程序》处理。

质量手册的原始版本（正本）由质量管理部保存，副本可在质量管理部控制下发送给顾客及来访的有关人员，并在扉页上加盖“受控”章。

由质量管理部编制公司内使用的卫生质量手册受控副本的发放范围和数量清单，并在每本手册上编号和办理签发手续，明确卫生质量手册持有者。每半年对质量手册持有情况进行一次检查。

卫生质量手册持有者应妥善保管好质量手册。如有遗失应及时向质量管理部登记。公司人员调离岗位或离开本公司时，应到质管部办理归还手续。外借手册必须经过质管部部长许可。经许可外借手册时应声明不得复印、摘抄、并按规定办理登记手续。

每次管理评审进行之后，均要考虑是否要相应修改卫生质量手册。

卫生质量手册持有者名单及编号：

总经理：001

管理者代表：002

质量管理部：003

生产管理部：004

人事行政部：005

4、卫生质量方针和目标

公司卫生质量方针：

我们生产的功能食品，执行严格的《保健食品良好生产规范》、《食品卫生法》

公司卫生质量目标

1．建立满足食品生产企业的卫生质量体系，保证卫生质量体系的有效运行。

2．产品质量满足顾客提出的质量要求，不出厂不合格品。

3．公司编制并及时修订具有先进水平的技术标准，按标准组织生产。

4．产品生产过程中，各项卫生指标达到《食品卫生法》和企业卫生规定等规范要求。

总经理：

年月日

恩施硒谷科技有限公司组织机构图