体系稽核知识

体系稽核知识
部门：加工车间 制作：张菲菲
一、体系基础知识 二、质量管理体系审核
一、体系基础知识：
1、体系的定义？ 2、审核的定义？ 3、ISO简介？ 4、实施体系的意义？
1、体系的定义？ ①定义： ISO9001：2000体系（系统）定义是：相互 关联或相互作用的一组要素。 ②理解要点： 1）要素即一个整体的组成部分，相互关联、 相互作用的各组成部分形成一个整体，就是体系 （系统）。 2）建立一个系统，首先应考虑的是，整体和 组成部分。这些组成部分不是单独的，更不是单 兵做战。而是应该相互协助、相互沟通、相互分 享、相互信任的一个整体，从而发挥它应有的效 应。
＊第一方审核（内部审核） ——由企业内部人员进行的质量管理体系审核，审
核的对象为企业自身的质量管理体系。
＊第二方审核（外部审核） ——由用户或其代表对其供应商进行的质量管理体
系审核，审核的对象为供应商的质量保证体系
＊第三方审核（外部审核）
——由独立于供需双方之外的认证机构对企业进行 的质量管理体系审核。
3、质量管理体系审核的步骤？
质量管理体系审核的两个阶段 ＊质量管理体系文件审查 —审查受审核方是否建立了正规的、文件化体系； —文件的内容是否正确、充分满足标准要求； —了解受审核方的基本情况。 ＊现场审查 —检查受审核方的现场运作是否符合特定的要求（合 同、质量手册、质量管理体系标准）
＊内部审核工作计划 —制订全年的内部审核工作计划； —确定审核范围； —确定审核频次； —明确各次审核的目的。 ＊审核准备 —指定审核员和组成审核组，分配工作； —收集有关文件； —文件审查； —制定审核计划； —准备工作文件。
＊实施审核 —首次会议； —现场审核（收集客观证据、记录观察结果）； __未次会议。 ＊审核报告 —编制审核报告； —报告分发、存档。 ＊纠正措施的跟踪 —向受审核方提出纠正要求； —受审核方制定并实施纠正措施； —验证纠正措施有效性并记录。
心得： 学习和了解体系，最初是一件非常苦燥无味 的事情。因为它所涉及的内容都是一些标准 条条框框，初步接触的人，感觉会更深。真 正想要学好和为自己所用，最快的方法就是 ，理论和实践相结合。在实践的过程中，去 应用和验证，验证理论中所讲的。在学习的 过程中，大家要有一定的思考和深入能力， 这样你才可能比别人更快一步。
＊质量管理体系审核只能依据客观证据（即 与质量管理体系和质量有关的事实） ——客观存在的证据； ——不受情绪或偏见左右的事实； ——可陈述、可验证的事实； ——可定性或定量的事实； ——可形成文件的陈述。
＊从事质量管理体系审核的人员具备一定的资格 ——第一、二方审核人员受过一定培训、能胜任 工作且与被审核的工作无直接责任； ——第三方认证的审核人员须为国家注册审核员
不论学习什么，我认为最重要的是兴趣。如 果你有兴趣，那么自然事半功倍。如果没有 ，你就应该学会如何培养。质量管理体系在 全球130多个国家（而且现在越来越多）中应 用。从而也是衡量一个企业很重要的标杆之 一。这个行业在中国就养活了几十万人的就 业（单单指国家注册的审核员）。最后我希 望通过学习，可以真真正正的帮到我们大家 。从而提升我们自身的竞争力。
3、ISO简介？ ＊ISO的组成 —ISO（International Organization for Standardization）即国际标准化组织的英文 缩写； —由80多个国家的标准机构组成； —中央秘书处设在瑞士。
＊ISO的作用 ———消除技术壁垒，推动国际贸易发展； ———推动和协调国际标准化工作； ———颁布国际协调标准； ———推动国际标准使用。
＊第三方审核——认证机构审核的目的主要有 ——得到符合ISO9001：2000族国际标准的注册； ——减少重复审核和不必要的开支； ——提高企业的信誉和市场竞争力； ——促进企业质量管理目标的实现； ——无明显“第二方审核”需要时采用。
2、质量管理体系审核的特点？ ＊质量管理体系审核必须依据正式、特定要求进行， 特定的要求有： ——合同要求； ——质量手册、程序、作业指导书及其它管理性文 件，技术文件； ——ISO9001：2000族国际标准； ——有关的法律法规要求； ——以上特定要求须在确定审核任务时明确。
＊质量管理体系审核依据正式程序和书面文 件进行 ——审核目的、范围明确； ——制定正式审核计划； ——制定实施审核计划的检查表； ——依据计划的检查表进行职业化审核。
＊质量管理体系审核结果形成文件 ——审核结果以正式的审核报告（包括不 合格报告）形式提交委托或受审核方； ——审核报告和记录作为正式文件留存到规 定的期限。
二、质量管理体系审核：
1、质量管理体系审核的分类与目的？ 2、质量管理体系审核的特点量管理体系审核的分类与目的？ 质量管理体系审核的分类
＊质量管理体系审核是质量审核的一种形 式，质量审核按目的可分为; ——内部质量审核； ——外部质量审核。 ＊质量管理体系审核的分类 1）内部审核——甲方审核（第一方审核） 2）外部审核——a.乙方审核（第二方审 核），b.丙方审核（第三方审核）。
＊ISO的主要工作 ——由成员机构完成标准的起草工作； ——ISO下设技术委员会（TC）和分技术委 员会（SC）负责制定国际标准； ——已发布了8000多个国际标准
4、实施体系的意义？ ＊ISO9001：2000族国际标准受到普遍的重 视和欢迎 ——已有128个国家采用； ——128个国家开展了质量体系认证和注册工 作； ——我国拟发布等同采用ISO9001：2000系 列标准GB/T19000：2000系列标准。
＊实施ISO9001：2000族国际标准的意义在于 ——促进提高质量管理水平； ——有利于市场竞争； —— ——保护消费者利益； ——为提高质量、增加效益提供有效的手段和方 法； ——在质量管理和质量保证方面与国际社会接轨
＊实施ISO9001：2000族标准对于一个组织 的益处有 ——提高质量管理水平； ——提高工作效率； ——降低质量成本，获得经济效益； ——提高市场竞争力。
各类型质量管理体系审核的目的： ＊第一方审核——内部审核的目的主要有 ——ISO9001：2000族国际标准所要求； ——作为管理层的一种管理手段； ——在第二方或第三方审核前纠正不足； ——维持、完善、改进质量管理体系的需要
＊第二方审核——用户对供应商审核的目的主要有 ——ISO9001：2000族国际标准所要求； ——选择、评价、认可供应商的依据； ——促进供应商改进质量管理体系； ——加强与供应商的沟通及相互间对质量的共识
2、审核的定义？ ISO9001：2000审核定义是：为获得证据 并对其进行客观地评价，以确定满足审核准 则的程度所进行的系统的、独立的并形成文 件的过程。 系统的：审核是围绕着审核目标，而展开的 一系列正规、有序、经过授权、有规则程序、 密切相关的活动。 独立的：审核机构和审核人员与被审核部门 和区域无直接的责任和利益关系，确保审核 的公正、客观。
＊质量管理体系审核是个抽样过程 质量管理体系审核的局限性 ——只能在某一时刻进行，不能跟踪全过程； ——只能涉及体系的主要部门，不可能遍及整 个体系； ——只能调查到具有代表性的人和事，不可能 审查全部体系。
＊质量管理体系审核是抽样进行的 ——抽样具有随机性，具有一定的风险； ——应着重于发现有关系统失效的凭据； ——不应抱着“非查到问题”的目的去工作； ——任何审核都不能证明质量管理体系完美无 缺。