一次性使用医疗用品管理制度正式版

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一次性无菌医疗用品管理制度(五篇)

一次性无菌医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一集中采购，临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用医疗用品只能一次性使用。

二、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品管理部门颁布的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》和卫生行政部门颁布卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品，进口的一次性医疗用品必须有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品进口注册证》，并将证件存放在设备科和院感科。

三、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

四、设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

五、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用；若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告设备科、医院感染管理科，设备科、医院感染管理科及时到科室查找原因。

六、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告市药品监督管理局，不得自行作退、换货处理。

七、一次性使用无菌医疗用品后，按____《医疗废物管理条例》规定处置。

八、一次性医疗用品统一发放、统一回收、统一毁形处理。

九、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。

一次性无菌医疗用品管理制度（二）是指规范和管理医疗机构内使用的一次性无菌医疗用品的一系列措施和流程。

以下是一份可能的管理制度的内容：1. 采购管理：- 由专人负责一次性无菌医疗用品的采购，确保采购渠道正规可靠。

一次性使用医疗器械用品管理制度

一次性使用医疗器械用品管理制度一、总则为了加强一次性使用医疗器械用品的管理，保障医疗安全，防止疾病传播，根据国家相关法律法规和卫生部门的要求，结合本单位实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本单位所有一次性使用医疗器械用品的采购、储存、发放、使用和回收处理等环节的管理。

三、采购管理1、采购部门应根据临床需求和库存情况，制定合理的采购计划，确保一次性使用医疗器械用品的供应及时、充足。

2、选择具有合法资质的生产企业或经营企业作为供应商，并要求其提供相关的资质证明文件，如《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、产品注册证等。

3、采购的一次性使用医疗器械用品应符合国家相关标准和质量要求，包装完好，标识清晰，在有效期内。

4、建立采购记录，包括采购日期、产品名称、规格型号、数量、单价、生产厂家、供应商、质量验收情况等。

四、储存管理1、设立专门的一次性使用医疗器械用品储存库房，库房应保持清洁、干燥、通风良好，符合医疗器械储存的要求。

2、一次性使用医疗器械用品应按照品种、规格、型号分类存放，并有明显的标识。

3、严格遵守产品的储存条件，如温度、湿度等要求，定期对库房进行检查和维护，确保储存环境符合要求。

4、建立库存台账，定期对库存进行盘点，做到账物相符。

五、发放管理1、发放部门应根据临床科室的领用申请，按照先进先出的原则发放一次性使用医疗器械用品。

2、发放时应认真核对产品的名称、规格型号、数量、有效期等信息，确保发放的产品准确无误。

3、建立发放记录，包括发放日期、科室名称、产品名称、规格型号、数量、领用人等。

六、使用管理1、临床科室在使用一次性使用医疗器械用品前，应再次核对产品的名称、规格型号、有效期等信息，确保产品符合使用要求。

2、严格按照产品的使用说明书和操作规程进行使用，不得擅自改变使用方法。

3、在使用过程中，如发现产品存在质量问题或异常情况，应立即停止使用，并及时报告相关部门。

4、一次性使用医疗器械用品使用后，应按照医疗废物的处理要求进行分类收集和处理。

一次性使用医疗器械用品管理制度

一次性使用医疗器械用品管理制度一、采购管理1、采购计划由使用科室根据临床需求提出采购计划，经设备科或相关管理部门审核、汇总后，按照医院的采购流程进行采购。

2、供应商选择优先选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商。

对供应商进行严格的资质审查，包括营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、产品注册证等。

3、采购合同与供应商签订采购合同，明确产品名称、规格型号、数量、价格、质量标准、交货期限、售后服务等条款。

4、质量验收采购的一次性使用医疗器械用品到货后，由医院的质量控制部门或指定人员按照相关标准和合同要求进行质量验收。

验收内容包括产品外观、包装、标识、有效期、合格证明等。

验收合格后方可入库。

二、存储管理1、库房设置设立专门的库房存放一次性使用医疗器械用品，库房应保持清洁、干燥、通风良好，符合医疗器械存储的要求。

2、分类存放按照产品的类别、规格、型号等进行分类存放，做到标识清晰、易于查找。

3、库存管理建立库存管理台账，定期进行盘点，确保账物相符。

对库存的一次性使用医疗器械用品进行定期检查，如发现过期、变质、损坏等情况，及时处理。

4、防护措施采取必要的防护措施，如防潮、防虫、防鼠、防火等，确保产品质量不受影响。

三、领用管理1、领用申请使用科室根据实际需要填写领用申请单，注明领用的产品名称、规格型号、数量等信息，经科室负责人签字后，到库房领取。

2、发放登记库房管理人员按照领用申请单进行发放，并做好发放登记，记录领用科室、领用人、领用数量、领用时间等信息。

3、限量领用根据科室的日常使用量，合理确定领用数量，避免积压和浪费。

四、使用管理1、操作培训对使用一次性使用医疗器械用品的医务人员进行操作培训，使其熟悉产品的性能、使用方法、注意事项等，确保正确使用。

2、使用记录医务人员在使用一次性使用医疗器械用品时，应做好使用记录，包括患者姓名、住院号、使用的产品名称、规格型号、数量、使用时间等。

3、质量检查在使用前，医务人员应再次检查产品的外观、包装、有效期等，如发现质量问题，立即停止使用，并报告相关部门。

一次性使用医疗用品管理制度(三篇)

一次性使用医疗用品管理制度一、制度目的1. 为了规范医疗用品的使用和管理流程，保障患者的安全和卫生，并提高医疗机构的服务质量。

2. 遵循一次性使用医疗用品的原则，节约资源，降低感染传播的风险。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有使用一次性使用医疗用品的科室和人员。

三、基本原则1. 卫生原则：一次性使用医疗用品必须符合国家卫生标准，保证患者的健康和安全。

2. 节约原则：一次性使用医疗用品应合理使用，尽量避免浪费。

3. 透明原则：一次性使用医疗用品的使用和管理应公开透明，确保程序的公正和规范。

四、管理要求1. 采购管理(1) 采购一次性使用医疗用品应优先选择正规供应商，严格把关产品质量。

(2) 采购前应进行市场调研，比较不同供应商的产品质量和价格，选择最合适的供应商。

(3) 采购一次性使用医疗用品时，应签订合同并保留相关购货凭证和检验报告等文件。

(4) 对于一次性使用医疗用品的使用频率较高的科室，应建立定期采购机制，避免库存不足或过剩。

2. 领用管理(1) 科室应根据患者需求合理申请和领用一次性使用医疗用品，严禁超量领用或私自调拨。

(2) 一次性使用医疗用品的领用应在专门的仓库或库房进行，并由专人负责管理，确保库存的安全和可控。

(3) 领用一次性使用医疗用品时，应按科室和人员进行登记，记录使用数量和时间。

(4) 科室负责人应定期对一次性使用医疗用品的库存进行清点和盘点，确保准确性和实时性。

3. 使用管理(1) 使用一次性使用医疗用品前，应仔细阅读产品说明书和使用方法，确保正确使用。

(2) 使用过程中应注意卫生和操作规范，避免二次感染风险。

(3) 使用后的一次性使用医疗用品应进行分类回收和处理，确保不会被重复使用。

(4) 使用一次性使用医疗用品时如发现质量问题，应及时上报，并停止使用该批次产品。

4. 质量控制(1) 医疗机构应建立一次性使用医疗用品的质量控制体系，定期进行质量评估和监测。

(2) 医疗机构应与供应商建立长期合作关系，及时反馈产品质量问题，并要求供应商提供解决方案。

一次性使用无菌医疗用品管理制度(3篇)

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购：(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。

(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。

(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。

1、由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。

2、由经销企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。

3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。

4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。

(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。

(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。

二.一次性使用无菌医疗用品的使用：(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。

拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。

(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。

(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。

(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。

(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，____小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。

三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。

一次性使用医疗器械用品管理制度

一次性使用医疗器械用品管理制度一、采购管理1、需求评估医疗机构应根据临床科室的实际需求、患者流量以及医疗服务的特点，定期评估一次性使用医疗器械用品的采购数量和种类。

2、供应商选择选择具有合法资质、良好信誉和质量保证体系的供应商。

对供应商进行严格的资质审核，包括营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证等。

3、采购合同签订详细的采购合同，明确产品的规格、型号、质量标准、价格、交货期、售后服务等条款。

合同应符合相关法律法规的要求。

4、质量验收采购的一次性使用医疗器械用品到货后，应由专人按照相关标准和合同要求进行质量验收。

检查产品的包装完整性、标识清晰性、有效期等，必要时进行抽样检测。

二、储存管理1、库房环境设立专门的库房存放一次性使用医疗器械用品，库房应保持清洁、干燥、通风良好，温度和湿度符合产品储存要求。

2、分类存放根据产品的类别、规格、型号等进行分类存放，做到标识清晰、易于查找。

不同批次的产品应分开存放，遵循先进先出的原则。

3、库存管理建立库存管理台账，定期对库存进行盘点，确保账物相符。

及时清理过期、变质或损坏的产品。

三、使用管理1、领用登记临床科室领用一次性使用医疗器械用品时，应进行详细的登记，包括领用科室、领用人、领用数量、产品名称等。

2、操作规范医护人员在使用一次性使用医疗器械用品时，应严格按照产品说明书和操作规范进行操作，确保使用安全有效。

3、患者告知在使用一次性使用医疗器械用品前，应向患者或家属告知产品的用途、可能的风险和注意事项，征得患者或家属的同意。

4、用后处理使用后的一次性使用医疗器械用品应按照医疗废物管理的相关规定进行分类收集、包装和处理，严禁重复使用。

四、质量监测与不良反应报告1、质量监测医疗机构应定期对使用中的一次性使用医疗器械用品进行质量监测，发现问题及时采取措施，如停止使用、召回产品等。

2、不良反应报告医护人员在使用过程中发现一次性使用医疗器械用品存在不良反应时，应及时报告给医疗机构的相关部门，并按照规定向药监部门报告。

一次性医疗用品使用管理制度(5篇)

一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材，是指无菌、无热原、经检验合格的，在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。

第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购，使用科室不得自行购入。

各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时，必须向医学工程处提出使用申请并备案。

(二)医学工程处接到申请后，根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格，审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件：1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证；2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；3、销售人员的____。

(三)新购一次性使用无菌医疗用品时，还须经医院感染管理办公室审核，证件齐全、产品合格并在有效期内，方可购买。

证件由医学工程处妥善保管。

(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用，如有使用，应向科室提出并询问申请使用该产品的原因，签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。

(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关，确保安全使用。

建立无菌器械器材采购、验收制度，在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

(六)医学工程处应建立账册，做好记录。

采购记录至少应包括：每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。

按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度第一章总则第一条为了加强一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、分发、使用和处置的管理，确保医疗安全，依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗机构管理条例》等相关法规，制定本制度。

第二条本制度所称一次性使用无菌医疗用品，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接用于人体的医疗器械和物品。

第三条凡在中华人民共和国境内从事一次性使用无菌医疗用品的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人，均应遵守本制度。

第二章采购与储存第四条一次性使用无菌医疗用品的采购，应严格执行国家药品监督管理局颁布的《一次性使用无菌医疗器械目录》和《医疗器械生产质量管理规范》。

第五条采购一次性使用无菌医疗用品，应选择具有合法生产许可证和经营许可证的厂家或供应商，并索取相关资质证明，包括《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等。

第六条采购部门应建立完整的采购记录，记录应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等，以保证产品的可追溯性。

第七条一次性使用无菌医疗用品的储存，应选择环境清洁、阴凉、干燥、通风的库房，温度应低于24℃，湿度应低于70%。

物品应放置在物架上，距地面20cm，距墙面5cm，距天花板50cm。

第八条库房管理人员应定期检查库房内的一次性使用无菌医疗用品，确保其处于良好的储存状态，避免过期、霉变、破损等现象的发生。

第三章分发与使用第九条一次性使用无菌医疗用品的分发，应由专门的分发部门负责，确保用品的包装完整、无破损、无过期。

第十条使用一次性使用无菌医疗用品前，医护人员应检查小包装的密封性、灭菌日期及失效日期，进口产品应有相应的中文标识等，发现不合格产品或质量可疑产品，应停止使用，并及时与分发部门联系。

第十一条使用一次性使用无菌医疗用品时，医护人员应严格按照医疗操作规程进行，确保产品的安全有效使用。

一次性医疗用品管理制度范本（3篇）

一次性医疗用品管理制度范本一、目的和范围为了规范医疗用品的使用和管理，提高医疗服务的质量和安全性，保证患者和医务人员的健康安全，制定本管理制度。

本制度适用于医疗机构内所有一次性医疗用品的采购、存储、使用和消毒等环节的管理。

二、术语定义1.一次性医疗用品：指在一次使用后即废弃的医疗设备、器械、用品和耗材等。

2.医务人员：指在医疗机构从事医疗、护理等相关工作的专业人员。

3.患者：指就诊于医疗机构并接受医疗服务的个体。

三、采购管理1.医疗机构应当按照相关法律法规和规定的程序进行一次性医疗用品的采购。

2.采购部门应当结合医疗机构的需求，制定采购计划，并确保采购的一次性医疗用品符合国家标准和质量要求。

3.采购部门在确认供应商后，应当与供应商签订合同，并明确双方的权利和义务。

4.采购部门应当定期对供应商进行考核，如发现供应商的产品质量存在问题，应及时进行整改或更换供应商。

四、库存管理1.医疗机构应当建立一次性医疗用品的存储库房，并按照相关规定对库房进行管理。

2.库房应当保持清洁、干燥、通风，并有专人负责日常的清理和消毒工作。

3.医疗机构应当制定库存管理制度，明确库存的种类、数量、有效期等信息，以便及时补充和使用。

4.库房内的一次性医疗用品应当按照规定的位置分类存放，并采取合适的防潮、防尘和防蛀措施。

五、领用管理1.医务人员在领用一次性医疗用品时，应当提供有效的审批文件，并在领用记录上签字确认。

2.医务人员应当按照临床需要合理使用一次性医疗用品，不得浪费、超量使用或私自带出医疗机构。

3.医务人员在领用一次性医疗用品后，应当及时进行使用，不得长时间存放或过期使用。

六、消毒管理1.一次性医疗用品一般不需要进行消毒处理，如某些耗材需要进行消毒，应按照规定的程序和方法进行消毒。

2.进行一次性医疗用品消毒的设备、仪器和药剂应当符合国家标准和质量要求，并有相关的操作规程。

3.医疗机构应当按照规范的程序，将需要消毒的一次性医疗用品进行清洗、消毒和干燥等处理。

一次性医疗用品使用管理制度范本(三篇)

一次性医疗用品使用管理制度范本一、总则为了保证医疗机构的卫生与医疗质量，合理管理和使用一次性医疗用品，特制定此制度。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有涉及一次性医疗用品的管理和使用。

三、管理责任及权限1.医疗机构管理员应当明确一次性医疗用品的管理责任，并组织相关人员进行培训，以确保他们了解并遵守相关规定。

2.医疗机构管理员应当设立一名专门负责一次性医疗用品的管理人员，负责一次性医疗用品的采购、库存管理和使用情况的监督。

3.医疗机构管理员应建立健全一次性医疗用品管理的工作机构，确定管理人员的职责和权限，并监督他们履行职责。

四、一次性医疗用品的采购1.医疗机构管理员应根据医疗机构的需求，编制一次性医疗用品的采购计划，并报备医疗机构主管部门审批。

2.医疗机构管理员应通过公开招标或者询价，选择信誉良好、产品质量检验合格的一次性医疗用品供应商。

3.医疗机构管理员应按照采购计划，与供应商签订一次性医疗用品的采购合同，并监督供应商按时提供合格的产品。

4.医疗机构管理员应根据采购计划，控制一次性医疗用品的库存量，避免过多或不足的情况发生。

五、一次性医疗用品的存储管理1.医疗机构管理员应建立健全一次性医疗用品的存储管理制度，明确存储场所、条件和要求。

2.一次性医疗用品应存放在干燥、通风、清洁、无异味的专用仓库或库房内，并按照物品类别分别存放，避免混乱或交叉污染。

3.一次性医疗用品在存储过程中，应注意商品标签的保持完整、包装封口的完好和产品有效期的合理安排。

4.医疗机构管理员应定期对一次性医疗用品进行检查，发现问题及时处理，并记录相关情况。

六、一次性医疗用品的使用管理1.医务人员在使用一次性医疗用品前，应首先查看该用品的产品标签，确认产品的有效期、批号、材质等信息，确保产品的质量和安全性。

2.在使用一次性医疗用品时，医务人员应严格按照产品说明书和医疗机构的相关规定进行操作，避免错误使用或浪费。

3.使用一次性医疗用品时，医务人员应戴上洁净的手套，避免污染产品，同时注意洁手操作，避免交叉感染。

一次性医疗用品使用管理制度范文(3篇)

一次性医疗用品使用管理制度范文第一章总则第一条为了规范一次性医疗用品的使用和管理，确保医疗机构的卫生安全，提高医疗服务质量，根据国家有关法律法规、卫生部门的规定，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构内全部一次性医疗用品的使用与管理。

第三条一次性医疗用品指在医疗过程中拆封即可使用且使用后立即弃置的一次性耗材。

第四条医疗机构应当建立一套严格管理制度，确保一次性医疗用品的来源合法、质量符合标准、使用安全可靠。

第二章一次性医疗用品的采购与入库管理第五条医疗机构应当按照规定的程序、途径和要求采购一次性医疗用品，并保证所采购的产品符合国家相关标准。

第六条采购人员应该有相关的医疗器械相关知识，并参考市场价格、质量评价等因素进行供应商的选择和比较。

第七条医疗机构应当对采购的一次性医疗用品进行入库登记和检验，以确保所采购的产品符合规定的要求。

第八条入库的一次性医疗用品应当分类存放，明确标注货物的名称、数量、生产日期、保质期等信息，并及时更新库存信息。

第九条医疗机构应当定期对库存进行盘点，发现问题及时处理，并编制相应的库存清单和购买计划。

第三章一次性医疗用品的配发与发放管理第十条医疗机构应当按照医疗服务需要和患者情况，合理配置一次性医疗用品，并确保发放的数量足够满足需要。

第十一条医疗机构应当建立一套明确的一次性医疗用品发放管理制度，规定发放的程序、要求和责任。

第十二条医疗机构的一次性医疗用品发放应当按照领用单、签名确认等程序进行，并及时记录领用和发放的信息。

第十三条一次性医疗用品的发放应当严格按照品种、数量的要求进行，不得存在滥用、浪费、私自调拨等情况。

第十四条一次性医疗用品的发放人员应具备一定的医疗器械和安全知识，确保发放的产品安全可靠。

第四章一次性医疗用品的使用与管理第十五条医疗机构应当在医护人员中进行一次性医疗用品使用和管理的培训，加强对医护人员的法律法规和操作规程的教育。

第十六条所有使用一次性医疗用品的医护人员应当按照医疗机构的规定和操作规程正确使用，并及时向上级报告使用情况。

一次性使用医疗用品管理制度（5篇）

一次性使用医疗用品管理制度1、由诊所负责人负责购货、验收、使用、销毁等环节的管理工作。

2、购买时必须到有《医疗器械经营企业许可证》经营公司进货，购进后经验收三证齐全(卫生许可证、生产许可证、医疗器械注册证号)。

必须取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可证的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

3、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距离地面≥20cm，距墙壁≥5cm。

不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用。

4、使用前检查包装有无破损、失效、霉变、标识是否清楚，无可疑现象方可使用。

否则，禁止使用。

5、使用后立即就地毁形，用固定的容器浸泡消毒后，塑料类盛于专用回收袋(黄色)内，非塑料类盛于(黑色)医疗垃圾回收袋内，不得混入其他医疗垃圾。

每天焚烧一次，作好记录。

医疗废物存放室由专人管理，定期消毒。

做到夏、秋防蚊、蝇，并注意防火。

6、卫生员要做好自身防护。

在工作时，必须穿隔离衣、戴口罩、隔离帽及手套。

每次工作完要洗手消毒一次。

7、使用时若发生热原反应，感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告药品监督管理部门。

8、诊所发现不合格产品、质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

一次性使用医疗用品管理制度（2）是指对医疗机构和相关人员在使用一次性医疗用品时需要遵循的规定和措施。

该管理制度的目的是提高医疗用品的使用效率、保障患者安全，并降低医疗感染的风险。

以下是一次性使用医疗用品管理的主要内容和要求：1.采购管理：医疗机构应按照国家相关规定和标准，选择正规的生产企业进行采购，并保留相应的采购记录。

2.存储管理：一次性医疗用品应存放在干燥、通风、清洁、避光的库房中，防止受潮、阳光直射等不良影响，并按照规定的期限使用。

3.领用管理：医疗机构应建立领用登记制度，明确相关人员领用一次性医疗用品的程序和权限，并对领用情况进行记录和统计。

医院一次性医疗用品使用管理制度

医院一次性医疗用品使用管理制度医院一次性医疗用品使用管理制度第一章总则第一条为规范医院一次性医疗用品的使用及管理，保障患者的安全和健康，制定本管理制度。

第二章适用范围第二条本管理制度适用于医院所有科室、病区和门诊部的一次性医疗用品使用和管理。

第三章一次性医疗用品的种类和品质标准第三条一次性医疗用品包括但不限于手术刀片、手术手套、敷料等。

一次性医疗用品的品质标准应符合国家相关规定，并且应具备防腐能力和良好的质量标识。

第四章一次性医疗用品的采购和储存第四条医院应根据临床需求和科室的实际情况，制定一次性医疗用品的采购计划，并遵循公开、公平、公正的原则进行采购。

第五条一次性医疗用品应储存在专门的储存室内，室温、湿度、通风等环境应符合国家相关规定，并定期检查和消毒。

第五章一次性医疗用品的分发和使用第六条医院应制定一次性医疗用品分发和使用的程序，包括分发的数量、方式以及使用的流程等。

第七条使用一次性医疗用品的医务人员应接受相关培训，并按照使用说明进行正确操作，避免交叉感染和其他风险。

第六章一次性医疗用品的追溯管理第八条医院应建立一次性医疗用品的追溯管理系统，记录各类一次性医疗用品的信息，包括采购、入库、分发、使用和报废等环节的信息，以便追溯和查询。

第七章一次性医疗用品的报废处理第九条医院应建立一次性医疗用品的报废处理制度，对过期、损坏或者不合格的一次性医疗用品进行及时的报废和处理，防止使用过期或不合格的一次性医疗用品。

第八章监督检查与责任追究第十条医院应定期进行一次性医疗用品使用和管理的监督检查，发现问题及时整改并追究相关责任。

第十一条对违反本管理制度的人员，医院将依据相关规定进行相应的纪律处理。

附件：法律名词及注释：1.国家相关规定：指医疗机构相关法律法规和政策文件中对一次性医疗用品使用和管理的要求。

2.交叉感染：指在医院或其他医疗机构中，由于不同患者之间的接触或者通过环境传播而引起的感染的现象。

3.追溯管理系统：指运用信息技术手段，对一次性医疗用品的来源、流向、使用和处理等各环节进行全程可追溯的管理和监控。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度
一、手术室使用的一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一购置，使用时必须从设备科领取，不得自行购入和试用，不得从非法渠道购进。

二、指派专人负责一次性使用无菌医疗用品库房管理并建立登记帐册，建立出入库登记制度，记录每次领取时间、产品名称、数量、规格、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期等。

三、必须对每次领取的一次性使用无菌医疗用品进行质量验收，验查每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等。

内外包装完好无损，包装标识符合国家标准。

进ロ的一次性无菌医疗用品应具有中文标识。

四、一次性使用无菌医疗用品应当与其他物品分门、分类、分开、分层存放，禁止堆放在地上，禁止与其它物品混放，禁止放置于不洁净的容器内。

五、一次性使用无菌医疗用品应按有效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上或器械柜内，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，距房顶≥50cm。

六、使用前认真核对产品信息，检查包装有无破损、失效、产品有无不洁等。

不得使用包装破损、标识不清、过期、已淘汰的用品。

发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用并及时报告设备科做相应处理，不得自行作退换货处理。

七、使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须马上停止使用并及时留取样本送检，按规定详细记录，报告院感科和设备科等相关部门作相应处理。

八、一次性使用无菌医疗用品必须严格按照产品说明书的要求使用，并且只能一次性使用，严禁重复使用。

九、科室院感小组认真履行对一次性使用无菌医疗用品的存放、临床应用、使用后处理的监督检查职责。

十、主动接受院感科及各职能部门对一次性使用无菌医疗用品的监督检查。

一次性使用医疗用品管理制度范文(三篇)

一次性使用医疗用品管理制度范文第一章总则第一条目的与依据为规范和管理医疗机构内的一次性使用医疗用品的购买、储存、分发和使用，提高医疗工作的质量和安全水平，制定本管理制度。

本制度的依据是相关法律法规以及医疗机构内部的管理规章制度。

第二条适用范围本管理制度适用于所有医疗机构内的一次性使用医疗用品的管理和使用。

第三条定义1.一次性使用医疗用品：指在临床医疗过程中仅使用一次，或在同一患者间连续使用但要经过特殊处理后的医疗器械、器具、耗材等。

2.医疗机构：指在法律法规下合法设立的卫生行业机构。

第四条原则1.安全第一原则：保证一次性使用医疗用品的安全性，避免患者受到交叉感染的危害。

2.合理使用原则：通过合理购买、储存和使用，达到节约资源的目的。

3.规范管理原则：依照相关法律法规和规章制度，进行规范管理。

第二章购买管理第五条购买程序1.医疗机构应根据业务需要和患者需求，制定一次性使用医疗用品的采购计划。

2.采购计划应报经医疗机构的相关部门审核并批准后，方可进行采购。

3.采购应按照法律法规的规定进行公开招标或者询价比较等方式进行，选择可靠的供应商。

第六条购买要求1.医疗机构在购买一次性使用医疗用品时，应严格按照国家标准或行业标准选择符合质量安全要求的产品。

2.医疗机构应与供应商签订正式的购销合同，并约定质量、数量、价格、配送等具体要求。

第七条质量检验1.医疗机构应对购买的一次性使用医疗用品进行质量检验，确保其符合国家标准或行业标准的要求。

2.质量检验应由负责药械管理的专门人员进行，检验结果应及时记录并备案。

第三章储存管理第八条储存环境1.医疗机构应设立专门的储存区域，确保一次性使用医疗用品的储存环境符合要求。

2.储存区域应通风良好、干燥清洁，避免阳光直射，离化学药品等有害气体远离。

第九条储存管理1.储存区域内应进行分类存放，区分不同类型、不同规格的一次性使用医疗用品。

2.储存时应注意检查包装是否完好，避免产品受潮、受热、变形等。

一次性医疗用品使用管理制度

一次性医疗用品使用管理制度第一章总则第一条目的和依据本制度旨在规范和管理一次性医疗用品的采购、入库、使用和报废等环节，确保一次性医疗用品的安全、有效使用，保障医疗工作的顺利进行。

第二条适用范围本制度适用于本医疗机构所有使用一次性医疗用品的科室、部门和人员。

第三条定义1. 一次性医疗用品：指在医疗过程中只能使用一次或在一次手术过程中使用后即废弃的产品。

2. 采购员：指负责一次性医疗用品采购的员工。

3. 仓库管理员：指负责一次性医疗用品入库和管理的员工。

4. 使用人员：指医疗机构内直接使用一次性医疗用品的医务人员。

第二章采购管理第四条采购计划1. 每年初，各科室根据医疗工作需要和预算情况，编制一次性医疗用品采购计划，并上报医务部门审核通过。

2. 采购计划应当明确一次性医疗用品的名称、规格、数量和预算金额等。

第五条采购程序1. 采购员根据采购计划，将采购需求上报采购部门。

2. 采购部门根据需求制定采购方案，并通过竞争性招标、询价等方式进行采购。

3. 采购员根据采购部门的采购结果，与供应商签订一次性医疗用品采购合同。

第六条供应商管理1. 首次合作的供应商应当提供相关资质和检验证明，并经过医务部门审核通过。

2. 医务部门定期对供应商进行考核，评估其服务质量和产品质量。

3. 如供应商在服务和质量方面出现问题，医务部门可以暂停或终止合作。

第三章入库管理第七条入库登记1. 采购员在收到一次性医疗用品后，应当及时将其送至仓库管理员进行入库登记。

2. 入库登记应当包括一次性医疗用品的名称、规格、数量、来源、生产日期和有效期等信息。

第八条入库检查1. 仓库管理员在入库登记后，应当对一次性医疗用品进行检查。

2. 检查内容包括一次性医疗用品的包装完好性、标识是否清晰和有效期是否合格等。

第九条入库储存1. 仓库管理员应当按照一次性医疗用品的特点和需要，进行储存。

2. 一次性医疗用品的储存地点应当干燥、通风、整齐，并与其他物品分开存放。

一次性使用医疗用品管理制度范文（4篇）

一次性使用医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为了规范医疗机构一次性使用医疗用品的管理，确保患者和医务人员的安全，特制定本制度。

第二条适用范围：本制度适用于医疗机构的各项一次性使用医疗用品的管理工作。

第三条一次性使用医疗用品的管理原则：质量优先、安全第一、使用便利、经济合理。

第四条一次性使用医疗用品的种类包括但不限于医用口罩、手套、注射器、针头、导管等。

第五条医疗机构应当制定一次性使用医疗用品的采购计划，并经医务部门审核批准。

第六条医疗机构要建立一次性使用医疗用品的档案管理制度，对每一种一次性使用医疗用品进行档案登记与归档。

第七条医疗机构应当定期对一次性使用医疗用品的库存进行盘点，确保库存量与实际使用需求相符。

第八条使用一次性使用医疗用品的医务人员应当接受相关培训，掌握正确的使用方法和注意事项。

第二章采购与储存第九条医疗机构要按照需求量和质量要求，制定一次性使用医疗用品的采购计划，并明确采购的品牌和款式。

第十条采购人员要与供应商签订合同，明确采购的一次性使用医疗用品的名称、规格、数量、价格、包装、质量标准、供货时间等。

第十一条采购人员要根据医疗机构的实际需要，保持一次性使用医疗用品的合理库存量，并按规定对库存进行分类和标识。

第十二条一次性使用医疗用品要储存在干燥、清洁、通风的库房中，避免与其他物品混放。

第十三条一次性使用医疗用品库房要定期进行清洁和消毒，保持储存环境的卫生和安全。

第十四条一次性使用医疗用品库房要设置防止潮湿、火灾、盗窃等安全设施，确保库存物品的安全。

第三章配发与使用第十五条医疗机构要按照患者的需要，合理配发一次性使用医疗用品，确保患者在医疗过程中的安全和卫生。

第十六条医疗机构要制定一次性使用医疗用品发放制度，确保一次性使用医疗用品能够及时发放到各临床科室和病房。

第十七条医疗机构要定期对临床科室和病房进行一次性使用医疗用品的发放情况进行检查，确保使用符合规定和需要。

第十八条医务人员要按照使用说明书和培训要求，正确使用一次性使用医疗用品，并遵守相关的操作规范和注意事项。

一次性无菌医疗用品管理制度(7篇)

一次性无菌医疗用品管理制度〈一〉一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。

必须采取严格措施加强管理。

（一）严把进货关1.对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。

而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。

并与供销商鉴定质量保证合同。

手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。

3.质量验收检查。

每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。

4.建立登记账册。

采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。

（二）严把院内贮存关凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下，设专室贮存，室内清洁干燥并定期进行空气消毒，货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上，整齐码列，打开大包装后，中包装进入无菌间专柜存储发放，进入临床方打开中包装、单包装存放，一次性使用，避免和减少污〈二〉一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施：1.各科室领去的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置予无菌物品存放间。

一次性使用医疗器械用品管理制度

一次性使用医疗器械用品管理制度一次性使用医疗器械用品在医疗工作中发挥着重要作用，为保障患者的安全和医疗质量，特制定以下管理制度：一、采购管理1、严格按照相关法律法规和医院的需求，制定一次性使用医疗器械用品的采购计划。

2、选择具有合法资质、信誉良好的生产厂家和供应商，确保所采购的产品质量合格、证件齐全。

3、建立供应商档案，定期对供应商进行评估和审核，确保其持续提供符合要求的产品。

二、验收与入库1、设立专门的验收人员，对到货的一次性使用医疗器械用品进行严格验收。

2、检查产品的包装完整性、标识清晰度、有效期等，核对产品的规格、型号、数量是否与采购合同一致。

3、验收合格的产品及时入库，并做好相关记录，包括产品名称、规格、数量、生产日期、有效期、验收人员等。

三、储存管理1、设立专门的库房存放一次性使用医疗器械用品，库房应保持清洁、干燥、通风良好，温度和湿度符合要求。

2、按照产品的类别、规格、批次等分类存放，做到摆放整齐、易于查找。

3、对有特殊储存要求的产品，如需要冷藏、避光等，应按照要求进行储存，并定期检查储存条件是否符合要求。

四、领用管理1、各科室根据实际需求填写领用申请单，经科室负责人签字后，到库房领取一次性使用医疗器械用品。

2、库房管理人员应认真核对领用申请单，按照先进先出的原则发放产品，并做好出库记录。

3、对于紧急情况下的领用，可先领用后补手续，但应在规定时间内补齐相关手续。

五、使用管理1、医务人员在使用一次性使用医疗器械用品前，应再次检查产品的包装完整性、有效期等，确保产品符合使用要求。

2、严格按照产品的使用说明书和操作规程进行使用，不得擅自改变使用方法。

3、在使用过程中，如发现产品存在质量问题或异常情况，应立即停止使用，并及时报告相关部门。

六、废弃物处理1、使用后的一次性使用医疗器械用品应按照医疗废物管理的相关规定进行分类收集、存放和处理。

2、设立专门的医疗废物存放点，并有明显的标识，防止与其他废物混淆。

一次性医疗用品管理制度范文(3篇)

一次性医疗用品管理制度范文一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用，一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

二、医院感染管理科(办公室)认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。

三、医院使用的一次性无菌医疗用品(三类)或进口的一次性无菌医疗用品，应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。

四、医院采购部门必须从取得省级以上药品监督部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和具有卫生行政部门颁布了备案凭证的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的产品，专管人员必须齐全、资料存档备查。

五、医院在采购一次性使用无菌医疗用品时，采购部门必须对以下四个环节进行验收：(1)订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证。

(2)产品的内外包装应完好无损。

(3)包装标识应符合国家标准《gb15979—____》、《gb15980—____》、《gb8939—____》、《yy/t0313—____》(4)进口产品应有中文标识。

六、医院建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度，记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间、供需双方经办人签名，发到科室与领物人双方签字使用后按规定处理并做备查记录。

七、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。

八、一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20—25cm；距天花板50cm；距墙壁≥5cm；按失效期的先后顺序码放，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、辱变的产品发放到临床使用。

九、临床使用一次性无菌医疗用品前，应认真检查包装标识是否符合标准，小包装有无破损、失效、和产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题，发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告。