真实世界研究的意义和价值

真实世界研究

真实世界研究真实世界研究，即指向真实世界的学术研究，是一种将学术研究的范畴扩展到真实社会实践的研究方法。

传统的学术研究多以理论推演和实验室研究为主，对真实社会的理解和解决实际问题的能力有所欠缺。

而真实世界研究的兴起则着眼于解决具体问题，在理论与实践之间建立联系，提高学术研究的应用价值。

真实世界研究的方法论主要包括定性研究和定量研究。

定性研究通过深入访谈、观察和分析个案等手段，获取关于现象和实践背后的意义和理解。

而定量研究则强调对大量数据的收集和量化分析，从中找出规律性的结论。

将两种方法结合，可以在不同层面和领域中开展真实世界研究。

真实世界研究的一个重要特点是关注实践中的问题和需求。

它需要研究者与实践者、利益相关者等进行密切合作，共同定义研究问题、研究目标和研究过程。

通过与实践结合，真实世界研究可以更好地理解社会问题的本质，为解决实际问题提供科学依据。

真实世界研究的范畴很广，包括教育、健康、环境、社会政策、组织管理等各个领域。

例如，在教育领域，可以通过实地考察学校教学环境、调查学生对教学质量的评价等方式，来研究教育问题的实际情况和改善路径。

在健康领域，可以通过问卷调查、实验观察等方式，研究人们的健康状况和行为习惯，为健康政策的制定提供依据。

真实世界研究的价值在于弥补传统学术研究的不足，将学术理论与实际问题结合起来。

通过与实践结合，真实世界研究可以更好地解决实际问题，推动社会发展和进步。

它不仅可以为决策者提供科学依据，还可以培养学术研究者的实践能力和应用能力，提高他们对社会实践的理解和参与能力。

总的来说，真实世界研究是一种将学术研究与真实社会相结合的研究方法，具有明显的应用导向和实践价值。

通过与实践结合，真实世界研究可以更好地解决实际问题，促进学术进步和社会发展。

因此，进一步推广和应用真实世界研究，对于推动社会科学研究的发展和提高学术研究的应用价值具有重要意义。

真实世界研究

基金项目：国家自然科学基金项目（８１４７３５４４）；天津市人才发展特殊支持计划———青年拔尖人才项目（２０１５０４）；天津市高等学校“创新团队培养计划”（ＴＤ１３５０４７）作者简介：张俊华（１９８００２—），男，博士，研究员，研究方向：循证中医药学，Ｔｅｌ：（０２２）５９５９６５６７，Ｅｍａｉｌ：ｚｊｈｔｃｍ＠ｆｏｘｍａｉｌｃｏｍ专题———真实世界研究真实世界研究张俊华　郑文科　张伯礼　金鑫瑶　庞稳泰　庞　博　杨丰文　王　辉（天津中医药大学循证医学中心，天津，３０１６１７）摘要　真实世界研究成为医药研究领域的一个热点，但也存在概念不清、认识不足、方向不明等问题。

本文从真实世界研究兴起的背景、真实世界研究的概念、应用场景、发展现状、存在的问题及发展建议等方面进行了论述，深化对真实世界研究的认识。

科学研究没有捷径，每一种研究方法都有优势和不足，我们需要理性看待真实世界研究的价值。

关键词　真实世界研究；现实世界研究；真实世界证据；真实世界数据；临床试验；随机对照试验；中医药；大数据。

ＲｅａｌＷｏｒｌｄＳｔｕｄｙＺｈａｎｇＪｕｎｈｕａ，ＺｈｅｎｇＷｅｎｋｅ，ＺｈａｎｇＢｏｌｉ，ＪｉｎＸｉｎｙａｏ，ＰａｎｇＷｅｎｔａｉ，ＰａｎｇＢｏ，ＹａｎｇＦｅｎｇｗｅｎ，ＷａｎｇＨｕｉ（ＥｖｉｄｅｎｃｅｂａｓｅｄＭｅｄｉｃｉｎｅＣｅｎｔｒｅ，ＴｉａｎｊｉｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｔｉａｎｊｉｎ３０１６１７，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ　ＲｅａｌｗｏｒｌｄＳｔｕｄｙ（ＲＷＳ）ｈａｓｂｅｃｏｍｅａｈｏｔｔｏｐｉｃｉｎｔｈｅｆｉｅｌｄｏｆｍｅｄｉｃａｌｒｅｓｅａｒｃｈ．Ｈｏｗｅｖｅｒ，ｔｈｅｒｅａｒｅｓｔｉｌｌｓｏｍｅｐｒｏｂｌｅｍｓ，ｓｕｃｈａｓｕｎｃｌｅａｒｃｏｎｃｅｐｔ，ｉｎｓｕｆｆｉｃｉｅｎｔｕｎｄｅｒｓｔａｎｄｉｎｇａｎｄｕｎｃｌｅａｒｄｉｒｅｃｔｉｏｎｅｔｃ．ＴｈｉｓｐａｐｅｒｄｉｓｃｕｓｓｅｄｏｎｔｈｅｂａｃｋｇｒｏｕｎｄｏｆｔｈｅｒｉｓｅｏｆＲＷＳ，ｔｈｅｃｏｎｃｅｐｔｏｆＲＷＳ，ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｆｉｅｌｄ，ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｓｔａｔｕｓ，ｅｘｉｓｔｉｎｇｐｒｏｂｌｅｍｓａｎｄｓｕｇｇｅｓｔｉｏｎｓ，ｉｎｏｒｄｅｒｔｏｄｅｅｐｅｎｔｈｅｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｏｎｏｆＲＷＳ．Ｔｈｅｒｅｉｓｎｏｓｈｏｒｔｃｕｔｉｎｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃｒｅｓｅａｒｃｈ．Ｅａｃｈｒｅｓｅａｒｃｈｍｅｔｈｏｄｈａｓｉｔｓａｄｖａｎｔａｇｅｓａｎｄｄｉｓａｄｖａｎｔａｇｅｓ．ＷｅｎｅｅｄｔａｋｅｒａｔｉｏｎａｌｖｉｅｗｏｎｔｈｅｖａｌｕｅｏｆＲＷＳ．ＫｅｙＷｏｒｄｓ　Ｒｅａｌｗｏｒｌｄｓｔｕｄｙ；Ｒｅａｌｉｔｙｗｏｒｌｄｒｅｓｅａｒｃｈ；Ｒｅａｌｗｏｒｌｄｅｖｉｄｅｎｃｅ；Ｒｅａｌｗｏｒｌｄｄａｔａ；Ｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌ；Ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌ；ＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅ；Ｂｉｇｄａｔａ中图分类号：Ｒ２０３文献标识码：Ａｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３－７２０２．２０１９．１２．００１随着医学的发展，人们对疾病和健康的认识不断加深，防治疾病和维护健康的技术手段也不断丰富。

真实世界研究方法在中药临床评价中的应用

真实世界研究方法在中药临床评价中的应用一、引言随着生物技术和数据科学的快速发展，真实世界研究（Real-World Research，RWR）方法在医药领域中的应用日益广泛。

特别是在中药临床评价中，RWR方法能够提供丰富的真实世界数据，对药物的疗效、安全性、经济性等进行全面评估。

本文将探讨RWR方法在中药临床评价中的应用，以期为中药的研发和使用提供新的视角和方法。

二、真实世界研究概述真实世界研究是一种以实际临床环境为基础的研究方法，它的是在现实条件下，对患者的实际病情、治疗方案、治疗效果等进行的研究。

这种研究方法不仅疾病的生物学特性，还考虑到了患者的社会学、心理学、经济学等因素，因此能够更全面地评估药物的疗效和安全性。

三、真实世界研究在中药临床评价中的应用1、疗效评估：在中药临床评价中，RWR方法可以提供对药物疗效的全面评估。

在传统的临床试验中，往往只药物的生物学效应，而忽视了患者的个体差异和疾病的多因素性。

而RWR方法则能够从患者的实际病情出发，综合考虑药物的疗效、副作用、生活质量等多方面因素，从而更准确地评估药物的疗效。

2、安全性评估：RWR方法能够通过收集和分析大量真实世界数据，发现传统临床试验中可能忽略的药物安全性问题。

例如，某些中药可能存在潜在的肝肾毒性或过敏反应，而这些问题可能在传统的短期临床试验中无法被发现。

通过RWR方法，可以更全面地了解中药的安全性，为医生和患者提供更准确的药物使用信息。

3、经济性评估：RWR方法还可以用于中药的经济性评估。

传统的药物经济学研究往往依赖于模型和假设，而RWR方法则可以通过对真实世界中的治疗费用、医疗资源消耗等数据的分析，更准确地评估中药的治疗成本和经济效益。

这有助于为决策者提供更全面的药物经济学证据，以支持药物的选择和使用。

四、挑战与展望虽然RWR方法在中药临床评价中具有广泛的应用前景，但也面临着一些挑战。

真实世界中的数据质量可能受到多种因素的影响，如数据收集的完整性、准确性、一致性等。

真实世界研究

多个项目启动
肺癌真实世界研究
2019年5月25日，中国首个I-IIIA期NSCLC（非小细胞肺癌）真实世界研究项目，在深圳启动。
相对其他癌种来说，肺癌治疗领域近十年来进展迅速。在国家政策的支持下，新药进入中国的速度也已经明显变快。中国有和其他国家几乎同步的治疗指南、先进药物，然而中国肺癌的五年生存率与日本、韩国、美国相比，都处于低位。因此，真实世界研究势在必行。通过真实世界研究的发现，希望给提升肺癌患者生存率方面提供指导方向和意见。
新冠疫苗RWS
新冠疫苗RWS
2021年4月，智利卫生部公布了由北京科兴中维生物技术有限公司（Sinovac）联合多家合作单位开发的灭活疫苗克尔来福（CoronaVac）在智利全国范围接种的真实世界数据。这是智利卫生部基于他们医保系统数据所做的分析，这也是迄今为止检验克尔来福保护效力的最大规模真实世界数据。 2021年7月7日，《新英格兰医学杂志（NEJM）》在线正式发表了智利开展的新冠病毒灭活疫苗克尔来福在真实世界中保护效果研究的结果：接种克尔来福可显著减少因感染新冠病毒导致的住院、重症和死亡风险。对于完成全程接种人群，克尔来福对预防有症状的新冠病例的保护效果为65.9%；预防需要住院治疗病例的保护效果为87.5%；预防重症病例的保护效果为 90.3%，预防感染造成死亡的保护效果为86.3%。
首个医疗器械上市
2020年3月26日，国家药监局批准了美国艾尔建公司“青光眼引流管”产品的注册。产品使用了在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区收集的临床真实世界证据进行人种差异评价，成为国内首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品。
首个申报上市新药
2021年4月7日，欧康维视生物宣布其核心品种——治疗慢性非感染性葡萄膜炎产品OT-401（氟轻松玻璃体植入剂）的新药上市申请正式获国家药监局受理。这是中国药品注册史上第一个完全基于真实世界研究数据申报上市的新药，也是国家药监局首次受理以真实世界研究数据申报的药品。真实世界数据研究路径，至少让这款药的上市加快1年半。

真实世界研究

➢ 是RWE用于审批仍要遵循严格的科学基础
纠正RWE概念的误读
➢ 认为它与传统临床试验等其他科学证据的区别不在于类似随机对照试验（RCT）的设计，而在于获取数据的环境界定
RWE最终用于支持审评审批的要求
➢ RWE最终用于支持审评审批，仍要通过科学的研究方法，对获得的数据进行合理的组织和解读，形成有效的结论，而这些研究方法既可以包括干预性甚至随机对照的设计，也可以是观察性的。据此FDA认为，RWE要从两个维度进行考量，即数据获得和研究方法
➢ 定制临床研究云平台，加强研究者项目管理水平，通过各方合作提高科研效率，实现数据的实时化、标准化和格式化
RWE数据集来源
从传统临床科研以外的多个数据集中挖掘 ➢ 电子病历 ➢ 医保理赔 ➢ 疾病登记库 ➢ 可穿戴设备 ➢ 移动健康app
中国临床科研里程碑式的跨越也都源于对真实世界的数据研究 ➢ 2004年发起的中国慢性病前瞻性研究（KSCDC）。 ➢ 2015年中国癌症统计数据登上世界殿堂级学术期刊CA（IF：140左右）。注：伴随这些研究也产生大量高水平的研究成果。
优势
➢ 真实世界研究不仅可以减少传统研究的限制，而且还可以反映真实世界中治疗药物的临床疗效
真实世界研究
➢ 真实世界研究是基于临床真实的情况采取的一种非随机、开放性、不使用安慰剂的研究，因此其得出的结果具有很高的外延性和实践价值
➢ 现在很多人都在做真实世界的研究，但其实真实世界的研究并不是那么容易开展，在中国的大环境下，确实是比较挑战的事情
真实世界研究优势
➢ 真实世界研究贴近临床实践，在安全性和经济性方面的评价有天然优势
➢ 2016年12月25日，美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案（21st Century Cures Act）》（以下简称法案）最终版本

真实世界研究(杜文民)

2021/5/9
结果?
--- RWS 设计 ---
患病人群
治疗的适应症
进行治疗
暴露
对照
专门的治疗和随访
结果?
8
关于真实世界研究的结论
• RCT应该用于评价有效性（efficacy ），而 RWS用于决定效应性（effectiveness ）
• RWS 提供RCT没有的补充资料 • RWS 能够作为属于药物流行病学重要的工
2021/5/9
14
• Adults aged 40-70 years with newly diagnosed/untreated stage 2 hypertension (BP >/=160/100 mmHg), hypertension uncontrolled with monotherapy (BP >140/90 mmHg), or hypertension inadequately managed with another combination therapy.
• Bahl VK, Jadhav UM, Thacker HP
• Am J Cardiovasc Drugs. 2009;9(3):135-42
2021/5/9
13
• This was a naturalistic, real-world, clinic-based, outpatient study involving 336 general practitioners/primary care physicians in 65 cities in India.
2021/5/9
15
• Fixed combination perindopril 4 mg/amlodipine 5 mg once daily for 60 days. The primary outcomes were the mean change in BP from baseline and the proportion of patients achieving adequate BP control (</=140/90 mmHg, or </=130/80 mmHg in patients with diabetes mellitus) in the intent-to-treat (ITT) population. Secondary analyses included incidence of adverse events (ITT) and treatment adherence rate (completers).

真实世界研究

01
CONTENTS
真实世界研究是什么真实世界研究思路和流程真实世界研究的应用
02 03
常见真实世界研究的证据等级
提高真实世界研究证据等级的关键因素
1 有效数据的样本量足够 2 前瞻性设计，治疗/暴露因素和健康结局时间跨度合理 3 研究人群的选择具有代表性 4 有明确合理的纳入及排除标准，保证研究的内部有效性 5 对治疗/暴露因素、健康结局和主要混杂因素评估准确 6 控制和分析偏倚、混杂因素和数据缺失 7 数据收集的完整性高 8 数据来源可靠、准确 9 有清晰的质量控制 10 随访成功率高，对不完整数据或失访病例进行评估* 11 使用统计分析方法适当 12 对结果的分析客观可靠 13 研究结论与研究问题相关性高 14 横向比较既往同类研究 15 研究结果得到既往作用机制和动物实验等证据支持 16 罕见疾病研究**
常见研究类型的优劣势比较
研究设计回顾性队列研究前瞻性队列研究拟解决的研究问题 • 病因研究 • 预后研究 • 治疗性研究常见临床场景 • 临床治疗和疗效/结局的生存分析 • 预测研究 • 临床治疗和疗效/结局的生存分析优势 • 可以直接获得发病率，直接估计相对危险度 • 因果时序合理，检验病因假说的能力较强 • 了解疾病的自然史 • 获得一种暴露与多种疾病结局的关系 • 相比前瞻性队列研究，省时省成本 • 因果时序合理，检验病因假说的能力较强 • 了解疾病的自然史 • 获得一种暴露与多种疾病结局的关系 • 所收集的资料相对完整可靠，一般不存在回忆偏倚劣势 • 不适于发病率很低的疾病的病因研究 • 数据和信息的缺失 • 偏倚和混杂 • 矛盾数据需要特别注意和处理 • 不适于发病率很低的疾病的病因研究 • 要求随访观察，时间周期长 • 失访难以避免 • 随着时间推移，未知的变量引入人群可能导致结局受影响 • 研究的设计要求高，实施难度大，费用高

真实世界研究的意义和价值

真实世界研究的意义和价值
真实世界研究是指在真实世界中进行的医学研究。

相对于实验室条件下的研究，真实世界研究更接近真实生活条件，更能够反映真实的临床状况，因此有着重要的意义和价值。

首先，真实世界研究能够提供更加真实可靠的数据。

在实验室条件下的研究中，研究对象和实验环境都是人为控制的，因此得出的结论可能存在偏差。

而真实世界研究所得到的数据更加真实可靠，能够更好地指导临床实践。

其次，真实世界研究能够更好地反映不同人群、不同地区、不同时期的医疗实践。

在实验室条件下的研究只能得出特定条件下的结果，而真实世界研究则能够反映真实的临床状况，包括医疗实践的差异和变化，从而更好地指导医生的治疗决策。

最后，真实世界研究能够更好地评估治疗效果和安全性。

在实验室条件下的研究只能得出理论上的治疗效果和安全性，而真实世界研究则能够更好地评估真实的治疗效果和安全性，为患者提供更加安全、有效的治疗方案。

总之，真实世界研究对于医学研究和临床实践都具有重要的意义和价值。

希望未来能够加强真实世界研究的推广和应用，为患者提供更加精准、有效、安全的医疗服务。

- 1 -。

真实世界研究概述

干预方案不亦外推
� 大样本研究，易于对药品安全性进行研究，并建立相应风险控制措施
� 小样本研究，不易发现药品安全性问题
真实世界研究(RWS)：Real World Study（一）
真实世界研究 RWS
VS
标准世界研究 SWS
� 评价疾病疗效与安全性的实际效 � 评价疾病疗效与安全性的内在
益（effectiveness）
� 对ACS及院内及出院后6个月转归事件标准的独立界定，不依赖于当地医院的解释
� 研究的设计及实施有独立的指导委员会，数据的收集和分析由专门的数据分析专家完成
� 严格的质量控制及监督机制
GRACE研究的局限性
� 患者的选择没有偏倚，但仅选择了每个国家的部分医院
� 尽管不同疾病谱的ACS患者均有，但不是随机抽样 � 大约只有85%的患者完成了6个月的随访 � 院内事件的发生可准确记录，出院后6个月的事件
� 我国的创新药物研究一般仅研究至Ⅳ期临床试验，但随着药品上市后大规模的使用，其罕见的不良事件、说明书外用法可能才会被逐渐暴露，对此我国除了不良反应监测和药物警戒外，仍缺乏系统有效的研究方法对药品上市后的真实使用情况进行研究。
开展GPP-RWS的意义
� 药品上市前的1~4期临床试验纳入排除标准严格，属于标准世界的研究，无法发现药品真实世界中的实际应用情况（超说明书用药、不良反应、相互作用、特殊人群用药等）。
� 中国许多地方不具备独立开展此项工作的能力，每年有 200万的新发心肌梗死，冠脉介入包括稳定性心绞痛每年只有10多万患者，仅有不到1/10的患者进行了介入治疗。这与卫生部没能扩大准入管理的范围及患者经济情况有关
GRACE结果的思考
� GRACE/GRACE2，那么结果将会有更好的改善，包括减少死亡率、心肌梗死再发率、心力衰竭发生率，出血率也会下降。根据循证医学证据来处理的话，会有更多获益

真实世界研究方法

真实世界研究方法
真实世界研究（Real World Study，RWS）是一种在真实世界环境下收集与患者有关的数据（Real World Data，RWD），通过分析获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据（Real World Evidence，RWE）的研究方法。

真实世界研究可以通过各种研究方法来进行，例如：
1. 历史研究：对过去的事件、现象、实践等进行探究和分析。

2. 横断面研究：对不同时间点或者不同地点的人群或者样本进行数据收集和分析，比如针对某个特定疾病的发生率、治疗方式、预后等方面的调查。

3. 纵向研究：对同一人群或样本在不同时间点的数据进行比较和分析，以观察变化和趋势。

4. 病例对照研究：对患有某种疾病的患者和健康人群进行对照研究，以探究疾病的危险因素、预后等方面的问题。

5. 队列研究：对特定人群进行长期跟踪，以研究他们在某些方面的变化和影响。

真实世界研究在医疗、社会学、心理学、市场营销等领域中广泛应用，可以为政策制定、临床实践、产品研发等方面提供重要参考和支持。

真实世界研究方法和常见问题的讨论

【概述】真实世界研究是一种重要的研究方法，旨在通过观察和记录真实生活中的现象和事件来获取数据和信息。

本文将对真实世界研究方法进行深入探讨，并讨论在进行真实世界研究时常见的问题与挑战。

【一、真实世界研究方法的概述】1. 什么是真实世界研究？真实世界研究是一种以真实生活场景和事件为基础的研究方法，与实验室研究相对应。

研究者通过在真实环境中观察和记录来获取数据和信息，以获取真实世界中的现象和规律。

2. 真实世界研究的特点与实验室研究相比，真实世界研究具有以下特点：- 环境真实性：研究环境和条件与真实生活中的情况相符，有助于获取真实和准确的数据。

- 研究对象的多样性：真实世界研究可以涵盖各种不同的情境和对象，使得研究结果更加全面和综合。

- 行为和现象的自然性：参与者的行为和反应更加自然真实，有助于研究者深入了解其内在动机和意图。

【二、常见的真实世界研究方法】1. 观察法观察法是真实世界研究中最基本的方法之一，通过观察和记录来获取数据和信息。

观察法可以分为参与观察和非参与观察两种形式，具有较高的灵活性和适用性。

2. 访谈法访谈法是通过与研究对象进行面对面交流，以获取其观点、想法和经验。

访谈法可以分为结构化访谈、半结构化访谈和非结构化访谈三种形式，具有较高的深度和广度。

3. 文献研究文献研究是通过对现有文献、档案和资料进行收集和分析，以获取相关数据和信息。

文献研究可以为真实世界研究提供理论和实证支持，具有较高的可追溯性和可靠性。

【三、真实世界研究中的常见问题】1. 样本选择偏差在真实世界研究中，样本选择可能存在偏差，导致研究结果不够全面和客观。

研究者需要采取合适的抽样方法和样本策略，以保证样本的多样性和代表性。

2. 数据获取和处理真实世界研究中，数据的获取和处理可能面临着一系列挑战，如数据缺失、数据质量等问题。

研究者需要积极应对这些问题，采取合适的数据采集方法和数据处理技术。

3. 环境干扰和干预真实世界研究受到环境干扰和干预的影响，如外界条件、干扰因素等可能对研究结果产生影响。

真实世界研究

真实世界研究
在当今科技高度发达的社会中，学术研究的意义依然不可忽视。

尽管许多研究者倾向于进行实验室内的实验研究，但真实世界研究在学术领域中也扮演着重要的角色。

真实世界研究指的是通过观察和记录真实生活中发生的事件和现象来获取数据和信息的研究方法。

在这篇文章中，我们将探讨真实世界研究的重要性，以及它在学术研究中的应用。

真实世界研究的意义
真实世界研究有助于学者们更好地理解人类行为、社会现象和自然规律。

与实验室研究相比，真实世界研究更贴近生活，能够更准确地反映人类行为和现象的真实情况。

通过观察和记录真实生活中的事件，研究者们可以获得更具说服力和可靠性的研究结果，这对于学术研究的发展具有重要意义。

真实世界研究的应用
真实世界研究在各个学科领域中都有着广泛的应用。

在社会科学领域，研究者们通过观察和记录真实世界中的社会现象，如人类行为、社会结构等，来揭示人类社会的运作规律。

在医学领域，真实世界研究帮助医生和医学研究者更好地理解疾病传播规律、治疗效果等方面的问题。

在自然科学领域，真实世界研究也有着重要的应用，如生物学家通过观察野生动物的行为来研究动物行为模式、生态规律等问题。

结语
真实世界研究作为一种重要的研究方法，对于学术研究的发展具有不可替代的意义。

通过观察和记录真实生活中的事件和现象，研究者们可以更准确地获取数据和信息，揭示人类行为、社会现象和自然规律的本质。

因此，我们应该重视真实世界研究，在学术研究中更多地运用这一方法，不断推动学术领域的发展。

基于“真实世界研究”对名老中医经验传承与发展的思考

基于“真实世界研究”对名老中医经验传承与发展的思考一、概述随着社会的发展和科技的进步，中医药学在国内外越来越受到关注。

作为中华民族传统医学的重要组成部分，名老中医的经验传承与发展对于中医药事业的发展具有重要意义。

近年来越来越多的研究者开始关注名老中医经验的真实世界研究，以期为中医药学的发展提供有力支持。

真实世界研究(RealWorld Research,RWR)是一种基于大量实际临床数据的研究方法，旨在揭示疾病发生、发展和治疗效果的真实情况。

在中医药领域，真实世界研究可以帮助我们更好地理解名老中医的经验传承与发展，为中医药现代化提供科学依据。

本文将从以下几个方面展开论述：首先，分析名老中医经验传承与发展的重要性；其次，探讨真实世界研究在中医药领域中的应用现状；提出基于真实世界研究对名老中医经验传承与发展的思考。

通过对这些问题的深入研究，旨在为中医药学的发展提供有益启示。

1. 研究背景和意义随着现代医学的发展，中医药在世界范围内逐渐受到关注和重视。

名老中医作为中医药领域的宝贵财富，他们的经验传承与发展对于推动中医药事业的繁荣具有重要意义。

然而由于历史原因和各种现实因素的影响，名老中医的经验传承与发展面临着诸多困境。

因此对名老中医经验传承与发展的研究具有重要的现实意义和理论价值。

“真实世界研究”作为一种新兴的研究方法，强调从实际生活中收集和分析数据，以解决现实问题。

将“真实世界研究”应用于名老中医经验传承与发展的研究中，可以为中医药事业提供有力的理论支持和实践指导。

通过对名老中医经验传承与发展的深入研究，可以揭示其内在规律，为中医药事业的发展提供新的思路和方法。

此外基于“真实世界研究”的名老中医经验传承与发展研究，还可以促进中医药与其他医学领域的交流与合作，推动中医药走向世界。

在全球范围内，中医药已经成为一种重要的医疗资源和文化符号。

通过开展基于“真实世界研究”的名老中医经验传承与发展研究，有助于提高中医药在国际社会的认可度和影响力，为中医药的发展创造更加有利的外部环境。

真实世界研究

“真实世界研究”资料合集目录一、中医药辨治稳定性冠心病的病、证、症疗效用药规律的真实世界研究二、传统辟谷养生技术在健康人群中应用效果的交叉对照试验：一项真实世界研究三、运用真实世界研究方法研究原发性失眠症的临床用药规律四、槐杞黄颗粒辅助治疗儿童支气管哮喘疗效的真实世界研究五、受体阻滞剂对原发性高血压合并冠心病患者临床转归影响的真实世界研究六、中医领域真实世界研究现状分析中医药辨治稳定性冠心病的病、证、症疗效用药规律的真实世界研究稳定性冠心病（Stable Coronary Heart Disease，简称SCAD）是一种常见的心血管疾病，严重影响患者的生命质量和健康状况。

中医药在冠心病的治疗中具有丰富的经验和独特的优势。

本文旨在探讨中医药辨治稳定性冠心病的病、证、症疗效用药规律的真实世界研究，以期为临床提供更多的参考依据。

本研究采用真实世界研究方法，收集了1000例稳定性冠心病患者的临床资料，包括患者的基本信息、疾病症状、辨证分型、治疗方案及效果等。

通过归纳整理这些数据，分析中医药辨治稳定性冠心病的疗效及用药规律。

疾病病种的分布情况：在收集的1000例患者中，主要的病种包括心绞痛、心肌梗死和心律失常等。

其中，心绞痛是最常见的病种，占60%以上。

辨证分型与疗效：根据中医辨证分型，稳定性冠心病主要分为气虚血瘀型、痰瘀互结型、寒凝血瘀型等。

各辨证分型的疗效存在差异，其中气虚血瘀型的疗效较好。

用药规律分析：在收集的病例中，常用的中药包括丹参、黄芪、当归等。

其中，丹参是使用最频繁的药物，主要用于活血化瘀；黄芪和当归则多用于补气养血。

同时，根据不同辨证分型，用药种类和剂量也有所不同。

本研究通过真实世界研究方法，探讨了中医药辨治稳定性冠心病的疗效及用药规律。

结果表明，气虚血瘀型疗效较好，常用的中药包括丹参、黄芪、当归等。

然而，本研究仍存在一定的局限性，如样本量较小，未能充分考虑患者的个体差异等因素。

中医药辨治稳定性冠心病具有一定的疗效和用药规律。

真实世界数据在临床试验中的价值评估

真实世界数据在临床试验中的价值评估随着科学技术的发展和医疗制度的进步，临床试验已成为评估新药疗效和安全性的金标准。

然而，传统的临床试验存在一些局限性，如研究人群的选择性、控制组的临床可操作性等，这导致了临床试验结果在实际临床中的外部有效性存在一定的不确定性。

为了增加临床试验结果的可靠性和推广性，学术界和医疗机构开始关注真实世界数据在临床试验中的价值评估。

真实世界数据是指从实际临床实践中收集和分析的、反映真实患者群体特点和临床实际应用情况的数据。

与临床试验中的严格纳入和排除标准相比，真实世界数据具有广泛的代表性和临床可实施性。

在评估药物的疗效和安全性时，真实世界数据可以提供更全面、真实、长期的观察结果，从而为临床医生和患者做出更明智的治疗决策。

首先，真实世界数据可以提供关于药物的长期疗效和安全性的信息。

传统的临床试验往往只能观察到短期内的结果，在特定的研究人群中观察药物的疗效和安全性。

而真实世界数据则可以观察到更多不同人群中的真实治疗效果和潜在不良反应，从而更好地评估药物的长期疗效和安全性。

其次，真实世界数据可以提供关于临床实践中的药物使用情况的信息。

临床试验中的研究人群往往由于严格的纳入和排除标准，以及医生和患者的选择性基础上，往往不能完全代表实际临床中的患者群体。

真实世界数据可以反映不同患者群体的治疗情况，包括药物的使用频率、剂量、联合用药等，从而提供更全面的临床实践情况，帮助医生更好地理解患者的需求和病情。

此外，真实世界数据还可以帮助改进临床试验的设计。

通过对真实世界数据的分析，可以了解到不同人群中药物的响应差异、潜在的不良反应和药物的长期影响等信息，从而指导临床试验的研究人群的选择、观察指标的设定和治疗方案的优化。

这有助于提高临床试验的效率和结果的可靠性，减少试验的时间和成本。

然而，真实世界数据在临床试验中仍面临一些挑战。

首先，真实世界数据的采集和整理需要投入大量的人力和物力资源，包括医疗机构的协助和大规模数据分析的能力。

真实的意义与现实的状态

真实的意义与现实的状态在这个信息爆炸的时代，每个人都有机会获取大量的信息。

从社交媒体、新闻网站到在线课程，几乎所有领域都可以通过互联网获得无限的知识。

然而，我们是否真正理解真实的意义？我们又如何应对现实的状态？真实的意义是什么？对于不同的人来说，真实的定义可能各不相同。

对一位艺术家来说，真实可能是在创作中表达自己的内心世界。

对一位科学家来说，真实可能是通过实验和观察获得准确的数据和结论。

对一个追求真相的人来说，真实可能是不受任何偏见和欺骗的信息。

真实的意义是根据个人的观点、价值观和经验来定义的。

然而，现实的状态却可能远离我们希望的真实。

世界充斥着虚假信息、政治宣传和社会偏见。

这使得我们很难区分真假，分辨事实和谎言。

虚假的信息可能来自于社交媒体上的谣言、恶意的传闻或者有意误导的广告。

政治宣传常常是为了达成特定的目标而歪曲事实，制造偏见。

社会偏见也存在于我们的思维方式和人际关系中，限制了我们对真实的认识。

那么，如何在这个充满虚假信息的世界中找到真实的意义呢？首先，我们需要培养批判性思维能力。

我们不能盲目地接受信息，而是要质疑、分析和评估它们的可信度。

我们可以通过查阅多个来源的信息，比较不同的观点来获得更全面和准确的信息。

此外，我们还需要掌握信息验证的技巧，例如检查消息来源的信誉度、查证相关数据和事实，以避免被虚假信息欺骗。

其次，我们需要加强对自身的认知。

真实的意义也与我们内心世界的平衡相关。

我们要学会倾听自己的声音，不被外界的压力和审美标准左右。

通过与朋友和亲人的交流，我们可以更好地了解自己的需求和价值观。

只有在认识到自己真实的欲望和目标后，我们才能更有自信地追求真实的意义。

最后，我们需要在现实的状态中保持积极的心态。

尽管现实世界会给我们带来困惑、挫折和痛苦，但我们不能被它们打败。

我们需要看到现实的美好和机遇，并相信自己可以改变现实的状态。

无论是通过学习新知识、投身于社区服务还是参与社会活动，我们都可以为自己和他人创造更好的现实。

”真实”在科学研究中的意义是什么？

”真实”在科学研究中的意义是什么？
一、科学研究是追求真实的基础
科学研究的核心价值在于对真实的追求。

科学家们通过观察、实验、
推理以及理论构建等方式，力求发现客观事物的真相并揭示其规律性。

只有在真实的基础上，科学研究才能够具备可靠性、可验证性以及可
重复性。

二、真实性是科学研究的伦理要求
科学研究必须具备伦理要求，其中核心之一就是真实性。

科学家应当
严格遵守科学研究的道德规范，如不伪造数据、不篡改实验结果、不
隐瞒关键信息等。

追求真实不仅是对科学研究的负责态度，同时也是
对科学家自身的道德要求。

三、真实性构建了科学知识的基石
科学研究的成果被视为人类认识世界和改造世界的宝贵财富。

只有在
真实性的基础上，科学得出的结论和理论才能够被广泛接受并推广运用。

更进一步，这些真实的科学知识还能够为人们提供决策参考，促
进社会的发展进步。

四、真实性保证了科学研究的可信度
科学研究的可信度是评估其质量和可靠性的重要指标。

真实性是科学
研究具备可信度的首要条件。

科学家们严格遵循科研方法，坚持数据
可靠，依靠客观事实和证据来支撑其研究成果。

这些真实的证据和数
据可以经过多次重复实验的验证，从而增强科学研究的可信度。

综上所述，“真实”在科学研究中具有至关重要的意义。

科学研究的真实性是其核心价值和伦理要求的基础，也是科学知识被广泛接受和应用的基石。

只有通过坚守真实原则，科学研究才能够具备可信度和持久的影响力，为人类社会的发展进步作出巨大贡献。

真实世界研究ppt(精选文档)

RWS
关注效果
从患者角度评估医疗措施的
“ 效果”(effectiveness)
8
真实世界研究和RCT的区别？
临床随机对照试验（RCT）作为最高等级的临床证据标准，需要严格控制试
验条件，在可能有效的目标人群中进行标准化治疗，样本量小，随访时间短。
而真实世界研究可以纳入复杂的、患有多种疾病的患者；可以非随机的方式
真实世界研究
曹凯北京同仁眼科中心，首都医科大学
北京市眼科研究所
1
目录 1 什么是真实世界研究 2 眼科中的真实世界研究 3 眼科界真实世界研究的展望
2
FDA的认可
年12月13日，总统奥巴马签署了投入63亿美元资助癌症研究和精确药物治疗的法案——《21世纪治愈法案》（21st Century Cures Act）。
设计，数据管理，统计方法方面与以往研究都有很大的发展与变化。
未来将成为医学的核心证据来源
7
所谓“真实世界”，是与“理想世界”相对应的；狭义的讲，是与随机对照试验(RCT)相对应的。
RWS不是RCT的平行，而与RCT存在承前启后的关系。
RCT
关注效力
从医疗者角度评估医疗手段
的“效力”(efficacy)
主张通过➢临床R登W记注S册多来获属取数于据。回顾性分析或事后分析，研究证据等级不够强
11
Ⅰ级证据
北京同仁眼科中心，首都医科大学
Ⅱ级证据
RWS 是基于临床真实的情况采取的一种非随机、开放性、不使用安慰剂的研究，因此其得出的结果具有很高的外部有效性。
北京同仁眼科中心，首都医科大学真实世界研究的数据来源？
从医疗者角度评估医疗手段未来：循证+真实世界时代