净化空调系统控制方案说明

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AHU-01空调净化系统确认方案

AHU-01空调净化系统确认方案您的签名表明您已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。

目录1．概述 (2)1.1 基本情况描述 (2)1.2 洁净区技术要求 (2)2．目的和适用范围 (2)2.1 目的 (2)2.2 适用范围 (2)3．风险评估 (2)4．实施计划 (6)5．职责分工和培训 (6)5.1 职责分工 (6)5.2 培训 (6)6．确认前检查 (6)7．确认内容 (6)7.1安装确认(IQ) (6)7.2运行确认(OQ) (12)7.3性能确认(PQ) (15)8．变更与偏差处理 (16)8.1变更控制 (16)8.2偏差管理 (17)9．分析与评价 (17)10．再验证 (17)11．制定依据（参考文献） (17)12．术语或名词解释 (18)13．附件 (18)1．概述1.1基本情况描述本公司质检实验室空调净化系统（AHU-01）为万级净化级别设计，净化流程如下：1.2洁净区技术要求洁净级别换气次数（次/h）温度（℃）湿度（%RH）10000级＞20 18-28 45-65 悬浮粒子浮游菌沉降菌≥0.5μm 350000，≥5μm 2000≤100CFU/皿≤3CFU/皿2．目的和适用范围2.1 目的通过对空气净化系统的安装确认、运行确认、性能确认，证明空气净化系统能否达到设计要求及规定的技术要求，是否符合GMP及工艺要求，是否具有可靠性和重现性。

2.2 适用范围本方案适用于xx质检实验室（AHU-01）空调系统安装确认、运行确认、性能确认。

3．风险评估结合法规要求和使用需要，对AHU-01空调系统从配置、人员、法规符合性等方面进行评估，采取严重性（高中低）和可能性（高中低）两个因素进行评估。

严重性：严重性描述严重直接影响产品质量、质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性与可跟踪性。

此风险导致产品不能使用，直接违反GMP原则，危害产品生产活动或人员健康安全。

净化空调操作规程

净化空调操作规程
《净化空调操作规程》
随着城市化的不断发展和生活水平的提高，空调已经成为了现代生活中不可或缺的设备。

但是，空调的使用也带来了一些问题，比如室内空气质量的下降，维护保养不当等。

为了确保空调的正常运行和室内空气的清洁，制定一套净化空调操作规程是非常必要的。

首先，定期清洁空调的滤网和换气口。

空调内部的滤网和换气口是吸收灰尘和细菌的主要场所，长期不清洁会导致空气质量下降，甚至对人体健康造成影响。

因此，每个月至少清洁一次滤网和换气口，保持室内空气的清洁。

其次，及时更换空调中的过滤网。

过滤网是防止细菌和灰尘进入空调内部的重要装置，但过滤网会随着时间的增长而产生杂质。

为了保证空调的净化效果，过滤网需要在一定的时间内更换，通常是半年到一年一次。

另外，每年定期对空调进行彻底的清洁和维护。

包括清洁冷凝器、检查排水管道、清洁压缩机等。

这些操作可以保证空调的运行效率和净化效果。

最后，注意室内通风和定期消毒。

室内通风是保证空气流通的重要手段，可以及时排除室内的有害气体和异味。

定期使用消毒液对室内进行喷洒，可以有效杀灭细菌和病毒，保持室内空气的清洁。

在实施以上操作规程时，应该由专业的维修人员进行操作，避免造成设备损坏或者人身伤害。

这样才能确保空调的正常运行和室内空气的净化效果。

希望大家能够重视净化空调的操作规程，确保自己和家人的健康。

净化空调系统调试方案

净化空调系统调试方案一、调试前准备工作1.1安全准备在进行净化空调系统调试前，需要确保以下安全准备工作已经完成：-确保所有人员具备必要安全知识和技能，了解紧急情况下的应对措施。

-确保所有电源已经切断，并贴上明显标识。

-确保调试区域的环境符合相关安全规范，不存在易燃、易爆、有害气体等危险因素。

1.2设备准备在进行净化空调系统调试前，需要确保以下设备准备工作已经完成：-准备调试工具箱，包括测量仪器、电气工具、手动工具等。

-对所有调试工具进行检查，确保工具的完好，并校准测量仪器。

二、调试流程2.1目标设定在进行净化空调系统调试前，需要明确调试的目标，例如：-确保空调系统正常工作，达到预期的净化效果。

-检查各个组件的工作状态和连接方式。

-测试空调系统的温度、湿度、压力等参数是否在正常范围内。

2.2调试步骤根据调试目标，可以按照以下步骤进行净化空调系统的调试：1)检查空气净化器的工作状态：-确认空气净化器的电源是否连接并打开。

-检查空气净化器的滤网是否清洁，并按需更换。

-测试空气净化器的风速和净化效果，是否符合要求。

2)检查冷凝器的工作状态：-检查冷凝器的电源是否连接并打开。

-检查冷凝器的风扇是否正常工作，风扇叶片是否干净。

-检查冷凝器的温度、压力是否正常，需要使用合适的测量仪器进行测试。

3)检查蒸发器的工作状态：-检查蒸发器的电源是否连接并打开。

-检查蒸发器的风扇是否正常工作，风扇叶片是否干净。

-检查蒸发器的温度、湿度是否正常，需要使用合适的测量仪器进行测试。

4)检查空气处理机组的工作状态：-检查空气处理机组的电源是否连接并打开。

-检查空气处理机组的风扇是否正常工作，风扇叶片是否干净。

-检查空气处理机组的温度、湿度、压力等参数是否正常，需要使用合适的测量仪器进行测试。

5)检查空气送风系统的工作状态：-检查空气送风系统的电源是否连接并打开。

-检查送风系统中的风扇和风口是否正常工作，风口是否干净。

6)测试空气净化系统的净化效果：-在调试过程中，可以使用合适的检测仪器检测空气中的净化效果，例如颗粒物浓度、甲醛浓度等。

净化空调方案说明书

G4 =ε G ε—漏风系数，%；等于或高于6级，2%；低于6级，4%。
2.3 空调系统风量的计算结果
第三章空调系统方案
▪ 福建广生堂药业有限公司口服固体制剂车间共有两层，洁净车间共分为3个系统，净化级别为十万级；外包装间为舒适性空调；阴凉库为低温空提；成品库和包材库等房间进行通风。
福建广生堂药业有限公司口服固体制剂车间
净化空调方案说明书
目录
▪ 第一章工程概况 ▪ 第二章设计要求、依据及计算 ▪ 第三章空调系统方案 ▪ 第四章该方案的优点 ▪ 第五章我司部分工程业绩
第一章工程概况
▪ 福建广生堂药业有限公司口服固体制剂车间共有两层，洁净车间、外包装间、阴凉库、成品库和包材库等房间。
2、过滤器选择
初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器。
3、过滤器布置
▪
中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段；
▪
高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端；
▪
特殊情况可考虑回风设置中效空气过滤器。
（四）冷热源、换热设备的选择与安装
3.1空调系统方案
一、空调系统方案
（五）系统形式
1、6级及以上。
3.3 洁净室气流组织
房间的洁净度----非单向流或单向流----非单向流的送风形式、单向流的水平或垂直。 1、洁净室的气流应满足空气洁净度和人体健康的要求，并应使洁净工作区气流流向单一； 2、回风口宜均匀布置在洁净室下部； 3、余压阀宜设在洁净空气流的下风侧，不宜设在工作面高度范围内。非单向流洁净室内设置洁净工作台时，其位置应远离回风口。 4、洁净室内有局部排风装置时，其位置应设在工作区气流的下风侧。
3.1空调系统方案

标准洁净手术室净化空调智能控制系统技术方案

标准洁净手术室净化空调智能控制系统技术方案一．概述手术室净化空调可以调节室内温度和湿度达到手术环境的要求，对送入手术室内的空气进行过滤处理并排出室内被污染的空气实现手术室环境的洁净。

还可以通过对室内压力进行调节，使手术室保持在正压状态，有效地阻止室外污染物侵入手术室，创造一个洁净无菌得手术环境，这样能大大降低术后的感染率。

再有效阻止污染物侵入室内的同时还可以给病人和医务人员提供舒适的服务和工作环境，提高工作效率。

《医院洁净手术部建筑技术规范》中对洁净手术室温度，湿度，压力，风量等指标进行了规定，手术室净化空调系统需要控制的部分参数如下所示。

洁净手术室主要参数指标从上表可以看出：1.为防止非洁净空气进入手术室内造成空气污染，《规范》中要求高级别手术室对相邻低级别洁净室保持一定正压差，要求相邻2室的最小静压差为+8帕，专为传染病人做手术的手术室应保持在负压状态，可以避免室被污染空气排出室外造成传染。

2.合理的温湿度是避免病人术中感染的重要保证，同时还要满足病人和医护人员的工作环境舒适要求，所以对温度的要求是22~25℃。

《规范》中对Ⅰ级和Ⅱ级手术室相对湿度要求为40~60%，对Ⅲ级和Ⅳ级手术室的相对湿度要求为35~60%。

另外洁净手术室中温湿度控制要遵循湿度优先的原则，因为湿度对细菌存活时间影响很大。

洁净手术部是医院中一个重要的治疗部门，病人在手术过程中及术后都有感染的危险，有研究人员提出医院空调系统是预防和治疗疾病的重要手段之一。

研究表明，患者在适宜的空调环境中，一般比无空调环境体质恢复的更快。

手术室净化空调系统除传统意义上对室内的温湿度进行控制外，另一个重要目的就是通过通风并过滤空气控制室内空气中悬浮微生物的数量。

因此作为洁净手术部中重要的组成部分的洁净手术室在防止术中病人感染方面有着重要作用，而实现洁净手术室达到控制传染的一个重要途径就是净化空调系统。

二．净化空调系统按空气处理设备的情况划分，空调系统可分为集中式系统，半集中式系统和分散式系统，目前医院中常用的是集中式空调系统，集中式系统由冷站系统和空调风系统组成。

净化区域自控系统调试方案

医疗专项净化空调自控系统调试计划一、净化空调系统调试前需确认的事项1. 空调系统冷热源设备能正常开机运行，并按照洁净手术部净化空调系统要求，提供温度、流量、压力参数满足要求的冷热水；2. 设备用电源已经过调试，能正常供电；3. 设备加湿用水源已经能够正常供应；4. 洁净手术室、空调机房、净化空调循环机组、净化空调新风机组、净化空调风管系统、供回水管路系统、冷凝水排放管路系统、加湿水管路系统均做完清洁或试压工作；二、调试范围：所有医疗专项区域净化空调，包括住院部1号楼1至4层（含产科、手术室、生殖中心、急诊急救等区域），住院部2号楼1至4层（含输血科、手术室、病理科、检验科、供应中心、静配中心等区域），门诊楼一层新生儿筛查、三层产前诊断，行政科研楼负一层、六层、七层等电箱调试，共计52台自控柜、11台VAV风阀控制箱、4台冷热阀控制线，56台屋面排风机启停箱。

按区域进行调试，首先住院部1号楼1至4层，住院部2号楼1至4层，门诊楼一层新生儿筛查、三层产前诊断，行政科研楼六层、七层、负一层依次分别进行送电。

三、施工准备：1、人员准备：操作人员必须持有电工操作证并在有效期内，计划人员6人，自控厂家技术员1人；2、机具准备：万用表2台、兆欧表2台、插座验电器2台、螺丝刀若干、尖嘴钳若干，电动手钻等。

四、净化空调系统单机调试（一）强弱电一体化机组控制柜单机调试检查电源、电流是否符合要求；接线端子上电线松紧是否合适；电气控制元器件（总微型断路器MCB、交流接触器、热继电器、中间继电器）是否能够正常吸合和断开；PE线铜排接驳、N 线铜牌接驳是否符合安全要求；通电后，风扇是否正常工作；控制器主要用来控制机组的启停、值机控制、紫外线杀菌灯开、关,温湿度控制、故障报警控制、显示等。

检查DDC 控制器接线是否符合要求，通电后，通过手操器是否能够正确传递控制信号；与情报面板之间的通讯是否正常。

（二）PTC 电加热器单机调试给出控制信号后，是否分级开启、温度保护是否正常；把设定温度调到高于室内温度，并且没有热水信号，PTC 电加热器会根据DDC 控制信号的大小以二进制的方式进行分级导通。

净化空调系统的洁净控制

关于净化空调系统的洁净控制1 风管与部件制作1.1 风管与部件制作场地应为环境清洁、干燥、远离尘源或污染源上风侧的清洁房间，这是净化系统风管加工制作场地施工的必要条件。

同时加工时还需要采取相应的技术措施，比如制作风管的房间最好在地坪上铺上橡皮垫，用清水反复冲洗表面，直至清洁为止。

这样既利于保证清洁，也利于保护风管和部件不污染，不受损。

1.2 净化空调系统的风管和部件的制作材料应符合设计要求。

如设计无规定时，可选用冷压铜板。

优质镀锌钢板、铝合金板或不锈钢板。

洁净度高于或等于1000级时，可采用铝合金板或者不锈钢板；洁净度低于或等于10000级时可采用冷轧钢板或优质镀锌钢板。

1.3 洁净风管与部件制作前应进行脱脂处理，用工业清洁剂去除板材表面的油污。

制作时下料要准确无误，偏差控制在误差范围内。

咬口缝都必须涂密封胶或贴密封胶带。

1.4 制作法兰时，法兰铆钉孔间距不应大于100mm，法兰螺栓孔间距不应大于120mm。

法兰平整度应小于2mm。

矩形法兰四角应设螺钉孔。

铆接法兰时，宜用直径φ4*10mm的半圆头镀锌铆钉，铆钉在镀锌前应做退火处理，不得选用空心铆钉。

1.5 制作风管式，当矩形风管大边大于或等于800mm时，其管段在1.2m以上时均应采取加固措施，加固方法可采用加固框。

加固框用料与法兰相同，但加固框不得设在风管内，也不得采用凸棱方法加固，以保证风管内壁光滑平整，不易积尘。

1.6 风管与部件制作完成后，应用无腐蚀性清洗液洗净其表面的杂质和油污。

干燥后在有可能漏风的部位，如咬口缝铆钉缝，法兰处风管的翻边四角，静压箱与风管连接处都应采取密封措施。

1.7 净化空调系统管径大于500mm的风管应设清扫孔及风量风压测定孔，过滤器前后应设测尘、测压孔。

孔口安装时应除去尘土和油污，安装后须将孔口封闭。

2 净化空调系统安装时的特殊要求及施工保证措施2.1 保证清洁风管与部件安装中保证清洁的措施有以下几点：2.1.1 安装部位的清洁安装部位的墙面、门窗、地坪应彻底清除建筑垃圾，必须擦拭干净，用手触摸应无灰尘；现场内通往安装部位的道路应彻底清除垃圾，最好用自来水进行冲洗道路；安装使用的脚手架、跳板等应彻底清除灰尘，以免污染风管和部件。

净化空调新风系统设计方案

净化空调新风系统设计方案一般净化空调系统包括：新风系统，排风系统和循环风系统。

根据本工程的特点，分别对这三个组成部分作一一介绍，同时从医院手术部运行实际出发，对原设计提出合理建议，达到方便使用、节能经济的标准。

一新风系统：1三级过滤：国家规范《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB50333-2002)中明确指出“系统中第一级的新风过滤，应采用对三5P m大气尘计数效率不低于50%的粗效过滤器、对三1p m大气尘计数效率不低于50%的中效过滤器和对三0.5p m大气尘计数效率不低于95%的亚高效过滤器的三级过滤器组合。

”也就是说，净化空调系统的新风要经过三级过滤。

本工程中，净化新风机组内均设置G3+F7+H10新风三级综合过滤，这里的G3、F7和H10都是欧洲的过滤器效率规格，对应于国家规范，G3代表对三5P m大气尘计数效率为50%的粗效过滤器，F7 代表着对三1p m大气尘计数效率为80%的中效过滤器，H10代表着对三0.5p m大气尘计数效率为97%的亚高效过滤器。

2最小新风量：规范中对洁净房间的最小新风也有明确的规定，具体值为：其中，最小新风量取几项指标中的最大值。

因此，根据设计图纸和规范要求，本工程调试过程中会将新风控制在既符合规范和设计要求，又符合房间压力梯度要求的范围内。

3新风处理状态：规范中指出“当整个洁净手术部另设集中新风处理系统时，新风处理机组应能在供冷季节将新风处理到不大于要求的室内空气状态点的焓值。

”在本项目中可实现将新风集中降温除湿处理到低于室内状态点焓值。

4新风处理流程：新风一初效过滤一中效过滤一亚高效过滤丁冷却丁|净化空调机组一加热一5新风防冻开关：新风入口处设置电动阀，通过传感器感应新风机组内的盘管温度，当盘管温度低于5℃时，电动阀关闭，以防冬季新风温度过低时，造成水管的冻裂。

二排风系统：各手术设独立排风系统，并且排风系统应符合下列要求：1手术室排风系统和辅助用房排风系统应分开设置。

洁净室净化空调系统调试方案

洁净室净化空调系统调试方案（试行）承接的洁净室项目中，空调系统在洁净室装修、空调设备、管线系统、以及各仪表设备管线完成安装后，即可进入调试阶段。

对于洁净室净化空调系统风压、温湿度调试、设备调试、自控系统调试的工作，按照以下方法及步骤进行。

1、系统调试前的准备工作、确认事项；2、各系统设备运行状况的确认；3、设备单机试运行、运行状态测试；4、系统环境参数的测试、自控系统调试；5、调试报告作成。

一、系统调试前的准备工作、确认事项(一)调试人员的组织和安排针对于洁净室空调系统测试、调试需组织专门的小组，人员配置考虑含盖系统调试相关专业及熟悉系统。

包括暖通、仪控、管道、电气等专业人员，空调、电气设备的厂家或技术人员提供支持，或在关键节点能够至现场配合。

调试小组安排系统调试的负责人，其负责调试过程的整体把控，制定调试的计划、步骤、具体实施方案，协调专业人员的调动和配合工作，控制调试的进度，记录、报告的作成，与业主（使用方）、设计方、监理方等沟通协调，成果的反馈等。

人员组织安排为：调试总负责人：xxx组员：空调：xxx；管道：xxx；仪控：xxx；电气：xxx；工艺：xxx；外协人员：空调设备：xxx；水泵/控制柜：xxx；仪表：xxx；配电箱(柜)：xxx；等其他：甲方负责人：xxx；设计：xxx；监理：xxx；等(二)调试前的准备工作①熟悉空调系统相关技术文件、图纸；②熟悉室内、外空气计算参数，风量冷热负荷、温湿度控制精度要求等；③熟悉各系统设备、仪表、控制柜、调节阀门等现场的位置和状态；④了解暖通系统、供冷/供热系统、电气控制系统、自控系统的流程；⑤各专业相关的图纸、设备/控制柜等技术资料；⑥准备调试记录所用的文件、表格；⑦测量所需的仪器、仪表、工具及相关材料：（以下参考）温湿度计（0-100℃/0～100%）❿风速仪（热球电风速仪 0.05m/s～10m/s）❿风压测试仪❿转速仪（30-1200r/min）❿尘埃粒子计数器❿压差计（0-100Pa）❿噪声检测仪（0-80dB）❿万用表、钳流表❿测温仪❿对讲机❿人字梯、各控制柜钥匙、其他常用手动工具(三)制定调试应急方案调试负责人应编写、制定调试应急方案，作为本方案的重要附件。

净化空调施工方案

净化空调施工方案一、项目背景空调是如今社会中最为常见的供暖、降温工具之一，经常使用的空调设备会积聚大量的灰尘、细菌和其他有害物质，对室内环境和人体健康造成一定的影响。

因此，进行空调净化是非常必要的。

二、施工目标1.去除空调系统内的灰尘、细菌和有害物质，净化空气；2.提升空调系统的运行效率，降低能耗；3.保障用户的身体健康。

三、施工流程1.准备工作（1）制定详细的施工计划，确定工作时间和具体任务；（2）着装整齐，佩戴防护装备，包括手套、口罩、护目镜等；（3）检查施工工具和设备，确保其正常运行；（4）对施工区域进行隔离，确保施工过程安全。

2.空调清洗（1）关闭空调系统的电源，拆除空调外壳，清理内部灰尘；（2）使用专业的空调清洗剂清洗蒸发器和冷凝器；（3）清洗空调风道和过滤网，去除灰尘和细菌；（4）清洗空调水盘，确保排水通畅。

3.空气净化（1）安装空气净化器，过滤空气中的有害物质；（2）使用抗菌喷雾剂进行空气消毒；（3）调整空调系统的湿度和温度，创造舒适的室内环境；（4）安装舒适的座椅和顶灯，提高用户体验。

4.设备调试（1）对空调系统进行全面的检查和维护；（2）测试空调系统的运行效果和温度调节能力；（3）调整空调系统的运行参数，使其达到最佳状态；（4）修复和更换出现问题的空调部件。

5.清理工作（1）清理施工区域的残留物和垃圾；（2）对施工设备和工具进行清洁和消毒；（3）整理施工记录和相关资料。

四、安全考虑1.施工人员需经过专业培训，了解有关施工操作的安全规范和注意事项；2.使用符合标准的个人防护装备，确保施工人员的安全；3.在施工区域设置防护栏杆和标志，提醒他人注意安全；4.定期检查施工设备和工具，确保其正常运行。

五、质量控制1.严格按照施工流程进行操作，确保每一个环节都得到妥善处理；2.确保施工过程中的设备和工具处于正常状态；3.与客户进行及时沟通，了解他们的需求和反馈，及时进行调整；4.进行施工过程中的临时检查和最终验收，确保施工质量符合要求。

p3实验室净化空调系统方案

最新 P3 实验室净化空调系统方案一、平面部署及设备PⅢ实验室按功能要求区分，分为干净区和非干净区，干净区包含干净准备区，一更，淋浴室，二更，气闸室， PⅢ实验室，消毒室；非干净室有机房和走廊。

对 PⅢ实验室的布局，应试虑以下原则：１）平面部署对有生物危险性的 PⅢ实验室，要做成负压，以防备微生物污染的外逸。

所以它不单要求除菌、更要进行隔绝办理。

隔绝方式一般采纳一次隔绝和二次隔绝。

一次隔绝就是病原体和实验者之间的隔绝，是以防备实验人员被感染为目的的。

主要用生物安全柜和罩式防备衣方式。

为了防备病原体从实验室漏到外面环境中，而把实验室和外界间隔，即是二次隔绝。

二次隔绝就是实验室和外界之间的隔绝，是以防备实验室外的人被感染为目的的。

污染流传的主要门路是气溶胶的扩散和对病原体的直接接触。

特别是前者，只是靠改良操作方式是不可以解决的，一般采纳在隔绝区和保持区之间成立气压差和对排风进行灭菌办理两种方法。

隔绝区（ PⅢ实验室）应保持压差（负压）一般为 -20 ～ -50Pa，使保持区到隔绝区造成定向气流。

在气压不一样地区之间设有气闸室，它的两边设有联锁的门，一边开时，另一边封闭，以保持压差。

整个 PⅢ实验室地区的室内压差等级从低到高挨次是： P- Ⅱ生物安全柜 <PⅢ实验室 <气闸室 <换衣室 <干净准备室 <走廊2）人流、物流合理，做到不交* 污染应有实验室门禁管理制度，仅限于早先被见告危险性、并经过特别培训的工作人员及增援人员能够出入。

并贴有警示标记及生物性危险标记。

因为该 PⅢ实验室小，又不常常使用。

主要做到人流与物流的分开，污染物件与干净物件的分别。

即：人流方向：入：走廊—更鞋、一次换衣—二次换衣 -- 气闸室— P Ⅲ实验室出：PⅢ实验室—气闸室—淋浴 --- 换衣、更鞋—走廊；物流方向：干净物件或不可以进行灭菌物件从双面互锁构造传达窗入PⅢ实验室；需灭菌物件从双门传达灭菌器，或密封后经传达窗入，再经高压灭菌器灭菌后进入 P3 实验室；在传达窗下方设消毒渡槽，对某些不可以高压灭菌物件可经过盛有消毒液的药液传达窗传达，使容器外侧遇到灭菌办理。

洁净空调系统调试及检测方案

洁净空调系统调试及检测方案根据原中国医药工业公司1993 年修订的《药品生产管理规范实施指南》的说明，制药车间洁净室的全部性能测试方法参照《洁净室施工及验收规范》执行。

该规范给出性能检验（综合性能全面评定）的必测项目，包括GMP 列出的关于洁净车间的全部性能参数。

必测项目必须全部测定，包括下列几项：换气次数（非单向流即乱洁净室）；工作区（全室或局部百级区）工作面高度截面平均风速（单向流洁净室或洁净区）；静压差；洁净度级别；温度；相对湿度；照度；噪声；新风量；细菌浓度（沉降菌或浮游菌）；自净时间。

按照上述要求，我司将对本洁净空调系统进行测试，以确保所安装的洁净装修空调系统符合GMP 要求。

1 空调系统试运转净化空调系统试运转分单机试运转、测试及系统联合试运转单机试运转有通风机、制冷设备、空调机、冷却水泵、冷却塔、冷冻水泵、表面式热交换器、净化设备等。

1.1 风机试运转与参数测试1.1.1 运转前必须加上适度的润滑油，并检查各项安全措施；盘动叶轮应无卡阻和摩擦现象；叶轮旋转方向必须正确；滑动轴承最高温度不得超过70℃；滚动轴承最高温度不得超过75℃。

1.1.2 风机在额定转速下试运转时间不少于2h；电动机带动风机均应经过一次启动立即停止运转的试验，并检查转子与机壳等确无摩擦和不正常的声响后，方得继续运转。

风机运转中，轴承的径向振幅应符合设备技术证件规定，无规定时，应符合下列要求：转速（r/min）≤375 ＞375 ＞550 ＞750 ＞1000 ＞1450 ＞3000 振幅不超过(mm) 0.18 0.15 0.12 0.10 0.08 0.06 0.04风机试运转完毕，应将有关装置调整到准备启动状态。

1.1.3 风机风压、风量、转速、轴功率的测试：测试仪表：毕托管、倾斜式微压计、U型压力计、转速计、功率表；风机的风量、全压是通过测量风机前后风道直管段处断面的全压、静压、动压及风道断面积来确定的；（1）测量断面的位置：当与风机直接连接的是直管段，且长度不小于风道直径六倍时，应在距局部阻力后4D～5D 处测定，但距下一个局部阻力应不小于2D；当直管段长度不足6D 时，则在靠近风机的地方──在局部阻力后的直管段进行测量。

空调净化系统标准操作规程

空调净化系统标准操作规程目的：保证洁净室的生产环境，减少产品污染。

范围：适用于空调净化系统操作的全过程。

职责：空调净化系统操作人员负责实施本文件，设备动力主管、车间主任负责对本文件监督。

规程：1、首次开机，空调净化系统操作人员应比车间上班时间提前24个小时开启空调净化系统；连续生产中，空调净化系统操作人员每天应比车间上班时间提前半个小时开启空调净化系统，以保证洁净室达到自净要求，每次洁净室自净时间要求应不低于30分钟。

2、使用前检查工作2、1 空调净化系统操作人员按一般区程序进入空调机房。

2、2 进行产前检查。

检查机房岗位的清洁状态标志是否为“已清洁”、《清洁合格证》是否在有效期内。

2、3 将设备状态标志更换为绿色“运行中”状态标志。

2、4 查看加压风柜，外表是否清洁，管道吊杆是否牢靠，有无松动现象。

2、5 查看电源接触是否紧固。

2.6 空调机房清洁内容：将空调机房地面清扫，确保无垃圾、无物料洒落物；墙壁，窗户用抹布擦拭干净。

对初中效箱体及加压风管进行清洁。

及时记录空调机房的清洁日期和有效期。

空调机房每周进行一次清洁。

3、试开机3、1 检查回风控制阀、新风送风控制阀是否关闭严密。

3、2 接通主电源，同时打开回风控制阀。

3、3 将空调主机开关调向右边的“FAN”挡位，观察机体运转声音是否均匀、正常。

约1分钟后关机。

如有异常声音发出应立即关机，即将开关转向OFF（停机）。

3、4 接通加压风机主电源，观察风机运转声音是否均匀、正常。

约1分钟后关机。

如有异常声音发出应立即关机。

3、5 空调主机、加压风机经运行正常后方可开机送风。

4、开机4、1 将主机开关转由停机调节到相应模式位置，调节额定温度，空调主机开始运行。

4、2 打开加压风柜风机电源，加压风柜风机开始运行。

4、3 打开并调节新风控制阀。

开始向洁净室送风。

4、4 运行正常后10—30分钟内查看中效压差表，调节额定温度达到预定状态。

4、5 根据车间温湿度情况，调节控制面板开关，右边的温控旋钮，,直到洁净区温湿度适宜为止；每天查看中效压差两次并记录。

手术室净化空调系统操作说明

净化手术室室净化空调系统操作说明一、开机顺序1、确认半限制区走廊上总配电箱内总空开及各分空开保持开启状态；配电箱面板上各指示灯亮；2、启动空调机组：○1按下配电箱上新风电动阀启动按钮（送风一或送风二），相应指示灯亮，表明新风阀已全开；再按下送风机启动按钮（送风一或送风二），相应指示灯亮，表明送风机组已通电。

○2空调系统温度调节面板在手术室入口旁，可根据需要自行设定相应温度参数。

注：空调系统参数禁止每天都变化，最好一季度选择一次！3、开启排风机：按下配电箱操作面板上排风机启动按钮（排风一或排风二），绿色指示灯亮，则排风机运行。

4、观察五块压差表显示压差数值是否符合要求，确保净化区与非净化区压差正常（手术室A、B、C对污物走廊≥+20Pa，限制区对半限制区≥+10Pa，器械放置室对限制区≥+5Pa）。

二、关机顺序1、关闭排风机：按下配电箱操作面板上“排风机停止”按钮（排风一或排风二），红色指示灯亮，则空排风机组停止运行并断电。

2、关闭空调送风机组：按下配电箱操作面板上“送风机停止”按钮（送风一或送风二）红色指示灯亮，则空调送风机组停止运行并断电。

三、房间灭菌在器械放置室门外、医生办公室门外、复苏室门外、污物通道斜坡处安装的紫外灭菌灯时间控制器调节面板上可开启紫外灭菌灯进行灭菌。

开启时长可根据需要自行调节，灭菌后将自动关闭。

四、配电箱内各分空开及总空开平时不用拉下，长时间停用手术室、放假、停电，应将所有空开关闭。

其顺序如下：先关总空开，再依次关闭各分空开。

再次启用手术室时，开启所有空开，其顺序同关闭顺序。

注：1、配电箱须设专人管理，禁止其它人打开配电箱操作，危险！！！2、净化手术室净化空调系统须在手术操作前25分钟开启；3、禁止频繁起停（一天内）该净化空调系统。

七、净化手术室维护1、定期（三到六个月）拆洗空调送风机组内的过滤器；拆开空调机组上的检修门（初效、中效段），抽出过滤器清洗，凉干后，再装入；禁止搓、揉、刮破、撕损过滤器，禁止烘干、甩干。

洁净空调净化工程方案

洁净空调净化工程方案一、项目背景随着工业化和城市化进程的不断加快，人们对于室内空气质量的关注度越来越高。

由于现代社会中人们的生活、工作大部分时间都是在室内度过的，而室内空气质量直接关系到人们的健康。

空调系统作为室内环境调节的重要手段，其对室内空气质量的影响尤为重要。

因此，进行洁净空调净化工程，提高空调系统对室内空气的净化能力，是当前的一个重要课题。

二、项目目标本项目的目标是对空调系统进行洁净净化工程，提高其对室内空气质量的净化能力，改善室内环境质量，保障用户的健康和舒适。

三、项目范围洁净空调净化工程主要包括以下几个方面：1. 空调系统的清洗和消毒：对空调系统的内部进行全面清洗和消毒，清除其中的灰尘、细菌和其他污染物，确保室内空气经过净化处理后的干净。

2. 室内外空调风道系统检修：检查和修复风道系统中的漏风、尘埃、霉菌和其他污染物，保障空气能够畅通无阻地流通。

3. 空调滤网更换：更换空调滤网，确保空调能够有效的过滤和净化室内空气。

4. 空调系统的全面检查和调整：对空调系统的整体运行情况进行全面的检查和调整，确保其运行稳定、高效。

5. 空气净化设备增设：如有需要，可以在空调系统中增设空气净化设备，进一步提高空气净化效果。

6. 认证及验收：对洁净空调净化工程进行认证验收，确保其符合相关技术标准和质量要求。

四、技术路线1. 空调系统清洗和消毒技术路线：先对空调系统内部进行初步清洗，清除其中的灰尘和杂物。

然后使用专用的消毒剂对空调系统进行全面消毒，杀死其中的细菌和霉菌。

2. 室内外空调风道系统检修技术路线：首先对风道系统进行全面检查，发现其中的问题和污染物。

然后使用专业的工具对风道系统进行清洗和消毒。

3. 空调滤网更换技术路线：根据空调系统的型号和规格，选用适合的滤网进行更换，确保更换后的滤网能够有效过滤室内空气，并且清洁更换频率要定期。

4. 空调系统的全面检查和调整技术路线：首先对空调系统的整体结构进行全面检查，发现其中的问题并进行处理。

净化空调系统调试方案

净化空调系统调试方案文档仅供参考一、调试及测定项目1）净化空调机组的转速、余压、振动、噪声、功率、送风量、新风量、回风量、排风量的调整与测定。

2）净化空调系统总送风量与新风量的调整与测定。

3）洁净室送风口风量的调整与测定。

4）洁净室正压的调整与测定。

5）高效送风口的检漏与补漏。

6）洁净室噪声的测定。

7）洁净室洁净度的测定。

8）洁净室温湿度的测定。

9）洁净室照度的测定。

二、准备工作1）熟悉空调系统相关技术文件，图纸，室内、外空气计算参数，风量冷热负荷，温湿度控制精度要求等，了解送、回风系统，自动调节系统的全过程。

2）备好调试所需的仪器、仪表和必要的工具和有关记录事宜。

3）对空调系统进行运转前的检查，包括：a.核对通风机、电动机的型号、规格与设计相符b.检查紧固部位是否牢固，减振底座应调平，皮带轮或联轴器应调正。

轴承处的润滑油应足够，而且润滑油的种类和数量应符合设备技术文件的要求；c.电气部位应有防护、保护安全措施。

文档仅供参考三、调试使用的主要仪器四、调整与测试依据1）通风与空调工程施工及验收规范GB50243-2）GB50333-五、测试方案目的：满足净化要求，达到空调运行正常，电气系统供电良好，自动控制准确可靠。

方法：通风空调系统的风量测定与调整1）开风机之前，将风道与风口本身的调节阀门放在全开位置；2）开启风机进行风量测定与调整，先初测总风量是否满足设计风量要求，做到心中有数，有利于下步调试工作；3）系统风量测定与调整，干管与支管的风量可用微压计进行测试。

对送回风系统的调整采用“基准风口调整法”，从系统的最不利环路开始，逐步调向通风机。

4）风量测试可用热电风速仪，用定点法测出平均风速，计量出风量，测量次数不少于3-5次。