GMP-034炼蜜标准操作规程

炼蜜标准操作规程

文件编号：G09-SOP-034 文件版本 1.0

1目的：规范炼蜜操作，确保炼蜜质量。

2适用范围：炼蜜操作。

3职责：炼蜜操作人员负责执行，工艺员、班组长、QA质监员负责监督。

4 工作程序：

4.1操作准备

4.1.1炼蜜间应具有清场合格证，无上次炼蜜残留物，生产用具，周转容器应清

洁；

4.1.2磅称调整为零；

4.1.3班组领料人员根据批生产指令向辅料仓库领取蜂蜜，领料时要复核品名、

数量及外观质量等内容。不符合要求的，不许进行炼蜜。

4.2炼蜜作业过程

4.2.1操作人员严格依照《上海市中药炮制规范》（94版）的工艺要求进行炼蜜

操作。

4.2.2将定量蜂蜜置预热的锅内，用文火加热至沸，除去浮沫，乘热过滤，除去杂质，再将蜂蜜倒入锅内，继续加热，至颜色变深。

4.2.3取出，置于专用容器，备用。

4.3操作结束

4.3.1炼蜜操作结束，操作人员应及时做好标识，标明品名、数量等，并按照指定的地点排放。车间质检员进行检验，检验合格，在生产记录上签名。

4.3.2班组负责人及时组织岗位操作人员，严格按照本公司“清场管理制度”、“生产部定置管理制度”的要求，做好清场工作。

4.3.3清场完毕，由QA质监员复核合格后挂清场合格标识。

4.3.4由班组负责人填写炼蜜生产记录。

4.3.5工艺员执行工艺情况的检查，填写工艺检查记录。

4.3.6炼蜜结束后，必须切断一切设备的电源、水源，以防不安全事件发生。

5.相关文件

《炮制操作工岗位职责》 G02-SMP-003.09 6.质量管理记录

《炼蜜生产原始记录》 G09-SOP-034B01