复方丹参方的现代研究方剂课件
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复方丹参方的现代研究方剂
丹参 • 药理学研究表明，丹参对心脑血管系统、消化系
统、呼吸系统、中枢神经系统、免疫系统等均有 保护作用。
复方丹参方的现代研究方剂
丹参的有效成分
• 丹参的有效成分一般归为两大类，即水溶性和脂 溶性成分。
• 脂溶性成分(二萜醌类化合物)：主要成分是丹参 酮I、丹参酮Ⅱ 、隐丹参酮等。其中丹参酮Ⅱ 含 量相对较高，约为药材的0.1％-0.9％。
复方丹参方的现代研究方剂
三七
• 甘，苦，温，化瘀止血，活血定痛。 • 用于各种内外出血证，尤以有瘀者为宜，既能止血，又能散瘀，
止血而不留瘀，化瘀而不伤正。
复方丹参方的现代研究方剂
冰片
• 辛苦，开窍醒神，清热止痛。
复方丹参方的现代研究方剂
• 丹参——活血化瘀、通经活络——君 • 三七——止血祛瘀、活血镇痛——臣 • 冰片——芳香走窜，引药上行——佐使
• 丹参中脂溶性成分目前均以丹参酮为有效成分的 参考指标。
复方丹参方的现代研究方剂
水溶性成分(酚性酸类化合物)
• 对此研究较晚，但进展迅速，20世纪80年代初始有报 道。
• 主要成分有丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸、 甲酯及丹酚酸A、B、C等。
• 丹参素是丹参中最有效的活性成分，是丹参注射液的 主要质量控制指标，丹参素在药材中的含量约为0.1％ -0.3％。丹酚酸A的含量约为丹参药材的0.01％-0.06 ％ ，而丹酚酸B的含量较高，可达2％-8％ ，丹酚酸B 是丹参水溶性成分中最主要的活性成分。
复方丹参方的现代研究方剂
药理 （一）丹参对心血管的作用
• 1 抗心律失常作用 • 2 抗心肌肥厚 • 3 抗动脉硬化 • 4 改善微循环 • 5 抗血栓形成
复方丹参方的现代研究方剂
药理 （一）丹参对心血管的作用
• 1 抗心律失常作用
• 细胞内钙超载是引起心律失常的重要因素。丹参酮ⅡA 使正常心 肌[ca2+ ]降低，明显抑制细胞内钙超载，具有钙通道阻滞作用。
• 复方丹参新剂型的研制成功，不仅提高了产品质量和 疗效，而且减少了副作用，为临床提供了更多的选择。
复方丹参方的现代研究方剂
丹参
• 微寒，味苦，活血调经，凉血消痈，安神。 • 活血化瘀，善调妇女经水，为妇科要药。 • 为活血化瘀要药，广泛用于各种瘀血证。 • 凉血安神用于热病，烦躁，昏迷，杂病，心悸及失眠等。
一 复方丹参方剂组方特点
• 复方丹参方由丹参、三七、冰片三味组成。 • 由上海中药二厂于1975年研制，1977年研制成功
并投产。 • 具有活血化瘀、理气止痛之功，用于冠心病、心
绞痛、胸闷等症状，疗效确切，已列入全国基本 药品目录。 • 《中华人民共和国药典》1977年版、1985年版、 1995年版、2000年版及2005年版均有记载。
• 通过防止细胞内尤其是线粒体内的钙超载，可用于心肌缺血再灌 注性损伤和心律失常的防治。因此可推断，丹参酮ⅡA具有抗心 律失常作用。
复方丹参方的现代研究方剂
2 抗心肌肥厚
• 血管紧张素会诱导产生心肌肥厚，研究发现丹参酮ⅡA可对抗血 管紧张素诱导产生的心肌肥厚。
复方丹参方的现代研究方剂
3 抗动脉硬化
复方丹参方的现代研究方剂
4 改善微循环
• 在静脉滴注高分子右旋糖酐造成实验动物微循环 障碍或局部注射去甲肾上腺素造成小鼠肠系膜微 循环障碍实验中发现，丹参素可明显改善微循环 障碍；
复方丹参方的现代研究方剂
• 复方丹参方最早的剂型为片剂，但由于其原产工艺过 程中丹参浸膏稠度大，制粒时容易粘附在容器壁上造 成损耗，且与三七粉难以混匀，影响了产品质量。
• 近二十余年来，广大医药工作者对复方丹参片在改进 制剂、质量控制、药理毒理、临床评价等方面开展了 广泛的研究，其制剂研究经历了片剂、胶囊剂、软胶 丸剂、口服液、颗粒剂、浸膏剂、滴丸剂、注射剂以 及口腔喷雾剂等多种剂型。
• 近年来大量的研究证据表明，血浆中的低密度脂蛋白可滞留于血 管皮下间隙，发生脂质过氧化后形成氧化修饰的脂蛋白，而脂蛋 白对血管内皮有毒性，对动脉粥样硬化(As)的发生和发展有着明 显的促进作用。
复方丹参方的现代研究方剂
• 采用新西兰白兔作为动物模型，一组给予标准饮 食，一组给予高胆固醇饮食，还有一组给予含5 ％ 丹参酮ⅡB的高胆固醇饮食。在第6周测定其 内皮损伤程度，发现丹参酮ⅡB组损伤细胞减少 了53％ ，腹主动脉的粥样硬化程度减轻了56％ ， 胸主动脉的胆固醇沉积减少了50％。这项研究表 明丹参酮ⅡB减轻AS程度与其降低胆固醇的作用 有关。
复方丹参方的现代研究
复方丹参方的现代研究方剂
• 一 复方丹参方剂组方特点 • 二 复方丹参方单味药物研究 • 三 复方丹参方药理药效学研究 • 四 复方丹参剂ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ研究 • 五 复方丹参药代动力学的研究 • 六 复方丹参方的配伍配比规律研究 • 七 复方丹参方毒理学研究 • 八 临床研究
复方丹参方的现代研究方剂
• 复方丹参方能有效缓解冠心病心绞痛患者胸闷、心悸等自觉症状， 对于冠心病伴左心室肥厚者有确切的逆转作用，也可用于慢性肺 心病；其具有较好的降脂作用，可降低血液粘稠度，适用于高血 脂症、动脉粥样硬化。
• 复方丹参方通过降低血管阻力，增加血流量，改善脑血管供应状 态，可用于脑卒中、颅脑损伤、三叉神经痛的治疗。此外，复方 丹参制剂对于无症状性心肌缺血的治疗效果也较明显。
复方丹参方的现代研究方剂
• 纵观复方丹参方的组成及功效，其适用范围可涉及 现代医学的心血管系统、中枢神经系统，消化系统、 代谢及免疫系统等各个领域。
• 近年来，随着对复方丹参方基础及临床药理学的不 断深入研究，其临床应用范围也日趋广泛，特别是 在治疗各种心脑血管疾病中疗效显著。
复方丹参方的现代研究方剂
复方丹参方的现代研究方剂
二 复方丹参方单味药物研究
丹参 • 丹参有活血祛瘀、凉血消痈、养血安神功效。常
用于冠心病、心绞痛发作等多种瘀血为患或血行 不畅的血管性疾病。 • 丹参与当归、红花、降香、赤芍、川芎等药同用 治疗瘀滞作痛； • 与檀香、砂仁同用治疗血瘀气滞所致的心腹、胃 脘疼痛； • 与冰片、三七等配伍治疗冠心病； • 与夜交藤配伍以增强养心安神之效等等。
丹参 • 药理学研究表明，丹参对心脑血管系统、消化系
统、呼吸系统、中枢神经系统、免疫系统等均有 保护作用。
复方丹参方的现代研究方剂
丹参的有效成分
• 丹参的有效成分一般归为两大类，即水溶性和脂 溶性成分。
• 脂溶性成分(二萜醌类化合物)：主要成分是丹参 酮I、丹参酮Ⅱ 、隐丹参酮等。其中丹参酮Ⅱ 含 量相对较高，约为药材的0.1％-0.9％。
复方丹参方的现代研究方剂
三七
• 甘，苦，温，化瘀止血，活血定痛。 • 用于各种内外出血证，尤以有瘀者为宜，既能止血，又能散瘀，
止血而不留瘀，化瘀而不伤正。
复方丹参方的现代研究方剂
冰片
• 辛苦，开窍醒神，清热止痛。
复方丹参方的现代研究方剂
• 丹参——活血化瘀、通经活络——君 • 三七——止血祛瘀、活血镇痛——臣 • 冰片——芳香走窜，引药上行——佐使
• 丹参中脂溶性成分目前均以丹参酮为有效成分的 参考指标。
复方丹参方的现代研究方剂
水溶性成分(酚性酸类化合物)
• 对此研究较晚，但进展迅速，20世纪80年代初始有报 道。
• 主要成分有丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸、 甲酯及丹酚酸A、B、C等。
• 丹参素是丹参中最有效的活性成分，是丹参注射液的 主要质量控制指标，丹参素在药材中的含量约为0.1％ -0.3％。丹酚酸A的含量约为丹参药材的0.01％-0.06 ％ ，而丹酚酸B的含量较高，可达2％-8％ ，丹酚酸B 是丹参水溶性成分中最主要的活性成分。
复方丹参方的现代研究方剂
药理 （一）丹参对心血管的作用
• 1 抗心律失常作用 • 2 抗心肌肥厚 • 3 抗动脉硬化 • 4 改善微循环 • 5 抗血栓形成
复方丹参方的现代研究方剂
药理 （一）丹参对心血管的作用
• 1 抗心律失常作用
• 细胞内钙超载是引起心律失常的重要因素。丹参酮ⅡA 使正常心 肌[ca2+ ]降低，明显抑制细胞内钙超载，具有钙通道阻滞作用。
• 复方丹参新剂型的研制成功，不仅提高了产品质量和 疗效，而且减少了副作用，为临床提供了更多的选择。
复方丹参方的现代研究方剂
丹参
• 微寒，味苦，活血调经，凉血消痈，安神。 • 活血化瘀，善调妇女经水，为妇科要药。 • 为活血化瘀要药，广泛用于各种瘀血证。 • 凉血安神用于热病，烦躁，昏迷，杂病，心悸及失眠等。
一 复方丹参方剂组方特点
• 复方丹参方由丹参、三七、冰片三味组成。 • 由上海中药二厂于1975年研制，1977年研制成功
并投产。 • 具有活血化瘀、理气止痛之功，用于冠心病、心
绞痛、胸闷等症状，疗效确切，已列入全国基本 药品目录。 • 《中华人民共和国药典》1977年版、1985年版、 1995年版、2000年版及2005年版均有记载。
• 通过防止细胞内尤其是线粒体内的钙超载，可用于心肌缺血再灌 注性损伤和心律失常的防治。因此可推断，丹参酮ⅡA具有抗心 律失常作用。
复方丹参方的现代研究方剂
2 抗心肌肥厚
• 血管紧张素会诱导产生心肌肥厚，研究发现丹参酮ⅡA可对抗血 管紧张素诱导产生的心肌肥厚。
复方丹参方的现代研究方剂
3 抗动脉硬化
复方丹参方的现代研究方剂
4 改善微循环
• 在静脉滴注高分子右旋糖酐造成实验动物微循环 障碍或局部注射去甲肾上腺素造成小鼠肠系膜微 循环障碍实验中发现，丹参素可明显改善微循环 障碍；
复方丹参方的现代研究方剂
• 复方丹参方最早的剂型为片剂，但由于其原产工艺过 程中丹参浸膏稠度大，制粒时容易粘附在容器壁上造 成损耗，且与三七粉难以混匀，影响了产品质量。
• 近二十余年来，广大医药工作者对复方丹参片在改进 制剂、质量控制、药理毒理、临床评价等方面开展了 广泛的研究，其制剂研究经历了片剂、胶囊剂、软胶 丸剂、口服液、颗粒剂、浸膏剂、滴丸剂、注射剂以 及口腔喷雾剂等多种剂型。
• 近年来大量的研究证据表明，血浆中的低密度脂蛋白可滞留于血 管皮下间隙，发生脂质过氧化后形成氧化修饰的脂蛋白，而脂蛋 白对血管内皮有毒性，对动脉粥样硬化(As)的发生和发展有着明 显的促进作用。
复方丹参方的现代研究方剂
• 采用新西兰白兔作为动物模型，一组给予标准饮 食，一组给予高胆固醇饮食，还有一组给予含5 ％ 丹参酮ⅡB的高胆固醇饮食。在第6周测定其 内皮损伤程度，发现丹参酮ⅡB组损伤细胞减少 了53％ ，腹主动脉的粥样硬化程度减轻了56％ ， 胸主动脉的胆固醇沉积减少了50％。这项研究表 明丹参酮ⅡB减轻AS程度与其降低胆固醇的作用 有关。
复方丹参方的现代研究
复方丹参方的现代研究方剂
• 一 复方丹参方剂组方特点 • 二 复方丹参方单味药物研究 • 三 复方丹参方药理药效学研究 • 四 复方丹参剂ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ研究 • 五 复方丹参药代动力学的研究 • 六 复方丹参方的配伍配比规律研究 • 七 复方丹参方毒理学研究 • 八 临床研究
复方丹参方的现代研究方剂
• 复方丹参方能有效缓解冠心病心绞痛患者胸闷、心悸等自觉症状， 对于冠心病伴左心室肥厚者有确切的逆转作用，也可用于慢性肺 心病；其具有较好的降脂作用，可降低血液粘稠度，适用于高血 脂症、动脉粥样硬化。
• 复方丹参方通过降低血管阻力，增加血流量，改善脑血管供应状 态，可用于脑卒中、颅脑损伤、三叉神经痛的治疗。此外，复方 丹参制剂对于无症状性心肌缺血的治疗效果也较明显。
复方丹参方的现代研究方剂
• 纵观复方丹参方的组成及功效，其适用范围可涉及 现代医学的心血管系统、中枢神经系统，消化系统、 代谢及免疫系统等各个领域。
• 近年来，随着对复方丹参方基础及临床药理学的不 断深入研究，其临床应用范围也日趋广泛，特别是 在治疗各种心脑血管疾病中疗效显著。
复方丹参方的现代研究方剂
复方丹参方的现代研究方剂
二 复方丹参方单味药物研究
丹参 • 丹参有活血祛瘀、凉血消痈、养血安神功效。常
用于冠心病、心绞痛发作等多种瘀血为患或血行 不畅的血管性疾病。 • 丹参与当归、红花、降香、赤芍、川芎等药同用 治疗瘀滞作痛； • 与檀香、砂仁同用治疗血瘀气滞所致的心腹、胃 脘疼痛； • 与冰片、三七等配伍治疗冠心病； • 与夜交藤配伍以增强养心安神之效等等。