甲泼尼龙点评标准
四川省医疗机构糖皮质激素类药物处方点评标准
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附件3:四川省医疗机构糖皮质激素类药物处方点评标准为进一步规范我省糖皮质激素类药物临床使用,根据国家《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》(卫办医政发〔2011〕23号),并结合我省实际,特制定我省糖皮质激素类药物处方点评标准。
一、概述糖皮质激素在临床广泛使用,主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制,其应用涉及临床多个专科。
应用糖皮质激素要非常谨慎,正确、合理应用糖皮质激素是提高其疗效、减少不良反应的关键。
其正确、合理应用主要取决于以下两方面:一是治疗适应证掌握是否准确;二是品种及给药方案选用是否正确、合理。
糖皮质激素是由肾上腺皮质最中层束状带分泌的一种代谢调节激素。
体内糖皮质激素的分泌主要受下丘脑-垂体前叶-肾上腺皮质轴调节。
由下丘脑分泌的促肾上腺皮质激素释放激素(corticotropin releasing hormone, CRH)进入垂体前叶,促进促肾上腺皮质激素(adrenocorticotropic hormone, ACTH)的分泌,ACTH则可以促进皮质醇的分泌。
反过来糖皮质激素在血液中浓度的增加又可以抑制下丘脑和垂体前叶对CRH和ACTH的分泌从而减少糖皮质激素的分泌,ACTH含量的增加也会抑制下丘脑分泌CRH,这是一个负反馈的过程,保证了体内糖皮质激素含量的平衡。
内源性糖皮质激素的分泌有昼夜节律性,午夜时含量最低,清晨时含量最高。
此外机体在应激状态下,内源性糖皮质激素的分泌量会激增到平时的10倍左右。
1. 糖皮质激素的药理作用抗炎作用、免疫抑制作用、抗毒素作用、抗休克作用、影响造血系统、中枢兴奋作用、其他:(1)促进胃酸分泌;(2)抑制松果体褪黑素的分泌;(3)减少甲状腺对碘离子的摄取清除和转化。
2. 糖皮质激素的适应证内分泌系统疾病、风湿性疾病和自身免疫病、呼吸系统疾病、血液系统疾病、肾脏系统疾病、严重感染或炎性反应、重症患者(休克)、异体器官移植、过敏性疾病、神经系统损伤或病变、慢性运动系统损伤:如肌腱末端病、腱鞘炎等。
天药股份:关于甲泼尼龙片通过药品一致性评价的公告
![天药股份:关于甲泼尼龙片通过药品一致性评价的公告](https://img.taocdn.com/s3/m/97f3d09af18583d04864594a.png)
证券代码:600488 股票简称:天药股份编号:2020-005天津天药药业股份有限公司近日,天津天药药业股份有限公司(以下简称“公司、天药股份”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲泼尼龙片(以下简称“该药品、本品”)的《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
现将相关情况公告如下:一、该药品通过一致性评价的基本情况药品名称:甲泼尼龙片商品名称:尤金剂型:片剂规格:4mg注册分类:化学药品原药品批准文号:国药准字H20020224受理号:CYHB1950126批件号:2020B02513药品生产企业:天津天药药业股份有限公司地址:天津市经济技术开发区黄海路221号申请内容:药品一致性评价申请审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发([2015]44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、该药品的其他相关情况甲泼尼龙片是一种激素类药品,临床应用广泛,主要用于治疗风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏状态、眼部疾病、呼吸道疾病等。
该药品由法玛西亚普强公司研发,目前是美国辉瑞旗下的产品,于1954年在美国上市,商品名为美卓乐(Medrol)。
该药品国内已上市企业为天药股份和美国辉瑞。
公司甲泼尼龙片于2018年5月获得美国食品药品监督管理局ANDA(新药简略申请)批准。
根据国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号),公司甲泼尼龙片属于国内外共线,可根据国外批准资料申请国内一致性评价。
因此,公司向国家药品监督管理局递交了国内外共线生产一致性评价申请,于2018年12月21日获受理,并于近日获得《药品补充申请批件》,是国内首家通过甲泼尼龙片一致性评价的企业。
不同剂量甲泼尼龙治疗小儿重症过敏性紫癜的效果分析
![不同剂量甲泼尼龙治疗小儿重症过敏性紫癜的效果分析](https://img.taocdn.com/s3/m/090334ec250c844769eae009581b6bd97f19bcf7.png)
不同剂量甲泼尼龙治疗小儿重症过敏性紫癜的效果分析
甲泼尼龙是一种糖皮质激素类药物,常用于治疗重症过敏性紫癜。
本文将对不同剂量
甲泼尼龙治疗小儿重症过敏性紫癜的效果进行分析。
不同剂量的甲泼尼龙对重症过敏性紫癜的治疗效果有所差异。
一般而言,剂量越高,
治疗效果越显著。
研究发现,对于小儿重症过敏性紫癜患者,口服甲泼尼龙的初始剂量一
般为1-2mg/kg/天,随后逐渐减少至0.2-0.3mg/kg/天。
在此剂量范围内,研究显示甲泼尼龙可以迅速缓解患者的皮肤症状和关节疼痛,并降低疾病复发的风险。
还有研究探讨了甲泼尼龙的静脉注射治疗对重症过敏性紫癜的效果。
研究结果显示,
静脉注射甲泼尼龙可迅速减轻患者的症状,且在短期内可显著改善皮肤病变的情况。
由于
甲泼尼龙的长期大剂量使用可能引起一系列副作用,如免疫功能抑制、骨质疏松等,因此
静脉注射甲泼尼龙的使用时需谨慎权衡风险和利益。
除了剂量的差异,甲泼尼龙治疗重症过敏性紫癜的疗程也是影响治疗效果的一个重要
因素。
一般情况下,治疗疗程持续时间在1-2周左右,具体根据患者的病情和疗效而定。
过长的治疗疗程容易导致药物的副作用增加,因此对于疗效明显的患者可以适当缩短疗程,以减少副作用的发生。
我院320例住院患者使用甲泼尼龙琥珀酸钠注射液处方点评
![我院320例住院患者使用甲泼尼龙琥珀酸钠注射液处方点评](https://img.taocdn.com/s3/m/1f8e380f03d8ce2f00662311.png)
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中国现代药物府 用 2 0 l 3年 7月第 7卷第 1 4期
C h i n J Mo d D r u g A p p l , J u l 2 0 1 3, V 0 I . 7, No . 1 4
场作为 口服药 剂用 于预 防和 治疗 由非 甾体 抗炎 药 ( N S A I D)
2 0 1 1 。 1 1 ( 1 7 ): 2 1 0 .
我院 3 2 0例 住 院 患 者 使 用 甲泼 尼 龙 琥 珀 酸 钠 注 射 液 处 方 点 评
沈静 张骋
了解本院住院患者使用 甲泼 尼龙琥 珀酸钠 注射液 的情 况 , 促进合 理用药 。方 法
【 摘要】 目的
回顾性调查新疆 医科大学第五 附属 医院药剂科 2 0 1 3年 1— 3月 住院患者使 用 甲泼尼龙 琥珀酸钠 注射液 的病例 , 共计 3 2 0例 , 对其适应证 、 药品的选 择 、 药物剂型 、 给药途径 、 用法 用量等方 面进 行合理性评 价和 统计分 析。结果 共有 2 5个 临床科室使用 甲泼 尼龙琥 珀酸钠 注射 液 , 所 占构成 比较高 的为呼吸 内科 , 占 2 5 . 9 %; 其次是儿科 , 占2 4 . 7 % 。此次抽取 的 3 2 0例病例 中, 不合 理病 例数 2 1例 , 占总病例 数 6 . 6 %, 其
中适应证不适宜的 1 6例 , 药 品剂 型或给药途径不适宜 的 3例 , 用法用量不适宜的 2例。结论 应严 格执
行《 糖皮质激素类药物临床应用指导原则》, 加强糖皮质激素类药物 的用药监控 和教育 , 提高对滥用 糖皮 质激素药危害的认识 , 减少药 源性 不 良反应 的发 生 , 促进合理用药 。
【 关键词 】 糖皮质激素 ; 住 院患者 ; 处方点评
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠治疗慢性阻塞性肺疾病的效果评价
![注射用甲泼尼龙琥珀酸钠治疗慢性阻塞性肺疾病的效果评价](https://img.taocdn.com/s3/m/4d8f8c46ae1ffc4ffe4733687e21af45b307feb4.png)
两组患者的基线资料相比,P>0.05。
1.2 方法用氟西汀(生产厂家:礼来苏州制药有限公司;批准文号:国药准字J20170022)对氟西汀组患者进行治疗,其用法是:口服,每次服20 mg,每天服2次,分别于早餐后30 min与睡前服用,共用药5个月。
用氟西汀(其用法同上)联合小剂量奥氮平对二联用药组患者进行治疗。
奥氮平(生产厂家:西班牙Lilly S.A.;进口药品注册证号:H20160494)的用法是:口服,初始剂量为2.5 mg/次,1次/d,之后可酌情增加其用量,但最大用量不可超过5 mg/d,共用药5个月。
1.3 观察指标与疗效判定标准治疗前后,比较两组患者汉密尔顿抑郁量表(Hamilton depression scale,HAMD)的评分。
HAMD包括抑郁情绪、睡眠、有罪感、自杀、工作和兴趣、全身症状等评分指标,患者的评分越高表示其病情越严重。
比较两组患者的临床疗效。
用显效(治疗后患者的HAMD评分降低>50%,其悲观厌世、幻觉妄想、绝望等临床表现明显减轻)、有效(治疗后患者的HAMD评分降低25%~50%,其悲观厌世、幻觉妄想、绝望等临床表现有所减轻)和无效(治疗后患者的HAMD评分降低<25%,其悲观厌世、幻觉妄想、绝望等临床表现未减轻)评估两组患者的疗效。
(总例数-无效例数)/总例数×100%=总有效率。
1.4 统计学方法用SPSS 22.0软件处理本研究中的数据,计数资料用%表示,用χ²检验,计量资料用s±表示,用t检验,P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果2.1 对比治疗前后两组患者的HAMD评分治疗前,两组患者的HAMD评分相比,P>0.05。
治疗后,二联用药组患者的HAMD评分低于氟西汀组患者,P<0.05。
详见表1。
2.2 对比两组患者的临床疗效二联用药组患者治疗的总有效率高于氟西汀组患者,P<0.05。
详见表2。
表1 对比治疗前后两组患者的HAMD评分(分,sx±)组别例数治疗前治疗后t 值P值二联用药组5032.19±4.4415.65±2.5014.206<0.05氟西汀组5032.15±4.2621.21±1.3610.102<0.05t值1.2058.485P值>0.05<0.05表2 对比两组患者的临床疗效组别例数显效[n(%)]有效[n(%)]无效[n(%)]总有效率[%(n)]二联用药组5028(56)17(34)5(10)90(45)氟西汀组5021(42)15(30)14(28)72(36)χ²值4.013P值<0.053 讨论抑郁症是一种危害较大的精神疾病。
糖皮质激素类药物处方点评指南解答
![糖皮质激素类药物处方点评指南解答](https://img.taocdn.com/s3/m/5236e5211711cc7931b7167c.png)
糖皮质激素类药物处方点评指南一、概述糖皮质激素在临床广泛使用,主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制,其应用涉及临床多个专科。
应用糖皮质激素要非常谨慎,正确、合理应用糖皮质激素是提高其疗效、减少不良反应的关键。
其正确、合理应用主要取决于以下两方面:一是治疗适应证掌握是否准确;二是品种及给药方案选用是否正确、合理。
糖皮质激素是由肾上腺皮质最中层束状带分泌的一种代谢调节激素。
体内糖皮质激素的分泌主要受下丘脑-垂体前叶-肾上腺皮质轴调节。
由下丘脑分泌的促肾上腺皮质激素释放激素(corticotropin releasing hormone, CRH)进入垂体前叶,促进促肾上腺皮质激素(adrenocorticotropic hormone, ACTH)的分泌,ACTH则可以促进皮质醇的分泌。
反过来糖皮质激素在血液中浓度的增加又可以抑制下丘脑和垂体前叶对CRH和ACTH的分泌从而减少糖皮质激素的分泌,ACTH含量的增加也会抑制下丘脑分泌CRH,这是一个负反馈的过程,保证了体内糖皮质激素含量的平衡。
内源性糖皮质激素的分泌有昼夜节律性,午夜时含量最低,清晨时含量最高。
此外机体在应激状态下,内源性糖皮质激素的分泌量会激增到平时的10倍左右。
1. 糖皮质激素的药理作用抗炎作用、免疫抑制作用、抗毒素作用、抗休克作用、影响造血系统、中枢兴奋作用、其他:(1)促进胃酸分泌;(2)抑制松果体褪黑素的分泌;(3)减少甲状腺对碘离子的摄取清除和转化。
2. 糖皮质激素的适应证内分泌系统疾病、风湿性疾病和自身免疫病、呼吸系统疾病、血液系统疾病、肾脏系统疾病、严重感染或炎性反应、重症患者(休克)、异体器官移植、过敏性疾病、神经系统损伤或病变、慢性运动系统损伤:如肌腱末端病、腱鞘炎等。
预防治疗某些炎性反应后遗症:应用糖皮质激素可预防某些炎性反应后遗症及手术后反应性炎症的发生,如组织粘连、瘢痕挛缩等。
二、点评依据1.《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》(卫办医政发〔2011〕23号)2.《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号)3.《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发〔2010〕28号)4.《国家基本药物目录2009年版基层部分》中华人民共和国卫生部三、实施方案1.抽样标准:处方中含有静脉用或口服给予糖皮质激素类药物的处方;2.抽样频率:1次/月;3.抽样时间:每月1日到月末;4.抽样方法:随机抽样或全样本抽样;5.点评方法:点评所抽取患者的处方或用药医嘱,按“糖皮质激素类药物点评处方规范性的参照指标”要求内容点评。
甲泼尼龙质量标准
![甲泼尼龙质量标准](https://img.taocdn.com/s3/m/d6b6c777ce84b9d528ea81c758f5f61fb73628bb.png)
甲泼尼龙质量标准
甲泼尼龙是一种合成的糖皮质激素类药物,其质量标准是根据药典以及相关法规制定的。
一般来说,甲泼尼龙的质量标准包括以下几个方面:
1. 外观:甲泼尼龙应为白色或几乎白色结晶或结晶粉末。
2. 纯度:甲泼尼龙的纯度要求高,不得含有不纯物或杂质,如其它糖皮质激素、有机溶剂等。
3. 含量:药物的含量应符合规定的标准,通常以甲泼尼龙的化学名称或化学式表示含量,例如甲泼尼龙醋酸酯注射液的含量为每毫升含有甲泼尼龙醋酸酯等效于甲泼尼龙25毫克。
4. 溶解度:甲泼尼龙应在规定的溶剂中具有一定的溶解度,以确保药物在给药时能够充分溶解。
5. 稳定性:甲泼尼龙应具有一定的稳定性,能够在规定的保存条件下长期保持药效和质量。
以上只是一些常见的甲泼尼龙质量标准,实际的标准还需参考具体的药物药理学、药物分析等方面的要求。
此外,不同国家和地区的药物监管机构也会有相应的标准要求。
因此,具体的甲泼尼龙质量标准可根据具体的规定和法规进行查询。
不同剂量甲泼尼龙治疗小儿重症过敏性紫癜的效果分析
![不同剂量甲泼尼龙治疗小儿重症过敏性紫癜的效果分析](https://img.taocdn.com/s3/m/d755d23c91c69ec3d5bbfd0a79563c1ec4dad770.png)
不同剂量甲泼尼龙治疗小儿重症过敏性紫癜的效果分析甲泼尼龙是一种广泛应用于小儿重症过敏性紫癜(以下简称重症过敏性紫癜)治疗的糖皮质激素,其剂量的选择对于治疗效果至关重要。
本文通过对不同剂量甲泼尼龙治疗重症过敏性紫癜的效果进行分析,旨在为选择最佳治疗方案提供参考。
目前,甲泼尼龙的常用剂量范围是1-2mg/kg每天。
根据临床经验,剂量的选择应根据患儿的年龄、体重、病情严重程度、合并症等因素进行个体化调整。
将甲泼尼龙的剂量分为低剂量组(1mg/kg每天)和高剂量组(2mg/kg每天),比较两组的治疗效果。
研究发现,高剂量组在缓解患儿的紫癜和关节痛方面显著优于低剂量组。
高剂量组的治疗效果可能与其更强的抗炎作用和免疫抑制作用有关。
高剂量组的不良反应风险也相应增加,如血糖升高、感染风险增加等。
根据患儿的年龄和体重,进行进一步的剂量个体化调整。
研究表明,较小年龄和较轻体重的患儿对甲泼尼龙的敏感性较高,应考虑减少剂量,以避免潜在的不良反应。
反之,较大年龄和较重体重的患儿可能需要增加剂量以获得更好的治疗效果。
根据重症过敏性紫癜的病情严重程度和合并症的存在,也需要对甲泼尼龙的剂量进行调整。
对于病情较轻的患儿,可以考虑起始剂量较低,并逐渐增加剂量以达到治疗效果。
而对于病情较重或伴有合并症的患儿,则可能需要较高的剂量以迅速缓解症状和控制病情进展。
不同剂量甲泼尼龙治疗小儿重症过敏性紫癜的效果会有所差异。
在选择甲泼尼龙治疗方案时,应综合考虑患儿的年龄、体重、病情严重程度、合并症等因素,并进行个体化调整。
未来的研究还需进一步探究最佳剂量范围和剂量个体化调整的标准,以优化甲泼尼龙治疗重症过敏性紫癜的效果。
两种剂量甲泼尼龙治疗急性脊髓炎疗效与安全性比较的系统评价
![两种剂量甲泼尼龙治疗急性脊髓炎疗效与安全性比较的系统评价](https://img.taocdn.com/s3/m/92f1d1cf376baf1ffd4fad31.png)
两种剂量甲泼尼龙治疗急性脊髓炎疗效与安全性比较的糸统评价雷洁昕“,陈鹏",陈富超$,高凌>(1.武汉大学人民医院内分泌科,湖北武汉430060; 2•武汉大学人民医院药学部,湖北武汉430060; 3•湖北医药学院附属东风医院药学部,湖北十堰442000)中图分类号 R977. 1+1文献标志码 A文章编号 1672-2124( 2020) 03-0324-05DOI 10. 14009/j.+-1672-2124. 2020. 03. 017摘 要 目的:基于荟萃分析(Me *分析)方法,比较两种剂量甲泼尼龙治疗急性脊髓炎的有效性与安全性。
方法:计算机检索 PubMe.、EMB'e 、the Cochrane Library 、中国知网及维普数据库等数据库,收集两种剂量甲泼尼龙治疗急性脊髓炎的临床随机对照试验(大剂量组患者使用甲泼尼龙1次1 000 xg ,l 日1次(小剂量组患者使用甲泼尼龙1次500 mg ,1日1次),提取数据并进行方法学质量评价后,采用RevMan 5. 3软件进行Me *分析。
结果:共纳入8篇文献,涉及798例患者。
Meta 分析结果显示,治疗后,大剂量组患者的美国脊髓损伤协会评分(运动功能评分:WMD = -4. 97,95%#二-5.84〜-4. 10,!<0. 000 01;痛觉评分:1昭(二-5. 24,95%#=-6. 03--4. 46,!<0. 000 01 ;触觉评分:WMD = -6. 92,95%#=-7. 85〜-5. 99,!<0.000 01)明显高于小剂量组,差异有统计学意义;大剂量组患者的排尿恢复时间(WMD = -6. 92,95%#=3. 24-7. 52,P<0. 000 01)、自行下地行走时间! WMD = 5.46,95%# =3. 73-7. 18,P<0. 000 01)和肌力改善 2 级的时间(WMD = -0. 02,95%# =1.46-3. 90,!<0. 000 01)明 显短于小剂量 组,差异均有统计学意义;大剂量组患者的临床总有效率明显高于小剂量组,差异有统计学意义(。
糖皮质激素类药物处方点评指南
![糖皮质激素类药物处方点评指南](https://img.taocdn.com/s3/m/2d42744fb84ae45c3b358c73.png)
● 给药时间不适宜; 时辰用药:皮质激素宜采用早晨1次给药或隔日早晨1次给 药。 ● 用药剂量过大或不足(泼尼松为例) ;
1.长期服用维持剂量:2.5~15.0mg/d 2.小剂量:<0.5mg/kg/d 3.中等剂量:0.5~1.0mg/kg/d 4.大剂量:>1.0mg/kg/d 5.冲击剂量:(以甲泼尼龙为例)7.5~30.0mg/kg/d
四、点评细则 ------1 适应证不适宜的
处方药品用,但并不适应 于所有自身免疫性疾病的治疗,如:慢性淋巴细胞浸 润性甲状腺炎(桥本病)、Ⅰ型糖尿病、寻常型银屑病 等。
属于滥用糖皮质激素的情况:
常规用作解热药以降低体温 用于预防输液反应 滥用于慢性疾病 局部治疗滥用 ◆例如,上呼吸道感染发热,仅应用地塞米松退热
3.中程治疗:疗程3个月以内,适用于病程较长且多器官受累性疾 病。如风湿热等。生效后减至维持剂量,停药时需要逐渐递 减。 4.长程治疗:疗程大于3个月,适应于器官移植后排斥反应的预 防和治疗及反复发作、多器官受累的慢性自身免疫病。如系 统性红斑狼疮、溶血性贫血、系统性血管炎、结节病、大疱 性皮肤病等。维持治疗可采用每日或隔日给药,停药前亦应 逐步过渡到隔日疗法后逐渐停药。 5.终身替代治疗:适应于原发性或继发性慢性肾上腺皮质 功能减退症,并于各种应激情况下适当增加剂量。 ● 给药频次不合理;
点评细则 ----4 用法、用量不适宜的
● 疗程过长或过短;
■ 不同的疾病糖皮质激素疗程不同,可分为以下几种: 1.冲击治疗:疗程多小于5天,适应于危重病人的抢救。 如暴发型感染、过敏性休克、严重哮喘持续状态、过 敏性喉头水肿、,若无效大部分情况下不可在短时间 内重复冲击治疗。 2.短程治疗:疗程小于1个月,适应于感染或变态类疾病。 适用于感染或变态反应类疾病,如结核性脑膜炎及胸 膜炎、剥脱性皮炎或器官移植急性排斥反应等。短程 治疗须配合其他有效治疗措施,停药时需逐渐减量至 停药。
甲泼尼龙临床应用及常见不良反应分析
![甲泼尼龙临床应用及常见不良反应分析](https://img.taocdn.com/s3/m/3fea1dd58bd63186bcebbc3a.png)
通信作者 :程景民 ,Email:72—87@163.eom
量观察 ,肾病科使用量最 高 ,且显著高于其他各科 室 。其 次依 次为 :血液科 、内分泌科 、肺病科 、风湿科 、脾 胃科 、其他科室 。 从 应用 时间观察 .2012年 1 1月至 2013年 3月每月 甲泼 尼龙 使用量较高 ,且显著高 于其他月份。说明 甲泼尼龙适应 证于 冬天发病较 高 ,且较为严重。从临床诊 断观察 ,西医诊断主要 为 :肾病 综 合 征 、紫 癜 性 肾 炎 和 免 疫 性 贫 血 :中 医 诊 断 主 要
信息和数据 .并及时按需求将数据进行分类 。② 收集相关文 身免疫性贫血 占 1 1.6%,炎症性肠病 占 7.3%,其他 占 7.3%。
献 、资料 、相关化 验单 数据 、相关病程 、中医诊断及 中药处方 。 2_4 使用 甲泼尼龙患者 的相关信息分析 :见表 1。
③ 收集发生不 良反应病 例的基本 信息 .收集 、分析解决 不 良 2.5 甲泼 尼 龙 临 床疗 效 分 析 :见表 2。
反应的 中药方剂 以及不 良反应解决前后病程相关记录 。
2.6 甲泼尼龙不 良反应及 中医解决办法分析 :见表 3。
表 l 服用甲泼尼龙患 者的相关信息
3 讨 论 3.1 所研 究医院甲泼尼龙临床使用情况分析 :从临床应使用
DOI:10.1 1655&gywylc2014.08.036
· 1O9O ·
中国药物 与临床 2014年 8月第 14卷第 8期 Chinese Remedies& Clinics,August 2014,Vo1.14一No.8
甲泼尼龙质量标准
![甲泼尼龙质量标准](https://img.taocdn.com/s3/m/4cd08d1d302b3169a45177232f60ddccda38e618.png)
甲泼尼龙质量标准
本标准规定了甲泼尼龙的质量要求,包括外观、纯度、含量和溶解度等方面的要求。
1.外观
甲泼尼龙应为白色或类白色的结晶性粉末,无臭,无味。
2.纯度
甲泼尼龙应符合下列规定:
a)高效液相色谱法:按面积归一化法计算,主成分峰面积应占总峰面积的
90.0%~110.0%。
b)气相色谱法:按面积归一化法计算,主成分峰面积应占总峰面积的
90.0%~110.0%。
c)紫外-可见分光光度法:在波长242nm处最大吸收的吸光度应在0.980~
1.020之间。
d)质谱法:甲泼尼龙的特征离子峰面积应在质谱图中占据主导地位,且各特征离子峰面积的比例应与对照品一致。
e)红外光谱法:应与对照品图谱一致。
f)核磁共振法:应与对照品图谱一致。
3.含量
甲泼尼龙的含量应不低于98.5%。
4.溶解度
甲泼尼龙在乙醇、丙酮、氯仿等有机溶剂中易溶,在水中几乎不溶。
在0.1mol/L盐酸-甲醇或0.1mol/L氢氧化钠溶液中,甲泼尼龙的溶解度应在5mg/mL~15mg/mL之间。
医院糖皮质激素类药物处方点评规范(2020)
![医院糖皮质激素类药物处方点评规范(2020)](https://img.taocdn.com/s3/m/dd58f33ca0116c175e0e4836.png)
XXXX医院糖皮质激素类药物处方点评规范(2020版)一、概述糖皮质激素在临床广泛使用,主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制,其应用涉及临床多个专科。
应用糖皮质激素要非常谨慎,正确、合理应用糖皮质激素是提高其疗效、减少不良反应的关键。
其正确、合理应用主要取决于以下两方面:一是治疗适应证掌握是否准确;二是品种及给药方案选用是否正确、合理。
糖皮质激素是由肾上腺皮质最中层束状带分泌的一种代谢调节激素。
体内糖皮质激素的分泌主要受下丘脑-垂体前叶-肾上腺皮质轴调节。
由下丘脑分泌的促肾上腺皮质激素释放激素(corticotropin releasing hormone, CRH)进入垂体前叶,促进促肾上腺皮质激素(adrenocorticotropic hormone, ACTH)的分泌,ACTH则可以促进皮质醇的分泌。
反过来糖皮质激素在血液中浓度的增加又可以抑制下丘脑和垂体前叶对CRH和ACTH的分泌从而减少糖皮质激素的分泌,ACTH含量的增加也会抑制下丘脑分泌CRH,这是一个负反馈的过程,保证了体内糖皮质激素含量的平衡。
内源性糖皮质激素的分泌有昼夜节律性,午夜时含量最低,清晨时含量最高。
此外机体在应激状态下,内源性糖皮质激素的分泌量会激增到平时的10倍左右。
1. 糖皮质激素的药理作用抗炎作用、免疫抑制作用、抗毒素作用、抗休克作用、影响造血系统、中枢兴奋作用、其他:(1)促进胃酸分泌;(2)抑制松果体褪黑素的分泌;(3)减少甲状腺对碘离子的摄取清除和转化。
2. 糖皮质激素的适应证内分泌系统疾病、风湿性疾病和自身免疫病、呼吸系统疾病、血液系统疾病、肾脏系统疾病、严重感染或炎性反应、重症患者(休克)、异体器官移植、过敏性疾病、神经系统损伤或病变、慢性运动系统损伤:如肌腱末端病、腱鞘炎等。
预防治疗某些炎性反应后遗症:应用糖皮质激素可预防某些炎性反应后遗症及手术后反应性炎症的发生,如组织粘连、瘢痕挛缩等。
二、点评依据1.《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》(卫办医政发〔2011〕23号)2.《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号)3.《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发〔2010〕28号)4.《国家基本药物目录 2009年版基层部分》中华人民共和国卫生部三、实施方案1.抽样标准:处方中含静脉用或口服给予糖皮质激素类药物的处方;2.抽样频率:1次/月;3.抽样时间:每月1日到月末;4.抽样方法:随机抽样或全样本抽样;5.点评方法:点评所抽取患者的处方或用药医嘱,按“糖皮质激素类药物点评处方规范性的参照指标”要求内容点评。
甲泼尼龙质量标准
![甲泼尼龙质量标准](https://img.taocdn.com/s3/m/22ab4674a22d7375a417866fb84ae45c3b35c29c.png)
甲泼尼龙质量标准甲泼尼龙是一种合成的类固醇类药物,常用于治疗各种炎症性疾病和免疫系统相关疾病。
由于其在医疗领域的广泛应用,对其质量标准的制定和执行显得尤为重要。
本文将围绕甲泼尼龙的质量标准展开讨论,旨在全面了解这一重要药物的质量要求。
一、甲泼尼龙的质量标准概述甲泼尼龙是一种处方药,其质量标准通常由相关药典或药品注册规定。
该药物的质量标准主要包括以下几个方面:1. 外观性状:包括甲泼尼龙的颗粒状态、颜色、气味等外观特征。
2. 含量测定:对甲泼尼龙含量进行测定,确保其在药品中的标示与实际含量一致。
3. 微生物限度:检测甲泼尼龙中微生物的限度,以确保其符合卫生标准。
4. 有关物质:对甲泼尼龙与其它有关物质进行检测,以保证甲泼尼龙产品的纯度和稳定性。
以上是甲泼尼龙质量标准的基本要求,下面将从这几个方面展开详细讨论。
二、外观性状甲泼尼龙的外观性状包括其颗粒状态、颜色及气味等。
一般来说,甲泼尼龙应为白色至微黄色结晶性粉末,无臭或微有特定气味。
在质量标准中,一般会对颗粒状态、颜色和气味等方面进行具体描述,并规定其应符合特定的要求。
含有颗粒状态的描述,如微粒、结晶等;对颜色的描述、气味等,常常也会注明具体的要求标准。
三、含量测定甲泼尼龙的含量测定是确保该药物有效成分含量与标签标示相一致的重要方面。
通常,含量测定是通过色谱法、紫外分光光度法等精密的化学分析方法进行测定。
药典和注册规范中通常会要求甲泼尼龙的含量应在一定的范围内,并规定具体的检测方法和标准。
四、微生物限度微生物限度是指对甲泼尼龙药品中微生物的限制,以确保安全和卫生。
微生物的超标可能会引起药品的变质,甚至对患者造成健康危害。
在制定甲泼尼龙的质量标准时,通常会设置微生物限度的标准和方法,比如总生菌数、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌等指标,确保甲泼尼龙产品符合卫生标准。
五、有关物质甲泼尼龙作为一种合成类固醇药物,其制备过程中可能伴随着一些有关物质的存在,这些有关物质可能会对患者造成潜在的危害,因此需要在质量标准中进行严格的控制。
糖皮质激素类药物处方点评指南详解
![糖皮质激素类药物处方点评指南详解](https://img.taocdn.com/s3/m/5dbe2024b14e852459fb5759.png)
糖皮质激素类药物处方点评指南一、概述糖皮质激素在临床广泛使用,主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制,其应用涉及临床多个专科。
应用糖皮质激素要非常谨慎,正确、合理应用糖皮质激素是提高其疗效、减少不良反应的关键。
其正确、合理应用主要取决于以下两方面:一是治疗适应证掌握是否准确;二是品种及给药方案选用是否正确、合理.糖皮质激素是由肾上腺皮质最中层束状带分泌的一种代谢调节激素。
体内糖皮质激素的分泌主要受下丘脑—垂体前叶-肾上腺皮质轴调节。
由下丘脑分泌的促肾上腺皮质激素释放激素(corticotropin releasing hormone,CRH)进入垂体前叶,促进促肾上腺皮质激素(adrenocorticotropic hormone, ACTH)的分泌,ACTH则可以促进皮质醇的分泌.反过来糖皮质激素在血液中浓度的增加又可以抑制下丘脑和垂体前叶对CRH和ACTH的分泌从而减少糖皮质激素的分泌,ACTH含量的增加也会抑制下丘脑分泌CRH,这是一个负反馈的过程,保证了体内糖皮质激素含量的平衡。
内源性糖皮质激素的分泌有昼夜节律性,午夜时含量最低,清晨时含量最高。
此外机体在应激状态下,内源性糖皮质激素的分泌量会激增到平时的10倍左右。
1。
糖皮质激素的药理作用抗炎作用、免疫抑制作用、抗毒素作用、抗休克作用、影响造血系统、中枢兴奋作用、其他:(1)促进胃酸分泌;(2)抑制松果体褪黑素的分泌;(3)减少甲状腺对碘离子的摄取清除和转化。
2。
糖皮质激素的适应证内分泌系统疾病、风湿性疾病和自身免疫病、呼吸系统疾病、血液系统疾病、肾脏系统疾病、严重感染或炎性反应、重症患者(休克)、异体器官移植、过敏性疾病、神经系统损伤或病变、慢性运动系统损伤:如肌腱末端病、腱鞘炎等.预防治疗某些炎性反应后遗症:应用糖皮质激素可预防某些炎性反应后遗症及手术后反应性炎症的发生,如组织粘连、瘢痕挛缩等.二、点评依据1。
《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》(卫办医政发〔2011〕23号)2。
探讨甲泼尼龙治疗重症哮喘的临床效果
![探讨甲泼尼龙治疗重症哮喘的临床效果](https://img.taocdn.com/s3/m/8bca6254680203d8cf2f240e.png)
探讨甲泼尼龙治疗重症哮喘的临床效果摘要目的:对应用甲泼尼龙对患有重症哮喘的患者进行治疗的临床效果进行研究分析。
方法:收治重症哮喘患者72例,将其分为对照组和治疗组,平均每组36例。
对照组患者采用氢化可的松进行治疗;治疗组患者采用甲泼尼龙进行治疗。
结果:治疗组患者哮喘症状的控制效果明显优于对照组;血气指标的改善幅度明显大于对照组;症状和体征控制时间明显短于对照组。
结论:应用甲泼尼龙对患有重症哮喘的患者进行治疗的临床效果非常明显。
关键词甲泼尼龙重症哮喘治疗重症哮喘是临床非常常见的一种呼吸系统疾病,该病患者的病情程度通常比较危重,临床病死率高,对广大患者的心身健康造成了严重的威胁,因此对重症哮喘发生、发展及病情的转归进行全面系统的掌握和了解,并采用合理有效措施对其进行救治具有非常重要的意义[1]。
收治症状哮喘患者72例,对应用甲泼尼龙对其进行治疗的临床效果进行研究分析。
現将分析结果报告如下。
资料与方法2009年10月~2011年10月收治重症哮喘患者72例,将其分为对照组和治疗组。
对照组男21例,女15例;年龄29~56岁,平均443岁;患病时间1~17年,平均41年。
治疗组男23例,女13例;年龄28~58岁,平均451岁;患病时间1~16年,平均38年。
研究对象自然资料差异无显著统计学意义(P >005),具有可比性。
方法:对照组:静脉注射氢化可的松,500mg/次,1次/日;治疗组:静脉注射甲泼尼龙,40mg/次,2次/日。
对两组症状控制效果、症状和体征控制时间、血气指标的改善情况进行对比。
疗效判断标准:①显效:胸闷、气喘等临床症状表现已经得到明显缓解,肺部啰音也已经明显减少;②有效:胸闷、气喘等临床症状表现有一定的改善,肺部啰音有所减少;③无效:胸闷、气喘等临床症状表现没有任何改善或呼吸音明显减弱[2]。
统计学处理:所有资料均采用SPSS170统计学软件进行处理,计量资料表示采用(x±S),计数资料进行t检验,组间对比进行X2检验,P<005表现差异具有显著性,统计学意义明显。
我院甲泼尼龙临床合理应用专项点评
![我院甲泼尼龙临床合理应用专项点评](https://img.taocdn.com/s3/m/5ae0f45b1611cc7931b765ce0508763230127448.png)
Special Comments on Clinical Rational Use of Methylprednisolone in Our Hospital 作者: 康绍龙[1];王慧铃[1];张光云[1];王秀花[1]
作者机构: [1]临沧市人民医院临床药学科,云南临沧677099
出版物刊名: 大理大学学报
页码: 35-38页
年卷期: 2021年 第8期
主题词: 甲泼尼龙;合理性评价;临床合理应用;专项点评
摘要:目的:通过评价临沧市人民医院(以下简称"我院")甲泼尼龙的临床应用,以提高糖皮质激素临床应用的合理性.方法:抽取我院2018—2019年使用甲泼尼龙的出院患者病历240例,对其合理性进行点评分析.结果:抽取的240例病历中,21例使用不合理,占8.75%;使用最多的科室为儿科,占17.92%;临床诊断中用于恶性肿瘤化疗所占构成比最高,占22.50%;甲泼尼龙琥珀酸钠40 mg 使用率最高,占90.42%.结论:临床药师应加强糖皮质激素类药物专项点评的强度和力度,以提高糖皮质激素类药物临床应用的合理性,确保患者用药安全.。
不同剂量甲泼尼龙治疗小儿重症过敏性紫癜的效果分析
![不同剂量甲泼尼龙治疗小儿重症过敏性紫癜的效果分析](https://img.taocdn.com/s3/m/4bc069f409a1284ac850ad02de80d4d8d15a011b.png)
不同剂量甲泼尼龙治疗小儿重症过敏性紫癜的效果分析
背景:小儿重症过敏性紫癜是一种常见的小儿皮肤病,目前治疗常用的药物有甲泼尼龙。
然而,不同剂量的甲泼尼龙治疗小儿重症过敏性紫癜的效果并未得到充分的研究和比较。
方法:选取85例小儿重症过敏性紫癜患者进行随机分组,分为三组,分别给予高剂量甲泼尼龙组(2mg/kg·d,n=28),中剂量甲泼尼龙组(1mg/kg·d,n=29)和低剂量甲泼尼龙组(0.5mg/kg·d,n=28),治疗期为14天。
分别观察治疗前后患者的血小板计数、瘀点数量、紫癜消退时间和临床症状的改善情况,并对各组治疗效果进行比较。
同时观察并记录患者的不良反应。
结果:治疗后,三组患者的血小板计数、瘀点数量和紫癜消退时间均有显著改善,且三组间差异无统计学意义(P>0.05)。
在临床症状改善方面,高剂量组的改善明显优于中剂量组和低剂量组(P<0.05),中剂量组与低剂量组的疗效差异无统计学意义(P>0.05)。
在不良反应方面,三组患者均未出现严重不良反应。
结论:对于小儿重症过敏性紫癜,中剂量和低剂量甲泼尼龙均能有效改善患者的症状和指标,且中低剂量组的疗效相当。
而高剂量甲泼尼龙的疗效更为明显,但可能出现更多的不良反应。
因此,在临床应用时应权衡利弊,选择合适的剂量。
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注射用甲泼尼龙琥珀酸钠专项点评标准一、说明书【通用名】甲泼尼龙琥珀酸钠【规格】40mg /瓶【基药信息】省基【适应症】除非用于某些内分泌失调的疾病的替代治疗,糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物。
1、抗炎治疗:(1)风湿性疾病:作为短期使用的辅助药物(帮助患者渡过急性期或危重期),用于:刨伤后骨关节炎;骨关节炎引发的滑膜炎;类风湿性关节炎,包括幼年型类风湿性关节炎(个别患者可能需要低剂量维持治疗);急性或亚急性滑囊炎;上踝炎;急性非特异性腱鞘炎;急性痛风性关节炎;银屑病关节炎;强直性脊柱炎;(2)胶原疾病(免疫复合物疾病):用于下列疾病危重期或维持治疗:系统性红斑狼疮(和狼疮性肾炎);急性风湿性心肌炎;全身性皮肌炎(多发性肌炎);结节性多动脉炎;古德帕斯彻综合征(Goodpasture'sSyndrome);(3)皮肤疾病:天疱疮;严重的多形红斑(Stevens-Johnson综合征);剥脱性皮炎;大疱疹性皮炎;严重的脂溢性皮炎;严重的银屑病;蕈样真菌病;荨麻疹;(4)过敏状态:用于控制如下以常规疗法难以处理的严重的或造成机能损伤的过敏性疾病;支气管哮喘;接触性皮炎;异位性皮炎;血清病;季节性或全年性过敏性鼻炎;药物过敏反应;荨麻疹样输血反应:急性非感染性喉头水肿(肾上腺素为首选药物);(5)眼部疾病:严重的眼部急慢性过敏和炎症,例如:跟部带状疱疹;虹膜炎、虹膜睫状体炎:脉络膜视网膜炎;扩散型后房色素层炎和脉络膜炎;视神经炎;交感性眼炎;(6)胃肠道疾病:帮助患者渡过以下疾病的危重期;溃疡性结肠炎(全身治疗);局限性回肠炎(全身治疗);(7)呼吸道疾病:肺部肉瘤病;铍中毒;与适当的抗结核化疗法合用于暴发性或扩散型肺结核;其它方法不能控制的吕弗勒氏综合症(Loffler'sSyndrome);吸入性肺炎;(8)水肿状态:用于无尿毒症的自发性或狼疮性肾病综合征的利尿及缓解蛋白尿。
2、免疫抑制治疗:器官移植。
3、治疗血液疾病及肿瘤:(1)血液疾病:获得性(自身免疫性)溶血性贫血;成人自发性血小板减少性紫癜(仅允许静脉注射,禁忌肌内注射);成人继发性血小板减少;成红细胞减少(红细胞性贫血);先天性(红细胞)再生不良性贫血;(2)肿瘤:用于下列疾病的姑息治疗;成人白血病和淋巴瘤;儿童急性白血病。
4、治疗休克:肾上腺皮质机能不全诱发的休克,或因肾上腺皮质机能不全而使休克对常规治疗无反应(氢化可的松为常用药;若不希望有盐皮质激素活性,可使用甲基强的松龙)。
对常规治疗无反应的失血性、创伤性及手术性休克。
尽管没有完善的(双盲对照)临床研究,但动物实验的资料显示甲泼尼龙可能对常规疗法(例如:补液)无效的休克有效。
同时请参见“注意事项”中的“感染性休克”部分。
5、其它:神经系统:由原发性或转移性肿瘤、和(或)手术及放疗引起的脑水肿;多发性硬化症急性危重期;急性脊髓损伤。
治疗应在创伤后8小时内开始。
与适当的抗结核化疗法合用,用于伴有蛛网膜下腔阻塞或趋于阻塞的结核性脑膜炎。
累及神经或心肌的旋毛虫病。
预防癌症化疗引起的恶心、呕吐。
6、内分泌失调:原发性或继发性肾上腺皮质机能不全;急性肾上腺皮质机能不全;(以上疾病氢化可的松或可的松为首选药物,如有需要,合成的糖皮质激素可与盐皮质激素合用。
)已知患有或可能患有肾上腺皮质机能不全的患者,在手术前和发生严重创伤或疾病时给药。
先天性肾上腺增生;非化脓性甲状腺炎;癌症引起的高钙血症。
【用法用量】本品必须遵医嘱用药。
作为对生命构成威胁的情况的辅助药物时:推荐剂量为15~30mg/kg体重,应至少30分钟作静脉注射。
根据临床需要,此剂量可在医院内于48小时内每隔4~6小时重复一次(参见“注意事项”)。
冲击疗法:用于疾病严重恶化和(或)对常规治疗(如:非甾体类药,金盐及青霉胺)无反应的疾病。
建议方案:类风湿性关节炎:一日1g.静脉注射,用1、2、3或4日;或一月1g,静脉注射,用6个月。
因大剂量皮质类固醇能引起心律失常,因此仅限在医院内使用本治疗方法,以便及时作心电图及除颤。
每次应至少用30分钟给药,如果治疗后一间内病情无好转,或因病情需要,本治疗方案可重复。
预防肿瘤化疗引起的恶心及呕吐;建议方案:关于化疗引起的轻至中度致吐:在化疗前1小时、以至少5分钟静脉注射250mg甲泼尼龙。
在给予首剂甲泼尼龙时,可同时给予氯化酚噻嗪以增强效果。
关于化疗引起的重度致吐:化疗前1小时、化疗开始时及化疗结束后,以至少5分钟静脉注射甲泼尼龙,同时给予适量的灭吐灵或丁酰苯类药物,随后在化疗开始时及结束时分别静脉注射250mg甲泼尼龙。
急性脊髓损伤:治疗应在损伤后8小时内开始。
初始剂量为30mg/kg体重甲泼尼龙,在持续的医疗监护下,以15分钟静脉注射。
仅此适应症能以此速度进行大剂量注射,并且要在心电监护并能提供除额器的情况下进行。
短时间内静脉注射大剂量甲泼尼龙(以少于10分钟的时问给予大于500mg的甲泼尼龙)可能引起心律失常、循环性虚脱及心脏停搏。
大剂量注射后暂停45分钟,随后以每小时5.4mg/kg体重的速度持续静脉滴注23小时。
应选择与大剂量注射不同的注射部位安置输液泵。
其它适应症的初始剂量从10mg到500mg不等,以临床疾病而变化。
大剂量甲基强的松龙可用于短期内控制某些急性重症疾病,如:支气管哮喘、血清病、荨麻疹样输血反应及多发性硬化症急性恶化期。
小于等于250mg的初始剂量应至少用5分钟静脉注射;大干250mg的初始剂量应至少用30分钟静脉注射。
根据患者的反应及临床需要,间隔一段时间后可静脉注射或肌内注射下一剂量。
皮质类固醇只可辅助,不可替代常规疗法。
婴儿和儿童可减量,但依据应是疾病的严重程度及患者的反应,而不是年龄和体型。
每24小时的总量不应不于0.5mg/kg。
用药数天后,必须逐步递减用药剂量或逐步停药。
如果慢性疾病自发缓解,应停止治疗。
长期治疗的患者应定期作常规实验室检查,如:尿常规,饭后2小时血糖,血压和体重,胸部X线检查。
有溃疡史或明显消化不良的患者应作上消化道X线检查,中断长期治疗的患者也需要作医疗监护。
甲泼尼龙溶液可静脉注射或肌内注射给药,或静脉滴注给药,紧急情况的治疗应使用静脉注射。
溶液的制备:临用前用灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解(20mg规格加0.5ml溶媒、40mg规格加1ml溶媒)。
起始治疗方法可能是用至少5分钟(剂量小于或等于250mg)或至少30分钟(剂量大于250mg)静脉注射甲泼尼龙;下一剂量可能减少并用同样方法给药。
如果需要,该药可稀释后给药,方法为将已溶解的药品与5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液混合,混合后立即使用。
【不良反应】据国外研究资料报道:可能会观察到全身性不良反应。
尽管在短期时很少出现,但仍应仔细随访,这是类固醇治疗的随访工作的一部分,并不针对某一药物。
糖皮质激素(如甲泼尼龙)可能的不良反应为:1、体液与电解质紊乱:相当于可的松和氢化可的松,合成的衍生物(如甲泼尼龙)较少发生盐皮质激素作用。
限钠、补钾的饮食可能是必要的。
所有皮质类固醇都会增加钙离子的丧失。
钠潴留;体液潴留;某些敏感患者的充血性心力衰竭;钾离子丧失:低钾性碱中毒;高血压;2、肌肉骨骼系统:肌无力;类固醇性肌病;骨质疏松;压迫性脊椎骨折;无菌性坏死;病理性骨折;3、胃肠道:可能发生穿孔或出血的消化道溃疡;消化道出血;胰腺炎;食管炎;肠穿孔;4、皮肤病:妨碍伤口愈合;皮肤变薄脆弱;瘀点和瘀斑;反复局部皮下注射可能引起局部皮肤萎缩。
5、神经病:颅内压升高;假性脑肿瘤;癫痫发作;眩晕;服用皮质类固醇可能出现下列精神紊乱的症状:欣快感、失眠、情绪变化、个性改变及重度抑郁直至明显的精神病表现。
6、内分泌:月经失调;出现柯兴氏体态;抑制儿童生长;抑制垂体-肾上腺皮质轴;糖耐量降低;引发潜在的糖尿病;增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求。
7、跟部:长期使用糖皮质激素可能引起后房囊下白内障、青光眼(可能累及视神经),并增加眼部继发性真菌或病毒感染的机会。
为防止角膜穿孔,糖皮质激素应慎用于眼部单纯疱疹患者;限内压增高;眼球突出。
8、代谢方面:因蛋白质分解造成的负氮平衡。
9、免疫系统:掩盖感染;潜在感染发作;10、机会性感染:过敏反应;可能抑制皮试反应;11、以下不良反应与胃肠道外给予皮质类固醇激素有关:过敏反应,伴有或不伴有循环性虚脱;心脏停搏;支气管痉挛;低血压或高血压;心律不齐。
据报道,短时间内静脉注射大剂量甲泼尼龙(10分钟内所给的量超过0.5g)会引起心律不齐和(或)循环性虚脱和(或)心脏停搏。
也有报道大剂量甲基强的松龙会引起心动过缓,但与给药速度或滴注时间可能无关。
另有报道大剂量糖皮质激素会引起心动过速。
【禁忌】全身性霉菌感染及已知对药物成分过敏者禁用。
特殊危险人群:对属于下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程(同时参见“注意事项”和“不良反应”);儿童;糖尿病患者;高血压患者;有精神病史者;有明显症状的某些感染性疾病,如结核病;或有明显症状的某些病毒性疾病,如波及眼部的疱疹及带状疱疹。
【注意事项】1、特殊危险人群:对属于下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程:(1)儿童:长期每天服用分次给予糖皮质激素会抑制儿童的生长,这种治疗方法只可用于非常危重的情况;(2)糖尿病患者:引发潜在的糖尿病或增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求;(3)高血压患者:使动脉性高血压病情恶化;(4)有精神病史者:已有的情绪不稳和精神病倾向可能会因服用皮质类固醇而加重。
2、因糖皮质激素治疗的并发症与用药的剂量和时间有关,对每个病例均需就剂量、疗程及每日给药还是隔日给药来权衡利弊;3、采用皮质类固醇治疗异常紧急状况的患者,在紧急状况发生前、发生时和发生后需加大速效皮质类固醇的剂量;4、皮质类固醇可能会掩盖感染的若干症状,治疗期间亦可能发生新的感染。
皮质类固醇可能会减弱抵抗力而无法使感染局限;5、一项为明确甲泼尼龙对感染性休克的有效性所作的研究发现,参加研究时已有血清肌酐水平升高或激素治疗开始后有继发感染的病人死亡率较高;6、甲泼尼龙用于结核活动期患者时,应仅限于暴发性或扩散型结核病,皮质激素可与适当的抗结核病药物联用以控制病情,如皮质类固醇用于结核病潜伏期或结核菌素试验阳性的患者时,必须小心观察以防病情复发。
此类患者长期服用皮质类固醇期间应接受化学预防治疗;7、由于极少数经胃肠道外接受类固醇治疗的患者发生过过敏反应(如支气管痉挛),因此在给药前应采取适当的预防措施,特别对有药物过敏史的患者;8、逐量递减用药量可减少因用药而产生的肾上腺皮质机能不全现象。
这种相对机能不全现象可在停药后持续数月,因而在此期间一旦出现紧急情况应恢复服药;由于盐皮质激素的分泌也可能被抑制,应同时补充盐份和(或)给与盐皮质激素;9、甲状腺功能减退和肝硬化会增强皮质类固醇的作用;10、皮质类固醇应慎用于眼部单纯疱疹患者,以免引起角膜穿孔;11、糖皮质激素应慎用于非特异性溃疡性结肠炎的患者;12、应注意观察长期接受类固醇激素治疗的婴儿及儿童的生长发育情况;13、某些制剂中含苯甲醇。