第二章散剂、颗粒剂和胶囊剂
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粉碎度愈大,颗粒愈小。
➢单独粉碎和混合粉碎 单独粉碎适用范围
混合粉碎的定义 混合粉碎的特点
氧化性与还原性、贵重 药物与刺激性药物。
两种或两种以上的物料同 时粉碎的操作。 避免粉粒间的聚结 粉碎与混合同时进行
➢干法粉碎与湿法粉碎
将药物经过适当的干燥处
干法粉碎的定义
理,使药物中的水分含量降低 至一定限度再粉碎的方法。
图6 研钵
图1a 转盘粉碎机
图1b 转盘粉碎机 (粉碎室)
图1c 转盘粉碎机 (结构示意图)
加料口 抖动装置 环状筛板 入料口
钢齿 出粉口
图2 锤击式粉碎机
圆盘 锤头 衬板
筛板 加料器
图3 球磨机(结构图)
(a)转速太慢
(b)转速适当
(c)转速太快
图4 球磨机(转速示意图)(动画)
分级器 产品出口
空气室 喷嘴
粉碎室
加料斗
粉碎室
空气 喷嘴 图5 轮胎形流能磨(动画)
分级涡 图6 圆盘形流能磨
研钵 ➢类型 ➢适用对象 ➢研磨方法 ➢注意事项ຫໍສະໝຸດ Baidu
瓷制 玻璃制 金属制 玛瑙制
最常用 最常用
用于小剂量药物的粉碎或实 验室小规模散剂的制备。
杵棒从乳钵中心为起点,按螺旋方 式逐渐向外旋转,达到最外层后再由外 向内反转至中心,如此反复。
磨
出
细粉漂浮于水面 或混悬于水中
极细粉 粉碎 干燥 细湿粉
上清液
混悬液
沉 降
合并
粗粉 水
混悬液 研磨 倾出 较细粗粉
➢低温粉碎 定义
利用物料在低温性脆的特点, 在粉碎之前或粉碎过程中将物料 进行冷却的粉碎方法。
适用范围
高温不稳定或弹性大的药物, 如树脂、树胶、固体石蜡等
➢特殊粉碎 串料
大量含粘液质、糖分或树脂的药物。 如麦冬、肉苁蓉、枸杞子 、黄精、熟 地等
⑥ 如注入过量,多余部分不得倒回原瓶。
⑦ 量取黏稠性较大液体时,不论注入或倾出,均应以充 分时间按刻度流尽,以保证量取的准确度。
3、读数:液面与视线成水平,透明液体以液体凹面最低 处为准;不透明液体以液体表面为准。
二、粉碎 1、定义
主要是借助机械力将大块的固体物 质破碎成适用程度的操作过程。
粉碎后药物的细度用粉碎度表示
称量操作示意图
量取操作
量杯使用方法
量取操作
1、仪器选择:量取液体时,应按所需量取的体积选用适 当大小的量器,一般以不少于量器总量的1/5为度。
2、量取:
① 保持量器垂直。
② 左手持量器和瓶盖,右手取药品。
③ 瓶签朝上,以免瓶口药液下流沾污瓶签。
④ 瓶盖不离手,用后立即盖回原瓶。
⑤ 药液注入量器时,应将瓶口紧靠量器边缘,沿其内壁 缓缓倾入。
瓷制乳钵适宜结晶性及脆性等药物 研磨,玻璃制乳钵适宜毒性药物或贵重 药物的研磨与混合。
4.注意事项
➢选择适宜的粉碎器械; ➢选用适宜的粉碎方法; ➢及时筛去细粉; ➢粉碎毒药或刺激性较强的药物时,应注意劳 动防护,同时避免交叉污染。
三、过筛
1、定义
2、目的
指粉状的物料通过药筛使粗 粉与细粉分离的操作。
细粉 指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95 %的粉末
最细粉 指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95 %的粉末
极细粉 指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95 %的粉末
5. 方法:手工和机械筛两种 6. 器械:圆型振动筛粉机 图7
悬挂式偏重筛粉机 图8 7. 注意事项: ➢加强振动 ➢粉末应干燥 ➢控制料量 ➢防止粉尘飞扬
称重操作
1、称重前:游码回零、调平。 2、称重:放好称量纸,物品和砝码应放在称盘中心,称
取药物时一般瓶盖不离手。 3、称重后回零并处休止状态:须将砝码立即放回砝码盒,
并使天平处于休止状态。 4、注意事项: ①用镊子夹取砝码 ②左物右码 ③任何药物称重时,须在托盘上衬以称量纸或其他适当
容器。在称取腐蚀性或液体药物时,应将药物置于表 面皿或烧杯中。过热药物应待冷却后再称重。
串油
大量含油脂性药物,如桃仁、杏仁、 牛蒡子、核桃仁等
蒸罐
新鲜动物药,需蒸制的植物药,如乌 鸡、鹿肉、地黄、何首乌等
练习:
下列药材要粉碎,该选用 哪种粉碎方法?为什么?
乌鸡、固体石蜡、珍珠、 冰片、雄黄、碘、板蓝根、 朱砂、天冬、杏仁
万能粉碎机 图1a 1b 1c 图2
球磨机 图3 图4(动画-工作示意图) 4、 粉碎器械 流能磨 图5 (动画—工作示意图)
固体剂型的制备工艺
• 药物:
称量 粉碎 过筛 混合 造粒 压片
散剂 颗粒剂 片剂
胶囊剂
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
第一节 基本操作 第二节 散剂 第三节 颗粒剂 第四节 胶囊剂
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
第一节 基本操作 一、称量
1、意义: 保障用药安全有效 2、计量单位: 3、操作:
称重操作
湿法粉碎的定义
将物料中加入适量的水或 其他液体的粉碎方法。
湿法粉碎包括:加液研磨法和水飞法
水飞法 定义
适用药物
是将药物与水共置研钵中研磨,使
细粉漂浮于水面或混悬于水中,然
后将此混悬液倾出,余下粗料再加 水反复操作,至全部药物研磨完毕。
适用难溶于水的矿物药,如朱砂、 珍珠、滑石等
操作方法
药物
水
研
倾
目号 10 24 50 65 80 100 120 150 200
《中国药典》2010年版规定粉末等级标准
等级
分等标准
最粗粉 指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过 20%的粉末
粗粉 指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过 40%的粉末
中粉 指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过 60%的粉末
2、目的 增加药物表面积,利于进一步加工
3、粉碎方法
➢单独粉碎和混合粉碎 ➢干法粉碎和湿法粉碎 ➢低温粉碎 ➢特殊粉碎:串料、串油、蒸罐
粉碎度的定义 是固体药物粉碎后的细度
粉碎度的表示方法
常以粉碎前物料的平均
直径(d0),与粉碎后 物料的平均直径(d1)
的比值(n)来表示:
粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比,即
•粉末等分、混合
3、药筛的种类 编织筛 冲眼筛
4、筛的分等 (1)筛孔内径大小:单位是μm (2)用“目”表示
目:指一英寸(25.4mm)长度上所含筛孔 数目的多少
《中国药典》2010版标准筛规格
筛号 一号筛 二号筛 三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
筛孔内径(平均值)μm
2000±70 850 ±29 355 ±13 250 ±9.9 180 ±7.6 150 ±6.6 125 ±5.8 90 ±4.6 75 ±4.1
➢单独粉碎和混合粉碎 单独粉碎适用范围
混合粉碎的定义 混合粉碎的特点
氧化性与还原性、贵重 药物与刺激性药物。
两种或两种以上的物料同 时粉碎的操作。 避免粉粒间的聚结 粉碎与混合同时进行
➢干法粉碎与湿法粉碎
将药物经过适当的干燥处
干法粉碎的定义
理,使药物中的水分含量降低 至一定限度再粉碎的方法。
图6 研钵
图1a 转盘粉碎机
图1b 转盘粉碎机 (粉碎室)
图1c 转盘粉碎机 (结构示意图)
加料口 抖动装置 环状筛板 入料口
钢齿 出粉口
图2 锤击式粉碎机
圆盘 锤头 衬板
筛板 加料器
图3 球磨机(结构图)
(a)转速太慢
(b)转速适当
(c)转速太快
图4 球磨机(转速示意图)(动画)
分级器 产品出口
空气室 喷嘴
粉碎室
加料斗
粉碎室
空气 喷嘴 图5 轮胎形流能磨(动画)
分级涡 图6 圆盘形流能磨
研钵 ➢类型 ➢适用对象 ➢研磨方法 ➢注意事项ຫໍສະໝຸດ Baidu
瓷制 玻璃制 金属制 玛瑙制
最常用 最常用
用于小剂量药物的粉碎或实 验室小规模散剂的制备。
杵棒从乳钵中心为起点,按螺旋方 式逐渐向外旋转,达到最外层后再由外 向内反转至中心,如此反复。
磨
出
细粉漂浮于水面 或混悬于水中
极细粉 粉碎 干燥 细湿粉
上清液
混悬液
沉 降
合并
粗粉 水
混悬液 研磨 倾出 较细粗粉
➢低温粉碎 定义
利用物料在低温性脆的特点, 在粉碎之前或粉碎过程中将物料 进行冷却的粉碎方法。
适用范围
高温不稳定或弹性大的药物, 如树脂、树胶、固体石蜡等
➢特殊粉碎 串料
大量含粘液质、糖分或树脂的药物。 如麦冬、肉苁蓉、枸杞子 、黄精、熟 地等
⑥ 如注入过量,多余部分不得倒回原瓶。
⑦ 量取黏稠性较大液体时,不论注入或倾出,均应以充 分时间按刻度流尽,以保证量取的准确度。
3、读数:液面与视线成水平,透明液体以液体凹面最低 处为准;不透明液体以液体表面为准。
二、粉碎 1、定义
主要是借助机械力将大块的固体物 质破碎成适用程度的操作过程。
粉碎后药物的细度用粉碎度表示
称量操作示意图
量取操作
量杯使用方法
量取操作
1、仪器选择:量取液体时,应按所需量取的体积选用适 当大小的量器,一般以不少于量器总量的1/5为度。
2、量取:
① 保持量器垂直。
② 左手持量器和瓶盖,右手取药品。
③ 瓶签朝上,以免瓶口药液下流沾污瓶签。
④ 瓶盖不离手,用后立即盖回原瓶。
⑤ 药液注入量器时,应将瓶口紧靠量器边缘,沿其内壁 缓缓倾入。
瓷制乳钵适宜结晶性及脆性等药物 研磨,玻璃制乳钵适宜毒性药物或贵重 药物的研磨与混合。
4.注意事项
➢选择适宜的粉碎器械; ➢选用适宜的粉碎方法; ➢及时筛去细粉; ➢粉碎毒药或刺激性较强的药物时,应注意劳 动防护,同时避免交叉污染。
三、过筛
1、定义
2、目的
指粉状的物料通过药筛使粗 粉与细粉分离的操作。
细粉 指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95 %的粉末
最细粉 指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95 %的粉末
极细粉 指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95 %的粉末
5. 方法:手工和机械筛两种 6. 器械:圆型振动筛粉机 图7
悬挂式偏重筛粉机 图8 7. 注意事项: ➢加强振动 ➢粉末应干燥 ➢控制料量 ➢防止粉尘飞扬
称重操作
1、称重前:游码回零、调平。 2、称重:放好称量纸,物品和砝码应放在称盘中心,称
取药物时一般瓶盖不离手。 3、称重后回零并处休止状态:须将砝码立即放回砝码盒,
并使天平处于休止状态。 4、注意事项: ①用镊子夹取砝码 ②左物右码 ③任何药物称重时,须在托盘上衬以称量纸或其他适当
容器。在称取腐蚀性或液体药物时,应将药物置于表 面皿或烧杯中。过热药物应待冷却后再称重。
串油
大量含油脂性药物,如桃仁、杏仁、 牛蒡子、核桃仁等
蒸罐
新鲜动物药,需蒸制的植物药,如乌 鸡、鹿肉、地黄、何首乌等
练习:
下列药材要粉碎,该选用 哪种粉碎方法?为什么?
乌鸡、固体石蜡、珍珠、 冰片、雄黄、碘、板蓝根、 朱砂、天冬、杏仁
万能粉碎机 图1a 1b 1c 图2
球磨机 图3 图4(动画-工作示意图) 4、 粉碎器械 流能磨 图5 (动画—工作示意图)
固体剂型的制备工艺
• 药物:
称量 粉碎 过筛 混合 造粒 压片
散剂 颗粒剂 片剂
胶囊剂
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
第一节 基本操作 第二节 散剂 第三节 颗粒剂 第四节 胶囊剂
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
第一节 基本操作 一、称量
1、意义: 保障用药安全有效 2、计量单位: 3、操作:
称重操作
湿法粉碎的定义
将物料中加入适量的水或 其他液体的粉碎方法。
湿法粉碎包括:加液研磨法和水飞法
水飞法 定义
适用药物
是将药物与水共置研钵中研磨,使
细粉漂浮于水面或混悬于水中,然
后将此混悬液倾出,余下粗料再加 水反复操作,至全部药物研磨完毕。
适用难溶于水的矿物药,如朱砂、 珍珠、滑石等
操作方法
药物
水
研
倾
目号 10 24 50 65 80 100 120 150 200
《中国药典》2010年版规定粉末等级标准
等级
分等标准
最粗粉 指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过 20%的粉末
粗粉 指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过 40%的粉末
中粉 指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过 60%的粉末
2、目的 增加药物表面积,利于进一步加工
3、粉碎方法
➢单独粉碎和混合粉碎 ➢干法粉碎和湿法粉碎 ➢低温粉碎 ➢特殊粉碎:串料、串油、蒸罐
粉碎度的定义 是固体药物粉碎后的细度
粉碎度的表示方法
常以粉碎前物料的平均
直径(d0),与粉碎后 物料的平均直径(d1)
的比值(n)来表示:
粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比,即
•粉末等分、混合
3、药筛的种类 编织筛 冲眼筛
4、筛的分等 (1)筛孔内径大小:单位是μm (2)用“目”表示
目:指一英寸(25.4mm)长度上所含筛孔 数目的多少
《中国药典》2010版标准筛规格
筛号 一号筛 二号筛 三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
筛孔内径(平均值)μm
2000±70 850 ±29 355 ±13 250 ±9.9 180 ±7.6 150 ±6.6 125 ±5.8 90 ±4.6 75 ±4.1