第二篇 ALB尿微量白蛋白检测

第一部分

尿微量白蛋白（U-Albumin）的临床意义

1982年Viberti等发现了糖尿病患者尿中总蛋白在正常范围，而尿白蛋白排泄增加的现象，首先提出了尿微量白蛋白的观点，并指出了这种蛋白的出现是肾病发生的早期预兆。

随着检测技术的进步，目前主要用于对糖尿病、高血压患者早期检测发现微量蛋白尿，以便及时采取保护肾功能的措施，如限制蛋白的摄入量、禁烟、及时控制血糖和血压。

因此及时检测尿微量白蛋白，对控制和防止早期肾病的发生极为重要。

1、微量白蛋白尿的基本概念

多种疾病可引起尿白蛋白排泄率持续增加，尿中用常规方法不能检测到，叫微量白蛋白。其含量在20－200mg/L，此时如能及时治疗，肾脏损害处在尚可逆转的时期，这种常并发于糖尿病，高血压病人中的尿蛋白，称微量白蛋白。

2、尿正常代谢及尿蛋白的形成

尿是在肾脏内形成的。体内血流经肾小球毛细管时，其中的细胞、大分子蛋白质和脂类等胶体被截留，其余成份则经半透膜滤过进入肾小球中此称为原尿。原尿通过肾小管时，绝大部分水分及电介质和葡萄糖等物质又被吸收回血，同时肾小管也分泌一些物质加入尿中，最后生成终尿。经输尿管、膀胱、尿道排出体外。

病理情况下，由于肾小球内压力增高滤过增加或是基底膜改变，导致高滤过率而出现蛋白尿。

3、微量白蛋白正常值：

健康成年人尿微量白蛋白参考区间

24h尿：＜30mg/L（24h最高量）

(摘自卫生部医政司“全国临床检验操作规程”2006,第三版p356)

与定性法比较有下列优点：

*敏感性高，可测出定性法阴性的标本

*精密度CV5－8％

*定量结果测定范围广5－200mg/L

*标本量少，20ul尿液

*特异性强能抗尿中多种物质的干扰

*测量时间快，3分钟报告结果

4、尿微量白蛋白测定的临床意义

(1) 、对高血压病的应用价值

尿白蛋白排泄率明显高于正常人，与收缩压、舒张压增高呈正相关，肾小球内压力上升，白蛋白滤过功能关系失调。可以帮助了解肾脏损害的程度。肾脏发生病变的最早信号之一是尿微量白蛋白增高。

U-Albumin升高是心血管疾病进展的重要危险因子和预报指标。高血压伴U-Albumin应降压治疗，是减缓中断微小血管损伤的有效措施。目标130／85mmHg

U-Albumin是血管病变的敏感指标，比眼底检查更敏感。

(2) 、对糖尿病的应用价值

可以预测糖尿病肾病的发展及早期诊断。糖尿病肾病最早的临床信号是尿白蛋白排泄率持续增高，出现微量蛋白尿。

U-Albumin<30mg/L为正常白蛋白尿期；

U-Albumin 位于20－200mg/L为微量白蛋白尿期，临床可诊断为早期糖尿病肾病；一般认为此时病变经治疗尚可复原，尿微量白蛋白可转为阴性。

U-Albumin＞200mg/L常规蛋白定量＞0.5克／24h，诊断为糖尿病肾病。

因此U-Albumin指标有助于对糖尿病人早期采取保护肾功能的措施，限制蛋白摄入，控制血糖、血压、禁烟。防止进入不可逆转期即U-Albumin＞300mg/24h。

U-Albumin指标有助于指导糖尿病高血压患者积极降压，减少U-Albumin排泄率。也有助于观察糖尿病微血管合并症发生的敏感指标。有视网膜病变者U-Albumin排泄率＞30mg/L。病变严重度与排泄率增高有关。糖尿病需防肾病“尾随”，资料显示三个尿毒症病人中，就有一个由糖尿病肾病发展而来，而许多病人却浑然不知，无知地走上了绝路。这个“无形杀手”之所以如此凶险，是因为前期病症基本无症状，此时尿微量白蛋白部分病人已可以测到。因此为了避免糖尿病肾病的发生，应定期检测尿微量白蛋白。

早期检测的意义：II型糖尿病人病程5年后肾病并发症显著增加，20％II型病人确诊时已有肾病。30％I型病人15－20年后会出现肾病，已确诊临床肾病是不可逆病变，是糖尿病早期死亡的主要原因。

(3) 、U-Albumin在其他疾病中的应用

全身性或局部炎症反应的肾功能指标，如尿路感染等原因引起的肾脏早期病变。

急性胰腺炎并发症的预测指标，U－Alb高者会发生严重并发症，＜200mg/L未发生并发症。

服用对肾功能有影响的药物者也可检测尿微量白蛋白，便于早期观察肾功能情况及早采取措施。

(4)、U-Albumin测定时间

首次阳性应在3－6月再测2次，2次阳性则为早期糖尿病肾病。

I型糖尿病，发病5年后每年3－6次。

II型糖尿病，诊断明确时测试，3－6次／年，仅U-Albumin阳性，每三个月随访检测一次。

⑸、重视实验前质量控制：

标本留取：

最好12h夜尿；

尿液在膀胱内超过3h；

首次晨尿较好，随机留尿也可但不提倡，两次以上阳性方可确诊。

尿微量白蛋白试剂(ALB-DOT)特点和尿十联、糖化联合应用的建议奥普U2-ALB-DOT快速定量测试系统由两部份组成：U2定量读数仪和ALB-DOT快速定量试剂盒组成。可快速(3-4分鈡)测试尿液中的ALB；标本：任意尿或12小时尿均可。标本用量20微升；测定量程为12-250mg/L，测读间隔为1mg/L,最佳线性范围20-200mg/L。是个非常适用的POCT快速测试系统。

1、测试的主要技术数据

◆检测评估单位由上海复旦大学中山医院，上海交通大学仁济医院担当。

◆检测仪器：日立7600自动生化仪，德灵特定蛋白分析仪和奥普U2爱国者仪器比对。

◆试剂：进口德赛和德灵尿微白蛋白试剂和奥普ALB-DOT尿微量白蛋白试剂（胶体金法）作比对。

◆标本：尿液标本共220例，其中128例尿微量白蛋白阳性尿，92例尿微量蛋白阴性尿。

◆比对方法：不同操作人员，按说明书操作，比对用盲法

◆结果：奥普ALB-DOT与两种进口试剂比对结果良好。

◆在12-250mg/L浓度时相关良好，相关系数R=0.981，特异性100%。

可显示读数范围：最低浓度显示<12mg/L, 最高浓度显示>250mg/L。

结论：ALB-DOT尿微量白蛋白试剂盒与进口试剂比对：相关良好，并有良好的等效性，应用尿微参考标准30mg/L比较恰当，能满足临床需要，ALB-DOT和进口试剂一样，能快速准确定量检测尿微量白蛋白。

2、ALB-DOT试验和尿十联等联合应用的建议：

尿微量白蛋白测定是个非常重要的检测项目。这是在1982年Viberti等发现了糖尿病患者尿中总蛋白在正常范围，而尿微量白蛋白排泄增加的现象，指出了这种蛋白的出现是肾病发生的早期预兆，并首先提出了尿微量白蛋白的观点后迅速发展普及的一项试验。该试