中国兽药典兽药使用指南生物制品卷
农业部办公厅关于执行《兽药典(2010版)》有关问题的通知
农业部办公厅关于执行《兽药典(2010版)》有关问题的通知文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2011.07.25•【文号】农办医[2011]47号•【施行日期】2011.07.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业,药政管理正文农业部办公厅关于执行《兽药典（2010版）》有关问题的通知（农办医[2011]47号）为做好《兽药典（2010版）》实施工作，现就兽药产品审批执行《兽药典（2010版）》的有关问题补充通知如下：一、关于产品文号申报执行《兽药典（2010版）》的时间2011年7月1日后，申请兽药产品批准文号的，按照我部1592号公告规定，执行《兽药典（2010版）》；2011年7月1日前（不含7月1日）省级兽药行政管理部门已受理申请的，或省级兽药监察所已受理检测样品的，以及兽用生物制品企业已开展产品自检的，产品检验可按2005版兽药典执行，但均截止于2011年8月31日。
二、关于兽药通用名称变更问题新版兽药典对部分兽药通用名称进行了修订（见附件1）。
兽药涉及通用名称变更的，相关兽药生产企业应于2011年12月31日前自行修改兽药标签和说明书中的兽药通用名称项，无需再申报，此前生产的产品可在产品有效期内继续流通。
三、关于增加兽用生物制品规格问题新版兽药典兽用生物制品卷“规格”项增加了部分产品规格（见附件2）。
兽药生产企业拟增加相应规格产品的，需按照兽药产品批准文号报批程序申报，提交《兽药产品批准文号申请表》、修改后兽药标签和说明书样稿各一式两份，并附原兽药产品批准文号批件。
未经审批的，不得擅自增加相应规格。
《兽药典（2010版）》兽用生物制品卷“规格”项未收载、但我部核发文号已批准的规格，在有效期内继续保留。
四、关于申报兽药产品适用范围问题目前，新版兽药典收载了部分地标转正标准，且与我部原公告的新兽药质量标准的适用范围有所不同。
兽药生产企业拟申报涉及此类兽药标准产品批准文号，其提交的《兽药产品批准文号申请表》标明执行《兽药典（2010版）》的，按照我部批准的兽药标准载明的适用范围核定其适用范围和兽药标签说明书；标明执行地标转正标准的，按照我部公布的地标转正标准载明的适用范围核定其适用范围和兽药标签说明书。
兽用生物制品说明书样本
目录草鱼出血病灭活疫苗说明书 (1)重组禽流感病毒（H5N1亚型）灭活疫苗（Re-1株）说明书 (1)鸡传染性鼻炎（A型）灭活疫苗说明书 (2)鸡传染性鼻炎（A型＋C型）、新城疫二联灭活疫苗说明书 (3)鸡传染性法氏囊病灭活疫苗（CJ-801-BKF株）说明书 (4)鸡毒支原体灭活疫苗说明书 (5)鸡减蛋综合征灭活疫苗说明书 (5)鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗说明书 (6)鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗说明书 (7)鸡新城疫灭活疫苗说明书 (8)鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株＋F株）说明书 (8)牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗说明书 (9)牛副伤寒灭活疫苗说明书 (10)牛口蹄疫（O型）灭活疫苗说明书 (11)破伤风类毒素说明书 (12)气肿疽灭活疫苗说明书 (13)禽多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗（1502株）说明书 (13)禽多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗（C48-2株）说明书 (14)禽流感（H9亚型）灭活疫苗（LG1株）说明书 (15)禽流感（H9亚型）灭活疫苗（SD696株）说明书 (15)禽流感（H9亚型）灭活疫苗（SS株）说明书 (16)肉毒梭菌（C型）中毒症灭活疫苗说明书 (17)山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗说明书 (18)水貂病毒性肠炎灭活疫苗说明书 (18)兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗说明书 (19)兔病毒性出血症灭活疫苗说明书 (20)兔产气荚膜梭菌病（A型）灭活疫苗 (20)伪狂犬病灭活疫苗说明书 (21)羊大肠杆菌病灭活疫苗说明书 (22)羊黑疫、快疫二联灭活疫苗说明书 (22)羊快疫、猝狙、肠毒血症三联灭活疫苗说明书 (23)羊快疫、猝狙、羔羊痢疾、肠毒血症三联四防灭活疫苗说明书 (24)羊快疫、猝狙、羔羊痢疾、肠毒血症、黑疫、肉毒梭菌(C型)中毒症、破伤风七联干粉灭活疫苗说明书 (25)猪丹毒、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗说明书 (26)猪丹毒灭活疫苗说明书 (26)猪多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗说明书 (27)猪口蹄疫（O型）灭活疫苗说明书 (28)猪口蹄疫（O型）灭活疫苗（OZK/93株）说明书 (29)猪细小病毒病灭活疫苗说明书 (30)仔猪红痢灭活疫苗说明书 (31)Ⅱ号炭疽芽孢疫苗说明书 (31)布氏菌病活疫苗（M5株或M5-90株）说明书 (33)布氏菌病活疫苗（S2株）说明书 (34)鸡传染性法氏囊病活疫苗（B87株）说明书 (35)鸡传染性法氏囊病活疫苗（NF8株）说明书 (35)鸡传染性喉气管炎活疫苗说明书 (36)鸡传染性支气管炎活疫苗说明书 (37)鸡传染性支气管炎活疫苗（W93株）说明书 (38)鸡痘活疫苗（鹌鹑化弱毒株）说明书 (39)鸡痘活疫苗（汕系弱毒株）说明书 (40)鸡毒支原体活疫苗说明书 (41)鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗（FC-126株）说明书 (41)鸡马立克氏病活疫苗（814株）说明书 (42)鸡马立克氏病活疫苗（CVI 988/Rispens株）说明书 (43)鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗说明书 (44)鸡新城疫活疫苗说明书 (45)牦牛副伤寒活疫苗说明书 (46)绵羊痘活疫苗说明书 (46)禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗（B26-T1200株）说明书 (47)禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗（G190E40株）说明书 (48)沙门氏菌马流产活疫苗（C355株）说明书 (48)沙门氏菌马流产活疫苗（C39株）说明书 (49)山羊痘活疫苗说明书 (50)水貂犬瘟热活疫苗说明书 (51)伪狂犬病活疫苗说明书 (51)无荚膜炭疽芽孢疫苗说明书 (52)小鹅瘟活疫苗（GD株）说明书 (53)鸭瘟活疫苗说明书 (54)羊败血性链球菌病活疫苗说明书 (54)猪败血性链球菌病活疫苗（ST171株）说明书 (55)猪丹毒活疫苗说明书 (56)猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗（679-230株）说明书 (56)猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗（C20株）说明书 (57)猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗（EO630株）说明书 (58)猪瘟活疫苗（兔源）说明书 (58)猪瘟活疫苗（细胞源）说明书 (59)猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗说明书 (60)猪乙型脑炎活疫苗说明书 (61)仔猪副伤寒活疫苗说明书 (62)抗猪瘟血清说明书 (63)破伤风抗毒素说明书 (63)鼻疽补体结合试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书 (64)鼻疽菌素说明书 (66)布氏菌病补体结合试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书 (67)布氏菌病平板凝集试验抗原说明书 (70)布氏菌病全乳环状反应抗原说明书 (71)布氏菌病试管凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书 (72)产气荚膜梭菌定型血清说明书 (73)传染性牛鼻气管炎中和试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书 (75)冻干补体说明书 (75)鸡白痢鸡伤寒多价染色平板凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书 (76)鸡毒支原体虎红血清平板凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书 (77)鸡毒支原体结晶紫血清平板凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书 (78)口蹄疫细胞中和试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书 (79)蓝舌病琼脂扩散试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书 (80)马传染性贫血酶联免疫吸附试验抗原、酶标记抗体说明书 (81)马传染性贫血琼脂扩散试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书 (82)牛白血病琼脂扩散试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书 (83)牛病毒性腹泻/粘膜病中和试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书 (84)牛传染性胸膜肺炎补体结合试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书 (85)牛副结核补体结合试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书 (87)牛、羊副结核补体结合试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书 (89)牛、羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒说明书 (91)牛、羊口蹄疫病毒非结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒说明书 (93)日本血吸虫病凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书 (96)溶血素说明书 (96)沙门氏菌马流产凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书 (98)炭疽沉淀素血清说明书 (99)提纯副结核菌素说明书 (99)提纯牛型结核菌素说明书 (100)提纯禽型结核菌素说明书 (101)伊氏锥虫病补体结合试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书 (103)伊氏锥虫病凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书 (105)衣原体病补体结合试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书 (105)衣原体病间接血凝试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书 (110)猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒说明书 (111)猪口蹄疫病毒非结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒说明书 (113)猪瘟病毒酶标记抗体说明书 (115)猪瘟病毒荧光抗体说明书 (116)猪支气管败血波氏杆菌凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书 (117)猪支原体肺炎微量间接血凝试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书 (119)草鱼出血病灭活疫苗说明书【兽药名称】通用名称：草鱼出血病灭活疫苗商品名称：英文名称：Grass Carp Haemorrhagic Disease Vaccine，Inactivated汉语拼音：Caoyu Chuxuebing Miehuoyimiao【主要成分】本品含灭活的草鱼出血病病毒ZV-8909株。
中华人民共和国兽药典
中华人民共和国兽药典一部 978-7-109-15437-7 580 元中华人民共和国兽药典二部 978-7-109-15434-6 600 元中华人民共和国兽药典三部 978-7-109-15436-0 280 元中国兽药典兽药使用指南化学药品卷 978-7-109-15438-4 410 元中国兽药典兽药使用指南中药卷 978-7-109-15433-9 380 元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷 978-7-109-15435-3 420 元总定价：2670元优惠价：2100元2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。
为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
中华人民共和国兽药典..
中华人民共和国兽药典第3版三部中国兽药典委员会编前言中国兽药典委员会第三届委员会委员名单目录本版药典（三部）新增品种名单 (5)本版药典（三部）新增、修订与删除的附录名单 (7)本版药典（三部）采用生物制品通用名称与原通用名称对照 (8)凡例 (9)各论目次 (11)各论 (14)附录 (188)索引 (250)中文索引 (251)英文索引 (254)分类索引………………………………………………………………………………………本版药典（三部）新增品种名单山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗口蹄疫细胞中和试验抗原与阴、阳性血清马传染性贫血补体结合试验抗原马传染性贫血琼脂扩散试验抗原与阴、阳性血清马传染性贫血酶联免疫吸附试验抗原、酶标记抗体小鹅瘟活疫苗（GD株）日本血吸虫病凝集试验抗原与阴、阳性血清牛口蹄疫O型灭活疫苗牛白血病琼脂扩散试验抗原与阴、阳性血清牛传染性胸膜肺炎补体结合试验抗原与阴、阳性血清牛、羊副结核补体结合试验抗原与阴、阳性血清牛病毒性腹泻/粘膜病中和试验抗原与阴、阳性血清牛副伤寒灭活疫苗牛副结核补体结合试验抗原与阴、阳性血清牛瘟活疫苗（羊源）布氏杆菌水解素布氏杆菌病平板凝集试验抗原布氏杆菌病全乳环状反应抗原布氏杆菌病活疫苗（A19株）肉毒梭菌中毒症（C型）灭活疫苗伊氏锥虫病补体结合试验抗原与阴、阳性血清伊氏锥虫病凝集试验抗原与阴、阳性血清伪狂犬病活疫苗传染性牛鼻气管炎中和试验抗原与阴、阳性血清产气荚膜梭菌病灭活疫苗衣原体病补体结合试验抗原与阴、阳性血清衣原体病间接血凝试验抗原与阴、阳性血清羊快疫、猝狙（或羔羊痢疾）、肠毒血症三联灭活疫苗羊败血性链球菌病活疫苗羊黑疫、快疫二联灭活疫苗冻干补体沙门氏菌马流产活疫苗（C39株）沙门氏病马流产活疫苗（C355株）沙门氏病马流产凝集试验抗原与阴、阳性血清鸡传染性支气管炎灭活疫苗鸡传染性法氏囊病灭活疫苗（CJ-801-BKF株）鸡传染性法氏囊病活疫苗（B87株）鸡传染性喉气管炎活疫苗鸡传染性鼻炎灭活疫苗（A型）鸡毒支原体血清平板凝集试验抗原与阴、阳性血清鸡减蛋综合征灭活疫苗鸡痘活疫苗（汕系弱毒株）鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗牦牛副伤寒活疫苗草鱼出血病灭活疫苗茨城病琼脂扩散试验抗原与阳性血清炭疽沉淀素血清钩端螺旋体病补体结合试验抗原与阴、阳性血清家兔产气荚膜梭菌病A型灭活疫苗家兔病毒性出血症灭活疫苗羔羊痢疾抗血清猪口蹄疫O型灭活疫苗猪支气管败血波氏杆菌凝集试验抗原与阴、阳性血清猪支原体肺炎微量间接血凝试验抗原与阴、阳性血清猪、牛多杀性巴氏杆菌病抗血清猪丹毒抗血清猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗（679-230株）猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗（C20株）猪瘟活疫苗（细胞源）猪瘟病毒荧光抗体猪瘟病毒酶标记抗体猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗禽多杀性巴氏杆菌病油乳剂灭活疫苗（CVCC 2802株）禽多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗（CVCC 44802株）禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗（B26-T1200株）禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗（G190E40株）蓝舌病琼脂扩散试验抗原与阳性血清溶血素鼻疽补体结合试验抗原与阴、阳性血清本版药典（三部）新增、修订与删除的附录名单一、新增的附录生产、检验用动物标准生产、检验用细胞标准氢氧化铝胶质量标准注射用白油（轻质矿物油）标准管制玻璃质量标准丁基橡胶瓶塞质量标准禽沙门氏菌检验病毒半数致死、感染量（LD50、ELD50、ID50、EID50、TCID50）的测定中和试验红细胞凝集试验红细胞凝集抑制试验红细胞悬液制备pH值测定粘度测定最低装量检查细胞单层的制备细胞培养用营养液及溶液的配制缓冲溶液的配制二、修订的附录无菌检验或纯粹检验杂菌计数和病原性鉴定活菌计数菌落结晶紫染色支原体检验外源病毒禽白血病病毒检验（COFAL试验）汞类防腐剂残留量测定苯酚残留量测定甲醛残留量测定真空度测定剩余水分测定检验用培养基的配制氢氧化铝胶生理盐水稀释液的配制和检验三、删除的附录马传染性贫血补体结合试验马传染性贫血琼脂扩散试验本版药典（三部）采用生物制品通用名称与原通用名称对照本版药典通用名称原通用名称凡例《中华人民共和国兽药典》（简称《中国兽药典》）（三部）是国家监督管理兽用生物制品质量的法定技术标准。
常用畜禽疫苗及生物制品使用手册
常用畜禽疫苗及生物制品使用手册【最新版】目录1.畜禽疫苗及生物制品的定义与分类2.畜禽疫苗的作用与应用3.常用畜禽疫苗及其使用方法4.生物制品在畜禽疫苗中的重要性5.畜禽疫苗及生物制品的使用注意事项正文一、畜禽疫苗及生物制品的定义与分类畜禽疫苗及生物制品是指用微生物（细菌、立克次氏体、病毒）及其代谢产物、人或动物的血液，通过生物或化学方法加工制成，用于预防、治疗、诊断特定传染病及其他疾病的免疫制剂。
它们可以分为两大类：疫苗和生物制品。
疫苗是利用病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒或灭活方法制成，用于预防疾病的自动免疫预防制剂。
而生物制品则包括了抗菌素、抗病毒药物、免疫调节剂等，它们对于疾病的预防和治疗具有重要作用。
二、畜禽疫苗的作用与应用畜禽疫苗的主要作用是预防和控制畜禽传染病的发生和传播，保障畜牧业的健康发展。
疫苗通常通过注射或口服的方式给予畜禽，使其产生免疫力，从而对抗特定病原体的入侵。
在我国，畜禽疫苗的应用范围非常广泛，涵盖了猪、牛、羊、鸡、鸭等多种畜禽动物。
常见的疫苗有口蹄疫疫苗、禽流感疫苗、新城疫疫苗等。
三、常用畜禽疫苗及其使用方法以下是一些常用的畜禽疫苗及其使用方法：1.口蹄疫疫苗：用于预防猪、牛、羊等家畜的口蹄疫疾病。
通常采用肌肉注射的方式给予疫苗。
2.禽流感疫苗：用于预防鸡、鸭等家禽的禽流感。
疫苗可以通过饮水、注射等方式给予家禽。
3.新城疫疫苗：用于预防鸡的新城疫。
疫苗通常通过滴鼻、注射等方式给予鸡。
四、生物制品在畜禽疫苗中的重要性生物制品在畜禽疫苗中起着非常重要的作用。
它们可以增强疫苗的免疫效果，提高疫苗的保护率，缩短免疫保护期，以及减少疫苗的副作用等。
常见的生物制品有免疫球蛋白、干扰素、白细胞介素等。
五、畜禽疫苗及生物制品的使用注意事项在使用畜禽疫苗及生物制品时，应注意以下几点：1.选择正规厂家生产的疫苗和生物制品，确保产品质量。
2.根据畜禽的年龄、体重、健康状况等因素，选择合适的疫苗和剂量。
中华人民共和国农业部公告第291号——兽用生物制品和兽用化学药品的说明书和标签
中华人民共和国农业部公告第291号——兽用生物制品和兽用化学药品的说明书和标签文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2003.07.31•【文号】农业部公告第291号•【施行日期】2003.07.31•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文中华人民共和国农业部公告（第291号）根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》（农业部第22号令）的规定，经审查，批准附件所列的161个兽用生物制品和46个兽用化学药品的说明书和标签。
现予以公告。
附件：1.兽用生物制品说明书和标签（第一册）2.兽用生物制品说明书和标签（第二册）3.兽用化学药品说明书和标签二00三年七月三十一日附件1：兽用生物制品说明书和标签(第一册)┏━━┯━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━┓┃序号│公司名称│产品名称│页码┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃ 1│勃林格殷格翰动物保│猪伪狂犬病活疫苗│ 1┃┃│健（美国）有限公司││┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃ 2│梅里亚有限公司法国│鸡新城疫活疫苗（VG/GA株）│2┃┃│生产厂││┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃ 3││鸡痘活疫苗│ 3┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃ 4││鸡马立克氏病活疫苗（CVI988株）│ 4┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃ 5││鸡传染性法氏囊病活疫苗（S706株）│ 5┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃ 6││鸡马立克氏病I、III型二价活疫苗│ 6┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃ 7│梅里亚动物保健有限│鸡新城疫活疫苗（VG/GA株）│7┃┃│公司南昌生产厂││┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃ 8││鸡马立克氏病活疫苗（CVI988株）│ 8┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃ 9│罗曼美国梅因生物药│鸽副粘病毒（1型）灭活疫苗│9┃┃│厂││┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃10 ││鸡传染性法氏囊病灭活疫苗│ 10┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃11 ││鸡新城疫灭活疫苗│ 11┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃12 ││鸡传染性法氏囊病、新城疫、传染性支气管炎三│ 12┃┃││联灭活疫苗│┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃13 ││鸡传染性法氏囊病、新城疫、传染性支气管炎、│ 14┃┃││病毒性关节炎四联灭活疫苗│┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃14 ││鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗│ 16┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃15 ││鸡传染性法氏囊病、新城疫二联灭活疫苗│ 17┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃16 ││鸡病毒性关节炎灭活疫苗│ 18┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃17 ││禽多杀性巴氏杆菌油乳剂灭活疫苗│ 19┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃18 ││鸡新城疫灭活疫苗│ 20┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃19 │英特威国际有限公司│鸡传染性支气管炎活疫苗（H52株）│21┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃20 ││鸡减蛋综合征灭活疫苗│ 22┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃21 ││鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗│ 23┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃22 ││鸡呼肠孤病毒活疫苗(1133株)│ 24┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃23 ││鸡病毒性关节炎灭活疫苗│ 25┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃24 ││鸡传染性支气管炎活疫苗(MA5株)│26┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃25 ││禽脑脊髓炎活疫苗(1143株)│ 27┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃26 ││禽脑脊髓炎、禽痘二联活疫苗│ 28┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃27 ││鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三│ 29┃┃││联灭活疫苗│┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃28 ││鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗│ 30┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃29 ││鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、│ 31┃┃││呼肠孤病毒感染四联灭活疫苗│┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃30 ││犬、猫狂犬病灭活疫苗│ 33┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃31 │英特威国际有限公司│鸡马立克氏病冻结活疫苗（CVI988克隆C 株）│ 34┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃32 │中牧实业股份有限公│鸡传染性法氏囊病中等毒力活疫苗（NF8株）│ 35┃┃│司南京药械厂││┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃33 ││鸡马立克氏病活疫苗（CVI988/ Rispens 株）│ 37┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃34 │中牧实业股份有限公│猪口蹄疫O型灭活疫苗（I）│ 39┃┃│司兰州生物药厂││┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃35 ││猪口蹄疫O型灭活疫苗(Ⅱ)│ 41┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃36 │中牧实业股份有限公│猪伪狂犬病灭活疫苗│ 43┃┃│司成都药械厂││┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃37 ││伪狂犬病胶乳凝集试验试剂盒│ 44┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃38 │绵阳宝莱生物药业有│鸡传染性法氏囊病抗体│ 46┃┃│限公司││┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃39 │北京海淀中海动物保│猪瘟活疫苗（Ⅰ）│ 47┃┃│健科技公司││┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃40 ││猪瘟活疫苗（Ⅱ）│ 48┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃41 ││猪支原体肺炎活疫苗│ 49┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃42 ││鸡传染性法氏囊病中等毒力活疫苗（B87株）│ 50┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃43 ││鸡新城疫、鸡传染性支气管炎二联活疫苗（La │ 51┃┃││Sota株＋H52株）│┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃44 ││鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（La │ 52┃┃││Sota株＋H120株）│┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃45 ││鸡新城疫低毒力活疫苗（La Sota株）│53┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃46 ││鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗│ 54┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃47 ││鸡痘活疫苗（Ⅰ）│ 55┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃48 ││鸡传染性支气管炎活疫苗（H52株）│56┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃49 ││鸡传染性支气管炎活疫苗（H120株）│ 57┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃50 ││鸡传染性支气管炎活疫苗(W93株)│58┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃51 ││鸡毒支原体活疫苗(F36株)│59┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃52 ││鸡新城疫中等毒力活疫苗（Mukteswar株）│60┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃53 │美国辉瑞公司林肯厂│仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠埃希氏菌病二联│ 61┃┃││灭活疫苗│┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃54 ││猪支原体肺炎灭活疫苗│ 63┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃55 │江苏省农科院牧医所│兔病毒性出血症灭活疫苗│ 64┃┃│畜禽生物制品研究开││┃┃│发中心││┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃56 ││兔多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗│ 65┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃57 ││家兔产气荚膜梭菌病(A型)灭活疫苗│66┃┠──┼─────────┼─────────────────────┼────┨┃58 │四川世红生物技术有│猪白细胞干扰素│ 67┃┃│限公司││┃┗━━┷━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━┛附件2：兽用生物制品说明书和标签（第二册）┏━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━┓┃公司名称│产品名称│页码┃┠──────────┼───────────────────────┼────┨┃吉林省生物制品厂│1.鸡新城疫灭活疫苗│ 5┃┃│2.鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗│ 6┃┃│3.鸡新城疫低毒力活疫苗（II系）│ 7┃┃│4.鸭瘟活疫苗│ 8┃┃│5.鸡新城疫低毒力活疫苗（La Sota株）│9┃┃│6.鸡传染性喉气管炎活疫苗│ 10┃┃│7.鸡痘活疫苗（I）│11┃┃│8.鸡传染性法氏囊病中等毒力活疫苗（B87株）│12┃┃│9.鸡传染性支气管炎活疫苗（H120株）│ 13┃┃│10.鸡传染性支气管炎活疫苗(H52株)│ 14┃┃│11.鸡新城疫、鸡传染性支气管炎二联活疫苗│15┃┃│(Mukteswar株+H52株)│ 16┃┃│12.鸡新城疫、鸡传染性支气管炎二联活疫苗（La │ 17┃┃│Sota株+ H120株）│ 18┃┃│13.鸡新城疫、鸡传染性支气管炎二联活疫苗（HB1株│ 19┃┃│+H120株）│20┃┃│14.鸡新城疫、鸡传染性支气管炎二联活疫苗（HB1株│ 21┃┃│+H52株）│ 22┃┃│15.鸡新城疫、鸡传染性支气管炎二联活疫苗（La │ 23┃┃│Sota株+ H52株）│ 24┃┃│16.鸡新城疫中等毒力活疫苗（I系）│ 25┃┃│17.禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗（B26-T1200株）│ 26┃┃│18.禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗（G190E40株）│ 27┃┃│19.小鹅瘟活疫苗（GD株）│28┃┃│20.山羊痘活疫苗│29┃┃│21.猪丹毒活疫苗（GC42株）│30┃┃│22.猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗（679-230株）│ 31┃┃│23.猪瘟活疫苗(细胞源)│32┃┃│24.仔猪副伤寒活疫苗│33┃┃│25.马传染性贫血活疫苗（驴白细胞源）│34┃┃│26.无荚膜炭疽芽孢苗│35┃┃│27.鸡新城疫低毒力活疫苗（Clone30株）│ 36┃┃│28.伪狂犬病活疫苗│37┃┃│29.猪细小病毒病灭活疫苗│38┃┃│30.猪败血性链球菌病活疫苗│39┃┃│31.鸡大肠埃希氏菌病灭活疫苗│40┃┃│32.牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗│41┃┃│33.羊败血性链球菌病灭活疫苗│42┃┃│34.鼻疽菌素│43┃┃│35.鸡传染性鼻炎灭活疫苗│44┃┃│36.破伤风抗毒素│┃┃│37.猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗│┃┃│38.仔猪红痢灭活疫苗│┃┃│39.猪传染性萎缩性鼻炎灭活疫苗│┃┃│40.羊快疫、猝狙、肠毒血症（复合培养基）三联灭│┃┃│活疫苗│┃┠──────────┼───────────────────────┼────┨┃北京市农林科学院畜牧│41.鸡传染性鼻炎、鸡新城疫二联灭活疫苗│45┃┃兽医研究所北京市畜禽│42.鸡传染性鼻炎灭活疫苗│46┃┃生物制品生产车间│43.鸡传染性法氏囊病中等毒力活疫苗（BJ836株）│ 47┃┃│44.鸡传染性法氏囊病灭活疫苗│48┃┃│45.鸡马立克氏病活疫苗（CVI988/Rispens 株）│ 49┃┃│46.鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗│50┃┃│47.鸡新城疫灭活疫苗│51┃┠──────────┼───────────────────────┼────┨┃梅里亚动物保健有限公│48.鸡传染性法氏囊病中等毒力活疫苗│52┃┃司│49.鸡传染性法氏囊病中等偏强毒力活疫苗│53┃┃│50.鸡传染性喉气管炎活疫苗│54┃┃│51.鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗│55┃┃│52.鸡新城疫活疫苗（La Sota株）│ 56┃┃│53.鸡新城疫、支气管炎二联活疫苗│57┃┃│54.鸡新城疫活疫苗（B1株）│58┃┃│55.鸡传染性支气管炎活疫苗（B48株）│ 59┃┠──────────┼───────────────────────┼────┨┃梅里亚有限公司│56.鸡传染性支气管炎、减蛋综合征、传染性法氏囊│ 60┃┃│病、新城疫四联油乳剂灭活疫苗│┃┃│57.鸡传染性支气管炎、新城疫二联油乳剂灭活疫苗│ 62┃┃│58.鸡传染性支气管炎、减蛋综合征、新城疫三联油│ 63┃┃│乳剂灭活疫苗│ 64┃┃│59.禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗│65┃┃│60.鸡传染性法氏囊病油乳剂灭活疫苗│66┃┃│61.鸡传染性鼻炎灭活疫苗│67┃┃│62.鸡新城疫灭活疫苗（Ulster 2C株）│ 68┃┃│63.鸡减蛋综合征、新城疫二联油乳剂灭活疫苗│69┃┃│64.鸡减蛋综合征油乳剂灭活疫苗│70┃┃│65.鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗│71┃┃│66.鸡传染性法氏囊病活疫苗│┃┠──────────┼───────────────────────┼────┨┃印度尼西亚美迪安有限│67.鸡新城疫活疫苗（La Sota株）│ 72┃┃公司│68.鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）│ 74┃┃│69.鸡新城疫活疫苗（Clone 45株）│ 76┃┃│70.鸡传染性喉气管炎活疫苗│78┃┃│71.鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗│79┃┃│72.鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗│81┃┃│73.鸡新城疫、减蛋综合征、传染性支气管炎三联灭│ 83┃┃│活疫苗│ 85┃┃│74.鸡传染性法氏囊病活疫苗│┃┠──────────┼───────────────────────┼────┨┃美国富道动物保健有限│75.鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭│ 87┃┃公司│活疫苗│ 88┃┃│76.鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗│89┃┃│77.鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(B1株+H株│ 90┃┃│)│91┃┃│78.禽多杀性巴氏杆菌（1、3、4型）灭活疫苗│ 92┃┃│79.鸡传染性喉气管炎活疫苗│93┃┃│80.鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗说明书│94┃┃│81.鸡马立克氏病活疫苗（CVI988株）│95┃┃│82.鸡新城疫活疫苗（Ulster株）│96┃┃│83.猪肺炎支原体灭活疫苗│97┃┃│84.猪伪狂犬病活疫苗│98┃┃│85.鸡传染性法氏囊病活疫苗│99┃┃│86.鸡传染性法氏囊病、新城疫二联灭活疫苗│100┃┃│87.鸡新城疫灭活疫苗│101┃┃│88.鸡传染性法氏囊病、新城疫、传染性支气管炎三│┃┃│联灭活疫苗│┃┃│89.鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗│┃┠──────────┼───────────────────────┼────┨┃英特威国际有限公司│90.鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗（PB-THV1株）│103┃┃│91.鸡传染性喉气管炎活疫苗(Tri-Bio株)│104┃┃│92.鸡新城疫灭活疫苗│105┃┃│93.鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗│106┃┃│94.鸡传染性法氏囊病灭活疫苗│107┃┃│95.鸡新城疫活疫苗(La Sota株)│108┃┃│96.鸡新城疫活疫苗（Clone 30株）│109┃┃│97.鸡传染性法氏囊病活疫苗（D78株）│110┃┃│98.鸡传染性支气管炎活疫苗（H120株）│111┃┃│99.鸡传染性喉气管炎活疫苗│112┃┃│100.鸡新城疫、传染性法氏囊病、减蛋综合征三联灭│113┃┃│活疫苗│┃┠──────────┼───────────────────────┼────┨┃中国农业科学院兰州兽│101.猪口蹄疫O型灭活疫苗│114┃┃医研究所│102.猪口蹄疫O型灭活疫苗（Ⅱ）│116┃┃│103.牛口蹄疫O型灭活疫苗│118┃┗━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━┛附件3：兽用化学药品说明书和标签┏━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━┯━━━━━━┓┃申报单位│品种│内容│页码┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃濮阳泓天威药业有限公│硫酸安普霉素│标签│1┃┃司│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│硫酸安普霉素可溶性粉（40│内标签、外标签、说明书│2┃┃│%）││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│硫酸安普霉素可溶性粉（50│内标签、外标签、说明书│5┃┃│%）││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│硫酸安普霉素预混剂（3%）│内标签、说明书│8┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│硫酸安普霉素（16.5%）│内标签、说明书│10┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃沈阳市兽药厂│安钠咖注射液│盒签│12┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃成都药械厂│安钠咖注射液│10ml(10%)盒签、10(20%)│13┃┃││盒签、20ml(10%)盒签、│┃┃││20ml(20%)盒签│┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃江苏苏州市吴中区兽药│安钠咖注射液│盒签│17┃┃厂│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃兰州正丰制药有限责任│安钠咖注射液│标签、说明书│18┃┃公司│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃广东燕塘兽药有限公司│甲磺酸达氟沙星溶液│盒签│20┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│甲磺酸达氟沙星注射液│盒签│21┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃西班牙海博莱生物大药│恩诺沙星溶液│标签、说明书│22┃┃厂│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃山东鲁抗舍里乐药业有│硫酸粘菌素│标签、桶签│24┃┃限公司│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│硫酸粘菌素预混剂│标签、说明书│26┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃江苏宜兴华士化工厂│氨苯胂酸│标签│28┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃浙江福原兽药有限公司│氨苯胂酸│标签、说明书│29┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃安徽绩溪兽药有限责任│氨苯胂酸预混剂│标签│31┃┃公司│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃法国维克制药集团│头孢氨苄混悬液│标签、说明书│32┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│复方磺胺嘧啶混悬液│标签、说明书│34┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃梅里亚国际贸易（上│盐酸氨丙啉│标签│36┃┃海）有限公司│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│非泼罗尼喷剂│标签、说明书│37┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│伊维菌素注射液│标签、说明书│40┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│复方氯羟吡啶预混剂│标签、说明书│43┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│复方氯羟吡啶粉│标签│45┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃北京中龙生物科技总公│地克珠利溶液│标签、说明书│46┃┃司│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃拜尔（四川）动物保健│恩诺沙星注射液（5％）│盒签、标签│48┃┃有限公司│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│恩诺沙星注射液（10％）│盒签、标签│49┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│复方布他磷注射液│盒签、标签│50┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│辛硫磷浇泼溶液│标签│51┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃贵州海盾生物科技开发│虾康颗粒│内标签、外标签、说明书│53┃┃有限责任公司│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃江苏常青兽药有限公司│盐酸沙拉沙星可溶性粉│内标签、外标签、说明书│55┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃湖北有限公司中牧安达│氟苯尼考│标签│57┃┃药业│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│氟苯尼考粉│标签、说明书│59┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│氟苯尼考注射液│标签、说明书│60┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃常州智能动物药业有限│盐酸沙拉沙星│标签、说明书│61┃┃公司│││┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│盐酸沙拉沙星可溶性粉│标签、说明书│63┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│盐酸沙拉沙星溶液│标签、说明书│64┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃│地克珠利溶液│标签、说明书│65┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃美国雅来大药厂│癸氧喹酯预混剂│说明书│66┃┠──────────┼────────────┼───────────┼──────┨┃四川资阳蜂药厂│氟胺氰菊酯条│内标签、外标签、说明书│68┃┗━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━┷━━━━━━┛。
农业部公告第381号——兽医生物制品说明书和标签目录
农业部公告第381号——兽医生物制品说明书和标签目录文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2004.06.02•【文号】农业部公告第381号•【施行日期】2004.06.02•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文中华人民共和国农业部公告（第381号）根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》的规定，核准以色列雅贝克药物与化学工业有限公司等7家企业申报的29个兽医生物制品的标签和说明书（见附件），现予公告（详见中国兽药信息网站）。
二00四年六月二日附件：兽医生物制品说明书和标签目录(第五册)┏━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃公司名称│产品名称┃┠──────────┼──────────────────────┨┃以色列雅贝克药物与化│鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗┃┃学工业有限公司│┃┠──────────┼──────────────────────┨┃│鸡新城疫活疫苗（La Sota株）┃┠──────────┼──────────────────────┨┃│鸡传染性喉气管炎活疫苗（Samberg株）┃┠──────────┼──────────────────────┨┃│鸡传染性法氏囊病活疫苗（MB株）┃┠──────────┼──────────────────────┨┃│鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗┃┠──────────┼──────────────────────┨┃法国维克制药集团│伪狂犬病灭活疫苗┃┠──────────┼──────────────────────┨┃美国先灵葆雅动物保健│鸡新城疫活疫苗（La Sota株）┃┃公司│┃┠──────────┼──────────────────────┨┃│鸡传染性喉气管炎活疫苗（D-805株）┃┠──────────┼──────────────────────┨┃│鸡传染性喉气管炎活疫苗（LT-IVAX株）┃┠──────────┼──────────────────────┨┃│鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗┃┠──────────┼──────────────────────┨┃│种鸡球虫活疫苗┃┠──────────┼──────────────────────┨┃│肉鸡球虫活疫苗┃┠──────────┼──────────────────────┨┃│鸡传染性法氏囊病活疫苗（Mouthrop株）┃┠──────────┼──────────────────────┨┃中牧实业股份有限公司│猪口蹄疫O型灭活疫苗（I）┃┃兰州生物药厂│┃┠──────────┼──────────────────────┨┃│猪口蹄疫O型灭活疫苗（II）┃┠──────────┼──────────────────────┨┃│牛口蹄疫O型灭活疫苗（OS 99型）┃┠──────────┼──────────────────────┨┃美国威兰公司│鸡传染性鼻炎铝胶灭活疫苗┃┠──────────┼──────────────────────┨┃│鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、病┃┃│毒性关节炎四联灭活疫苗┃┠──────────┼──────────────────────┨┃│鸡新城疫、传染性法氏囊病、传染性支气管炎三联┃┃│灭活疫苗┃┠──────────┼──────────────────────┨┃│鸡传染性法氏囊病活疫苗┃┠──────────┼──────────────────────┨┃│鸡传染性喉气管炎活疫苗┃┠──────────┼──────────────────────┨┃│鸡马立克氏病活疫苗（CVI-988株）┃┠──────────┼──────────────────────┨┃│禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗┃┠──────────┼──────────────────────┨┃意大利IZO公司│鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗┃┠──────────┼──────────────────────┨┃│鸡新城疫、减蛋综合征、传染性支气管炎三联灭活┃┃│疫苗┃┠──────────┼──────────────────────┨┃│鸡新城疫灭活疫苗┃┠──────────┼──────────────────────┨┃│鸡马立克氏病活疫苗┃┠──────────┼──────────────────────┨┃│鸡新城疫、大肠埃希氏菌二联灭活疫苗┃┠──────────┼──────────────────────┨┃澳大利亚生物资源公司│鸡毒支原体病活疫苗（TSII株）┃┗━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛。
新版药品GMP指南(2010版)
中华人民共和国卫生部令第79 号《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》已于2010 年10 月19 日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011 年3 月1 日起施行。
部长陈竺二○一一年一月十七日<药品生产质量管理规范（2010 年修订）>第一章总则第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第二条企业应当建立药品质量管理体系。
该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
第四条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章质量管理第一节原则第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。
第二节质量保证第八条质量保证是质量管理体系的一部分。
企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。
第九条质量保证系统应当确保：（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；（三）管理职责明确；（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；（五）中间产品得到有效控制；（六）确认、验证的实施；（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；（九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；（十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
药品GMP指南2010版附录3_生物制品-药品GMP指南
1
第四章
厂房与设备
第十二条 生物制品生产环境的空气洁净度级别应当与产品和生产操作相适应，厂房与 设施不应对原料、中间体和成品造成污染。 第十三条 生产过程中涉及高危因子的操作，其空气净化系统等设施还应当符合特殊要 求。 第十四条 生物制品的生产操作应当在符合下表中规定的相应级别的洁净区内进行，未 列出的操作可参照下表在适当级别的洁净区内进行： 洁净度级别 B 级背景下的局 部A级 C级 D级 生物制品生产操作示例 附录一无菌药品中非最终灭菌产品规定的各工序 灌装前不经除菌过滤的制品其配制、合并等 体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装、抗原与抗体的分装 原料血浆的合并、组分分离、分装前的巴氏消毒 口服制剂其发酵培养密闭系统环境（暴露部分需无菌操作） 酶联免疫吸附试剂等体外免疫试剂的配液、分装、干燥、内包装
附录 3：
生物制品
第一章 范围
第一条 生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列制备方法的生物制 品属本附录适用的范围： （一）微生物和细胞培养，包括 DNA 重组或杂交瘤技术； （二）生物组织提取； （三）通过胚胎或动物体内的活生物体繁殖。 第二条 本附录所指生物制品包括：细菌类疫苗（含类毒素） 、病毒类疫苗、抗毒素及抗 血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、按药品管理的体内及体外诊断制品，以及其它 生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应当原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节剂 及微生态制剂等。 第三条 生物制品的生产和质量控制应当符合本附录要求和国家相关规定。 第二章 原则
第十五条 在生产过程中使用某些特定活生物体的阶段， 应当根据产品特性和设备情况， 采取相应的预防交叉污染措施，如使用专用厂房和设备、阶段性生产方式、使用密闭系统等。 第十六条 灭活疫苗（包括基因重组疫苗） 、类毒素和细菌提取物等产品灭活后，可交替 使用同一灌装间和灌装、冻干设施。每次分装后，应当采取充分的去污染措施，必要时应当 进行灭菌和清洗。 第十七条 卡介苗和结核菌素生产厂房必须与其它制品生产厂房严格分开，生产中涉及 活生物的生产设备应当专用。 第十八条 致病性芽胞菌操作直至灭活过程完成前应当使用专用设施。炭疽杆菌、肉毒 梭状芽胞杆菌和破伤风梭状芽胞杆菌制品须在相应专用设施内生产。 第十九条 其它种类芽孢菌产品， 在某一设施或一套设施中分期轮换生产芽胞菌制品时， 在任何时间只能生产一种产品。 第二十条 使用密闭系统进行生物发酵的可以在同一区域同时生产，如单克隆抗体和重 组 DNA 制品。 第二十一条 无菌制剂生产加工区域应当符合洁净度级别要求，并保持相对正压；操作 有致病作用的微生物应当在专门的区域内进行，并保持相对负压；采用无菌工艺处理病原体 的负压区或生物安全柜，其周围环境应当是相对正压的洁净区。 第二十二条 有菌（毒）操作区应当有独立的空气净化系统。来自病原体操作区的空气 不得循环使用；来自危险度为二类以上病原体操作区的空气应当通过除菌过滤器排放，滤器 的性能应当定期检查。 第二十三条 用于加工处理活生物体的生产操作区和设备应当便于清洁和去污染，清洁 和去污染的有效性应当经过验证。 第二十四条 用于活生物体培养的设备应当能够防止培养物受到外源污染。 第二十五条 管道系统、阀门和呼吸过滤器应当便于清洁和灭菌。宜采用在线清洁、在 线灭菌系统。密闭容器（如发酵罐）的阀门应当能用蒸汽灭菌。呼吸过滤器应为疏水性材质， 且使用效期应当经验证。 第二十六条 应当定期确认涉及菌毒种或产品直接暴露的隔离、封闭系统无泄漏风险。 第二十七条 生产过程中被病原体污染的物品和设备应当与未使用的灭菌物品和设备分 开，并有明显标志。
兽药使用手册
兽药使用手册一、维生素及营养性、抗应激药103．维生素B什粉[兽药名称]通用名：复合维生素B可溶性粉商品名：维生素B什粉英文名：Compound Vitamin B Soluble Powder汉语拼音：Fuhe Weishengsu B Kerongxingfen[主要成份及化学名称]维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酸、泛酸钙。
[性状]本品为橙黄色粉末。
[药理作用] 补充和平衡维生素，防治维生素缺乏症，作为辅酶或辅基的组成部份，参与机体各种代谢。
提高抗病力和生产性能，防止应激。
[适应症] 维生素类药。
用于畜禽营养不良、厌食、癞皮病及因缺乏维生素B类所致的各种疾病的辅助治疗，如多发性神经炎、心肌炎、食欲不振、胃肠功能障碍等，也用于减轻应激。
[用法与用量]溶于水中饮服，每10g配成1000ml水溶液（浓B什水），再按下面剂量使用：1.预防取浓B什水10ml，加清水8~16L，供畜禽自由饮用； 2.治疗每1kg 体重服浓B 什水0.6~1.2ml。
[不良反应]推荐用量使用，未出现不良反应。
[注意事项]启封使用后，剩余的应及时密闭，遮光，防潮保存。
[停药期] 0日。
[规格] 200g：含维生素B1 6g。
[包装] 200g（50g×4）/瓶，58瓶/箱。
[贮藏]遮光，密闭保存。
[批准文号]粤兽药字（2001）X101475[有效期]一年。
104．维生素C[兽药名称] 通用名：维生素C商品名：维生素C英文名：Vitamin C Powder汉语拼音：Weishengsu C[主要成份]维生素C[性状]本品为白色或略带淡黄色的结晶性粉末；无臭，味酸；易溶于水。
[药理作用]参与机体内各种代谢，能促进机体内抗体的生成，增强白细胞吞噬能力和机体抗病能力，并有解毒、抗炎、抗过敏和促进创口愈合等作用。
[适应症]维生素类药。
用于维生素C缺乏症，重金属离子及药物中毒的解毒以及急、慢性感染，各种贫血、肝胆疾病、创伤、过敏性疾病、风湿病，心源性和感染性休克与高热时的辅助治疗。
7月1日起施行中国兽药典及兽药使用指南
7月1日起施行中国兽药典及兽药使用指南
佚名
【期刊名称】《水禽世界》
【年(卷),期】2011(000)003
【摘要】2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告【第1521号】颁布，并将于2011年7月1日起施行。
【总页数】1页(P2-2)
【正文语种】中文
【中图分类】S859.2
【相关文献】
1.农业部办公厅关于施行2005年版《中国兽药典》有关问题的通知 [J], ;
2.2010年版《中国兽药典》在全国范围内正式施行 [J],
3.转折期，中国兽药企业不可忽视的两个契机--中国兽药的正能量“中国兽药策划网第三届网友年会” [J], 王璐;段艳红
4.《中国兽药典(2020年版)》编制完成2021年7月1日起施行 [J],
5.农办医[2006]22号农业部办公厅关于施行2005年版《中国兽药典》有关问题的通知 [J],
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中华人民共和国兽药典兽药使用指南,化学药品卷,中药卷,生物制品卷(全六卷)
2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。
为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。
本版兽药典收载品种大幅增加。
兽药典一部首次收载了药用辅料，共计132种；兽药典二部新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准；兽药典三部首次收载了6项生物制品通则。
本版兽药典对收载的品种标准的修订幅度为历版最高。
对于二○○五年版中收载的21种多年无生产、标准不完善，或临床毒、副作用大的兽药品种，本版兽药典未予收载。
本版兽药典进一步扩大了现代分析技术的应用。
版中国兽药典二部增修订简介
二、凡例修订情况
1、增加了对有效法定标准版本的明确 说明。 《中国兽药典》一经国务院兽 医行政管理部门颁布实施，同品种 的上版标准或其原国家标准即同时 停止使用。除特别注明版次外， 《中国兽药典》均指现行版《中华 人民共和国兽药典》。
2、对附录中收载的指导原则的法律 约束力作了说明。 附录中收载的指导原则，是为 执行兽药典、考察兽药质量、起草 与复核兽药标准所制定的指导性规 定。
直接接触兽药的包 装材料和容器均应符 合国务院兽医行政管 理部门的有关规定， 均应无毒、洁净，与 内容兽药应不发生化 学反应，并不得影响 内容兽药的质量。
CVP2000
CVP2005
药品标签应符合《中华 兽药标签应符合国务 人民共和国兽药管理条 院《兽药管理条例》 例》对标签的规定，其 及国务院兽医行政管 内容应包括法定药品名 理部门的有关规定， 称、产品主要药味或成 不同包装标签其内容 分、剂型、规格、装量、 应根据上述规定印制， 生产企业、批准文号、 并尽可能多地包含兽 生产批号、功能、主治、 药信息。 用法与用量、有效期及 贮藏条件。
药材炮制通则
油炙 羊脂油炙时，先将羊脂油置锅内加热溶 化后去渣，加入净药材拌匀，用文火炒至油 被吸尽，药材表面呈油亮时，摊开，放凉。
煨 取净药材用湿面或湿纸包裹，或用吸油纸 均匀地隔层分放，进行加热处理，或将药材 埋入麸皮中，用文火炒至规定程度取出，放 凉。除另有规定外，每100kg净药材用麸皮 50kg。
3、表述趋于统一、规范、严谨，如：
凡涉及兽药最高归口管理部门，统一 表述为“国务院兽医行政管理部门”。 兽医药品、药品等内涵指兽药的叫法 固定表述为“兽药”。
增加对储藏条件“常温”概念的界定。 常温“系指10～30℃”。
兽药使用手册
兽药使用手册一、维生素及营养性、抗应激药103．维生素B什粉[兽药名称]通用名：复合维生素B可溶性粉商品名：维生素B什粉英文名：Compound Vitamin B Soluble Powder汉语拼音：Fuhe Weishengsu B Kerongxingfen[主要成份及化学名称]维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酸、泛酸钙。
[性状]本品为橙黄色粉末。
[药理作用] 补充和平衡维生素，防治维生素缺乏症，作为辅酶或辅基的组成部份，参与机体各种代谢。
提高抗病力和生产性能，防止应激。
[适应症] 维生素类药。
用于畜禽营养不良、厌食、癞皮病及因缺乏维生素B类所致的各种疾病的辅助治疗，如多发性神经炎、心肌炎、食欲不振、胃肠功能障碍等，也用于减轻应激。
[用法与用量]溶于水中饮服，每10g配成1000ml水溶液（浓B什水），再按下面剂量使用：1.预防取浓B什水10ml，加清水8~16L，供畜禽自由饮用； 2.治疗每1kg 体重服浓B 什水0.6~1.2ml。
[不良反应]推荐用量使用，未出现不良反应。
[注意事项]启封使用后，剩余的应及时密闭，遮光，防潮保存。
[停药期] 0日。
[规格] 200g：含维生素B1 6g。
[包装] 200g（50g×4）/瓶，58瓶/箱。
[贮藏]遮光，密闭保存。
[批准文号]粤兽药字（2001）X101475[有效期]一年。
104．维生素C[兽药名称] 通用名：维生素C商品名：维生素C英文名：Vitamin C Powder汉语拼音：Weishengsu C[主要成份]维生素C[性状]本品为白色或略带淡黄色的结晶性粉末；无臭，味酸；易溶于水。
[药理作用]参与机体内各种代谢，能促进机体内抗体的生成，增强白细胞吞噬能力和机体抗病能力，并有解毒、抗炎、抗过敏和促进创口愈合等作用。
[适应症]维生素类药。
用于维生素C缺乏症，重金属离子及药物中毒的解毒以及急、慢性感染，各种贫血、肝胆疾病、创伤、过敏性疾病、风湿病，心源性和感染性休克与高热时的辅助治疗。
农业部发布中国兽药典（2015年版）
农业部发布中国兽药典（2015年版）
农业部发布中国兽药典（2015 年版）
农业部发布中国兽药典（2015 年版）
佚名
【期刊名称】《中国猪业》
【年(卷),期】2016(11)10
【摘要】2016 年8 月23 日，农业部发布《中华人民共和国兽药典（2015 年版）》，共收录1 634 个品种，其中化学药品752 个，中兽药751 个，兽用生物制品131 个，自2016 年11 月15 日起施行。
【总页数】1页(P80-80)
【关键词】中国兽药典;农业部;中华人民共和国;兽用生物制品;化学药品;中兽药;【正文语种】中文
【中图分类】S859.2
【相关文献】
1.关于发布《中国药典》2015年版勘误（第二批）的通知[J], 国家药典委员会
2.国家食品药品监督管理总局关于发布《中华人民共和国药典》（2015年版）的公告（2015年第67号） [J], 食品药品监管总局
3.国家食品药品监督管理总局关于发布《中华人民共和国药典》（2015年版）的公告（2015年第67号） [J], 食品药品监管总局
4.关于发布《中国药典》2015年版勘误的通知[J], 国家药典委员会
5.2012年度《中国药典》专项培训与《中国药典》2015年版基础教育计划启动[J], 本刊编辑部
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科学编制2010年版《中华人民共和国兽药典》不断完善兽药国家标准体系
作 者简介 ： 肖君 ， ， 徐 女 中国兽 医药品监察 所副所长。
ｔ ａ ｈ ｏ ｒ ｏ ｈ ｔｔ ｅ ｆ ｕ ｈ Ｃ ｍｍｉｓ ｎ ｏ ｈ ｎ ｓ ｔｒｎ ｒ ｈ ｒ ａ ｏ ｏ ｉ ａ ｃ ｒ ｄ ｉ ｈ ａ ｔ ｆｗ ｙ ａ ｓ Ａｎ ｔ ｈ ｓ ｔ ｓｉ ｆ Ｃ ｉ ｅ ｅ Ｖｅｅ ｉ ａ ｙ Ｐ ａ ｏ ｍ ｃ ｐ ｅａ ｈ ｄ ｓ ｏｅ ｎ ｔ ｅ ｐ ｓ ｅ ｅ ｒ ． ｄ ｉ ａ ｒ ｆｒ ｎ ｅ ｆ ｒ ｈ ｃ ｍｐ ｌ ｔ ｎ ｆ ｔ ｅ ０ ５ ｄ ｔ ｎ ｅ ｅ ｅ ｃ ｏ ｔ ｅ ｏ ｉ ｉ ｏ ｈ ２ １ ｅ ｉ ｏ Ｖｅｅ ｉａ ｙ ｈ ｒ ａ ｏ ｏ ｉ ａ ｌ． Ｔ ｅ ｃ ｅ ｔ ｃｔ ａ ｄ ａｏ ｉ ｔｒ ｒ Ｐ ａ ｎ ｍ ｃ ｐ ｅ ａ ｓ ｗｅ１ ｈ ｓ ｉｎ ｉ ｉ ｉ ｆ ｙ ｎ
［ 摘
要］ 介绍 了２ １ ０ ０年版《 中华人民共和 国兽药典》 兽药使用指南》 和《 的收载和编制情况， 回
顾 了第 四届 中国兽药典委员会的工作过程 ， 有助于读者理解、 领会和执行新版《 中国兽药典》 并对 ，
编制 ２１ ０５年版 《 中国兽 药典》 也有 借鉴 作用 。编 制过 程 中的科 学 性和 创 新 性 ， 映 了我 国兽 药标 准 反
第 四 届 中 国兽 药 典 委 员 会 圆 满 完 成 了 编 制
载 附录 总计 ２２项 ， 中一 部 收 载 附 录 １ １项 ， ５ 其 ２ 二
部收 载 附录 ９ ３项 ， 三部 收 载 附 录 ３ ７项 。兽 药典 三 部首 次 收 载 了 ６项 生 物 制 品 通 则 。本 版 未 收 载
发展 的新水平 。
［ 关键词］ ２ １ 年版《 ００ 中华人民共和 国兽药典》 中国兽药典委员会 ；
2010年版中华人民共和国兽药典全六册-兽药典
2010年版中华人民共和国兽药典全六册图书作者：中国兽药典委员会出版社：中国农业出版社2011年5月出版册数规格：全六册 16开本定价：2670元现价：1580元2010年版中华人民共和国兽药典1、中华人民共和国兽药典一部化学药品卷定价580元2、中华人民共和国兽药典二部中药卷定价600元3、中华人民共和国兽药典三部生物制品卷定价280元4、中华人民共和国兽药典兽药使用指南化学药品卷定价410元5、中华人民共和国兽药典兽药使用指南中药卷定价380元6、中华人民共和国兽药典兽药使用指南生物制品卷定价420元内容介绍《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种，其中新增604种，修订1164种。
一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共592种，其中新增147种，修订435种；二部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂共1114种，其中新增431种（包括372种饮片标准），修订656种；三部收载生物制品123种，其中新增26种，修订91种。
本版兽药典一部、二部和三部均有各自的凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
一部收载附录121项，其中新增20项，修订54项；二部收载附录93项，其中新增17项，修订60项；三部收载附录37项，其中新增5项，修订30项，生物制品通则6项。
为更好地指导用药，《中国兽药典》2010年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。
本版兽药典收载品种大幅增加。
兽药典一部首次收载了药用辅料，共计132种；兽药典二部新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准；兽药典三部首次收载了6项生物制品通则。
兽药典——精选推荐
兽药典总定价：2670元优惠价：1860元内容简介：《中国兽药典》⼆○⼀○年版分为⼀部、⼆部和三部，收载品种总计1829种，其中新增604种，修订1164种。
⼀部收载化学药品、抗⽣素、⽣化药品及药⽤辅料共592种，其中新增147种，修订435种；⼆部收载药材和饮⽚、植物油脂和提取物、成⽅制剂和单味制剂共1114种，其中新增431种（包括372种饮⽚标准），修订656种；三部收载⽣物制品123种，其中新增26种，修订91种。
本版兽药典⼀部、⼆部和三部均有各⾃的凡例、附录、索引等。
⼀部、⼆部、三部共同采⽤的附录分别在各部中予以收载，⽅便使⽤。
⼀部收载附录121项，其中新增20项，修订54项；⼆部收载附录93项，其中新增17项，修订60项；三部收载附录37项，其中新增5项，修订30项，⽣物制品通则6项。
为更好地指导⽤药，《中国兽药典》⼆○⼀○年版配套丛书《兽药使⽤指南》化学药品卷、中药卷和⽣物制品卷同时出版。
在使⽤指南中，具体介绍了每种药物“作⽤与⽤途”、“⽤法与⽤量”、“注意事项”等项内容。
⾸次出版的《兽药使⽤指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使⽤的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。
本版兽药典收载品种⼤幅增加。
兽药典⼀部⾸次收载了药⽤辅料，共计132种；兽药典⼆部新增了372个饮⽚标准及16个植物油脂和提取物标准；兽药典三部⾸次收载了6项⽣物制品通则。
本版兽药典对收载的品种标准的修订幅度为历版最⾼。
对于⼆○○五年版中收载的21种多年⽆⽣产、标准不完善，或临床毒、副作⽤⼤的兽药品种，本版兽药典未予收载。
本版兽药典进⼀步扩⼤了现代分析技术的应⽤。
除经典的检测⽅法外，正⽂中增加了⾼效液相⾊谱法、⽓相⾊谱法、薄层⾊谱法等在兽药检查及含量测定中的应⽤。
⼆部还增加了中药指纹（特征）图谱鉴别技术。
附录中增加了对成熟新技术⽅法的收载，如⼀部增加了离⼦⾊谱法等，⼆部增加了电感耦合等离⼦体质谱法等。
农业部关于发布《中国兽药典(2015年版)》一部、二部、三部收载兽药制剂品种的说明书范本的公告-国家规范性
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法律家 农业部关于发布《中国兽药典(2015年版)》一部、二部、三部
收载兽药制剂品种的说明书范本的公告
为做好《中国兽药典（2015年版）》实施工作，我部组织制定了《中国兽药典（2015年版）》一部、二部、三部收载兽药制剂品种的说明书范本，现予发布，自2016年11月15日起施行，农业部公告第2002号同时废止。
有关事宜公告如下。
一、兽药产品说明书范本（以下简称“范本”）是兽药产品标签和说明书编制、审批和监督执法的依据。
二、自2016年11月15日起，兽药生产企业申报《中国兽药典（2015年版）》收载品种的兽药产品批准文号，应当按照范本内容编制相应产品的标签和说明书，标签内容不得超出说明书规定内容范围。
三、已获得批准的《中国兽药典（2015年版）》收载品种的兽药产品标签和说明书，其内容不符合范本要求的，兽药生产企业应当按照范本内容自行修改，印制新的标签和说明书。
原标签和说明书，兽药生产企业可继续使用至2017年6月30日，此前使用原标签和说明书生产的兽药产品，在产品有效期内可继续销售使用。
四、范本具体内容可在中国兽药信息网“国家兽药基础信息查询系统”中“兽药标签说明书数据”查询。
特此公告。
附件：1．《中国兽药典（2015年版）》一部收载兽药制剂品种说明书范本（略）
2．《中国兽药典（2015年版）》二部收载兽药制剂品种说明书范本（略）
3．《中国兽药典（2015年版）》三部收载兽药制剂品种说明书范本（略）
农业部
2016年10月27日
来源: /fg/detail2030063.html。
兽医生物制品的使用
影响免疫作用的因素
➢ 疫苗稀释剂 疫苗稀释剂不合格，稀释剂未经灭菌或受污染而将杂质带进 疫苗，不使用专用稀释剂，会影响疫苗作用。 ➢ 不同疫苗间的相互干扰 将两种或两种以上有干扰作用的活疫苗同时接种，会降低机 体对某种疫苗的免疫应答反应。
影响免疫作用的因素
3.动物因素 ➢ 动物感染某些疫病 动物已处于疫病潜伏期，免疫接种可使动物群在短时间内发 病。某些疫病可破坏免疫系统造成免疫抑制。某些疫病可诱 导产生干扰素，影响特异性免疫的形成。 ➢ 遗传素质 相同品种动物的不同个体对同一抗原的免疫反应有强弱。个 别动物先天性免疫缺陷。 ➢ 营养状况 维生素及氨基酸等营养的缺乏会影响对疫苗的免疫应答。
1.运输 防止高温、暴晒和冻融。 运输前逐瓶包装，衬以厚纸或软草后装箱。
兽医生物制品的运输与保藏
➢ 凡需低温保存的活疫苗，应按要求的温度进行包装运输。 ➢ 少量制品可用盛有冰块的保温瓶或保温箱运送；大量制品
应用冷藏车运输。 ➢ 以最快的速度运输 ➢ 灭活疫苗、诊断液及血清应在2-8℃运输。 ➢ 液状制品要避免冻结，尤其是温度高低不定引起的反复冻
饮水免疫效果要比鸡好。
疫苗接种途径
5.皮肤刺种 主要用于预防禽痘。 用接种针或蘸水笔尖蘸取疫苗刺入皮肤，接种疫苗于皮肤
内。 刺种时应注意避开血管；刺种针要干净锐利且注意消毒。
疫苗接种途径
6.胚内接种 用于马立克氏病、鸡传染性法氏囊病疫苗的免疫接种。 采用专门的设备对18日龄鸡胚进行接种。 工作人员必须先接受训练才能操作。
疫苗接种途径
✓ 稀释疫苗的饮水中不含消毒剂和清洁剂等，最好加入脱脂 奶粉以保护抗原。
✓ 与疫苗混合的饲料不能过酸或温度过高。 ✓ 疫苗使用前三天至使用后一天，应停止在饮水或饲料中添
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《中华人民共和国兽药典》
规格：16开豪华烫金精装全三册
作者；中国兽药典委员会
出版单位：中国农业出版社
出版时间：2011年4月
定价：1460元优惠价：1380元
中华人民共和国兽药典一部978-7-109-15437-7 580 元
中华人民共和国兽药典二部978-7-109-15434-6 600 元
中华人民共和国兽药典三部978-7-109-15436-0 280 元
《中国兽药典兽药使用指南》
规格：16开豪华烫金精装全三册
作者；中国兽药典委员会
出版单位：中国农业出版社
出版时间：2011年4月
定价：1210元优惠价：1180元
中国兽药典兽药使用指南化学药品卷978-7-109-15438-4 410 元中国兽药典兽药使用指南中药卷978-7-109-15433-9 380 元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷978-7-109-15435-3 420 元总定价：2670元优惠价：2200元
2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829 种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821 个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479 个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27 日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7 月1 日起施行。
为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。
本版兽药典收载品种大幅增加。
兽药典一部首次收载了药用辅料，共计132种；兽药典二部新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准；兽药典三部首次收载了 6 项生物制品通则。
本版兽药典对收载的品种标准的修订幅度为历版最高。
对于二○○五年版中收载的21种多年无生产、标准不完善，或临床毒、副作用大的兽药品种，本版兽药典未予收载。
本版兽药典进一步扩大了现代分析技术的应用。
除经典的检测方法外，正文中增加了高效液相色谱法、气相色谱法、薄层色谱法等在兽药检查及含量测定中的应用。
二部还增加了中药指纹（特征）图谱鉴别技术。
附录中增加了对成熟新技术方法的收载，如一部增加了离子色谱法等，二部增加了电感耦合等离子体质谱法等。
本版兽药典更加注重对兽药质量可控性和安全性的要求。
一部附录增加了栓剂、子宫注入剂和眼用制剂3项制剂通则，将上一版滴眼剂和眼膏剂合并为眼用制剂；增加了对药用辅料的总体质量要求和有关规定；增收了“兽用化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则”等8 项指导原则，更加注重药品的质量可控和安全性要求。
二部附录增加了丸剂和胶囊剂2项制剂通则，增收了“红外分光光度法”等11项检验测定新方法，增收了“中药生物活性测定指导原则”等4项指导原则，提高了对兽药的检测水平，保证了兽药的质量和安全。
三部新增兽用生物制品的标签、说明书与包装规定等 6 项通则，增加了生物制品生产和检验用新生牛血清质量标准等5项附录，加强了对生产兽用生物制品的原辅料的管理，提高了部分成品检验的标准，从而进一步提高了对兽用生物制品质量可控性和安全性的要求。
本版兽药典在编制过程中，以确保兽药标准的科学性、先进性、实用性和规范性为重点，充分借鉴国内外兽药检验的先进技术和经验，客观反映我国兽药行业生产、检验和兽医临床用药的实际水平，着力提高兽药标准质量控制水平。
《中国兽药典》二○一○年版的颁布实施，必将为推动我国兽药行业的健康发展发挥重要作用。