卫生监督监测管理系统(V1.3)
医疗卫生信息监督管理平台
xx市医疗信息管理系统建设方案V1.0文档信息分发控制版本历史目录第一章概述 (4)1.1医疗信息与民生的关系 (4)1.2医疗信息管理的挑战 (5)1.3医疗信息的大数据处理 (6)1.4国家对于医疗卫生系统信息化的政策 (7)第二章医疗信息管理系统解决方案 (10)2.1医疗信息存在的问题及面临的风险 (11)2.1.1 医疗数据库现有问题 (11)2.1.2 面临的统方、大处方、偏方管理危险 (12)2.2医疗信息管理系统解决方案概述 (14)2.2.1 部署方式 (14)2.2.2 方案概述 (14)2.2.3 监管系统运维审计 (15)2.2.4 全面审计 (15)2.2.5 违规行为告警 (17)2.2.6 违规行为统计报表 (17)2.2.7 数据库运维 (18)2.2.8 单点登录 (19)2.2.9 身份认证与鉴别 (20)2.2.10 资源授权 (20)2.2.11 运维录屏回放 (20)2.2.12 多级部署、统一管理 (21)2.3方案特点 (21)2.3.1 满足合规性要求，顺利通过IT 审计 (21)2.3.2 有效减少核心信息资产的破坏和泄漏 (21)2.3.3 追踪溯源，便于事后追查原因与界定责任 (22)2.3.4 直观掌握业务系统运行状况，保障稳定运行 (22)2.3.5 彻底杜绝违规行为的发生 (22)第三章医疗信息大数据分析 (23)3.1医疗信息大数据分析涉及的技术 (24)3.2大数据分析在医疗行业中的应用方向 (24)第四章医疗信息管理系统的优势 (27)4.1 事前管理 (27)4.2过程监管 (27)4.3后期统计分析评价 (28)4．4医疗信息管理系统的展望 (29)第一章概述本方案是根据xx市整个医疗卫生系统的现状制作，主要关注于医疗卫生系统信息数据的管理及医疗信息数据的大数据分析等。
通过本方案可以了解：1，现阶段对医疗卫生系统信息管理的现状。
23-国家卫生统计网络直报系统操作指南
23-国家卫生统计网络直报系统操作指南篇一：卫生统计网络直报报表操作说明2021年卫生统计网络直报年报表操作说明一、上报单位：各乡镇卫生院（社区服务站）、县医院、中医院、监督所、疾控中心。
二、上报时限：2021年年报最迟于2021年1月13日上报，并注意逻辑关系。
三、报表操作登录卫生统计http://61.49.19.180:8080/webPage/i/oem/wsb/login.jsp填用户名和密码，（用户名为640422+组织机构代码）如：红耀卫生院：640422455091201，密码：366181，如登陆失败请用卫生局的登录，登录用户名：640422，密码：654321. 如图1（图1）（图2）（一）：医院和卫生院的年报（以卫生院为例）1、登录后依次选中功能菜单中的数据报批→年报→卫统1-2表（各单位选各单位）。
双击如图3、双击卫统1-2表（乡镇卫生院/社区服务机构）。
如图4、选中当前报表期2021年双击。
如图5、选择相应的单位双击。
出现如图6、打开上图底角“基本情况”“人员数”“床位数”“基本公共卫生服务”等认真填写本年数字，注意本套表除基本情况、基本公共卫生服务、其他表其余各表内数据要和卫生部决算数据一致。
确认数字无误后点击右上角计算→审核→保存→上报，退出网页。
（二）：村卫生室年报（为统1―3表）1、直接由卫生局用户名和密码登录，进入以上操作第2步选择数据报批→年报→卫统1-3表(村卫生室)。
双击如图2、选中当前报表期2021年双击。
如图3、选中西吉县卫生局基层户双击。
在左侧页面中选择本乡的所有卫生室，依次填写“基本信息”、“调查表”、“其他”表，数据填完后点左下角保存，填完后在左侧勾选本乡所有村卫生室，点击页面顶端“审核”，审核无误后点击上报数据。
4、注意：移民搬走的村卫生室联系财务股李锁柱要作清理。
（三）：网络系统补充说明。
1、如进行到以上操作第4步出现如图所示2、双击上图在线插件安装工具出现新登录。
放射诊疗工作场所在线监测系统的设计与技术配置
学术论著119*基金项目：江苏省医学创新团队(CXTDA2017029)“生物监测在职业病中的应用”①江苏省疾病预防控制中心放射防护所 江苏 南京 210009作者简介：曹兴江，男，(1981- )，硕士，副主任医师，从事放射卫生与辐射防护研究工作。
[文章编号] 1672-8270(2021)01-0119-04 [中图分类号] R14 [文献标识码] ADesign and technical requirements of online monitoring system for workplaces of radiological diagnosis and radiotherapy/CAO Xing-jiang, YANG Chun-yong, ZHOU Yuan-yuan, et al//China Medical Equipment,2021,18(1):119-122.[Abstract] Objective: T o design an online monitoring system for the surrounding environment of the workplace of radiological diagnosis and radiotherapy, so as to timely and accurately master the radiation level of the workplace, and improve early warning capability for abnormal radiation levels. Methods: According to the three-tier structure design of "supervision department - institution of radiological diagnosis and radiotherapy - monitoring terminal", the online automatic monitoring instrument was used as the core, and the modern sensor technique (radiation detector), automatic measurement technique, computer application technique and related special analysis software and communication network technique were applied to design the online monitoring system for the surrounding environment of the workplace of radiological diagnosis and radiotherapy so as to provide early warning of abnormal radiation of the workplace. Results: At present, 11 institutions of radiological diagnosis and radiotherapy in Jiangsu Province have successfully installed the online monitoring system in the workplace of radiological diagnosis and radiotherapy, and set up a management platform and a supervision platform for medical institutions. According to the type of radiation, energy and radiation level, as well as the range and energy response of the detector, the detectors that were suitable for different workplaces of radiological diagnosis and radiotherapy were selected. The detector should also be equipped with the functions of sound and light alarm and should be set threshold value of alarm. Conclusion: The online monitoring system of the workplace of radiological diagnosis and radiotherapy is helpful to improve the management level of radiation protection in medical institutions, and enhance the scientific and effective supervision of health supervision departments, and improve the early warning ability of abnormal radiation levels in the workplaces of radiological diagnosis and radiotherapy.[Key words] Radiological diagnosis and radiotherapy; Ionizing radiation; Online monitoring; T echnical configuration; Workplace[First-author’s address] Radiation Protection Institute, Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention, Nanjing 210009, China.[摘要] 目的：设计放射诊疗工作场所周围环境在线监测系统，及时准确掌握放射诊疗工作场所辐射水平，以提升异常辐射水平的预警能力。
PDCA管理模式在预防接种门诊安全接种工作中的应用
中国卫生产业CHINA HEALTHINDUSTRY[作者简介]吕葵花(1973-),女,山东济南人,本科,主管护师,主要从事临床护理工作。
预防接种是国家基本公共卫生服务项目中的重要项目,它对于提高人群的免疫水平,预防疾病大规模爆发具有重要意义[1]。
近年来预防接种事故在社会造成众多影响,为规避事故发生,要求预防接种工作必须提供更高水平的医疗服务,因此,预防接种门诊的安全管理模式显得尤为重要。
PDCA 管理模式通过计划、执行、检查和处理的科学程序进行质量管理,在综合性循环中不断解决问题,优化质量,具有诸多优势[2]。
该次研究选取2018年8—12月接种儿童及监护1200名结合工作实际和预防接种门诊安全管理经验进行分析总结,现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料随机选取在预防接种门诊进行接种的儿童及其监护人1200名和该科室的护理人员作为研究对象,接受接种人员中共有男646名、女554名;年龄0~12岁,平均年龄(4.2±2.7)岁。
将2018年8—9月实行普通管理的600名儿童及其监护人设置与该科室护理人员为对照组,2018年10—12月实行PDCA 循环后的600名儿童及其监护人设置与该科室护理人员设为观察组,观察组和对照组的护理人员为同一样本。
该次研究共收回监护人填写的有效问卷1158份(对照组569份,观察组589份)。
1.2管理方法1.2.1对照组该组实行常规疫苗接种护理管理,护理工作主要为进行该次疫苗接种基本的宣传教育和维持现场预防接种工作的现场秩序等;对护理人员进行定期或不定期地学习、培训以及考核。
1.2.2观察组实施以PDCA 为中心的综合管理模式。
①计划(P):对医院2018年1—9月预防接种门诊的总量资料统计分析,联合全体人员提出改进计划,制定长期和短期的改进循环制度。
成立PDCA 安全管理质控小组,针对安全条目实施专人负责制,组长负责每周的安全质量评估,建立监督、检查、考核制度;针对护理人员的特长进行优化排班,并由责任组长负责为针对护理人员的情绪状态提供心理支持。
QuEChERS-_超高效液相色谱串联质谱法测定鸡蛋中甲硝唑和地美硝唑药物残留量
QuEChERS-超高效液相色谱串联质谱法测定 鸡蛋中甲硝唑和地美硝唑药物残留量王 易（广东省惠州市质量计量监督检测所，广东惠州 516000）摘 要：建立了QuEChERS结合超高效液相色谱串联质谱法测定鸡蛋中甲硝唑和地美硝唑残留量的方法。
样品经乙腈提取，QuEChERS净化后，使用Agilent Eclipse Plus C18柱分离，以乙腈和0.1%甲酸水溶液为流动相进行洗脱，多反应监测模式下检测，外标法定量。
结果表明，甲硝唑和地美硝唑的质量浓度在0～50 ng·mL-1时线性关系良好（r2＞0.999），检出限分别为0.002 μg·kg-1、0.007 μg·kg-1；在低、中、高3个添加水平下甲硝唑和地美硝唑的加标回收率分别为95.79%～97.80%、95.66%～100.10%。
该方法前处理简单、重现性好、灵敏度高，适用于鸡蛋中甲硝唑、地美硝唑的测定。
关键词：鸡蛋；甲硝唑；地美硝唑；QuEChERS；超高效液相色谱串联质谱法Determination of Metronidazole and Dimetridazole Residues in Eggs by QuEChERS Combined with Ultra-High Performance Liquid Chromatography Tandem-Mass SpectrometryWANG Yi(Guangdong Huizhou Quality and Measuring Supervision Testing Institute, Huizhou 516000, China) Abstract: A QuEChERS combined with ultra-high performance liquid chromatography tandem mass spectrometry method was established to determine the residues of metronidazole and dimetridazole in eggs. The sample was extracted with acetonitrile, purified with QuEChERS, and separated using an Agilent Eclipse Plus C18 column. The mobile phase was eluted with acetonitrile and 0.1% formic acid aqueous solution, and detected under multiple reaction monitoring mode. The external standard method was used for quantification. The results showed that the mass concentrations of metronidazole and dimetridazole were linear in the range of 0～50 ng·mL-1 (r2＞0.999), and the detection limits were 0.002 μg·kg-1 and 0.007 μg·kg-1; under low, medium and high addition levels, the recoveries were 95.79%～97.80%, 95.66%～100.10% respectively. The method is simple, reproducible and sensitive, and is suitable for the determination of metronidazole and dimetridazole in eggs.Keywords: eggs; metronidazole; dimetridazole; QuEChERS; ultra-high performance liquid chromatography tandem-mass spectrometry鸡蛋含有非常丰富的卵磷脂、脂肪、蛋白质、微生物、矿物质、微量元素等营养成分，被誉为“全营养”食品[1]，现已成为日常饮食中的重要组成部分。
智慧公卫-操作指南-v1.4
用户操作手册智慧公卫操作指南姓名文档名称修改时间操作版本胡鹏程智慧公卫操作指南2018.12 创建 1.3 刘敏智慧公卫操作指南2019.06 更新 1.5登录系统主界面：智慧公卫APP下载二维码：功能清单：家庭医生签约（新增功能）（1）进入家庭医生签约界面点击家庭医生签约—可以看到：近7天需要执行项目数: 进行签约履约近7天的执行操作；超时未执行项目数：可以进行签约履约未执行的执行操作；（2）点击在线签约—选择乙方信息（医生信息）--选择甲方信息（居民信息，电子签名必须由签约居民签名才可保存）---选择服务包信息---最后点击签约完成（3）点击签约信息（可查看签约的居民信息）点击签约居民（蓝色进度条为未执行完的签约进度）--点击—签约执行更新居民信息（更新居民的档案信息）解约（需要解约直接点击解约按钮—输入解约原因—保存）1、健康档案（1）进入健康档案管理界面点击健康档案菜单，进入健康档案管理界面（2）查询建档人员输入查询条件，点击“查询”按钮（3）新建档案点击新建档案-输入档案信息-点击保存即可（4）新增体检选中需要体检的人员-点击新增体检注意：如未进行身份认证的话，在进行公卫服务时需要进行服务认证，可选择读身份证刷卡或者人脸识别。
（5）修改档案选择居民-修改档案（6）人脸识别（可直接在档案管理中点击人脸识别）（用于补刷人脸识别或者快速人脸识别）2、健康教育（1）进入健康教育管理界面点击健康教育菜单，进入健康教育管理界面（2）印刷资料、音像资料、教育宣传栏、咨询活动、知识讲座、个体化教育点击教育资料、教育宣传栏、咨询活动、知识讲座-填写基本信息，活动内容和评价，资料存档-点击保存（注意宣传栏附件不可调用相册！）（3）上级机构在电脑上登录登录公卫系统进行审核注意：村室提交-乡镇审核，乡镇提交-县级审核3. 儿童保健管理（两卡制不得分项目）①进入儿童保健管理界面点击儿童保健管理菜单，进入儿童保健管理界面②查询儿童信息输入查询条件，点击“查询”按钮③读身份证查询点相机拍身份证快速查询；④快速随访在列表页勾选一条需要随访的数据，点击“快速随访”按钮进入新生儿家庭访视记录表，填写第一页选项卡内容信息填写第二页选项卡内容信息填写完成后点击“上传”按钮，信息将上传到电脑公卫系统中。
工作场所有害物质监测技术
工作场所有害物质监测技术一、工作场所有害物质监测的作用二、工作场所有害物质监测的内容三、空气监测技术四、新卫生标准〔容许浓度〕如何进行监测五、空气监测的质量保证六、新的标准监测方法的应用一、工作场所有害物质监测的作用1、为卫生标准〔职业接触限值〕的制定和实施提供依据2、为评判职业卫生状况和接触水平提供依据3、为职业卫生的立法和执法服务，要满足职业卫生标准的要求«中华人民共和国职业病防治法»第二十四条用人单位应当实施由专人负责的职业病危害因素日常监测，并确保监测系统处于正常运行状态。
用人单位应当按照国务院卫生行政部门的规定，定期对工作场所进行职业病危害因素检测、评判。
职业病危害因素检测、评判由依法设立的取得省级以上人民政府卫生行政部门资质论证的职业卫生服务机构进行。
职业卫生服务机构所作检测、评判应客观、真实。
GBZ 1－2002〝工作企业设计卫生标准〞中：5 作业场所差不多卫生要求5.1 防尘、防毒5.1.3 依照生产工艺和粉尘、毒物特性，采取防尘防毒通风措施操纵其扩散，使工作场所有害物质浓度到达«工作场所有害因素职业接触限值»〔GBZ 2－2002〕要求。
GBZ 2－2002〝工作场所有害因素职业接触限值〞4 卫生要求中规定了〝工作场所空气中有害物质容许浓度〞330项；〝工作场所空气中粉尘容许浓度〞47项；〝工作场所空气中生物因素容许浓度〞1项。
5 监测检验方法工作场所有害物质的测定方法按国家颁布的标准方法和有关采样规范进行检测，在无上述规定时，也可用国内外公认的测定方法执行。
«国家职业卫生标准治理方法»第二条对以下需要在全国范畴内统一的技术要求，须制定国家职业卫生标准：〔九〕职业性危害因素检测、检验方法。
第十五条国家职业卫生标准的代号由大写汉语拼音字母构成。
强制性标准的代号为〝GBZ〞，举荐性标准的代号为〝GBZ/T〞。
二、工作场所有害物质监测的内容1、工作场所有害物质监测包括：空气监测〔Air monitoring〕和生物监测〔Biological monitoring〕。
智慧卫监V1.2之令狐文艳创作
卫生监督综合管理软件令狐文艳系统介绍2016-1目录一、系统需求及目标31.1.总体需求31.2.系统目标3二、系统总体设计42.1.系统架构42.2.系统流程52.3.系统技术特点52.4.使用系统带来的效益分析72.4.1.社会效益分析72.4.2.经济效益分析8三、系统详细设计93.1.系统集成平台93.1.1.与现场监测数据集成93.1.2.与“省级平台”集成103.2.卫生监督综合管理系统123.2.1.档案管理123.2.2.数据字典管理133.2.3.法律法规管理143.2.4.检查类别及执法项管理143.2.5.任务下达153.2.6.任务跟踪163.2.7.执法监督管理163.2.8.量化分级管理163.2.9.监测数据管理173.2.10.综合统计173.3.移动卫生监督执法系统193.3.1.快速执法203.3.2.监督记录223.3.3.法律法规查阅223.3.4.量化分级管理233.3.5.现场监测数据导入233.3.6.GIS地图定位233.3.7.任务提醒功能24一、系统需求及目标1.1.总体需求卫生监督执法综合管理是我们国家智慧城市建设的重要组成部分，与其他行业相比，卫生执法系统的现代化管理程度还相对落后。
随着城市管理的日益规范化、标准化的要求，卫生监督管理部门迫切需要一套完善的、先进的卫生监督执法综合管理系统协助现场执行的规范化管理，提高执法效率。
随着智慧城市建设的进一步发展，利用移动终端诸多成熟特性和先进优势，为卫生监督执法管理搭建一个统一的执法信息化系统，推动卫生监督执法综合管理的现代化进程，为智慧城市建设做出应有的贡献，成为卫生监督执法日益紧迫的任务。
1.2.系统目标卫生监督综合管理软件定位于区（县）卫生监督所监督、执法管理，实现了卫生监督执法数据的现场采集，规范化监督执法工作，提高现场执法工作效率。
通过系统的建设和实施，主要实现以下主要目标：1、规范化监督执法工作；对现场执法进行信息化管理，体现良好的卫生监督形象。
避孕药具不良反应监测课件.ppt
(95% CI = 2.2 - 3.3) 置入不良反应：曼月乐 2.2%， 母体乐 1.3%，RR = 1.75
(95% CI = 1.4 - 2.3)
2024/9/29
国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心
5
在美国Alexandria Virginia（10个国家）
2024/9/29
国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心
3
黄卡系统在避孕药监测中的作用
在1968—1984年间，英国的药品安全委员会（CSM）为了 评价甾体类口服避孕药（OC）与抗惊厥药或抗生素之间的 交互作用时，运用了“黄卡系统”:结果发现 监测对象中有43例妇女使用OC同时服用抗癫痫药而怀孕 63例妇女使用OC同时服用抗生素的妇女而怀孕 提出抗癫痫药或抗生素与OC同时使用将影响避孕效果
2024/9/29
国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心
8
IUD铜过敏：目前常用的活性IUD均带有铜丝或铜套。在宫腔、宫 颈、输卵管液中有较高铜离子浓度。近年来常有个案报道，放置 含铜IUD后出现与其它过敏原致敏相似的临床症状。多数出现皮诊 、全身瘙痒，个别出现心慌、腹痛等。如临床上怀疑铜过敏者应 及时取出IUD，并抗过敏治疗，今后不能用含铜IUD 。
必要性
我国避孕药具的使用特点： ▪ 健康人使用; ▪ 使用人数众多; ▪ 个体使用周期长。每个人在几十年的生
育期都要选择至少一种避孕药具。 ▪ 我国实行避孕药具政府采购和免费发放
这些特点决定了避孕药具的安全性比普通 药品更为重要，必须格外关注。
2024/9/29
国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心
安徽省基本公共卫生服务管理平台机构版使用说明
安徽省基本公共卫生服务管理平台机构版用户操作手册版本号：V1.0合肥晶奇电子科技有限公司印制用户操作手册V1.0目录1.欢迎使用安徽省基本公共卫生服务系统 (5)2.事务管理 (5)2.1.首页新闻管理 (5)2.2.办公自动化系统(OA) (5)2.2.1. 公文信息管理 (5)2.3.电子资料库 (5)2.3.1 电子资料库上传管理 (5)2.3.2 电子资料库下载管理 (5)3.基础管理 (5)3.1.机构信息管理 (5)3.1.1.新增 (6)3.1.2.修改 (7)3.1.3.查询 (8)3.1.4.停用 (9)3.1.5.启用 (9)3.2.用户注册管理 (10)3.2.1.新增 (10)3.2.2.修改 (12)3.2.3.查询 (13)3.2.4.停用 (13)3.2.5.启用 (14)4.系统管理 (14)4.1.系统配置管理 (14)4.1.1 角色权限管理 (14)4.2.标准字典管理 (16)4.2.1 行政区划管理 (16)4.2.2 人口基数管理 (19)5.基本公共卫生服务数据采集 (22)5.1.建立居民健康档案 (22)5.1.1 家庭档案管理 (22)5.1.2 个人建档管理 (37)5.1.3 健康体检管理 (47)5.1.4 接诊记录管理 (56)5.1.5 居民死亡管理 (61)5.1.6 档案终止、移交、存封管理 (75)5.2.健康教育活动管理 (82)5.2.1 年度计划管理 (82)5.2.2 提供健康教育资料管理 (88)5.2.3 设置健康教育宣传栏管理 (93)5.2.4 开展公众健康咨询活动管理 (93)5.2.5 举办健康知识讲座管理 (93)5.2.6 个体化健康教育 (94)5.3.预防接种服务管理 (98)5.3.1 系统级疫苗免疫程序管理 (98)5.3.2 本机构疫苗免疫程序管理 (104)5.3.3 预防接种卡基本信息管理 (104)5.3.4 预防接种异常管理 (113)5.4.0~6岁儿童健康管理 (115)5.4.1 儿童信息登记 (115)5.4.2 新生儿家庭访视管理 (124)5.4.3 1岁以内儿童健康管理 (131)5.4.4 1~2岁儿童健康管理 (138)5.4.5 3~6岁儿童健康管理 (138)5.4.6 体弱儿管理 (138)5.5.孕产妇保健管理 (140)5.5.1 孕产妇信息登记 (140)5.5.2 孕期保健管理 (151)5.5.3 孕产妇高危管理 (160)5.5.4 产后保健管理 (165)5.6.老年人保健管理 (169)5.6.1 老年人登记管理 (169)5.6.2 老年人健康管理 (181)5.7.慢性病患者管理 (184)5.7.1 高血压患者健康管理 (184)5.7.2 2型糖尿病患者健康管理 (210)5.7.3 其他慢性病管理 (210)5.8.重性精神病患者管理 (216)5.8.1 重性精神病患者信息管理 (216)5.8.2 重性精神病患者随访评估 (232)5.8.3 重性精神病患者健康体检 (239)5.9.传染病及突发公共卫生事件 (246)5.9.1 传染病报告卡管理 (246)5.9.2 公共卫生事件信息报告卡 (250)5.10.卫生监督协管 (255)5.10.1 卫生监督协管巡查登记表 (255)5.10.2 卫生监督协管信息报告登记表 (260)5.10.3 卫生监督资料库 (260)5.11.其他医疗服务 (264)5.11.1 双向转诊(转出)单 (264)5.11.2 会议记录管理 (267)5.12.居民档案表格打印 (271)5.12.1 居民档案空表单打印 (271)6.基本公共卫生服务数据分析 (272)6.1.客户端工作量统计 (272)6.1.1 居民档案记录统计 (272)6.1.2 健康体检记录统计 (273)6.1.3 健康体检汇总统计 (273)6.1.4 档案迁移统计 (273)6.1.5 健康教育汇总统计 (273)6.1.6 儿童随访体检记录统计 (273)6.1.7 儿童随访体检分类统计 (274)6.1.8 孕产妇检查随访记录统计 (274)6.1.9 孕产妇检查随访分类统计 (274)6.1.10 高血压随访汇总统计 (274)6.1.11 高血压随访记录统计 (274)6.1.12 糖尿病随访汇总统计 (274)6.1.13 糖尿病随访记录统计 (274)6.1.14 重性精神病随访汇总统计 (274)6.1.15 重性精神病随访记录统计 (274)6.1.16 重点人群随访统计 (274)6.1.17 基本公卫工作量实时统计 (274)6.1.18 居民规范化管理统计 (274)6.1.19 儿童保健服务统计表 (274)6.1.20 孕产妇保健服务统计表 (274)6.1.21 儿童中医药服务汇总统计 (274)6.1.22 老年人中医药服务汇总统计 (274)7.公共卫生服务考核记录管理 (275)7.1.基本公共卫生考核管理_乡镇卫生院(社区卫生服务中心) (275)7.1.1 新增 (275)7.1.2 修改 (276)7.1.3 查询 (278)7.1.4 删除 (278)7.2.基本公共卫生考核管理_村卫生室(社区卫生服务站) (279)8.附件................................................................................................................... 错误！未定义书签。
国家卫生监督信息平台
国家卫生监督信息平台
在当今社会，卫生监督是保障国民健康的重要一环。
随着信息化时代的到来，国家卫生监督信息平台应运而生，为卫生监督工作带来了极大的便利和效率提升。
概述
国家卫生监督信息平台是一个集中管理和监督卫生领域信息的平台，旨在加强卫生监督工作，提高数据的采集、整理和使用效率，实现卫生信息的科学化、规范化管理。
功能特点
数据的实时监测
国家卫生监督信息平台具有实时监测功能，能够及时收集各地区卫生数据，实现远程监督，发现问题并快速响应。
数据的统一管理
平台整合了各级卫生监督机构的数据，实现了数据的统一管理和共享，避免了信息孤岛，提高了监督效能。
智能分析和预警
平台还具备智能分析和预警功能，能够根据数据分析结果提出预警信息，帮助监督部门及时发现问题并采取相应措施。
信息公开和透明
国家卫生监督信息平台建立了信息公开制度，让社会公众能够了解相关监督工作的信息，增加监督的透明度和公信力。
应用场景
国家卫生监督信息平台的应用场景广泛，涵盖了医疗机构的质量监督、食品安全监督、传染病防控监督等多个领域。
通过该平台，监管部门能够及时掌握各项卫生信息，保障国民健康。
未来展望
随着科技的不断发展，国家卫生监督信息平台也将不断完善和创新，引入更多先进技术如大数据、云计算等，提高信息处理和监督能力，不断提升卫生监督工作的水平和效率。
综上所述，国家卫生监督信息平台是我国卫生监督工作的重要组成部分，为提升监督效率、保障人民健康发挥着重要作用。
随着信息技术的不断发展，相信这一平台在未来会发挥越来越重要的作用。
阴道分娩产后出血的持续改进
‘中国卫生质量管理“第29卷 第5期(总第174期)2022年5月㊃10 ㊃ C h i n e s eH e a l t hQ u a l i t y M a n a ge m e n t V o l .29N o .5(S N174) M A Y .2022D O I :10.13912/j .c n k i .c h qm.2022.29.05.03*基金项目:国家重点研发计划 生殖健康及重大出生缺陷防控研究 重点专项(项目编号:2016Y F C 1000406);四川省医学科研青年创新课题(项目编号:Q 17055)马宏伟1,2 张 彦1,2 李 黎1,2 林 莉1,2 盛雨婷1,2 刘兴会1,2* 通信作者:刘兴会1 四川大学华西第二医院 四川 成都 610041 2 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室 四川 成都 610041阴道分娩产后出血的持续改进*马宏伟1,2张 彦1,2 李 黎1,2 林 莉1,2 盛雨婷1,2 刘兴会1,2*ʌ摘 要ɔ 产后出血是阴道分娩常见并发症之一㊂四川大学华西第二医院针对阴道分娩产后出血管理存在问题,从孕妇层面识别高危因素,助产士层面规范血液计量法,医师层面规范宫缩乏力性产后出血三级防治流程,科室层面制度化产后出血防治要点,医院层面建立多学科快速反应团队等方面强化了管理,使出血量估测误差减小,阴道分娩产后出血发生率降低㊂ʌ关键词ɔ 产后出血;阴道分娩并发症;患者安全中图分类号:R 197;R 714 文献标识码:BC o n t i n u o u s I m p r o v e m e n t o fP o s t p a r t u m H e m o r r h a g e a f t e rV a g i n a lD e l i v e r y /M A H o n g w e i ,Z H A N G Y a n ,L IL i ,e t a l .//C h i n e s eH e a l t h Q u a l i t y M a n a ge m e n t ,2022,29(5):10-12A b s t r a c t P o s t p a r t u mh e m o r r h a g e i s o n e of t h e c o mm o n c o m p l i c a t i o n s o f v ag i n a l d e l i v e r y.B a s e do n t h e p r o b l e m s i n p o s t p a r t u mh e m o r r h a g em a n a g e m e n t f o r v a g i n a l d e l i v e r y ,t h e W e s tC h i n aS e c o n dU n i v e r s i t y H o s p i t a l ,S i c h u a nU n i -v e r s i t yp r o m o t e d t h em a n a g e m e n t t h r o u g h a s p e c t s o f i d e n t i f y i n g r i s k f a c t o r s a t t h e p r e g n a n tw o m e n l e v e l ,s t a n d a r d i z i n g b l o o dm e a s u r e m e n t a tm i d w i f e l e v e l ,s t a n d a r d i z i n g t h e t h r e e -l e v e l p r e v e n t i o n p r o c e s s o f p o s t p a r t u mh e m o r r h a ge a t t h e p h y s i c i a n l e v e l ,i n s t i t u t i o n a l i z i n g t h ek e yp o i n t sof p o s t p a r t u m h e m o r r h ag e p r e v e n t i o na td e p a r t m e n t l e v e l ,b u i l d i n g am u l t i d i s c i p l i n a r y r a p i d r e s p o n s e t e a mf o r p o s t p a r t u mh e m o r r h a g e a t t h e h o s p i t a l l e v e l ,w h i c h r e d u c e d t h e b l o o d l o s s e s t i -m a t i o n e r r o r a n d t h e i n c i d e n c e o f p o s t p a r t u mh e m o r r h a g e a f t e r v a g i n a l d e l i v e r y.K e y w o r d s P o s t p a r t u m H e m o r r h a g e ;C o m p l i c a t i o n s o fV a g i n a l D e l i v e r y ;P a t i e n t S a f e t yF i r s t -a u t h o r 's a d d r e s s W e s tC h i n aS e c o n d U n i v e r s i t y H o s p i t a l ,S i c h u a n U n i v e r s i t y ,C h e n gd u ,S i c h u a n ,610041,C h i n a2021年2月,国家卫生健康委员会办公厅印发‘2021年国家医疗质量安全改进目标“[1],目标之一为降低阴道分娩并发症发生率 ㊂产后出血是阴道分娩最常见的并发症,病因包括子宫收缩乏力㊁胎盘因素㊁软产道裂伤和凝血功能障碍,其中子宫收缩乏力居首位[2]㊂产后出血是指胎儿娩出后24h 内,阴道分娩者出血量ȡ500m L ,剖宫产分娩者出血量ȡ1000m L [3]㊂全国妇幼卫生监测数据显示,我国孕产妇死亡率已从2000年的53/10万降低至2019年的17.8/10万,其中产科出血导致的孕产妇死亡率下降了85.6%,但其仍是我国孕产妇死亡的首要原因[4]㊂我国阴道分娩产后出血管理面临以下问题:首先,不能有效收集和计量阴道分娩出血量,导致一线助产人员无法及时识别产后出血,以致于延误治疗,甚至造成孕产妇死亡[5];其次,未建立医院层面的产后出血防治组织架构和多学科快速反应团队,不利于重症孕产妇的及时救治;再次,重助产技术提升而轻质量安全管理,忽视了从管理学角度分析数据并制定医疗质量改进计划㊂为解决上述问题,四川大学华西第二医院持续改进了阴道分娩产后出血管理㊂1 管理实践1.1 孕妇层面:识别高危因素结合我国‘产后出血预防与处理指南(2014)“[3]和美国妇产科医阴道分娩产后出血的持续改进马宏伟 张 彦 李 黎等‘中国卫生质量管理“第29卷 第5期(总第174期)2022年5月C h i n e s eH e a l t hQ u a l i t y M a n a ge m e n t V o l .29N o .5(S N174) M A Y .2022 ㊃11 ㊃师学会发布的‘产后出血实践公告“[6],该院产科明确了产后出血风险分级(表1)㊂依据分级标准,严格落实妊娠风险筛查评估,于产前识别产后出血高危因素,针对高风险人群制定应急预案㊂此外,该院作为医联体牵头医院,定期派产科医师指导基层医院评估孕妇产后出血风险,并接收基层医院高风险孕妇的转诊㊂1.2 助产士层面:规范血液计量法淘汰目测法,选择称重法或容积法,具体措施为:胎儿娩出后㊁胎盘娩出前于会阴下放置弯盘或其他器皿,同时将会阴棉垫铺在分娩床下,最终测量弯盘内血容量㊁称重棉垫上血液量,并折算为毫升数㊂在规范血液计量法基础上,对助产士进行培训与考核,新入职助产士需接受岗前培训,在职助产士每半年接受1次理论培训㊂1.3 医师层面:规范宫缩乏力性产后出血三级防治流程缩宫素和麦角新碱是预防和治疗宫缩乏力性产后出血的一线药物[7],卡前列腺素氨丁三醇是二线药物㊂针对宫缩乏力性产后出血,该院产科要求医师首选缩宫素和麦角新碱,当效果不佳或产妇存在麦角新碱禁忌证时,应尽早使用卡前列腺素氨丁三醇,当药物治疗无效时,产科医师应尽早手术止血㊂为达到熟练掌握㊁灵活应用手术止血技术的目的,对产科医师反复培训㊂初级职称产科医师须在该院医学模拟中心进行培训与考核,中级职称产科医师在高级职称医师的监督指导下处理产后出血事件㊂1.4 科室层面:制度化产后出血防治要点结合我国‘产后出血预防与处理指南(2014)“[3]中三级防治流程,提炼产后出血的防治 四早 要点,即:(1)尽早呼救,组建多学科抢救团队;(2)尽早止血,选择 最快㊁最简单㊁最熟练㊁创伤最小 的止血方法;(3)尽早复苏,尽早补液和输血,恢复血容量㊁补充红细胞及凝血因子,预防失血性休克及弥散性凝血功能障碍;(4)尽早综合评估出血量㊁临床表现㊁实验室检查结果及止血效果,决定下一步抢救措施,必要时切除子宫挽救生命㊂将以上要点列入产科工作制度,督促医师㊁助产士掌握并有效执行㊂1.5 医院层面:建立多学科快速反应团队该院根据医疗资源情况建立了产后出血多学科快速反应团队,成员包括产科医师㊁助产士㊁产科护士㊁麻醉科医师㊁血库技师㊁血液科医师㊁妇科医师㊁重症医学科医师等,其中仅产科医师要求高级职称,其余成员均为中级职称㊂当发生严重产后出血或难治性产后出血时,由产科组织多学科快速反应团队完成各项抢救工作㊂产后出血多学科快速反应团队成员具体职责见表2㊂2 管理成效2.1 出血量估测误差减小2015年及以前,该院产科主要采用目测法估计出血量,2016年开始采用称重法或容积法㊂调取该院产科护理质控结果,统计分析发现,2015年该院产科估测产后出血量与实际出血量误差大于100m L 的发生率为52.4%,2018年误差大于100m L 的发生率为24.9%,估测误差减小㊂阴道分娩产后出血的持续改进马宏伟 张 彦 李 黎等‘中国卫生质量管理“第29卷 第5期(总第174期)2022年5月㊃12 ㊃ C h i n e s eH e a l t hQ u a l i t y M a n a ge m e n t V o l .29N o .5(S N174) M A Y .20222.2 产后出血发生率降低从病案首页调取孕产妇产后出血信息,并以科室内部质控数据进行校正㊂2017年该院产科阴道分娩产后出血发生率为8.74%,2018年为8.35%,2019年为4.87%,2020年为3.87%,呈下降趋势㊂3 讨论3.1 管理改进应与助产技术提升并重有研究[8]提出,降低阴道分娩并发症发生率的关键在于风险评估㊁孕期规范化管理㊁分娩安全管理以及助产技术提升㊂因此,提升助产技术的同时[9],应重视分娩安全管理㊂该院产科在培训医师和助产士基础上,制定了产后出血救治流程,建立了多学科协作团队,从孕妇㊁助产人员㊁科室㊁医院4个层面实施分娩安全管理措施㊂此外,该院产科充分利用质量管理工具,发现产后出血管理存在问题,确定质量改进目标,设计并实施改进方案㊂如:为识别影响产后出血救治速度的缺陷环节,该院产科联合设备科㊁信息管理部㊁护理部,运用P D C A 工具梳理㊁追踪抢救过程,分析发现,抢救物资和设备的零散放置和随意交接会影响救治速度,因此对产科抢救物资进行等级划分㊁分类打包,购置自动化耗材柜,并制定相关制度规范物资交接流程㊂3.2 发现安全管理缺陷环节部分助产机构存在分娩安全管理不规范问题,主要表现为孕期保健不规律,分娩前评估和产房安全核查不规范,产程监管不到位,分娩过程紧急情况处理不及时等,增加了产后出血发生率㊂对此,建议由医务部牵头,联合多学科多部门共同梳理阴道分娩产后出血预防和处理存在的缺陷环节,明确和优先改进危害性较大的环节㊂例如,诊断产后出血的关键在于准确地测量出血量,出血量低估会延误治疗和抢救时机,该院产科既往采用目测法估测出血量,导致估测量低于实际量㊂因此,目测法计量出血量是危害性较大的环节之一,需规范血液计量法,同时助产士是处理阴道分娩产后出血的一线人员,需对之培训规范化血液计量方法㊂又如,阴道分娩产后出血较剖宫产产后出血更难控制,诊断明确后的处理至关重要㊂但在临床工作中,由于强效宫缩剂价格高㊁医疗保险限制㊁担心发生副作用等,未能在宫缩乏力性产后出血的第一时间决定使用宫缩剂,导致延误抢救㊂因此,不积极使用强效宫缩剂是产后出血危害性较大的环节之一,应对产科医师和助产士普及积极使用宫缩剂的治疗理念㊂3.3 完善急救耗材和药品管理机制现阶段,产后出血的救治过程中,越来越多地使用到高值耗材(如宫腔球囊)㊁管制药品(如麦角新碱)㊁高值药品(如卡前列腺素氨丁三醇)等,这类耗材和药品应由医院的设备科或药房统一管理,但由于产后出血病情危急,需及时抢救,耗材和药品的供应和管理关口前移至产科,因此出现了非专业人员管理耗材和药品的情况㊂这种管理方式存在以下不足:科室内存量和消耗量统计不及时,补货延迟,延误抢救;虽然有专人每日清算管制药品,但无法达到实时监管,仍有不明确开具者和使用者的情况发生,存在安全风险㊂对此,提出如下建议:一方面,完善特殊急救耗材和药品的院内供应链,加强设备科㊁药房与产科的协作,区分普通和急救两种模式,实现耗材和药品的差异化管理;另一方面,设立急救用物清单并建立产科库管机制,加强信息化建设,通过信息系统监测库存量,明确开具者和使用者,将急救耗材和药品的供应和管理关口合理地前移至产科,保障产科出血救治质量㊂参考文献[1] 国家卫生健康委办公厅.关于印发2021年国家医疗质量安全改进目标的通知:国卫办医函 2021 76号[E B /O L ].(2021-02-20)[2021-10-10].h t t p ://w w w.n h c .g o v .c n /y z y g j/s 7657/202102/8c 53313663284a 7b a 146648509538e e 2.s h t m l .[2] 马宏伟,刘兴会.产后出血病因构成的变迁及应对措施[J ].实用妇产科杂志,2021,37(3):165-168.[3] 中华医学会妇产科学分会产科学组.产后出血预防与处理指南(2014)[J ].中华妇产科杂志,2014,49(9):641-646.[4] 全国妇幼卫生监测办公室.全国妇幼健康监测及年报通讯[R ].2021.[5] 陈 鹏,高 倩,陈 锰,等.培训后目测法评估阴道分娩出血量准确性的前瞻性研究[J ].实用妇产科杂志,2014,30(11):851-853.[6] C o mm i t t e e o nP r a c t i c eB u l l e t i n s -O b s t e t r i c s .P r a c t i c eb u l l e t i n N o .183:p o s t -p a r t u m h e m o r r h a g e [J ].O b s t e t G yn e c o l ,2017,130(4):e 168-e 186.[7] S E N T I H E S L ,G O F F I N E T F ,V A Y S S I E R EC ,e t a l .C o m p a r i s o n o f p o s t pa r -t u m h a e m o r r h a g e g u i d e l i n e s :d i s c r e p a n c i e s u n d e r l i n eo u r l a c ko fk n o w l e d ge [J ].B J O G ,2017,124(5):718-722.[8] 连 岩,王谢桐.围产期保健在降低阴道分娩并发症中的作用[J ].实用妇产科杂志,2022,38(1):3-5.[9] 熊 倩,朱华蓉,何 琳,等.产房护理质量敏感指标体系构建[J ].中国卫生质量管理,2021,28(7):58-62.163收稿日期:2021-10-11修回日期:2022-03-26责任编辑:任红霞。
妇幼卫生信息管理系统
综合医院 社区卫生服务中心
妇幼保健信息管理的三级网络架构（纵向）
传统的妇幼保健信息系统部署模型
群体保健管理
业务过程控制
MCHIS客户端
妇幼保健机 构
MCHIS客户端
医院
MCHIS客户端
乡镇卫生院
MCHIS客户端
社区卫生 服务机构
基于EHR/RHIN的妇幼保健信息系统部署模型
RHIN平台 健康档案
现阶段重点研究的问题
个人健康管理
业务研究、技术研究、方法研究、标准研究、政策研究
出生 婴儿期 幼儿期 学龄前期 学龄期 青春期 青年期 中年期
老年期 死亡
出生医学登记
新生儿疾病筛查
出生缺陷监测 儿
体弱儿童管理
童
保
儿童健康体检 健
五岁以下儿童 死亡报告
学生健康监测
婚前保健服务
妇女病普查
计划生育
妇
技术服务
妇幼保健信息系统
妇
儿
膳
产
童
食
保
保
评
健
健
价
统
系
计
统
分
服
析
务
妇幼卫生信息管理系统（MCHIMS）的内容
我国妇幼卫生工作系统和信息系统的组织网络如下图所示：
行政系统
业务系统
信息系统
卫生部妇幼司 ─→
国家级
─→
妇幼保健机构
妇幼卫生信息 管理中心
↓ 省卫生厅妇幼处 ─→
↓
↑
省妇幼保健院 ─→ 省保健院信息科
一、管理信息系统的概念结构
信息管理者
信息源
信息处理器
信息用户
事件
微生物实验室信息管理系统V1
本说明书的预期读者为省卫生厅、市卫生局、区县卫生局及有微生物实验室的单位操 作用户、包括数据录入与管理、审批与监管人员。
1.3 项目背景
项目名称：微生物实验室信息管理系统 V1.0。 开发单位：*******。
1.4 编写目标
为设计者和使用者提供沟通方式，作为系统使用的指导、程序后期维护的基础。
给不同等级病原微生物实验室承担的检测实验项目建立项目库, 输入项目基本信息, 如 项目承担人、主要工作人员名单、检测标本名称、检测项目等, 规范实验室日常工作内容的 管理与监督。
2.3.5 微生物实验室认定能力的规范管理
通过对实验室能检验的项目、相应项目对应《人间传染的病原微生物名录》中规定的生 物安全防护等级, 菌种、毒种标本库、检测参数、检测方法等进行规范管理。
对于审批通过的微生物实验室可以进行日常的检查与处罚管理。
2.3.8 微生物实验室考核评价的规范管理
对于各规范管理模块能够实现查询、检索、统计等功能, 方便上级部门对不同等级病原 微生物实验室生物安全规范管理工作的执行情况进行监督和管理。
2.3.9 其他
根据病原微生物实验室日常管理及系统管理的需要, 增加业务用户管理、系统用户管 理、区域维护 、试剂管理等模块, 使系统模型更全面、实用。
市卫生局1
区县卫生局A
所属单位甲
实验室1
省卫生厅
市卫生局2 „„
区县卫生局B „„
所属单位乙 „„
实验室2 „„
市卫生局n
区县卫生局Z
所属单位XX
实验室n
2.4 系统概要流程
微生物实验室信息管理系统 V1.0
2.5 系统功能概述
系统概要管理流程
2.3.1 微生物实验室基础设施建设的规范管理
物体表面的消毒效果监测
物体表面的消毒效果监测一、监测前准备（一）监测部门感染高风险的部门（如手术部（室）、产房、导管室、洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、血液透析病房、烧伤病房、感染性疾病科、口腔科、检验科、急诊等病房与部门）的环境、物体表面保持清洁、干燥，每天进行消毒。
1.当遇肉眼可见的明显污染时，立即去污、清洁与消毒。
物体表面消毒时采用400mg∕L-700mg∕L有效氯的含氯消毒液擦拭或采用100Omg∕L~2000mg∕L季镀盐类消毒液擦拭。
2、被病人血液、呕吐物、排泄物或病原微生物污染时，应选择中水平以上消毒方法。
对于少量＜1Oml的溅污，先清洁再消毒；当＞10ml血液或体液的溅污，先用吸湿材料去处可见污染物，再清洁消毒。
（二）不同物品的消毒方法1 .中度危险性物品的消毒1.1 中度危险性物品：即与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。
如耐热、耐湿物品，应首选压力蒸汽灭菌，不耐热的物品如体温计（肛表或口表）、氧气面罩、麻醉面罩应采用高水平消毒或中水平消毒。
1.2 通过管道间接与浅表体腔黏膜接触的器具如氧气湿化瓶、胃肠减压器、吸引器、引流瓶等的消毒方法如下：1.2.1 耐高温、耐湿的管道与引流瓶应首选湿热消毒；1.2.2 不耐高温的部分可采用中效或高效消毒剂如含氯消毒剂等以上的消毒剂浸泡消毒；1.2.3 呼吸机和麻醉机的螺纹管及配件宜采用清洗消毒机进行清洗与消毒；1.2.4 无条件的医院，呼吸机和麻醉机的螺纹管及配件可采用高效消毒剂如含氯消毒剂等以上的消毒剂浸泡消毒。
1.3 注意事项：1.3.1 待消毒物品应先充分清洗干净。
1.3.2 管道中有血迹等有机物污染时，应采用超声波和医用清洗剂浸泡清洗。
13.3使用中的消毒剂应监测其浓度，在有效期内使用2.低度危险性物品的消毒低度危险性物品：即与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材,如听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以及床头柜、被褥疮；墙面、地面、痰盂（杯）和便器等。
卫生监督协管信息系统解决方案
卫生监督协管信息系统解决方案第一章系统综述1.1概述卫生监督协管信息系统V2.0主要运用信息化手段，对卫生监督协管的摸底调查登记、管理对象一户一档的建立，协管检查记录录入，非法行医通报和复查登记、监督协管各项数据的统计分析运用等各乡镇卫生院、村卫生室卫生监督协管日常工作，全部进行信息化操作，达到县、镇、村三级网络信息共享和信息快速通报，共同形成协管网络信息库，提高工作效率和工作规范。
1.2功能简介用户登录系统后，系统会根据用户的不同权限为其初始化不同的功能菜单，系统的功能如下所示：●系统首页：显示系统最新的公告、工作提醒、操作快捷方式、辖区基本数据、计表格及统计图表。
●管理对象档案：按管理对象档案为列表，显示管理对象列表，基本操作和快捷方式，并按管理对象进行分类。
●协管指导记录：包含各管理对象档案中协管指导记录列表，并按档案类别进行分类排列。
●协管信息报告：包含信息报告登记、报表上报、日常工作记录。
●非法行医查处：包括非法行医档案列表和取缔复查记录。
●日常管理：分为公告信息管理、电子管理文件夹、共享文件等。
●系统管理：可对管理对象档案模块进行编辑修改，以及用户角色管理设置。
1.3系统用户本系统用户主要是区县级卫生监督员、各镇乡卫生监督协管员、各社区/村卫生监督信息员等卫生监督协管工作相关经办人员。
1.4运行环境网站系统运行的推荐配置：17寸显示器，1440*900的分辨率，IE9以上，360，火狐等浏览器。
1.5存在意义该系统不仅解决日常协管工作和管理,同时满足了日常的办公需求.为用户提供了一整套标准化的协管服务系统规范解决方案.其中,我们的业务包括了公共场所,中小学校,医疗机构,托幼机构,放射诊疗,饮用水及打击非法行医等方面的日常巡查,信息登记,信息上报.我们的系统以一户一档为基础模式,针对档案数据进行有效的管理.录入指导记录方面:采用标准化,统一化,自动化的格式标准为用户定制.各个数据模块都可以进行有效的编辑,查找和删除.精致,准确的数据统计,以及数据报表以及强大的预定义格式导出登记表,巡查表,信息表是我们的系统最具特色的功能模块.并且我们的系统还贴心的为用户添加了个人便签,提醒功能.一切以客户立足,一切以客户出发.为客户量身打造适合的卫生监督协管系统.第二章办公自动化2.1数据自动化统计该系统拥有完备分类统计，实时对系统数据进行细致化的数据统计，可对系统数据进行多条件的数据筛选，如按照季度，地区，类别等各种条件进行统计，让协管工作数据呈现一目了然。
10-安全监察部职能及岗位配置_V1.3
工作标准
1、协助公司安全生产责任制度和目标管理制度。
2、负责日常安全管理、安全生产宣传教育与培训、应急演练及预案管理工作。
3、协助组织制定、修订公司的各项安全管理规章制度及安全操作规程，并监督执行。
4、参与安全生产例会，汇报安全生产管理情况，针对存在的问题，提出改进措施，供领导决策参考
5、主持重大事故分析会，按照“四不放过”的原则，组织或参与质量运行中发生严重不合格问题的调查及处理。
身体健康。
其他要求
有较强的语言和文学表达能力和良好的沟通协调能力。
生产安全主管岗位说明书
岗位名称
生产安全主管
所属部门
安全监察部
岗位编号
直接上级
部长
职位等级
岗位定编
1
直接下级
职责概述
负责生产安全管理、岗前安全教育培训。
工方针、政策、法律、法规和规定，结合本港实际组织制定和修改装卸作业安全操作规程和有关规章制度，并监督执行。
9、负责协调特种作业人员陪训及考核办证工作。
10、参与生产安全事故的调查处理工作。
11、完成领导交办的其它工作。
任 职 资 格
教育背景
本科以上学历，或者船舶修理或船舶驾驶资格
工作经验
5年以上船舶建造、修理技术管理的工作经验。
知识技能
掌握船舶驾驶和海事的专业基础知识，能开展害损事故的调查工作。
能力素质
设施保安主管岗位说明书
岗位名称
设施保安主管
所属部门
安全监察部
岗位编号
直接上级
部长
职位等级
岗位定编
1
直接下级
职责概述
负责设施保安监管工作，
工作内容
自动筛查保健品口服液中芬太尼类精神活性物质
第３４卷第４期化㊀学㊀研㊀究Ｖｏｌ．３４㊀Ｎｏ．４２０２３年７月ＣＨＥＭＩＣＡＬ㊀ＲＥＳＥＡＲＣＨＪｕｌ．２０２３自动筛查保健品口服液中芬太尼类精神活性物质祝伟霞∗，魏㊀蔚，郁㊀露，张淑霞，邢荣花，张卫理（郑州海关技术中心，河南郑州４５０００９）收稿日期：２０２２⁃０９⁃２０基金项目：海关总署科研项目（２０２０ＨＫ２２７）作者简介：祝伟霞（１９７９－），女，高级工程师，研究方向为色谱质谱分析㊂∗通信作者，Ｅ⁃ｍａｉｌ：ｗｘｚｈｕ１２１＠１６３．ｃｏｍ摘㊀要：建立了液相色谱⁃四极杆／静电场轨道阱高分辨质谱法监测口服液中３３种芬太尼类精神药物的定向自动筛查方法㊂样品在盐析的作用下，乙腈超声提取，固相基质分散净化，在电喷雾正离子模式下，一级四极杆质谱在ｍ／ｚ２．０隔离窗口下过滤带电分子离子，高分辨静电场轨道阱质谱自动触发子离子全扫描分析，根据芬太尼的精确质量数㊁同位素丰度比㊁二级碎片离子建立标准物质数据库，采用ＴｒａｃｅＦｉｎｄｅｒ５．１软件自动检索匹配完成目标物的筛查㊂口服液中３３种芬太尼类方法定量限为（ＬＯＱ）１０μｇ／ｋｇ，分析物在５ ２００μｇ／ｋｇ浓度范围内线性关系良好，相关系数Ｒ２ȡ０．９９９３；方法回收率在７２．６％ １０２．４％之间，相对标准偏差为３．８％ １０．５％㊂结果表明，所建立的筛查方法可用于口服液中３３种芬太尼类精神药物的自动筛查与测定，具有准确㊁快速㊁实用的特点㊂关键词：液相色谱⁃高分辨质谱；保健品口服液；芬太尼类精神活性药物；自动筛查中图分类号：Ｏ６６１文献标志码：Ａ文章编号：１００８－１０１１（２０２３）０４－０３２８－０５ＡｕｔｏｍａｔｉｃｓｃｒｅｅｎｉｎｇｏｆｆｅｎｔａｎｙｌｐｓｙｃｈｏａｃｔｉｖｅｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｉｎｏｒａｌｌｉｑｕｉｄｓｏｆｈｅａｌｔｈｐｒｏｄｕｃｔｓＺＨＵＷｅｉｘｉａ∗ ＷＥＩＷｅｉ ＹＵＬｕ ＺＨＡＮＧＳｈｕｘｉａ ＸＩＮＧＲｏｎｇｈｕａ ＺＨＡＮＧＷｅｉｌｉＺｈｅｎｇｚｈｏｕＣｕｓｔｏｍｓＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙＣｅｎｔｒｅ Ｚｈｅｎｇｚｈｏｕ４５０００９ Ｈｅｎａｎ ＣｈｉｎａＡｂｓｔｒａｃｔ Ａｎａｎａｌｙｔｉｃａｌｍｅｔｈｏｄｈａｓｂｅｅｎｄｅｖｅｌｏｐｅｄｆｏｒｓｃｒｅｅｎｉｎｇ３３ｆｅｎｔａｎｙｌｐｓｙｃｈｏａｃｔｉｖｅｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｉｎｏｒａｌｌｉｑｕｉｄｂｙｈｉｇｈｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｌｉｑｕｉｄｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙｃｏｍｂｉｎｅｄｑｕａｄｒｕｐｏｌｅ⁃ｏｒｂｉｔｒａｐｈｉｇｈｒｅｓｏｌｕｔｉｏｎｍａｓｓｓｐｅｃｔｒｏｍｅｔｒｙ（Ｑ／Ｅｘａｃｔｉｖｅ）．Ｗｉｔｈｓａｌｔｉｎｇｏｕｔ，ｔｈｅｓａｍｐｌｅｓｗｅｒｅｅｘｔｒａｃｔｅｄｂｙａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅｕｎｄｅｒｔｈｅｕｌｔｒａｓｏｎｉｃｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓａｎｄｔｈｅｐｕｒｉｆｉｃａｔｉｏｎｗｅｒｅｃａｒｒｉｅｄｏｕｔｗｉｔｈｓｏｌｉｄｍａｔｒｉｘｄｉｓｐｅｒｓｉｏｎ．Ｔｈｅｐｏｓｉｔｉｖｅｉｏｎｓｗｅｒｅｅｎｔｅｒｅｄｑｕａｄｒｕｐｏｌｅｍａｓｓｌｉｍｉｔｅｄｔｏｉｓｏｌａｔｉｏｎｗｉｎｄｏｗｍ／ｚ２．０ａｎｄｔｈｅｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎｓｃａｎｗａｓａｕｔｏｍａｔｉｃａｌｌｙｐｅｒｆｏｒｍｅｄｏｎｔｈｅｆｕｌｌＭＳｓｃａｎ／ｄａｔａｔｒｉｇｇｅｒｅｄｍｏｄｅ．Ａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｐａｒａｍｅｔｅｒｓｏｆｍｏｌｅｃｕｌａｒｉｏｎ，ｉｓｏｔｏｐｉｃｉｏｎｒａｔｉｏｓ，ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ，ｔｈｅｓｅａｒｃｈｅｄｄａｔａｂａｓｅｗｅｒｅｂｕｉｌｔ．ＡｕｔｏｍａｔｉｃｓｃｒｅｅｎｉｎｇｗａｓｐｅｒｆｏｒｍｅｄｗｉｔｈｔｈｅＴｒａｃｅＦｉｎｄｅｒ５．１ｓｏｆｔｗａｒｅ．Ｕｎｄｅｒｔｈｅｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ，ｔｈｅｌｉｍｉｔｓｏｆｑｕａｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ（ＬＯＱ）ｗｅｒｅ１０μｇ／ｋｇｆｏｒ３３ａｎａｌｙｓｔｓ．Ｔｈｅｇｏｏｄｌｉｎｅａｒｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐｗａｓｏｂｔａｉｎｅｄａｔ５－２００μｇ／ｋｇ（ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔＲ２ȡ０．９９９３）．Ｔｈｅｍｅｔｈｏｄｒｅｃｏｖｅｒｉｅｓｗｅｒｅ７２．６％－１０２．４％ａｎｄｔｈｅｒｅｌａｔｉｖｅｓｔａｎｄａｒｄｄｅｖｉａｔｉｏｎｓ（ＲＳＤｓ）ｗｅｒｅ３．８％－１０．５％．Ｔｈｅａｕｔｏｍａｔｉｃｓｃｒｅｅｎｉｎｇｍｅｔｈｏｄｉｓｆａｓｔ，ａｃｃｕｒａｔｅ，ａｎｄｐｒａｃｔｉｃａｌ，ｗｈｉｃｈｃａｎｂｅｕｓｅｄｔｏｓｃｒｅｅｎａｎｄｄｅｔｅｒｍｉｎｅ３３ｆｅｎｔａｎｙｌｐｓｙｃｈｏｔｒｏｐｉｃｄｒｕｇｓｉｎｏｒａｌｌｉｑｕｉｄ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｈｉｇｈｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｌｉｑｕｉｄｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ⁃ｑｕａｄｒｕｐｏｌｅ／ｏｒｂｉｔｒａｐｈｉｇｈｒｅｓｏｌｕｔｉｏｎｍａｓｓｓｐｅｃ⁃ｔｒｏｍｅｔｒｙ；ｏｒａｌｌｉｑｕｉｄ；ｆｅｎｔａｎｙｌｐｓｙｃｈｏａｃｔｉｖｅｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ；ａｕｔｏｍａｔｉｃｓｃｒｅｅｎｉｎｇ㊀㊀芬太尼是一种作用于中枢神经系统的脂溶性合成镇痛阿片类药物，目前已广泛用于临床麻醉㊁急慢性疼痛的治疗［１］㊂芬太尼的化学结构中含有两个苯环与一个哌啶环，通过结构改造和构效关系的研究，设计合成了一系列活性更强的芬太尼类衍生物，现已经成为全球麻醉药品增长最快的品种［２］㊂由于芬太尼的特殊药理性质和灵活的给药方式，医疗以外的场景具有很高的滥用潜力，人类滥用后会出现吸毒快感㊁呼吸抑制㊁心动过缓等副作用㊂为应对芬太尼类药物的滥用对公第４期祝伟霞等：自动筛查保健品口服液中芬太尼类精神活性物质３２９㊀众安全产生的威胁，美国食品药品监督管理局㊁加拿大卫生部曾发布芬太尼安全性公告及警示信息［３］㊂２０１９年５月１日起，我国将芬太尼类物质列入‘非药用类麻醉药物和精神药品管制品种增补目录“㊂在当前食品安全的背景下，开展保健品中芬太尼类药物监测工作是非常有必要的㊂目前有关芬太尼的研究方法主要有红外光谱法［４］㊁拉曼光谱法［５］㊁核磁共振法［６］㊁气相色谱⁃质谱法［７］㊁液相色谱⁃串联质谱法［８－１０］㊁液相色谱⁃高分辨质谱法［１１－１２］等，主要用于药物㊁血液㊁尿液㊁毛发等样本中芬太尼类药物的测定㊂方法以保健品口服液为分析对象，利用液相色谱⁃四极杆／静电场轨道阱高分辨质谱技术灵敏度高㊁抗干扰能力强的特点，通过自动触发二级子离子全扫描完成药物筛查，最终建立了一种可准确测定３３类芬太尼药物的分析方法㊂１㊀实验部分１．１㊀仪器㊁材料和试剂㊀㊀液相色谱⁃四极杆／静电场轨道阱高分辨质谱（ＨＰＬＣ⁃Ｑ／Ｅｘａｃｔｉｖｅ，美国ＴｈｅｒｍｏＦｉｓｈｅｒ公司）配Ｘｃａｌｉｂｕｒ３．０㊁ＭａｓｓＦｒｏｎｔｉｅｒ８．０㊁ＴｒａｃｅＦｉｎｄｅｒ５．１软件；Ｓ２２Ｈ超声波清洗剂机（厦门致微仪器公司）；ＣＴ⁃６Ｅ型离心机（日本日立公司）㊂乙腈和甲酸（色谱纯，质量分数９９％，美国Ｆｉｓｈ⁃ｅｒ公司）；填料ＰＳＡ和填料Ｃ１８为美国Ａｇｉｌｅｎｔ公司，氯化钠为市售分析纯试剂；３３种芬太尼标准溶液购于天津阿尔塔公司㊂标准工作溶液采用阴性基质提取溶液配制成合适浓度，使用前配制；实验用水为Ｍｉｌｌｉｐｏｒｅ系统制得的高纯水（ȡ１８ＭΩ／ｃｍ）㊂１．２㊀样品前处理准确量取５．０ｇ样品置于５０ｍＬ聚丙烯离心管中，加入ＮａＣｌ使其处于过饱和状态，加入１０ｍＬ乙腈，涡旋混匀３ｍｉｎ，超声提取１５ｍｉｎ，以１００００ｒ／ｍｉｎ的速度４ħ低温下离心１０ｍｉｎ，取上清液转移于另一离心管中，加５０ｍｇＣ１８和１００ｍｇＰＳＡ进行固相基质分散净化，离心后取５ｍＬ于氮气流下吹干，加入１ｍＬ乙腈－０．１％甲酸溶液（体积比，３＋７）复溶，经０．２２μｍ有机相滤膜过滤后，进行ＨＰＬＣ⁃Ｑ／Ｅｘａｃｔｉｖｅ测定㊂１．３㊀ＨＰＬＣ⁃Ｑ／Ｅｘａｃｔｉｖｅ条件色谱柱：ＴｈｅｒｍｏＨｙｐｅｒｓｉｌＧｏｌｄＣ１８（１００ｍｍˑ２．１ｍｍ，１．９μｍ）；流动相：乙腈（Ａ相）和体积分数为０．１％的甲酸溶液（Ｂ相）；流速：０．３ｍＬ／ｍｉｎ㊂梯度洗脱程序：０ ０．５ｍｉｎ，１０％Ａ；０．５ １．５ｍｉｎ，１０％Ａ ３０％Ａ；１．５ ８．０ｍｉｎ，３０％Ａ；８．０ １０．４ｍｉｎ，３０％Ａ ９０％Ａ；１０．４ １２ｍｉｎ，９０％Ａ；１２ １２．１ｍｉｎ，１０％Ａ，保持３ｍｉｎ㊂检测器：四极杆／静电场轨道阱高分辨质谱；离子化方式：电喷雾正离子（ＥＳＩ＋）；蒸发温度：３００ħ；毛细管温度：３２０ħ；喷雾电压：３０００Ｖ；鞘气压力：３１０．０ｋＰａ；辅助气压力：１３７．８ｋＰａ；监测模式：全扫描目标物自动子离子全扫描（Ｆｕｌｌ⁃ＭＳ⁃ｄｄ⁃ＭＳ２）；Ｑ隔离窗口为：ｍ／ｚ２．０；一级全扫描分辨率：７００００ＦＷＨＭ；二级分辨率：１７５００ＦＷＨＭ；一级全扫描自动增益控制：１０６；Ｃ⁃Ｔｒａｐ离子注入时间：１５０ｍｓ；碰撞能量：３５ʃ１５ｅＶ，聚焦电压：６０Ｖ㊂在Ｆｕｌｌ⁃ＭＳ⁃ｄｄＭＳ２模式下，对每种芬太尼进行自动触发子离子碎片扫描，选取信号强度最高的子离子碎片导入高分辨质谱谱库，与相应芬太尼保留时间㊁精确质量数㊁中英文名称㊁ＣＡＳ号㊁分子式等信息整合，建立筛查谱库，见表１㊂相应的高分辨质谱图见图１㊂ＴｒａｃｅＦｉｎｄｅｒ５．１参数：将表１中化合物离子导入，建立酚太尼类药物数据库，设定质量精度阈值为１０ˑ１０－６，用于自动定性检索㊂表１㊀３３种芬太尼化合物的化学信息Ｔａｂｌｅ１㊀Ｃｈｅｍｉｃａｌｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎｏｆ３３ｆｅｎｔａｎｙｌｃｏｍｐｏｕｎｄｓ编号中文名称英文名称ＣＡＳ化学式分子离子峰Ｍ＋Ｈ特征子离子／（ｍ／ｚ）１羟基芬太尼Ｈｙｄｒｏｘｙｎｏｒｆｅｎｔａｎｙｌ８３７０８－１０－５Ｃ１４Ｈ２０Ｎ２Ｏ２２４９．１５９８８４．０８１１；１６６．０８６０２Ｎ⁃苯乙基⁃４⁃哌啶酮Ｎ⁃Ｐｈｅｎｅｔｈｙｌ⁃４⁃ｐｉｐｅｒｄｏｎｅ３９７４２－６０－４Ｃ１３Ｈ１７ＮＯ２０４．１３８３１０５．０６９９；１３４．０９６４３去甲基芬太尼Ｎｏｒｆｅｎｔａｎｙｌ１６０９－６６－１Ｃ１４Ｈ２０ＮＯ２３３．１６４８８４．０８０８；１５０．０９１３４去甲基卡芬太尼Ｎｏｒｃａｒｆｅｎｔａｎｉｌ６１０８５－８７－８Ｃ１６Ｈ２２Ｎ２Ｏ３２９１．１７０３１４２．０８６３；１１３．０５９７５Ｎ⁃甲基去甲基卡芬太尼Ｎ⁃ｍｅｔｈｙｌＮｏｒｃａｒｆｅｎｔａｎｉｌ５９７０８－５０－８Ｃ１７Ｈ２４Ｎ２Ｏ３３０５．１８６０１４６．０９６４；２４５．１６４８６丁酰基去芬太尼Ｂｕｔｙｒｙｌｎｏｒｆｅｎｔａｎｙｌ１４３２－０３－７Ｃ１５Ｈ２２Ｎ２Ｏ２４７．１８０５８４．０８０８；１７７．１３８６７去甲基舒芬太尼Ｎｏｒｓｕｆｅｎｔａｎｉｌ６１０８６－１８－８Ｃ１６Ｈ２４Ｎ２Ｏ２２７７．１９１１９６．０８０８；１２８．１０７０８瑞芬太尼Ｒｅｍｉｆｅｎｔａｎｉｌ１３２５３９－０７－２Ｃ２０Ｈ２８Ｎ２Ｏ５３７７．２０７１３１７．１８６０；２２８．１２３０９β⁃羟基硫代芬太尼Ｈｙｄｒｏｘｙｔｈｉｏｆｅｎｔａｎｙｌ１４７４－３４－６Ｃ２０Ｈ２６Ｎ２Ｏ２Ｓ３５９．１７８８３４１．１６８２；１９２．０８４２１０乙酰基芬太尼Ａｃｅｔｙｌｆｅｎｔａｎｙｌ３２５８－８４－２Ｃ２１Ｈ２６Ｎ２Ｏ３２３．２１１８１８８．１４３４；１０５．０６９９３３０㊀化㊀学㊀研㊀究２０２３年续表１编号中文名称英文名称ＣＡＳ化学式分子离子峰Ｍ＋Ｈ特征子离子／（ｍ／ｚ）１１奥芬太尼Ｏｃｆｅｎｔａｎｙｌ１０１３４３－６９－５Ｃ２２Ｈ２７ＦＮ２Ｏ２３７１．２１２９１５０．０９１３；１８８．１４３４１２β⁃羟基芬太尼β⁃Ｈｙｄｒｏｘｙｆｅｎｔａｎｙｌ１４７３－９５－６Ｃ２２Ｈ２８Ｎ２Ｏ２３５３．２２２４３５３．２２１３；９１．０５４４１３Ｎ⁃苄基呋喃去甲芬太尼Ｎ⁃ｂｅｎｚｙｌｆｕｒａｎｙｌＮｏｒｆｅｎｔａｎｙｌ／Ｃ２３Ｈ２４Ｎ２Ｏ２３６１．１９１１１７４．１２７７；９１．０５４２１４阿芬太尼Ａｌｆｅｎｔａｎｉｌ６９０４９－０６－５Ｃ２１Ｈ３２Ｎ６Ｏ３４１７．２６０９１９７．１２８５；２６８．１７６８１５β⁃羟基硫代芬太尼β⁃Ｈｙｄｒｏｘｙ⁃３⁃ｍｅｔｈｙｌｆｅｎｔａｎｙｌ７８９９５－１４－９Ｃ２３Ｈ３０Ｎ２Ｏ２３６７．２３８０３４１．１６８２；１９２．０８４２１６丙烯酰芬太尼Ａｃｒｙｌｆｅｎｔａｎｙｌ７９２７９－０３－１Ｃ２２Ｈ２６Ｎ２Ｏ３３５．２１１８１０５．０６９９；１８８．１４３４１７４⁃ＡＮＰＰ４⁃Ａｍｉｎｏｐｈｅｎｙｌ⁃Ｎｐｈｅｎｅｔｈｙｌｐｉｐｅｒｉｄｉｎｅ２１４０９－２６－７Ｃ１９Ｈ２４Ｎ２２８１．２０１２１８８．１４３４；１０５．０６９９１８苄基卡芬太尼Ｂｅｎｚｙｌｃａｒｆｅｎｔａｎｉｌ６１０８５－７２－１Ｃ２３Ｈ２８Ｎ２Ｏ３３８１．２１７３９１．０５４２；３２１．１９６１１９呋喃芬太尼Ｆｕｒａｎｙｌｆｅｎｔａｎｙｌ１０１３６５－５６－４Ｃ２４Ｈ２６Ｎ２Ｏ２３７５．２０６７１８８．１４３４；１０５．０６９９２０（＋／－）－顺－３－甲基硫代芬太尼３⁃Ｍｅｔｈｙｌｔｈｉｏｆｅｎｔａｎｙｌ８６０５２－０４－２Ｃ２１Ｈ２８Ｎ２ＯＳ３５７．１９９５１１１．０２６３；２０８．１１５５２１对⁃氟芬太尼Ｐａｒａ⁃ｆｌｕｏｒｏｆｅｎｔａｎｙｌ９０７３６－２３－５Ｃ２２Ｈ２７ＦＮ２Ｏ３５５．２１８０１８８．１４３４；１０５．０６９９２２卡芬太尼Ｃａｒｆｅｎｔａｎｙｌ５９７０８－５２－０Ｃ２４Ｈ３０Ｎ２Ｏ３３９５．２３２９３３５．２１１８；１１３．０５９７２３４⁃氟丁基芬太尼４⁃Ｆｌｕｏｒｏｂｕｔｙｒｆｅｎｔａｎｙｌ２４４１９５－３１－１Ｃ２３Ｈ２９ＦＮ２Ｏ３６９．２３３７１８８．１４３４；１０５．０６９９２４４⁃ＦＩＢＦ４⁃Ｆｌｕｏｒｏ⁃ｉｓｏｂｕｔｙｒｙｌｆｅｎｔａｎｙｌ２４４１９５－３２－２Ｃ２３Ｈ２９ＦＮ２Ｏ３６９．２３３７１８８．１４３４；１０５．０６９９２５舒芬太尼Ｓｕｆｅｎｔａｎｉｌ６０５６１－１７－３Ｃ２２Ｈ３０Ｎ２Ｏ２Ｓ３８７．２１０１２３８．１２６０；１１１．０２６３２６２，３⁃司可芬太尼２，３⁃Ｓｅｃｏ⁃ｆｅｎｔａｎｙｌ２５３３４２－６６－４Ｃ２２Ｈ３０Ｎ２Ｏ３３９．２４３１１２０．０８０７；２０４．１３７９２７戊酰芬太尼Ｖａｌｅｒｙｌｆｅｎｔａｎｙｌ１１７３３２－９１－９Ｃ２４Ｈ３２Ｎ２Ｏ３６５．２５８７１０５．０６９９；１８８．１４２９２８乙酰基⁃α⁃甲基芬太尼Ａｃｅｔｙｌ⁃ａｌｐｈａ⁃Ｍｅｔｈｙｌｆｅｎｔａｎｙｌ２３０６８２２－１２－６Ｃ２２Ｈ２８Ｎ２Ｏ３３７．２１７３９１．０５４２；１１９．０８５５２９芬太尼Ｆｅｎｔａｎｙｌ４３７－３８－７Ｃ２２Ｈ２８Ｎ２Ｏ３３７．２２７４１０５．０６９９；１８８．１４３４３０顺⁃３⁃甲基芬太尼Ｍｅｔｈｙｌｆｅｎｔａｎｙｌ７８９９５－１８－３Ｃ２３Ｈ３０Ｎ２Ｏ３５１．２４３１９１．０５４５；２０２．１５８８３１α⁃甲基芬太尼α⁃Ｍｅｔｈｙｌｆｅｎｔａｎｙｌ１４４３－４４－３Ｃ２３Ｈ３０Ｎ２Ｏ３５１．２４３１９１．０５４２；２０２．１５９０３２丁酰基芬太尼Ｂｕｔｙｒｙｌｆｅｎｔａｎｙｌ１１６９－７０－６Ｃ２３Ｈ３０Ｎ２Ｏ３５１．２４３１１８８．１４３４；１０５．０６９９３３异丁酰基芬太尼Ｉｓｏｂｕｔｙｒｙｌｆｅｎｔａｎｙｌ１１７３３２－９０－８Ｃ２３Ｈ３０Ｎ２Ｏ３５１．２４３１１８８．１４３４；１０５．０６９９图１㊀３３种芬太尼类药物的高分辨质谱图Ｆｉｇ．１㊀Ｈｉｇｈ⁃ｒｅｓｏｌｕｔｉｏｎｍａｓｓｓｐｅｃｔｒａｏｆ３３ｆｅｎｔａｎｙｌｐｓｙｃｈｏａｃｔｉｖｅｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ第４期祝伟霞等：自动筛查保健品口服液中芬太尼类精神活性物质３３１㊀２㊀结果讨论２．１㊀提取与净化方法的选择㊀㊀芬太尼属弱极性化合物，分别比对了磷酸盐缓冲液㊁硼酸盐缓冲液和乙腈的提取效果㊂采用磷酸盐和硼酸盐缓冲液提取时，高盐溶液不能直接进行质谱分析，需要采用液液萃取将分析物转移至有机相，数据表明溶液在ｐＨ９．０ ９．５之间时，乙酸乙酯可萃取３３种芬太尼，除４种芬太尼类化合物回收率在６２．１％ ８３．４％之间，其他２９种芬太尼化合物回收率ȡ８５．６％，乙酸乙酯萃取时易产生乳化现象㊂本方法试验了加入氯化钠盐析试剂，形成饱和的氯化钠溶液，采用乙腈提取的效果，结果表明在饱和氯化钠盐析⁃乙腈提取体系，３３种分析物提取效率均ȡ８７．２％㊂为去除乙腈萃取溶液中的有机干扰物，方法设计了ＰＳＡ和Ｃ１８填料进行分散固相萃取净化㊂根据芬太尼类物质结构中含有苯基㊁烷基和酰胺等基团的性质，反相Ｃ１８可通过与非极性物质作用去除干扰，Ｎ⁃丙基乙二胺ＰＳＡ填料基于极性吸附，对于极性胺类化合物和芳香族化合物有显著的选择性，可有效去除基质中极性成分，减少基质效应的影响㊂２．２㊀色谱条件的优化芬太尼类药物属弱极性化合物，可在反相Ｃ１８色谱柱中保留，通过对比不同的色谱柱，证明色谱柱获得对称的峰形，同分异构体间分离，３３种目标物分离度高㊂比较了甲醇和乙腈作为流动相的效果，实验现象表明甲醇作为流动相出现双峰和拖尾峰，乙腈呈现对称的色谱峰，最终选用乙腈作为有机流动相㊂２．３㊀方法验证本方法采用阴性口服液添加分析物进行检测，按方法所述前处理与仪器条件进行测定，测得最低定量浓度ＬＯＱ为１０μｇ／ｋｇ㊂采用阴性样品制得阴性基质样品提取液，采用该溶液配制不同质量浓度的标准溶液，３３种芬太尼标准溶液浓度在５μｇ／ｋｇ ２００μｇ／ｋｇ范围内，峰面积与质量浓度呈良好的线性关系（Ｒ２ȡ０．９９９３）㊂选取阴性口服液样品，分别添加１０㊁２０和５０μｇ／ｋｇ质量浓度水平，按本方法进行试验，每个水平平行测定６次㊂测得３３种芬太尼的方法回收率为７２．６％ １０２．４％，ＲＳＤ为３．８％ １０．５％㊂３㊀结论芬太尼类物质属于化学骨架结构管制的精神活性物质，地下非法制毒工厂以芬太尼为先导化合物，通过结构改造和构效关系研究，设计合成并筛选出一系列活性更高的芬太尼类衍生物，新合成的药物不断出现㊂本方法采用液相色谱⁃四极杆／轨道阱质谱技术，完成了口服液中３３种芬太尼类药物的自动筛查和确认，通过比较不同提取和净化方法，在阈值触发二级扫描模式下分析，自动进行结果检索㊂本方法的建立，可以为保健品质量安全提供技术支撑㊂参考文献：［１］ＳＵＺＵＫＩＪ，ＥＬ⁃ＨＡＤＤＡＤＳ．Ａｒｅｖｉｅｗ：ｆｅｎｔａｎｙｌａｎｄｎｏｎ⁃ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｆｅｎｔａｎｙｌｓ［Ｊ］．ＤｒｕｇａｎｄＡｌｃｏｈｏｌＤｅｐｅｎｄｅｎｃｅ，２０１７，１７１：１０７⁃１１６．［２］李珊，汤文川，王元凤．生物检材中芬太尼类物质检测方法研究进展［Ｊ］．分析试验室，２０２１，４０（２）：２４１⁃２４８．ＬＩＳ，ＴＡＮＧＷＣ，ＷＡＮＧＹＦ．Ｒｅｓｅａｒｃｈｐｒｏｇｒｅｓｓｉｎｄｅｔｅｃｔｉｏｎａｎｄａｎａｌｙｓｉｓｏｆｆｅｎｔａｎｙｌｉｎｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｓａｍｐｌｅｓ［Ｊ］．ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＡｎａｌｙｓｉｓＬａｂｏｒａｔｏｒｙ，２０２１，４０（２）：２４１⁃２４８．［３］郭项雨，马麟，尚宇瀚，等．芬太尼类新精神活性物质检测技术研究进展［Ｊ］．分析测试学报，２０２０，３９（１２）：１５４８⁃１５５５．ＧＵＯＸＹ，ＭＡＬ，ＳＨＡＮＧＹＨ，ｅｔａｌ．Ｒｅｓｅａｒｃｈａｄｖａｎｃｅｓｉｎａｎａｌｙｔｉｃａｌｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓｆｏｒｎｅｗｐｓｙｃｈｏａｃｔｉｖｅｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｏｆｆｅｎｔａｎｙｌｃｏｍｐｏｕｎｄｓ［Ｊ］．ＪｏｕｒｎａｌｏｆＩｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｌＡｎａｌｙｓｉｓ，２０２０，３９（１２）：１５４８⁃１５５５．［４］ＲＡＭＳＡＹＭ，ＧＯＺＤＺＩＡＬＳＫＩＬ，ＬＡＲＮＤＥＲＡ，ｅｔａｌ．Ｆｅｎｔａｎｙｌｑｕａｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎｕｓｉｎｇｐｏｒｔａｂｌｅｉｎｆｒａｒｅｄａｂｓｏｒｐｔｉｏｎｓｐｅｃｔｒｏｓｃｏｐｙ．Ａｆｒａｍｅｗｏｒｋｆｏｒｃｏｍｍｕｎｉｔｙｄｒｕｇｃｈｅｃｋｉｎｇ［Ｊ］．ＶｉｂｒａｔｉｏｎａｌＳｐｅｃｔｒｏｓｃｏｐｙ，２０２１，１１４：１０３２４３．［５］ＷＩＬＳＯＮＮＧ，ＲＡＶＥＥＮＤＲＡＮＪ，ＤＯＣＯＳＬＩＳＡ．Ｐｏｒｔａｂｌｅｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎｏｆｆｅｎｔａｎｙｌａｎａｌｏｇｕｅｓｉｎｄｒｕｇｓｕｓｉｎｇｓｕｒｆａｃｅ⁃ｅｎｈａｎｃｅｄＲａｍａｎｓｃａｔｔｅｒｉｎｇ［Ｊ］．ＳｅｎｓｏｒｓａｎｄＡｃｔｕａｔｏｒｓＢ：Ｃｈｅｍｉｃａｌ，２０２１，３３０：１２９３０３．［６］ＤＵＦＦＹＪ，ＵＲＢＡＳＡ，ＮＩＥＭＩＴＺＭ，ｅｔａｌ．Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｔｉｏｎｏｆｆｅｎｔａｎｙｌａｎａｌｏｇｕｅｓｂｙｌｏｗ⁃ｆｉｅｌｄＮＭＲｓｐｅｃｔｒｏｓｃｏｐｙ［Ｊ］．ＡｎａｌｙｔｉｃａＣｈｉｍｉｃａＡｃｔａ，２０１９，１０４９：１６１⁃１６９．［７］ＭＯＮＴＡＮＡＲＩＳ，ＤＡＶＡＮＩＬ，ＴＥＲＥＮＺＩＣ，ｅｔａｌ．Ｆｅｎｔａｎｙｌｐｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｃｓｉｎｂｌｏｏｄｏｆｃａｎｃｅｒｐａｔｉｅｎｔｓｂｙｇａｓｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ⁃ｍａｓｓｓｐｅｃｔｒｏｍｅｔｒｙ［Ｊ］．ＪｏｕｒｎａｌｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌａｎｄＢｉｏｍｅｄｉｃａｌＡｎａｌｙｓｉｓ，２０２２，２１９：１１４９１３．［８］ＳＨＡＮＥＲＲＬ，ＫＡＰＬＡＮＰ，ＨＡＭＥＬＩＮＥＩ，ｅｔａｌ．Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎｏｆｔｗｏａｕｔｏｍａｔｅｄｓｏｌｉｄｐｈａｓｅｅｘｔｒａｃｔｉｏｎｓｆｏｒｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｏｆｔｅｎｆｅｎｔａｎｙｌａｎａｌｏｇｓａｎｄｍｅｔａｂｏｌｉｔｅｓｉｎｈｕｍａｎｕｒｉｎｅｕｓｉｎｇｌｉｑｕｉｄｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙｔａｎｄｅｍｍａｓｓｓｐｅｃｔｒｏｍｅｔｒｙ［Ｊ］．ＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙＢ，２０１４，３３２㊀化㊀学㊀研㊀究２０２３年９６２：５２⁃５８．［９］ＬＵＲＩＥＩＳ，ＩＩＯＲ．Ｕｓｅｏｆｍｕｌｔｉｐｌｅ⁃ｒｅａｃｔｉｏｎｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇｒａｔｉｏｓｆｏｒｉｄｅｎｔｉｆｙｉｎｇｉｎｃｏｍｐｌｅｔｅｌｙｒｅｓｏｌｖｅｄｆｅｎｔａｎｙｌｈｏｍｏｌｏｇｓａｎｄａｎａｌｏｇｓｖｉａｕｌｔｒａ⁃ｈｉｇｈ⁃ｐｒｅｓｓｕｒｅｌｉｑｕｉｄｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ–ｔａｎｄｅｍｍａｓｓｓｐｅｃｔｒｏｍｅｔｒｙ［Ｊ］．ＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙＡ，２００９，１２１６（９）：１５１５⁃１５１９．［１０］罗耀，张建莹，黄昌雄，等．液相色谱⁃串联质谱法测定固体及液体药物中２７种新型毒品芬太尼类物质［Ｊ］．分析测试学报，２０２０，３９（４）：４２７⁃４３３．ＬＵＯＹ，ＺＨＡＮＧＪＹ，ＨＵＡＮＧＣＸ，ｅｔａｌ．Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆ２７ｎｏｖｅｌｆｅｎｔａｎｙｌａｎａｌｏｇｓａｎｄｍｅｔａｂｏｌｉｔｅｓｉｎｓｏｌｉｄａｎｄｌｉｑｕｉｄｄｒｕｇｓｂｙｌｉｑｕｉｄｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ⁃ｔａｎｄｅｍｍａｓｓｓｐｅｃｔｒｏｍｅｔｒｙ［Ｊ］．ＪｏｕｒｎａｌｏｆＩｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｌＡｎａｌｙｓｉｓ，２０２０，３９（４）：４２７⁃４３３．［１１］ＲＡＢＥ，ＦＬＡＮＡＧＡＮＲＪ，ＨＵＤＳＯＮＳ．Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎｏｆｆｅｎｔａｎｙｌａｎｄｆｅｎｔａｎｙｌａｎａｌｏｇｕｅｓｉｎｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｓａｍｐｌｅｓｕｓｉｎｇｌｉｑｕｉｄｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ⁃ｈｉｇｈｒｅｓｏｌｕｔｉｏｎｍａｓｓｓｐｅｃｔｒｏｍｅｔｒｙ［Ｊ］．ＦｏｒｅｎｓｉｃＳｃｉｅｎｃｅＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，２０１９，３００：１３⁃１８．［１２］董振霖，杨春光，徐天，等．液相色谱⁃四极杆／飞行时间质谱法分析２９种芬太尼类物质及其碎裂机理［Ｊ］．色谱，２０２２，４０（１）：２８⁃４０．ＤＯＮＧＺＬ，ＹＡＮＧＣＧ，ＸＵＴ，ｅｔａｌ．Ａｎａｌｙｓｉｓｏｆ２９ｆｅｎｔａｎｙｌａｎａｌｏｇｓａｎｄｔｈｅｉｒｆｒａｇｍｅｎｔａｔｉｏｎｍｅｃｈａｎｉｓｍｂｙｌｉｑｕｉｄｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ⁃ｑｕａｄｒｕｐｏｌｅｔｉｍｅ⁃ｏｆ⁃ｆｌｉｇｈｔｍａｓｓｓｐｅｃｔｒｏｍｅｔｒｙ［Ｊ］．ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ，２０２２，４０（１）：２８⁃４０．［责任编辑：郭续更］（上接第３２７页）［２５］董晓，李兆新，孙晓杰，等．固相萃取⁃液相色谱串联质谱法同时测定养殖海水中１７种喹诺酮类药物［Ｊ］．渔业科学进展，２０１７，３８（６）：１２７⁃１３８．ＤＯＮＧＸ，ＬＩＺＸ，ＳＵＮＸＪ，ｅｔａｌ．Ｓｉｍｕｌｔａｎｅｏｕｓｄｅｔｅｒｍｉ⁃ｎａｔｉｏｎｏｆｓｅｖｅｎｔｅｅｎｑｕｉｎｏｌｏｎｅｓｉｎａｑｕａｃｕｌｔｕｒｅｓｅａｗａｔｅｒｕ⁃ｓｉｎｇｓｏｌｉｄ⁃ｐｈａｓｅｅｘｔｒａｃｔｉｏｎａｎｄｌｉｑｕｉｄｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙｔａｎ⁃ｄｅｍｍａｓｓｓｐｅｃｔｒｏｍｅｔｒｙ［Ｊ］．ＰｒｏｇｒｅｓｓｉｎＦｉｓｈｅｒｙＳｃｉｅｎｃｅｓ，２０１７，３８（６）：１２７⁃１３８．［２６］陈书鑫，王静，何士冲，等．超高效液相色谱串联质谱法测定水体中１７种抗生素［Ｊ］．中国环境监测，２０２０，３６（６）：１１９⁃１２６．ＣＨＥＮＳＸ，ＷＡＮＧＪ，ＨＥＳＣ，ｅｔａｌ．Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆ１７ａｎｔｉｂｉｏｔｉｃｓｉｎｄｒｉｎｋｉｎｇｗａｔｅｒｓｏｕｒｃｅｓｉｎＺｈｅｊｉａｎｇＰｒｏｖｉｎｃｅｂｙｕｌｔｒａ⁃ｈｉｇｈｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｌｉｑｕｉｄｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ⁃ｔａｎｄｅｍｍａｓｓｓｐｅｃｔｒｏｍｅｔｒｙ［Ｊ］．ＥｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔａｌＭｏｎｉｔｏｒｉｎｇｉｎＣｈｉ⁃ｎａ，２０２０，３６（６）：１１９⁃１２６．［２７］王娅南，彭洁，谢双，等．固相萃取⁃高效液相色谱⁃串联质谱法测定地表水中４０种抗生素［Ｊ］．环境化学，２０２０，３９（１）：１８８⁃１９６．ＷＡＮＧＹＮ，ＰＥＮＧＪ，ＸＩＥＳ，ｅｔａｌ．Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆ４０ａｎｔｉｂｉｏｔｉｃｓｉｎｓｕｒｆａｃｅｗａｔｅｒｂｙｓｏｌｉｄｐｈａｓｅｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ⁃ｈｉｇｈｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｌｉｑｕｉｄｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ⁃ｔａｎｄｅｍｍａｓｓｓｐｅｃｔｒｏｍ⁃ｅｔｒｙ［Ｊ］．ＥｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔａｌＣｈｅｍｉｓｔｒｙ，２０２０，３９（１）：１８８⁃１９６．［２８］江苏省市场监督管理局．渔业养殖用水中喹诺酮类抗生素测定液相色谱⁃串联质谱法：ＤＢ３２／Ｔ３７７１⁃２０２０［Ｓ］．北京：中国标准出版社，２０２０．ＭａｒｋｅｔＲｅｇｕｌａｔｏｒｙＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｏｆＪｉａｎｇｓｕＰｒｏｖｉｎｃｅ．Ｄｅ⁃ｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｑｕｉｎｏｌｏｎｅｓｉｎａｑｕａｃｕｌｔｕｒｅｗａｔｅｒｂｙＬＣ⁃ＭＳ／ＭＳ：ＤＢ３２／Ｔ３７７１⁃２０２０［Ｓ］．Ｂｅｉｊｉｎｇ：ＳｔａｎｄａｒｄｓＰｒｅｓｓｏｆＣｈｉｎａ，２０２０．［２９］吕敏，陈令新．近海环境中抗生素分析样品前处理技术的研究进展［Ｊ］．色谱，２０２０，３８（１）：９５⁃１０３．ＬＶＭ，ＣＨＥＮＬＸ．Ａｄｖａｎｃｅｓｉｎｓａｍｐｌｅｐｒｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｔｅｃｈ⁃ｎｉｑｕｅｓｆｏｒａｎａｌｙｓｉｓｏｆａｎｔｉｂｉｏｔｉｃｓｉｎｔｈｅｃｏａｓｔａｌｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔ［Ｊ］．ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ，２０２０，３８（１）：９５⁃１０３．［３０］中华人民共和国生态环境部．环境监测分析方法标准制订技术导则：ＨＪ１６８⁃２０２０［Ｓ］．北京：中国环境科学出版社，２０２０．ＭｉｎｉｓｔｒｙｏｆＥｃｏｌｏｇｙａｎｄＥｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔｏｆｔｈｅＰｅｏｐｌｅ ｓＲｅ⁃ｐｕｂｌｉｃｏｆＣｈｉｎａ．Ｔｅｃｈｎｉｃａｌｇｕｉｄｅｌｉｎｅｆｏｒｔｈｅｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｏｆｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔａｌｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇａｎａｌｙｔｉｃａｌｍｅｔｈｏｄｓｔａｎｄａｒｄｓ：ＨＪ１６８⁃２０２０［Ｓ］．Ｂｅｉｊｉｎｇ：ＣｈｉｎａＥｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔａｌＳｃｉｅｎｃｅＰｒｅｓｓ，２０２０．［责任编辑：吴文鹏］。
良好卫生规范GHP
发布令本规范根据《危害分析与关键控制点（HACCP体系认证要求（V1.O）1.编制，规定了食品生产经营以危害分析与关键控制点（HACCP）原理为基础，建立、实施、监视、验证、保持并在必要时更新或改进前提计划，以持续满足HACCP体系所需的要求。
本方案是公司（HACCP）体系运行的基本准则，也是公司对遵守国家法律法规、保证顾客权益的承诺。
遵守本手册是公司每个员工应尽的责任。
结合本公司的实际情况，制定了本公司操作性前提方窠及相关的管理文件。
从2032年1月15日起正式实施。
本公司全体员工必须严格遵照执行，以确保HACCP计划能正常、有效地运行。
1场所及周边环境要求1.1建筑空地为绿化区，周围为农耕区域，无排放有害废弃物、粉尘、放射性物质或气体污染源。
1.2具有隔离带，不易发洪涝灾害，以及大量虫害孳生。
2场所设计、建造、布局和操作要求2.1具备生产所需配套能功能区域及设备设施。
2.2水及排水系统、空调系统可满足生产所需要求。
2.3厂区内外有明显的隔离设施。
2.4生产场所内地面、厂房、仓库、设备设施、及场所内各建筑物能够确保接收、储存、生产和配送的食品安全。
2.5净化车间采用无毒、防水、防尘、易清洁消毒、不易腐蚀脱落及凝结水珠的材质。
地面与墙角连接处做弧形处理，便于清洗。
2.6卫生间及废弃物存放处，与生产区域有效隔离。
2.7配备防蝇、防鼠等相应措施。
2.8门窗可做纱窗或封闭处理，生产时应保持封闭状态。
2.9车间内操作台、传动带、传输车、工器具等与包材接触的设备表面使用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洁消毒材质。
2.10车间配置充足的洗手、消毒、干手设施。
配备必要更衣、洗衣功能区及设备设施。
3.11合理的人流物流通道，避免交叉污染。
2.12仓储区域划分合理，标签、添加剂涉等设置专库及双锁。
记录文件：《厂区巡检记录》3库存管理2.1入库管理制度：待入库原辅料应单据和凭证齐全。
单据凭证应包括规格、型号、数量、供货单位、经手人等信息。
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卫生监督监测管理系统解决方案北京争上游科技有限公司2013年目录1. 项目背景 (3)2. 项目目标 (3)3. 建设原则 (3)4. 技术方案 (4)4.1. 设计原则 (4)4.2. 总体架构 (6)4.3. 技术架构 (7)5. 分项设计 (8)5.1. 监测管理 (9)5.1.1. 产品登记 (9)5.1.2. 产品质控 (9)5.1.3. 产品监测 (9)5.1.4. 产品复核签发 (10)5.1.5. 产品评价 (10)5.1.6. 产品综合查询 (10)5.1.7. 检验单位信息管理 (10)5.2. 监督单位管理 (10)5.3. 统计分析 (11)5.4. 监督抽检 (11)5.5. 风险预警 (11)5.6. 法规标准 (12)5.7. 系统管理 (12)6. 售后服务 (12)6.1. 售后服务和技术支持的目标 (12)6.2. ISO9001服务体系和规范 (13)6.3. 售后服务期 (13)6.4. 售后服务的方式 (14)6.5. 售后服务和技术支持的程序 (15)1.项目背景随着我国经济和社会的快速发展，卫生监督监测管理工作的内容和难度也随之增大。
为了实现对卫生安全的信息化与数字化管理，使我国的卫生监督监测管理工作尽快达到规范化与科学化的管理水平。
依照国家及卫生部颁布的有关卫生法律法规和监督监测工作规范，充分利用信息化技术，建成一套满足现行卫生监督监测业务流程和业务规范的信息系统，实现卫生监督监测工作电子化管理和区域信息共享。
2.项目目标通过信息系统应用卫生监督监测和指导，构建卫生监督监测网络，动态掌握管理相对人基本信息和卫生状况，初步建立科学合理的卫生监督监测综合评价体系，促进改善卫生状况，实现卫生监督监测的综合管理，为制定卫生政策、法规提供基本数据和科学依据。
3.建设原则1、以服务监测为中心；2、以规范业务为主导；3、以资源共享为手段；4、以优化管理为目标。
4.技术方案4.1.设计原则系统必须遵循信息化建设“统筹规划、统一标准、分步分级实施、注重实效、创新机制、持续发展”的基本原则。
同时，系统的建设要结合监督监测运行的具体业务特点。
1、统筹规划、统一标准系统的建设涉及其它一些系统，须在统一协调下，有步骤的、有重点的施行，避免人力物力浪费以及部门之间的内耗，使信息资源开发利用健康有序的发展。
我们要建立一套统一的标准，规范整个系统的数据和过程，保证最后建立一套完整的、集成的、真正持续可用的系统，防止“数据孤岛”的误区，利用好现有的各方面数据，打破各自为阵，条块割裂的现实局面，真正做到信息的共享和利用。
2、分步分级实施、注重实效实施过程要坚持“分步分级实施”的原则。
第一步，初步建立卫生监督监测业务调度核心流程，完成以下七个业务模块：➢公共场所监督监测管理➢学校卫生监测管理➢生活饮用水监测管理➢医疗卫生监测管理➢集中餐饮具消毒卫生监测管理➢监管单位基础信息库➢系统接口（基于接口和数据共享，避免“数据孤岛”现象的产生。
从相关系统获取本系统需要的基础数据，同时为其他相关的系统通过接口提供数据支持。
）第二步，完成建立整个系统架构内的全部模块。
➢统计分析➢监督抽检及风险预警➢法规标准查询➢领导综合查询➢系统管理3、实用性：紧扣卫生监督监测目前实际需求；4、开放性：所采用的软、硬件平台具有充分的开放性5、可扩展性：系统设计时需要从业务和技术两个角度，制定总体的规划。
设计时以此业务为着手点，但不孤立地考虑，也需参考其他可能业务，设计出通用可扩展的模型。
6、技术的先进性和成熟性：采用SOA先进技术体系设计开发，采用PDA、GPS等先进设备和技术；7、可靠性：有限的投资条件下，从软件硬件综合设计确保系统整体运行的可靠性8、经济性：充分利用现有服务器设备、系统软件及网络4.2.总体架构如上图所示，从下到上依次为基础层、数据层、支撑层、核心业务层、表现层等5个层次，分别完成如下功能：一、基础层基础层包括网络、服务器（存储）系统软件（操作系统、中间件、数据库等）、系统安全二、数据层系统存储法律法规数据和监督对象的相关信息数据，通过在数据库中管理这些数据，进行查询和修改；系统基于数据库技术管理相关各类专题数据。
三、支撑层支撑层对业务进行支撑，是成熟的开发平台，包括WebServices、智能表单、报表等为业务应用提供支撑的中间件。
业务支撑中间件：表单服务。
为相关部门（单位）、相关处置环节及相关角色之间的流转共享，提供灵活统一的表单系统，支持信息的采集、汇总、传递和共享。
四、核心业务层系统的核心业务，如下：1、监测管理；2、监督单位管理；3、统计分析；4、领导统计查询；5、监督抽检及风险预警；6、法规标准查询五、表现层卫生监督监测管理系统，进行监督监测中信息处理、统计分析等；以上每一层，都有相应的运行管理体系、政策法规体系以及安全体系贯穿其中作为保障。
4.3.技术架构采用面向服务的体系架构来实现。
如上图所示，综合考虑了现有系统及本系统建设，在业务系统和服务之间通过政务服务总线（GSB）连接。
政务服务总线通过服务注册、服务管理、服务规则（路由）实现了业务系统和服务的接入。
业务系统和服务之间没有直接调用和访问关系，实现了业务系统和服务之间的解耦。
业务系统分为两类，一类是基于SOA体系架构下建设的系统，如本系统，可以直接接入政务服务总线；另一类是非基于SOA体系架构下建设的系统，如原有系统等等，不能直接接入政务服务总线，必须通过改造，并且通过适配器（Adpater）的方式接入。
服务可以任意扩展，扩展的服务只要遵照接入协议，就能接入政务服务总线，目前的服务主要有数据访问服务、安全认证服务、各类中间件、数据交换服务等等。
在接入政务服务总线时，每个服务应该先注册。
内部系统的沟通使用基于文本消息传输方式，有助于保持在各种平台下的兼容性。
同时，使用事务管理来提高架构的容错性。
5.分项设计“卫生监督监测管理系统”包括监督监测管理和法规标准查询两个主要部分。
监督监测管理部分集监测管理、监督单位管理、统计报表、监督抽检、风险预警等于一体；法规标准检索收录了国家和地方有关卫生监督监测方面的各项现行法律法规和标准。
5.1.监测管理功能包括：产品采样、产品登记、产品签收、产品送检、产品检验、产品评价、产品报告单。
监测产品列别包含：公共场所、医疗卫生、生活饮用水、学校卫生、集中餐饮具消毒公共场所监测管理。
5.1.1.产品登记登记产品的基本信息、检验项目等对卫生监测人员现场采样回来的产品进行逐个登记。
登记产品的基本信息（产品名称、产品商标、产品包装及状态、生产厂家、产品批号、产品来源单位、产品数量、产品代表数量、监测类别、采送样人、采送样日期等）及产品需要进行监测的具体监测项目、卫生标准。
对产品的监测情况进行任务分配，分配到微生物科室或理化科室。
为产品后续的质控和监测做准备工作。
同时打印产品登记表和产品标签。
5.1.2.产品质控产品登记完成，进行产品数据的监控，因为在产品现场采样、产品登记过程中难免有出错的地方。
只有符合检验要求的产品才可以进行后续的产品检验，打印产品检验任务分配单，否则退回重新核实产品，重新登记。
5.1.3.产品监测只要符合检验要求，产品就可以进行产品检验了。
检验科室可以直接调出已经分配到该科室的产品数据，检验人员根据产品的检验项目进行产品检验。
输入检验结果。
就可以打印产品的检验单。
产品项目全部检验完成就可以进行产品评价。
5.1.4.产品复核签发产品各科室检验完成后，产品就可以进行产品复核签发了。
选择待处理的产品数据，然后选择复核签发，复核签发完后产品就可以进行产品评价。
5.1.5.产品评价产品项目全部检验完成就可以进行产品评价。
可以直接调出已经检验完成的的产品。
系统对产品自动评价，评价完成打印出标准格式的产品检验报告单。
同时可以统计出常用的产品统计表。
5.1.6.产品综合查询在整个产品检验流程中，都可以对产品的基本信息进行查询、跟踪。
5.1.7.检验单位信息管理登记检验单位的联系信息5.2.监督单位管理以管理相对人的“一户一档”为核心，扩展开展监督检查、监测等业务。
系统收集监督单位具体信息，建立标准档案，使其对监督单位信息进行基本的查询、增加，修改、删除等操作。
以监督单位为基础，扩展监督、监测记录。
为科学的管理以及统计分析提供可靠的数据基础。
5.3.统计分析针对目前工作中遇到的工作量大、数据不准确等问题，系统可以通过统计查询子系统，统计汇总数据，并自动生成报表；通过对系统内的数据进行挖掘，满足各级单位对数据的查询统计和分析利用，以图表的方式展现。
统计出来的数据表单，以Web表单或EXCEL文件方式展示、打印、导出。
支持通过以下图表形式对数据进行形象的描述：“柱状图”、“三维柱状图”、“堆积柱状图”、“饼状图”、“三维饼状图”、“折线图”、“三维折线图”、“区域图”、“三维区域图”、“雷达图”等。
最终基于这些系统数据进行综合的统计分析，为领导和业务管理部门提供统计结果和辅助决策数据支持。
5.4.监督抽检1、系统提供监督抽检任务的录入，根据任务内容录入完成之后，系统分配抽检明细。
2、在完成抽检之后，录入抽检结果，自动生成采样记录、文书记录，按照相关卫生标准进行评价。
3、系统根据抽检结果生成抽检报表，并能够将抽检总结上报上级单位。
5.5.风险预警以监测数据库为核心，以数据处理为支撑，以系统为平台，实现预警系统所需的数据填报、数据加工、综合分析、信息发布的系统功能。
实现途径为：通过系统将包括风险评估、监督抽检、监测等各信息进行有效集合与沟通连接，结合数据形成基本信息源库，再通过系统的数模分析，应用上述基本信息源数据对风险监测数据进行加工与综合分析，最终形成风险预警报告。
5.6.法规标准系统带有现行有效的卫生标准、监测标准、卫生法律法规、部门规章等资料，以供相关卫生部门参考。
可对资料进行方便的分类管理、浏览、增加、查询、编辑等工作。
5.7.系统管理系统需要建立一个统一的业务运行管理模块，对平台用户、权限、业务参数等进行统一管理，同时建立起统一的业务操作日志平台，跟踪记录发生于平台上的各种业务操作。
具体分为：➢用户及权限管理➢业务配置及参数管理➢业务日志审计管理6.售后服务6.1.售后服务和技术支持的目标我公司已经拥有一支受过良好培训且富有经验的技术支持服务队伍，对移动执法系统中可能出现的技术问题已经做好了充分的准备。
在售后服务和技术支持过程中，公司、设备生产厂商与用户三者之间是一种相互配合的关系，本公司将在项目进行和售后服务过程中协调并努力解决各方面的问题并为用户创造可靠的在线业务环境。
基于长期从事计算机系统集成和技术支持服务的经验，本公司提供技术服务的优势主要表现在：完善的技术支持和服务充足的人才、资金及技术资源丰富的工程实施经验严格的技术、工程规范6.2.ISO9001服务体系和规范本公司是一家通过了软件设计、开发生产、安装和服务业务的ISO9001质量认证企业。