QMS文件编写培训

的基本规定，正式分工，同时进行现状调查：
按分工分别收集与 QMS 有关的文件，
摸清现行的实际做法
编写 QMS 文件初稿（手册、程序、第三层次文件） ×××
打印 QMS 文件并交咨询中心
×××
咨询中心与编写小组讨论 QMS 文件 编写小组集体讨论并请有关部门参加评议
××× ×××
经过再次修改及审定，QMS 手册、程序定稿 发布 QMS 手册和 QMS 程序文件
其他质量文件
表格、报告、作业指导书
► 按ISO9001标准要求纲领性、概括性描 述QMS，阐述企业的质量方针、质量目 标，引出QMS程序
► 描述实施质量管理体系要素及所涉及到 的各项职能部门有关活动
► 详细作业文件
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二、质量管理体系文件的要求（I）
► 文件的系统性 文件层次间、文件与文件之间应层次清楚、接口明确、 结构合理、协调有序
► 文件的权威性 文件经最高管理者发布实施，就成为组织所执行的内
部法规性文件，是指导组织一切活动的行为规范和实 施审核的依据之一 ► 文件的见证性 QMS文件可以作为客观证据以向管理者、相关方、第 三方审核机构证实本组织QMS的运行情况
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质量管理体系文件的要求（II）
► 文件的适宜性 QMS文件应充分反映出组织活动的特点、规模、产品的关键 质量特性、技术水平及人员素质，并能持续保证适宜、充分 和有效
质量方针、目标和指标 组织及体系简介 组织机构、职责权限 与标准要求的程序描述
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四、文件编写要求
A、熟悉ISO9001的要求；
ISO9001:2000标准的要求明确了质量 管理的目标，也是文件编写的方向， 熟悉标准的要求，理解标准的要求是 文件编制的基本，否则文件编制将首 先不符合标准要求
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四、文件编写要求
时间 （天） 0．5
1
8
30 10 5 5 10
工作内容
负责人
对公司管理层进行 ISO9000 现象、思想、作用及 ××× 基本思想等知识普及培训
成立 QMS 文件编写小组
×××
对编写小组进行编写 QMS 文件培训，制定质量职 ××× 责分配表
ห้องสมุดไป่ตู้
拟定需编写的文件目录清单，制定 QMS 文件编写 ×××
B、挖掘本公司有效的管理经验、方法
ISO9000文件应该与企业产品和自身文 化相适宜，这就包括文件应该反映企业 自身管理的特点、方法和经验，不应搬 套别家，需要建立一个了解自身、熟悉 管理的文件编制小组；需要有一个文件 的反复讨论、修订、再讨论、再修订的 过程。
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四、文件编写要求
C、参考同业先进管理经验
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四、文件编写要求
E、文件逻辑清晰、用词准确、简练
文件应注意过程之间接口与联系；前后一 致、协调，不相互矛盾； 文件用字、词、句准确，意思清晰；
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五、文件结构和格式
QMS质量手册一般的结构和格式
1、范围和应用领域； 适用范围：产品范围及应用领域
► 现状调查 ▪ 收集与质量有关的文件 ▪ 摸清现行做法
► 按计划进行编写 ▪ 遵循文件编写要求 ▪ 保证进度
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QMS文件的编写步骤（III）
► 编写组成员集体讨论 ▪ 相互征求意见 ▪ 注意文件之间的接口和协调 ▪ 注意文件的可操作性
► 征求咨询公司意见 ▪ 咨询公司对文件进行批改 ▪ 咨询公司意见与编写小组成员讨论
► 成立编写小组 ▪ 最高管理者有效介入 - 小组成员经过培训 ▪ 具备一定的管理经验 - 能代表各有关部门
► 制定QMS文件编写计划 ▪ 明确任务分工 ▪ 每一文件的编制都有明确的负责人 ▪ 明确时间要求 ▪ 征求有关编写人员的意见
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QMS文件的编写步骤（II）
► 规定QMS文件格式要求及内容要点 ▪ 手册各章节格式统一，程序的章节格式统一 ▪ 针对手册章节和程序文件，提出内容要点 ▪ 文件内容呼应标准要求并结合组织实际 ▪ 编写组成员集体讨论文件格式要求及内容要点
► 文件的符合性 QMS文件应符合ISO9001（4.1）条款的要求，充分体现出 “ 标准要求到的要写到、写到的要做到、做到的要有效 ”
► 文件的可操作性 QMS文件应具有可操作性，务求实效，不摆花架子，具体的 控制方法的选择一定要结合组织的实际情况而定
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三、QMS文件的编写步骤（I）
► 培训 ▪ GB/T19000标准 ▪ 编写方法
► 文件定稿 ▪ 必要时咨询人员同编写小组重复讨论
► 发布实施
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××公司QMS文件编制计划
日期
1999/3/1
1999/3/10 前 1999/3/11
1999/3/12~3/20
1999/3/21~4/20 19994/21~4/30 1999/5/1~5/5 1999/5/6~5/10 1999/5/11~5/15 1999/5/20 1999/6/20 前
建立法治企业； 增加作业熟练度，降低成本 作为改善的基础 当作问题解决的依据 应用于授权与例行管理 便于经验和技术积累 符合政府、客户或ISO9001标准的要求
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一、QMS文件的结构
► 参照ISO10013《质量手册编制指南》附录A，QMS 文件可分为三个层次
手册
A层次
QMS程序
B层次
同业经验可以帮助我们开拓视野，丰富 方法，迅速提高管理；
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四、文件编写要求
D、按照“5W1H”方法描述管理程序和要 求 “5W1H”即：
WHAT:做什么（对象）； WHO: 谁做（人员）； WHY:为什么做（目的）； WHERE:什么地方做（地点）； WHEN: 什么时候做（时机）； HOW：怎样做 （方法）
质量管理体系文件 （QMS）编写
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质量体系文件化的必要性
• 质量管理体系首先是个文件化的体系。建立体 系的过程，就是结合组织性质和特点将标准具 体化为组织的质量管理体系文件的过程
• 按标准要求建立的体系文件是组织实施质量管 理的规范，是企业内部法规，对所有员工来说 都是强制性的。
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质量体系文件化的重要性
××× ×××
全面完善三级文件
×××
参加人员
××× ××× ×××
××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ×××
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四、QMS手册
质量管理手册是对组织质量管理体系的书面描述，它是 全部体系文件的“ 索引”。 QMS手册的机构和格式无统一的要求。 一般内容包括：