新技术知情同意书
手术知情同意书
昭通西南医院腰椎间盘射频消融术知情同意书患者姓名：性别：年龄：床号：住院号：诊断：手术治疗方案：1、手术方式：2、麻醉方式：一、拟施手术可能发生的并发症和危险性在我明确表示接受该手术之前医师已将手术的方法、麻醉方式和术中、术后的并发症及其他风险向我做了详细的说明，本人对医生告知的内容已经清楚并表示理解。
知道手术治疗是一种创伤性的治疗手段，也是一种有效的治疗手段，但术中、术后可能发生的意外情况和并发症包括但不限于以下情况：1、麻醉并发症；2、术中因解剖位置及关系变异需变更术式；3、因病灶的复杂性或患者的健康等原因需终止手术；4、术中根据需要需要增加治疗靶点或节段；5、椎间隙感染、血肿等；6、神经根遗留症状、麻木、肌无力、发凉等与神经根受压的程度及时间长短有关。
个体差异较大，而非手术操作问题；7、其它不可预知的情况。
病情复杂治疗效果不明显。
二、需要说明的问题：1、由于该项新技术是间接减压而不是直接取出突出的椎间盘组织，从而保护椎间盘后方纤维环的完整性与稳重性，有利于腰椎的活动与稳定性，而术后CT、MRI复查时可见到突出物明显缩小、缩小不明显或是不缩小等表现，而临床症状减轻或消失，这种现象是该项技术的特点，患者及直系亲属需充分理解。
2、虽然影像检查突出物减少或消失，但手术后局部粘连与疤痕组织压迫引起的腰痛及下肢放射痛是目前医学上尚未攻克的难题，而且因个体差异而表现的疼痛轻重不一，术后经过长期的相关的多种治疗可以缓解、减轻、消失。
有个别人则难以消失，这种现象不能作为手术失败的标准。
3、腰椎间盘突出症不是一种独立的疾病，它是由于腰部软组织因寒冷、潮湿、劳累、不良工作姿势等因素长期反复累积性的劳损，导致椎间盘退行性病变，纤维环破裂，髓核脱出的一个病症。
伴随它的还有棘上韧带炎（劳损），腰背肌肉、筋膜炎（劳损），小关节韧带炎（劳损、松弛），骶髂韧带炎（劳损），局部软组织无菌性炎症、水肿，皮神经卡压等多种疾病。
上述疾病与椎间盘术后遗留腰腿痛，腰椎侧弯等现象，需要较长期辅助综合治疗配合功能锻炼，方能达到较好的疗效，并逐渐康复。
临床试验用的知情同意书模板
临床试验用的知情同意书模板
简介
本文档提供了临床试验用的知情同意书模板，旨在确保试验参与者充分了解试验的目的、过程和风险，并自愿参与其中。
该模板应根据具体的临床试验情况进行适当的修改和调整。
试验信息
- 试验名称：
- 试验目的：
- 试验过程：
- 试验风险：
- 试验期限：
- 试验地点：
- 参与者权益保护措施：
知情同意书模板
试验名称：
试验目的：
试验过程：
试验风险：
试验期限：
试验地点：
参与者权益保护措施：
本人已经详细阅读了上述试验信息，并理解了试验的目的、过程和风险。
在明确了试验可能对我的身体和健康带来的风险后，我自愿参与该临床试验，并同意遵守以下条款：
1. 我了解我有权随时退出试验，并且我的退出不会对我当前或将来的医疗服务产生负面影响。
2. 我同意将按照试验计划和要求接受各项检查、治疗和随访。
3. 我同意将我的个人信息用于试验目的，并同意保密措施的实施。
4. 我明白试验中可能出现的风险，并愿意承担这些风险。
5. 我同意在试验期间遵守研究人员的指导和要求，尽力配合试验的进行。
6. 我明白试验结果可能对医学研究和治疗的进展有所贡献，愿意为此做出自己的贡献。
本知情同意书具有法律效力，我确认在完全理解并自愿同意的情况下签署该文件。
参与者签名：____________________
日期：____________________。
受试者知情同意书 模板
受试者知情同意书模板尊敬的受试者：欢迎您参加本次研究项目。
在您正式参与之前，请您仔细阅读本知情同意书。
本文将详细说明本研究的目的、过程以及您的权益和责任，希望您能充分理解并基于自愿的原则做出知情同意。
1.研究目的：本研究旨在探讨某特定领域的知识和技能对人类社会的发展和进步的作用，以及相关应用的可行性和有效性。
2.参与条件：您需要符合以下条件才能参与本研究：-年龄在18周岁及以上。
-无过去或现在的严重健康问题。
-愿意按照研究要求提供必要的资料和数据。
3.研究过程：-您将会接受一系列问卷调查，包括个人基本信息、背景知识、以及您对特定主题的观点和看法。
-在实验室或特定环境中，您将接受实验操作，包括观察、测量和测试等。
-您可能需要参与小组讨论或进行个人访谈，以便深入了解您的观点和经验。
4.预期收益：-参与本研究将获得相关领域的知识和实践技能，有助于您今后在相关领域的发展。
-您可以共同助力推动该领域的发展和进步。
5.风险和不适：-在实验操作中，可能会产生一些不适感，如疲劳、焦虑等，但这些不适感通常是暂时的，极少会引起长期负面影响。
-我们将确保采取必要的措施来最大程度地保护您的隐私和信息安全，但我们无法完全排除信息泄露或滥用的风险。
-如果您在参与过程中感到身体或心理上的不适，请立即告知我们的研究人员，我们会提供相应的支持和咨询。
6.隐私保护：-我们将确保您提供的个人信息和数据的安全性。
在研究过程中，我们会采取必要的技术和措施来保护您的隐私，只调查与研究相关的信息。
-您的个人信息和数据将被严格保密，并仅在研究分析和结果报告中以匿名或统计的方式使用。
7.自愿参与和退出权：-您的参与是基于自愿的原则。
您有权随时决定放弃参与本研究，没有任何不良后果和处罚。
-如您决定退出研究，请提前通知我们的研究人员，以便我们做好相关处理和整理工作。
8.意见和疑问：-如果您对本研究有任何意见、疑问或建议，请随时与我们联系，我们将及时回复并解答。
知情同意书范本
知情同意书范本一、引言在进行医疗、科研、学术研究等相关领域时，为了保护被试者的权益和尊重其自主选择权，通常会要求被试者或其监护人签署知情同意书。
本文将介绍一份通用的知情同意书范本，以帮助相关领域的从业人员更好地保护被试者的权益。
二、背景信息知情同意书是指通过书面形式，向被试者或其监护人提供与研究、治疗等相关事项的详细信息，明确告知其自愿参与的权益、风险和利益，并征得其自愿参与的意愿。
被试者需要认真阅读和理解知情同意书内容，并在充分了解情况后签署同意书。
三、知情同意书范本【研究目的】本研究旨在探索xxx，并为相关领域的科研和学术发展做出贡献。
【试验程序】为实现研究目的，我们计划进行xxx级别的实验（或采集数据、进行调查等）。
【被试者选拔】我们将邀请xxx（被试者特征）作为研究对象，您作为其中之一。
【风险评估】尽管我们将尽力确保您的安全和福祉，但可能存在一些风险和不适，如xxx（列举可能的风险）。
我们将提供相应的保护措施，以减少潜在的风险。
【收益预期】通过参与本项研究，您可能获得xxx（列举可能的好处），并有机会为相关领域的科学发展作出贡献。
【保密与隐私】我们将严格保护您的个人信息，并只将其用于本研究目的。
在任何发布的结果中，您的身份将得到匿名保护。
【自愿参与】您完全自愿参与本研究，如果您对任何问题或内容有疑虑，可以随时中止参与，并不会对您的权益产生任何不利影响。
【知情同意】我已经阅读并理解了上述内容，并自愿参与本次研究。
我明白自己的权益和选择权，并愿意按照研究者的安排积极参与。
【签名与日期】被试签名：日期：【研究者】研究者代表签名：日期：四、总结通过上述的知情同意书范本，研究人员可以尽可能详细地向被试者或其监护人提供研究信息，确保其在明确知情的情况下做出自主选择。
研究人员应尊重被试者的权益，保护其隐私和个人信息，同时提供相应的风险评估和保护措施。
知情同意书的签署是保护被试者权益的重要环节，应严格遵守相关法律法规，确保知情同意书范本的合法有效性。
新技术、新项目知情同意书
②我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定治疗方式做出调整。
③我未得到治疗百分之百成功的许诺。
患者姓名：签名日期年月日
如果患者无法签署知情同意书，请授权的亲属在此签名：
患者授权亲属签名与患者关系签名日期年月日
医生陈述：
我已告诉患者将要进行的治疗方式，此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险，可能存在的其它治疗方法，并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。
康桥医院
新技术、新项目知情同意书
患者姓名：
性别：
年龄：
病历号：
病情和治疗建议：
因患者患有，需进行
治疗，我院已具备开展该项目的技术和设备条件，但由于该项技术（项目）属我院新开展的项目，仍存在一定风险和意外，出现风险和意外时我院会严格按照有关制度进行积极应对，尽量减少损害程度。
患者知情选择：
①医生已经告知我应进行的治疗及治疗后可治疗的问题。
新技巧、新技术培训知情同意书
新技巧、新技术培训知情同意书
本同意书确认了受训者对参加新技巧、新技术培训活动的知情同意。
请仔细阅读并确认同意以下条款：
1. 培训目的
本培训活动旨在向受训者介绍和教授新技巧、新技术，以提升其在相关领域的专业能力和知识水平。
2. 培训内容
培训内容将包括但不限于以下方面：
- 最新的行业动态和发展趋势
- 工具、设备或软件的操作和应用
- 主要技术和方法的介绍和实践
3. 培训时间和地点
具体的培训时间和地点将在后续通知中提供。
请在通知中确认
您的参加意愿和具体安排。
4. 参训者权利和义务
- 参训者有权从培训中获得准确和实用的知识，并且可以在个
人或职业发展中灵活应用。
- 参训者有义务遵守培训的规定和要求，积极参与讨论和演练，并尊重其他参训者的研究需求。
- 参训者应保护培训中涉及的机密信息，并在未经授权的情况
下禁止将相关知识和技术泄露给他人。
5. 培训结果评估
培训结束后，将根据参训者的研究表现和成果进行评估。
评估
结果将作为参训者职业发展和晋升的重要参考。
6. 培训费用和支付方式
培训费用和支付方式将另行通知，参训者应按时支付相应费用。
请在下方签署作为对上述条款的确认和同意：参训者姓名：_________
日期：_________
签名：_________。
知情同意书
知情同意书方案名称：方案编号：方案版本号：知情同意书版本号：研究机构：主要研究者（负责研究医师）：您将被邀请参加一项临床研究。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
您参加本项研究是自愿的。
本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。
研究目的：研究过程：（包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等--语言要求通俗易懂）。
（例如：如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。
在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血___毫升，或留取尿液___毫升，共需___次。
您的样品仅用于___研究。
）风险与不适：对于您来说，所有的信息将是保密的。
您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括暂时疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。
受益：通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。
作为研究受试者，您有以下职责：提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况；告诉研究医生自己在本次研究期间所表现出的任何不适；不得服用受限制的药物、食物等；告诉研究医生自己在最近是否参与其他研究，或目前正参与其他研究。
隐私问题：如果您决定参加本项研究，您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。
您的血/尿标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。
可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。
所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。
您的档案将保存在有锁的档案柜中，仅供研究人员查阅。
为确保研究按照规定进行，必要时，政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位审查您的个人资料。
这项研究结果发表时，将不会披露您个人的任何资料。
临床试验知情同意书的示例模板
临床试验知情同意书的示例模板一、试验目的本试验旨在研究某个新药物对特定疾病的疗效和安全性。
二、试验过程1. 您将被邀请参加这项临床试验，以评估新药物对疾病的治疗效果。
2. 在试验期间，您将需要按照医生的指导接受药物的使用和监测，并遵守相关的试验规定。
3. 您将需要定期前来医院接受身体检查、化验和问卷调查等，以评估药物的疗效和安全性。
4. 您可能需要接受一些额外的检查或治疗措施，以确保试验结果的准确性。
5. 您有权随时退出试验，但请在退出前与医生进行沟通，以便能够适当地终止试验过程。
三、风险和利益1. 试验过程中可能出现的风险包括但不限于：药物副作用、不适感、疼痛、不便等。
医生将尽最大努力减少这些风险的发生，并为您提供必要的支持和帮助。
2. 试验结果可能对疾病的治疗有所帮助，但也有可能对您没有明显的疗效。
试验结果将为科学研究提供重要的参考。
四、保密和隐私您的个人信息将被严格保密，并仅用于本试验的目的。
试验结果将以匿名的形式进行统计和分析，并不会透露您的身份。
五、知情同意1. 我已经阅读并理解了上述试验目的、过程、风险和利益，以及保密和隐私政策。
2. 我已经向医生提出了我所有的问题，并且对试验过程和风险有了充分的了解。
3. 我自愿参加这个临床试验，并愿意按照试验规定进行。
4. 我明白我有权随时退出试验，并且退出试验不会对我的医疗服务产生任何影响。
5. 我同意医生和研究人员在试验过程中收集和使用我的个人信息。
6. 我同意将我的试验结果用于科学研究和学术交流，但不会透露我的身份。
请您仔细阅读以上内容，并在清楚理解的情况下签署下方的知情同意书。
———————（患者签名）（日期）———————（医生签名）（日期）。
大学知情同意书范本
知情同意书范本
新技术名称：
型号规格：
项目负责人：
技术分类：
XXX您将进行一项生物医学新技术操作，下列各项记述了本技术的背景、目的、方法、操作过程中给您带来的益处和可能产生的风险或者不便以及您的权益等，请您在务必仔细阅读。
本知情同意书提供的信息可以帮助您决定是否参加此项操作，如有任何疑问请向操作人员或者项目负责人提问，以确保您充分理解有关的内容。
您是否参加是自愿的，如果同意参加该新技术操作，请在知情同意书的声明中签字。
1.新技术名称和目的：
2.新技术方法和内容：
3.新技术过程和期限：
4.可能的受益：
5.可能的风险、不适及防护措施：
6.本方法的替代诊疗方法：
您可以选择或者不选择使用本方法，您的任何医疗待遇与权益不
会因此而受到影响。
您可随时了解本方法有关的信息资料，如果您有相关问题，或您在操作过程中发生了任何不适，您可以随时告知操作人员。
患者声明：
我已经仔细阅读了本知情同意书，我有机会提问而且所有问题均已得到解答。
我理解参加本项新技术项目是自愿的，我也可以选择不参加，并不会影响我的任何医疗待遇与权益。
我自愿同意进行该项新技术。
患者签名：日期：年月日
患者因无行为能力等原因不能签署知情同意的，或患者为未成年人的，由其监护人签署。
监护人签名：日期：年月日同患者关系：
患者不能签署知情同意书的理由：
操作人员声明：
我已准确地将知情同意书内容告知患者并对患者的提问进行了解答，患者自愿参加本项临床试验。
签名：日期：年月日。
知情同意书__
知情同意书__知情同意书__知情同意书__1一、有创操作签署同意书的范围1、各种手术操作，包括外科、妇科、产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、烧伤科等科室的各种手术，门诊的各种小手术。
2、胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺、鼻窦穿刺、脑室引流等各种各科侵入性的诊疗操作。
3、一般情况下没有危险，但是因患者病情危重，有可能引起意外风险的操作，如心脏病、高血压、昏迷、颅内压升高、小儿等患者插入气管导管、胃管，胃镜或支气管镜等内镜检查，插入膀胱镜或导尿管等可能引起强烈神经反射，易引起心脏停跳等情况。
4、可能引起过敏反应的.药物及其__试验：如青霉素、普鲁卡因、碘造影剂等。
使用具有毒性或成瘾性的药物，化疗药等有强烈毒性或严重不良反应的药物。
5、各种麻醉技术。
6、诊断不明确等情况下的试验性的诊断或治疗方法，如发热待查试验性药物治疗、开腹腔探查手术等。
7、输血及使用血液制品。
8、技术方法本身没有生命危险，但是经济花费大，给患者造成较大经济负担，如医保患者使用自费诊疗项目，使用高资材料和贵重药品等，事先必须告知患者实施诊疗项目的必要性和替代方案，征得患者同意和选择。
9、其他。
如艾滋病抗体筛查自愿检测。
二、医患沟通知情同意书的格式有创诊疗知情同意书可以使用医务科批准的通用格式书写。
医患沟通记录使用文字记录。
三、签署知情同意书的注意事项1、知情同意书原则由患者亲笔签名并加盖指印。
无完全民事能力或限制民事的患者，由患者法定监护人、直系亲属或患者出具授权委托书的__人等代为签署知情同意书并加盖指印。
患者无任何家属或关系人在场的紧急急诊手术，由院长/副院长/医务科科长/院长授权人签署知情同意书。
2、签署知情同意书前，由经治医师/上级医师/科__向患者及其家属或__人告知包括诊断、治疗或检查名称，诊疗过程中可能出现的并发症、风险程度及其后果，让其充分理解。
(来自:小龙文档网:知情同意书__)3、执行保护性医疗措施__，可以先向告知亲属由其决定是否向患者告知，如果患者家属不同意告知患者时，由患者代为亲属签署知情同意书。
临床试验知情同意书范本
临床试验知情同意书范本
本文档为临床试验知情同意书的范本，旨在确保试验参与者充分了解试验的目的、过程和风险，并自愿参与其中。
请在参与临床试验前，仔细阅读以下内容。
试验目的
本临床试验旨在评估新药物的疗效和安全性，以便为患者提供更好的治疗选择。
试验过程
参与者将被随机分配到两个组别中，一组接受新药物，另一组接受安慰剂或标准治疗。
试验期间，您需要按照研究人员的指导进行药物使用，并按时接受各项检查和问卷调查。
风险和利益
参与临床试验存在一定的风险，包括但不限于药物副作用、不
适当的反应或过敏反应。
同时，您可能获得的利益包括接受最新治
疗方法的机会和对疾病的更深入了解。
保密和隐私
您的个人信息将被严格保密，并仅用于研究目的。
在公开研究
结果时，您的身份将被匿名化处理，以保护您的隐私。
自愿参与
参与本临床试验是完全自愿的，您有权随时退出试验，而不会
受到任何处罚或不利影响。
退出试验不会影响您以后接受其他治疗。
同意
我已阅读并理解了上述内容，对临床试验的目的、过程、风险
和利益有清楚的认识。
我自愿参与这项试验，并同意遵守研究人员
的指导。
请在下方签字确认：
__________________ (参与者签名)
__________________ (日期)
__________________ (见证人签名)
__________________ (日期)。
新技术新业务临床应用知情同意书pdf
新技术新业务临床应用知情同意书
尊敬的患者：
感谢您选择进行新技术新业务临床应用。
在手术前，我们有必要向您详细说明手术操作名称、风险、医生资质与经验、手术设备与药品、并发症与后遗症、替代方案、知情同意的权益、患者隐私保护、术后注意事项以及后续随访安排等方面的情况。
请您仔细阅读并充分理解本知情同意书的内容，以便您做出明智的决策。
一、手术操作名称及风险
本次手术的名称是：新技术新业务临床应用手术
手术可能存在的风险包括但不限于：感染、出血、麻醉反应等，并且可能会出现预期之外的情况。
尽管我们会尽最大努力来保证手术的安全性和效果，但无法保证手术一定会成功，也无法保证不会发生任何并发症或后遗症。
二、医生资质与经验
本次手术的主治医生具有丰富的临床经验和专业知识，但仍然可能会出现一些不可预见的情况。
我们会在整个手术过程中保持高度专业和负责任的态度，以确保您的安全和治疗效果。
三、手术设备与药品
本次手术将使用先进的医疗设备和高质量的药品。
所有的设备已经过严格的消毒和检测，确保其在安全和有效的范围内。
我们将确保所使用的药品是经过批准和检验的合格产品。
四、并发症与后遗症
手术本身可能会引起一些并发症或后遗症，如感染、出血等。
有些并发症可能会较为严重，需要及时处理，而有些可能会在一段时间后自行消失。
尽管我们会尽最大努力来避免这些并发症或后遗症的发生，但无法保证它们一定不会发生。
五、替代方案
如果您对本次手术存在疑虑或担忧，我们愿意为您提供替代方案。
替代方案可能包括药物治疗、保守治疗或其他非手术治疗方法。
您可以根据自己的情况和需求选择适合您的方案。
《关于签署医疗活动知情同意书的规定及知情同意程序4.6.3.1》
《关于签署医疗活动知情同意书的规定及知情同意程序4.6.3.1》1、各种手术操作，包括外科、妇科、产科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮肤科、烧伤科、美容整型科等各科室各种住院患者手术，医学美容、大月份人工流产、体表小肿瘤切除等局麻下进行的各种门诊小手术。
2、胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺、鼻窦穿刺、脑室引流等各科各种侵入性的诊疗操作。
3、一般情况下没有危险，但是因患者病情危重，有可能引起意外风险的操作，如心脏病患者、颅内压升高患者插入气管导管、胃管，胃镜或支气管镜等内镜检查，插入膀胱镜或导尿管等可能引起强烈神经反射，易引起心脏停跳等情况。
4、可能引起强烈过敏反应的药物及其敏感试验：如青霉素、普鲁卡因、碘造影剂等。
使用具有毒性或成瘾性的药物：如吗啡类止痛药物、化疗药等有强烈毒性或严重不良反应的药物。
5、各种麻醉技术。
6、诊断不明确等情况下的试验性的诊断或治疗方法，如发热待查实验性药物治疗、开腹腔探查手术等。
7、输血及使用血液制品。
8、技术方法本身没有生命危险，但是经济花费大，给患者造成较大经济负担，也必须事先征得患者同意，并且讲明花费与治疗效果之间的关系，如有可能应给患者一个在高花费和低花费治疗方法之间的选择机会。
具体标准由各个科室根据本科特点自行掌握。
9、拒绝检查、拒绝吸氧、拒绝尸解、拒绝治疗、转院风险等。
10、其他，器官组织切除、无陪人的检查、贵重用药、贵重检查、超社保范围需告知签字。
㈡、签署知情同意书的方法1、统一格式的“特殊检查（治疗）知情同意书”，主要适用于各种基本穿刺，以及各科室的小手术等简单的操作。
2、外科手术知情同意书，用于各种住院患者的手术，全院统一印刷（骨外科、神经外科除外）。
3、各科室有的特殊手术或操作知情同意书，比如心导管检查、冠脉支架手术、心电生理等介入治疗、生殖医学、化学治疗等，由各科室按照统一格式并根据本专业技术特点设计，各科应统一谈话内容及其要求。
4、麻醉知情同意书，由麻醉科设计使用。
新技术、新项目患者知情同意书
请根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况编写和更改（范本中的楷体字、黑体字为书写知情同意书应保留的语言，空格下划线及其它字体部分为申报者根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况来填写的部分）知情同意书尊敬的患者：我们将邀请您参加一项新技术治疗研究（或临床治疗研究）。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您了解该项新技术治疗研究（或临床治疗研究）以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，帮助您做出决定是否参加此项临床（或新技术）研究。
如有任何疑问请您向负责该项新技术（或研究）的医生或研究者提出。
一. 医疗新技术项目情况介绍（1）研究背景和研究目的（本研究的目的是为了评价检查或治疗方法治疗病的有效性和安全性，其研究结果将用于新技术的临床推广或应用或证实）（2）目标疾病的常规治疗（或检查诊断）方法及特点介绍（3）关于此项临床（或新技术）研究背景资料（包括研究概况、预期参加受试者人数、是否已通过伦理委员会审核及研究目的、主要研究内容、过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验的不同组别等）。
研究概况（）（本研究将在医院科（或研究中心）进行，预计有名受试者自愿参加）。
（本研究已经得到批准，医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医疗道德的。
）主要研究内容（）过程与期限（）如果参加研究将需要做以下工作：A.在您入选研究前您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究医生将询问、记录您的病史，对您进行体格检查您需要做等理化检查B. 若您以上检查合格，将按以下步骤进行研究（按随访时间点详细陈述治疗及各检查项目）治疗观察将持续天。
治疗后第天：您应治疗后第天：这时候研究结束了。
您应到医院就诊。
您的随访非常重要，因医生将判断您接受的治疗是否真正起到作用您必须按医生指导接受检查和治疗，如果您需要进行其它治疗，请事先与您的负责医生取得联系。
知情同意书内容要求及样板
知情同意书的内容要求与样板知情同意书的内容要求知情同意书应该简单、不用专业技术词汇，通常要求在初一语文水平、让无专业培训的人也能够理解。
在知情同意书中，避免使用可能使人体研究对象失去权利或研究者/资助者逃脱责任的语言；避免使用“我理解”或“你理解”的词语；避免使用对潜在的人体研究对象具强迫性的或过度保证性的话；不能对研究的药物、生物制品、医疗卫生设备、治疗方案或操作过程等的安全性与有效性作出保证。
下面是知情同意书的内容要求：1、解释研究目的和希望人体研究对象参与的期限2、描写研究过程，如访问和操作过程（包括哪些为试验性的操作）3、用非专业语言描述研究对人体研究对象带来的可预见的风险和不适，需说明有可能发生目前无法预见的损害和不适的风险4、描述研究对人体研究对象或他人带来的利益，需说明不能保证得到这些利益5、描述研究对人体研究对象带来的预计费用和是否对人体研究对象支付费用及其支付方法6、描述除参与研究外，人体研究对象还具有的其他选择7、说明信息的保密性及有关行政与监督部门有权审核研究资料8、对研究所致的损伤和疾病，是否补偿和/或提供诊疗，谁将负责支付这些补偿和诊疗费。
9、说明如果有关于研究的问题、出现损伤或权利方面的问题，应与谁联系10、说明人体研究对象是自愿参加研究项目、人体研究对象可以中途退出、研究人员/资助者有权终止人体研究对象参与研究项目11、说明研究中的新发现将提供给人体研究对象，研究的经费来源和是否有利益冲突，以及人体研究对象将得到一份有签名、有日期的知情同意书的复印件12、有知情同意的陈述；在信息保密性部分，授权发布医疗或研究数据；说明知情同意书不会让人体研究对象放弃任何权利13、有适当的签名和日期填写处；如果需要，有人体研究对象的同意书（Assent），有证人。
知情同意书的模板模板1：介绍我们真诚地邀请您参加这项名为“******”研究。
本研究旨在探讨******。
在您决定参加之前，了解该研究的目的和内容是非常必要的。
(完整版)知情同意书模版(临床课题项目)
(完整版)知情同意书模版(临床课题项目)知情同意书是指在进行临床课题项目研究时，研究人员向研究对象提供明确的信息，让其了解研究的目的、方法、预期效果、风险和福利，并确保其自愿参与研究。
以下是一个完整的知情同意书模版，供参考：标题：知情同意书尊敬的研究对象：您好！在您参与本次临床课题项目之前，我们需要向您提供相关信息，以让您全面了解研究的目的、方法、预期效果、风险和福利。
请您在仔细阅读完本知情同意书后，决定是否愿意参与该研究。
一、研究目的和背景本次研究旨在调查某特定疾病治疗方法的有效性和安全性。
该疾病是一种常见的慢性疾病，目前还没有找到有效的治疗方法。
通过本次研究，我们希望评估一种新的治疗方法在改善病情方面的效果，并评估其安全性。
二、研究方法本次研究将采用随机对照试验的方法。
研究对象将被随机分配到两组，一组接受新的治疗方法，另一组接受传统的治疗方法作为对照组。
我们将监测每位研究对象的病情变化，并进行详细的统计分析。
三、预期效果我们希望通过本次研究能够得出以下结论：1. 新的治疗方法是否能够显著改善病情；2. 新的治疗方法是否比传统治疗方法更安全；3. 如果新的治疗方法确实有效，我们将进一步研究其机理，以便更好地指导临床实践。
四、治疗风险和福利1. 没有任何治疗是完全没有风险的，包括传统治疗方法。
新的治疗方法可能带来一些未知的风险，但我们已经对此进行了充分的实验室和动物实验，认为其风险相对较低。
2. 该新的治疗方法并未得到广泛应用，因此其长期效果和风险仍然需要进一步观察和研究。
您的参与将为评估该治疗方法的效果和风险提供重要的数据支持，有助于为更多患者提供更好的治疗选择。
3. 作为研究对象，您将享受到来自研究团队的特别关注和治疗指导。
我们将提供必要的医学检查和检验，以确保您的健康状况得到及时监测和处理。
五、保密性和隐私保护1. 在整个研究过程中，您的隐私将得到严格保护。
所有与您相关的个人信息将被妥善保存，并仅用于研究目的。
临床新技术、新项目开展知情同意书
临床新技术、新项目开展知情同意书
1、项目名称：
2、项目简介：
本知情同意书将对您所要参加的新技术、新项目开展进行解释，在同意参加新技术、新项目开展之前请仔细阅读，如对新技术、新项目开展有任何疑问，请您随时提出。
1、开展目的：
2、开展过程:
3、参加本开展的风险:
6、参加本开展的好处：
7、保密性:对参与新技术、新项目开展的个人实行隐私保护。
8、自愿原则：
您的参加系自愿原则，您有任何时间退出新技术、新项目开展的权力，如果您对新技术、新项目开展有任何疑问，您可以首先向医务人员提出来。
9、联系人:如果您认为在参加新技术、新项目开展中您被非公正对待或是受到了伤害，或者您对新技术、新项目开展有任何疑问，您可以直接联系本项目人员：
联系人：联系电话：
我已阅读上述信息，我有机会询问相关问题并且我的问题均得到了满意的回答。
我自愿同意作为新技术、新项目开展对象参加新技术、新项目开展，并且了解我有权力随时退出新技术、新项目开展而绝不影响我以后的医疗。
被调查者（或证明人）签字或盖手印：;日期：获取病人知情同意人员签字：;日期:
至此，我确定被调查者正确了解并且自愿同意参加本研究或试验性应用项目。
间充质干细胞知情同意书
姓名xxx
性别x
年龄x
住院号
临床诊断:behcet病
患方:
作为Behcet病患者，我经过8年的治疗，目前已无法耐受长期大剂量免疫抑制剂和激素治疗，出现明显并发症，为了控制疾病发展，减少药物用量，本人曾尝试多种治疗方案，希望能通过新的方法能减轻疾病的程度，减少药物用量。经过多方打听，本人认为间充质干细胞在临床的应用可能会对我的疾病有效，因此要求医生能够给予我此项治疗。
2、我愿遵守医院的有关制度，积极配合医生的治疗，以达到好的治疗效果。
患者：或代理人：
年月日
医生已向我介绍了间充质干细胞治疗白塞氏病的机制及可能的治疗效果，作为一项临床新技术，其治疗Behcet病的经验极为有限，尚无更多参考病例，无法准确预期效果，同时存在潜在风险。本人愿意承担上述风险，自愿要求使用间充质干细胞治疗本人疾病；
本人信任医生会本着认真负责的态度，以科学研究的规范方法为我进行治疗，并愿意配合医生完成后期的随访和观察。同意并授权医生将本人的病历资料用于科学研究和讨论。
医方：
1、我们保证已将患者病情及上述各种可能发生的情况准确、无误地告知患者（本人/近亲属/其它代理人）；
2、我们将严格遵守医疗伦理规范；保证恪守医德、尽职尽责、严守规范、谨慎操作，和患者密切联系，争取最佳的治疗效果；
医师：
患方：
1、经医生告知，我已充分了解间充质干细胞治疗存在的风险，仍要求应用此治疗方法，一切不良后果自负，与院方无关；
新技术新项目知情同意书
新技术新项目知情同意书尊敬的患者：我们将邀请您参加一项____________________新技术新项目治疗研究（或临床治疗研究），在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读一下内容，它可以帮助您了解该项新技术新项目治疗研究（或临床治疗研究）以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，帮助您做出决定是否参加此项临床（或新技术）研究。
如有任何疑问请您向负责该项新技术新项目（或研究）的医生或研究者提出。
一、医疗新技术项目情况介绍（1）研究背景和研究目的（本研究的目的是为了评价__________检查或治疗方法治疗_________病的有效性和安全性，其研究结果将用于______________新技术的临床推广或应用或证实）（2）目标疾病的常规治疗（或检查诊断方法及特点介绍）（3）关于此项临床（或新技术）研究背景资料（包括研究概况、预期参加受试者人数、是否已通过伦理委员会审核及研究目的、主要研究内容、过程与期限检查操作、受试者预期可能的受益和风险。
告知受试者可能被分配到实验的不同组别等）。
研究概况（___________________________________________）（本研究将在XX附属医院________科（或研究中心）进行，预计有________名受试者自愿参加）。
（本研究已经得到___________批准，XX附属医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医疗道德的。
）主要研究内容（___________________________________）过程与期限（____________________________________）如果参加研究将需要做以下工作：A.在您入选研究前您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究，医生将询问，记录您的病史，对您进行体格检查，您需要做____________等理化检查。
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知情同意书
尊敬的患者：
我们将邀请您参加一项关于经食管超声心动图（TEE）新技术的监测治疗。
在您决定是否参加这项监测治疗之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您了解该项新技术。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的麻醉医生给予解释，帮助您做出决定是否参加此项监测治疗。
如有任何疑问请您向负责该项新技术的医生提出。
一、医疗新技术项目情况介绍
(1) 什么是TEE？
TEE (transesophageal echocardiography)经食管超声心动图。
(2) TEE的优势？
与普通经胸超声心动图（TTE）相比较，由于TEE探头直接从与心脏比邻的食管内显示心脏结构，其探头频率（一般为5或7.5HMz）较TTE探头高（2.5至3.75HMz），故其图像分辨率高于TTE；且由于超声束不经过胸廓，避开了胸廓或肺内气体干扰，尤其适合于肥胖、肺气肿和胸廓畸形的患者；此外，TEE从心脏后方显示心脏结构，使TTE不能理想显示的部分结构（主要位于TTE的远场）如降主动脉、成人房间隔得以理想显示。
提高了对主动脉夹层、成人房间隔缺损的诊断准确性；TEE在显示人工二尖瓣的返流方面也明显优于TTE。
目前，术中TEE的内涵包括：在手术室内麻醉后手术前的“术前诊断”（注意不要与手术室外的术前诊断相混淆）、术中监测和术后即刻的诊断（重点是评价手术效果）。
（3）费用问题
这项监测治疗的全部过程都是免费的。
同时，医生将尽全力预防和治疗由于本监测治疗可能带来的伤害。
如果在监测治疗中出现不良事件，医学专家委员会将会鉴定其是否与该项医疗新技术试验有关。
医院将对与监测治疗相关损害提供治疗费用及相应的经济补偿。
（4）个人信息保密
您的医疗纪录（病历、理化检查报告等）将完整的保存在医院，医生、专业学术委员会、伦理委员会和卫生监督管理部门将被允许查阅您的医疗纪录。
任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人身份。
我们将在法律允许的范围内，尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。
二. 医生声明
您可以选择不参加本项监测治疗，或者在任何时候通知医生后退出而不会遭到歧视或报复，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
如果您需要其它治疗，或者您没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，可以不得到您的同意而被要求退出本项研究。
您参加本项研究是自愿的。
您可随时了解与本监测治疗有关的信息资料，如果您有与本监测治疗有关的问题，或您发生了与本监测治疗相关的损伤，或有关于本项监测治疗参加者权益方面的问题您可以通过与您的麻醉医生及时联系。
我已经阅读了上述有关本监测治疗的介绍，而且有机会就此项监测治疗与医生讨论并提出问题。
我提出的所有问题都得到了满意的答复。
三.患者声明
我知道参加本项检测治疗可能产生的风险和受益。
我知晓参加监测治疗是自愿的。
我确认已有充足时间对此进行考虑，而且明白：
●我可以随时向医生咨询更多的信息。
●我可以随时退出本研究，而不会受到歧视或报复，医疗待遇与受益不会受到影响。
●我同意卫生管理监督部门、伦理委员会或专业学术委员会查阅我的研究资料。
最后，我决定同意参加本项监测治疗，并尽量遵从医嘱。
患者（受试者）姓名患者（受试者）签字
签字日期年月日联系电话：，手机：
患者（受试者）法定代理人姓名患者（受试者）法定代理人签字
签字日期年月日联系电话：手机：。