抗双链DNA抗体检测标准操作规程(胶体金法)

抗双链DNA抗体检测标准操作规程(胶体金法)

1.目的：

规范抗双链DNA抗体检测的操作标准，确保检测结果的准确性

2. 原理：

斑点反应板上的固相纯化ds-DNA抗原特异地与血清中抗ds-DNA抗体结合形成复合物，胶体金标记的抗人IgG 单抗或SPA 再与复合物结合，形成肉眼可见的红色圆斑

3. 标本要求：

（1）标本采集：静脉抽血3ml，不抗凝。

（2）标本保存：2-8℃可保存3天，不易反复冻融。

（3）特殊样本：溶血，高脂血等特殊样本在检测时会使背景偏深影响结果判断，可尝试用生理盐水稀释血清样本后检测。

4. 检验方法

（1）将待测血清样本和试剂盒恢复室温；

（2）取出反应板，与反应板中滴入试剂A二滴，静置，待试剂A完全吸入；

（3）用吸管吸取待测血清样本，滴四滴（约150微升）于反应板孔中，静置，待血清完全吸入；

（4）取下反应板上的蓝色耳盖，滴入试剂B三滴，静置，待试剂B完全吸入；

（5）再滴入试剂A二滴，静置，待试剂A完全吸入，在5分钟内观察反应板孔中的现象；

5. 结果判断

（1）阳性：反应孔中显现清晰的红色质控线和红色圆斑的为阳性；

（2）阴性：反应孔中只显现清晰的红色质控线为阴性；

（3）无效：反应孔中未显现红色质控线，表示操作失误或试剂无效。

6. 检验结果的解释

检验结果为阳性者即为抗双链DNA抗体检出阳性，阴性者即为抗双链DNA抗体未检出。若检测为无效结果，则应进行重复检测，并及时与生产厂家联系。

7.注意事项

（1）本品仅用于体外诊断。

（2）本品的检测结果仅可作为疾病的辅助诊断指标。

8. 临床意义：

本法用于快速检查血清中的ds-DNA 抗体，适用于SLE 的诊断和病情监测以及其它自身免疫性疾病的鉴别诊断。