文件控制程序文件更改通知单表格格式
文件控制记录表格
呼建发[2011]61号
1
毕学军
2011-5-5
市住建委
关于印发《呼伦贝尔市推广使用塔式起重机安全监控系统实施细则》的通知
呼建发
[2011]62号
1
毕学军
工会
于万学
归档
5
2011-5-13
市住建委
关于印发《2011年呼伦贝尔市建筑安全生产工作安排》的通知
呼建发[2011]104号
有效文件
程序文件
1
91
材料供应部
毕宗江
2011-10-1
HFJA/A.00-01-23-2011
（2011）第07号
有效文件
程序文件
1
91
办公室
季艳辉
发文登记表
编号：HFJA-CX-01-01-2009
发放
日期
文件编号
分发号
受控
状态
文件标题
份
数
页
数
发往单位
收文人
签字
2011-10-1
HFJA-CX-01-03-2011
蛙式打夯机安全操作规程
管理文件
58
HFJA/GL-33-2011
磨石机安全操作规程
管理文件
59
HFJA/GL-34-2011
机修工安全作业要求
管理文件
60
HFJA/GL-35-2011
手拉葫芦安全操作规程
管理文件
61
HFJA/GL-36-2011
千斤顶安全操作规程
管理文件
62
HFJA/GL-37-2011
2011-10-1
HFJA/A.00-01-23-2011
文件控制程序(2015版ISO9001+2016版ISO13485医疗器械生产质量管理体系文件)
文件编号:YPIQEP-01文件名称：文件控制程序核准：杨x维核准日期：2016.12.13 制作部门：品质部审核：吕x豪审核日期：2016。
12.13 制作者：孙x妮制作日期：2011.11.15 变更日期：2016。
12.13 版本识别:第2版文件□建立■修改□废止履历表表单编号：YPIR-180-047 版本：2 生效日期：2016.12.13对质量、环境管理体系有关的文件进行控制，确保各部门及时得到并使用有效的版本。
2范围2.1本程序适用于公司质量、环境管理体系文件的控制和管理，包括公司内部形成的文件和适用的外来文件。
公司内部应形成的质量、环境管理体系文件：2.1.1一级文件：质量、环境手册（含质量、环境方针和质量、环境目标)；2.1.2二级文件:程序文件；2.1.3三级文件:管理办法、图纸、BOM、操作规程、作业指导书、检验规范、变更通知单等；2.1.4四级文件：表单。
2.2适用的外来文件:2.2.1法律法规、标准；2.2.2顾客或供方提供的图样、技术文件等。
3定义3.1主文档(DMR)：阐明器械将如何生产，包括试验和接收准则的以器械设计活动为基础的文件汇编。
包括: 3.1.1原材料、标识、包装材料、部件和医疗器械的规范；3.1.2零部件清单；3.1.3工程图纸；3.1.4软件程序；作业指导书、包括设备操作;3.1.5适用时,灭菌过程的描述；3.1.6质量计划；3.1.7制造/检验/试验程序和接收准则。
4职责4.1总经理：负责质量、环境手册的批准。
4.2管理者代表：负责质量、环境程序文件的批准。
4.3DCC：负责文件的登录、印发、回收、销毁及文件正本的保存。
4.4各部门:负责本部门文件的编制及使用保管。
5作业程序5.1文件编写、会签、批准5.1.1文件编制格式5.1.1.1品质部在共享“\\192。
168.0.218\loo\Systems\4 文件编制格式”文件夹，供各部门编写文件时使用。
IATF16949文件及表单管理目录
三年
《不合格品汇总表》
XX/JL-130
B/0
三年
《8D报告》
XX/JL-131
B/0
三年
《质量状况月统计表》
XX/JL-132
B/0
一年
《让步接收申请单》
XX/JL-133
B/0
一年
《报废通知单》
XX/JL-134
B/0
一年
《返工/返修复检记录》
XX/JL-135
B/0
一年
《员工满意度调查表》
XX/JL-175
B/0
二年
XX/QP-035服务管理程序
《客户档案》
XX/JL-176
B/0
长期
《顾客投诉登记表》
XX/JL-177
B/0
二年
《服务工作总结报告》
XX/JL-178
B/0
二年
《工程更改申请单》
XX/JL-179
B/0
超过有效期
后一年
XX/QP-036工程变更控制程序
《计数型数据控制图》
B/0
三年
《产品索赔技术鉴定单》
XX/JL-040
B/0
三年
《产品立项报告》
XX/JL-041
B/0
长期
XX/QP-009产品质量先期策划控制程序
《产品设计可行性分析报告》
XX/JL-042
B/0
长期
《产品APQP进度计划》
XX/JL-043
B/0
长期
《材料清单(BOM)》
XX/JL-044
B/0
长期
B/0
长期
《供应商评定表》
XX/JL-124
文件及记录控制程序
1、目的对质量管理体系的所有文件进行有效控制，确保质量管理体系运行的各个场所使用有效文件，并处于受控状态，以及质量管理体系的持续有效进行，保证记录完整，实现质量追溯性。
2、范围适用于本集团公司及所属子公司质量管理体系所有文件和记录。
3、定义3.1受控文件：指最新有效文件，加盖“受控”印章的文件。
3.2非受控文件：未加盖“受控”或加盖“作废”的文件。
3.3质量体系文件：质量手册、程序文件、作业文件、质量记录、表格等。
3.4 记录：为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。
3.5 外来文件：非本公司发布的，与质量体系有关的标准、规范、手册，与产品有关的法律法规，顾客提供的标准等文件。
3.6技术性文件：设计图样、工艺文件、作业指导书、检验规程等；“技术通知”3.7行政文件：除公司技术性文件、质量体系文件以外的行政管理性文件；4、职责4.1集团总经理：负责质量手册的批准。
4.2集团管理者代表：负责集团公司质量手册审核、程序文件的批准。
4.3集团质量管理部门：负责质量手册的编制、组织程序文件的编写、修改、校对与报批。
4.4各部门主任、子公司分管领导：负责本部门所需的三、四层次文件的批准。
4.5各部门、子公司各职能部门：负责本部门第三、四层次文件文件的编制、报批。
4.6集团质量部门：负责组织和主持质量管理体系文件编制、修改、评审、发布、更新、作废、处置的监督管理。
4.7集团技术部门：识别和编制所需的技术、工艺等文件，并负责该文件的归档管理，（含顾客图纸、样件等）。
4.8人力行政部门：编制公司行政管理文件并负责公司行政文件归档管理，（含人事任命、培训、基础建设等）。
4.9各部门：负责识别所需的各种内部管理性文件。
5、文件控制流程图6 过程要点描述。
实验室文件和资料控制程序(含表格)(参照模板)
文件和资料的控制程序1．目的：对与本实验室质量管理体系相关文件进行控制，确保各相关场所得到有效版本，并确保组织质量管理体系相关文件得到正确的使用。
2．范围：适用于与质量管理体系相关文件和资料的控制。
3．职责：3．1主任负责批准发布质量手册（含质量方针及质量目标）；3．2技术负责审核质量手册（含质量方针及质量目标）；3．3技术负责人审核质量管理室分程序文件，质量负责人负责审核管理部分程序文件；3．4各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管；3．5质量管理室总体负责组织质量体系相关文件的制订、编号、保管等管理工作和定期评审。
4．程序：4．1文件分类4．1．1第一级文件：质量手册（含质量方针、质量目标）。
4．1．2第二级文件：程序文件。
4．1．3第三级文件：作业指导书及各类检测标准、规范，与质量管理体系相关的外来文件，各种质量记录、技术记录文件。
4．2文件编号4．2．1质量手册编号：GYDS-QM-××（××表示版次，手册中各章以章节号区分），例如：GYDS-QM-01表示组织质量手册第一版。
4．2．2程序文件编号：GYDS-QP-××（××表示顺序号），例如：GYDS-QP-05表示组织编制的第5个程序文件。
4．2．3作业指导书、规范、制度编号：GYDS-QI类型-×××（×××为顺序号）。
4．2．4各程序文件后所附质量记录的编号：GYDS-QR-×××（×××为顺序号）。
其它质量记录可不编号,而以其名称作为标识.4.3 文件的制定与审批4.3.1质量负责组织编写《质量手册》，技术负责审核，实验室主任批准。
4.3.2质量负责组织编写和审核管理类程序文件，实验室主任批准。
4.3.3技术负责组织化学分析室编写和审核技术类程序文件，实验室主任批准。
程序文件-工程变更控制程序
4
物料功能、性
能升级或更正缺陷；工艺更
改
可控范围内最后接单日期前3个月，不可控范围内当即通知
生产商正式通知(电子或纸面) 直接提供相关的升级报告，版本说明文件，兼容性报告，勘误表；更改后型号的品质报告和足量样品
作为新物料重新验证检查产品设计、工艺，实施必要的修改，进行充分验证 刷新数据库中的物料资料及应用开发文档更改物料系统中数据
销售中心： 负责客户要求变更申请及变更后资料样品送客户承认，变更是否需发 PCN 给客户确认。
资源部：未进入量产阶段对变更后材料要求供应商重新打样。
物控部：依 ECN 信息发出，物控需确认变更后库存品、在制品处理方式，并及时切换未生产（包括已下订单未生产）的所有订单物料变更立即导入或 ECR 中有明确规定的切入时间点。 对进入量产阶段的变更后材料要求供应商重新打样，对量产后变更后图纸及时发送供应商更新，及主导因供应商改善品质变更所发生的新物料及 ECN 变更所需要试产的物料及工单试产安排。
工程变更：是指制程辅料、工艺、包材等发生更改。
客户变更：是指客户对产品性能（SPEC）、结构、材料及包装方式等要求的变更。
供应商变更：是指供应商 PCN 要求的变更和新供应商导入及替代物料引起的变更。
4. 职责与权限
开发中心：负责主导设计，材料及客户要求变更导入，及时将变更资讯知会到相关单位。
品保中心：依工程变更执行系统 BOM 修订,变更资料及原材料样品的回收、发行与记录，稽核变更执行，变更的验证并及时反馈变更后之品质状况及品质数据的统计，确保变更能够满足产品特性要求。供应商物料 PCN 窗口。
仓库
同意需修改,修 改意见于附页
文件名称： 工程变更管理控制程序
实验室常用记录表格
文件编号：GXZC-4000-00 记录表格编写：审核：批准：版本：受控状态：发放编号：发布日期：年月日实施日期：年月日1、文件和资料发放、回收记录表GXZC-4201-012、文件修改记录GXZC-4201-023、文件修改申请表GXZC-4201-034、文件修改通知单GXZC-4201-045、文件破损与丢失补发登记表GXZC-4201-056、文件和资料销毁登记表GXZC-4201-067、文件和资料借阅登记表GXZC-4201-078、备份文件记录GXZC-4201-089、文件和资料留用申请单GXZC-4201-0910、公正性声明措施执行情况检查表GXZC-4202-0111、外来人员参观审批表GXZC-4202-0212、查阅保密资料申请单GXZC-4202-0313、仪器设备（标准物质）申购单GXZC-4203-0114、仪器设备（标准物质）验收单GXZC-4203-0215、供应商评价表GXZC-4203-0316、合格供应商登记表GXZC-4203-0417、___年度服务和供应品采购计划GXZC-4203-0518、检测委托单GXZC-4204-0119、合同评审单GXZC-4204-0220、分包申请表GXZC-4205-0121、分包方能力调查表GXZC-4205-0222、合格分包方名单GXZC-4205-0323、申诉和投诉处理记录表GXZC-4206-0124、客户意见征求表GXZC-4206-0225、不符合工作控制处理表GXZC-4207-0126、内部管理体系审核检查表GXZC-4210-0127、不符合项报告GXZC-4210-0228、会议纪要GXZC-4211-0129、整改措施报告GXZC-4211-0230、会议签到表GXZC-4211-0331、检测人员上岗报批表GXZC-4212-0132、人员学习记录表GXZC-4212-0233、培训申请表GXZC-4212-0334、年度培训计划GXZC-4212-0435、个人技术档案表GXZC-4212-0536、年度人员培训记录表GXZC-4212-0637、公司办公及试验环境卫生情况检查表GXZC-4215-0138、仪器设备检定/校准报告GXZC-4217-0139、检测方法确认表GXZC-4218-0140、仪器设备（标准物质）期间核查记录表GXZC-4219-0141、更新标准实施审批表GXZC-4220-0142、新开展检测项目审批表GXZC-4220-0243、新开展检测项目验收表GXZC-4220-0344、仪器设备维修记录GXZC-4221-0145、计算机/自动化检测设备校核记录GXZC-4221-0246、计算机软件申购单GXZC-4221-0347、计算机软件验收单GXZC-4221-0448、仪器设备降级、停用、报废申请表GXZC-4222-0149、年度仪器设备周期检定/校准计划、实施记录表GXZC-4222-0250、仪器设备一览表GXZC-4222-0351、仪器设备周期检定/校准一览表GXZC-4222-0452、仪器设备档案资料借阅登记表GXZC-4222-0553、仪器设备租用/借出审批表GXZC-4222-0654、仪器设备租用/借出登记表GXZC-4222-0755、仪器设备（标准物质）送检通知书GXZC-4222-0856、年度仪器设备维护保养计划和实施记录GXZC-4222-0957、仪器设备（标准物质）使用记录GXZC-4222-1058、停用仪器设备启用申请单GXZC-4222-1159、检定/校准证书和测试报告确认表GXZC-4223-0160、允许偏离申请表GXZC-4224-0161、样品出入库登记表GXZC-4225-0162、日常质量监督抽查记录GXZC-4226-0163、检测报告更改申请表GXZC-4228-01文件和资料发放、回收记录表序号：编号：GXZC-4201-01文件修改记录序号：编号：GXZC-4201--02文件修改申请表序号：编号：GXZC-4201-03年月日文件修改通知单序号：编号：GXZC-4201-04文件破损与丢失补发登记表序号：编号：GXZC-4201-05文件和资料销毁登记表序号：编号：GXZC-4201-06文件和资料借阅登记表序号：备份文件记录序号:文件和资料留用申请单序号:公正性和行为准则执行情况审查表序号：外来人员参观审批表序号：查阅保密资料申请单序号：序号：序号：供应商评价表序号：合格供应商登记表序号:批准人: 编制人: 日期:______年度服务和供应品采购计划序号:批准: 审核: 编制:日期: 年月日检测委托单序号：合同评审单序号:分包申请表序号:分包方能力调查表序号；合格分包方名单序号:申诉和投诉处理记录表序号：客户意见征求表序号:不符合工作控制处理表序号：内部管理体系审核检查表序号：不符合项报告序号：会议纪要序号：整改措施报告序号：XZC-4211-02会议签到表序号：检测人员上岗报批表序号：人员学习记录表序号：序号：序号：制表：审核：批准：个人技术档案表序号：年度人员培训记录表序号：公司办公及试验环境卫生情况检查表序号：仪器设备检定/校准报告序号：编号：GXZC-4217-01检定单位：（章）检定员：审核：检测方法确认表序号：仪器设备（标准物质）期间核查记录表序号：负责人：设备管理员：更新标准实施审批表序号：序号：序号：仪器设备维修记录序号：编号：GXZC-4221-01计算机/自动化检测设备校核记录序号：编号：GXZC-4221-02校核人: 审核人:序号：序号：。
文件控制程序(版ISO9001+版ISO13485医疗器械生产质量管理体系文件).doc
文件编号：YPIQEP-01 文件名称：文件控制程序核准：杨x维核准日期：XXXX.12.13 制作部门：品质部审核：吕x豪审核日期：XXXX.12.13 制作者：孙x妮制作日期：XXXX.11.15 变更日期：XXXX.12.13 版本识别：第2版文件□建立■修改□废止履历表表单编号：YPIR-180-047 版本：2 生效日期：XXXX.12.13对质量、环境管理体系有关的文件进行控制，确保各部门及时得到并使用有效的版本。
2范围2.1本程序适用于公司质量、环境管理体系文件的控制和管理，包括公司内部形成的文件和适用的外来文件。
公司内部应形成的质量、环境管理体系文件：2.1.1一级文件：质量、环境手册（含质量、环境方针和质量、环境目标）；2.1.2二级文件：程序文件；2.1.3三级文件：管理办法、图纸、BOM、操作规程、作业指导书、检验规范、变更通知单等；2.1.4四级文件：表单。
2.2适用的外来文件：2.2.1法律法规、标准；2.2.2顾客或供方提供的图样、技术文件等。
3定义3.1主文档(DMR)：阐明器械将如何生产，包括试验和接收准则的以器械设计活动为基础的文件汇编。
包括：3.1.1原材料、标识、包装材料、部件和医疗器械的规范；3.1.2零部件清单；3.1.3工程图纸；3.1.4软件程序；作业指导书、包括设备操作；3.1.5适用时，灭菌过程的描述；3.1.6质量计划；3.1.7制造/检验/试验程序和接收准则。
4职责4.1总经理：负责质量、环境手册的批准。
4.2管理者代表：负责质量、环境程序文件的批准。
4.3DCC：负责文件的登录、印发、回收、销毁及文件正本的保存。
4.4各部门：负责本部门文件的编制及使用保管。
5作业程序5.1文件编写、会签、批准5.1.1文件编制格式5.1.1.1品质部在共享“\\192.168.0.218\loo\Systems\4 文件编制格式”文件夹，供各部门编写文件时使用。
工程变更控制程序文件
工程变更控制程序文件Engineering Change Control re文件编号/Doc No：XX-XX-XX文件版本/Doc Ed：XX生效日期/n：20XX-XX-XX文件名称：工程变更控制程序/ Engineering Change Control re更改史(REVISION HISTORY)版本/Doc Ed: XX更改日期/Change Date:原始版本/Originator: 研究资料整理更改原因/Reasons for Change: 首版目的：为了有效控制设计和生产等工程变更的风险，使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更信息，达到文件规范化管理，特制定本程序。
适用范围：本程序适用于XX公司生产、销售产品的设计、制造、检测、安装等过程及产品相关零件的设计、制造、检测等过程。
相关文件：定义：1.ECR: Engineering Change Request工程变更申请单；2.ECN: Engineering Change n工程变更通知单；3.工程变更：指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数、生产地点等变更；4.同类替换：符合原设计规格的更换；5.微小变更：影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更。
即“在现有设计范围内的改变”；6.紧急变更：在紧急情况下（例如：安装现场发生重大质量问题，工艺参数处于危险限值等情况，如不在短时间内处理可能导致重大安全事故、财产损失或客户丢失等情况的发生），正常的变更流程方式无法执行时。
职责：1.相关部门：负责ECR的申请与确认，并依工程部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实；2.工程部：负责工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订，并协助各部门工程变更后相关物料及产品处理方式的确定；3.销售部：负责接收客户变更信息和向客户传递变更信息。
6.3.5.在涉及产品材质、尺寸、外观、功能或可能影响客户使用的变更时，销售部必须提前通知客户，并征得客户同意，然后在ECR上进行会签。
最新GJB9001C：2017国军标一整套程序文件（含全套表单）
最新GJB9001C：2017国军标⼀整套程序⽂件（含全套表单）GJB9001C-2017程序⽂件汇编01⽂件控制程序.doc02图样和技术⽂件的审签程序.doc03⼯艺⽂件编制与管理程序.doc04图样及技术⽂件的归档及管理程序.doc 05记录控制程序.doc06质量职责制定与分配程序.doc07沟通与协调控制程序.doc08管理评审控制程序.doc09⼈员能⼒培训管理程序.doc10⽣产设备管理程序.doc11⼯作环境控制程序.doc12质量信息控制程序.doc13产品实现策划管理程序.doc14与产品有关要求的确定与评审程序.doc 15研制（设计和开发）策划程序.doc16产品研制总程序.doc17装备研制过程控制程序.doc18设计更改控制程序.doc19软件设计开发控制程序.doc20新产品试制控制程序.doc21合格供⽅选择和评定程序.doc22采购控制程序.doc23新设计开发产品的采购.doc24代⽤采购产品质量控制程序.doc25产品外包过程的管理办法.doc26产品制造过程的控制程序.doc27关键过程控制程序.doc28标识和可追溯性控制程序.doc29产品搬运、贮存、包装、防护和交付的控制程序.doc 30顾客财产控制程序.doc31产品交验控制程序.doc32交付后活动控制程序.doc33监视和测量设备的控制程序.doc34技术状态管理程序.doc35顾客沟通和顾客满意度评定控制程序.doc36内部审核控制程序.doc37过程监视和测量控制程序.doc38产品监视测量（试验）控制程序.doc39不合格品控制程序.doc40数据分析管理程序.doc41质量经济性分析程序.doc42质量成本统计核算与分析程序.doc43持续改进程序.doc44纠正措施控制程序.doc45预防措施控制程序.doc⽂件控制程序⼀、⽬的为确保质量管理体系⽂件的适宜性和充分性，以及在⽂件的使⽤现场能够得到有效版本，防⽌作废⽂件或不适⽤的⽂件⾮预期使⽤，制定本程序。
【参考借鉴】文件控制程序(2015版ISO9001+2016版ISO13485医疗器械生产质量管理体系文件).doc
文件编号：RPIQEP-01 文件名称：文件控制程序核准：杨R维核准日期：2016.12.13 制作部门：品质部审核：吕R豪审核日期：2016.12.13 制作者：孙R妮制作日期：20RR.11.15 变更日期：2016.12.13 版本识别：第2版文件□建立■修改□废止履历表1目的对质量、环境管理体系有关的文件进行控制，确保各部门及时得到并使用有效的版本。
2范围2.1本程序适用于公司质量、环境管理体系文件的控制和管理，包括公司内部形成的文件和适用的外来文件。
公司内部应形成的质量、环境管理体系文件：2.1.1一级文件：质量、环境手册（含质量、环境方针和质量、环境目标）；2.1.2二级文件：程序文件；2.1.3三级文件：管理办法、图纸、BOM、操作规程、作业指导书、检验规范、变更通知单等；2.1.4四级文件：表单。
2.2适用的外来文件：2.2.1法律法规、标准；2.2.2顾客或供方提供的图样、技术文件等。
3定义3.1主文档(DMR)：阐明器械将如何生产，包括试验和接收准则的以器械设计活动为基础的文件汇编。
包括：3.1.1原材料、标识、包装材料、部件和医疗器械的规范；3.1.2零部件清单；3.1.3工程图纸；3.1.4软件程序；作业指导书、包括设备操作；3.1.5适用时，灭菌过程的描述；3.1.6质量计划；3.1.7制造/检验/试验程序和接收准则。
4职责4.1总经理：负责质量、环境手册的批准。
4.2管理者代表：负责质量、环境程序文件的批准。
4.3DCC：负责文件的登录、印发、回收、销毁及文件正本的保存。
4.4各部门：负责本部门文件的编制及使用保管。
5作业程序5.1文件编写、会签、批准5.1.1文件编制格式5.1.1.1品质部在共享“\\192.168.0.218\loo\SRstems\4文件编制格式”文件夹，供各部门编写文件时使用。
5.1.1.2格式包括：《程序文件、管理办法格式》、《SIP格式》、《SOP格式》、《组装作业指导书格式》、《返工作业指导书格式》、《BOM格式》、《操作规程格式》、《控制计划格式》、《FMEA格式》等。
文件更改通知单R05—04编号印...
质量、职业健康安全和环境管理体系记录表式汇编版本：第三版批准人：中国****工程局2004.11.18发布2004.12.01实施索引目录管理评审报告R06—0236过程设计输入记录R13HSE监测记录员工健康状况台帐工伤、职业病人员管理R26—08编制日期：编号：参加人员注：评审的详细情况见附页。
文件评审记录（R05—01）文件发放记录表（R05—02）收文登记表（R05—03）文件更改通知单（R05—04）注：1、更改方式有手写更改、换页、换版等。
2、“更改内容”一栏写不下时可附页。
作废文件处理记录表（R05—05）年月日作废文件处理记录表（R03—05）受控文件清单（R05—06）批准人：批准日期：年月日过期记录销毁记录（R06—04）年月日过期记录销毁记录（R04—04）生成时间年月日内部审核计划表（R07—01）受审核方：编号：内部审核检查表(R07—02)首、末次会议签到记录表(R07—03)内部审核记录表(R07—04)注：背面记录的内容同样有效。
年月日中国建筑第八工程局内部审核报告（R07—07）□质量管理体系□环境管理体系□职业健康安全管理体系报告序号：受审核方：审核日期：报告日期：编制人：批准人：管理者代表批准日期：1 审核人员2审核性质3审核范围4审核依据5审核综述5.1审核基本情况5.2体系运行评价6受审核方主要参加人员7本报告发放范围8附件：内部审核不符合项分布表内部审核纠正措施计划（R07—08）单位：对应的不符合报告编号：分管领导（签名）：日期：内审员能力评价表（R07—09）内审员审核情况评价表（R07—10）不合格物资处理记录（R08—01）整改通知单(R08—02)况和自检结果”后，整改单位留存一联，返回下达人一联。
不合格品处理记录(R08—03)投诉处理记录（R08—04）投诉台帐（R08—05）填写人：伤亡事故快报表（R08—06）不合格品台帐（R08—07）单位：年度年度人力资源需求计划表(R10—01)员资格认定记录表（R10—02）职工培训计划表(R10—03)A----“岗位资格培训”， B----“技术业务培训”， C---“继续教育”，D----“职业技能培训”， E----“适应性培训”， F----其它职工培训教学计划表(R10—04)注∶本表一式两份，局人力资源部、主办单位(部门)各一份。
文件更改通知单的填写方法
测设备以及支持性服务（水、电、气 试验设备以及支持性服务（水、电、
供应），通风设施、运输设备等；工 气供应），通风设施、运输设备等；
作环境包括人和物 的因素。
工作环境包括人和 物的因素。
a7 7.1.2.2 对常规产品进行策划时应考 7.1.2.2 在对产品进行策划时应考虑 换页
虑以下方面的内容 ：
换页
增加了技术部、质量 部、生产部评审
的栏目
拟制 审核
标准化 批准
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文件更改通知单
LDD-QP423-02 文件代号
更改期限
更改原因
文件名称 记录控制程序 更改单号
HLDD-QP- 02-201 3
顾客，并做好记录 。
告顾客，并做好记 录。
b) 生产部 负责 对顾客 提供的 原材
料、检测设备等顾客财产进 行管理。
顾 客财产进 公司时， 由生产部 委托
质 量部按合 同或协议 书的规定 进行
检 查、验收 ，如有不 符，须作 标识
并 及时向生 产部汇报 并作记录 ，顾
客 财产在使 用过程中 发现有不 适用
柜等）、控制箱（机箱、机柜）是根 开发、生产和服务；对标准条款未
据顾客的要求、行业标准等规定进行 进行删减。
设计、开发、生产和服务；对标准条
款未进行删减。
a2 4.1.6 公司的外包过程有机械加工、 4.1.6 公司外包过程有机械加工、调 换页 热处理、表面处理。公司通过对供方 质、喷漆、发黑、镀锌。公司通过对
a14 7.5.4 顾客财产
7.5.4 顾客财产
技术部负责对顾客提供的产品技术 a)技术部负责对顾客提供的产品技
文件资料进行管理， 一旦当顾客提 术文件资料进行管理， 一旦当顾客
分程序表格目录
4.2.3-01文件管理程序
4.2.4-02记录管理程序
5.4.1.1-03业务计划控制程序
5.6.1.1-04质量成本程序
5.6-05管理评审程序
5.5.1-06岗位职责程序
5.5-.07内部沟通管理程序
6.2-08人力资源控制程序
6.3-09设施和工作环境控制程序
7.3-12产品安全性控制程序
7.3.2.3-13殊特性控制程序
7.3.6.3-14生产件的批准程序
7.4/1/2/3-15供方方和控制程序
7.4-16采购控制程序
7.5-17生产和服务实现控制程序
7.1.7.5-18工装控制程序
7.5.3-19标识与可追溯性控制程序
7.5.4-20顾客财产控制程序
7.5.5-21产品防护控制程序
7.6-22监视和测量装置控制程序
7.6.3-23实验室控制程序
8.2.1-24顾客满意度测量控制程序
8.2.2-25内部审核控制程序
8.2,3/4-26过程和产品的监视和测量控制程序
8.3-27不合格品控制程序
8.4-28统计技术和数据分析控制程序
8.5.1-29持续改进控制程序
8.5.2/3-30纠正和预防措施控制程序。
三体系认证程序文件——文件控制程序
文件控制程序1.目的确保本公司的有效文件得到有效的控制，所有相关场所均能得到有效版本文件。
2.范围本程序适用于本公司质量环境职业健康安全管理体系文件、技术性文件、适当的外来文件的控制。
3.职责3.1行政与人力资源部负责公司行政类文件及上级文件、劳动合同的统一管理；3.2品质管理部负责工程施工标准、法律规范的收集，统一标识、分发、归档，负责组织有关人员修订、换版质量环境职业健康安全管理手册和程序文件；3.3 商务管理部负责公司对业主承包合同及工程对外分包合同的管理；3.4项目部负责图纸资料的控制管理；3.5总经理负责质量环境职业健康安全管理手册和程序文件、管理制度的批准、发布；3.6各职能部门负责对所收到文件的使用及控制管理。
4.工作程序4.1管控范围内部文件：质量环境职业健康安全管理手册、程序文件、管理制度、图纸资料等；外来文件：公司收集的法律、法规、行业标准、上级发文。
4.2文件编号及标识4.2.1质量环境职业健康安全管理手册、程序文件编号规定QES/YJX - ** - ****文件修订年号管理手册01，程序文件02标准代号4.2.2现行国家标准、行业标准、企业标准以原标准号为准。
4.3文件编写、审核、批准、发布4.3.1质量环境职业健康安全管理手册和程序文件、各类管理制度由品质管理部组织1******有限公司发布相关职能部门人员编写，管理者代表审核，总经理批准发布。
4.3.2技术文件由相关职能部门编写，主管领导审核，总经理批准发布。
4.4文件版本、受控标识4.4.1管理手册、程序文件、企业管理制度的版本以“……版”表示。
4.4.2管理手册、程序文件的受控状态分“受控”和“非受控”两种状态，受控文件封面标记“受控”文字，“非受控”文件不做任何标记。
来确保使用场所得到相应文件的有效版本，以防止使用失效或作废文件。
4.4.3管理制度（含作业指导书）、图纸资料均为受控文件。
4.5文件发放、保存、更换4.5.1管理制度、行政类文件的发放管理由行政与人力资源部负责，确定数量和发放范围，经主管领导同意实施发放，收文人签名领取。
01-2文件控制程序附表(文件更改通知单)
文件更改通知单编号: QS.02.01-04 文件名称页码章节原文内容更改内容其它：修改部门：年月日批准人：年月日美文欣赏1、走过春的田野，趟过夏的激流，来到秋天就是安静祥和的世界。
秋天，虽没有玫瑰的芳香，却有秋菊的淡雅，没有繁花似锦，却有硕果累累。
秋天，没有夏日的激情，却有浪漫的温情，没有春的奔放，却有收获的喜悦。
清风落叶舞秋韵，枝头硕果醉秋容。
秋天是甘美的酒，秋天是壮丽的诗，秋天是动人的歌。
2、人的一生就是一个储蓄的过程，在奋斗的时候储存了希望；在耕耘的时候储存了一粒种子；在旅行的时候储存了风景；在微笑的时候储存了快乐。
聪明的人善于储蓄，在漫长而短暂的人生旅途中，学会储蓄每一个闪光的瞬间，然后用它们酿成一杯美好的回忆，在四季的变幻与交替之间，散发浓香，珍藏一生！3、春天来了，我要把心灵放回萦绕柔肠的远方。
让心灵长出北归大雁的翅膀，乘着吹动彩云的熏风，捧着湿润江南的霡霂，唱着荡漾晨舟的渔歌，沾着充盈夜窗的芬芳，回到久别的家乡。
我翻开解冻的泥土，挖出埋藏在这里的梦，让她沐浴灿烂的阳光，期待她慢慢长出枝蔓，结下向往已久的真爱的果实。
4、好好享受生活吧，每个人都是幸福的。
人生山一程，水一程，轻握一份懂得，将牵挂折叠，将幸福尽收，带着明媚，温暖前行，只要心是温润的，再遥远的路也会走的安然，回眸处，愿阳光时时明媚，愿生活处处晴好。
5、漂然月色，时光随风远逝，悄然又到雨季，花，依旧美；心，依旧静。
月的柔情，夜懂；心的清澈，雨懂；你的深情，我懂。
人生没有绝美，曾经习惯漂浮的你我，曾几何时，向往一种平实的安定，风雨共度，淡然在心，凡尘远路，彼此守护着心的旅程。
沧桑不是自然，而是经历；幸福不是状态，而是感受。
6、疏疏篱落，酒意消，惆怅多。
阑珊灯火，映照旧阁。
红粉朱唇，腔板欲与谁歌？画脸粉色，凝眸着世间因果；未央歌舞，轮回着缘起缘落。
舞袖舒广青衣薄，何似院落寂寞。
风起，谁人轻叩我柴扉小门，执我之手，听我戏说？7、经年，未染流殇漠漠清殇。