抗肿瘤药物指导培训

1360.38 1172.05
1503.34 1320.19
2014年
2015年
抗肿瘤药 A类抗肿瘤药
2016年
3
全国合理用药监测网
WHO-ABC分析
➢ 定义：对年度药品消耗量和费用进行分析，确定哪些药品消耗 量最多，资金比例最大，占据了绝大部分药费开支。分析这些 药品是否与疾病发病率和公共卫生实际需求相符，从而确定哪 些是不合理用药的潜在问题。
➢ 鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成 伤害，对抗肿瘤药物的应用需谨慎合理，因而需进行 抗肿瘤药的处方点评，促进抗肿瘤药的合理使用。
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背景
2011年9月 卫生部
抗肿瘤药物临床应用指导原则
2017年6月 川药事质控
四川省医疗机构抗肿瘤药物处 方点评标准
2018年1月 自贡市中医医院
抗肿瘤药物临床应用管理办法 抗肿瘤药物处方点评制度及实
（二）对生长快、生长比率高的肿瘤，处于增殖
期的细胞较多，应先使用周期特异性药物，使大
量处于增殖期的瘤细胞被杀灭，以后再用周期非
特异性药物杀伤其它各期细胞。待G0期细胞进入
周期时，再重复上述疗法。
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抗肿瘤药物临床应用管理办法
二、从药物作用原理考虑：联合应用作用于不同 环节的抗肿瘤药物，可使疗效增加。如烷化剂加 抗代谢药物等。
三、从药物毒性考虑：不同毒性的药物联合使
抗用，肿可望瘤降药低毒物性的，避联免合不良应反用应的原叠则加，提高
疗效。例如：泼尼松、长春新碱的骨髓抑制作用 较小，将它们与其他药物联合使用，可减少对骨 髓的抑制作用。
四、从药物的抗肿瘤谱考虑：
例如 （一）胃肠道癌：5-FU，还可选用喜树
碱、塞替派，环磷酰胺等。
非鳞状细胞型非小细 胞肺癌的一线化疗
1.非鳞状细胞型非小 细胞肺癌的一线化疗 2.恶性胸膜间质瘤 3.复发上皮性卵巢癌 、输卵管癌、原发性 腹膜癌的二线化疗 4.复发或转移性宫颈 癌的二线化疗
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四川省医疗机构抗肿瘤药物处方点评标准
遴选的药品不适宜
药名
阿那曲 唑片
妊娠或哺 乳期妇女
禁用
儿童或婴 幼儿
件特殊；可能发生严重不良反应的 应的药物，需由有经验的医
抗肿瘤药物。
师开具处方，使用时须具有
相应的应急措施和相应的抢
救设备，必要时须医师在场。
未纳入特殊管理和非临床试验用抗 主治及以上医师审核方可使
肿瘤药物，属于一般管理范围。
用。
临床试验用药物 用于临床试验的抗肿瘤药物。
依据《药物临床试验质量管 理规范》的有关规定执行。
抗肿瘤药物的合理应用
内容概述
➢ 背景 ➢ 抗肿瘤药物联合应用原则 ➢ 抗肿瘤药物分级管理制度 ➢ 四川省医疗机构抗肿瘤药物处方点评标准 ➢ 常用抗肿瘤药物注意事项
2
背景
金额：百万
1600 1400 1200 1000 800 600 400 200
0
四川省2014-2016年抗肿瘤药物使用情况
1388.83 1206.52
施细则
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抗肿瘤药物临床应用的基本原则
权−衡−利−弊−，最大获益 目−的明确，治疗有序
医患沟通，知情同意 治疗适度，规范合理 熟知病情，因人而异
不临−−良床−反试−应验−，，谨积慎极处鼓理励
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抗肿瘤药物临床应用指导原则
抗肿瘤药物的联合应用原则
一、从细胞增殖动力学考虑：
（一）增殖缓慢、生长比率较低的实体瘤，G0期 （静止期）细胞较多，可先用周期非特异性药 物，杀灭增殖期和部分G0期细胞，使肿瘤变小， 趋使G0期细胞进入增殖期，继而使用周期特异性 药物杀灭之。
硫酸长春新碱
干扰蛋白合成 与功能的药物 紫杉醇 多西他赛
依托泊苷
临床试验 用药物
激素类药物 来曲唑 氟他胺
枸橼酸他莫昔芬
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抗肿瘤药物临床应用管理办法
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适应症不适宜
药名
药品说明书
国家卫计委诊疗规范
NCCN指南
培美曲塞注射液
1.非鳞状细胞型非小 细胞肺癌的一线化 疗 2.恶性胸膜间质瘤
给药途径 静脉注射、肌肉注射、鞘内注射
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四川省医疗机构抗肿瘤药物处方点评标准
用法用量不适宜
药名
给药剂量
输注时间
给药频次 溶媒选择 溶媒用量 或速率
疗程
其他
依托泊苷 一次60- 一天一次 注射液 100mg/m2
生理盐水
每毫升不 超过 0.25mg
静脉滴注 时间不少 于90分钟
连续3-5天 -，每隔3-4 周重复用 药
给药剂量不适宜：单次用量过大或不足，临床常根据体表面积计算。 给药频次不适宜：给药频次不足或过多。 溶媒选择不适宜：溶媒与药物存在配伍禁忌，降低药物稳定性。 溶媒容量不适宜：溶媒量过多或不足，导致输注浓度过低或过高。 输注时间或速率不适宜：过快产生毒副作用，过慢影响药物稳定性。 给药疗程不适宜：疗程过短或过长，起不到治疗作用或产生毒副作用。 特殊人群需调整用法用量而未作调整的。
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抗肿瘤药物临床应用管理办法
抗肿瘤药物分级管理目录
分类
特殊管理药物
一般管理药物
破坏DNA化学结 构的药物
盐酸表柔比星 盐酸吡柔比星 伊立替康 苯丁酸氮芥 奥沙利铂 奈达铂
影响核酸合成
的药物
注射用盐酸吉西他滨 卡培他滨片
替吉奥胶囊
干扰核酸转录
的药物
盐酸平阳霉素
盐酸多柔比星 丝裂霉素 环磷酰胺 顺铂 卡铂 羟喜树碱 氟尿嘧啶注射液 替加氟注射液 注射用 甲氨蝶呤 羟基脲片
不推荐 儿童服 用
老年患者
按成人 用法用 量
肝功能 不全
中到重 度肝病 患者禁 用
肾功能 不全
严重肾 功能损 害的病 人（肌 酐清除 率小于 20）禁 用
过敏史
已知对 阿拉曲 唑或任 何组分 过敏的 患者
其他
绝经前 妇女禁 用
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四川省医疗机构抗肿瘤药物处方点评标准
给药途径不适宜
药名 甲氨蝶呤注射液
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抗肿瘤药物临床应用管理办法
抗肿瘤药物分级管理制度
分级
特殊管理药物 一般管理药物
定义
权限
临床应用必须严格掌握指征，
需经过科室相关专家讨论，
药物ຫໍສະໝຸດ Baidu身或药品包装的安全性较低， 由副主任医师以上审核方可
一旦药品包装破损可能对人体造成 使用。特殊管理抗肿瘤药物
严重损害；价格相对较高；储存条 中可能造成比较严重不良反
A类药品：占药品总金额75%-80%，占药 品品种总数10%-20%的药品。
抗肿瘤药的A类药品：氟尿嘧啶、吉西他滨 、卡培他滨、替吉奥、奥沙利铂、洛铂、伊 马替尼、斑蝥酸钠维生素B6、伊立替康、 替莫唑胺、表柔比星、多西他赛、紫杉醇。4
全国合理用药监测网
背景
➢ 合理正确地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和 生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生 率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。