第二章散剂、颗粒剂和胶囊剂
执业药师药剂学习题：第二章 散剂和颗粒剂1.
第二章散剂和颗粒剂1(精品1根据Stock"s方程计算所得的直径为(本题分数1分A、定方向径B、等价径C、体积等价径D、有效径E、筛分径答案解析:标准答案:D考生答案:2表示各个粒径相对应的粒子占全粒子群中的含量百分量的粒度分布是(本题分数1分A、频率分布B、累积分布C、对应分布D、数率分布E、积分分布答案解析:标准答案:A考生答案:3粉体学中,以不包括颗粒内外孔隙的体积计算的密度称为(本题分数1分A、真密度B、粒密度C、堆密度D、高压密度E、密度答案解析:标准答案:A考生答案:4直接测定粉体比表面积的方法是(本题分数1分A、沉降法B、筛分法C、显微镜法D、气体吸附法E、库尔特记数法答案解析:标准答案:D考生答案:5有关粉体性质的错误表述是(本题分数1分A、休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角B、休止角越小,粉体的流动性越好C、松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度D、接触角越小,则粉体的润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部的比表面积答案解析:本题考查粉体学的性质。
粉体学是研究固体粒子集合体的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。
休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角,用θ表示。
休止角越小,粉体的流动性越好。
松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度。
粉体的润湿性由接触角表示,接触角越小,则粉体的润湿性越好。
气体透过法可以测得粒子外部的比表面积,但不能测得粒子内部的比表面积。
气体吸附法可测得粉体比表面积。
故本题答案应选E。
标准答案:E考生答案:6有关散剂的概念正确叙述是(本题分数1分A、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可外用也可内服B、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,可外用也可内服C、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,只能外用D、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,只能内服E、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末或颗粒状制剂,可外用也可内服答案解析:标准答案:A考生答案:7有关散剂特点叙述错误的是(本题分数1分A、粉碎程度大,比表面积大,易于分散,起效快B、外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用C、粒径较小,较其他固体制剂更稳定D、制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用E、贮存、运输、携带比较方便答案解析:标准答案:C考生答案:8散剂制备的一般工艺流程是(本题分数1分A、物料前处理—粉碎—过筛—混合—分剂量—质量检查—包装储存B、物料前处理—过筛—粉碎—混合—分剂量—质量检查—包装储存C、物料前处理—混合—过筛—粉碎—分剂量—质量检查—包装储存D、物料前处理—粉碎—过筛—分剂量—混合—质量检查—包装储存E、物料前处理—粉碎—分剂量—过筛—混合—质量检查—包装储存答案解析:标准答案:A考生答案:9粉碎的药剂学意义错误的是(本题分数1分A、粉碎有利于增加固体药物的溶解度和吸收B、粉碎成细粉有利于各成分混合均匀C、粉碎是为了提高药物的稳定性D、粉碎有助于从天然药物提取有效成分E、粉碎有利于提高固体药物在液体制剂中的分散性答案解析:标准答案:C考生答案:10有关粉碎的不正确表述是(本题分数1分A、粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程B、粉碎的主要目的是减小粒径,增加比表面积C、粉碎有利于固体药物的溶解和吸收D、粉碎有利于减少固体药物的密度E、粉碎有利于提高固体药物在液体、半固体中的分散性答案解析:本题考查粉碎的定义、目的、意义。
第二章 散剂和颗粒剂 答案
第二章散剂和颗粒剂一、最佳选择题1、【正确答案】D【答案解析】性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时，应将密度小（质轻）者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬，密度大者沉于底部而不易混匀。
错误！未找到引用源。
2、【正确答案】D【答案解析】性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时，应将密度小（质轻）者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬，密度大者沉于底部而不易混匀。
即重者加在轻者之上混合。
错误！未找到引用源。
3、【正确答案】B【答案解析】影响混合效果的因素及防止混合不匀的措施①组分的比②组分的密度③组分的吸附性与带电性④含液体或易吸湿性的组分⑤含可形成低共熔混合物的组分错误！未找到引用源。
4、【正确答案】C【答案解析】基本等量且状态、粒度相近的二种药粉混合，经一定时间后即可混匀，但数量差异悬殊、组分比例相差过大时，则难以混合均匀，此时应该采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小药物研细后，加入等体积其他药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。
错误！未找到引用源。
5、【正确答案】E【答案解析】休止角决定粉末的流动性。
附着性、凝聚性、充填性、飞散性影响散剂配制时的药物加入顺序、混合前是否采取适宜的处置措施。
磨损度不是重要的性质，只是表明散剂配制时的损耗率。
错误！未找到引用源。
6、【正确答案】E【答案解析】散剂的药物粉碎后，比表面积大，易使部分药物起变化，挥发性成分易散失。
所以，含有挥发油的成分，不易制成散剂。
因此，选项E错误。
错误！未找到引用源。
7、【正确答案】A【答案解析】散剂按组成药味多少，可分为单散剂与复散剂；错误！未找到引用源。
8、【正确答案】C【答案解析】散剂按用途，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。
例如，小儿清肺散供口服使用，而痱子粉则是一种外用散剂。
颗粒剂和胶囊剂的制备
小空胶囊。一般方法时先测定填充物料的堆密度（将物料装
填于一定容积的干燥容器如量筒、量杯中，倒出粉体，称量， 以粉体质量除以该粉体所占容器的体积即为堆密度），然后
根据药物剂量计算其容积，以决定选用胶囊的号数。
表4-1 空胶囊的号数与容积
号数
容积（ml）
0
1
2
3
4
5
0.75 0.55 0.40 0.30 0.25 0.15
酸氢钠研磨混匀，过筛，分包，即得（四角包、
五角包，每包1.2 g）。
实验内容·打底套色法
打底套色法：先加入色浅的、质轻的饱和
研钵，再加入色深、质重、量少的组分；
然后将多量的色浅质轻的组分加入
实验内容·制酸散的制备
[质量检查]
（1）外观均匀度（肉眼或者显微镜观察）。 （2）粒度检查，参照中国药典2005年版附录Ⅸ E
实验内容·VC泡腾片中颗粒的制备
[制备]
（1）酸碱性颗粒的制备：取适量枸橼酸研磨粉碎并
过筛80目备用，称取处方量枸橼酸细粉2.4g、维生素
C粉0.5g、糖粉20.0g和碳酸氢钠混合均匀，加入适宜
量的1％柠檬黄乙醇液，混合均匀，制软材，过16目 尼龙筛挤压制粒（挤出制粒），将湿颗粒于50～60℃
（40-50℃）干燥，16目筛整粒；
物 料 粉碎 过筛 混合 分剂 量 包装 散剂
实验原理·散剂
辅 料
实验原理·颗粒 剂 颗粒剂：是指药物与适宜辅料制成具有一定粒度
的干燥颗粒状制剂。分为可溶性颗粒剂、混悬性
颗粒剂、泡腾性颗粒剂及缓释颗粒剂等。 制备工艺：
物 料
粉 碎
过 筛
混 合
制 粒
干 燥
整 粒
药剂学知识复习总结
药剂学知识复习总结药剂学知识总结药剂学知识总结 (1)第1章绪论 (1)一、剂型、制剂和药剂学的概念 (1)三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） (2)四、药物剂型的分类【熟】 (2)五、国家药品标准（药典和局颁标准） (2)第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 (2)一、粉碎、筛分与混合* (2)第二节散剂 (3)第三节颗粒剂 (4)第四节胶囊剂 (4)第三章片剂 (4)一、片剂的概念和特点 (4)二、片剂的分类 (5)三、片剂的质量要求* (5)四、片剂的常用辅料【掌】 (5)常用高分子名称与符号对照 (6)4.2滴丸剂 (9)第四章表面活性剂 (9)常用药用辅料名称总结 (10)第五章浸出制剂 (10)第一节概述 (10)第二节浸出操作与设备 (10)第三节常用的制剂 (11)第六章液体药剂 (12)第二节液体制剂的溶剂和附加剂 (12)混悬剂 (14)第九章其他制剂 (16)第一节栓剂 (23)第6章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 (16)第8章注射剂与滴眼剂 (17)第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
散剂、颗粒剂、胶囊剂
表1 散剂装量差异限度要求
• 取散剂10包（瓶），除去包装，分别精密 称定每包（瓶）内容物的重量，求出内容 物的装量与平均装量。每包装量与平均装 量（凡无含量测定要求的散剂，每包装量 应与表示装量比较）相比应符合规定，超 出装量差异限度的散剂不得多于2包（瓶）， 并不得有1包（瓶）超出差异限度的1倍。
溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或 外用散能通过7号筛（120目，150um） 的细粉含量不少于95%；眼用散应全 部通过9号筛（200目，75um）等。
•（二）称量与混合
• 根据处方配比称取合适量药物 和辅料后，要进行混合。混合 是散剂制备的重要工艺过程之 一，混合的目的是使散剂、特 别是复方散剂中各组分分散均 匀，色泽一致，以保证剂量准 确，用药安全有效。
(3)按剂量分类
• 分为分剂量散剂和不分剂量散剂。分剂量 散剂按一次剂量分装，不分剂量散剂以多 次使用的总剂量分装。
二、散剂的生产工艺
• 散剂的制备工艺一般按如下 流程为：物物料料→粉粉碎碎→过过筛筛
• →混混合合→分剂量→质质检检→
• 包装
•（一）粉碎与过筛
• 制备散剂所用的固体原料，如细度未达到 要求，均需进行粉碎与过筛。粉碎过筛的 目的是减小药物的粒径，增大药物的比表 面积，从而提高生物利用度，调节药物粉 末的流动性，改善不同药物粉末混合的均 匀性，降低药物粉末对创面的机械刺激性。
三、散剂质量检查
• 《中国药典》2010年版收载了散剂的质量 检查项目，主要有：
• ⑴外观均匀度： 散剂应色泽一致，混合均 匀。检查方法：取供试品适量置光滑纸上 平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观 察，应呈现色泽均匀，无花纹、色斑。
固体制剂的基本操作颗粒剂胶囊剂散剂
第一节 固体制剂的基本操作
二、粉碎
粉碎操作的常用方法：
•（3）低温粉碎 •低温：物料脆性增加、韧性与延伸性降低。 •适用于热敏感药物（树脂和固体石蜡等）
第一节 固体制剂的基本操作
二、粉碎
粉碎设备： •1. 研钵 •材料：瓷、玻璃、玛瑙、铜或铁 •适用于小剂量药物的粉碎或实验室小规模散剂的制备。 •瓷研钵用于结晶性及脆性药物的研磨，吸附性大不用于小 剂量药物 •玻璃研钵主要用于毒性药物或贵重药物的研磨
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
学习目标
知识目标
掌握散剂、颗粒剂和胶囊剂的概念和特点,并熟悉其制备 方法、质量检查和包装储存。 掌握称量、粉碎、筛分和混合的概念并熟悉其方法及影响 因素。 了解粉碎、筛分和混合的常用设备、肠溶胶囊。
能力目标
会使用粉碎、筛分和混合的设备。 能制备散剂、颗粒剂。
能正确评价散剂、颗粒剂及胶囊剂的质量。
第一节 固体制剂的基本操作
三、筛分
•筛分设备： •摇动筛：筛号从上倒下由小到大顺序依次叠成套。 •适用于少量、剧毒药、刺激性药物的筛分以及粗略的测定粉末粒度分 布。
•振荡筛：在偏心轮、偏重轮或电磁装置作用下使筛产生振动将物料进 行分离。 •粗料由上部出料口排出，细料由下部出口排出。
第一节 固体制剂的基本操作
冲锤击击柱式式粉粉碎碎机机：：
药剂学-《散剂和颗粒剂》执业药师考试复习知识点
第二章散剂和颗粒剂一、粉体学简介（一）粉体学的概念粉体学是研究固体粒子集合体（称为粉体）的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。
由于在散剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂等固体制剂的生产中需要对原辅料进行粉碎、过筛和混合等处理，以改善粉体性质，使之满足工艺操作和制剂加工的要求，所以粉体的各方面性质在固体制剂中占有较为重要的地位。
（二）粉体的性质1.粉体的粒子大小和粒度分布及其测定方法（1）粉体的粒子大小和粒度分布：粉体的粒子大小是粉体的最基本性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响，从而影响药物的溶出、吸收等。
粒子大小的常用表示方法有：①定方向径，即在显微镜下按同一方向测得的粒子径；②等价径，即粒子的外接圆的直径；③体积等价径，即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得；④筛分径，即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示；⑤有效径，即根据沉降公式（Stock’s方程）计算所得的直径，因此又称Stock’s径；式中，D-有效径，ρp ，ρ1-分别表示被测粒子与溶剂的密度；η-溶液的黏度；h-粒子沉降距离；t-沉降时间。
粉体的大小不可能均匀一致，而是存在着粒度分布的问题，分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。
因此，研究粒度分布同样具有重要的意义。
常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。
现代计算机的应用则为测量带来方便。
频率分布可用方块图来表示，可以非常直观的看出粒子大小的分布情况，如图所示。
（2）粉体粒径的测定方法：①显微镜法：可以测定O.5～100μm级粒径。
具有统计学意义一般需测定200至500个粒子②电感应法（如库尔特计数法）：是在测定管中装入电解质溶液，将粒子群混悬在电解质溶液中，测定管壁上有一细孔，孔电极间有一定电压，当粒子通过细孔时，由于电阻发生改变使电流变化并记录于记录器上，最后可将电信号换算成粒径。
中职药剂《药剂学》-散剂、颗粒剂和胶囊剂
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三、散剂的质量检查
1. 粒度 除另有规定外，取局部用散剂供试 品10g，精密称定，置七号筛，照《中国 药典》2010年版粒度和粒度分布测定法 （附录IX E第二法，单筛分法）检查， 精密称定通过筛网的粉末重量，应不低 于95％。 2. 外观均匀度 取供试品适量，置光滑纸上， 平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观 察，应呈现均匀色泽，无花纹和色斑。 3. 干燥失重 除另有规定外，取供试品，照 干燥失重测定法（附录Ⅷ L）测定，在 105℃干燥至恒重，减失重量不得超过2.0 ％。
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混合操作要点
3）形成低共熔混合物的组分
将二种或二种以上药物按一定比例混合时， 在室温条件下，出现的润湿或液化现象，称做低 共熔现象。常见的可发生低共熔现象的药物有水 合氯醛、萨罗（水杨酸苄酯）、樟脑、麝香草酚
等，它们以一定比例混合研磨时极易润湿、液化。
此时尽量避免形成低共熔物的混合比。
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粉碎操作的意义：
• ①减小药物的粒径，增加药物表面积，促进药 物的溶解与吸收，有利于提高药物的生物利用 度； • ②有利于提高有效成分从药材中的浸出速度; • ③有利于提高药物在液体、半固体、气体等制 剂中的分散性； • ④有利于制备多种剂型，如散剂、颗粒剂、胶 囊剂、片剂、丸剂、浸出制剂等； • ⑤有利于减少外用时因颗粒大而带来的刺激性 等。
3）冲击柱式粉碎机 是以冲击力为主，
适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、 超细碎等的粉碎设备。应用广泛，因此 有“万能粉碎机”之称. 4）锤击式粉碎机：是一种适用于脆性药 物以及中碎和细碎设备，基本结构由加 料斗、高速旋转的旋转轴，轴上装有数 个锤头，机壳上部装有衬板，下部装有 筛板等部件组成
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药剂学第二章散剂和颗粒剂习题及答案解析
第二章散剂和颗粒剂一、最佳选择题1、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律A、毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散，以增加容量，便于称量B、吸湿性强的药物，宜在干燥的环境中混合C、分剂量的方法有目测法、重量法、容量法D、组分密度差异大者，将密度大者先放入混合容器中，再放入密度小者E、组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法2、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳A、等量递加混合B、多次过筛混合C、将轻者加在重者之上混合D、将重者加在轻者之上混合E、搅拌混合3、不影响散剂混合质量的因素是A、组分的比例B、各组分的色泽C、组分的堆密度D、含易吸湿性成分E、组分的吸湿性与带电性4、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律A、剂量小的毒、剧药，应根据剂量的大小制成1:10，1:100或1:1000的倍散B、含液体组分时，可用处方中其他组分或吸收剂吸收C、几种组分混合时，应先将易被容器吸附的量小的组分放入混合容器，以防损失D、组分密度差异大者，将密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者E、组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法5、调配散剂时，下列物理性质中哪一条不是特别重要的A、休止角B、附着性和凝聚性C、充填性D、飞散性E、磨损度6、关于散剂的描述哪种是错误的A、散剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂B、散剂与片剂比较，散剂易分散、起效迅速、生物利用度高C、混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀，通常可加少量表面活性剂克服D、散剂与液体制剂比较，散剂比较稳定E、散剂比表面积大，挥发性成分宜制成散剂而不是片剂7、散剂按组成药味多少可分为A、单散剂与复散剂B、倍散与普通散剂C、内服散剂与外用散剂D、分剂量散剂与不分剂量散剂E、一般散剂与泡腾散剂8、散剂按用途可分为A、单散剂与复散剂B、倍散与普通散剂C、内服散剂与外用散剂D、分剂量散剂与不分剂量散荆E、一般散剂与泡腾散剂9、对散剂特点的错误描述是A、表面积大、易分散、奏效快B、便于小儿服用C、制备简单、剂量易控制D、外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用E、贮存、运输、携带方便10、关于粉体润湿性的叙述正确的是A、粉体的润湿性与颗粒刺的崩解无关B、粉体的润湿性由接触角表示C、粉体的润湿性由休止角表示D、接触角小，粉体的润湿性差E、休止角小，粉体的润湿性差11、下列关于休止角的正确表述为A、休止角越大，物料的流动性越好B、休止角大于40°时，物料的流动性好C、休止角小于40°时，物料的流动性可以满足生产的需要D、粒径大的物料休止角大E、粒子表面粗糙的物料休止角小12、药物的过筛效率与哪个因素无关A、药物的带电性B、药物粒子的形状C、药粉的色泽D、粉层厚度E、药粉的干燥程度13、《中国药典》规定的粉末的分等标准错误的是A、粗粉指能全部通过三号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末B、中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末C、细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末D、最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末E、极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末14、下列关于粉碎方法的叙述哪项是错误的A、处方中某些药物的性质和硬度相似，可以进行混合粉碎B、混合粉碎可以避免一些黏性药物单独粉碎的困难C、混合粉碎可以使粉碎和混合操作结合进行D、药品的大生产中湿法粉碎用得多E、自由粉碎效率高，可连续操作15、下列关于粉碎的叙述哪项是错误的A、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作B、湿法粉碎可以使能量消耗增加C、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法D、由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉碎E、湿法操作可避免操作时粉尘飞扬，减轻某些有毒药物对人体的危害16、将一种物质研磨成极细粉末的过程叫做A、升华B、渗漉C、粉碎D、混合E、加液研磨17、有关粉体性质的错误表述是A、休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角B、休止角越小，粉体的流动性越好C、松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度D、接触角θ越小，则粉体的润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部的比表面积18、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何气体所致A、二氧化碳B、二氧化氮C、氧气D、氢气E、氮气19、颗粒剂的工艺流程为A、制软材→制湿颗粒→分级→分剂量→包装B、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装C、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装D、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→包装E、制软材→制湿颗粒→千燥→整粒→压片→包装20、关于颗粒剂的错误表述是A、颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂B、颗粒剂应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快C、颗粒剂都要溶解在水中服用D、颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂等E、颗粒剂也有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂、控释颗粒剂等21、关于颗粒剂的错误表述是A、飞散性和附着性比散剂较小B、吸湿性和聚集性较小C、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂D、颗粒剂的含水量不得超过4.0％E、颗粒剂可以直接吞服，也可以冲入水中饮22、粉体的润湿性由哪个指标衡量A、休止角B、接触角C、CRHD、孔隙率E、比表面积23、当药物粉末本身(结晶水或吸附水)所产生的饱和水蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生A、风化B、水解C、吸湿D、降解E、异构化24、CRH为评价散剂下列哪项性质的指标A、流动性B、吸湿性C、黏着性D、风化性E、聚集性25、一般应制成倍散的是A、小剂量的剧毒药物的散剂B、眼用散剂C、外用散剂D、含低共熔成分的散剂E、含液体成分的散剂26、散剂在分剂量时哪种描述是错误的A、机械化生产多采用容量法B、含毒、剧药的散剂在分剂量时一般采用重量法C、药物的流动性、密度差、吸湿性会影响分剂量的准确性D、分剂量的速度越快，分剂量越准确E、目测法在分剂量时准确性差27、组分数量差异大的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳A、长时间研磨混合B、配研法C、加吸收剂D、长时间搅拌混合E、多次过筛混合28、以下与六号筛对应的是A、65目筛B、80目筛C、100目筛D、120目筛E、150目筛29、有关粉体粒径测定的不正确表述是A、用显微镜法测定时，一般需测定200-500个粒子B、沉降法适用于100μm以下粒子的测定C、筛分法常用于45μm以上粒子的测定D、《中国药典》中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径E、工业筛用每时(1英寸)长度上的筛孔数目表示30、有关粉碎的不正确表述是A、粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程B、粉碎的主要目的是减小粒径，增加比表面积C、粉碎的意义在于有利于固体药物的溶解和吸收D、粉碎的意义在于有利于减少固体药物的密度E、粉碎的意义在于有利于提高固体药物在液体、半固体中的分散性31、有关粉体性质的错误表述是A、休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角B、休止角越小，粉体的流动性越好C、松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度D、接触角越小，则粉体的润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部的比表面积32、有关筛分的错误表述是A、物料中含湿量大，易堵塞筛孔B、物料的表面状态不规则，不易过筛C、物料的粒度越接近筛孔直径时越易过筛D、物料的密度小，不易过筛E、筛面的倾斜角度影响筛分的效率33、某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为0.0005g，故应先制成A、10倍散B、50倍散C、100倍散D、500倍散E、1000倍散34、15gA物质与20gB物质(CRH值分别为78％和60％)，按Elder假说计算，两者混合物的CRH值为A、26.5%B、38%C、46.8%D、52.5%E、66%35、配制倍散时常用的稀释剂不恰当的是A、糊精B、淀粉C、糖粉D、乳糖E、羧甲基纤维素钠36、以下关于吸湿性的叙述，不正确的是A、水溶性药物均有固定的CRH值B、CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH愈大，愈不易吸湿C、几种水溶性药物混合后，混合物的CRH与各组分的比例无关D、为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值大的物料作辅料E、控制生产、贮藏的环境条件，应将生产以及贮藏环境的相对湿度控制在药物CRH值以上，以防止吸湿37、以下工艺流程符合散剂制备工艺的是A、物料前处理-混合-筛分-粉碎-分剂量-质量检查-包装储存B、物料前处理-粉碎-筛分-分剂量-混合-质量检查-包装储存C、物料前处理-粉碎-分剂量-筛分-混合-质量检查-包装储存D、物料前处理-粉碎-筛分-混合-分剂量-质量检查-包装储存E、物料前处理-筛分-粉碎-混合-分剂量-质量检查-包装储存38、以下有关粉碎的药剂学意义，叙述错误的是A、为了提高药物的稳定性B、有利于各成分混合均匀C、有助于从天然药物提取有效成分D、有利于增加固体药物的溶解度和吸收E、有利于提高固体药物在液体制剂中的分散性39、我国工业用标准筛号常用“目”表示，其中“目”是指A、每英寸长度上筛孔数目B、每市寸长度上筛孔数目C、每厘米长度上筛孔数目D、每平方英寸面积上筛孔数目E、每平方厘米面积上筛孔数目40、测定粉体比表面积可采用哪种方法A、筛分法B、沉降法C、显微镜法D、气体吸附法E、库尔特计数法41、粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为A、密度B、真密度C、粒密度D、堆密度E、高压密度42、表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比的是A、对应分布B、数率分布C、积分分布D、频率分布E、累积分布二、配伍选择题1、A.含量均一B.获取粒径均匀的粒子C.将粒子的粒径减小D.促进药物的润湿E.提高药物的稳定性<1> 、粉碎的目的<2> 、混合的目的<3> 、筛分的目的2、A．定方向径B．等价径C．体积等价径D．有效径E．筛分径<1> 、粉体粒子的外接圆的直径称为<2> 、根据沉降公式（Stocks方程）计算所得的直径称为3、A.最粗粉B.粗粉C.细粉D.最细粉E.极细粉<1> 、能全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不少于95％的粉末是<2> 、能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末是4、A.气雾剂B.颗粒剂C.胶囊剂D.软膏剂E.膜剂<1> 、需要进行溶化性检查的剂型是<2> 、需要进行崩解时限检查的剂型是<3> 、干燥失重不得超过2.0％的剂型是5、A.球磨机B.气流式粉碎机C.V型混合机D.冲击式粉碎机E.胶体磨<1> 、物料在定子和转子间的缝隙间受剪切作用而制成混悬剂或乳剂的设备<2> 、具有焦耳一汤姆逊冷却效应，适用于热敏性物料的粉碎设备6、A.±15％B.±10％C.±8％D. ±7％E.±5％<1> 、平均装量1.0g及1.0g以下颗粒剂的装量差异限度是<2> 、平均装量6.0g以上颗粒剂的装量差异限度是7、A.闭塞粉碎B.开路粉碎C.湿法粉碎D.低温粉碎E.混合粉碎<1> 、连续把物料供给粉碎机并不断地从粉碎机中取出细粉的方法属于<2> 、在固体石蜡的粉碎过程中加人干冰的方法属于8、A.溶解度B.崩解度C.溶化性D.融变时限E.卫生学检查以下有关质量检查要求<1> 、颗粒剂需检查，散剂不用检查的项目<2> 、颗粒剂、散剂均需检查的项目9、A.混悬剂中药物粒子的粉碎B.对低熔点或热敏感药物的粉碎C.水分小于5%的一般药物的粉碎D.易挥发、刺激性较强药物的粉碎E.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎下列不同性质的药物最常用的粉碎方法是<1> 、流能磨粉碎<2> 、干法粉碎<3> 、水飞法粉碎<4> 、球磨机粉碎三、多项选择题1、《中国药典》中颗粒剂的质量检查项目包括A、外观B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、装量差异2、散剂的主要检查项目是A、吸湿性B、粒度C、外观均匀度D、装量差异E、干燥失重3、下列哪几条符合散剂制备的一般规律A、组分可形成低共熔混合物时，易于混合均匀B、含液体组分时，可用处方中其他组分或吸收剂吸收C、组分数量差异大者，采用等量递加混合法D、吸湿性强的药物，宜在干燥的环境中混合E、因摩擦产生静电时，可用润滑剂作抗静电剂4、药物的过筛效率与哪些因素有关A、药粉的粒径范围B、药粉的水分含量C、过筛时间D、密度E、震动强度和频率5、粉碎的意义在于A、细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度B、细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合度与各成分的粒径有关C、有利于堆密度的减少、晶型转变D、有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效E、有助于从天然药物中提取有效成分6、关于散剂的描述正确的是A、混合的方法有研磨混合、过筛混合、搅拌混合B、选择CRH值大的物料作辅料有利于散剂的质量C、局部用散剂不需要检查粒度D、粉碎度是物料粉碎后的粒径与粉碎前的粒径的比值E、散剂按剂量分为单散剂与复散剂，按用途分为内服散、溶液散、外用散、撒布散等7、在散剂的制备过程中，目前常用的混合机理有A、搅拌混合B、过筛混合C、研磨混合D、对流混合E、扩散混合8、在散剂的制备过程中，目前常用的混合方法有A、搅拌混合B、过筛混合C、研磨混合D、对流混合E、扩散混合9、倍散的稀释倍数有A、1000倍B、10倍C、1倍D、100倍E、10000倍10、粉体的性质包括A、粒子大小与分布B、比表面积C、孔隙率D、吸湿性E、流动性11、表示物料流动性的方法有A、休止角B、接触角C、流出速度D、临界相对湿度E、粘度系数12、影响物料流动性的因素有A、物料的粒径B、物料的表面状态C、物料粒子的形状D、物料的溶解性能E、物料的化学结构13、粉体学研究的内容包括A、表面性质B、力学性质C、电学性质D、微生物学性质E、以上都对14、下列关于混合叙述正确的是A、数量差异悬殊，组分比例相差过大时，则难以混合均匀B、倍散一般采用配研法制备C、若密度差异较大时，应将密度大者先放人混合容器中，再放人密度小者D、有的药物粉末对混合器械具吸附性，一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入E、散剂中若含有液体组分，应将液体和辅料混合均匀15、以下关于粉体润湿性的叙述，正确的是A、接触角越大，润湿性越好B、固体的润湿性由接触角表示C、接触角最小为0°，最大为180°D、润湿是固体界面由固-液界面变为固-气界面的现象E、粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等固体制剂的溶解性、崩解性等具有重要意义16、以下关于粉体流动性的评价方法，叙述正确的是A、休止角越大，流动性越好B、休止角大于40°可以满足生产流动性的需要C、休止角常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法等D、休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角，常用其评价粉体流动性E、流出速度是将粉体加入漏斗中测定全部粉体流出所需的时间来描述答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】D【答案解析】性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时，应将密度小（质轻）者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬，密度大者沉于底部而不易混匀。
第二章散剂、颗粒剂与胶囊剂报告
固体制剂的体内吸收途径
口服给药 崩 解 溶解
生物膜 血 液 循 环
不同剂型在体内的吸收路径 剂型 片剂 胶囊剂 颗粒剂 散剂 混悬剂 溶液剂 注射剂 崩解或分散 + + 溶解过程 + + + + + 吸收 + + + + + + -
固体剂型的制备工艺流程图
药物
粉碎
过筛
混合
造粒
压片
散剂
颗粒剂
片剂
胶囊剂
喷嘴 粉碎室
加料斗 粉碎室 空气 喷嘴 图5 轮胎形流能磨） 分级涡 图6 圆盘形流能磨
表2 常用粉碎机械的比较
设备构成 球蘑机 由圆筒和内装占圆筒 体积 30～35%的的钢 瓷圆球组成 高速旋转的旋转轴和 轴上的数个锤头组成 粉碎原理 适用范围 毒剧贵重、吸湿性、 刺激性、结晶性硬而 脆的药物 脆性、韧性、中碎、 细碎、超细碎等，应 用广泛 适用于抗生素、酶等 对热敏感药物的超微 粉碎 圆筒转动圆球被带动 上升后呈抛物线落下 产生撞击和研磨作用 锤头的冲击和剪切作 用物料被抛向衬板时 的撞击作用 产生高速气流的喷嘴 高 压 气 流 使 药 物 颗 粉碎室等 粒之间，颗粒与器壁 之间相互碰撞而粉碎
四、倍散
• 倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的 填充剂制成的吸湿散，以利于下一步的配 制。 • 吸湿倍数由剂量而定：剂量0.1~0.01g可配 成10倍散（即9份吸湿剂与一份药物均匀混 合的散剂）， • 0.01~0.001g配成100倍散， • 0.001g以下应配成1000倍散。 • 配倍散时应采用逐级稀释法。
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
• • • • • • 第一节 基本操作 称量操作 量取操作 粉碎 过筛 混合
药剂课件-散剂、颗粒、胶囊ppt
(3)粉碎方式 闭塞粉碎与自由粉碎
闭塞粉碎 已达粉碎要求的粉末不能及时排
出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。耗能
自由粉碎 已达粉碎粒度要求的粉末能及时
排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。效率高
开路粉碎与循环粉碎
开路粉碎 连续把粉碎物料供给粉碎机的同时
又不断地把已粉碎的细物料取出的操作。粒度
常见剂型的生产
固体制剂——— 散剂、颗粒剂、胶囊
第一节 概述
一、固体制剂制备工艺
药物
粉碎
过筛
混合
散剂
造粒
颗粒剂
压片 片剂
↘ ↙
胶囊剂
粉体学
• 1、粉体的流动性 对颗粒剂、胶囊剂、片剂等的重量差异影响较 大，是影响产品质量的重要环节。 改善方法： 1）制粒 降低粒子间附着力、凝聚力 2）加入一定量粗粉 3）改进粒子形状 尽量接近少棱角的规则形 状 4）适当干燥 减少粒子间作用力 5）加助流剂
• 2、粉体吸湿性 CRH（临界相对湿度）：水溶性药物 相对 湿度较小时吸湿量较少，当相对湿度提高 到某一值时，吸湿量急剧增加，此时的相 对湿度 CRH越小越易吸湿
二、固体剂型的体内吸收途径
口服给药
崩解
溶出
吸收 生物膜
胃肠道中
血 液 循 环
第二节 散剂
一、 概述
(一)定义 散剂(powder)系指一种多种药物混合制成的 粉末状制剂。 单散剂与复散剂 (二)散剂特点 粒径小、易分散、起效快、易吸潮； 外用散剂的覆盖面积大； 贮存、运输、携带比较方便； 制备工艺简单、剂量易于控制，便于婴儿服 用。
比较，超出差异限度不多于2包， 不得有一包超出限度一倍
第三节 颗粒剂
一、概述
散剂、颗粒剂
4、混合的影响因素：物料粉体性质的影响；设备类型 、混合的影响因素：物料粉体性质的影响； 的影响； 的影响；操作条件的影响 （1）物料粉体性质的影响 ） （2）设备类型的影响 ） （3）操作条件的影响 ） 要注意的问题 （1）各组分的混合比例（倍散、稀释散） ）各组分的混合比例（倍散、稀释散） 打底套色法、等量递增法） （打底套色法、等量递增法） （2）各组分的密度与粒度 ） （3）各组分的粘附性与带电性 ） （4）含液体或易吸湿成分的混合 ） （5）形成低共熔混合物：当两种或更多种药物经混合 ）形成低共熔混合物： 后出现湿润或液化的现象称为共熔现象。 后出现湿润或液化的现象称为共熔现象。
3、混合机理 、 （1）对流混合：固体粒子群在机械转动的作用 ）对流混合： 下产生较大的位移时的总体混合。（翻转混合） 。（翻转混合 下产生较大的位移时的总体混合。（翻转混合） （2）剪切混合：由于粒子群内部力的作用结果 ）剪切混合： 产生滑动面， 产生滑动面，破坏粒子群的团聚状态面进行的 局部混合。（研磨混合） 。（研磨混合 局部混合。（研磨混合） （3）扩散混合：由于粒子的无规则运动，在相 ）扩散混合：由于粒子的无规则运动， 邻粒子间发生相互交换位置面进行的局部混合。 邻粒子间发生相互交换位置面进行的局部混合。 （搅拌混合） 搅拌混合）
散剂、颗粒剂、 散剂、颗粒剂、胶囊
第一节
概
述
一、固体剂型的制备工艺
药物 药物
粉碎 粉碎
过筛 过筛
混合 混合
造粒 造粒
压片 压片
散剂 散剂
颗粒剂 颗粒剂
片剂 片剂
胶囊剂 胶囊剂
二、固体剂型的体内吸收路径
固体制剂 → 崩解 → 溶出 → 吸收 溶出多 吸收量大 溶出多、快------吸收量大（正比） 吸收量大（正比） 起效快， 起效快， 作用强， 作用强， 维持时间长。 维持时间长。
固体制剂
片剂的不足之处：幼儿及昏迷患者不易吞服；压片时加入的辅料有 时影响药物的溶出和生物利用度；含有挥发性成分的片剂，长时间贮存 会使药物含量下降。
2.片剂的分类 根据给药途径分为口服用片剂、口腔用片剂、皮下给药片剂、外用 片剂等。 ①口服用片剂：包括普通片（compressed tablets）、包衣片（co ated tablets）、泡腾片（effervescent tablets）、咀嚼片（chewab le tablets）、分散片（dispersible tablets）、缓释片（sustained
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2-1 片 剂
物质。 片剂的辅料必须具备较高的化学稳定性，不与主药发生任何物理化
学反应，对人体无毒、无害、无不良反应，不影响主药的疗效和含量测 定。
填充吸附或稀释作用、润湿和钻合作用、崩解作用和润滑作用为片 剂辅料的四大基本功能，有时为提高患者的顺应性，还需要加入着色剂 、矫味剂等。
1.片剂的特点 片剂的优点：剂量准确，药物含量均匀，便于取用；化学稳定性较 好，体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，通 过包衣手段可对片剂进行保护；携带、运输、服用都比较方便；生产的 机械化、自动化程度较高，产量大，成本及售价较低；品种多样，如分
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2-1 片 剂
中水溶物约为 80%，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇。 习惯上糊精也被叫做高糊，它具有较强的钻合性，使用不当会使片面出 现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓；在含量测定时如果不充分粉 碎提取，将会影响测定结果的准确性和重现性。所以，很少单独使用大 量糊精作为填充剂，常与糖粉、淀粉配合使用。
药剂学 第二章 散剂和颗粒剂习题及答案解析
第二章散剂与颗粒剂一、最佳选择题1、下列哪一条不符合散剂制备得一般规律A、毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散,以增加容量,便于称量B、吸湿性强得药物,宜在干燥得环境中混合C、分剂量得方法有目测法、重量法、容量法D、组分密度差异大者,将密度大者先放入混合容器中,再放入密度小者E、组分数量差异大者,宜采用等量递加混合法2、比重不同得药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳A、等量递加混合B、多次过筛混合Ｃ、将轻者加在重者之上混合Ｄ、将重者加在轻者之上混合E、搅拌混合3、不影响散剂混合质量得因素就是A、组分得比例Ｂ、各组分得色泽C、组分得堆密度D、含易吸湿性成分E、组分得吸湿性与带电性4、下列哪一条不符合散剂制备得一般规律A、剂量小得毒、剧药,应根据剂量得大小制成1:10,1:100或1:1000得倍散B、含液体组分时,可用处方中其她组分或吸收剂吸收Ｃ、几种组分混合时,应先将易被容器吸附得量小得组分放入混合容器,以防损失D、组分密度差异大者,将密度小者先放入混合容器中,再放入密度大者E、组分数量差异大者,宜采用等量递加混合法5、调配散剂时,下列物理性质中哪一条不就是特别重要得A、休止角B、附着性与凝聚性C、充填性Ｄ、飞散性E、磨损度6、关于散剂得描述哪种就是错误得A、散剂系指药物或与适宜得辅料经粉碎、均匀混合制成得干燥粉末状制剂Ｂ、散剂与片剂比较,散剂易分散、起效迅速、生物利用度高C、混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀,通常可加少量表面活性剂克服D、散剂与液体制剂比较,散剂比较稳定E、散剂比表面积大,挥发性成分宜制成散剂而不就是片剂7、散剂按组成药味多少可分为Ａ、单散剂与复散剂B、倍散与普通散剂C、内服散剂与外用散剂Ｄ、分剂量散剂与不分剂量散剂Ｅ、一般散剂与泡腾散剂8、散剂按用途可分为A、单散剂与复散剂B、倍散与普通散剂C、内服散剂与外用散剂D、分剂量散剂与不分剂量散荆E、一般散剂与泡腾散剂９、对散剂特点得错误描述就是Ａ、表面积大、易分散、奏效快B、便于小儿服用Ｃ、制备简单、剂量易控制D、外用覆盖面大,但不具保护、收敛作用E、贮存、运输、携带方便1０、关于粉体润湿性得叙述正确得就是Ａ、粉体得润湿性与颗粒刺得崩解无关B、粉体得润湿性由接触角表示C、粉体得润湿性由休止角表示D、接触角小,粉体得润湿性差E、休止角小,粉体得润湿性差11、下列关于休止角得正确表述为A、休止角越大,物料得流动性越好Ｂ、休止角大于４0°时,物料得流动性好Ｃ、休止角小于４0°时,物料得流动性可以满足生产得需要D、粒径大得物料休止角大E、粒子表面粗糙得物料休止角小12、药物得过筛效率与哪个因素无关Ａ、药物得带电性B、药物粒子得形状Ｃ、药粉得色泽Ｄ、粉层厚度E、药粉得干燥程度１3、《中国药典》规定得粉末得分等标准错误得就是A、粗粉指能全部通过三号筛,但混有能通过四号筛不超过40%得粉末B、中粉指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60％得粉末Ｃ、细粉指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于9５%得粉末D、最细粉指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于９５％得粉末E、极细粉指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%得粉末1４、下列关于粉碎方法得叙述哪项就是错误得A、处方中某些药物得性质与硬度相似,可以进行混合粉碎B、混合粉碎可以避免一些黏性药物单独粉碎得困难Ｃ、混合粉碎可以使粉碎与混合操作结合进行D、药品得大生产中湿法粉碎用得多E、自由粉碎效率高,可连续操作15、下列关于粉碎得叙述哪项就是错误得A、干法粉碎就就是使物料处于干燥状态下进行粉碎得操作Ｂ、湿法粉碎可以使能量消耗增加C、湿法粉碎就是指药物中加入适当水或其她液体进行研磨粉碎得方法Ｄ、由于液体对物料有一定渗透性与劈裂作用有利于粉碎E、湿法操作可避免操作时粉尘飞扬,减轻某些有毒药物对人体得危害16、将一种物质研磨成极细粉末得过程叫做A、升华B、渗漉C、粉碎D、混合E、加液研磨17、有关粉体性质得错误表述就是A、休止角就是粉体堆积成得自由斜面与水平面形成得最大角Ｂ、休止角越小,粉体得流动性越好C、松密度就是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得得密度Ｄ、接触角θ越小,则粉体得润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部得比表面积1８、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,这就是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出得何气体所致A、二氧化碳B、二氧化氮Ｃ、氧气D、氢气Ｅ、氮气1９、颗粒剂得工艺流程为A、制软材→制湿颗粒→分级→分剂量→包装B、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装Ｃ、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装D、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→包装Ｅ、制软材→制湿颗粒→千燥→整粒→压片→包装20、关于颗粒剂得错误表述就是A、颗粒剂就是指药物与适宜得辅料制成得具有一定粒度得干燥颗粒状制剂B、颗粒剂应用与携带比较方便,溶出与吸收速度较快C、颗粒剂都要溶解在水中服用D、颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂等Ｅ、颗粒剂也有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂、控释颗粒剂等21、关于颗粒剂得错误表述就是Ａ、飞散性与附着性比散剂较小B、吸湿性与聚集性较小Ｃ、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂D、颗粒剂得含水量不得超过4、0％Ｅ、颗粒剂可以直接吞服,也可以冲入水中饮22、粉体得润湿性由哪个指标衡量Ａ、休止角B、接触角C、ＣRHＤ、孔隙率E、比表面积２3、当药物粉末本身(结晶水或吸附水)所产生得饱与水蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生A、风化B、水解C、吸湿D、降解Ｅ、异构化24、CRH为评价散剂下列哪项性质得指标A、流动性B、吸湿性Ｃ、黏着性D、风化性E、聚集性25、一般应制成倍散得就是Ａ、小剂量得剧毒药物得散剂B、眼用散剂C、外用散剂D、含低共熔成分得散剂E、含液体成分得散剂26、散剂在分剂量时哪种描述就是错误得Ａ、机械化生产多采用容量法B、含毒、剧药得散剂在分剂量时一般采用重量法C、药物得流动性、密度差、吸湿性会影响分剂量得准确性Ｄ、分剂量得速度越快,分剂量越准确E、目测法在分剂量时准确性差２7、组分数量差异大得药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳A、长时间研磨混合B、配研法C、加吸收剂Ｄ、长时间搅拌混合E、多次过筛混合2８、以下与六号筛对应得就是Ａ、65目筛B、80目筛Ｃ、１00目筛Ｄ、12０目筛Ｅ、１50目筛29、有关粉体粒径测定得不正确表述就是Ａ、用显微镜法测定时,一般需测定２００－５00个粒子B、沉降法适用于1００μm以下粒子得测定C、筛分法常用于45μm以上粒子得测定D、《中国药典》中得九号筛得孔径大于一号筛得孔径E、工业筛用每时(1英寸)长度上得筛孔数目表示３0、有关粉碎得不正确表述就是Ａ、粉碎就是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末得操作过程B、粉碎得主要目得就是减小粒径,增加比表面积C、粉碎得意义在于有利于固体药物得溶解与吸收D、粉碎得意义在于有利于减少固体药物得密度E、粉碎得意义在于有利于提高固体药物在液体、半固体中得分散性３1、有关粉体性质得错误表述就是Ａ、休止角就是粉体堆积成得自由斜面与水平面形成得最大角B、休止角越小,粉体得流动性越好C、松密度就是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得得密度D、接触角越小,则粉体得润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部得比表面积32、有关筛分得错误表述就是A、物料中含湿量大,易堵塞筛孔Ｂ、物料得表面状态不规则,不易过筛Ｃ、物料得粒度越接近筛孔直径时越易过筛Ｄ、物料得密度小,不易过筛E、筛面得倾斜角度影响筛分得效率３3、某药师欲制备含有毒剧药物得散剂,但药物得剂量仅为0.0005g,故应先制成A、1０倍散Ｂ、5０倍散Ｃ、１００倍散D、５00倍散Ｅ、１000倍散34、15gＡ物质与２0ｇB物质(ＣRH值分别为78%与6０％),按Eldｅr假说计算,两者混合物得CＲH值为A、２６、5%B、38%C、46.8% Ｄ、52、5%E、66%35、配制倍散时常用得稀释剂不恰当得就是A、糊精B、淀粉C、糖粉D、乳糖Ｅ、羧甲基纤维素钠36、以下关于吸湿性得叙述,不正确得就是A、水溶性药物均有固定得CRＨ值B、CRH值可作为药物吸湿性指标,一般CRＨ愈大,愈不易吸湿C、几种水溶性药物混合后,混合物得CRH与各组分得比例无关Ｄ、为选择防湿性辅料提供参考,一般应选择CＲH值大得物料作辅料E、控制生产、贮藏得环境条件,应将生产以及贮藏环境得相对湿度控制在药物CRＨ值以上,以防止吸湿３７、以下工艺流程符合散剂制备工艺得就是A、物料前处理－混合－筛分-粉碎—分剂量－质量检查—包装储存B、物料前处理-粉碎－筛分-分剂量-混合－质量检查-包装储存C、物料前处理—粉碎-分剂量-筛分—混合-质量检查－包装储存D、物料前处理—粉碎—筛分-混合－分剂量-质量检查—包装储存Ｅ、物料前处理-筛分-粉碎-混合—分剂量—质量检查-包装储存3８、以下有关粉碎得药剂学意义,叙述错误得就是Ａ、为了提高药物得稳定性B、有利于各成分混合均匀C、有助于从天然药物提取有效成分D、有利于增加固体药物得溶解度与吸收Ｅ、有利于提高固体药物在液体制剂中得分散性39、我国工业用标准筛号常用“目”表示,其中“目”就是指Ａ、每英寸长度上筛孔数目B、每市寸长度上筛孔数目Ｃ、每厘米长度上筛孔数目D、每平方英寸面积上筛孔数目E、每平方厘米面积上筛孔数目４0、测定粉体比表面积可采用哪种方法A、筛分法Ｂ、沉降法C、显微镜法D、气体吸附法Ｅ、库尔特计数法41、粉体学中,用包括粉粒自身孔隙与粒子间孔隙在内得体积计算得密度称为A、密度Ｂ、真密度Ｃ、粒密度Ｄ、堆密度E、高压密度42、表示各个粒径相对应得粒子占全体粒子群中得百分比得就是A、对应分布B、数率分布C、积分分布D、频率分布E、累积分布二、配伍选择题1、A.含量均一B.获取粒径均匀得粒子C。
散剂、颗粒剂和胶囊剂
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
一、散剂的制备
散剂制备的工艺流程
粉碎
筛分
混合
分剂量
质量检查
包装
药物
辅料
散剂
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
一、散剂的制备
粉碎 筛分 混合 分剂量 包装与贮存
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
一、散剂的制备
《中国药典》2005年版规定粉末等级标准
等级
分等标准
最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末
利用物料在低温性脆的特点，在 粉碎之前或粉碎过程中将物料进行冷 却的粉碎方法。
适用范围
多用于粉碎熔点低、常温下有热可塑 性、保留挥发性有效成分的物料。
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
粉碎
机械式粉碎机
2. 粉碎设备 球磨机 流能磨
研钵
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
图1c 万能粉碎机 （结构示意图）
加料口 抖动装置 环状筛板 入料口
筛分
是借助网孔大小将不同粒度的物
定义 料按粒度大小进行分离的操作。
目的
• 粒径均匀一致的粉末 • 提高混合的均匀性 • 除去药材的杂质
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
筛分 1.药筛的种类
编织筛 冲眼筛
药筛的标准 ➢ 中国国家标准对金属丝以网孔尺寸为基本尺寸，
以筛孔内径大小表示（μm）表示；
➢ 工业用筛常用“目”表示，目是以一英寸 （25.4mm）长度上所含筛孔数目的多少 。
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
分剂量
➢ 目测法 ➢ 容量法 ➢ 重量法
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
包装与贮存 目的：延缓散剂吸湿。 包装材料：包装用纸有包装纸、蜡纸和玻璃纸，塑料 袋、 玻璃管和玻璃瓶等。 包装方法：单剂量包装、可多剂量包（分）装，
固体 制剂
2-1 片 剂
块。 某些药物粉末本身不具有钻性或钻性较小，需要加入淀粉浆等钻性
物质才能使其钻合起来，这时所加入的钻性物质就称为钻合剂（adhesi ves）。
（3）淀粉浆 淀粉浆是淀粉在水中受热后糊化（gelatinization）而得，玉米淀
粉完全糊化的温度是 77°C。淀粉浆是片剂中最常用的钻合剂，常用的 质量分数为8%～15%，最常用的浓度为10%；若物料可压性较差，可提高 淀粉浆的质量分数至20% ，有时相反，也可适当降低淀粉浆的质量分数 ，如氢氧化铝片用5%的淀粉浆作钻合剂。淀粉价廉易得，钻合性良好， 是制粒中首选的钻合剂。
（8）糖醇类 山梨醇、甘露醇（mannitol）呈颗粒或粉末状，在口中溶解时吸热
，因而有凉爽感，同时兼具一定的甜味，在口中无沙砾感，因此较适于 制备咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。
2.润湿剂和戮合剂 某些药物粉末本身具有钻性，只需加入适当的液体就可将其本身固
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2-1 片 剂
（7）无机盐类 无机盐类主要是一些无机钙盐，如硫酸钙、磷酸氢钙及药用碳酸钙
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2-1 片 剂
（由沉降法制得，又称为沉降碳酸钙）等。其中硫酸钙较为常用，为白 色或微黄色的无臭、无味粉末，化学性质稳定，具有抗吸湿性，与多种 药物不起化学反应。硫酸钙只有二水合物和无水物，遇水不固化，是挥 发油的吸收剂，制成的片剂外观光洁，硬度、崩解都好，对药物无吸附 作用。硫酸钙对某些主药（如四环素类药物）的吸收有干扰，不宜使用
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2-1 片 剂
总之，目前片剂已成为品种多、产量大、用途广，使用和储运方便 ，质量稳定的剂型之一，片剂在许多国家的药典所收载的制剂中，均占 1/3以上，可见应用之广。
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3、药筛的种类 编织筛 冲眼筛
4、筛的分等 （1）筛孔内径大小：单位是μm （2）用“目”表示
目：指一英寸（25.4mm）长度上所含筛孔 数目的多少
《中国药典》2010版标准筛规格
筛号 一号筛 二号筛 三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
筛孔内径（平均值）μm
2000±70 850 ±29 355 ±13 250 ±9.9 180 ±7.6 150 ±6.6 125 ±5.8 90 ±4.6 75 ±4.1
2、目的 增加药物表面积，利于进一步加工
3、粉碎方法
➢单独粉碎和混合粉碎 ➢干法粉碎和湿法粉碎 ➢低温粉碎 ➢特殊粉碎：串料、串油、蒸罐
粉碎度的定义 是固体药物粉碎后的细度
粉碎度的表示方法
常以粉碎前物料的平均
直径（d0），与粉碎后 物料的平均直径（d1）
的比值（n）来表示:
粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比，即
⑥ 如注入过量，多余部分不得倒回原瓶。
⑦ 量取黏稠性较大液体时，不论注入或倾出，均应以充 分时间按刻度流尽，以保证量取的准确度。
3、读数：液面与视线成水平，透明液体以液体凹面最低 处为准；不透明液体以液体表面为准。
二、粉碎 1、定义
主要是借助机械力将大块的固体物 质破碎成适用程度的操作过程。
粉碎后药物的细度用粉碎度表示
粉碎度愈大，颗粒愈小。
➢单独粉碎和混合粉碎 单独粉碎适用范围
混合粉碎的定义 混合粉碎的特点
氧化性与还原性、贵重 药物与刺激性药物。
两种或两种以上的物料同 时粉碎的操作。 避免粉粒间的聚结 粉碎与混合同时进行
➢干法粉碎与湿法粉碎
将药物经过适当的干燥处
干法粉碎的定义
理，使药物中的水分含量降低 至一定限度再粉碎的方法。
称量操作示意图
量取操作
量杯使用方法
量取操作
1、仪器选择：量取液体时，应按所需量取的体积选用适 当大小的量器，一般以不少于量器总量的1/5为度。
2、量取：
① 保持量器垂直。
② 左手持量器和瓶盖，右手取药品。
③ 瓶签朝上，以免瓶口药液下流沾污瓶签。
④ 瓶盖不离手，用后立即盖回原瓶。
⑤ 药液注入量器时，应将瓶口紧靠量器边缘，沿其内壁 缓缓倾入。
细粉 指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95 ％的粉末
最细粉 指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95 ％的粉末
极细粉 指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95 ％的粉末
5. 方法：手工和机械筛两种 6. 器械：圆型振动筛粉机 图7
悬挂式偏重筛粉机 图8 7. 注意事项: ➢加强振动 ➢粉末应干燥 ➢控制料量 ➢防止粉尘飞扬
称重操作
1、称重前：游码回零、调平。 2、称重：放好称量纸，物品和砝码应放在称盘中心，称
取药物时一般瓶盖不离手。 3、称重后回零并处休止状态：须将砝码立即放回砝码盒，
并使天平处于休止状态。 4、注意事项： ①用镊子夹取砝码 ②左物右码 ③任何药物称重时，须在托盘上衬以称量纸或其他适当
容器。在称取腐蚀性或液体药物时，应将药物置于表 面皿或烧杯中。过热药物应待冷却后再称重。
固体剂型的制备工艺
• 药物：
称量 粉碎 过筛 混合 造粒 压片
散剂 颗粒剂 片剂
胶囊剂
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
第一节 基本操作 第二节 散剂 第三节 颗粒剂 第四节 胶囊剂
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
第一节 基本操作 一、称量
1、意义： 保障用药安全有效 2、计量单位： 3、操作：
称重操作
磨
出
细粉漂浮于水面 或混悬于水中
极细粉 粉碎 干燥 细湿粉
上清液
混悬液
沉 降
合并
粗粉 水
混悬液 研磨 倾出 较细粗粉
➢低温粉碎 定义
利用物料在低温性脆的特点， 在粉碎之前或粉碎过程中将物料 进行冷却的粉碎方法。
适用范围
高温不稳定或弹性大的药物， 如树脂、树胶、固体石蜡等
➢特殊粉碎 串料
大量含粘液质、糖分或树脂的药物。 如麦冬、肉苁蓉、枸杞子 、黄精、熟 地等
瓷制乳钵适宜结晶性及脆性等药物 研磨，玻璃制乳钵适宜毒性药物或贵重 药物的研磨与混合。
4.注意事项
➢选择适宜的粉碎器械； ➢选用适宜的粉碎方法； ➢及时筛去细粉； ➢粉碎毒药或刺激性较强的药物时，应注意劳 动防护，同时避免交叉污染。
三、过筛
1、定义
2、目的
指粉状的物料通过药筛使粗 粉与细粉分离的操作。
串油
大量含油脂性药物，如桃仁、杏仁、 牛蒡子、核桃仁等
蒸罐
新鲜动物药，需蒸制的植物药，如乌 鸡、鹿肉、地黄、何首乌等
练习：
下列药材要粉碎，该选用 哪种粉碎方法？为什么？
乌鸡、固体石蜡、珍珠、 冰片、雄黄、碘、板蓝根、 朱砂、天冬、杏仁
万能粉碎机 图1a 1b 1c 图2
球磨机 图3 图4(动画-工作示意图) 4、 粉碎器械 流能磨 图5 （动画—工作示意图）
湿法粉碎的定义
将物料中加入适量的水或 其他液体的粉碎方法。
湿法粉碎包括：加液研磨法和水飞法
水飞法 定义
适用药物
是将药物与水共置研钵中研磨，使
细粉漂浮于水面或混悬于水中，然
后将此混悬液倾出，余下粗料再加 水反复操作，至全部药物研磨完毕。
适用难溶于水的矿物药，如朱砂、 珍珠、滑石等
操作方法
药物
水
研
倾
空气室 喷嘴
粉碎室
加料斗
粉碎室
空气 喷嘴 图5 轮胎形流能磨（动画）
分级涡 图6 圆盘形流能磨
研钵 ➢类型 ➢适用对象 ➢研磨方法 ➢注意事项
瓷制 玻璃制 金属制 玛瑙制
最常用 最常用
用于小剂量药物的粉碎或实 验室小规模散剂的制备。
杵棒从乳钵中心为起点，按螺旋方 式逐渐向外旋转，达到最外层后再由外 向内反转至中心，如此反复。
目号 10 24 50 65 80 100 120 150 200
《中国药典》2010年版规定粉末等级标准
等级
分等标准
最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过 20％的粉末
粗粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过 40％的粉末
中粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过 60％的粉末
图6 研钵
图1a 转盘粉碎机
图1b 转盘粉碎机 （粉碎室）
图1c 转盘粉碎机 （结构示意图）
加料口 抖动装置 环状筛板 入料口
钢齿 出粉口
图2 锤击式粉碎机
圆盘 锤头 衬板
筛板 加料器
图3 球磨机（结构图）
（a）转速太慢
（b）转速适当
（c）转速太快
图4 球磨机（转速示意图）(动画)
分级器 产品出口