试生产控制计划范例
试生产方案模板
试生产方案模板11 合同主体甲方（委托方）：＿___________________________地址：＿___________________________法定代表人：＿___________________________乙方（受托方）：＿___________________________地址：＿___________________________法定代表人：＿___________________________111 合同标的本合同的标的为乙方为甲方制定的试生产方案。
该试生产方案应涵盖甲方新产品或新工艺从试生产前的准备工作、试生产过程中的操作流程、质量控制、安全保障，到试生产结束后的评估总结等各个环节的详细规划和安排。
112 权利义务甲方的权利和义务1121 权利有权对乙方制定的试生产方案提出修改意见和建议。
有权要求乙方按照合同约定的时间和质量标准提交试生产方案。
有权在试生产过程中对乙方的工作进行监督和检查。
1122 义务按照合同约定向乙方支付相应的费用。
为乙方提供制定试生产方案所需的必要资料和信息。
积极配合乙方的工作，协助解决试生产方案制定和实施过程中遇到的问题。
乙方的权利和义务1123 权利有权要求甲方按时提供所需的资料和信息。
有权按照合同约定收取费用。
1124 义务按照国家相关法律法规、行业标准和甲方的要求，制定科学、合理、可行的试生产方案。
确保试生产方案的内容完整、准确，具有可操作性。
对试生产方案的实施提供必要的技术支持和指导。
113 违约责任若甲方未按照合同约定向乙方支付费用，每逾期一天，应按照未支付金额的X%向乙方支付违约金。
逾期超过X天的，乙方有权解除合同，并要求甲方支付已完成工作的费用及相应的违约金。
若乙方未按照合同约定的时间提交试生产方案，每逾期一天，应按照合同总金额的X%向甲方支付违约金。
逾期超过X天的，甲方有权解除合同，并要求乙方返还已支付的费用，同时乙方应按照合同总金额的X%向甲方支付违约金。
试生产控制计划
其它批准/日期(如需要):
零件/ 过程 编号
过程名称/ 操作描述
机器、 装置 夹具、 工装
编 号
特性 产品
过程
特殊
方法
特性 产品/过程规 评价/测
样本
分类 范/公差 量技朮 容量 频 率
控制方法
第____页,共____ 页
反应计划
XXX-QR-16 A 版
□样件 ■试生产 控制计划编号
零件编号 最新更改等级
□生产
零名称/描述
供方/工厂
供方代码
XXX有限责任公司
控制计划 (Control Plan)
主要联系人/电话:
日期(编制):
日期(修订):
核心小组:
顾客工程批准/日期(如需要):
供方/工厂批准/日期:
顾客质量批准/日期(如需要):
其它批准/日期(如需要):
试生产控制计划
3PCS
1小时
首末检、生产过程检验记录
返工、报废
无外观不良现象 60 整形 液压机 315T 外观 尺寸合格
3PCS
1小时
首末检、生产过程检验记录
返工、报废
70
翻边、整形
液压机
315T
尺寸
尺寸合格
3PCS 游标卡尺 目视 检具对照 目视 样件对照 目视 样件对照 3PCS 游标卡尺 游标卡尺 目视 3pcs 样件对照 3PCS
1小时
首末检、生产过程检验记录
返工、报废
1小时
首末检、生产过程检验记录
返工、报废
80
压平、钢印
液压机
315T
尺寸
尺寸没有超差
90
冲孔
液压机
315T
尺寸
尺寸没有超差
*
1小时
首末检、生产过程检验记录
返工、报废
100
装垫圈
型号
型号正确
1小时
首末检、生产过程检验记录
返工、报废
110
装栓塞
型号
型号正确
目视
3pcs
1小时
首末检、生产过程检验记录
返工、报废
120
检验
外观、装配
1、栓塞卡在孔里，无 脱落2处。注意方向， 栓塞：N020 033 01 目视、检具 2、产品无变形，顺利 通过检具。 60pcs/1箱 目视、计数 仓库管理制 度
3pcs
1小时
首末检、生产过程检验记录
返工、报废
130
包装
数量
1箱
每次
返工
试生产控制计划
样件 试生产 生产 主要联系人/电话： 刘晓斌/0512-53453551 零件号/最新更新水平 180-201-307 零件名称/描述:
试生产控制计划
2020年5月29日
别克护套（碰撞套）试生产过程控制计划
编制:刘仁山 审核:批准:日期: .6.26
第
□样件門试生产□生产
控制计划编号BK02
主要联系人/电话 刘仁山/
编制日期：
-3-13
修订日期：
-10-9
零件号/最新更改水平
10276595/011097
核心小组
姜清波马青华王亚萌王家银
混合比
树脂：色母-100:1(Wt)
精度0.05Kg磅秤、
0.1g精度电子天平
1次
每次
配料加料记 录-n
重新配料
2
混合时间
1-3min
疋时计
第
过程 编号
过程名称/
操作描述
生产
设备
特性
特殊 特性 分类
方法
反应 计划
编 号
产品
过程
产品/过程 规范/公差
评价测 量技术
样 本
控制 方法
容量
频率
20
注塑
注射 机
05
原料接收
1
数量标识 外包装
采购合同
目测
100%
每批
检查、验证
隔离标识 通知采购员
10
原料检验
1
硬度
B
召B A87土5
邵A硬度计
2次
每年
原材料 检验报告
隔离、标识 通知采购员
2
拉伸强度
B
>10MPa
3
断裂伸长率
B
>100%
材料试验机
4
撕裂强度
B「
>90KN/m
r材料试验机
试生产控制计划范例(英文版)
Log Sheet
Adjust
12WHW30002A
Dage Tester
10 balls
WHQ-6010
Die temp
81WHW40001A
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
Transfer pressure Transfer time PROD 7 Mold Fuse, Kotaki Clamp pressure Cure time Preheater condition V/M Delamination(Pro cess/QA eng'r confirm) PROD 8 PMC Wansan Deflash Machine Temp & Duration C-D/FTemp. C-D/F Time E-D/F Voltage
V/M
12WHW92106A
Al wire: M7200 plus, M360 Loop height PROD 6 Wire Bond Au wire : SWB700D/S, SWB-FA-UTC-10 Cu wire Eagle 60/AP
Wire pull test(Process/QA eng'r confirm)
Date(Orig.) Date(Rev.) Customer Engineering Approval(if Req'd) Kim / DM Oh Supplier Code Customer Quality Approval/Dtae(if Req'd) Sample Product/Process Specification/ Tolerance Evaluation Measurement Technique Control Method Reaction Plan
钢球试生产控制计划
日期（编制）
03/30/2000
日期（修改）
零件号/更新更改水平
核心小组
顾客工程批准/日期（如需要）
零件名称/描述
11.1125钢球
供方/工厂批准/日期
顾客质量批准/日期（如需要）
供方/工厂：万向集团
浙江滚动体有限公司
供方代号
其它批准/日期（如需要）
其它批准/日期（如需要）
零件/过
程编号
零件/过
程编号
过程名称/
操作描述
生产
设备
特性
特殊
特性
分类
方法
反应计划
编号
产品
过程
产品/过程
规范/公差
评价/
测量技术
样本
控制方法
容量
频率
40
硬磨
磨球机
直径
11.1330+0.015
扭簧比较仪
5粒
每时
每班2~4次
自检
巡检
隔离、返工
固定板
球形偏差
0.006
扭簧比较仪
5粒
每时
每班2~4次
自检
巡检
隔离、返工
表面质量
03/30/2000
日期（修改）
零件号/更新更改水平
核心小组
顾客工程批准/日期（如需要）
零件名称/描述
11.1125钢球
供方/工厂批准/日期
顾客质量批准/日期（如需要）
供方/工厂：万向集团
浙江滚动体有限公司
供方代号
其它批准/日期（如需要）
其它批准/日期（如需要）
零件/过
程编号
过程名称/
操作描述
试生产工作方案
试生产工作方案第一篇：试生产工作方案试生产工作方案(二)安全设施设计禁止使用国家明令淘汰的矿山设备及生产工艺;(三)露天矿山(不含型材矿)应当使用中深孔爆破技术;(四)地下矿山设计采用斜坡道、斜井、竖井开拓系统时，原则上应当按主井、副井、风井形式布置;(五)严格控制地下矿山井下最大班作业人数(每个工作面不得超过3人);(六)排土场(废石场)下部安全距离内不得有居民区、学校、重要工业设施等，试生产工作方案。
第十三条矿山建设项目的初步设计及其变更设计应当由项目核准或备案部门组织有关部门审查。
其中，《安全专篇》及其变更设计的审查由盛设区的市安全生产监督管理部门按照分级管理的原则负责。
建设单位申请《安全专篇》审查应当提供下列资料：(一)申请报告及申请表;(二)建设项目核准(备案)文件;(三)经有关部门评审、备案的地质勘查报告证明资料;(四)审查初步设计的批复文件;(五)建设项目的初步设计及《安全专篇》;(六)其他需要提交的材料。
第十四条建设单位应当依据批准的初步设计及安全专篇编制施工图设计，并组织设计、施工和监理单位对施工图设计进行审查，第十五条建设单位应当将主要负责人安全资格证、初步设计及安全专篇的批复文件、施工图设计、施工安全管理协议、工程监理安全管理协议等报设区的市安全生产监督管理部门备案后，方可开工建设，规划方案《试生产工作方案》。
第十六条矿山建设单位应当聘请具有相应资质的施工和监理单位进行施工建设和监理。
施工和监理单位不得违法分包、转包。
施工单位应当按照初步设计和施工图设计组织施工。
监理单位应当按照工程技术规范进行施工监理。
第十七条建设单位应当组织设计、施工、监理单位对隐蔽性工程进行分阶段验收，形成验收报告。
第十八条矿山建设项目经设区的市安全生产监督管理部门批准开工后，未在设计审批工期内竣工的，应当向原批准的安全生产监督管理部门提出延期建设申请，经原批准的安全生产监督管理部门同意后，方可延期建设。
试生产控制计划
编号：GT-JS-13-20控制计划第1页共1页公司代码/标志：容量频率01成型四柱直立式35Ｔ液压机尺寸A Ａ:4.5±0.25Ｂ:4.45±0.250-150mm卡尺10ＰＣＳ首件/1h 首件、巡检记录停机调整02烘烤烤箱温度/时间Ｂ160℃±10℃/4Ｈ温度测试仪全检烘烤记录表停机调整03中检外观Ｂ全检作业指导书异常处理04切弯整切弯整工装尺寸 Ａ:4.5±0.25Ｂ:4.45±0.25Ｃ:2.0ＭＡＸＤ:1.5±0.3Ｅ:0.8±0.30-150mm卡尺10ＰＣＳ首件/1h 首件、巡检记录停机调整05印刷移印机清淅Ｂ字号、水平度差≤20°目测10ＰＣＳ首件/1h 首件、巡检记录停机调整06检测ＣＨ2852ＴＨ2716ＢＶＲ115Ｌ\ＱA Ｌ:2.2uH±20%Ｑ:≥25测试仪全检作业指导书异常处理07外观检查外观Ｂ外观标准目测全检外观检查记录表异常处理08包装自动卷带包装机方向、数量、Ｂ包装作业指导书目测全检包装记录异常处理编制日期：零件名称/描述：公司批准/日期：顾客质量批准/日期（如需要）：产品/过程规范/公差修订日期：零件编号、最新更改等级/水平：核心小组：见多功能小组名单顾客工程批准/日期（如需要）：特性项目其它批准/日期（如需要）：零件/过程编号过程名称/操作描述机器设备、装置、夹具、工装或工具特殊特性分类方 法反应计划 □样件 □试生产 □生产主要联系人/电话/传真:1评价/测量技术取样控制方法公司：其它批准/日期（如需要）：√√。
试生产方案模板
试生产方案模板一、项目概述（一）项目名称：项目具体名称（二）项目建设地点：详细地址（三）项目建设单位：单位名称（四）项目负责人：负责人姓名（五）项目性质：新建/改建/扩建等（六）项目主要内容：简要描述项目的生产产品、生产工艺、生产规模等二、编制依据（一）相关法律法规和标准规范列举与项目试生产相关的法律法规、国家标准、行业标准等，如、等。
（二）项目可行性研究报告、初步设计文件说明项目可行性研究报告和初步设计文件中关于试生产的相关内容和要求。
（三）其他相关文件如项目环评报告、安评报告等。
三、试生产目的（一）检验工艺流程和设备的性能通过试生产，验证生产工艺流程的合理性和设备的稳定性、可靠性，发现并解决可能存在的问题。
（二）培训操作人员使操作人员熟悉生产工艺和设备操作，提高操作技能和应对突发情况的能力。
（三）检验产品质量生产出一定数量的产品，检验产品质量是否符合相关标准和要求。
（四）优化生产工艺和参数根据试生产过程中的实际情况，对生产工艺和参数进行优化调整，以提高生产效率和产品质量。
四、试生产准备工作（一）人员准备1、组建试生产组织机构，明确各部门和人员的职责和分工。
2、招聘和培训操作人员、技术人员、管理人员等，确保其具备相应的资质和技能。
（二）技术准备1、编制试生产方案、操作规程、安全规程等技术文件，并对相关人员进行培训。
2、收集和整理项目建设过程中的技术资料，如设计文件、设备说明书等。
（三）物资准备1、准备试生产所需的原材料、燃料、辅料、备品备件等物资，并确保其质量符合要求。
2、准备试生产所需的检测仪器、工具、防护用品等。
（四）设备准备1、对生产设备进行全面检查、调试和试运行，确保设备正常运行。
2、对特种设备进行检验和登记，取得相应的使用许可证。
（五）安全环保准备1、制定安全环保管理制度和应急预案，并对相关人员进行培训和演练。
2、配备安全环保设施和设备，如消防设施、废气处理设备、废水处理设备等，并确保其正常运行。
试生产方案模板
试生产方案模板一、项目概述（一）项目名称：具体项目名称（二）建设单位：建设单位名称（三）生产规模：详细说明生产规模，如年产多少产品等（四）产品方案：列举主要产品及规格型号（五）试生产起止时间：明确开始时间和预计结束时间二、编制依据（一）相关法律法规和标准规范，如、具体行业标准名称等。
（二）项目可行性研究报告、初步设计文件等。
（三）安全评价报告、环境影响评价报告等相关评价文件。
三、试生产目的（一）检验生产工艺流程、设备性能是否符合设计要求。
（二）验证公用工程系统（水、电、气等）的稳定性和可靠性。
（三）培训操作人员，使其熟悉生产工艺和操作流程，提高操作技能。
（四）发现并解决试生产过程中可能出现的问题，为正式生产做好准备。
四、生产组织与人员安排（一）成立试生产领导小组，明确组长、副组长及成员的职责。
组长职责：全面负责试生产工作的组织、协调和指挥。
副组长职责：协助组长工作，具体负责试生产过程中的技术指导、安全管理等工作。
成员职责：按照分工，做好试生产过程中的各项工作，如设备调试、质量检测、物料供应等。
（二）配备足够的操作人员、技术人员和管理人员，并明确其岗位职责。
操作人员职责：严格按照操作规程进行操作，及时发现并报告生产过程中的异常情况。
技术人员职责：解决试生产过程中的技术问题，对操作人员进行技术培训和指导。
管理人员职责：负责试生产过程中的组织协调、安全管理、质量管理等工作。
（三）制定人员培训计划，包括安全生产知识培训、操作规程培训、应急预案培训等。
五、生产工艺流程（一）详细描述生产工艺流程，包括原材料的投入、各工序的操作步骤、中间产品的流转、成品的产出等。
（二）绘制生产工艺流程图，标明主要设备、控制点和物料流向。
六、主要设备及设施（一）列出主要生产设备的名称、型号、规格、数量、生产厂家等信息。
（二）介绍设备的安装调试情况，包括单机调试和联动调试。
（三）说明公用工程设施（水、电、气、汽等）的供应情况，包括供应能力、压力、温度等参数。
试生产方案样本
试生产方案样本一早，我坐在电脑前，手指轻敲着键盘，思绪像潮水般涌来。
试生产方案，这可是个技术活儿，得细致，得周到，得把每一个环节都考虑进去。
1.项目背景咱们得聊聊这个项目。
这个产品啊，可是咱们公司的新宠儿，前景一片大好。
但是，光说不练假把式，得试试才知道。
所以，这个试生产方案，就是为了检验这个产品的性能、稳定性和可靠性。
2.目标明确目标，这可是关键。
咱们这次试生产，主要有三个目标：（1）确保产品性能达标；（2）优化生产工艺；（3）降低生产成本。
3.工艺流程工艺流程，这可是试生产的核心。
咱们得把每一个步骤都安排得明明白白。
（1）原料准备：选用优质原料，确保产品的基础质量；（2）加工过程：严格控制加工参数，确保产品性能稳定；（3）组装环节：精细操作，保证产品组装质量；（4）检验环节：全面检验，杜绝不合格产品流入市场。
4.设备与人员设备，这可是生产力的保障。
咱们要选用先进的设备，提高生产效率。
（1）设备选型：根据生产工艺要求，选择合适的设备；（2）设备调试：确保设备运行稳定，满足生产需求；（3）人员培训：提高员工操作技能，确保生产顺利进行。
5.质量控制质量控制，这可是试生产过程中的重中之重。
（1）制定质量控制计划：明确质量目标，制定具体的质量控制措施；（2）过程监控：实时监控生产过程，确保质量达标；（3）成品检验：全面检验，确保产品合格。
6.安全生产安全生产，这可是不能忽视的问题。
（1）制定安全生产制度：明确安全生产责任，确保生产安全；（2）安全培训：提高员工安全意识，避免安全事故；（3）应急处理：制定应急预案，确保突发事件得到及时处理。
7.成本控制成本控制，这可是提高产品竞争力的关键。
（1）原材料采购：合理采购，降低原材料成本；（2）生产效率：提高生产效率，降低生产成本；（3）人工成本：合理配置人力资源，降低人工成本。
8.试生产计划试生产计划，这可是咱们的时间表。
（1）项目启动：明确项目任务，启动试生产；（2）生产准备：完成设备调试、人员培训等准备工作；（3）试生产阶段：按照工艺流程进行试生产；9.风险评估与应对措施风险评估，这可是防范未然的重要环节。
试生产控制计划
++
++00.5.3
外观+无不良
+0.5
数量+每箱40件、现品票张贴正确、包装无破损、入库总箱数
+
数量每箱40件、现品票张贴正确、包装无破损、保管总箱数
数量+每箱40+件0.5 、现品票张贴正确、包装无破损、出荷总箱数
根据封样样件、检查作业指导书判定
先进先出、入库单 先进先出 纳入指示书
目视
1模
开机生产时
4模 连续抽检 （30组共120 模）
三坐标 高度尺 影仪 卡尺
千分尺 投 2模
每10模（共300模）
试生产过程中（共300 模）
目视 目视
同 （成型-注塑、组装）
全部检查
4模 连续抽检 （30组共120 模）
全部检查 每10模（共300模）
计数型测量系统分析 报告 重复性和再现 调整 性报告
检查员
可测量性分析表确认测量
三坐标 高度尺 影仪 卡尺
千分尺 投 1模
开机生产时
产品尺寸-管理项目
特殊特性：位置度 ∮0.3 基准B，平面度 0.3，全跳动度 0.3 基准A，19.1(±0.1)，位置度 0.1 基准A/B， 6.1(+0.1,0)，
三坐标
1模
开机生产时
第 1页 修订日期:
共 1页
责任者
目视 卡尺、目视
目视
其它核准/日期（如需要）:
数量 各2件 1袋
抽样 频率
全部检查 每批
每批抽检
温度 时间 成型工艺
端子压入
+
+0.5
PC+GF+ 10 +B0L.5ACK
质量管理试生产控制计划模板
控制方法
反应计划
编号
产品
过程
容量
频率
备注
1．过程编号可参照参照过程流程图编号
2．反应计划包括退货、停线、全检、标识隔离、返工等
质量管理
□样件□试生产□生产
控制计划编号
日期
主要联系人/电话
核心小组
零件号/最新更改水平
客户生产批准/日期（如需要）
零件名称/描述
客户质量批准/日期（如需要）
供方/工厂
供方/工厂批准/日期
供代号
其他批准/日期（如需要）
过程编号
过程名称/
操作描述
生产设备
特性
特殊特性分类
产品/过程规范/公差
评价测量技术
新控制计划模板(2024版)
审核
批准
评价/测量 技术(22)
抽 样 (23)
样本量
频次
第
日期(修订)(10)
控制方法 (24)
页，共___页
反应计划 措施(25)
责任人 (26)
备注：保存期限：17年(客户有特殊要求时按照客户要求实施);实施日期：2024.03.24
变更履历
版本
修订日期
修改原因
修改内容
表单编号： ABC-COP***** 修改者
日期(初始)(9
组织代码(6) 特性
编号 (17)
产品 (18)
核心团队 组织/工厂批准/日期(8) 其它批准/日期(如需要)(14)
过程 (19)
特殊特性 分类(20)
产品/过程 规格/公差
(21)
顾客工程批准/日期(如需要)(11)
顾客质量批准/日期(如需要)(12)
其它批准/日期(如需要)(13) 方法
(1)□原型样件 口试生产 控制计划编号(2) 零件编号/最新更改等级(3) 乘件名称/描述(4 组织/工厂(5)
口生产 口安全投产
零件/过程编 号(14)
过程名称/操 作说明(15)
制造用 机器/பைடு நூலகம்备 夹具/工装
(16)
控制计划
(如果试生产或生产控制计划中包含安全投产，请选中这两个框)
主要联系人/电话(7)
汽车线控制计划(试生产)
1次/批
首末检
隔离/调整/再检查
绞距
见导体绞合标准
钢尺
见导体绞合标准
1次/根
首检
隔离/调整/再检查
6
绞线张力
▲
见导体绞合标准
张力表
见导体绞合标准
1次/批
首检
调整/再检查
3
半成品检验
7
铜丝线径
▲
见导体绞合标准
千分尺
见导体绞合标准
1次/根
100%检查
隔离/报废
2
束绞（根数）
▲
见导体绞合标准
▲
详见设计卡
OD表
全数
100%
全检
隔离/报废
外观
光滑、无划痕
目测
全数
100%
全检
隔离/报废
颜色
与标准比色卡相同
目测
全数
100%
全检
隔离/报废
绝缘印字
清晰可辩
目测
全数
100%
全检
隔离/报废
产品/过程编号
过程名称/操作描述
生产设备
特性
特殊特性分类
方法
反应计划
编号
产品
过程
产品/过程
规范/公差
评价/测量
技术
温度表
1次
1次/小时
自动检测
记录表
调整/再检查
4
成品外径
▲
详见设计卡
OD表
1根
操作工1次/5分钟
X-MR图
隔离/全检
检验员1次/2小时
检查单
隔离/全检
5
成品检验
7
铜丝线径
▲
SMT试生产控制计划范本
方 评价/测量 技术 目视 目视 目视 静电环测试 仪/表面电阻 测试仪/万用 表/静电表笔/ 静电场测试 仪 目视 目视 数字电桥 电容表 万用表 容量 100% 100% 100% 样本 频率 每批 每批
法 反应计划 控制方法 货仓运作控制程序/物料收货管理办 按不合格品控制程序处理 法
02
仓库送检 物料编码 每批
货仓运作控制程序
按不合格品控制程序处理
ESD设备 、 装置
ESD防护
符合ESD控制办法
一次
每批
量具日常点检表
《ESD管制办法》
光照度 检验员技能 电感量 03 来料检查 IQC 容值 阻值 PCB翘曲度 外观
不影响操作
1次 1次 Ma:0.4 Mi:1.0 Ma:0.4 Mi:1.0 Ma:0.4 Mi:1.0
试 生 产 控 制 计 划
特殊特性 □ 样件 ■ 试生产 □ 生产 主要联络人/电话： 日期（编制）: 控制计划编号：SST-CP-002 零件号/最新更改水平： 核心小组: 顾客工程批准日期（如需要）：
零件名称/描述：
供方/工厂批准/日期：
顾客质量批准/日期（如需要）：
供方/工厂: 零件/ 过程 编号 操作描述 冰柜 过程名称 生产设备
真空机
温度 时间
按照具体包装袋材质要求 按照具体包装袋材质要求
01
物料购入/ 暂存
ESD设备 装置
ESD防护
符合ESD控制办法
一次
每批
Warehouse ESD Check Sheet
《ESD管制办法》
外包装
最大包装完好
100%
每批 MSD非真 空封装物 料 每批
货仓运作控制程序/物料收货管理办 按不合格品控制程序处理 法 真空包装.干燥箱.烤箱 按《MSD管制办法》处理
试生产使用方案
4.定期对试生产进度、质量、安全等方面进行评估，确保方案的有效实施。
本试生产使用方案旨在规范项目试生产过程，确保产品质量，提高生产效率，为正式生产奠定基础。希望各部门认真贯彻执行，共同推进项目顺利实施。
第2篇
试生产使用方案
一、前言
鉴于本项目已进入试生产阶段，为确保试生产过程的顺利进行，提高产品质量，降低生产成本，依据国家相关法律法规及企业内部管理规定，特制定本试生产使用方案。
3.检查生产过程的质量控制措施，保证产品质量；
4.培训生产人员，提高操作技能；
5.为正式生产提供可靠的数据支持。
三、试生产范围
本次试生产范围包括：产品生产、检验、质量控制、设备维护、人员培训等环节。
四、试生产计划
1.试生产时间：自XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日；
2.试生产地点：XXXX；
试生产使用方案
第1篇
试生产使用方案
一、方案背景
根据我国相关法律法规及项目实施要求，为确保项目顺利进行，降低生产风险，提高产品质量，特制定本试生产使用方案。本方案旨在规范试生产流程，明确各部门职责，确保试生产过程中各项工作有序进行。
二、试生产目标
1.验证产品设计及工艺方案的合理性，优化产品结构；
2.检验生产设备、工艺装备的可靠性，提高生产效率；
（1）编制试生产质量计划；
（2）制定试生产过程质量控制措施；
（3）检查质量检验设备、仪器、量具的准确性；
（4）组织质量培训及考核。
3.设备部门：
（1）编制设备维护保养计划；
（2）检查设备运行状况，确保设备安全、稳定运行；
（3）提供设备操作、维修培训。
零部件试生产控制计划
检验员
SC
QKZ≥98.6%，全尺寸检 查，关注A类缺陷
按产品审核计 各类检测量具 划，至少每年
进行一次
产品审核检查 表、产品审核 内审员 报告
质检部主 不合格品隔离，并 管 组织翻检，报废
质检部主 不合格品隔离，并 管 组织翻检，报废
质检部主 库存产品翻检，确 管 保合格产品出厂
SC ≤ 0.1
塞尺
冲件表面有凹坑、划痕 等缺陷，孔口无明显毛 目测 刺
100%
每批
产品质量过程 检验记录
检验员
100%
每批
产品质量过程 检验记录
检验员
质检部主 不合格品隔离并处 管理
质检部主 不合格品隔离并处 管理
034 搬运转移
N/A
040 清洗螺母
041 清洗准备 042 清洗上油 043 甩干
2 外观
冲件表面有凹坑、划痕 等缺陷，孔口无明显毛 目测 刺
100% 每批自检
冷镦工
生技部主 管
停产，不合格品隔 离，消除隐患后继 续
3
冲棒使用寿 命
△
计数
冲棒加工累计200000次进行更 换一次
冷镦工
生技部主 不合格品隔离，并 管 更换冲棒
020 冷镦作业
1 螺纹底孔
SC ∮8.675（+0.265，0） 光滑塞规
控制方法
异常处置 报告者 决定者
反应计划
060 贮存与交付
061 产品贮存
1 贮存环境 2 库存品质量
仓库管理程序 仓库管理程序
目测 目测
100% 每批 白板记录
仓库管理员
仓库主管
仓库主管检查后调 整
1次
每季度 仓库检查记录
1.0试生产计划
一、试生产准备、计划1. 现场整理2. 车间熏蒸3. 环境监测,合格后方可试生产二、试生产1. 采购物资到位（乳胶帽、双钢针、输小）、其中输小进货检验的初始污染菌按照国标、微粒污染。
2. 末道精洗验证（乳胶帽、双钢针）（培养基）。
3. 规格型号04B-3 针型0.7× 32 TW LB4. 小包封口的当天，封口设备（最好另外三台）、封口工艺验证。
三、日程安排1. 水合格（5.10）、车间整理熏蒸（5.11-12）、车间监测（5.13-15）、领料及生产（5.16-5.20）。
2. 车间领料及生产包括：设备整理、材料进车间（擦拭、紫外）、乳胶帽（擦拭、紫外）、双钢针（擦拭、紫外）、精洗及验证、中转库、注挤吹、组装、检漏、包装（初始污染菌）、封口（验证）。
四、灭菌验证说明：各记录中，备注栏目全部写“试生产”！！！居视其所亲富视其所与达视其所举窘其所不为贫视其所不取双层薄膜袋，废外箱装。
外箱多打点打包带。
含物流费不开票发货到苏州地址一会发给你急着发货呢植入性医疗器械:通过外科手段全部或部分插入人体或自然腔口中或替代上表皮或眼表面，并在体内至少存留30天，且只能通过外科或内科手段取出。
如:骨钉、骨板、人工器官、心脏支架等。
介入器械:通过外科手段插入人体或自然腔口中，进行短时间的治疗或检查，治疗或检查完毕即取出。
如:中心静脉导管、导丝和管鞘等。
侵入器械：是指借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。
侵入器械不包括重复使用手术器械。
包括：1.血管：侵入血管与血管上某一点接触；作为管路向血管系统输入的器械。
2.组织、骨、牙质：侵入组织、骨和牙髓、牙质系统的器械和材料。
3.血液循环：接触血液循环系统的器械。
离体器械：将取自人体的样本，在离开人体（在检验室）的情况下，病人完全可以远离，而不在检验现场的器械。
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样 容量
100% 100% 100% 100% 抽样计划 抽样计划 抽样计划 100%
本 频率
每批 每批 每批 每批 每批 每批 每批 每批
产品
规格 特性 数量 规格 性能 尺寸 外观 数量
过程
控制方法
《送货单》 《送货单》 《送货单》 进货验收单 进货验收单 进货验收单 进货验收单 进货验收单
应急计划
零件 过程名称 过程 操作描述 编号
仓库收料
特性 机器 工装治具 编号
1
方 特殊 特性 分类 产品公差 过程规范
《送货单》 《送货单》 《送货单》 参照《物料规格书》 参照《检验作业指导书》 参照《检验作业指导书》 参照《检验作业指导书》 参照送货单/纸箱内、包装标头数量
法 评价测 量技术
目测 目测 点数/称量 目测 测试仪器 卡尺 目测
控制计划
样件 控制计划编号: 零件规格: 零件名称/描述: 供方/工厂: 供方代号: 核心小组: 试生产 生产 主要联系人/电话: 日期(编制): 日期(修改): 顾客工程批准/日期 (如需要): 顾客质量批准/日期 (如需要): 其它批准/日期 (如需要):
供方/工厂批准日期: 其它批准日期(如需要):
通知采购退回厂商 通知采购退回厂商 通知采购补货 通知采购退回厂商 通知采购退回厂商 通知采购、发 质量不良联络书 通知采购、发 质量不良联络书 通知采购、发 质量不良联络书
1
2 3 1 2
2
来料检验
卡尺 检具
3 4 5
点数、台称/电子称
SMT加工/装配/包装: A面（锡膏面）
1 钢网 2 3 外观 厚度 寿命 刮刀速度 刷锡膏 1 印刷机 （MKMARKⅡ） 分离距离 刮刀压力 钢网清洗 2小时一次 酒精、钢网纸 1次 每2小时 点检 停线 1-3mm 5-9kg 每5pcs清洁一次 面板控制 面板控制 面板控制 1次 100% 1次 机种转线2H 连续 每5pcs 点检 点检 点检 停线或调整 停线或调整 停线或调整 脱摸速度 ★ 表面干净 0.13mm 10万次 30-60mm/s 0.2-1mm/s 面板控制 面板控制 1次 1次 机种转线2H 机种转线2H 点检 点检 停线或调整 停线或调整 目检 目检 1次 机种转线 钢网使用管制记录表 退货或维修
零件 过程名称 过程 操作描述 编号
目检
特性 机器 工装治具 编号 产品
外观全检 贴装精度
方 特殊 特性 分类
⊙
法 评价测 量技术
目检 PAM自动校正 目检 自动检测 PAM自动校正 目检 自动检测
过程
产品公差 过程规范
参见印刷标准作业指导书 参见元件贴装标准作业指导书
样 容量
1次% 1次 1次 100% 1次 1次 100%
本 频率
每批 1年 转线 连续 1年 转线 连续 每批
控制方法
应急计划
锡膏印刷检查日报表
返工 调整
2
贴片
JUKI（KE2050）
贴装程序 气压 贴装精度
★
准确无误 5± 0.5kg 参见元件贴装标准作业指导书
转拉单 日点检报表
修改 调整 调整
3
贴IC
JUKI（KE2060）
贴装程序 气压
★
准确无误 5± 0.5kg
转拉单 日点检报表 QC检验报告
修改 调整 维修或调整
4
中检(炉前目 检)
防静电手套、防 静电有线手环、 镊子
外观检查 温度
⊙ ★ ★ ★
无少件、连锡、偏位、反向、错件 等外观不良 250± 5度 0.6米/分钟 227度以上60-90秒 炉温测试仪
100%
5
过无铅回流焊
LF-808
速度 时间
1次
机种转线 24H
温度曲线标准图
调整
6
AOI测试机器 后检（AOI检 （阿立得ALD-H查） 350B）
表面状态测 试
⊙
无空焊、短路、元件变值、贴错、 贴反
自动检测
100%
每批
AIO测试日报表
调整
B面（锡膏面）
1 钢网 2 外观 厚度 表面干净 0.13mm 目检 目检 1次 机种转线 钢网使用管制记录表 退货或维修
转拉单 日点检报表
修改 调整 调整
3
贴IC
JUKI（KE2060）
贴装程序 气压
★
准确无误 5± 0.5kg
转拉单 日点检报表 QC检验报告
修改 调整 维修或调整
4
中检(炉前目 检)
防静电手套、防 静电有线手环、 镊子
外观检查 温度
⊙ ★ ★ ★
无少件、连锡、偏位、反向、错件 等外观不良 250± 5度 0.6米/分钟 227度以上60-90秒 炉温测试仪
面板控制 面板控制 面板控制 面板控制 面板控制 酒精、钢网纸 目检 PAM自动校正 目检 自动检测 PAM自动校正 目检 自动检测
1次 1次 1次 100% 1次 1次 1次% 1次 1次 100% 1次 1次 100%
机种转线2H 机种转线2H 机种转线2H 连续 每5pcs 每2小时 每批 1年 转线 连续 1年 转线 连续 每批
点检 点检 点检 点检 点检 点检 锡膏印刷检查日报表
停线或调整 停线或调整 停线或调整 停线或调整 停线或调整 停线 返工 调整
目检
外观全检 贴装精度
⊙
参见印刷标准作业指导书 参见元件贴装标准作业指导书
2
贴片
JUKI（KE2050）
பைடு நூலகம்
贴装程序 气压 贴装精度
★
准确无误 5± 0.5kg 参见元件贴装标准作业指导书
控制计划
样件 控制计划编号: 零件规格: 零件名称/描述: 供方/工厂: 供方代号: 核心小组: 试生产 生产 主要联系人/电话: 日期(编制): 日期(修改): 顾客工程批准/日期 (如需要): 顾客质量批准/日期 (如需要): 其它批准/日期 (如需要):
供方/工厂批准日期: 其它批准日期(如需要):
零件 过程名称 过程 操作描述 编号
特性 机器 工装治具
钢网
方 特殊 特性 分类 产品公差 过程规范
10万次
法 评价测 量技术 样 容量 本 频率 控制方法 应急计划
编号
3
产品
寿命
过程
刮刀速度 刷锡膏 1 印刷机 （MKMARKⅡ） 分离距离 刮刀压力 钢网清洗 脱摸速度
★
30-60mm/s 0.2-1mm/s 1-3mm 5-9kg 每5pcs清洁一次 2小时一次
控制计划
样件 控制计划编号: 零件规格: 零件名称/描述:
1
试生产
生产
主要联系人/电话: 核心小组:
日期(编制): 日期(修改): 顾客工程批准/日期 (如需要): 顾客质量批准/日期 (如需要): 其它批准/日期 (如需要):
供方/工厂批准日期: 供方代号: 其它批准日期(如需要):
供方/工厂: