注射用三氧化二砷说明书
三氧化二砷说明书
三氧化二砷说明书
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一、产品概述
三氧化二砷,又称三氧化砷、白砷,是一种无机化合物,化学式为
As2O3,分子量197.84。
它是一种白色粉末或结晶体,在自然界中广泛存在于土壤和岩石中。
三氧化二砷具有强烈的毒性和腐蚀性,但也
具有一定的医药用途。
二、产品用途
1. 医药领域:三氧化二砷可用于治疗急性早幼粒细胞白血病、慢性粒
细胞白血病等癌症。
2. 工业领域:三氧化二砷可以作为染料、催化剂和玻璃制造的原料等。
三、使用方法
1. 医药用途:按医生建议服用。
2. 工业用途:根据具体工艺要求使用。
四、注意事项
1. 三氧化二砷具有强毒性和腐蚀性,请勿接触皮肤或吸入其粉尘。
2. 孕妇及哺乳期妇女禁止接触此物质。
3. 使用时应佩戴防护手套、口罩等个人防护装备,避免直接接触。
4. 如不慎接触,请立即用大量水冲洗受到污染的部位,并及时就医。
五、储存条件
1. 三氧化二砷应储存在干燥、通风、阴凉的地方,避免阳光直射和高温环境。
2. 应远离火源、易燃物品和酸类物质。
六、包装规格
1. 医药用途:常见规格为10毫克/片,50毫克/瓶等。
2. 工业用途:常见规格为25公斤/袋等。
七、生产厂家
本产品由专业生产厂家生产,所有产品均符合国家相关标准和质量要求。
如需了解更多详细信息,请联系生产厂家。
三氧化二砷安全技术说明书MSDS
第1部分化学品及企业标识化学品中文名:三氧化二种化学品英文名:DiarsenictrioxideCAS#:1327-53-3分子式:As2O3分子量:197.84产品推荐及限制用途:工业及科研用途。
第2部分危险性概述紧急情况概述:吞咽致命。
造成严重皮肤灼伤和眼损伤。
可能致癌。
对水生生物毒性极大并具有长期持续影响。
GHS危险性类别:急性经口毒性类别2皮肤腐蚀/刺激类别IB致癌性类别IA危害水生环境——急性危险类别1危害水生环境——长期危险类别1标签要素:警示词:危险危险性说明:H300吞咽致命H314造成严重皮肤灼伤和眼损伤H350可能致癌H410对水生生物毒性极大并具有长期持续影响防范说明:•预防措施:——P264作业后彻底清洗。
——P270使用本产品时不要进食、饮水或吸烟。
——P260不要吸入粉尘/烟/气体/烟雾/蒸气/喷雾。
——P280戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。
——P201使用前取得专用说明。
——P202在阅读并明了所有安全措施前切勿搬动。
——P273避免释放到环境中。
•事故响应:——P3O1+P31O如误吞咽:立即呼叫解毒中心/医生——P330漱口。
——P3O1+P33O+P331如误吞咽:漱口。
不要诱导呕吐。
——P303+P361+P353如皮肤沾染:立即脱掉所有沾染的衣服。
用水清洗皮肤/淋浴。
——P363沾染的衣服清洗后方可重新使用。
——P304+P340如误吸入:将人转移到空气新鲜处,保持呼吸舒适体位。
——P310立即呼叫解毒中心/医生—P3O5+P351+P338如进入眼睛:用水小心冲洗几分钟。
如戴隐形眼镜并可方便地取出,取出隐形眼镜。
继续冲洗。
——P3O8+P313如接触到或有疑虑:求医/就诊。
——P391收集溢出物。
•安全储存:——P405存放处须加锁。
•废弃处置:——P501按当地法规处置内装物/容器。
物理和化学危险:无资料健康危害:吞咽致命。
造成严重皮肤灼伤和眼损伤。
三氧化二砷化学品安全说明书
三氧化二砷化学品安全说明书一、产品概述三氧化二砷(As₂O₃)是一种重要的无机化学品,常用于医药、冶金、制漆、电子和玻璃工业等领域。
然而,由于其对人体和环境的潜在危害性,必须采取一系列安全措施来确保其正确的使用和储存。
二、物理和化学性质1. 外观:三氧化二砷为无色或白色结晶,呈粉末状或颗粒状。
2. 相对密度:3.86 g/cm³3. 熔点:312 ℃4. 溶解度:三氧化二砷易溶于水和盐酸,微溶于醇类和乙醚,几乎不溶于醋酸和苯。
三、安全注意事项1. 个人防护措施a. 呼吸系统:在处理三氧化二砷时,务必佩戴适当的防护口罩。
b. 皮肤:避免接触三氧化二砷,如有接触,立即用大量清水洗净,并涂抹适当的防护霜。
c. 眼睛:必须佩戴安全护目镜以防止三氧化二砷进入眼睛。
d. 其他:穿戴合适的防护服装和鞋子,以避免皮肤直接接触。
2. 使用注意事项a. 遵循使用说明:在使用三氧化二砷时,务必按照相关的使用说明和操作规程执行。
b. 防止吸入:避免吸入三氧化二砷的粉尘,应当在通风良好的地方操作,或者采用合适的局部排风设备。
c. 防止食入:尽量避免食物、饮品或口香糖等进入操作区域,以防止误食。
3. 储存和运输a. 储存条件:将三氧化二砷存放在干燥、通风良好的仓库中,远离火源、酸和氧化剂。
b. 防火措施:三氧化二砷属于非可燃固体,但可能加剧火势。
如遇火灾,应尽快将三氧化二砷移至远离火源的安全区域。
c. 泄漏处理:如发生泄漏,必须戴上个人防护装备,采取适当的清理方法,将泄漏物收集到密封容器中并加以处置。
4. 废弃物处理a. 分类处置:三氧化二砷废弃物属于有毒化学品废弃物,必须按照当地环境法规进行分类处理。
b. 封存措施:将废弃物置于密封容器中,并标明有毒化学品的警示标志。
5. 急救措施a. 吸入:将患者移至通风良好的地方,保持呼吸道通畅,如有需要,进行人工呼吸或使用呼吸器。
立即寻求医疗救助。
b. 接触皮肤:立即用大量清水冲洗受影响的皮肤区域至少15分钟,如有持续不适,寻求医疗救助。
三氧化二砷注射剂治疗恶性胸腔积液6例
三氧化二砷注射剂治疗恶性胸腔积液6例陈景荣冯仲珉周革赵雪梅薛红窦健卿中华中西医杂志 2003年9月第4卷第17期恶性胸腔积液又称癌性胸膜炎,是由于恶性肿瘤的胸膜转移或胸膜本身恶性肿瘤所致的胸腔积液。
恶性胸腔积液是晚期恶性肿瘤的常见并发症。
临床上一出现胸腔积液,即意味着病变局部或周身播散,因积液量较多,常造成病人严重的呼吸困难,短期内病情急剧变化。
为解决恶性胸腔积液这一临床难题,我们自2003年开展了三氧化二砷注射剂注入胸腔内治疗恶性胸腔积液的研究,取得了较好的疗效,现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料均为住院病人共6例,男3例,女3例;年龄为57~83岁,中位年龄68岁;肺癌5例,恶性淋巴瘤1例;6例均经病理组织学或细胞学确诊,肝肾功能正常,且均为临床Ⅳ期并未经手术治疗的病人,KPS评分40~60分。
1.2 治疗方法三氧化二砷20mg+生理盐水40mg注入有积液侧胸腔内,每周2次,连续2周。
2 疗效观察2.1 评定标准按照世界卫生组织WHO疗效评定标准观察CR5例,占83%,NC1例,占17%。
2.2 生存质量以KPS评分变化看,用药后70分以上者5例,<60分1例。
3 典型病例例1,患者,男,64岁,2003年6月16日入院。
2年前因胸闷、咳嗽,做CT检查发现右肺上叶中心性肺癌,支气管镜检查及病理示:腺癌,行TN、NP化疗10个周期,病情稳定后停止治疗。
2003年6月因胸闷气短,呼吸困难,不能平卧入我院,拍肺CT示:右肺上叶中心型肺癌,左肺转移,纵隔淋巴结转移,右肺不张,右胸腔积液。
B超示:右胸腔积液水深10cm,KPS评50分。
诊断明确,入院后2天内共抽出浓血性胸水1800ml,胸水病理查到癌细胞。
以三氧化二砷20mg加生理盐水40ml隔日胸腔内注入,连续2次。
3周后病人呼吸困难减轻,胸闷改善,复查B 超:右胸腔积液水深6cm,抽出胸水为淡黄色,重复以上治疗。
2003年8月24日来我院复诊B超:右胸腔积液水深4cm,此时病人轻身快步,已无胸闷气短,呼吸困难已消失,恐再胸穿伤肺,故未再胸腔内注药,KPS 评80分。
三氧化二砷化学品安全技术说明书MSDS
可采用安全面罩。
防护服:
穿相应的防护服。
手防护:
戴防化学品手套。
泄漏处置
隔离泄漏污染区,周围设警告标志,建议应急处理人员戴好防毒面具,穿化学防护服。戴好防毒面具,穿一般消防防护服。不要直接接触泄漏物,避免扬尘,小心扫起,用水泥、沥青或适当的热塑性材料固化处理再废弃。如大量泄漏,收集回收或无害处理后废弃。
UN编号:
1561IMDG规则页码:6078
危险货物编号:
61007
理化性质
外观与性状:
无臭无味的白色粉末。
主要用途:
用于玻璃、搪瓷、颜料工业和杀虫剂、皮革保存剂等。
相对密度(水=1):
3.86饱和蒸汽压(kPa):13.33/332.5℃
溶解性:
微溶于水,溶于酸、碱。
燃烧爆炸危险性
燃烧性:
不燃
危险特性:
毒性危害
接触限值:
中国MAC:0.3mg/m3;苏联MAC:0.04mg[As]/m3;美国TWA:OSHA 0.01mg[As]/m3;美国STEL:未制定标准
侵入途径:
吸入食入经皮吸收
毒性:
属高毒类。LD50:1.43mg/kg(人经口);138mg/kg(大鼠经口);
LC50:
健康危害:
口服中毒表现为急性胃肠炎、休克、中毒性心肌炎、肝炎,以及抽搐、昏迷等,可致死。在急性中毒的1~3周内发生周围神经病。大量吸入亦可引起急性中毒。慢性中毒表现为消化系统症状,肝肾损害,皮肤色素沉着、角化过度或疣状增生,以及多发性周围神经炎。无机砷化合物已被国际癌症研究中心(IARC)确认为致癌物。
慢性中毒表现为消化系统症状肝肾损害皮肤色素沉着角化过度或疣状增生以及多发性周围神经炎
牙髓失活剂的种类及用法
牙髓失活剂的种类及用法多聚甲醛(三聚甲醛,简称"三甲")多聚甲醛引起牙髓血运障碍而发生坏死,毒性弱于亚砷酸较安全,作用相对缓慢封药时间:全牙髓14天根髓7-10天亚砷酸,又名三氧化二砷它能使牙髓失活,达到杀死牙髓的目的。
但是它具有很强的渗透性,对很多组织都有毒性,而且可呈跳跃性失活。
亚砷酸(As2O3)毒性强,细胞原生质,神经,血管作用迅速:牙髓血运的影响无自限性:化学性根尖周炎严格控制封药时间:24-48 h禁用于根尖孔未形成的患牙复方三氧化二砷糊剂()成分:本品主要成份及其化学名称为:三氧化二砷,为灰黑糊状。
适应症:用于成人牙髓失活用法:取约粟米大小一点,置于露髓处,严密封闭,封药时间24-48小时内,必须及时取出。
六、不良反应:封药后可能出现疼痛症状。
七、禁忌:1、对盐酸普鲁卡因过敏者禁用。
2、前牙、乳牙或根尖未形成的牙齿禁用。
八、注意事项1、本品含毒性药品,须按《医疗用毒性药品管理方法》规定管理。
2、不得内服3、本品的使用剂量、放入位置、封药时间对其疗效影响极大,本品作用强且无自限性,使用最多24-28小时即可使用牙髓失活,但毒性大,故应在48小时内取出,以防继续破坏深部组织,产生药物性根尖周炎,甚至引起牙周组织坏死等。
4、窝洞一定要严密封闭,防止药物不慎溢出破坏牙龈组织和牙槽骨、牙周膜。
九、儿童用药:本品不适于乳牙的失活。
十五、药物过量:封药量过量,封药时间过长或病人延迟复诊,均可产生砷性尖周炎,如药物不慎溢出窝洞,去除暂封物。
彻底刮除变色和无感觉的牙龈组织,用盐水冲洗,创面可用10%碘酊局部涂擦或填塞碘仿糊剂或沙条治疗,直至牙龈组织恢复正常颜色和感觉后再做进一步治疗。
十六、药物毒理:三氧化二砷是强烈的原生质毒类药物,能迅速与细胞酶系统的巯基(SH)结合,阻碍细胞的呼吸过程,使之丧失生理功能,三氧化二砷作用于牙髓,可使用其细胞坏死失活。
有效期:2年三氧化二砷I型失活剂()一、主要成分:I型产品主要由三氧化二砷、赋型剂等组成,为黑色均匀糊状物,有一定塑型性。
三氧化二砷治疗急性早幼粒细胞白血病的护理
( 下转第 5 0页)
4 3
无效 。本组 C R率为 8 .%, 有效率 为 9 %。 84 总 07 在3 获C 8例 R的患 者 中 . 9例 单 用 A2 维持 治 有 sq
疗 , 中 1例 C 1 月 后 复发 , 其 R 8个 8例 C R达 1 3—3 9
个月之久。其余 2 例均用 A2 、 1 A H 9 s AR 、 A或 D q A
41 心理 护理与知识宣 教 执行保护性 医疗制度 , . 做 好患 者 , t理护理 , 除其 顾虑 , L 解 以最 佳 , t态配合 治 L 疗和护理 , 具体做法是 : 使用前向患者家属做好解释 和宣 传工 作 , 明 A2 治疗 A L 目前较 新 、 有 说 sq P是 较
效 的 方法 。A' 在 国 内应 用 治疗 A L患 者 已 18 s P 6 例 , 不 良反 应 , 急性 或 慢 性 砷 中毒 发 生。 日本 、 无 无 美国 已 成 功 使 用 国 内 生 产 的 A2 治 疗 难 治 性 暑 A L 复 发 A L 者 的 缓 解 率 为 5 . 8 一1 0 P。 P患 28 % 0 %
(21)危险化学品-三氧化二砷(安全技术说明书)
CSDS
化学品名称:三氧化二砷;砒霜;氧 化亚砷;亚砷酸酐;白砒;亚砷酸
吸器。脱去并隔离被污染的衣服和鞋。
食入:
误服者立即漱口,给饮牛奶或蛋清。催吐,尽快洗 胃。就医。
接触控制
车间卫生标准 [mg/m]:
中国MAC:0.3mg/m3 苏联MAC:0.04mg[As]/m3 美国TWA:OSHA 0.01mg[As]/m3 美国STEL:未制定 标准
工程控制:
严加密闭,提供充分的局部排风。尽可能机械化、自 动化。
细则(化劳发[1992]677号),工作场所安全使用化
学危险品规定[1996]劳部发423号)法规,针对化学
危险品的安全使用、生产、储存、运输、装卸等方面
均作了相应规定;常用危险化学品的分类及标志
(GB13690-92)将该物质划为第6.1类毒害品。剧毒
泄露处理: 物品分级、分类与品名编号(GB6944-86)中,该物
袋外中开口钢桶;塑料袋、多层牛皮纸袋外外全开口
塑料桶;塑料袋、多层牛皮纸外木板箱;螺纹口玻璃
瓶、铁盖压口玻璃瓶、塑料瓶或金属桶(罐)外木板
箱。 ERG指南:151 ERG指南分类:有毒物质(不燃
的)
急救措施
脱去污染的衣着,立即用水冲洗至少15分钟。对少量
皮肤接触,避免将物质播散面积扩大。注意患者保暖
无资料
主要用途:
用于玻璃、搪瓷、颜料工业和杀虫剂、皮革保存剂 等。
稳定性和反应活
性
稳定性:
稳定
能出现
燃烧(分解)产 物:
氧化砷。
避免接触的条 件:
无资料
砂土、干粉、火场周围可用的灭火介质。如果该物质
消防措施: 或被污染的流体进入水路,通知有潜在水体污染的下
三氧化二砷粉针剂与水针剂治疗急性早幼粒细胞白血病的疗效比较
三氧化二砷粉针剂与水针剂治疗急性早幼粒细胞白血病的疗效比较骆洪山;肖君波;聂艳;赵晓萌;时葆赋【摘要】Objective: To investigate the effects of powder injection and water injection of Arsenic Trioxide in the treat -ment of acute promyelocytic leukemia and the effects and adverse reactions of the two drugs were compared. Methods: 38 patients with acute promyelocytic leukemia admitted and treated in Shenyang 201 hospital from October 2008 to June 2010 (the powder injection group) were given the powder injection of Arsenic Trioxide, which were compared with the 42 patients with acute promyelocytic leukemia treated with the water injection of Arsenic Trioxide in our hospital from October 2003 to September 2008 (the water injection group). The complete remission (CR) time, the number of people having early disseminated intravascular coagulation (DIC) bleeding, molecular genetics remission indicators, adverse reactions and other indicators were recorded. Results: Comparing the number of people having DIC bleeding and molecular genetics remission indicators, there were no statistically significant differences (P>0.05). The difference of CR time between the two groups was statistically different (P<0.05). The differences of the adverse reactions between the two groups were all statistically different ex -cept the bulbar conjunctival congestion and ECG changes (P<0.05). Conclusion: Regarding to efficacy, the powder injection of Arsenic Trioxide in the treatment of acute promyelocytic leukemia is notquite different from that of the water injection of Arsenic Trioxide, but has shorter CR time and fewer adverse reactions, thereby worthy of clinical promotion and application.%目的:探讨三氧化二砷粉针剂与水针剂分别治疗急性早幼粒细胞白血病的疗效,并将两种药物的疗效及不良反应作对比分析.方法:选择沈阳市201医院2008年10月~2010年6月收治的均为初治的急性早幼粒细胞白血病患者38例(粉针剂组)采取三氧化二砷粉针剂治疗,并与我院2003年10月~2008年9月采用三氧化二砷水针剂初治的急性早幼粒细胞白血病患者42例(水针剂组)作对照.记录患者达到完全缓解(CR)的时间、早期DIC出血发生人数、分子遗传学缓解的指标、不良反应等指标.结果:早期DIC出血发生人数、分子遗传学缓解的指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者达到CR的时间比较差异有统计学意义(P<0.05).不良反应中除球结膜充血、心电图改变外差异均有统计学意义.结论:三氧化二砷粉针剂治疗急性早幼粒细胞白血病的疗效与三氧化二砷水针剂总体差别不是很大,但达CR时间缩短,不良反应要明显减少,值得在临床推广使用.【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2012(009)001【总页数】3页(P69-70,73)【关键词】三氧化二砷;纳维雅;粉针剂;急性早幼粒细胞白血病【作者】骆洪山;肖君波;聂艳;赵晓萌;时葆赋【作者单位】沈阳市201医院血液科,辽宁沈阳,110043;沈阳市201医院血液科,辽宁沈阳,110043;沈阳市201医院血液科,辽宁沈阳,110043;中国医科大学附属第一医院血液科,辽宁沈阳,110001;沈阳市201医院血液科,辽宁沈阳,110043【正文语种】中文【中图分类】R557急性早幼粒细胞白血病(APL)是急性髓性白血病的一种特殊类型,常规化疗常易引起弥散性血管内凝血(DIC)而导致患者死亡[1]。
三氧化二砷—泊洛沙姆407缓释剂瘤内注射治疗裸鼠人肝癌移植瘤的实验研究
三氧化二砷—泊洛沙姆407缓释剂瘤内注射治疗裸鼠人肝癌移植瘤的实验研究肝癌恶性程度高,预后差,是一种威胁人类健康的恶性肿瘤,严重影响着人们的生存健康,早期手术是最佳治疗方案,但获此良机者甚少,中晚期原发性肝癌患者未经治疗,其自然生存期为1~4个月。
因而寻求安全可靠的非手术疗法、研究开发高效抗肿瘤药物,帮助中晚期肝癌患者延长生命、提高生存质量,显得尤为重要,也是肿瘤研究工作者不断的奋斗目标。
经过不懈的研究,无论在药物运用方面,还是给药方式方面都取得了重大进展。
肝癌介入治疗。
现已发展成为国内外公认是治疗中晚期肝癌的首选方法,方法包括经导管肝动脉化疗栓塞术(TACE)、经皮肤肝瘤体内注射、激光高温治疗、冷冻治疗、放射性同位素介入和中药介入治疗等。
近年经皮瘤体内注射中药也取得较好的疗效,主要是有毒类中药,体内外实验均证实有良好的抗肿瘤作用,如去甲斑蝥素、三氧化二砷等。
三氧化二砷(As2○3)是中药砒霜的主要有效成分,其注射液最早用于治疗急性早幼粒细胞白血病,又扩大到实体瘤肝癌的治疗上,实验和临床证实,其抗肝癌疗效确定。
但As2○3抗肿瘤作用具有浓度、时间依赖关系,在一定范围内药物浓度越高,用药时间越长,抗肿瘤效果越好,由于其治疗剂量与中毒剂量接近,较大剂量使用时毒性亦较大,副作用增大。
合成低浓度As2○3缓释剂型瘤内注射,既可使其具有良好的靶向性,使局部药物浓度增加、作用时间延长提高治疗效果,又可减轻全身副作用。
泊洛沙姆407(P407)是高分子非离子型表面活性剂,是一种温敏型原位凝胶,毒性低,刺激性小,生物相容性好,是一种较理想的新型药物控释载体,可作为抗癌药物载体肝癌内注射,延缓药物释放而提高抗癌疗效。
本实验建立裸鼠皮下人肝癌移植瘤模型,将P407作为药物控释载体,与As2O3制成As2O3-P407缓释制剂,进行瘤体注射,并与As2O3常规剂型对比,比较抑瘤疗效,探讨缓释剂是否达到低浓度抗肿瘤,副作用小的目的。
三氧化二砷基准剂
三氧化二砷基准剂三氧化二砷(简称AS2O3)是一种重金属化合物,也是一种常见的砷化合物。
它具有毒性,可导致多种疾病和健康问题。
然而,三氧化二砷也被用作药物,具有抗肿瘤和其他治疗用途。
本文将探讨三氧化二砷的基准剂特性以及其在药物治疗中的应用。
三氧化二砷的化学性质非常稳定,是一种无色到浅黄色的晶体,可溶于水和有机溶剂。
它的分子式为As2O3,相对分子质量为197.84g/mol。
在自然界中,三氧化二砷主要以矿石的形式存在,如白砷矿石和红砷矿石。
三氧化二砷的毒性主要来自于其中的砷元素。
砷是一种剧毒的金属元素,对人体健康具有严重危害。
长期暴露于砷可导致多种疾病,如皮肤病、神经系统问题、癌症等。
因此,三氧化二砷及其他砷化合物被列为有毒物质,并受到严格的监管。
然而,虽然三氧化二砷有毒,但它也被发现具有抗肿瘤和抗炎症等治疗用途。
从古代开始,三氧化二砷被用来治疗白血病和其他癌症形式。
近年来,科学家对其治疗潜力进行了深入的研究,并发现其在诱导细胞死亡、抑制肿瘤生长和扩散方面表现出了强大的效果。
三氧化二砷作为药物的使用主要通过口服和静脉注射途径。
作为口服药物,它通常以片剂或胶囊的形式出现,以便患者更方便地服用。
剂量的选择是在医生的指导下进行的,通常根据患者的具体情况来确定。
静脉注射通常用于需要紧急治疗的情况,如急性白血病。
三氧化二砷的治疗机制还不完全清楚。
一种假设认为,它通过干扰癌细胞的氧化还原平衡来抑制其生长和扩散。
另一种假设认为,它可以诱导细胞凋亡(一种自我死亡的过程),从而清除癌细胞。
然而,这些机制仍然需要进一步的研究来完全理解。
尽管三氧化二砷具有抗肿瘤效果,但其毒性也限制了其在临床应用中的使用。
毒性效应通常表现为胃肠道不良反应、皮肤病变、疼痛等。
因此,在使用三氧化二砷时必须密切监测患者的身体状况,并根据需要调整剂量。
总的来说,三氧化二砷是一种重要的药物,具有抗肿瘤和其他治疗用途。
虽然它具有毒性,但在医生的指导下正确使用时,可以为患者带来益处。
三氧化二砷安全技术说明书
三氧化二砷化学品安全技术说明书(MSDS)1、物质的理化常数国标编号: 61007 CAS: 1327-53-3中文名称: 三氧化二砷英文名称: arsenic trioxide;arsenous acid anhydride别名: 砒霜:白砒分子式: As2O3 分子量: 197.84熔点: 315℃密度: 相对密度(水=1)3.86蒸汽压:溶解性: 微溶于水,溶于酸、碱稳定性: 稳定外观与性状: 无色无味的白色粉末危险标记: 13(无机剧毒品)用途: 用于玻璃、搪瓷、颜料工业和杀虫剂、皮革保存剂等2.对环境的影响一、健康危害侵入途径:吸入、食入。
健康危害:主要影响神经系统和毛细血管通透性,对皮肤和粘膜有刺激作用。
急性中毒:口服中毒出现恶心,呕吐,腹痛,大便有时混有血液,四肢痛性痉挛,少尿,无尿昏迷,抽搐,呼吸麻痹而死亡。
可在急性中毒的1-3周内发生周围神经病。
可发生中毒性心肌炎、肝炎。
大量吸入亦可引起急性中毒,但消化道症状轻,指(趾)甲上出现m氏纹。
慢性中毒:消化系统症状,肝肾损害,皮肤色素沉着、角化过度或疣状增生,以及多发性周围神经炎。
可致肺癌、皮肤癌。
二、毒理学资料及环境行为毒性:高毒类。
急性毒性:LD5020mg/kg(大鼠经口);45mg/kg(小鼠经口)。
刺激性:家兔经眼:50ug(24小时),重度刺激。
家兔经皮:5mg(24小时),重度刺激。
亚急性和慢性毒性:大鼠摄取本品150mg(kg·天),共6.5个月,对动物生长发育有轻度影响;肝肾重量明显增加,但肝肾功能及血常规均正常;30mg/kg以下,动物各主要脏器无病理改变。
致突变性:DNA抑制人Hela细胞500umol/L。
细胞遗传学分析:人白细胞1200nmol/L。
生殖毒性:小鼠吸入最低中毒浓度(TCL0):28500ug/m3(4小时,孕9~12天),引起细胞学改变和肌肉骨骼发育正常。
致癌性:IARC致癌性评论:人阳性;动物不明确。
注射用三氧化二砷说明书
注射用三氧化二砷说明书【药品名称】通用名称:注射用三氧化二砷英文名称:Arsenic Trioxide for Injection汉语拼音:Zhusheyong Sanyanghua’ershen【成份】本品要紧成份化学名称:三氧化二砷分子式:As2O3分子量:CAS No.:1327-53-3辅料:甘露醇、甘油、碳酸氢钠【性状】本品为白色疏松块状物或粉末.【适应症】本品适用于急性早幼粒细胞白血病,原发性肝癌晚期。
【规格】5mg/瓶【用法用量】1、医治白血病的用法用量成人每日一次,每次5~10mg(或按体表面积每次7mg/m2),用5%葡萄糖注射液或%的氧化钠注射液500ml溶解稀释后静脉滴注3~4小时。
周围为一疗程,间歇1~2周,也可持续用药。
勿将本品与其它药物混合利用。
注射后勿存留残余本品以后继续利用。
儿童每次kg,用法同上。
2、医治肝癌的用法用量:每日一次给药,每次7-8mg/m2,用5%葡萄糖注射液或%氯化钠注射液500ml溶解稀释后静脉滴注3-4小时。
两周为一疗程,间歇1至2周可进行下一疗程。
【不良反映】本品的不良反映与患者个体对砷化物的解毒和排泄功能和对砷的灵敏性有关,显现的不良反映有:1、白细胞过量综合征:在As2O3减缓APL的进程中,部份患者显现外周备白细胞增多(为异样中幼粒细胞),现在可显现类似维甲酸综合征的表现。
因白细胞过量引发DIC加重或加重DIC、纤溶亢进、脑血管栓塞引发脑出血、肺血管栓塞致使呼吸窘迫综合征、浸润病症加重,如显现视力下降、骨关节疼痛及尿酸肾病。
2、体液潴留:患者医治时显现体重增加、胸膜渗出、心包渗出及颜面浮肿等。
3、消化系统:恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻等为常见的不良反映,对症处置,停药后可消失。
一部份患者可显现肝脏损害,包括转氨酶升高、黄疸,停药后肝功能可恢复正常。
在巩固医治的患者肝功能转变是温和的。
4、泌尿系统:急性肾功能衰竭较少见,可显现肾功能转变,一样停药后可恢复。
《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本培训试题及答案
《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本培训试题及答案员工姓名:部门:得分:一、单项选择题(每题8分,共40分)。
1、凉暗处系指:()。
A、系指10~30℃B、系指不超过20℃C、系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器D、系指避光并不超过20℃2、乙醇为指明浓度时,均系指()%(ml/ml)的乙醇。
A、95B、90C、100D、753、以下哪些是《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本新增品种。
()A、杏贝止咳颗粒B、人参C、马钱子D、艾叶4、以下哪些是《中华人民共和国药典》(2020年版)二部第一增补本新增品种。
()A、杏贝止咳颗粒B、地氯雷他定糖浆C、马钱子D、螺内酯胶囊5、3下列收录在2015年版中国药典第四部中的是()。
A.药用辅料B. 中药C.生物制品D.化学药品一、多项选这题(每题8分,共40分)。
1、《中华人民共和国药典》由()组成。
A、一部B、二部C、三部D、四部、增补本2、物理常数包括:()。
A、相对密度、馏程B、熔点、凝点、比旋度C、折光率、黏度、吸收系数D、碘值、皂化值和酸值E、吸收波长3、采用色谱法检测有关物质时,杂质峰(或斑点)不包括()的非活性部分等产生的色谱峰(或斑点)。
A、溶剂B、活性成分C、辅料D、原料药4、哪些药品说明书和包装标签,必须印有规定的标识。
()A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品E、外用药品和非处方药品5、以下药材产地加工及炮制规定的干燥方法说法正确的是()。
A.少数药材需要短时间干燥,则用“晒干”或“烘干”;B.烘干、晒干、阴干均可的,用“干燥”;C.烘干、晒干均不适宜的,用“阴干”或“晾干”;D.不宜用较高温度烘干的,则用“晒干”或“低温干燥”(一般不超过60℃)。
二、判断题(每题4分,共20分)1、除另有规定外,实验用水均指纯化水。
()2、常温系指10-30°C。
()3、注射用三氧化二砷是《中华人民共和国药典》(2020年版)一部第一增补品种。
三氧化二砷注射液治疗银屑病
三氧化二砷注射液治疗银屑病(牛皮癣)可能有效张鹏昨天,从电视看到某专家在讲“银屑病”。
银屑病(牛皮癣)是严重伤害心身健康的顽疾,目前又缺乏特效的药物。
我非常同情这些患者,也为他们患这种病而心痛。
这使我不由地想起,我们自1992年起,应用三氧化二砷注射液(As2O3)治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)数百例中,有几例合并银屑病的APL患者在APL治疗获缓解或长期缓解的同时,银屑病也随之缓解或基本治愈。
至今尚未知APL伴发的银屑病与单独的银屑病有何差异。
由于我们所见的例数太少且缺乏影像方面的证据,这只能是一点体会。
顽固性或重症的银屑病是否可试用As2O3治疗。
根据我们治疗APL的经验;以及银屑病与APL是不同类的疾病,两种疾病治疗的难易不同,如果试治,笔者建议:可每日或隔日一次5mg(-10mg),静脉滴注,30次一个疗程,如果一个疗程无效则停药。
如有效,经2-4周的间歇期可行下一个疗程。
如基本治愈,可隔半年,重复一个疗程为巩固治疗,至少巩固两个疗程。
注意:三氧化二砷注射液应用的禁忌症及毒副反应,请参阅:1.张鹏,王树叶,胡龙虎等。
三氧化二砷注射液治疗急性早幼粒细胞白血病七年总结——附242例分析。
中华血液学杂志。
2000,21(2):67—70.2.Peng Zhang. The use’of arsenik trioxide (As2O3) in the treatment of acutepremyelocytic leukemia.JBRHA (The Journal ofBiological Regulators & Homeostatic Agents).1999,13(4):195--200.3.Peng Zhang. On Arsenic Trioxide inThe Clinic Treatment of Acute Promyelocytic Leukemia .科学网。
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注射用三氧化二砷说明书
【药品名称】
通用名称:注射用三氧化二砷
英文名称:Arsenic Trioxide for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Sanyanghua’ershen
【成份】本品主要成份化学名称:三氧化二砷
分子式:As2O3
分子量:197.82
CAS No.:1327-53-3
辅料:甘露醇、甘油、碳酸氢钠
【性状】本品为白色疏松块状物或粉末.
【适应症】本品适用于急性早幼粒细胞白血病,原发性肝癌晚期。
【规格】5mg/瓶
【用法用量】
1、治疗白血病的用法用量
成人每日一次,每次5~10mg(或按体表面积每次7mg/m2),用5%葡萄糖注射液或0.9%的氧化钠注射液500ml溶解稀释后静脉滴注3~4小时。
四周为一疗程,间歇1~2周,也可连续用药。
勿将本品与其它药物混合使用。
注射后勿存留残余本品以后继续使用。
儿童每次0.16mg/kg,用法同上。
2、治疗肝癌的用法用量:
每日一次给药,每次7-8mg/m2,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml溶解稀释后静脉滴注3-4小时。
两周为一疗程,间歇1至2周可进行下一疗程。
【不良反应】
本品的不良反应与患者个体对砷化物的解毒和排泄功能以及对砷的敏感性有关,出现的不良反应有:
1、白细胞过多综合征:在As2O3缓解APL的过程中,部分患者出现外周备白细胞增多(为异常中幼粒细胞),此时可出现类似维甲酸综合征的表现。
因白细胞过多引起DIC加重或加重DIC、纤溶亢进、脑血管栓塞引起脑出血、肺血管栓塞导致呼吸窘迫综合征、浸润症状加重,如出现视力下降、骨关节疼痛及尿酸肾病。
2、体液潴留:患者治疗时出现体重增加、胸膜渗出、心包渗出及颜面浮肿等。
3、消化系统:恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻等为常见的不良反应,对症处理,停药后可消失。
一部分患者可出现肝脏损害,包括转氨酶升高、黄疸,停药后肝功能可恢复正常。
在巩固治疗的患者肝功能变化是温和的。
4、泌尿系统:急性肾功能衰竭较少见,可出现肾功能变化,一般停药后可恢复。
5、神经系统损害:在用药后10~20后左右出现多发性神经炎和多发性神经根炎症状。
患者有四肢疼痛、麻木,感觉由过敏或异常发展到痛、温、触觉的迟钝、消失,甚至感觉性共济失调。
同时,有肢体无力、远端肌肉萎缩,可有明显的自主神经障碍。
砷中毒性周围神经炎与一般周围神经炎无区别。
大约34%患者于用药的早期出现程度不等的一过性脑血管痉挛性头通。
6、心血管系统:可出现心悸、胸闷、心电图变化,包括窦性心动过速,ST段下移,T 波倒置或低平,PR间期延长或完全性房室传导阻滞,但多为可逆的;QT间期延长及在此基础上的室性心率失常已有多次报道。
7、皮肤干燥、红斑或色素沉着。
【禁忌】严重的肝、肾功能损害者、孕妇及长期接触砷或有砷中毒者禁用。
【注意事项】
1、本品为医疗用毒性药品,必须在专科医生指导下使用。
2、在用本品治疗前,需对患者进行12-导联(12-lead)的心电图检查、血清内电解质(钾、钙、镁)和肌酐的检查。
纠正已存正的电解质异常。
患者体内的电解质、血液及血凝数据至少每周检查2次,心电图(ECG)记录至少每周1次。
心电图严重异常者(包括QT 间期延长者、具有潜在致命性的尖端扭转型室友性心动过速和APL分化综合征)慎用本品。
3、使用本品期间,不宜同时使用能延长QT间期的药物(一些抗心律失常药,硫利达嗪)或导致电解质异常的药物(利尿剂或两性霉素B)。
4、用药期间出现外周血白细胞过高时,可酌情选用白细胞单采分离,或应用羟基脲、高三尖杉酯碱、阿糖胞苷等化疗药物。
5、使用过程中如出现肝、肾功能异常,应及时做针对治疗,密切观察病情,必要时停药。
6、如出现其他不良反应时,可对症治疗,严重时可停药观察。
7、遇未按规定用法用量用药而发生急性中毒者,可用二巯基丙醇等药物解救。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用,哺乳期妇女用药时则不宜哺乳。
【儿童用药】未发现儿童用药引起异常情况的报道,但建议儿童不宜将本品作首选药物治疗。
【老年患者用药】未发现老年患者使用本品引发异常情况的报道。
【药物相互作用】
在本品的使用过程中,避免使用含硒药品及食用含硒食品。
使用本品期间,不宜同时使用能延长QT间期的药物(一些抗心律失常药,硫利达嗪)或导致电解质异常的药物(利尿剂或两性霉素B)。
【药物过量】如使用本品过量引起急性中毒者,可用二巯基丙醇抢救。
【药理毒理】
急性早幼粒细胞白血病(APL)是急性髓性白血病的一种亚型,其重要的细胞遗传学特征是t(15;17)染色体易位,累及15号染色体上早幼粒细胞性白血病基因(PML)和17号染色体上的维甲酸受体基因(RARα),产生异常的PML-RARα融合基因,表达癌蛋白PML-RARα,已知PML-RARα既能阻断细胞分化,又能抑制凋亡。
因此,t(15;17)染色体易位产生异常的PML-RARα融合基因可能是APL发病的主要机制之一。
体外研究表明As2O3能够正常诱导NB4细胞株(一种具有典型APL特征的细胞株)和对全反式维甲酸耐药的APL细胞株发生凋亡。
实验显示As2O3这种作用是通过降解PML/RARα蛋白以及在mRNA和蛋白质水平上下调抑制基因BCL-2的表达而实现的。
As2O3与全反式维甲酸(A TRA)和其它化疗药物无交叉耐药现象,As2O3对ATRA耐药细胞(AR-2,NBR-1及NB4-360)仍有诱导凋亡作用;对于无论有或者无PML-RARα异常的多种肿瘤细胞系也均有抑制生长及诱导凋亡作用,这表明As2O3肿瘤的作用并不依赖维甲酸的调节途径。
目前研究表明,As2O3可能是通过干扰巯基酶的活性,调控癌相关基因的表达以及阻碍细胞周期的进程等途径,发挥其抗癌的生物学效应。
动物毒性试验结果表明:比格犬以0.1,0.3,3.0mg/kg连续静脉注射给药30天,低、中剂量组动物在给药末期出现心率下降;高剂量组动物细胞和血红蛋白均显著降低,停药时进行病理组织学检查见该动物多数出现肝细胞变性、少数发生肝细胞坏死,肾小球囊内可见嗜酸性细胞和炎性细胞浸润及坏死细胞;睾丸中大部分曲细精管细胞层次减少,精子生成受抑制。
【药代动力学】
用气相色谱法对8例用三氧化二砷静脉滴注射冶疗复发的急性早幼料细胞白血病(APL)患者进行了药代动力学研究,同时监测了尿砷排泄及末端砷蓄积情况。
持续2小时静脉滴注10mg三氧化二砷注射液,测得高峰浓度Cpmax为0.94±0.37mg/L,达峰时间Tpeak
为4小时,血浆浓度半衰期T1/2α为0.89±0.29小时;清除半衰期T1/2β为12.13±3.31小时;系统清除率CL S为1.43±0.17L/h,表观分布容积V C为3.83±0.45L,浓度-时间曲线下面积(AUC)为7.25±0.97mg·h/1。
在持续用药过程中,药代动力学参数基本保持一致。
治疗中,24小时尿排砷量为每日给药量的1%~8%。
末端蓄积上升较明显,最高时可达用药前前5~7倍。
停药后尿砷和末端砷蓄积即开始逐渐下降,结果表明,三氧化二砷是一种治疗APL相对安全而有效的药物,但在人体头发和指(趾)甲内存在一定的蓄积作用。
本品静脉给药,组织分布较广,停药时检测组织中砷含量由高到低依次为皮肤、卵巢、肝脏、肾、脾、肌肉、睾丸、脂肪、脑组织等,停药四周后检测,皮肤中砷含量与停药时基本持平,脑组织中含量有所增加,其他组织中砷含量均有所下降。
【贮藏】密闭保存
【包装】西林瓶,1瓶/盒或5瓶/盒
【有效期】12个月。