甘草酸系列产品质量标准
食品添加剂 甘草酸一钾标准文本(食品安全国家标准)
食品安全国家标准食品添加剂甘草酸一钾1 范围本标准适用于以甘草（Radix Glycyrrhizae）为原料，经提取精制而得的食品添加剂甘草酸─钾。
2 分子式、结构式和相对分子质量2.1 分子式C42H61O16K2.2 结构式2.3 相对分子质量861.02（按2007年国际相对原子质量）3 技术要求3.1 感官要求感官要求应符合表1的规定。
3.2 理化指标理化指标应符合表2的规定。
表2 理化指标附录A 检验方法A.1 一般规定本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和符合GB/T 6682规定的三级水。
试验中所用标准溶液、杂质标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他要求时，均按GB/T 601、GB/T 602、GB/T 603的规定配制。
试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。
A.2 鉴别试验 A.2.1 甘草酸鉴别称取0.5 mg ～1.0 mg 试样溶于0.5 mL 乙醇中，滴加0.5%香草醛的硫酸溶液1 mL ～2 mL ，溶液显黄色渐变为紫色，加水约2 mL ，产生蓝色絮状物。
A.2.2 钾离子鉴别取铂丝，用盐酸浸润后，蘸取试样，在无色火焰中燃烧，透过蓝色钴玻璃，火焰即显紫色。
A.3 含量（按干燥品计）的测定 A.3.1 方法原理试样于乙醇中溶解后，在248 nm ±2 nm 波长处有最大吸收值。
A.3.2 试剂和材料 A.3.2.1 乙醇溶液：8+2。
A.3.3 仪器和设备 A.3.3.1 1 cm 玻璃比色皿。
A.3.3.2 分光光度计。
A.3.4 分析步骤称取试样80 mg （精确至0.0001 g ），置于100 mL 容量瓶中，加入乙醇溶解，稀释至刻度，摇匀。
准确量取2 mL 置于50 mL 容量瓶中，加入乙醇稀释至刻度，摇匀。
即为试样溶液。
取出试样溶液置于1 cm 比色皿中，于分光光度计的248 nm ±2 nm 波长处测量吸光度。
甘草酸二铵原料药-质量研究资料10
甘草酸二铵原料药-质量研究资料1010、质量研究工作的试验资料及文献资料一、样品本公司试制的甘草酸二铵原料药三批:批号为。
批量分别为804g，799g，802g。
二、含量限度按干燥品计算，含CHNO应为97.0%,103.0%。
4268216三、性状本品为应白色结晶性粉末;无臭，味甜取本品三批检查，结果见表1。
表1 甘草酸二铵外观检查结果批号白色结晶性粉白色结晶性粉白色结晶性粉性状末;无臭，味甜末;无臭，味甜末;无臭，味甜本品三批均符合规定。
溶解度:本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶。
依法检查(中国药典2000年版二部凡例)，检查结果见表2。
表2 甘草酸二铵溶解度检查结果溶剂样品量(g) 溶解情况结论水在1ml中未全溶，在10ml中溶解溶解 0.98176乙醇在10ml中未全溶，在100ml中溶解极微溶解 0.01019氯仿在100ml中未全溶几乎不溶 0.00917乙醚在100ml中未全溶几乎不溶 0.01023本品三批均符合规定。
四、鉴别1. 取本品约0.5g，加稀盐酸4ml与水6ml，煮沸10分钟，放冷，滤过，滤液备用。
取沉淀用水洗涤至中性，105? 干燥1小时，加乙醇10ml1使溶解，取乙醇溶液1ml，加10%2，6-二叔丁基对苯甲酚乙醇溶液0.5ml和20%氢氧化钠溶液1ml，至水浴上加热30分钟，液面应出现紫红色悬浮物。
本品三批均呈正反应。
2. 取鉴别(1)项下的滤液1ml，加间苯二酚10ml和盐酸5滴,煮沸1分钟，放冷，加苯3ml，振摇，苯层即显紫红色。
本品三批均呈正反应。
3. 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录? A)测定，在252nm的波长处于最大吸收。
本品三批均符合规定。
4. 取本品约50mg，加水5ml使溶解，显铵盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录?)。
本品三批均呈正反应。
五、检查1. 有关物质1.1 方法照高效液相色谱法(中国药典2000年二部附录? D)测定色谱条件及系统适用性用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.02mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至6.5)-乙腈(75:25)为流动相;检测波长为252nm。
ZL-01040甘草提取物内控质量标准
目的：建立甘草提取物质量标准，为甘草提取物原料提供检验依据。
范围：甘草提取物责任：物料部采购员、仓库保管员、质量管理部经理、检验员内容：标准依据：《中华人民共和国兽药典》2010年版二部物料名称: 甘草提取物【性状】本品为棕色粉末；有微弱的特殊臭气和持久的特殊甜味。
【鉴别】（1）取本品粉末2~4mg，置白瓷板上，加硫酸溶液（4→5）数滴，即显黄色，渐变为橙黄色至橙红色。
（2）取本品2g，加水40ml，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml(必要时离心)，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录××页)试验，吸取上述二种溶液各5μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15∶1∶1∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】干燥失重取本品1.0g，精密称定，置已干燥至恒重的称量瓶中105℃干燥5小时减失重不得超过8.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录36页）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（67∶33∶1）为流动相；检测波长为250nm。
理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
甘草酸对照品溶液的制备取甘草酸单铵盐对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，用流动相45ml，超声处理使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含甘草酸单铵盐对照品0.2mg，折合甘草酸为0.1959mg）。
供试品溶液的制备取本品中粉约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相约45ml，超声处理（功率250W，频率20kHz）30分钟，取出，放冷，加流动相至刻度，摇匀，滤过，精密取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。
民勤甘草地方标准
民勤甘草地方标准民勤甘草地方标准是指在中国甘肃省武威市的一个特定地区所适用的甘草品质规范和经营管理标准。
甘草作为一种重要的中药材和食品添加剂，在我国有着悠久的历史和广泛的用途。
甘肃省武威市的民勤县地区以其独特的土壤和气候条件，培育出了优质的甘草资源，因此制定了该地方标准以确保甘草的质量和可持续发展。
一、甘草品质规范：1. 外观特征：甘草的外观应呈现味感鲜明的黄色或棕色，表面光滑，质地柔软，无结块和杂质。
2. 化学成分：（1）甘草酸含量不低于5%，甘草酸是甘草的主要有效成分之一，对药效起着重要作用。
（2）总皂苷含量不低于10%，总皂苷是判断甘草质量的重要指标之一。
3. 残留农药和重金属限制：根据国家标准，甘草中农药残留和重金属含量要在合理范围内，不得超过卫生标准限制。
二、经营管理标准：1. 种植：（1）选择合适的土地：在民勤县地区，应优先选择砂质土壤或砂质壤土，具有良好排水性和适宜的酸碱度。
（2）施肥管理：根据土壤肥力状况，进行合理的有机肥、矿质肥和微量元素的施用。
（3）灌溉管理：合理引水、滴灌或喷灌方式，保证甘草的水分需要，并避免水浸情况。
2. 采收和加工：（1）采收时间：甘草根茎宜在秋季或春季初期采收，采收时应注意保护植株，避免伤害。
（2）加工工艺：采收后，将甘草进行清洗、风干和烘炒，保证其质量和药用价值。
三、质量控制标准：1. 抽样检验：甘草的质量控制应符合国家相关标准，对每批次的产品进行抽样检验，包括外观检查、化学成分分析以及农药残留和重金属检测。
2. 质量评价：根据甘草的外观特征和化学成分，进行质量评价，确保每批次的甘草符合地方标准的要求。
四、市场营销标准：1. 品牌建设：借助地理标志和农产品地方品牌建设，提升民勤甘草的知名度和美誉度，加强市场竞争力。
2. 宣传推广：通过宣传推广，让更多人认识和了解民勤甘草，有效促进其销售和市场份额的增长。
结语：民勤甘草地方标准的制定，旨在规范甘草的品质和经营管理，保证产品的质量和安全，推动甘草产业的发展。
复方甘草酸苷片的质量标准研究
ａ ｓ ｙ ；Ｅｖ ｌａｉ ｎ ｅ ｅ ｔｄ ｍ ｅｈ ｄ ｎｄ ｓａ ｉｉ ｏ ｌｍ ｂｎ ｓａ ｓ ａｕ ｔｏ ｓｏｆｓ ｌｃｅ ｔ ｏ ｓ ａ ｔｂ ｌｙ ｆｂｉ ｔ ｉ ｉ
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Ｔ ｓｓＭ］ ｒ ｄ Ｗａｈｎ ｔｎＤＣ： ｅｔ［ ． ｄｅ ． ｓｉｇｏ ， ＡＡＣＣ Ｐｅｓ ０ ７ １５ ３ ｒｓ， ０ ：７ ． ２
中国医药指 南 ２ １ ０ ０年 ２月第 ８卷 第６期
Ｇｕｄ ｆ ｈｎ ｉｅ Ｃ ｉａＭｅ ｉ ｎ ， ｅｒａｙ２ １ ， ｏ．， ． ｏ ｄｃ ｅＦ ｂｕｒ ０ ０ Ｖ １ Ｎｏ６ ｉ ８
实验研 究 Ｉ ４ ５
２ ． ４干扰试验
３讨
论
２． ． １血红蛋 白干扰试验 ４
目前 如何 准 确 可靠 地测 定 血清 胆 红素 是大 家 一致 关 注的 问题 ，
选择含量在５ ３０ ｍ ｌ 的临床标本８份 测定Ｄ Ｉ ，按Ｎ — Ｌ － ５ “ ｏ／ Ｌ Ｏ ＢＬ ＣＣ Ｓ （Ｐ一）的评价方案作方法学 比较 ，结果见表２ Ｅ ９Ｐ 。
表２ 两种 方 法测 定ＤＢＩ Ｌ的相关性 比较
ｓ ｌｔ ｎ ［ ． ｉ ｅ １ ７ ，９９：８ —９ ． ｏｕｉ ｓＪ Ｃｌ Ｃｈ ｍ，９ ３１ （） ４９ ３ ｏ ］ ｎ ９
保健食品中甘草酸的测定
1.范围本标准规定了保健食品中甘草酸的测定方法。
本标准适用于以甘草酸作为主要功效成分添加与保健食品中的甘草酸的测定。
当取样量3.0g，定容至25ml，进样量10µL时，方法的检出限（LOD）为1.0×10-3g/kg;方法的定量限（LOQ）为3.0×10-4g/kg。
线性范围为5.0µg/mL~50µg/mL。
2.原理根据甘草酸易溶于醇、水等极性溶剂的理化特性，不含油试样中的甘草酸采用流动相进行提取，对于含油试样则需要石油醚去油后再用流动相提取，过滤后进高相液相色谱仪，经反向C18色谱柱分离后，由紫外检测器检测，根据保留时间和峰面积进行定性和定量。
3.试剂和材料3.1甲醇（CH3OH）：优级纯3.2乙酸(CH3COOH)：分析纯3.3石油醚（沸程60~90℃）：分析纯3.4醋酸铵（CH3COONH4）:分析纯3.5 O.2mol 醋酸铵溶液：取醋酸铵15.42g，加水溶解成100ml。
3.6水（H2O）：为实验室一级用水，电导率（25℃）为0.01m3.7甘草酸标准品：纯度≥99﹪3.8甘草酸标准储备液（1.00mg/ml）准确称量甘草酸铵标准品0.01g（精确至0.0001g）于10.0ml容量瓶中，加入流动相溶解并定容至刻度，混匀（标准储备液放于2℃~10℃冰箱中，有效期90d）。
3.9 甘草酸标准使用液（100µg/mL）:准确吸取1.00mL甘草酸标准储备液于10.0mL棕色容量瓶中，用流动相定容至刻度（此标准使用液在避光条件下于2℃~10℃冰箱中，可保存90d）。
4 仪器和设备4.1 高效液相色谱仪：附紫外检测器。
4.2 超声波清洗器4.3 离心机：4000r/min。
4.4 氮吹仪5 分析步骤5.1试样的处理5.1.1一般试样：根据试样中甘草酸是含量，称取0,5g~3g均匀试样（精确至0.001g），置于50mL棕色容量瓶中，加入流动相20mL，使溶液每毫升含甘草酸20µg/mL，超声波提取20min后，加流动相定容至刻度，摇匀，以3000r/min离心5min，过0.45µm滤膜，取滤液备用（如试样中甘草酸含量较高，可适当将试样稀释后进样）。
甘草颗粒内控质量标准
甘草颗粒内控质量标准
GMP管理文件
一．目的：制定甘草颗粒（成品）的内控标准，规范公司甘草颗粒的生产。
二．适用范围：适用于甘草颗粒的生产和质检。
三．责任者：生产部经理、质管部经理、检验员、各岗位操作人员。
四．正文：
甘草颗粒
本品为甘草流浸膏经加工制成的颗粒。
【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒，味甜、略苦涩。
【鉴别】取本品2g，加水10ml溶解，滤过，取滤液，加稀盐酸，产生沉淀，滤过，取沉淀，加氨试液使溶解，蒸干，残渣加水溶解后，强力振摇，产生持久性泡沫。
【检查】应符合颗粒剂项下的有关各项规定。
【含量测定】取本品约20g，精密称定，至200ml量瓶中，加水100ml 使溶解，加乙醇至刻度，摇匀，放置12小时，精密吸取上清液50ml，置烧杯中，加氨试液3滴，置水浴上蒸发至稠膏状，加水30ml使溶解，缓缓加入盐酸溶液（3—10）5ml，在冰水中静置约30分钟，滤过，沉淀用冰水洗涤4次，每次5ml，弃去洗液及滤液，沉淀在滤纸上放置约2-3小时，使水分自然挥散，再用预先加热至60-70℃的乙醇10ml使沉淀溶解，滤过，滤器用热乙醇洗涤至洗液无色，合并乙醇液，置已干燥至恒重的烧杯中，在水浴上蒸干，在105℃干燥3小时，精密称定，计算供试品中甘草酸的含量，
即得。
本品含甘草酸不得少于1.31%。
20甘草质量标准(1)
甘草质量标准1.目的：建立一个甘草质量标准，以确保其质量。
2.范围：本标准适用于公司生产购进的甘草。
3.责任：品质管理部、中心化验室、化验员对本标准负责。
4.引用标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部5.内容：本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。
春、秋二季采挖，除去须根，晒干。
5.1 性状甘草根呈圆柱形，长25～100cm，直径0.6～3.5cm。
外皮松紧不一。
表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。
质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。
根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。
气微，味甜而特殊。
5.2.2 胀果甘草根和根茎质木质粗壮，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。
质坚硬，木质纤维多，粉性小。
根茎不定芽多而粗大。
5.2.3 光果甘草根和根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显。
5.3 鉴别5.3.1本品横切面：木栓层为数列棕色细胞。
栓内层较窄。
韧皮部射线宽广，多弯曲，常现裂隙；纤维多成束，非木化或微木化，周围薄壁细胞常含草酸钙方晶；筛管群常因压缩而变形。
束内形成层明显。
木质部射线宽3～5列细胞；导管较多，直径约至160μm；木纤维成束，周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。
根中心无髓；根茎中心有髓。
粉末淡棕黄色。
纤维成束，直径8～14μm，壁厚，微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。
草酸钙方晶多见。
具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管。
木栓细胞红棕色，多角形，微木化。
5.3.2取本品粉末1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去醚液，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。
甘草酸 质量标准
甘草酸质量标准
甘草酸的质量标准通常涵盖以下方面：
1. 外观：白色或类似白色的颗粒或结晶粉末。
2. 纯度：甘草酸的纯度应在一定范围内，常见要求为≥ 98%。
3. 溶解性：甘草酸在水中的溶解性应符合要求，常规要求为完全溶解。
4. 水分含量：水分含量要求较低，通常要求≤ 0.5%。
5. 残留溶剂：有机溶剂残留应符合规定限制。
6. 重金属含量：重金属含量应满足卫生标准，常见要求为铅（Pb）≤ 10 ppm，砷（As）≤ 1 ppm，汞（Hg）≤ 0.1 ppm，镉（Cd）≤ 1 ppm。
7. 微生物限度：甘草酸应符合微生物限度要求，如总菌落数、大肠菌群、霉菌和酵母等应符合相关标准。
甘草酸质量标准
甘草酸质量标准1. 甘草酸质量标准的重要性甘草酸作为一种重要的中药成分，在中医药领域中具有广泛的应用。
为了确保甘草酸的质量和安全性，制定了一系列严格的质量标准。
本文将深入研究甘草酸质量标准，探讨其制定背景、方法和应用。
2. 甘草酸质量标准的制定背景2.1 中医药发展背景随着人们对健康意识的提高，传统中医药逐渐受到人们的重视。
作为传统中医药中常用的成分之一，甘草酸具有广泛应用价值。
2.2 药材质量控制需求随着人口增长和环境污染问题日益严重，传统中医材料受到了很大挑战。
确保传统中医材料质量和安全性对保障人们健康至关重要。
3. 甘草酸质量标准制定方法3.1 文献研究法通过对相关文献资料的搜集和整理，了解甘草酸的药理学特性、化学成分和临床应用，为制定质量标准提供依据。
3.2 化学分析法利用现代化学分析技术，通过对甘草酸成分的定量和定性分析，为制定质量标准提供科学依据。
3.3 药理学评价法通过对甘草酸的药理学特性进行评价，确定其有效成分和药效，为制定质量标准提供参考。
4. 甘草酸质量标准的应用4.1 药材采购控制严格按照甘草酸质量标准进行采购控制，确保所采购的甘草酸符合规定要求。
4.2 药品生产控制在中成药生产过程中，按照甘草酸质量标准进行原料选择、生产工艺控制和成品检验等环节，保证产品质量稳定。
4.3 临床应用指导医生在使用含有甘草酸成分的中医方剂时，可以参考甘草酸质量标准进行剂型选择和剂量控制，确保临床疗效。
5. 甘草酸质量标准的挑战和展望5.1 标准制定的局限性甘草酸质量标准的制定仍然存在一定局限性，需要进一步研究和完善。
5.2 标准应用的挑战甘草酸质量标准在实际应用中可能面临一些挑战，如标准执行困难、检测方法不完善等。
5.3 未来研究方向未来需要进一步深入研究甘草酸的药理学特性、化学成分和临床应用，为制定更为科学、全面的质量标准提供更多依据。
6. 结论通过对甘草酸质量标准的深入研究，我们可以更好地控制其质量和安全性，提高中医药材料在临床应用中的效果。
甘草酸单铵盐s标准
甘草酸单铵盐s标准甘草酸单铵盐s是一种常见的化学品，广泛应用于医药、食品、化妆品等领域。
它的质量标准对于保障产品质量和人体健康至关重要。
本文将对甘草酸单铵盐s的标准进行详细介绍，以便广大生产厂家和使用者更好地了解和应用这一化学物质。
首先，甘草酸单铵盐s的外观应为白色结晶粉末，无异物。
这一点对于产品的外观质量提出了明确的要求，确保产品的纯度和外观符合标准。
其次，甘草酸单铵盐s的纯度应不低于98%，水分含量不应超过1%。
高纯度是保证产品质量的重要因素，水分含量过高会影响产品的稳定性和使用效果，因此纯度和水分含量的标准十分重要。
此外，甘草酸单铵盐s的重金属含量应符合国家标准，不得超出规定范围。
重金属是有害物质，过高的含量会对人体健康造成危害，因此对重金属含量的限制是保障产品安全的重要措施。
另外，甘草酸单铵盐s的储存和运输也有明确的要求，应贮存在阴凉干燥处，远离火源和氧化剂。
在运输过程中应轻装轻放，防止受潮受热。
这些要求可以有效保障产品在储存和运输过程中不受污染和损坏。
总的来说，甘草酸单铵盐s的标准涵盖了产品的外观、纯度、水分含量、重金属含量以及储存和运输要求。
严格遵守这些标准，不仅可以保证产品质量，还可以保障人体健康和环境安全。
因此，生产厂家和使用者都应对这些标准有清晰的认识，并严格执行，以推动行业的健康发展和产品质量的提升。
在实际生产和使用过程中，还应加强对甘草酸单铵盐s的监测和检测工作，确保产品符合标准要求。
只有在严格遵守标准的基础上，才能生产出高质量、安全可靠的甘草酸单铵盐s产品，为人们的生活和健康保驾护航。
综上所述，甘草酸单铵盐s的标准是保障产品质量和人体健康的重要依据，生产厂家和使用者都应对这些标准有清晰的认识，并严格执行。
只有如此，才能推动行业的健康发展，提升产品质量，为人们的生活和健康保驾护航。
高效液相色谱法测定清肺颗粒中甘草酸的含量
高效液相色谱法测定清肺颗粒中甘草酸的含量
清肺颗粒是一种中药制剂，主要成分含有多种活性成分，其中甘草酸是一种重要的有效成分。
甘草酸具有很多药理作用，如镇咳、祛痰、抗炎等。
准确测定清肺颗粒中甘草酸的含量对产品质量评价具有重要意义。
准备样品。
将清肺颗粒取约50g，粉碎，并通过80目筛子进行筛选，确保样品细腻均匀。
制备标准曲线。
准备不同浓度的甘草酸标准溶液，常用的浓度为0.5、1、2、4、8 μg/mL。
以甘草酸为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。
然后，液相色谱仪参数设置。
选用一种C18色谱柱，柱温设定为30 °C。
流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（35:65, v/v），流速为1.0 mL/min。
检测波长设定为232 nm。
接下来，样品处理。
将样品取约1.0 g，加入100 mL甲醇溶液中，超声提取20 min，然后过滤。
进行样品分析。
取适量的样品溶液进样，测定峰的面积，并参照标准曲线计算样品中甘草酸的含量。
还可以对样品进行液相色谱-串联质谱联用分析，以提高测定的准确性和灵敏度。
通过以上方法，可以准确测定清肺颗粒中甘草酸的含量。
在实际应用中，还需进行重复性试验和采样验证，以确保测定结果的可靠性。
还需要将该方法应用于其他批次的清肺颗粒中甘草酸含量的测定，以评估产品的一致性和稳定性。
甘草质量标准
甘草质量标准
甘草（Glycyrrhiza）是一种常用的中药材，其主要成分为甘草酸、甘草甜素等。
甘草质量标准通常由药典、国家药监部门或相关行业标准规定。
以下是一般情况下关于甘草的质量标准：
1.国家药典标准：中国国家药典是中药材的权威标准，其中包含
了对甘草的质量标准。
该标准规定了甘草的外观、性状、鉴别、
含量测定、有关杂质和微生物限度等方面的要求。
2.药材质量控制标准：除了国家药典，一些地区或行业可能还有
其他药材质量控制标准。
这些标准可能由药监部门、卫生部门
或相关行业协会制定。
3.重金属、农药残留等标准：除了基本的药材质量标准外，对于
中药材，还可能涉及一些特殊的检测项目，如重金属、农药残
留、微生物限度等。
这些标准有助于确保中药材的安全性。
4.中药材加工质量标准：如果甘草是作为中药材经过一定加工的，
可能还存在相应的加工质量标准，规定了加工后的特殊要求。
需要注意的是，不同产地的甘草、不同种类的甘草可能存在一些差异，因此具体的质量标准可能会有所不同。
在使用甘草时，最好参考当地或国家的具体标准，并选择正规的供应商和制药企业，以确保产品的质量和安全性。
STP-11-CP-001 甘草酸二铵注射液质量标准
黑龙江宝庆隆生物技术有限责任公司1 目的建立甘草酸二铵注射液质量标准。
2 范围适用于甘草酸二铵注射液的质量管理。
3 责任者中心化验室、质量管理部、质量受权人4 职责4.1中心化验室QC组长负责本质量标准的起草。
4.2中心化验室主任负责本质量标准的审核。
4.3 质量管理部部长负责本质量标准的审核。
4.4 质量受权人负责本质量标准的批准。
5 依据的法规国家食品药品监督管理局标准YBH116320056内容6.1 产品名称：甘草酸二铵注射液6.2 汉语拼音：Gancaocuan er’an Zhusheye6.3 物料代码：CP00216.4检验标准操作规程》6.5 有效期：24个月6.6 贮存条件：密闭凉暗处保存。
6.7 类别：肝病辅助用药。
6.8 产品规格和包装形式：10ml：50mg 5支/盒×80盒/箱6.9 检验6.9.1 性状本品为无色的澄明液体。
6.9.2 鉴别（1）取本品60ml，加盐酸6ml，煮沸10分钟，放冷，滤过，取沉淀及滤液备用。
沉淀用水洗涤至中性，105℃干燥1小时，加乙醇10ml，使溶解，取乙醇溶液1ml，加10%的2，6-二叔丁甲苯酚乙醇溶液0.5ml和20%氢氧化钠溶液1ml，置水浴加热30分钟，液面出现紫红色悬浮物。
（2）取含量测定项下溶液，在200nm～400nm范围内测紫外吸收图谱，在252nm波长处有最大吸收。
6.9.3 检查6.9.3.1 pH值应为6.0～8.0（《中国药典》2010年版二部附录Ⅵ H）。
6.9.3.2 有关物质照高效液相色谱法（《中国药典》2010年版二部附录V D）试验。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-0.01mol/L磷酸溶液（43:57）为流动相，波长252nm；理论板数按甘草酸二铵峰计算应不低于2000。
测定法精密量取本品适量，加流动相溶解并制成每1ml中含甘草酸二铵1.0mg的溶液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液5ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
食品添加剂 甘草酸一钾标准文本(食品安全国家标准)
食品安全国家标准食品添加剂甘草酸一钾1 范围本标准适用于以甘草（Radix Glycyrrhizae）为原料，经提取精制而得的食品添加剂甘草酸─钾。
2 分子式、结构式和相对分子质量2.1 分子式C42H61O16K2.2 结构式2.3 相对分子质量861.02（按2007年国际相对原子质量）3 技术要求3.1 感官要求感官要求应符合表1的规定。
3.2 理化指标理化指标应符合表2的规定。
表2 理化指标附录A 检验方法A.1 一般规定本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和符合GB/T 6682规定的三级水。
试验中所用标准溶液、杂质标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他要求时，均按GB/T 601、GB/T 602、GB/T 603的规定配制。
试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。
A.2 鉴别试验 A.2.1 甘草酸鉴别称取0.5 mg ～1.0 mg 试样溶于0.5 mL 乙醇中，滴加0.5%香草醛的硫酸溶液1 mL ～2 mL ，溶液显黄色渐变为紫色，加水约2 mL ，产生蓝色絮状物。
A.2.2 钾离子鉴别取铂丝，用盐酸浸润后，蘸取试样，在无色火焰中燃烧，透过蓝色钴玻璃，火焰即显紫色。
A.3 含量（按干燥品计）的测定 A.3.1 方法原理试样于乙醇中溶解后，在248 nm ±2 nm 波长处有最大吸收值。
A.3.2 试剂和材料 A.3.2.1 乙醇溶液：8+2。
A.3.3 仪器和设备 A.3.3.1 1 cm 玻璃比色皿。
A.3.3.2 分光光度计。
A.3.4 分析步骤称取试样80 mg （精确至0.0001 g ），置于100 mL 容量瓶中，加入乙醇溶解，稀释至刻度，摇匀。
准确量取2 mL 置于50 mL 容量瓶中，加入乙醇稀释至刻度，摇匀。
即为试样溶液。
取出试样溶液置于1 cm 比色皿中，于分光光度计的248 nm ±2 nm 波长处测量吸光度。
食品添加剂_甘草酸三钾标准文本(食品安全国家标准)
食品安全国家标准食品添加剂甘草酸三钾1 范围本标准以豆科植物甘草（Glycyrrhiza uralensis Fisch）、胀果甘草（Glycyrrhiza inflate Bat.）及光果甘草（Glycyrrhiza glabra L.）的干燥根及根茎为原料，经过提取、浓缩、钾碱化和干燥等工艺而制得的食品添加剂甘草酸三钾2 化学名称、结构式、分子式和相对分子质量2.1 化学名称20 β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3 β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸三钾2.2 结构式2.3 分子式C42H59 K3O162.4 相对分子质量937.20（按2007年国际相对原子质量）3 技术要求3.1 感官要求：应符合表1 的规定。
3.2 理化指标：应符合表2的规定。
表2 理化指标附录 A检验方法A.1 一般规定本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T 6682-2008规定的三级水。
试验中所用标准溶液、杂质标准溶液、制剂及制品, 在没有注明其他要求时，均按GB/T 601、GB/T 602、GB/T 603的规定制备。
实验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时,均指水溶液。
A.2 鉴别试验A.2.1 试剂和材料盐酸。
A.2.2 钾离子鉴别取铂丝，用盐酸润湿后，蘸取试样，在无色火焰中燃烧，隔蓝色钴玻璃透视，火焰显紫色。
A.3 甘草酸三钾含量的测定A.3.1 方法提要试样经溶解转化为甘草酸，过滤后以液相色谱仪（紫外检测器）测定，外标法定量。
计算结果时，试样质量为试样称量重量减去样品中干燥减量的质量，结果为以干基计的18-β甘草酸三钾（C42H59K3O16）的质量分数。
A.3.2 试剂和材料A.3.2.1 甲醇：液相色谱级。
A.3.2.2 冰乙酸：优级纯。
A.3.2.3 水：实验室一级用水。
A.3.2.4 流动相溶液：甲醇+冰乙酸+水（71+1+28），混匀，并经0.45 µm滤膜（有机系）过滤，充分脱气。
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甘草酸A
英文通用名
Glycyrrhizic Acid A
标准号
WS-10001-(HD-0506)-2002
药品名称
甘草酸A
药品英文名
Glycyrrhizic Acid A
主要成分
本品按干燥品计算，含甘草酸（G2I42O6）不得少于95.0%。
处方
性状
本品为白色结晶性粉末，无臭，有特殊甜味。
注意
规格
贮藏
遮光，密圭寸保存。
有效期
暂定5年
曾用名
甘草酸二钾盐
起草单位
新疆天山制药工业有限公司
复核单位(第六册)
中文通用名
甘草酸单铵盐A
英文通用名
Monoammonium Glycyrrhizi nate A
标准号
WS-10001-(HD-1147)-2002
类别
抗溃疡病药。
作用与用途/功 能与主治/适应 证
用法与用量
、、亠
注意
规格
贮藏
遮光，密封保存。
有效期
暂定3年
曾用名
起草单位
新疆天山制药工业有限公司
复核单位
新疆区药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第六册)
中文通用名
甘草酸二钾
英文通用名
Dipotassium Glycyrrhetate
标准号
WS-10001-(HD-0507)-2002
鉴别
取本品0.2g，加水5ml,盐酸3ml蒸馏，于蒸馏液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇试液2〜3滴，产生橙红色沉淀。
检杳
干燥失重 取本品1.0g，在80C真空干燥8小时，减失 重量不得过6.0%（中国药典2000年版二部附录VIIIL）。
炽灼残渣 取本品1.0g依法检查（中国药典2000年版二 部附录VIIIN），遗留残渣不得超过0.2%。
甘草酸单铵峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取对羟基苯甲酸正丁酯约70mg精密 称定，置100ml量瓶中，以稀乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液的制备 取甘草酸单铵对照品约20mg精密 称定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入内标溶 液5ml，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀。
供试品溶液的制备 取本品20mg精密称定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入内标溶液5ml，然后加 稀乙醇稀释至刻度，摇匀。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5?l， 注入液相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算。
类别
抗溃疡病药。
作用与用途/功 能与主治/适应 证
用法与用量
、、亠
水分 取本品0.2g，依法检查（中国药典2000年版二部 附录VIIIM第一法），不得过8.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版 二部附录VHI N），遗留残渣应为18.0%〜22.0%（按无水物 计）。
照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。
色谱条件与系统适用性用十八烷基硅烷键合硅胶为填 充剂；乙腈-0.01mol/L磷酸溶液（38:62）为流动相；检测 波长为252nm理论板数按甘草酸单铵峰计算应不低于2000,
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药 典2000年版二部附录VIIIH第二法），含重金属不得过百万 分之二十。
砷盐 取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部
附录VIIIJ第一法），应符合规定（0.0002%）。
含量测定
取本品40mg精密称定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解并 稀释至刻度，摇匀。精密量取稀释液10ml，置100ml量瓶中， 加稀乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药 典2000年版二部附录IVA）,在252nm的波长处测定吸收度， 按甘草酸（6吐06）的吸收系数（E1% 1cm为141计算。
药品名称
甘草酸二钾
药品英文名
Dipotassium Glycyrrhetate
主要成分
本品按无水物计算，含甘草酸二钾(G2H0K2O6)不得少于
75.0%。
处方
性状
本品为类白色或淡黄色细粉末，无臭，有特殊甜味。
鉴别
(1)取本品0.2g，加水5ml，盐酸3ml蒸馏，于蒸馏液 中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇试液2〜3滴，产生橙红色沉淀。
药品名称
甘草酸单铵盐A
药品英文名
Monoammonium Glycyrrhizi nate A
主要成分
本品按干燥品计算，含甘草酸单铵(G2H1O6NH)不得少于
67.0%。
处方
性状
本品为白色结晶性粉末；无臭，有特殊甜味。
本品在稀乙醇中易溶，在热水中溶解，在氯仿、乙醚或
苯中几乎不溶，在水中不溶。
鉴别
（1）取本品0.2g，加水5ml，盐酸3ml蒸馏，于蒸馏液 中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇试液2〜3滴，产生橙红色沉淀
硫酸盐 取本品0.5g，依法检查（中国药典2000年版二 部附录VHI B），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比 较，不得更浓（0.029%）。
重金属 取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二 部附录VIIIH第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部 附录VIIIJ第一法），应符合规定（0.0002%）。
(2)取本品炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国 药典2000年版二部附录III)呈钾盐的鉴别反应。
检杳
澄清度 取本品1.0g加水20ml溶解后，溶液应澄清。
酸度 取本品1.0g，加水100ml溶解后，依法测定(中
国药典2000年版二部附录VIH)，pH值应为5.0〜6.0。
氯化物 取本品0.5g，依法检查（中国药典2000年版二 部附录VHI A），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比 较，不得更浓（0.014%）。
（甘草酸）。
（2）取本品水溶液（0.2g-2.0ml）依法检查（中国药 典2000年版二部附录III）呈铵盐反应。
检杳
溶液吸收度 取本品50mg,精密称定，置50ml容量瓶中， 加1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml溶解，用蒸馏水稀释至刻度。 照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在波长335nm处测定，吸收度不得过0.3。
氯化物 取本品0.5g，加稀乙醇30ml使其溶解，依法检 查（中国药典2000年版二部附录VIIIA），与标准氯化钠溶 液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。
硫酸盐 取本品1g，加稀乙醇30ml使其溶解，依法检查 （中国药典2000年版二部附录VIIIB）,与标准硫酸钾溶液3ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。