硫酸阿米卡星注射液说明书
硫酸阿米卡星注射液说明书
硫酸阿米卡星注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：D哺乳：L2儿童：儿童（尤其是早产儿、新生儿）慎用硫酸阿米卡星注射液说明书【说明书修订日期】核准日期：2007年05月08日修改日期：2010年10月01日【药品名称】硫酸阿米卡星注射液【英文名】Amikacin Sulfate Injection【汉语拼音】Liusuan Amikaxing Zhusheye【成份】本品主要成份为硫酸阿米卡星。
辅料：亚硫酸氢钠、枸橼酸钠、氢氧化钠、注射用水。
【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属（甲氧西林敏感株）所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。
由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。
【规格】按C22H43N5O13计算，2ml：0.2g（20万单位）【用法用量】1.成人肌内注射或静脉滴注。
单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。
成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天。
2.小儿肌内注射或静脉滴注。
首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。
3.肾功能减退患者肌酐清除率＞50～90ml/min者每12小时给予正常剂量（7.5mg/kg）的60～90％；肌酐清除率10～50ml/min者每24～48小时用7.5mg/kg的20～30％。
肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算:【不良反应】1.患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。
[精选]硫酸阿米卡星注射液使用说明书(word版)资料
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硫酸阿米卡星注射液使用说明书【药品名称】通用名：硫酸阿米卡星注射液英文名：Amikacin Sulfate Injection汉语拼音：Liusuan Amikaxing Zhusheye【成份】本品的主要成份为硫酸阿米卡星。
化学名称：O-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基-6-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐化学结构式：分子式：C22H43N5O13·nH2SO4分子量：762.15（n=1.8)，781.76（n=2）Cas No：39831-55-5辅料：枸橼酸钠、亚硫酸氢钠、依地酸二钠、硫酸、注射用水。
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌属、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。
由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。
【规格】2ml:0.2g(20万单位)【用法用量】1．成人，肌内注射或静脉滴注。
单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。
成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天。
2．小儿，肌内注射或静脉滴注。
首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。
3．肾功能减退患者：肌酐清除率>50～90ml/min者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60～90％；肌酐清除率10～50ml/min者每24～48小时用7.5mg/kg的20～30％。
硫酸阿米卡星注射液使用说明方案(word版)
硫酸阿米卡星注射液使用说明书【药品名称】通用名：硫酸阿米卡星注射液英文名：AmikacinSulfateInjection汉语拼音：LiusuanAmikaxingZhusheye【成份】本品的主要成份为硫酸阿米卡星。
化学名称：O-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基-6-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐化学结构式：分子式：C22H43N5O13·nH2SO4分子量：762.15（n=1.8)，781.76（n=2）CasNo：辅料：枸橼酸钠、亚硫酸氢钠、依地酸二钠、硫酸、注射用水。
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌属、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。
由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。
【规格】2ml:0.2g(20万单位)【用法用量】1．成人，肌内注射或静脉滴注。
单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。
成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天。
2．小儿，肌内注射或静脉滴注。
首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。
3．肾功能减退患者：肌酐清除率>50～90ml/min者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60～90％；肌酐清除率10～50ml/min者每24～48小时用7.5mg/kg的20～30％。
肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算：(140-年龄)×标准体重(kg)成年男性肌酐清除率＝───────────────72×患者血肌酐浓度(mg/dl)(140-年龄)×标准体重(kg)或──────────────50×患者血肌酐浓度(mol/dl)(140-年龄)×标准体重(kg)成年女性肌酐清除率＝──────────────×0.8572×患者血肌酐浓度(mg/dl)(140-年龄)×标准体重(kg)或──────────────×0.8550×患者血肌酐浓度(mol/dl)【不良反应】1．患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。
阿米卡星说明书
精选文档阿米卡星【功效主治】注射用硫酸阿米卡星适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌大肠埃希菌变形杆菌属克雷伯菌属肠杆菌属沙雷菌属不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染■如菌血症或败血症细菌性心内膜炎下呼吸道感染骨关节感染胆道感染腹腔感染复杂性尿路感染皮肤软组织感染等由于注射用硫酸阿米卡星对多数氨基糖苷类钝化酶稳定故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染【禁忌】对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用【不良反应】.患者可发生听力减退耳鸣或耳部饱满感少数患者亦可发生眩晕步履不稳等症状听力减退一般于停药后症状不再加重但个别在停药后可能继续发展至耳聋2. 注射用硫酸阿米卡星有一定肾毒性•患者可出现血尿排尿次数减少或尿量减少血尿素氮血肌酐值增高等大多系可逆性停药后即见减轻但亦有个别出现肾功能衰竭的报道3. 软弱无力嗜睡呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见4. 其他不良反应有头痛麻木针刺感染震颤抽搐关节痛药物热嗜酸性粒细胞增多肝功能异常视力模糊等【注意事项】.交叉过敏•对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏2. 在用药过程中应注意进行下列检查(1)尿常规和肾功能测定以防止出现严重肾毒性反应(2)听力检查或听电图检查-尤其注意高频听力损害-这对老年患者尤为重要3. 疗程中有条件时应监测血药浓度尤其新生儿老年和肾功能减退患者每二小时给药］mg/kg者血约峰浓度应保持在〜3：g/ml谷浓度「;g/ml; —日一次给药「mg/kg者血药峰浓度应维持在：「：〜.g/ml，谷浓度应为＜ g/ml4. 下列情况应慎用注射用硫酸阿米卡星()失水可使血药浓度增高易产生毒性反应(_)第一对脑神经损害■因注射用硫酸阿米卡星可导致前庭神经和听神经损害(.)重症肌无力或帕金森病因本病可引起神经肌肉阻滞作用导致骨骼肌软弱(-)肾功能损害者因注射用硫酸阿米卡星具有肾毒性..对诊断的干扰：注射用硫酸阿米卡星可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)门冬氨酸氨基转移酶(AST)血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙镁钾钠浓度的测定值可能降低..氨基糖苷类与B内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活注射用硫酸阿米卡星与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注.应给予患者足够的水份以减少肾小管损害:.配制静脉用药时每二门mg加入氯化钠注射液或'%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液：: •〜一ml成人应在.〜.分钟内将上述溶液缓慢滴入■婴儿患者稀释的液量相应减少【孕妇及哺乳期用药】注射用硫酸阿米卡星属孕妇用药的D类即对人类有危害但用药后可能利大于弊注射用硫酸阿米卡星可穿过胎盘到达胎儿组织'可能引起胎儿听力损害妊娠妇女使用注射用硫酸阿米卡星前必须充分权衡利弊哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳【儿童用药】精选文档氨基糖苷类在儿科中应慎用•尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全•使本类药物的半衰期延长■药物易在体内蓄积产生毒性反应【老年用药】老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退即使肾功能的测定值在正常范围内■仍应采用较小治疗量老年患者应用注射用硫酸阿米卡星后较易产生各种毒性反应•应尽可能在疗程中监测血药浓度【药物相互作用】.注射用硫酸阿米卡星与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用•可增加耳毒性肾毒性及神经肌肉阻滞作用_.注射用硫酸阿米卡星与神经肌肉阻断药合用可加重神经肌肉阻滞作用导致肌肉软弱呼吸抑制等症状注射用硫酸阿米卡星与卷曲霉素顺铂依他尼酸呋塞米或万古霉素（或去甲万古霉素）等合用，或先后连续局部或全身应用■可能增加耳毒性与肾毒性:.注射用硫酸阿米卡星与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性注射用硫酸阿米卡星不宜与两性霉素B头孢噻吩磺胺嘧啶和四环素等注射剂联合应用■因可发生配伍禁忌4. 注射用硫酸阿米卡星与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用•可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用5. 其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与注射用硫酸阿米卡星合用或先后应用以免加重肾毒性或耳毒性（专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网络，供参考。
硫酸阿米卡星注射液说明书
硫酸阿米卡星注射液说明书【药品名称】通用名:硫酸阿米卡星注射液英文名:Amikacin Sulfate Injection汉语拼音:Liusuɑn Amikɑxinɡ Zhusheye本品的主要成份为:硫酸阿米卡星.其化学名称为:O-3-氨基-3-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基- 6-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐分子式:C22H43N5O13N·nH2SO4(n=1.8)分子量: 762.15【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体【药理毒性】硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素.本品对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具良好作用,对铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用；对脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、耶尔森菌属、胎儿弯曲菌、结核杆菌及某些分枝杆菌属亦具较好抗菌作用,其抗菌活性较庆大霉素略低.本品最突出的优点是对许多肠道革兰阴性杆菌所产生的氨基糖苷类钝化酶稳定,不会为此类酶钝化而失去抗菌活性.在目前所分离到的12种钝化酶中,本品仅可为AAC(6’)所钝化,此外AAD(4’)和APH(3’)－Ⅲ偶可导致细菌对本品中度耐药.临床分离的肠杆菌科细菌中对庆大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷类耐药者约60%～70%对本品仍敏感.近年来革兰阴性杆菌中对阿米卡星耐药菌株亦有增多革兰阳性球菌中本品除对葡萄球菌属中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外,肺炎链球菌、各组链球菌及肠球菌属对之大多耐药.本品对厌氧菌无效本品作用机制为作用于细菌核糖体的30S亚单位,抑制细菌合成蛋白质.阿米卡星与半合成青霉素类或头孢菌素类合用常可获协同抗菌作用【药代动力学】阿米卡星口服很少吸收.肌内注射后迅速被吸收.主要分布于细胞外液,部分药物可分布到各种组织,并可在肾脏皮质细胞和内耳液中积蓄；但在心脏心耳组织、心包液、肌肉、脂肪和间质液内的浓度很低.支气管分泌物、胆汁及房水中浓度低.蛋白结合率低.在体内不代谢.成人血消除半衰期(t1/2b)为2～2.5小时.可透过胎盘进入胎儿组织.脑脊液中浓度低.主要经肾小球滤过排出,给药后24小时内排出90%以上.血液透析与腹膜透析可自血中清除相当量的药物,从而使半衰期显著缩短【适应症】本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定,故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染【用法用量】1．成人肌内注射或静脉滴注.单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg.成人一日不超过1.5g,疗程不超过10天2．小儿肌内注射或静脉滴注.首剂按体重10mg/kg,继以每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg3．肾功能减退患者肌酐清除率＞50～90ml/分钟者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60%～90%；肌酐清除率10～50ml/分钟者每24～48小时用7.5mg/kg的20%～30%肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算:【不良反应】1．患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状.听力减退一般于停药后症状不再加重,但个别在停药后可能继续发展至耳聋2．本品有一定肾毒性,患者可出现血尿,排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等.大多系可逆性,停药后即见减轻,但亦有个别报道出现肾功能衰竭3．软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见4．其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等【禁忌】对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用【注意事项】1．交叉过敏,对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏2．在用药过程中应注意进行下列检查:(1)尿常规和肾功能测定,以防止出现严重肾毒性反应(2)听力检查或听电图检查,尤其注意高频听力损害,这对老年患者尤为重要3．疗程中有条件时应监测血药浓度,尤其新生儿、老年和肾功能减退患者.每12小时给药7.5mg/kg者血约峰浓度(Cmax)应保持在15～30mg/ml,谷浓度5～10mg/ml；一日1次给药15mg/kg者血药峰浓度应维持在56～64mg/ml,谷浓度应为＜1mg/ml4．下列情况应慎用本品:①失水,可使血药浓度增高,易产生毒性反应；②第8对脑神经损害,因本品可导致前庭神经和听神经损害；③重症肌无力或帕金森病,因本病可引起神经肌肉阻滞作用,导致骨骼肌软弱；④肾功能损害者,因本品具有肾毒性5．对诊断的干扰本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低6．氨基糖苷类与b内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活.本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注.阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注7．应给予患者足够的水分,以减少肾小管损害8．配制静脉用药时,每500mg加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液100～200ml.成人应在30～60分钟内缓慢滴注,婴儿患者稀释的液量相应减少【孕妇与哺乳期妇女用药】本品属孕妇用药的D类,即对人类有一定危害,但用药后可能利大于弊.本品可穿过胎盘到达胎儿组织,可能引起胎儿听力损害.妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊.哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳【儿童用药】氨基糖苷类在儿科中应慎用,尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全,使本类药物的半衰期延长,药物易在体内蓄积产生毒性反应【老年患者用药】老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退,即使肾功能的测定值在正常范围内,仍应采用较小治疗量.老年患者应用本品后较易产生各种毒性反应,应尽可能在疗程中监测血药浓度【药物相互作用】1．本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用2．本品与神经肌肉阻断药合用可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状.本品与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用,或先后连续局部或全身应用,可能增加耳毒性与肾毒性3．本品与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性.本品不宜与两性霉素B、头孢噻吩、磺胺嘧啶和四环素等注射剂配伍,不在同一瓶中滴注4．本品与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用5．其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用,以免加重肾毒性或耳毒性【药物过量】由于缺少特异性拮抗剂,本品过量或引起毒性反应时,主要用对症疗法和支持疗法,同时补充大量水分.血液透析或腹膜透析有助于从血中清除阿米卡星【规格】2ml:0.2g(20万单位)【贮藏】密闭,在凉暗处保存【有效期】二年欢迎您的下载，资料仅供参考！致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习资料等等打造全网一站式需求。
硫酸阿米卡星注射液药物详细说明
药品名称:通用名称：硫酸阿米卡星注射液英文名称：Amikacin Sulfate Injection商品名称：硫酸阿米卡星注射液成份:本品的主要成份为硫酸阿米卡星,辅料名称：无水亚硫酸钠；枸橼酸钠；注射用水。
适应症:本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属（甲氧西林敏感株）所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。
由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。
规格:2ml：0.2g (20万单位)用法用量:1．成人，肌内注射或静脉滴注。
单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。
成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天。
2．小儿，肌内注射或静脉滴注。
首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。
3．肾功能减退患者：肌酐清除率>50～90ml/min者每12小时给予正常剂量（7.5mg/kg）的60～90％；肌酐清除率10～50ml/min者每24～48小时用7.5mg/kg的20～30％。
肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算：(140-年龄)×标准体重(kg) (140-年龄)×标准体重(kg)成年男性肌酐清除率＝──────────────或──────────────72×患者血肌酐浓度(mg/dl) 50×患者血肌酐浓度(mg/dl)(140-年龄)×标准体重(kg) (140-年龄)×标准体重(kg)成年女性肌酐清除率＝─────────────×0.85 或──────────────×0.8572×患者血肌酐浓度(mg/dl) 50×患者血肌酐浓度(mg/dl)不良反应:1．患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。
07硫酸阿米卡星注射液工艺规程分则
主题内容与适用范围1. 本标准在小容量注射剂工艺规程通则的基础上,规定了硫酸阿米卡星注射液的处方与依据,原辅材料,中间产品,成品质量标准,半成品的检验方法和控制,原辅材料的消耗定额等内容.2. 本标准适用于硫酸阿米卡星注射液的生产质量控制及检查。
产品名称、剂型、规格1. 产品名称：1.1. 通用名称：硫酸阿米卡星注射液1.2. 汉语拼音：Liusuan Amikaxing Zhusheye1.3. 英文名：Amikacin Sulfate Injection2. 剂型：注射剂3. 规格：2ml：0.2g4. 性状：本品为无色或微黄色的澄明液体。
产品处方和依据1. 处方：硫酸阿米卡星0.1kg（以阿米卡星计）亚硫酸氢钠 2.5g活性炭1～3‰注射用水适量全量1000ml2. 依据：中国药典2005年版二部3. 批准文号：国药准字H370214654. 安瓶质量要求:玻璃安瓶应为中性安瓶.外观,尺寸,折断力应符合小容量注射剂工艺规程通则要求. 4.1 安瓶精洗：注射用水终端经0.22μm聚砜滤器滤过。
4.2 滤器要求: 除炭过滤（5μm钛棒）,粗滤（5μm钛棒）,保证过滤（0.45μm聚砜）精滤（0.22μm聚砜）.5. 药液配制5.1. 根据配制量,向浓配罐内注入配制总量1/2的90℃左右的注射用水,打开入料口盖向上反放稳妥.5.2. 向盛有亚硫酸氢钠的桶内注入适量注射用水，以溶解亚硫酸氢钠。
5.3. 启动搅拌电源开关进行搅拌，边搅拌边将称好的硫酸阿米卡星原料缓慢加入浓配罐中溶解。
注意不要把原料撒在加料口。
把溶解后的亚硫酸氢钠溶液倒入罐内，加入称量好的活性炭，把盛放原料的不锈钢桶用注射用水冲洗两遍，冲洗水倒入罐内。
5.4. 投完料关闭机械搅拌，用洁净工具在投料罐之处手工搅拌5～6分钟（防止浓配罐底原料堆积结块），启动机械搅拌，转入机械自动搅拌。
5.5. 关闭机械搅拌，关紧所需进料的稀配罐底出料口阀门，打开进料口阀门，打开浓配罐底放料口阀门。
硫酸阿米卡星注射液
硫酸阿米卡星注射液Liusuan Amikaxing ZhusheyeAmikacin Sulfate Injection[修订]【鉴别】（1）取本品适量，照硫酸阿米卡星鉴别（1）项试验，显相同的结果。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值应为3.5～5.5（附录ⅥH）。
有关物质取本品适量，用流动相A稀释制成每1ml中约含阿米卡星5.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相A稀释制成每1ml中约含阿米卡星50μg的溶液，作为对照溶液；精密量取对照溶液3mL，置100mL量瓶中，用流动相A稀释至刻度，作为灵敏度溶液。
照高效液相色谱法（附录V D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（推荐用Dikma Spursil柱，250mm×4.6mm，5μm，或效能相当的色谱柱）；取辛烷磺酸钠1.8g和无水硫酸钠20.0g，加pH3.0的0.2mol/L磷酸盐缓冲液（0.2mol/L磷酸二氢钾溶液，用0.2mol/L磷酸溶液调节pH值至3.0）50ml和乙腈50ml溶解，用水稀释至1000ml 作为流动相A；取辛烷磺酸钠1.8g和无水硫酸钠20.0g，加pH3.0的0.2mol/L磷酸盐缓冲液50ml 和乙腈100ml溶解，用水稀释至1000ml作为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；流速为每分钟1.3ml；柱温为40℃；检测波长为200nm。
取阿米卡星对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5.0mg的溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，阿米卡星峰的保留时间应在20～30分钟之内（必要时适当调整流动相A和流动相B的比例），阿米卡星峰与杂质B峰（相对保留时间约为0.92）的分离度应符合规定。
精密量取灵敏度溶液10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图，阿米卡星峰的信噪比应大于10。
再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
硫酸阿米卡星的作用
硫酸阿米卡星的作用硫酸阿米卡星一般为注射药品，人类兽类均可使用。
硫酸阿米卡星一般用于治疗感染症状，是注射类西药。
硫酸阿米卡星是白色或者白色粉末状药品，易溶于水。
硫酸阿米卡星一般采用肌肉注射，这样吸收会快一点。
硫酸阿米卡星作为注射类药品，也有许多注意事项，使用药品前一定要仔细阅读说明书。
接下来就跟随一起详细了解一下硫酸阿米卡星吧！★【一】兽用药硫酸阿米卡星(丁胺卡那霉素)【主要成份】硫酸阿米卡星【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末，易溶于水【含量】含硫酸阿米卡星≥98.5%【药理作用】适用于畜禽消化道感染、腹膜炎、输卵管炎鸡白痢、禽伤寒、副伤寒、禽大肠杆菌病、鸡奇异变形杆菌病、绿脓杆菌病、葡萄球菌病、仔猪黄、白痢、猪喘气病、传染性胃肠炎、猪丹毒、猪萎缩性鼻炎、坏死性肠炎、泌尿道疾病。
水产：细菌性败血病、肠炎症、赤皮病、腹水病等。
【用法用量】禽类：单纯肠道感染：本品1g加水40-80kg；全身感染：本品1g加水20-40kg，拌料加倍。
畜类：1吨饲料拌本品50-120g。
水产投喂：100g拌料1000kg，连用3-5天。
【包装】100g/袋×10袋/桶外观：固体熔点：220-230 °C沸点：981.8 °C at 760 mmHg闪光点：981.8 °C at 760 mmHg水溶性：H2O: 50 mg/mL, clear, colorless★【二】人用药【作用与用途】本品为半合成氨基糖甙类抗生素，抗菌谱与庆大霉素相似，对金葡菌、绿脓杆菌、大肠杆菌及变形杆菌等均有效。
对其它氨基糖甙类抗生素耐药菌株，本品亦有显效，临床上主要用于敏感菌引起的肾盂肾炎、尿路感染、呼吸道及肺部感染、败血症等。
【剂量与用法】肌注，成人200mg～400mg/日，分2次；儿童每日4mg～8mg/kg，分2次。
静脉给药，成人每日15mg/kg，分2～3次，缓慢静脉推注(2～3分钟)；亦可用输液稀释至200mg～500ml静滴(30～60分钟)。
阿米卡星注射剂修订说明书20210406
月6日，国家药监局发布了关于修订阿米卡星注射剂说明书的公告，增加了680字的黑框警告，并修订了不良反应、注意事项和相互作用。
至少需要知道以下内容：1.高频耳聋通常最先出现，并且仅能够通过听觉测试检查出来。
2.氨基糖苷药物的耳毒性通常是不可逆的。
3.有的患者在治疗期间会出现耳蜗损害，但没有出现症状。
4.非肠道注射、腹部冲洗或局部治疗脓胸、口服氨基糖苷类药物后会出现神经肌肉阻滞和呼吸麻痹。
5.如果出现神经肌肉阻滞时，钙盐可以逆转！6.应避免同时或者连续给予全身的、口服的或局部的其他肾毒性或神经毒性药物，特别是两性霉素B、头孢唑林等。
7.不能同时给予阿米卡星和强效利尿剂（依他尼酸或呋塞米），因为利尿剂本身可以导致耳毒性。
8.在可行的情况下，应监测阿米卡星的血药浓度以确保其达到足够的治疗浓度并避免其产生潜在的毒性，其血中浓度的峰值应小于35µg/ml。
9.当由不同给药途径给予氨基糖苷类药物或青霉素类药物会导致半衰期降低和血药浓度降低。
10.在治疗期间应给予患者足够的水分。
一、增加黑框警告由于非肠道给予氨基糖苷类药物会引起耳毒性和肾毒性，因此对于接受这类药物治疗的患者需要进行密切临床观察，尚未确定治疗期超过14天的安全性。
1.神经毒性神经毒性的主要表现是前庭和永久性双侧听觉神经毒性，使用了较高剂量药物和／或治疗时间超出推荐时间的先前存在肾损害和肾功能正常的患者均会发生这种神经毒性。
对于肾脏损害患者，氨基糖苷类药物产生神经毒性的风险性更大。
高频耳聋通常最先出现，并且仅能够通过听觉测试检查出来。
可能会出现眩晕，这可能是前庭损伤的证据。
神经毒性的其他表现还有麻木、皮肤针刺感、肌肉抽搐和惊厥等。
氨基糖苷类药物导致的听觉损害的风险性随着血药浓度的峰值和谷值的增加而增加。
有的患者在治疗期间会出现耳蜗损害，但没有出现症状，必须警告其有可能引起第八对脑神经毒性，而且停药后，也有可能发生全部或部分的不可逆性的双侧耳聋。
硫酸阿米卡星注射液说明书
硫酸阿米卡星注射液说明书【药品名称】通用名:硫酸阿米卡星注射液英文名:Amikacin Sulfate Injection汉语拼音:Liusuɑn AmikɑxinɡZhusheye本品的主要成份为:硫酸阿米卡星.其化学名称为:O-3-氨基-3-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基- 6-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐分子式:C22H43N5O13N·nH2SO4(n=1.8)分子量: 762.15【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体【药理毒性】硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素.本品对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具良好作用,对铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用；对脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、耶尔森菌属、胎儿弯曲菌、结核杆菌及某些分枝杆菌属亦具较好抗菌作用,其抗菌活性较庆大霉素略低.本品最突出的优点是对许多肠道革兰阴性杆菌所产生的氨基糖苷类钝化酶稳定,不会为此类酶钝化而失去抗菌活性.在目前所分离到的12种钝化酶中,本品仅可为AAC(6’)所钝化,此外AAD(4’)和APH(3’)－Ⅲ偶可导致细菌对本品中度耐药.临床分离的肠杆菌科细菌中对庆大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷类耐药者约60%～70%对本品仍敏感.近年来革兰阴性杆菌中对阿米卡星耐药菌株亦有增多革兰阳性球菌中本品除对葡萄球菌属中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外,肺炎链球菌、各组链球菌及肠球菌属对之大多耐药.本品对厌氧菌无效本品作用机制为作用于细菌核糖体的30S亚单位,抑制细菌合成蛋白质.阿米卡星与半合成青霉素类或头孢菌素类合用常可获协同抗菌作用【药代动力学】阿米卡星口服很少吸收.肌内注射后迅速被吸收.主要分布于细胞外液,部分药物可分布到各种组织,并可在肾脏皮质细胞和内耳液中积蓄；但在心脏心耳组织、心包液、肌肉、脂肪和间质液内的浓度很低.支气管分泌物、胆汁及房水中浓度低.蛋白结合率低.在体内不代谢.成人血消除半衰期(t1/2b)为2～2.5小时.可透过胎盘进入胎儿组织.脑脊液中浓度低.主要经肾小球滤过排出,给药后24小时内排出90%以上.血液透析与腹膜透析可自血中清除相当量的药物,从而使半衰期显著缩短【适应症】本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定,故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染【用法用量】1．成人肌内注射或静脉滴注.单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg.成人一日不超过1.5g,疗程不超过10天2．小儿肌内注射或静脉滴注.首剂按体重10mg/kg,继以每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg13．肾功能减退患者肌酐清除率＞50～90ml/分钟者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60%～90%；肌酐清除率10～50ml/分钟者每24～48小时用7.5mg/kg的20%～30%肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算:【不良反应】1．患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状.听力减退一般于停药后症状不再加重,但个别在停药后可能继续发展至耳聋2．本品有一定肾毒性,患者可出现血尿,排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等.大多系可逆性,停药后即见减轻,但亦有个别报道出现肾功能衰竭3．软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见4．其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等【禁忌】对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用【注意事项】1．交叉过敏,对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏2．在用药过程中应注意进行下列检查:(1)尿常规和肾功能测定,以防止出现严重肾毒性反应(2)听力检查或听电图检查,尤其注意高频听力损害,这对老年患者尤为重要3．疗程中有条件时应监测血药浓度,尤其新生儿、老年和肾功能减退患者.每12小时给药7.5mg/kg者血约峰浓度(Cmax)应保持在15～30mg/ml,谷浓度5～10mg/ml；一日1次给药15mg/kg者血药峰浓度应维持在56～64mg/ml,谷浓度应为＜1mg/ml4．下列情况应慎用本品:①失水,可使血药浓度增高,易产生毒性反应；②第8对脑神经损害,因本品可导致前庭神经和听神经损害；③重症肌无力或帕金森病,因本病可引起神经肌肉阻滞作用,导致骨骼肌软弱；④肾功能损害者,因本品具有肾毒性5．对诊断的干扰本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低6．氨基糖苷类与b内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活.本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注.阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注7．应给予患者足够的水分,以减少肾小管损害8．配制静脉用药时,每500mg加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液100～200ml.成人应在30～60分钟内缓慢滴注,婴儿患者稀释的液量相应减少【孕妇与哺乳期妇女用药】本品属孕妇用药的D类,即对人类有一定危害,但用药后可能利大于弊.本品可穿过胎盘到达胎儿组织,可能引起胎儿听力损害.妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊.哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳【儿童用药】氨基糖苷类在儿科中应慎用,尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全,使本类药物的半衰期延长,药物易在体内蓄积产生毒性反应【老年患者用药】老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退,即使肾功能的测定值在正常范围内,仍应采用较小治疗量.老年患者应用本品后较易产生各种毒性反应,应尽可能在疗程中监测血药浓度【药物相互作用】1．本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用2．本品与神经肌肉阻断药合用可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状.本品与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用,或先后连续局部或全身应用,可能增加耳毒性与肾毒性3．本品与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性.本品不宜与两性霉素B、头孢噻吩、磺胺嘧啶和四环素等注射剂配伍,不在同一瓶中滴注4．本品与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用5．其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用,以免加重肾毒性或耳毒性【药物过量】由于缺少特异性拮抗剂,本品过量或引起毒性反应时,主要用对症疗法和支持疗法,同时补充大量水分.血液透析或腹膜透析有助于从血中清除阿米卡星【规格】2ml:0.2g(20万单位)【贮藏】密闭,在凉暗处保存【有效期】二年3。
阿米卡星
本品的主要成份为硫酸阿米卡星辅料名称：无水亚硫酸钠；枸橼酸钠；注射用水。
适应症:本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株) 所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。
由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。
规格:2ml：0.2g (20万单位)用法用量:1.成人，肌内注射或静脉滴注。
单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。
成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天。
2.小儿，肌内注射或静脉滴注。
首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。
3.肾功能减退患者：肌酐清除率>50～90ml/min者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg) 的60～90％；肌酐清除率10～50ml/min者每24～48小时用7.5mg/kg的20～30％。
肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算：不良反应:1.患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。
听力减退一般于停药后症状不再加重，但个别在停药后可能继续发展至耳聋。
2.本品有一定肾毒性，患者可出现血尿，排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等。
大多系可逆性，停药后即见减轻，但亦有个别报道出现肾功能衰竭。
3.软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见。
4.其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等。
对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用。
注意事项:1.交叉过敏，对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏。
硫酸阿米卡星氯化钠注射液
硫酸阿米卡星氯化钠注射液药品名称：【通用名称】硫酸阿米卡星氯化钠注射液【商品名称】米英杰【英文名称】Amikacin Sulfate and Sodium Chloride Injection【汉语拼音】Liu Suan A Mi Ka Xing Lv Hua Na Zhu She Ye成份：本品主要成分：硫酸阿米卡星，其化学名称为：0-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡萄吡喃糖基-(1→6)-0-【6-氨基-6-脱氧-α-D-葡萄吡喃糖基-(1→4)】-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐和氯化钠.其结构式为：所属类别：化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗细菌药>> 抗生素类性状：本品为无色或微黄色的澄明液体。
适应症：本品适用于对硫酸阿米卡星敏感的革兰氏阴性菌，包括假单胞菌属菌，大肠杆菌，变形菌属菌(吲哚阴性和阳性)、普罗威登斯菌属菌、克雷伯沙雷菌属菌、肠杆菌属菌和不动杆菌属菌，以及葡萄球菌属菌等所引起的下列严重感染的短期治疗：1．败血症，包括新生儿败血症；2．呼吸系统感染；3．骨骼和关节感染；4．中枢神经系统感染，包括脑膜炎等；5．皮肤和软组织感染，包括烧伤和术后感染(包括血管手术)等；6．胃肠道感染，包括腹膜炎等；7．复杂性和迁延性尿路感染；本品不用于治疗初发的不复杂的尿路感染，除非这些菌属对于其它低毒性的抗生素不敏感时才使用该类药物。
规格：200ml：阿米卡星0.4g(40万单位)与氯化钠1.7g；250ml：阿米卡星0.5g(50万单位)与氯化钠2.125g。
用法用量：缓慢静脉滴注，滴注时间一般为每次30-60分钟，婴儿滴注时间要达到1-2小时。
1..对于肾功能正常的成人、儿童以及幼儿的推荐剂量是15mg/kg/天，以相同的用药间隔时间分成2-3个相同的剂量，即每12小时给予7.5 mg/kg或每8小时给予5 mg/kg，较胖的患者剂量不能超过1.5g/天。
硫酸阿米卡星注射液使用说明方案
硫酸阿米卡星注射液使用说明方案集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-硫酸阿米卡星注射液使用说明书【药品名称】通用名：硫酸阿米卡星注射液英文名：AmikacinSulfateInjection汉语拼音：LiusuanAmikaxingZhusheye【成份】本品的主要成份为硫酸阿米卡星。
化学名称：O-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基-6-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐化学结构式：分子式：C22H43N5O13·nH2SO4分子量：762.15（n=1.8)，781.76（n=2）CasNo：辅料：枸橼酸钠、亚硫酸氢钠、依地酸二钠、硫酸、注射用水。
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌属、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。
由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。
【规格】2ml:0.2g(20万单位)【用法用量】1．成人，肌内注射或静脉滴注。
单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。
成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天。
2．小儿，肌内注射或静脉滴注。
首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。
3．肾功能减退患者：肌酐清除率>50～90ml/min者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60～90％；肌酐清除率10～50ml/min者每24～48小时用7.5mg/kg的20～30％。
硫酸阿米卡星注射液使用说明方案
硫酸阿米卡星注射液使用说明书【药品名称】通用名：硫酸阿米卡星注射液英文名：AmikacinSulfateInjection汉语拼音：LiusuanAmikaxingZhusheye【成份】本品的主要成份为硫酸阿米卡星。
化学名称：O-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基-6-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐化学结构式：分子式：C22H43N5O13·nH2SO4分子量：762.15（n=1.8)，781.76（n=2）CasNo：39831-55-5辅料：枸橼酸钠、亚硫酸氢钠、依地酸二钠、硫酸、注射用水。
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌属、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。
由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。
【规格】2ml:0.2g(20万单位)【用法用量】1．成人，肌内注射或静脉滴注。
单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。
成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天。
2．小儿，肌内注射或静脉滴注。
首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。
3．肾功能减退患者：肌酐清除率>50～90ml/min者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60～90％；肌酐清除率10～50ml/min者每24～48小时用7.5mg/kg的20～30％。
1例硫酸阿米卡星注射液超说明书雾化吸入的案例分析
1例硫酸阿米卡星注射液超说明书雾化吸入的案例分析硫酸阿米卡星注射液超说明书雾化吸入的案例分析随着医学技术的进步，越来越多的药物被用于不同的途径和治疗方法。
本文将通过分析一例使用硫酸阿米卡星注射液进行雾化吸入治疗的案例，来探讨这一治疗方法的有效性和安全性。
案例描述：本案例中的患者为一名65岁的男性，罹患了顽固性呼吸道感染。
经过详细的病史询问和体格检查，医生诊断其为嗜肺军团菌感染引起的肺炎。
考虑到该患者存在抗生素耐药性，且口服或静脉给药难以达到治疗剂量，医生决定尝试硫酸阿米卡星注射液的雾化吸入治疗。
治疗过程：硫酸阿米卡星是一种广谱抗生素，可有效抑制多种细菌的生长。
雾化吸入是一种将药物直接送至患者呼吸道的方法，有助于药物快速达到治疗部位并提高疗效。
在治疗开始前，医生向患者详细解释了治疗原理、方法及可能出现的副作用，并取得了患者的知情同意。
硫酸阿米卡星注射液经过特殊的雾化装置雾化成微小颗粒，患者通过呼吸器进行吸入。
医生严格控制了药物的浓度和用量，以确保其安全性和有效性。
在雾化吸入治疗过程中，患者每日进行两次，每次15分钟的吸入治疗。
经过连续三周的治疗，患者的呼吸道感染症状逐渐缓解，且未出现明显的不良反应。
通过定期的血液检查和呼吸功能评估，患者的炎症指标和肺功能均有显著改善。
治疗结束后，患者的呼吸道感染症状完全消失，并且没有出现复发情况。
讨论：本案例中，硫酸阿米卡星注射液通过雾化吸入的治疗方法在顽固性呼吸道感染的患者中取得了显著的疗效。
与口服或静脉给药相比，雾化吸入能够将药物送达到肺部，并集中在病变部位，提高了药物的生物利用度。
此外，硫酸阿米卡星作为一种强效抗生素，通过直接作用于感染部位，可以显著降低耐药菌株的发生率。
然而，需要注意的是，硫酸阿米卡星注射液的雾化吸入治疗需要在严密监测下进行。
医生应对患者进行全面的评估，包括呼吸功能评估、过敏史和药物相互作用等。
对于长时间治疗的患者，还需定期监测肾功能，以避免潜在的肾毒性。
硫酸阿米卡星的不良反应
硫酸阿米卡星的不良反应1.患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感;少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。
听力减退一般于停药后症状不再加重，但个别在停药后可能继续发展至耳聋。
2.本品有一定肾毒性，患者可出现血尿，排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等。
大多系可逆性，停药后即见减轻，但亦有个别报道出现肾功能衰竭。
3.软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见。
4.其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等。
硫酸阿米卡星的禁忌对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用。
硫酸阿米卡星的注意事项1.交叉过敏，对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏。
2.在用药过程中应注意进行下列检查：1尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。
2听力检查或听电图检查，尤其注意高频听力损害，这对老年患者尤为重要。
3.疗程中有条件时应监测血药浓度，尤其新生儿、老年和肾功能减退患者。
每12小时给药7.5mg/kg者血约峰浓度Cmax应保持在15～30μg/ml，谷浓度5～10μg/ml;一日1次给药15mg/kg者血药峰浓度应维持在56～64μg/ml，谷浓度应为[1μg/ml。
4.下列情况应慎用本品：1失水，可使血药浓度增高，易产生毒性反应。
2第8对脑神经损害，因本品可导致前庭神经和听神经损害。
3重症肌无力或帕金森病，因本病可引起神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱。
4肾功能损害者，因本品具有肾毒性。
5.对诊断的干扰本品可使丙氨酸氨基转移酶ALT、门冬氨酸氨基转移酶AST、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。
6.氨基糖苷类与β内酰胺类头孢菌素类与青霉素类混合时可导致相互失活。
本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。
阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注。
7.应给予患者足够的水分，以减少肾小管损害。
8.配制静脉用药时，每500mg加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液100～200ml。
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硫酸阿米卡星注射液说明书
【药品名称】
通用名:硫酸阿米卡星注射液
英文名:Amikacin Sulfate Injection
汉语拼音:Liusuɑn AmikɑxinɡZhusheye
本品的主要成份为:硫酸阿米卡星.其化学名称为:O-3-氨基-3-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基- 6-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐
分子式:C22H43N5O13N·nH2SO4(n=1.8)
分子量: 762.15
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体
【药理毒性】硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素.本品对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具良好作用,对铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用；对脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、耶尔森菌属、胎儿弯曲菌、结核杆菌及某些分枝杆菌属亦具较好抗菌作用,其抗菌活性较庆大霉素略低.本品最突出的优点是对许多肠道革兰阴性杆菌所产生的氨基糖苷类钝化酶稳定,不会为此类酶钝化而失去抗菌活性.在目前所分离到的12种钝化酶中,本品仅可为AAC(6’)所钝化,此外AAD(4’)和APH(3’)－Ⅲ偶可导致细菌对本品中度耐药.临床分离的肠杆菌科细菌中对庆大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷类耐药者约60%～70%对本品仍敏感.近年来革兰阴性杆菌中对阿米卡星耐药菌株亦有增多
革兰阳性球菌中本品除对葡萄球菌属中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外,肺炎链球菌、各组链球菌及肠球菌属对之大多耐药.本品对厌氧菌无效
本品作用机制为作用于细菌核糖体的30S亚单位,抑制细菌合成蛋白质.阿米卡星与半合成青霉素类或头孢菌素类合用常可获协同抗菌作用
【药代动力学】阿米卡星口服很少吸收.肌内注射后迅速被吸收.主要分布于细胞外液,部分药物可分布到各种组织,并可在肾脏皮质细胞和内耳液中积蓄；但在心脏心耳组织、心包液、肌肉、脂肪和间质液内的浓度很低.支气管分泌物、胆汁及房水中浓度低.蛋白结合率低.在体内不代谢.成人血消除半衰期(t1/2b)为2～2.5小时.可透过胎盘进入胎儿组织.脑脊液中浓度低.主要经肾小球滤过排出,给药后24小时内排出90%以上.血液透析与腹膜透析可自血中清除相当量的药物,从而使半衰期显著缩短
【适应症】本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等
由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定,故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染
【用法用量】
1．成人肌内注射或静脉滴注.单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg.成人一日不超过1.5g,疗程不超过10天
2．小儿肌内注射或静脉滴注.首剂按体重10mg/kg,继以每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg
3．肾功能减退患者肌酐清除率＞50～90ml/分钟者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60%～90%；肌酐清除率10～50ml/分钟者每24～48小时用7.5mg/kg的20%～30%
肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算:
【不良反应】
1．患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状.听力减退一般于停药后症状不再加重,但个别在停药后可能继续发展至耳聋
2．本品有一定肾毒性,患者可出现血尿,排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等.大多系可逆性,停药后即见减轻,但亦有个别报道出现肾功能衰竭
3．软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见
4．其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等
【禁忌】对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用
【注意事项】
1．交叉过敏,对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏
2．在用药过程中应注意进行下列检查:
(1)尿常规和肾功能测定,以防止出现严重肾毒性反应
(2)听力检查或听电图检查,尤其注意高频听力损害,这对老年患者尤为重要
3．疗程中有条件时应监测血药浓度,尤其新生儿、老年和肾功能减退患者.每12小时给药7.5mg/kg者血约峰浓度(Cmax)应保持在15～30mg/ml,谷浓度5～10mg/ml；一日1次给药15mg/kg者血药峰浓度应维持在56～64mg/ml,谷浓度应为＜1mg/ml
4．下列情况应慎用本品:
①失水,可使血药浓度增高,易产生毒性反应；
②第8对脑神经损害,因本品可导致前庭神经和听神经损害；
③重症肌无力或帕金森病,因本病可引起神经肌肉阻滞作用,导致骨骼肌软弱；
④肾功能损害者,因本品具有肾毒性
5．对诊断的干扰本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低6．氨基糖苷类与b内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活.本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注.阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注
7．应给予患者足够的水分,以减少肾小管损害
8．配制静脉用药时,每500mg加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液100～200ml.成人应在30～60分钟内缓慢滴注,婴儿患者稀释的液量相应减少
【孕妇与哺乳期妇女用药】本品属孕妇用药的D类,即对人类有一定危害,但用药后可能利大于弊.本品可穿过胎盘到达胎儿组织,可能引起胎儿听力损害.妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊.哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳
【儿童用药】氨基糖苷类在儿科中应慎用,尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全,使本类药物的半衰期延长,药物易在体内蓄积产生毒性反应
【老年患者用药】老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退,即使肾功能的测定值在正常范围内,仍应采用较小治疗量.老年患者应用本品后较易产生各种毒性反应,应尽可能在疗程中监测血药浓度
【药物相互作用】
1．本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性、肾毒性及神经肌
肉阻滞作用
2．本品与神经肌肉阻断药合用可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状.本品与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用,或先后连续局部或全身应用,可能增加耳毒性与肾毒性
3．本品与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性.本品不宜与两性霉素B、头孢噻吩、磺胺嘧啶和四环素等注射剂配伍,不在同一瓶中滴注
4．本品与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用
5．其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用,以免加重肾毒性或耳毒性【药物过量】由于缺少特异性拮抗剂,本品过量或引起毒性反应时,主要用对症疗法和支持疗法,同时补充大量水分.血液透析或腹膜透析有助于从血中清除阿米卡星
【规格】2ml:0.2g(20万单位)
【贮藏】密闭,在凉暗处保存
【有效期】二年。