中国慢性乙肝流行现状和药物经济学考量.pptx
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慢性乙型肝炎汇报ppt课件
瞬时弹性成像技术
可用于评估肝脏硬度，判 断肝纤维化或肝硬化程度 。
鉴别诊断要点
与其他病毒性肝炎鉴 别
如甲型、丙型、丁型和
戊型肝炎，需通过病毒
标志物检测进行鉴别。
与药物性肝损伤鉴别
详细询问用药史，结合 实验室检查和影像学检 查结果进行判断。
与自身免疫性肝炎鉴 别
检测自身免疫性抗体，
如抗核抗体、抗平滑肌
基因编辑技术在治愈慢性乙型肝炎中潜力
CRISPR-Cas9技术
利用CRISPR-Cas9技术对乙型肝炎病毒基因组进行精确编辑，破坏病毒基因组的结构 和功能，从而达到清除病毒的目的。这项技术仍处于实验室研究阶段，但已显示出巨大
的潜力。
基因敲除技术
通过基因敲除技术将人体细胞内的乙型肝炎病毒基因组彻底清除，实现治愈慢性乙型肝 炎的目标。这项技术目前仍处于研究阶段，但为治愈慢性乙型肝炎提供了新的思路和方
情绪支持
给予患者情感上的支持和关怀，倾听他们的感受和想法，鼓励他们 表达内心的压力和困扰，减轻孤独和无助感。
认知行为疗法
通过认知行为疗法帮助患者调整不良的思维模式和行为习惯，学习积 极的应对策略和技能，提高自我管理能力。
家庭护理指导建议
家庭环境优化
指导家属为患者创造一个安静、舒适、整洁的家庭环境，保持室内空气流通，减少噪音和 干扰，有利于患者休息和康复。
诊断流程
首先进行病史采集和体格检查， 然后进行实验室检查和影像学检 查，最后根据检查结果进行综合 分析，确定诊断。
实验室检查方法
肝功能检查
包括谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨 酶（AST）、总胆红素（TBil）等指 标，用于评估肝脏功能状态。
肝纤维化指标
如透明质酸、层粘连蛋白等，用于评 估肝脏纤维化程度。
慢性病的流行状况PPT课件
经过8年随访干预后，加强干预人群平均收缩压较干预前下降 3.4mmHg,舒张压下降1.9mmHg，与一般干预厂比较，收缩压净下降 2.5mmHg，舒张压净下降2.2mmHg，结果表明生活方式的非药物途径干 预具有降压的效果
22
大庆糖尿病干预研究
1986年在大庆进行了糖尿病的调查，根据 调查结果对577糖耐量降低的人进行了为期6年 的随访干预，取得了有效减少糖尿病发病 （46%）的效果。
80
60
40
20
0 1954
1957
代谢病
1963 1975
消化病
1980 1985 1990
1995
1998
2002年中国居民营养与健康调查结果
• 高血压患者1.6亿 • 血脂异常现患人数1.6亿 • 糖尿病患者2000多万 • 糖耐量低减2000万 • 超重者2亿 • 肥胖者6000万
全国四次高血压调查患病率比较
死亡报告工作：自1997年开始启动工作已近十年，报 告率达到90%以上
伤害肿瘤报告：自2006年6月开始已有了良好的开端 社区慢病防治：在完成基线调查基础上卫生局在市南、四方进行了
试点，近几年又在其他市区扩大了试 点，每个区 结合各自的特点，有了试点工作 项目工作： 黄岛国家慢病社区综合示范点，接受卫生部中期评估 中英项目 糖尿病教育项目
专家资源：诊断、治疗机检查的设备和技术资源 转诊、会诊、进修、培训 信息交流与共享 医院实施预防性诊疗措施
7、开展应用性科研
研究和建立慢病防治的科学运行体系 研究和建立慢病防治的质量控制体系 慢病综合防治的卫生经济学研究
38
健康管理
健康管理是一种对个人及人群的健康 危险因素进行全面管理的过程。其宗旨 是调动个人及集体的积极性，有效地利 用有限的资源来达到最大的健康效果。
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大庆糖尿病干预研究
1986年在大庆进行了糖尿病的调查，根据 调查结果对577糖耐量降低的人进行了为期6年 的随访干预，取得了有效减少糖尿病发病 （46%）的效果。
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0 1954
1957
代谢病
1963 1975
消化病
1980 1985 1990
1995
1998
2002年中国居民营养与健康调查结果
• 高血压患者1.6亿 • 血脂异常现患人数1.6亿 • 糖尿病患者2000多万 • 糖耐量低减2000万 • 超重者2亿 • 肥胖者6000万
全国四次高血压调查患病率比较
死亡报告工作：自1997年开始启动工作已近十年，报 告率达到90%以上
伤害肿瘤报告：自2006年6月开始已有了良好的开端 社区慢病防治：在完成基线调查基础上卫生局在市南、四方进行了
试点，近几年又在其他市区扩大了试 点，每个区 结合各自的特点，有了试点工作 项目工作： 黄岛国家慢病社区综合示范点，接受卫生部中期评估 中英项目 糖尿病教育项目
专家资源：诊断、治疗机检查的设备和技术资源 转诊、会诊、进修、培训 信息交流与共享 医院实施预防性诊疗措施
7、开展应用性科研
研究和建立慢病防治的科学运行体系 研究和建立慢病防治的质量控制体系 慢病综合防治的卫生经济学研究
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健康管理
健康管理是一种对个人及人群的健康 危险因素进行全面管理的过程。其宗旨 是调动个人及集体的积极性，有效地利 用有限的资源来达到最大的健康效果。
中国慢性乙肝防治指南分析PPT课件
4/15/2019
11
四、预防
传播途径预防 - 大力推广安全注射(包括针刺的针具)，对牙科器 械、内镜等医疗器具应严格消毒；严格防止医源 性传播；理发、刮脸、修脚、穿刺和纹身等用具 应严格消毒；注意个人卫生，不共用剃须刀和牙 具等用品；进行正确性教育；对HBsAg阳性孕妇， 应避免羊膜腔穿刺，并缩短分娩时间，保证胎盘 的完整性，尽量减少新生儿暴露于母血的机会
S基因变异可导致隐匿性HBV感染,HBsAg阴性
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4
根据HBV全基因序列差异≥8%或S区基因序列差异 ≥4%，目前HBV分为A-H八个基因型。各基因型又可 分为不同亚型。我国主要是B和C IFN治疗HBV应答率：A＞D，B＞C，A、D＞B、C基因型 是否影响核苷类似物的疗效尚未确定 准种：以一优势株为主的相关突变株病毒群
HBsAg(-)，HBV NDA(+) 代偿期 失代偿期
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分为活动期/静止期
五、临床诊断
㈠ 慢性乙型肝炎 - HBeAg阳性慢性乙型肝炎： 血清HBsAg、HBV DNA 和HBeAg阳性，抗-HBe阴性，血清ALT持续或反复 升高，或肝组织学检查有肝炎病变 - HBeAg阴性慢性乙型肝炎： 血清HBsAg和HBV DNA 阳性，HBeAg持续阴性，抗-HBe阳性或阴性，血清 ALT持续或反复异常,或肝组织学检查有肝炎病变
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四、预防
意外暴露HBV后预防 - 血清学检测：立即检测HBsAg、抗-HBs、ALT等， 并在3和6个月内复查
- 主动和被动免疫：如已接种过乙肝疫苗，且已知 抗-HBs≥10mIU/ml者，可不进行特殊处理。如未 接种过疫苗或虽接种过疫苗但抗-HBs＜10mIU/ml 或抗-HBs水平不详，应立即注射HBIG200-400IU， 并同时在不同部位接种第1针乙肝疫苗20g，于1 和6个月后分别接种第2针和3针乙肝疫苗各20g
慢性病共病患病现状及研究进展 PPT课件
25%以上的美国人和三分之二的美国老年人至少有2种慢 性躯体疾病或行为健康问题
据估计，MCC患者消耗了大约66%的国家医疗花费。
65岁及以上加拿大老年人MCC患病率
男、女分别为77%和85% 来自加拿大萨格奈地区21个家庭医疗诊所调查显示，18-
44岁：69% 45-65岁：93% 65岁以上：98%
一项来自沈阳的调查结果 国内外研究现状 推荐的管理原则
2
我国慢性病的总体防控形势依然 严峻
慢性病导致的死亡
占总死亡的 86.6%
《中国居民营养与慢性病状况报告（2015）》
3
慢性非传染性疾病
定义
• 是对一类起病隐匿、病程 长且病情迁延不愈、缺乏 明确的传染性生物病因证 据、病因复杂或病因尚未 完全确认的疾病的概括性 总称。是指病情持续时间 长、发展缓慢的疾病。
24
MCC分类
疾病风险特征相关的疾病（concordant conditions）
高血压、糖尿病、血脂异常、冠心病、脑血管病、周围 血管病等。
疾病风险特征不相关的疾病（discordant conditions）
慢性腰背痛、骨关节疾病、炎症性肠病、哮喘、前列腺 癌、抑郁、焦虑等。
25
病例摘要
IV. CLINICAL FEASIBILITY DOMAIN
• Consider treatment complexity and feasibility when making clinical management decisions for older adults with multimorbidity.
II. INTERPRETING THE EVIDENCE DOMAIN
• Recognizing the limitations of the evidence base, interpret and apply the medical literature specifically to older adults with multimorbidity.
据估计，MCC患者消耗了大约66%的国家医疗花费。
65岁及以上加拿大老年人MCC患病率
男、女分别为77%和85% 来自加拿大萨格奈地区21个家庭医疗诊所调查显示，18-
44岁：69% 45-65岁：93% 65岁以上：98%
一项来自沈阳的调查结果 国内外研究现状 推荐的管理原则
2
我国慢性病的总体防控形势依然 严峻
慢性病导致的死亡
占总死亡的 86.6%
《中国居民营养与慢性病状况报告（2015）》
3
慢性非传染性疾病
定义
• 是对一类起病隐匿、病程 长且病情迁延不愈、缺乏 明确的传染性生物病因证 据、病因复杂或病因尚未 完全确认的疾病的概括性 总称。是指病情持续时间 长、发展缓慢的疾病。
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MCC分类
疾病风险特征相关的疾病（concordant conditions）
高血压、糖尿病、血脂异常、冠心病、脑血管病、周围 血管病等。
疾病风险特征不相关的疾病（discordant conditions）
慢性腰背痛、骨关节疾病、炎症性肠病、哮喘、前列腺 癌、抑郁、焦虑等。
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病例摘要
IV. CLINICAL FEASIBILITY DOMAIN
• Consider treatment complexity and feasibility when making clinical management decisions for older adults with multimorbidity.
II. INTERPRETING THE EVIDENCE DOMAIN
• Recognizing the limitations of the evidence base, interpret and apply the medical literature specifically to older adults with multimorbidity.
中国慢性乙肝防治指南学习与思考(ppt)
生化学检查
反映肝细胞损伤指标： ALT，AST
肝脏严重损害指标：
TB：与肝细胞坏死程度有关 PT及PTA：判断疾病进展及预后有较大价值
胆碱酯酶：反映肝脏合成功能 血清白蛋白及白／球比值：反映感染的诊断
•血清学检测： • HBVm: HBV血清学标志(两对半）
以一个优势株为主的相关突变株病毒群
我国一般人群的HBsAg阳性率为9.09% 接种与未接种乙型肝炎疫苗分别为4.51%和9.51%
HBV的传播途径
HBV主要经
血和血制品、母婴、破损的皮肤和黏膜及性接触传播
• 由于对献血员实施严格的HBsAg筛查
经输血或血液制品引起的HBV感染已较少发生
• 母婴传播的主要方式：围生 (产) 期传播 • 经皮肤黏膜传播主要发生于：使用未经严格消毒的医疗器械、
Eosinophilic degeneration（嗜酸样变性）
• 坏死：typical hepatitis --- spotty and focal necrosis
（点状坏死和灶性坏死）
severe hepatitis --- piecemeal necrosis
（碎屑性坏死，PN）
bridging necrosis( cirrhosis)
目前国际上常用Knodell HAI 评分系统
亦可采用Ishak、Scheuer和Chevallier等评分系统或半定量计分方案
了解肝脏炎症坏死和纤维化程度，以及评价药物疗效
肝炎的典型病理改变
肝细胞变性、坏死，伴不同程度的炎细胞侵润和肝细胞再生
• 变性：Ballooning degeneration（气球样变性）
• 坏死：typical hepatitis --- spotty and focal necrosis
中国慢性乙肝流行现状和药物经济学考量PPT文档30页
55、 为 中 华 之 崛起而 读书。 ——周 恩来
中国慢性乙肝流行现状和药物经济学 考量
11、用道德的示范来造就一个人，显然比用法律来约束他更有价值。—— 希腊
12、法律是无私的，对谁都一视同仁。在每件事上，她都不徇私情。—— 托马斯
13、公正的法律限制不了好的自由，因为好人不会去做法律不允许的事 情。——弗劳德
14、法律是为了保护无辜而制定的。——爱略特 15、像房子一样，法律和法律都是相互依存的。——伯克
谢谢！
51、 天 下 之 事 常成 于困约 ，而败 于 动。——卢 梭
53、 伟 大 的 事 业，需 要决心 ，能力 ，组织 和责任 感。 ——易 卜 生 54、 唯 书 籍 不 朽。——乔 特
中国慢性乙肝流行现状和药物经济学 考量
11、用道德的示范来造就一个人，显然比用法律来约束他更有价值。—— 希腊
12、法律是无私的，对谁都一视同仁。在每件事上，她都不徇私情。—— 托马斯
13、公正的法律限制不了好的自由，因为好人不会去做法律不允许的事 情。——弗劳德
14、法律是为了保护无辜而制定的。——爱略特 15、像房子一样，法律和法律都是相互依存的。——伯克
谢谢！
51、 天 下 之 事 常成 于困约 ，而败 于 动。——卢 梭
53、 伟 大 的 事 业，需 要决心 ，能力 ，组织 和责任 感。 ——易 卜 生 54、 唯 书 籍 不 朽。——乔 特
中国乙肝肝病现在及临床用药特点概要
中国乙肝肝病的用药现状及临床用药的基本特点目录一、肝病现状及医院用药容量分析1. 肝病现状概述2.中国乙肝地理分布3.肝病用药医院市场容量分析二、临床用药特点分析1.肝病用药厂家医院市场份额分析2.抗病毒乙肝治疗药物品种分析2.1.干扰素2.2.中成药2.3.核苷类2.3.1阿德福韦酯2.3.2拉米夫定2.3.3替比夫定2.3.4恩替卡韦附件：表1：2009-2019年我国肝病药物医院市场销售额及增长率表2：2010-2013年肝病类药物市场份额排名前10位的厂家表3：干扰素产品市场份额肝病市场分析1.肝病现状概述乙肝疾病是一个全球化的难题，也是一个不容忽视的问题。
乙型肝炎，是由乙肝病毒（HBV）引起的、以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。
据世界卫生组织统计，全世界约有20亿人感染乙肝病毒，超过3.5亿人患有慢性（长期）乙型肝脏感染疾病。
其中，中国乙肝患者约占1/3，中国目前每年用于乙肝治疗的总费用超过1000亿元。
2.中国乙肝地理分布据1993年的肝炎调查结果显示，中国的HBsAg携带率为9.75%，最高为福建省16.97%，最低为河北4.39%,其中男性、女性的HBsAg 携带率分别为11.33%和8.23%，男性高于女性。
结果显示中国的HBsAg携带率的地域具有东部高西部低和南部高北部低两大特征，具体而言，高HBsAg携带率的地区在东南沿海一带，包括广东、广西、福建、浙江、海南、江西以及内陆的西藏地区。
3.肝病用药市场容量分析据估算，2009年我国肝病药物医院市场规模约为179.7亿元，同比增长17.8%.由于我国肝病药物市场中，以治疗病毒性肝炎的药物为主，在病毒性肝炎发病率维持平稳，甚至降低的情况下，治疗病毒性肝炎的药物市场将增长。
但是市场上缺乏新品刺激，阿德福韦酯、恩替卡韦等近年上市的产品由成长期转为成熟期，增长率同前几年相比已慢慢下降。
另外一些政策的出台也可能对市场产生影响。
全国乙肝流行现状和成人免疫ppt稿
年度
体检 人数
HBsAg
抗－HBs
五项
阳性 人数
％
阳性 人数
％
阴性 人数
％
2004
3629
221
6.09*
1386
38.19**
2022
55.72***
2005
3660
178
4.86
1471
40.19
2006
54.81
2006
3407
197
5.78
1396
8.77
7.45
5.08
9.67
10.22
11.27
10.35
1992-1995 年
2002 年
3～ 岁人群
*
1~
5~
10~
15~
20~
30~
40~
50~
60~
70~
岁
HBsAg流行率（％）
1990～2008年我国病毒性肝炎报告发病率及乙肝构成比的变化趋势
我国不同年龄乙肝表面抗原携带率
<5岁儿童HBsAg阳性率较低
Shanxi
Henan
Hubei
Hunan
Anhui
HBsAg 流行率
9%
4~6%
7~8%
1992~1995年全国流行病学调查
2002年全国流行病学调查
我国1992~1995、2002年一般人群HBsAg 流行率比较
1992~1995 2002
HBsAg + (%)
No. (x106)
9.7 9.09
抗-HBs
抗-HBc
阳性
（%）
阳性
（%）
体检 人数
HBsAg
抗－HBs
五项
阳性 人数
％
阳性 人数
％
阴性 人数
％
2004
3629
221
6.09*
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38.19**
2022
55.72***
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4.86
1471
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2006
54.81
2006
3407
197
5.78
1396
8.77
7.45
5.08
9.67
10.22
11.27
10.35
1992-1995 年
2002 年
3～ 岁人群
*
1~
5~
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15~
20~
30~
40~
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60~
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岁
HBsAg流行率（％）
1990～2008年我国病毒性肝炎报告发病率及乙肝构成比的变化趋势
我国不同年龄乙肝表面抗原携带率
<5岁儿童HBsAg阳性率较低
Shanxi
Henan
Hubei
Hunan
Anhui
HBsAg 流行率
9%
4~6%
7~8%
1992~1995年全国流行病学调查
2002年全国流行病学调查
我国1992~1995、2002年一般人群HBsAg 流行率比较
1992~1995 2002
HBsAg + (%)
No. (x106)
9.7 9.09
抗-HBs
抗-HBc
阳性
（%）
阳性
（%）
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HBeAg转换可以有效降低肝硬化的发生率
状态
HBeAg (+) (+) (+)2 (+) (-)2
HBeAg 转换
例数 随访(年)
509
3
134 6.8
74 6.8
269 8.6
肝硬化 例数 %/年
35 2.4
3.5
1.5
21
0.9
1. Liaw YF et al. Hepatology 1988; 2. Liaw YF et al. 2005; 3. Hsu et al. Hepatology 2002;
• 我国属HBV感染高流行区
– 一般人群的HBsAg阳性率为9.09%。 – 接种与未接种乙型肝炎疫苗人群的HBsAg阳性率分别为4.51%和
9.51%(Ⅲ) – 慢性乙型肝炎病人：3000万
• 乙肝病毒感染引起的肝病和并发症，给病人造成巨大负担
– 生活质量和期望丧失 » 发展为肝硬化、失代偿肝硬化、肝癌
1. 5 岁以下儿童乙型肝炎表面抗原携带率降至 1%以下
2. 全人群乙型肝炎表面抗原携带率降至7%以下 3. 全人群乙型肝炎表面抗原携带率已低于7%的
省份，应进一步降低1个百分点
2006年2月 13日卫生部发布
药物经济学的考量
乙肝研究和治疗的进展
澳大利亚 抗原
重组疫苗 血清疫苗
阿德福韦 被批准
派罗欣 批准
• 2007年美国Keeff专家建议: 聚乙二醇干扰素 -2a,恩 替卡韦, 阿德福韦
• 亚太肝病学会指南2008: 普通干扰素, 聚乙二醇干扰素 -2a, 恩替卡韦, 阿德福韦，拉米夫定和替比夫定
HBV DNA高负荷是肝癌发生的重要相关因素
Chen, et al. EASL 2005 Paris
中国是乙肝病毒感染与肝细胞癌发生
重灾区！！！
HBV感染呈世界性流行 中国仍是HBV感染和肝癌的高发区
HBV携带者的全球流行情况
HBsAg 携带者 – 流行情况
<2% 2–7% >8% 资料不全
原发HCC的年发生率
病例数/100,000 人口
1–3 3–10 10–150 资料不全
WHO 1999
中国乙肝病毒感染疾病现状仍很严峻
中国慢性乙肝流行现状和 药物经济学考量
魏倪 主任医师 沈阳市传染病院
中国慢性乙肝的流行现状
乙型肝炎病毒感染 世界上威胁最大的感染性疾病之一
世界上 20亿人感染过乙肝病毒（HBV） 约 4亿 慢性HBV感染者
25-33%患肝硬化或肝癌 每年约有100万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝
硬化和原发性肝细胞癌 (HCC)。
*or IFN contraindicated / not tolerated
CHB现行治疗的优点和局限
IFN
✓ 有限的治疗期 ✓ 更为持久的应答
(HBsAg消失/血 清转换) ✓ 不诱导变异
x 峰值相关的不良反 应
派罗欣
✓ 有限的治疗期 ✓ 更为持久的应答
(HBsAg消失/血 清转换) ✓ 不诱导抗药变异 ✓ 药理学改进，能做 到1周1次给药
共调查1 395例慢性乙肝，来自1所市级、1所区级传染 病院、2所市级综合医院
陈兴宝, 等. 肝脏，2002, 7(2):79-81
WPRO 控制乙型肝炎目标 2005年9月
至2012年西太地区国家5岁以下儿童 的HBsAg携带率降至2%，最终目标 是降至1%
卫生部2005~2010防治乙型肝炎的 具体目标
x 与核苷酸类似物相 比，不良反应较多
拉米夫定
阿德福韦
比IFN更经济 (如 ✓ 对发生拉米夫
果仅给药1年)
定抗药有效
耐受性好
✓ 诱导变异低
• 持续应答虑比IFN x 比拉米夫定更
低
昂贵
• 长期治疗抗药变异 x 应答的持久
风险增加
性，长期安
全性和 抗药
风险尚不清楚
三类干扰素的血药浓度
Nieforth et al., Clin Pharmacol Ther. 1996. Xu et al., Hepatology. 199被批准
1965 1975
1985
1995
2004/5
乙肝治疗：适应证批准和指南推荐情况
批准情况:
• 聚乙二醇干扰素 -2a: 美国、欧盟、中国和大多数亚 洲国家
• 聚乙二醇干扰素 -2b: 中国，土耳其
指南推荐:
• 2007年美国肝脏病学会指南: 普通干扰素, 聚乙二醇干 扰素-2a, 恩替卡韦, 阿德福韦
12 648 22 867 21 326 18 497 17 474
1 625 1 581
973 5 591 2 299
6 204 11 875 14 458 14 179 10 431
20 477 36 323 36 753 38 267 30477
我国每年因慢性乙肝 (包括肝硬化、肝癌) 经济损失约9151亿人民币，相当于2.25亿 人的工资。抗日战争直接损失1000亿美元，间接损失5000亿美元
注射
标准干扰素
14 M T
12
10
8
6
4
2
0
0
25
WT F S S
50
75
100
125
150
时间（小时）
第一代聚乙二醇干扰素α-2b(12KD)
改善临床结局的治疗策略
是 HBeAg 血清转换 否*
生存
一线治疗
疗程明确，持续应答（长期缓解） 机会高 如聚乙醇化干扰素 -2a 或 IFN
理想的特点 • 持续应答率高 • 明确的治疗期 • 良好耐受性和安全性
二线治疗 维持治疗
如核苷/核苷酸类似物 理想的特点 • 耐受性好 • 不诱导变异 • 良好的安全性
136亿美元 (1美元 = 8.27RMB)
Guan ZQ, et al. J Clin Gastroenterol, 2004, 38(Suppl):S175-178
中国各类乙肝病人每年平均经济损失 (元)
乙肝类别
直接医疗费 直接非医疗费 间接经济损失 合 计
慢性乙肝 代偿性肝硬化 失代偿肝硬化 肝细胞癌 合计
– 给个人和国家带来沉重的经济负担 » 肝硬化和肝癌的治疗费用远大于慢性肝炎的治疗费用
中国各类乙肝病人每年平均医疗费
乙肝类别
每年平均医疗费(元)
慢性乙肝 代偿性肝硬化 失代偿肝硬化 肝细胞癌
1176.467 1531.045 14073.768 39208.923
我国每年因慢性乙肝 (包括肝硬化、肝癌) 直接经济损失约1122.8亿人民币。 2002年我国人均收入4573.863元人民币，相当于2500万人的工资，相当于