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循证医学与系统评价
循证口腔医学在口腔临床实践和科研中的应用循证医学与系统评价四川大学华西口腔医学院四川大学华西医院 史宗道 康德英 无论是定性变量数据还是定量变量数据， 分析的基本步骤是相同的。
若异质性过大，应放弃 分析，只对结果作统计描述。
分析本身并不能提高原始研究质量，并不能克服低质量原始研究的自身缺陷。
系统评价遵循设计清晰、有据可循、方法学完善的原则，注意是否存在系统误差 偏倚 和随机误差 由机遇产生 ，减少其对科研质量的影响，更加客观、更加全面地反映了原始研究文献的观点。
分析属于循证医学系统评价的定量化方法，其分析中统计方法的抉择，主要依据临床终点指标的数据类型，你认为这种说法正确吗？这个答案不全面，根据临床终点指标的数据类型，选用二分类变量数据或连续性变量数据分析的方法，仍需考虑异质性的大小 正确在考虑据临床终点指标的数据类型需结合异质性的大小，选择固定效应或随机效应模型，必要时还要进行敏感性分析不完全一、循证医学与研究证据循证医学是研究如何遵循临床研究证据指导医学实践的学科，提倡医务人员在临床实践中将个人专业技能和经验、病人的需求与当前最好的科学依据结合起来制定医疗决策。
其实践过程包括创造证据、获取证据、应用证据和再评价证据、不断完善和更新证据。
循证医学中证据主要是指人体试验的证据，包括病因、诊断、预防、治疗、康复和预后等方面的证据，并追求证据的质量和不断补充完善。
证据的论证强度可根据其质量和可靠程度分为五级。
一级证据：按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价或 分析。
二级证据：样本量足够大的单个随机对照试验结果。
三级：设有对照组但未用随机方法分组的研究。
四级：无对照的系列病例观察，其可靠性较上述两种降低。
五级：专家意见。
以下以治疗性试验为例说明。
在所有证据中，按照特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价被认为是循证医学最可靠的证据之一。
因为系统评价涵盖广泛，并随着新证据的产生、用户的需求、读者的批评和建议而不断得以更新，因而可为临床医生提供更可靠、更有针对性、时效性和精确性的研究依据。
循证医学和系统评价
实际上开展循证医学,依靠最新证据进行 临床决策,并不排除利用经验,而是不能完全依 赖经验。循证医学时代衡量临床医生专业技能 的标准是能否将个人的经验与所获取的最新证 据有机地结合起来。
二、循证医学的产生背景
流行病学的发展
流行病学研究方法的迅速进展与日益成熟,
流行病学
循证医学
不仅为预防医学提供了开展人群研究的技术,也
循证医学 - 网络资源
Cochrane协作网：
Cochrane图书馆
Sumsearch网站 (/searchform4.htm)
英国著名流行病学家
英国著名流行病学家阿 奇.考克兰看到了这些研究 证据对临床实践的巨大的潜 在意义和价值，尖锐地指出 了整个医学界对这些研究成 果的忽视，从而唤起了社会 对系统总结、传播和利用临 床研究证据的极大重视。
1987年根据产科RCT结 果，揭示了循证医学的实质 。
大卫 . 萨基特(David Sackett) 加拿大临床流行病学家
临充循床分证医考医生虑学的患的专者核业的心技期是能望高 与和质经选量验择的是临实床践研循究证证医据
学的必关备键条因件素
临床决策
（三）循证医学与传统医学的比较
临床工作特点
传统的经验医学
现代的循证医学
传统的经验医学临床医生的工作特点
医生的临床经验是进行临床诊治的基础,其权威性很大程 度上取决于个人的经验。
循证医学—指南
国立指南库（National Guideline Clearinghouse NGC） 由美国医学会和美国 卫生健康计划协会联合制作。
() 加拿大医学会临床实践指南 http://www.cmaj.ca/misc/service/guidelin es.shtml 指南（Guidelines）由英国牛津的医学科 学研究院制作。
Cochrane系统评价 ppt课件
❖ ⑥在“Title ( New review)”对话框中，按“Close”，关闭该 对话框，返回“Tree view”窗口。这时系统在“Review”图 标下的“New review”分支，变成了用户定义分支名，如 本例为“aspirin for miocardial infarction”。
30
❖ ④在“Date next stage expected”信息框中输入预期完成的日 期，从当前日期算起，不得大于12个月；
❖ ⑤选择“Sane系统评价
❖ 若此时出现“Mark chang”对话框时，可用鼠标点击 “Don’t ask me again in this RevMan session”前的方框进行 标志，如图，然后按“OK”返回“Title ( New review)”对话 框；
12
Australasian
Chinese
Cochrane系统评价
♠ The Cochrane Collaboration 标识在说 明一个实际由七个随机对照试验所产生的 系统评价。
♠ 图表提供早产孕妇随机对照试验的系统 评价结果。第一个试验于1972年发表，试 验结果透露corticosteroid的治疗能够降低 婴儿因为早产所出现的并发症。1991年， 更多试验结果也陆续发表，同时也更加强 这项治疗方式的说服力－可减少 30%到 50%的死亡机率。
Cochrane系统评价
31
Cochrane系统评价
●Cover sheet
该系统评价的封面（cover），主要包括了该系统评价题 目和作者以及支助来源的一些基本的情况。
●Text of review
可以录入系统评价的草案、摘要以及全文。文章的框架、 格式主要参照这一部分。
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❖ ④在“Date next stage expected”信息框中输入预期完成的日 期，从当前日期算起，不得大于12个月；
❖ ⑤选择“Sane系统评价
❖ 若此时出现“Mark chang”对话框时，可用鼠标点击 “Don’t ask me again in this RevMan session”前的方框进行 标志，如图，然后按“OK”返回“Title ( New review)”对话 框；
12
Australasian
Chinese
Cochrane系统评价
♠ The Cochrane Collaboration 标识在说 明一个实际由七个随机对照试验所产生的 系统评价。
♠ 图表提供早产孕妇随机对照试验的系统 评价结果。第一个试验于1972年发表，试 验结果透露corticosteroid的治疗能够降低 婴儿因为早产所出现的并发症。1991年， 更多试验结果也陆续发表，同时也更加强 这项治疗方式的说服力－可减少 30%到 50%的死亡机率。
Cochrane系统评价
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Cochrane系统评价
●Cover sheet
该系统评价的封面（cover），主要包括了该系统评价题 目和作者以及支助来源的一些基本的情况。
●Text of review
可以录入系统评价的草案、摘要以及全文。文章的框架、 格式主要参照这一部分。
循证医学与系统评价诊断学
Critically appraising systematic reviews
1. What are the review’s objectives? To focus on well-defined questions, stating the populations, intervention/control groups, and outcomes to be included. 2. How comprehensive was the search strategy? To search for all the literature relevant to the question. Published and unpublished literature should be sought, any restrictions regarding language of publication should be stated and justified, as should the time period covered by the search. Ideally a systematic review needs to be up to date, incorporating all the recent literature.
How to produce a Systematic Review?
How is a systematic review conducted?
First step: to specify a tight question. population (group to whom the intervention will apply), intervention (the therapy, treatment or preventive policy to be carried out), comparison (what will the intervention be compared against – it could be a common alternative intervention, a placebo or no intervention) and outcomes (what do we wish to measure at the end, what is important to us and to consumers?).
《循证医学》疾病诊断证据的循证评价与应用 ppt课件
笨，没有学问无颜见爹娘 ……” • “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
诊断试验的范畴 （Diagnostic Test）
各种实验室检查（ Lab Examination） 病史和体检获得的临床资料 （Sign & Symptom） X线、B超、核素等影像学检查 各种临床公认的诊断标准
题
然比应用举例
例：女45y, 典型心绞痛, 心电图检查ST 段 压 低 2.2mm ， 患 冠 心 病 概 率 为 多 少 ？
文献资料，ST压低2.2，似然比＝ 11
患者有典型心绞痛，估计患病概率 =50％
验前概率＝50％ 验前比＝0.5/（1-0.5）＝1 验后比＝验前比×似然比＝1×11＝11 验后概率＝11/（1＋11）＝91％
的计算
• 例 监护病房CK诊断心梗(CK<80=CK-)
心梗
无心梗
CK+ 215(93.48%) 16(12.31%) 231 +LR=7.6
CK- 15(6.52%) 114(87.69%) 129 -LR
360
似然比的特点和应用
比敏感度和特异度更稳定，不受患病 率影响；
诊断冠心病 冠状动脉硬化（病理诊断，疾病分类基 础） 手术（获得病理诊断）
冠脉造影（某种程度替代病理诊断，作为 新的金标准） CTA（新的经过评价的诊断试验） EKG（诊断试验） 酶学指标（诊断试验）
评价内容
科学性评估：评价标准 重要性评估：即结果大小，包括敏感
度/特异度/预测值/似然比 适用性评估：是否纳入全部患者或代
表性如何
临床案例1：肝癌的诊断
男 性 ， 35 岁 ， 既 往 有 乙 型 肝 炎 病 史 ， HBsAg（+）、HBeAb（+）、HBcAb（+）
诊断试验的范畴 （Diagnostic Test）
各种实验室检查（ Lab Examination） 病史和体检获得的临床资料 （Sign & Symptom） X线、B超、核素等影像学检查 各种临床公认的诊断标准
题
然比应用举例
例：女45y, 典型心绞痛, 心电图检查ST 段 压 低 2.2mm ， 患 冠 心 病 概 率 为 多 少 ？
文献资料，ST压低2.2，似然比＝ 11
患者有典型心绞痛，估计患病概率 =50％
验前概率＝50％ 验前比＝0.5/（1-0.5）＝1 验后比＝验前比×似然比＝1×11＝11 验后概率＝11/（1＋11）＝91％
的计算
• 例 监护病房CK诊断心梗(CK<80=CK-)
心梗
无心梗
CK+ 215(93.48%) 16(12.31%) 231 +LR=7.6
CK- 15(6.52%) 114(87.69%) 129 -LR
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似然比的特点和应用
比敏感度和特异度更稳定，不受患病 率影响；
诊断冠心病 冠状动脉硬化（病理诊断，疾病分类基 础） 手术（获得病理诊断）
冠脉造影（某种程度替代病理诊断，作为 新的金标准） CTA（新的经过评价的诊断试验） EKG（诊断试验） 酶学指标（诊断试验）
评价内容
科学性评估：评价标准 重要性评估：即结果大小，包括敏感
度/特异度/预测值/似然比 适用性评估：是否纳入全部患者或代
表性如何
临床案例1：肝癌的诊断
男 性 ， 35 岁 ， 既 往 有 乙 型 肝 炎 病 史 ， HBsAg（+）、HBeAb（+）、HBcAb（+）
循证医学的最佳证据——系统评价
循证医学的最佳证据——系统评价
系统评价是循证医学中的一种重要的研究方法，也被称为最佳证据。
它通过系统地收集、评估和综合已有的所有相关研究，并根据一定的标准和方法对其质量进行评价，
最终得出结论和建议。
系统评价通常包括以下几个步骤：
1. 提出明确的研究问题：明确研究的目的和问题，并制定适当的研究策略。
2. 搜集研究文献：系统搜集所有与研究问题相关的研究文献，包括已发表的研究文章、学位论文、会议摘要等。
3. 评价研究质量：对每篇纳入评价的研究进行质量评估，包括随机对照试验的 Jadad 量表评分、非随机对照试验的 Downs and Black 量表评分等。
4. 统计分析和综合研究结果：将纳入评价的研究结果进行统计分析，根据预先制定的
分析方法，综合研究结果，生成最终评价结论。
5. 解释和传播评价结果：将评价的结果以适当的形式进行解释和传播，例如发表研究
报告、制作知识摘要、参与制定临床指南等。
通过进行系统评价，可以更全面、客观地评价特定干预措施或治疗的效果，提供循证
医学的最佳证据，帮助临床医生和决策者制定更科学准确的治疗方案和政策。
循证医学的五步骤.ppt
Apply the evidence
• 证据的质量 • 证据的结论 • 患者的意愿 • 临床经验
Assess your own performance
• Assess our performance in practicing Evidence-based medicine and improve ourselves.
--Take cochrane for example
其中有4个 cochrane系统评价
Antibiotics for acute bronchitis
Susan M Smith , Tom Fahey , John Smucny and Lorne A Becker Online Publication Date: March 2014
Ask an answerable question
P
I
C
O
Adults suffering from Acute bronchitis
Antibiotics Placebo Effects and
or no
safety
treatment
Acquire the evidence
•首选检索经过评估或筛选的循证医学信息资源（二次文献 数据库）
SUMMARY
• 循证医学的5步骤 • 临床问题构建的PICO格式
Practice after class
• Jim is a 19 year-old boy suffering from IgA nephropathy with hypertension and proteinuria. We want to know whether the drug angiotensin converting enzyme inhibitor(ACEI) could be used to slow down his disease.
循证医学-系统评价
2021/8/30
24
7.解释系统评价的结果 （讨论和结论）
❖ 论证强度：检索和采集数据的质量如何？目前此类研究 是否存在方法学的局限、汇总结果的大小、方向。
❖ 明确结论：目前通过CSR是否得出某一疗法有效或无 效？如果现有资料尚不足以下结论，有何趋势？进一步 进行临床试验的建议。
❖ 推广意义：现在的结论是否可以在临床实践中推广此疗 法？是否存在环境背景和地域差异？在推广应用时，应 结合该CSR的文献纳入/排除标准，考虑其样本的代表 性如何等。
特点 资料搜集 质量控制措施 方法学 不断更新 反馈意见及修正
CSR 全面 完善 规范 是 及时
一般 SR 不一定全面 不一定完善 不一定规范
否 不一定及时
2021/8/30
10
CSR的完成过程
❖ 选题及在专业评价小组注册题目 ❖ 完成研究方案(Protocol) ❖ 送专业评价小组编辑部审批 ❖ 修改 ❖ 接受发表 ❖ 完成全文 ❖ 送专业评价小组编辑部审批 ❖ 修改 ❖ 接受发表 ❖ 随时更新
❖ 各指标的均数和标准差/标准误 ❖ 事件发生率
所有数据资料均要输入系统评价管理软件
（review manager，RevMan），以进行文献结果 的分析和报告。
2021/8/30
23
6.分析资料和报告结果
❖ 定性分析
❖ 定量分析前必不可少的步骤。
❖ 定量分析
❖ 同质性检验 ❖ Meta-分析 ❖ 敏感性检验
2021/8/30
28
五、系统评价的应用
❖ 科研工作的需要
❖ 例：英国国家医学研究会资助的临床试验，要 求申请者回答是否已有相关的系统评价及其结 论如何，并邀请系统评价的作者参与临床试验 申请书的评审工作。
循证医学-ppt课件
案例二：糖尿病患者的运动疗法
总结词
运动疗法是糖尿病管理的重要手段，循证医 学提供了科学依据和实施方案。
详细描述
运动疗法可以帮助糖尿病患者控制血糖、减 轻体重、改善心血管健康等。循证医学为运 动疗法的实施提供了科学依据和具体方案， 包括运动类型、强度、频率和持续时间等方 面的指导。医生应根据患者的具体情况和循 证医学证据，制定个性化的运动治疗方案，
05 循证医学的挑战与未来发展
CHAPTER
当前面临的挑战
临床实践与科研成果脱节
目前，临床医生在实践中往往无法及时获取和有效应用最新的科 研成果，导致治疗手段滞后。
证据质量参差不齐
现有的医学证据质量不一，影响了循证医学的实践效果和可信度。
临床医生观念转变困难
部分临床医生习惯于传统经验医学模式，对循证医学持怀疑态度， 难以接受新的治疗理念。
04 循证医学在临床实践中的应用案例
CHAPTER
案例一：高血压的药物治疗选择
总结词
根据循证医学原则，高血压药物治疗选 择应基于患者的具体病情和临床指南。
VS
详细描述
高血压是一种常见的慢性疾病，药物治疗 是控制血压的重要手段。在选择药物治疗 时，医生应遵循循证医学原则，根据患者 的具体病情、合并症和临床指南，选择最 适合患者的药物。同时，医生还应关注药 物的副作用和相互作用，确保患者安全有 效地控制血压。
化的治疗方案，帮助患儿控制哮喘、改善生活质量。
案例四：癌症疼痛的药物治疗选择
总结词
癌症疼痛的药物治疗应基于患者的疼痛程度 和病因，选择合适的药物和剂量。
详细描述
癌症疼痛是一种常见的疼痛症状，药物治疗 是缓解疼痛的重要手段之一。在选择药物治 疗时，医生应根据患者的疼痛程度、病因和 身体状况，选择最合适的药物和剂量。同时， 医生还应密切关注药物的副作用和成瘾性， 及时调整治疗方案，确保患者安全有效地缓 解疼痛。
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现有的知识和 临床技能将逐渐过时
传统的医学教育方式使人们掌握最新知 识的水平与从医学院毕业的年限之间呈 显著负相关关系。如果不注意获取临床 医学研究的新证据，我们的临床技能将 逐渐减退，从而影响医疗质量。
随时更新知识
自学以问题为基础的循证医学课程，掌 握实践循证医学的技巧和方法； 查寻和应用他人进行循证医学研究的结 果，一是选择研究方法科学、结论准确 且有临床实用价值的文章，以结构摘要 形式的二次出版，并附有专家评述。这 类文章只占所有临床医学文献的2％，
The Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness (DARE) is a compilation of abstracts of systematic reviews that are published in paper journals, along with helpful commentary on their quality.
The best solution is to search the Cochrane Library, which contains two databases dedicated to helping you locate the systematic review you need.
The Cochrane Database of Systematic Reviews (CDSR) includes full text systematic reviews that have been completed to the exacting standards of the Cochrane Collaboration, and protocols of reviews that are underway.
Advantage of meta-analysis
Pooling of data from individual studies leads to an increase in sample size, and an increase in power
which is particularly important when the size of effect is small or there is a relatively low event rate.
reviews important?
Systematic reviews of randomised controlled trials are considered the best level of evidence for answering questions about the effectiveness of healthcare interventions. In addition to the reduction in bias, one of the many advantages of systematic reviews is that they enable us to reduce the everincreasing torrent of both published and unpublished research literature into manageable portions
繁忙的医生读书时间非常有限
据估计一个内科医师需要每天不间断地阅读19 篇本专业的杂志文章，才能基本上掌握本专业 的新证据和新进展。
过去在一周内英国内科临床医师阅读医学文献 时间的调查，发现其阅读时间中位数不超过90 分钟，高年资住院医师以上的各级医师中，有 15％～40％在过去一周内未阅读过任何医学文 献。这说明繁忙的医生读书的时间非常有限。
有必要学习循证医学吗？
层出不穷的临床科学证据，只要为临床医务工 作者所熟知和应用，才能对疾病的诊治产生重 大影响 临床实践的质量与熟知最新的知识和信息密切 相关，随着随机对照试验的增多，我们面临的 问题不再是缺乏新的科学证据，而是已有许多 最好证据可能被应用于临床第一线。形势迫使 临床医生必须不断学习并更新知识。
The increase in sample size not only means an increase in power, but also an increase in the precision in the estimate of effect
Where to find
systematic reviews?
循证医学 与系统评价
四川大学华西口腔医院院 史宗道
循证医学的概念
循证医学是指在疾病的诊治过程中，将个人的 临床经验与现有的最好临床科学证据结合起来 进行综合考虑，为病员作出最佳诊治决策。 个人的临床经验是指临床医师通过临床实践获 得的精湛学识和敏锐的判断能力； 现有的最好证据是指从临床相关的研究、基础 医学研究、特别是以病人为中心的临床研究中 产生的科学结论。
有必要学习 循证医学吗？
尽管临床实践每天都需要新的
信息，却常常难以及时获得
据估计临床一线医师每半天会碰到大约16次因 疾病诊治问题需要查寻相应信息, 但常因三方 面的原因而难以及时获得最新信息：
没有时间查寻；
教科书ห้องสมุดไป่ตู้识过时；
手边杂志的种类数量有限，难以查到急需的必 要信息。阅读杂志是获取最新信息的首要途径， 但全世界每年约有200万篇有关生物医学的文 章发表在4万种医学杂志上，一个繁忙的临床 医师有可能随时在信息的海洋中找寻自己所需 要的最可靠的临床研究证据吗？
系统评价 systematic review and its appraisal
系统评价 systematic review
它是针对同一临床问题查寻收集所有随 机对照试验结果，进行评价和分析总结 而成，为疾病防治提供高质量的证据。 这使忙碌的临床医务工作者能在短时间 内查到科学、可靠的证据信息
Why are systematic